年度內(nèi)審計(jì)劃編號(hào)：LD/JL－8.2.2－01審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實(shí)施和保持的有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。a)ISO9001:2000；b)公司質(zhì)量管理體系文件；審核依據(jù)c)公司適用的法律、法規(guī)；d)合同。時(shí)間實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)(2003年)負(fù)責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項(xiàng)糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評(píng)審7、接受第三方正式審核備注編制人批準(zhǔn)批準(zhǔn)人日期審核實(shí)施計(jì)劃編號(hào)：LD/JL－8.2.2－021、審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行，評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。2、審核性質(zhì)：內(nèi)部審核3、審核范圍：XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。4、審核依據(jù)：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5、審核組長(zhǎng)： ( 第一組) 組員： ( 第二組)6、審核時(shí)間：2003.5.29 壹天審核日程審核時(shí)間審核活動(dòng)安排審核條款8：00－8：30首次會(huì)議8：30－9：30總經(jīng)理4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.19：30－10：00管理者代表4.2.1，5.5.2，5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.14.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，第一組10：00－12：00辦公室5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.15.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，14：00－16：30供銷部7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.116：30－17：00審核組會(huì)議5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/8：00－12：00質(zhì)檢部7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513：00－16：00生技部及車間5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，第二組7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.116：00－17：00審核組內(nèi)部會(huì)議17：00－17：30末次會(huì)議編制：審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào)：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3經(jīng)理 審核時(shí)間查內(nèi)容．請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么?請(qǐng)．總經(jīng)理簡(jiǎn)單回顧一下本公司貫標(biāo)活動(dòng)的過程及不同階段的工情況。．質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次?大致都包括什么內(nèi)容 ?請(qǐng)．總經(jīng)理談?wù)?，為使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作，本公司建立哪幾個(gè)大的服務(wù)提供過程？公．司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個(gè)大的過程，以確保其效運(yùn)行？．公司選擇了哪些外包過程？對(duì)這些外包過程如何進(jìn)行控制？總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，并持改進(jìn)其有效性。為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了自己的承諾，你能否提以下證據(jù)？是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什時(shí)間，什么地點(diǎn)，用什么方式傳達(dá)過？能否提供記錄？是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？是否進(jìn)行了管理評(píng)審工作？總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，是否確定了資源的需并提供了充分的資源？總．經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望（包括顧客明示和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？為．了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求期望轉(zhuǎn)化成對(duì)服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的要求？請(qǐng)結(jié)合如何定和評(píng)審服務(wù)要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測(cè)量顧客意等工作的實(shí)踐來敘述。．請(qǐng)總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。公．司的總體經(jīng)營(yíng)方針和質(zhì)量宗旨是什么？與質(zhì)量方針是否相適？有沒有矛盾的地方？．質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？．經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，總使全體員工都理解熟悉公司的質(zhì)量方針？公司是否通過評(píng)審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？

審核員檢查記錄1、進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的能力；2、貫標(biāo)動(dòng)員大會(huì)、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進(jìn)文件、試運(yùn)行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動(dòng)。3、文件分二個(gè)層次、第一層為質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、銷售職能；采購職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職程。5、公司制定了質(zhì)量手冊(cè)、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制以上過程，以確保體系其有效運(yùn)行。6、本公司無外包過程1、在公司的啟動(dòng)會(huì)議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)容記錄保存于辦公室的會(huì)議記錄中。2、親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)3、總經(jīng)理親自主持了管理評(píng)審會(huì)議。時(shí)間定于 5月下旬4、在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情確保了人、財(cái)、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備（數(shù)控車床等）防非典方面的資1、主要通過市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、報(bào)紙、電話、電視、網(wǎng)解顧客的需求和期望、各個(gè)監(jiān)督部門反饋的檢查意見根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對(duì)不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作程。對(duì)質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與《質(zhì)量手冊(cè)》中方針公司總的經(jīng)營(yíng)方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制持一致的，沒有矛盾。質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承諾進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?；卮鹎宄⒔Y(jié)合方針主要通過下發(fā)文件、簡(jiǎn)報(bào)的形式宣傳公司的質(zhì)量方針本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。計(jì)劃在管理評(píng)審會(huì)議上，通過各部門、各分公司提交對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審和修改。．質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定 ?質(zhì)．量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求，并且是可以測(cè)量（例如可以做定量描述）？質(zhì)．量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建立質(zhì)目標(biāo)？公．司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？．各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么？．各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？．請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？請(qǐng)．問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件？請(qǐng)．問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)之外，對(duì)于他作為管理者代表的身份，你還應(yīng)賦予他什么職責(zé)權(quán)限？請(qǐng)問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到通和理解？除．了借助于諸如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理系運(yùn)行狀況之外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之間作上的接口是否清楚？請(qǐng)問總經(jīng)理公司進(jìn)行管理評(píng)審的目的是什么?誰主持管理評(píng)審作?評(píng)審的時(shí)間間隔規(guī)定是多長(zhǎng)時(shí)間?．請(qǐng)談?wù)劰镜墓芾碓u(píng)審工作按什么程序進(jìn)行？．管理評(píng)審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？．理評(píng)審有關(guān)記錄由誰保管？保存時(shí)間為多長(zhǎng)？到期后如何處管？為．實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使顧客滿及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物資源和人力資源和財(cái)力資源）。提．供的資源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求？在質(zhì)管理體系內(nèi)、外審，管理評(píng)審及質(zhì)量信息反饋中可能會(huì)發(fā)現(xiàn)許不合格服務(wù)或不合格項(xiàng)，這是否與提供的資源不足有關(guān)？總經(jīng)針對(duì)這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不

公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求，通過百分測(cè)量的。各部門均上報(bào)了每月的目標(biāo)完成報(bào)表。根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門均建立了相應(yīng)的分目進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。目標(biāo)公司的組織機(jī)構(gòu)基本合理，對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系各了其崗位責(zé)任制，并形成相應(yīng)的文件。各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。各部門的各崗位也制定了崗位責(zé)任制和任職條件并下對(duì)總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合《質(zhì)量手冊(cè)》中第五章出示了《質(zhì)量手冊(cè)》中了管理者代表任命書。并有總管理者代表由公司副總經(jīng)理擔(dān)任，作為管理者代表，職責(zé)，回答符合任命書中的規(guī)定。公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通種會(huì)議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進(jìn)行各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上步明確。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作對(duì)進(jìn)行管理評(píng)審的目的回答符合《質(zhì)量手冊(cè)》中《管規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評(píng)審會(huì)議。從第一次開始，至少每間隔12個(gè)月開展一次管理評(píng)審活動(dòng)。對(duì)管理評(píng)審工作的程序回答清楚，符合《管理評(píng)審控對(duì)管理評(píng)審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚，符合《管理定。管理評(píng)審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管，保存時(shí)間為5年，一銷毀。主要通過各部門上報(bào)的資源需求的報(bào)告，確定資源的司運(yùn)作方面所需的人、財(cái)、物方面的資源。如人員的配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求，系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本不存在資源對(duì)管理評(píng)審會(huì)議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。格，使質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行？．總結(jié)一下，請(qǐng)企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的，哪些方面有待于改，你是如何落實(shí)的，對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,司采取了什么方法？．織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效是否明顯？有充分的、組可靠事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以講明？請(qǐng)舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。

從去年開始建立體系到試運(yùn)行完成的幾個(gè)階段的情況企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機(jī)構(gòu)、完善了所需的文件，進(jìn)的機(jī)制，提高了各級(jí)人員與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的服務(wù)改進(jìn)的方面主要是公司各級(jí)人員需進(jìn)一步理解《質(zhì)量構(gòu)的設(shè)置需進(jìn)一步規(guī)范，特別是分公司機(jī)構(gòu)的設(shè)置需重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立IS0體系、改造廠房等日常的改進(jìn)活動(dòng)如：?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào)：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3管理者代表 審核時(shí)間 2003.檢查內(nèi)容1．請(qǐng)問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2．本公司共編制了多少個(gè)程序文件？其中哪六個(gè)地方是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的？3．文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的？文件詳細(xì)是否得當(dāng)，是否適宜可操作？組織質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)程度是否與下列因素相適應(yīng)？組織的規(guī)模和類型；過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；涉及人員所需的能力。1．請(qǐng)管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目標(biāo)？是否可測(cè)量？體1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量管理體系總要求，管理者代表是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件？2．分析實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求，責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查，有評(píng)價(jià)？3．公司是否確定并提供了充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求？請(qǐng)說明提供了什么資源？

審核員檢查記錄公司的質(zhì)量管理體系包括三個(gè)層次，第手冊(cè)》包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)序文件，第二層次為各種規(guī)章、制度、外規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄本公司共編制了17個(gè)程序文件，其中《記錄控制程序》、《內(nèi)審控制程序》《《改進(jìn)控制程序》五個(gè)文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要成文件的地方。因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件精簡(jiǎn)，主要的文件內(nèi)容包括在二級(jí)文件中據(jù)自己的情況進(jìn)行編制執(zhí)行，便于操作。對(duì)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清量手冊(cè)》規(guī)定。各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了部門、各單位的分目標(biāo)，最對(duì)完成情質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管助下開展，包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審的編制，機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工，對(duì)各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計(jì)，有分析，措施。公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目4．質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求？1．公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確？．管理者代表請(qǐng)談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么？被任命為管理者代表以后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限？3．你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識(shí)？1．請(qǐng)問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？2．在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會(huì)制度）？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報(bào)告制度）在內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙？除了借助于諸如如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。

符合公司具體情況。策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求控制程序》進(jìn)行策劃時(shí)注重保持體系公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職崗位責(zé)任制和權(quán)限，部門負(fù)責(zé)人和各崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文對(duì)副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚，對(duì)管理答清楚符合任命令上的規(guī)定。主要通過會(huì)議、文件、電話、信息反宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識(shí)。各部門之間均建立了有效的溝通渠道文件、培訓(xùn)、會(huì)議等使公司的各種要解。自上而下的溝通方式有例會(huì)，下發(fā)文溝通方式有每月的報(bào)表，各種報(bào)告等在障礙，策1．組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？2．組織是否已編制服務(wù)實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)？3．是否有新服務(wù)、新項(xiàng)目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？對(duì)需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，下列是否明確：要求？所需客觀證據(jù)？服務(wù)接收準(zhǔn)則？認(rèn)定和提供方式？

本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章導(dǎo)書及上級(jí)行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各規(guī)文件等。本公司編制了生產(chǎn)活動(dòng)的作業(yè)流程圖，中；本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，無需要編制質(zhì)量計(jì)劃的情況。改1．公司是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃的內(nèi)容是1.公司對(duì)服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能否包括對(duì)服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、的有效性進(jìn)行了策劃，并形成了：a)內(nèi)審控制程序；審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)等活動(dòng)？b)不合格控制程序2．在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)？在什么部門，什么崗c)過程的監(jiān)督和測(cè)量程序；位采用了什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)？是否對(duì)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的人員進(jìn)行培訓(xùn)？d)各種記錄3．通過測(cè)量、分析的活動(dòng)，是否可以達(dá)到改進(jìn)管理體系有效性的目的？2.在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中采用了簡(jiǎn)并在內(nèi)審培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使3.答：通過測(cè)量、分析的活動(dòng)，主要是通量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析表》來看，一套改進(jìn)管理體系有效性的機(jī)制，能能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行公司進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么?多久做一次內(nèi)審？進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?進(jìn)行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容?涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪些部門?實(shí)施內(nèi)部審核的程序是什么?是否任命了內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組？對(duì)內(nèi)審員有何要求?如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性？對(duì)不合格報(bào)告的編寫有什么要求?

門驗(yàn)證措施執(zhí)行情況以及有效性的這內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)的目的是評(píng)價(jià)體系的符合性、有效性內(nèi)審的依據(jù)是：ISO9001：2000；公司文件；本公司適用的法律法規(guī)；各種內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)7.3條款之外本公司不涉及到7.3《設(shè)計(jì)和開發(fā)》，減。內(nèi)審涉及到《質(zhì)量手冊(cè)》中組織機(jī)構(gòu)場(chǎng)所。對(duì)內(nèi)審的程序回答清楚，符合《質(zhì)量控制程序》的規(guī)定，出示了內(nèi)審組長(zhǎng)文件。對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)并取證，審核自己部門的工作，以保證客觀性對(duì)不符合報(bào)告的編寫要求有不符合事措施、有執(zhí)行情況，有驗(yàn)證情況。并認(rèn)。1．對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法？1.為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和效率，公2.請(qǐng)舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。動(dòng)對(duì)體系進(jìn)行檢查、管理評(píng)審活動(dòng)制運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找到改進(jìn)的方向和依據(jù)2.重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立IS0體系、3.日常的改進(jìn)活動(dòng)如：?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào)：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/2被審核部門供銷部審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容4.2.3 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文文件控制 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有分發(fā)號(hào)、文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相記錄控制 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？4．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5.3

1．請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？質(zhì)量方針

2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？3．如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5.1 1．本部門共有多少人？如何分工？職責(zé)和權(quán)限 2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3 1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠內(nèi)部溝通 道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進(jìn)行溝通？7.2.1與產(chǎn)1.你部門對(duì)顧客的要求如何確定?顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容?品有關(guān)的要2.顧客的上述要求是否已形成文件?求的確定3.本公司所涉及本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容?7.2.2與產(chǎn)1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審在什么時(shí)間進(jìn)行?評(píng)審達(dá)到什么目的?品有關(guān)的要2.如果顧客的要求沒有形成文件,本部門對(duì)這樣的要求如何確認(rèn)?求的評(píng)審 3.如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本部門是否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改的信息傳達(dá)到有關(guān)部門？4．本部門是否保存評(píng)審記錄和評(píng)審中提出的任何措施的記錄？7.2.3 1.供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息 ,顧客溝通 如何與顧客進(jìn)行溝通 ?對(duì)于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝通？3．對(duì)于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何安排與顧客進(jìn)行溝通？5．以上三方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施？能否提供有關(guān)證據(jù)？7.4采購7.4.1采購過程

1．本部門是否對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行分類管理？查采購物資分類明細(xì)表。2．請(qǐng)你談?wù)勅绾螌?duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)？評(píng)價(jià)的方法和評(píng)價(jià)的內(nèi)容是什么？列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么？3．請(qǐng)出示公司的合格供方清單， 這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？列入合格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資料？請(qǐng)出示評(píng)價(jià)資料。 評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？4．采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購合同或采購計(jì)劃，與合格供方清單核對(duì)。5．對(duì)服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進(jìn)行了控制？7.4.2 1．抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計(jì)劃以及其他提采購信息

供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？2．采購產(chǎn)品的信息是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？7.4.3 1．公司是否規(guī)定了對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證內(nèi)容采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

和驗(yàn)證手段？驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2．有無在供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購文件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？7.5.41．本公司有無顧客財(cái)產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？顧客財(cái)產(chǎn)2.供銷部對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？3．當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，是否及時(shí)記錄并向顧客報(bào)告7.5.11．從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護(hù)放行、交付 產(chǎn)品的質(zhì)量？和交付后活 2．產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、動(dòng)的實(shí)施 組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點(diǎn)、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。請(qǐng)?zhí)峁┳C據(jù)。7.5.5 1．倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、產(chǎn)品防護(hù) 防火措施等。2．貯存物品是否有標(biāo)識(shí)？碼放是否整齊？是否超高？包裝是否倒置？道路是否暢通？物品存取是否方便？3．是否定期檢查庫存物品情況，對(duì)有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗(yàn)收時(shí)間，貫徹先進(jìn)先出原則？8.2.1 1．公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？顧客滿意 2．顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容？3．對(duì)收集到的信息，公司是否進(jìn)行分析，找出差距，分析原因，作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)？8.3 1．本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對(duì)發(fā)生的不合格不合格品 怎樣處理？控制 3．請(qǐng)出示對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄。4．當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？8.4 1.本部門對(duì)工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集 ?數(shù)據(jù)分析 2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?8.5.11.本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作?持續(xù)改進(jìn)2.分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào)：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/5被審核部門質(zhì)檢科審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容4.2.3 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文文件控制 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有發(fā)放號(hào)，文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相記錄控制 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5.3 1．請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？質(zhì)量方針 2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部5.4.1 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？質(zhì)量目標(biāo)如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5.1 1．本部門共有多少人？如何分工？職責(zé)和權(quán)限 2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3 1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠內(nèi)部溝通 道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？7.1 產(chǎn)品實(shí) 1．公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？現(xiàn)的策劃 2．對(duì)流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3．是否確定了資源要求？提供了什么資源？4．對(duì)建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段？5．是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？6．針對(duì)非常規(guī)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？7.5.2 生產(chǎn)

1．在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批準(zhǔn)。2．是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求？可查 《特殊過程設(shè)施鑒定記錄》3．是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加工方法并對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？可查《特殊過程工藝鑒定記錄》4．對(duì)特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與資格？《特殊過程人員資格鑒定記錄》5．有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6．是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)，或過程發(fā)生更改時(shí)，對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？可查《工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄》7.5.3 標(biāo)識(shí) 1．公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？和可追溯性 可查標(biāo)識(shí)分類。2．對(duì)產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)？3．當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識(shí)？7.6監(jiān)視和1．你部門是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測(cè)量，并為此配備必測(cè)量裝置的須的監(jiān)視和測(cè)量裝置？控制 2．監(jiān)測(cè)裝置的監(jiān)視和測(cè)量能力是否與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致？3．監(jiān)測(cè)裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？4．是否編制監(jiān)測(cè)裝置臺(tái)帳和周期檢定計(jì)劃？監(jiān)測(cè)裝置是否有唯一性標(biāo)識(shí)（或編號(hào)）？5．是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo)識(shí)？6．采取什么措施防止監(jiān)測(cè)裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞？7．如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對(duì)此前的檢測(cè)結(jié)果是否重新評(píng)價(jià)其有效性？如果測(cè)量結(jié)果錯(cuò)誤，采取什么措施？8.2.3 過程

1．是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以滿足的監(jiān)視和測(cè)量

過程要求？2．是否對(duì)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？3．原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？4．是否對(duì)操作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，是否設(shè)定了控制點(diǎn)、檢查點(diǎn)？5．環(huán)境是否符合要求？是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境？8.2.4 產(chǎn)品 1．進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么？請(qǐng)出示進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范。的監(jiān)視和測(cè) 2．在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)？監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)是什量 么？是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？3．請(qǐng)出示成品最終監(jiān)視、測(cè)量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號(hào)和分發(fā)號(hào)，是否均納入了受控文件清單？4．請(qǐng)出示監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的證據(jù)： 質(zhì)量記錄，記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人簽名和日期？5．是否有未經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情況？你部對(duì)于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置？8.3 不合格 1．對(duì)不合格品的處置有哪幾種途徑？品控制 2.對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后，是否重新檢驗(yàn)？請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄？請(qǐng)出示對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？8.4 1．對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？數(shù)據(jù)分析 2．?dāng)?shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3．?dāng)?shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如何？8.5.1 1.對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？持續(xù)改進(jìn) 2．請(qǐng)舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。3．質(zhì)檢科對(duì)本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？8.5.2 1．質(zhì)檢科是否對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審？通過什么渠道來識(shí)別不合糾正措施 格？2．是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法來分析和確定產(chǎn)生不合格的原因？3．是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審？4．是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定和實(shí)施所需的糾正措施？5．是否對(duì)所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證？6．請(qǐng)出示對(duì)糾正措施進(jìn)行評(píng)審和采取糾正措施并評(píng)價(jià)其有效性的記錄。8.5.3 1．質(zhì)檢科通過什么渠道識(shí)別潛在不合格？并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，找出潛在預(yù)防措施 不合格的原因？2．是否針對(duì)潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審？3．是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤評(píng)價(jià)其有效性？4．請(qǐng)出示對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)審和采取預(yù)防措施并評(píng)價(jià)其有效性的記錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào)：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/4被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容4.2.3 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文文件控制 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有發(fā)放號(hào)，文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相記錄控制 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5.3

1．請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？質(zhì)量方針

2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5.1 1．本部門共有多少人？如何分工？職責(zé)和權(quán)限

2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3 1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠內(nèi)部溝通 道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？6.3 1．公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施 施應(yīng)符合什么條件？查《設(shè)施購置申請(qǐng)》《設(shè)施驗(yàn)收單》《設(shè)施一覽表》和《設(shè)施操作規(guī)程》2．是否規(guī)定了對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？查《設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定》3．設(shè)備、設(shè)施的是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？請(qǐng)出示維護(hù)保養(yǎng)記錄。查《設(shè)施維修計(jì)劃》《設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄》4．設(shè)備是否建立了臺(tái)帳？設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識(shí)？現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識(shí)？查《設(shè)備管理卡》5．報(bào)廢設(shè)備是否清除或封存？6．對(duì)模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進(jìn)行了控制？6.4 1．為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境？工作環(huán)境 例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求？2．有些工作場(chǎng)所要求有溫度、 濕度、噪聲、振動(dòng)等控制在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3．生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境？7.5.1生產(chǎn)1．是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來源是1．和服務(wù)提供什么？查生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、的控制操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2．是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程？《生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖》對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控？是否最新版本？是否有文件編號(hào)和發(fā)放號(hào)？是否被納入受控文件清單？查關(guān)鍵、特殊工序的《工藝操作規(guī)程》3．是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場(chǎng)操作？是否文實(shí)相符？可查《工藝紀(jì)律檢查與考核辦法》4．設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的要求？可查《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作規(guī)程》5．是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置？查現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否標(biāo)識(shí)、是否有使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。6．是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、對(duì)上述過程中的哪些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和檢驗(yàn)？是否有監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7．對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8．放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。9．搬運(yùn)、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？7.5.3 標(biāo)識(shí) 1．公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？和可追溯性 什么情況下可以不標(biāo)識(shí)？2．對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)？3．什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識(shí)？7.5.5 1.車間對(duì)原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運(yùn)中采用什產(chǎn)品防護(hù) 么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對(duì)搬運(yùn)工具是否維護(hù)？對(duì)搬運(yùn)人員是否進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2．產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？8.3不合格1.請(qǐng)車間主任談?wù)剬?duì)不合格品如何識(shí)別和控制?品控制2.對(duì)不合格品處置有哪幾種途徑?3.對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)？請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄。4．請(qǐng)?zhí)峁?duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。5．當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施使顧客滿意？（如可采取包修、包換、包退等措施）8.4 1．對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？數(shù)據(jù)分析 2．?dāng)?shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？如：顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息；產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符合顧客要求，是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；是否符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求；質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息，如過程監(jiān)視和測(cè)量的信息，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評(píng)審輸出，生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。供方的有關(guān)信息，如供方質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合性，供方服務(wù)的信譽(yù)等。8.5.1 1.對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？持續(xù)改進(jìn) 2．請(qǐng)舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。3．質(zhì)檢科對(duì)本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào)：LD/ZG/JL-8.2.2-03頁碼：1/3被審核部門辦公室審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容4.2.3 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文文件控制 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有發(fā)放號(hào)，文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2.4 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相記錄控制 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5.3

1．請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？質(zhì)量方針

2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？3．質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？5.5.1 1．本部門共有多少人？如何分工？職責(zé)和權(quán)限 2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.3 1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠內(nèi)部溝通 道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？4.2.2 1.本公司編制的《質(zhì)量手冊(cè)》的主要內(nèi)容是什么？質(zhì)量手冊(cè) 2．本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》是納入了程序文件的內(nèi)容還是對(duì)程序文件的引用？3．本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》是否覆蓋了 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容？如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？4．本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》是誰編制？誰審核？誰批準(zhǔn)？5．《質(zhì)量手冊(cè)》是否經(jīng)評(píng)審？有不適宜的地方如何進(jìn)行修改？4.2.3 1．質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？文件控制 2．公司是否對(duì)文件的評(píng)審、修改和更新有書面的規(guī)定？修改更新的文件是否要重新批準(zhǔn)？3．文件的批準(zhǔn)方式是如何規(guī)定的？是對(duì)每份文件進(jìn)行簽字批準(zhǔn)還是對(duì)文件原件進(jìn)行批準(zhǔn)？還是另外單獨(dú)下發(fā)批準(zhǔn)文件？4．能否提供一份全公司的受控文件清單？5．文件是否有發(fā)放號(hào)？請(qǐng)?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單。發(fā)放號(hào)和領(lǐng)用人的簽字？

表中是否有文件的6．公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象？7．對(duì)文件領(lǐng)用部門和個(gè)人是否要求其保持清晰，易于識(shí)別和檢索？8．外來文件如何控制？9．作廢文件如何控制？4.2.4 1.公司采用什么方式對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí) ?記錄控制 2.質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時(shí)，是否在很短時(shí)間內(nèi)（一般在 3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4．質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？6.2 1.辦公室是否明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力 ?如可從教育、培人力資源 訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面來明確能力的需求?？刹椤度温氁蟆?．你部是否根據(jù)上述需求提供培訓(xùn)以滿足需求？查 《培訓(xùn)申請(qǐng)表》《培訓(xùn)計(jì)劃》3．是否評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？如何評(píng)價(jià)？查培訓(xùn)記錄中的有效性評(píng)價(jià)內(nèi)容。查員工花名冊(cè)和員工履歷表。5．是否保存有關(guān)的培訓(xùn)記錄？保存期是多長(zhǎng)？超過保存期如何處置？8.3 1．對(duì)本部門發(fā)生的不合格品如何進(jìn)行識(shí)別？不合格品控 2．本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對(duì)發(fā)生的不合格怎制 樣處理？3．請(qǐng)出示對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄。8.4數(shù)據(jù)分析

1.本部門對(duì)工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?

?8.5.11.本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作?持續(xù)改進(jìn)2.分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告編號(hào)：LD/JL－8.1.2－05一、 內(nèi)部審核的時(shí)間：二、 受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。三、 內(nèi)部審核組成員名單：組長(zhǎng)： 組員：四、