中國心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)研究報告目錄第一章

血管介入醫(yī)療器械行業(yè)概述 04心血管介入醫(yī)療器械的定義以及分類 05心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷程 06心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)圖譜 07第二章

行業(yè)典型企業(yè)樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司藍帆醫(yī)療股份有限公司171819上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司

20上游原材料分析中游制造分析下游應用分析080910心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模分析 11心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)影響因素分析 12-15心血管介入醫(yī)療器械發(fā)展趨勢分析 16名詞解釋醫(yī)療器械：直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械主要可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、體外診斷四大類，其中高值醫(yī)用耗材又可分為血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔科及其他。Ⅰ類醫(yī)療器械：根據(jù)醫(yī)療器械使用過程的風險程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)實施分類管理，共分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械以及III類醫(yī)療器械，其中I類醫(yī)療器械通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，從事第I類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。II

類醫(yī)療器械：對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，從事第II類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。Ⅲ類醫(yī)療器械：植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，從事第III類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。PCI：冠狀動脈介入術(shù)。高值醫(yī)用耗材/高值耗材：指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。高值醫(yī)用耗材主要是相對低值醫(yī)用耗材而言的，主要是屬于醫(yī)用?？浦委熡貌牧?，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。低值醫(yī)用耗材：指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術(shù)縫線、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片等。植入醫(yī)療器械：借助手術(shù)全部或者部分進入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。介入醫(yī)療器械：通過外科手段插入人體或自然腔口中，進行短時間的治療或檢查，治療或檢查完畢即取出。如：血管內(nèi)造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、動靜脈測壓導管、一次性介入治療儀探頭等。心血管疾?。╟ardiovascular

disease,

CVD）：又稱為循環(huán)系統(tǒng)疾病,是一系列涉及循環(huán)系統(tǒng)的疾病，包括缺血性心臟?。ㄐ慕g痛、急性心肌梗死及其他缺血性心臟?。⒙燥L濕性心臟病、急性風濕熱、肺栓塞、心律失常、心力衰竭、高血壓（包括高血壓性心臟病、高血壓性腎臟?。?，其中2002年以前，缺血性心臟病在衛(wèi)生統(tǒng)計年報中的名稱是冠心病。循環(huán)系統(tǒng)：循環(huán)系統(tǒng)指人體內(nèi)運送血液的器官和組織,主要包括心臟、血管（動脈、靜脈、微血管），可以細分為急性和慢性,一般都是與動脈硬化有關(guān)。心血管病危險因素：根據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2020、2021》，心血管病危險因素包括高血壓、血脂異常、糖尿病、慢性腎臟病、代謝綜合征、睡眠障礙以及空氣污染等因素第一章行業(yè)概述Industry

overview心血管介入醫(yī)療器械的定義與分類心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展歷程心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及企業(yè)圖譜上游原材料分析中游制造分析下游應用領域分析心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)影響因素分析心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢心血管介入醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械中的一個細分行業(yè)，是一種微創(chuàng)性高科技治療技術(shù)，具有創(chuàng)傷小、反應低、術(shù)后恢復快、適應癥多等特點，按介入產(chǎn)品使用的發(fā)病部位劃分可分成四類。定義與分類血管種類具體介入器械種類（支架、導管）治療領域功能冠狀血管冠脈支架、冠狀動脈球囊擴張導管、PTCA導管、PTA導管、PTCA球囊擴張導管等冠心病、急性冠脈綜合征等具有疏通動脈血管的作用腦血管頸動脈支架、錐動脈支架、顱內(nèi)血管支架、微導管、微導絲、遠端保護器械、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等;急性缺血性腦卒中、顱內(nèi)動脈狹窄、顱內(nèi)動脈瘤等用于大腦血管阻塞等方面進行腦部血管疏通主動脈/大動脈大動脈支架、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、球囊等急性缺血性腦卒中、顱內(nèi)動脈狹窄、顱內(nèi)動脈瘤等主要針對發(fā)生在胸、腹主動脈的血管病變，用于大動脈疏通周圍血管外圍動脈外周動脈支架、鎖骨下動脈支架及腎動脈支架等動脈硬化性閉塞癥、動脈血栓形成.動脈瘤等用于治療外周動脈阻塞靜脈靜脈支架、濾器、靜脈剝脫器等靜脈曲張、靜脈炎、深靜脈血栓等用于上腔靜脈壓迫綜合征和布加綜合征等的治療。定義、分類及特點心血管介入醫(yī)療器械屬于高端醫(yī)療耗材，屬于醫(yī)療器械中的一個細分行業(yè)，多屬于三類醫(yī)療器械。心血管介入醫(yī)療器械：是指利用血管內(nèi)導管操作技術(shù)，在計算機控制的數(shù)字減影血管造影（DSA）系統(tǒng)的支持下，對累及人體神經(jīng)系統(tǒng)血管的病變進行診斷和治療，達到栓塞、溶解、擴張、成形和抗腫瘤等治療目的的一種臨床醫(yī)學科學。心血管介入器械特點：是一種微創(chuàng)性高科技治療技術(shù)，具有創(chuàng)傷小、反應低、術(shù)后恢復快、適應癥多等特點。應用領域：用于預防、診斷、治療心血管疾病，常見的心血管疾病包括缺血性心臟?。ㄐ慕g痛、急性心肌梗死及其他缺血性心臟?。?、慢性風濕性心臟病、急性風濕熱、肺栓塞、心律失常、心力衰竭、高血壓（包括高血壓性心臟病、高血壓性腎臟?。?。按介入產(chǎn)品使用的發(fā)病部位劃分，心血管介入器械主要分為冠狀動脈介入器械、腦血管介入器械、主動脈介入器械、周圍血管介入器械四類，其中周圍血管介入器械包括外周動脈介入器械和靜脈介入器械。心血管介入醫(yī)療器械分類血管介入醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)發(fā)展起源于國外，迄今，血管介入器械行業(yè)已發(fā)展90余年，行業(yè)大致經(jīng)歷了探索發(fā)現(xiàn)期、萌芽期、初步發(fā)展期和高速發(fā)展期四個階段。行業(yè)發(fā)展歷程心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)發(fā)展起源于國外。隨著中國對心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)不斷重視，在有效專利有效申請數(shù)量和專業(yè)期刊發(fā)表數(shù)量上實現(xiàn)逐年提升，為行業(yè)產(chǎn)業(yè)化方面提供充足的專業(yè)理論和基礎技術(shù)儲備，當前中國心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)正處于高速發(fā)展期。1929年，WernerFrossmann

成功將導管從自己的上臂靜脈插入右心房，首創(chuàng)了心導管造影術(shù)，并因此獲得諾貝爾獎;1960年，美國的Greatbatch制造出植入式心臟起搏器。20世紀60年代后，人工心臟瓣膜及支架逐漸被應用于心血管疾病臨床治療。主要由國外企業(yè)主導。（1930-1979年）萌芽期（1980-2009年）探索期20世紀80年后，以支架、人工心臟瓣膜與人工起搏器為代表的心血管介入產(chǎn)品更新迭代，產(chǎn)品功能逐步優(yōu)化，其臨床應用效果明顯提升。20世紀80年代中期，中國開始心血管介入器械的研發(fā)及臨床應用。中國2009年11月成立國家心血管病中心2010年后，本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和各高?？茖W院所紛紛加大布局心血管介入器械領域。專業(yè)期刊發(fā)表論文逐年增加。截至2021年末已有4000多篇關(guān)于“血管介入”專業(yè)期刊在知網(wǎng)發(fā)布，基礎研究不斷加強。專利申請有效數(shù)量快速增長，2020和2021

年有效申請專利數(shù)量達188

和208件部分企業(yè)逐漸掌握部分產(chǎn)品的核心生產(chǎn)技術(shù)，越來越多的國產(chǎn)心血管介入產(chǎn)品投入臨床實驗（2010年至2018年）初步發(fā)展期（2019-至今）高速發(fā)展期本土企業(yè)心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)投入不斷增加，產(chǎn)品種類不斷豐富，獲批上市投向市場品種增加。人口老齡化趨勢顯著，患者治療、診斷需求不斷增加，市場需求進一步增長驅(qū)動更多的企業(yè)爭相布局部分通用部件已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)替代，且降本增效效果明顯藥物涂層材料上游下游布局企業(yè)下游醫(yī)院類型布局企業(yè)金屬原材料、高分子材料均已大部分實現(xiàn)國產(chǎn)替代化，藥物涂層材料國產(chǎn)品牌正在迅速崛起。中游通用器材和特殊性器材制造技術(shù)本土企業(yè)已經(jīng)逐漸掌握，未來逐漸向高端產(chǎn)品線和更多產(chǎn)品種類發(fā)展。產(chǎn)業(yè)鏈及企業(yè)圖譜心血管介入醫(yī)療器械分類中游上游為金屬材料、高分子材料以及藥物涂層材料等原材料以及這些原材料的專業(yè)設備制造商組成。金屬原材料：鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鈷基合金、鎂合金等。高分子材料：聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、含氟聚酰胺、聚己內(nèi)聚氯乙烯、左旋聚乳酸等。藥物涂層材料：免疫抑制劑類、抗增生類涂層藥物等。中游由設備、耗材、系統(tǒng)的生產(chǎn)廠商和流通環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械經(jīng)銷商組成。其中設備、耗材生產(chǎn)廠商包括通用器材和特殊性器材生產(chǎn)廠商。通用器材：冠脈支架（系統(tǒng)）、穿刺針、擴張器、導絲、導管、血管鞘、親水涂層橈動脈鞘等。特殊性器材：濾器、栓塞、球囊擴張壓力泵、壓力延長管切割球囊等。預防、診斷用的影像診斷軟件服務商。下游為醫(yī)療器械的應用場所及終端用戶，包括各類醫(yī)院和患者。其中醫(yī)院按收治范圍劃分可分為心腦血管?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院的心腦血管科。按照等級劃分，血管介入醫(yī)療器械主要應用為三級（甲等）醫(yī)院使用。金屬原材料高分子原材料吉威醫(yī)療易生科技微創(chuàng)醫(yī)療萬瑞飛鴻波士頓科學雅培醫(yī)療2021年，全中國心血管醫(yī)院一共有94家，服務患者人次數(shù)達730萬人次，平均每家醫(yī)院每天服務212個患者。從金屬裸支架時代到新材料合金支架時代，通過上游原材料的使用可以使介入醫(yī)療器械產(chǎn)品做的更薄更安全，這有利于復雜病變下支架的輸送，降低患者的與再狹窄率和死亡率具有顯著影響作用。上游主要原材料分析介入醫(yī)療器械金屬原材料介紹：介入醫(yī)療器械金屬原材料屬于醫(yī)用金屬材料，主要用于診斷、治療，以及替換人體中的組織或增進其功能。近20年來，雖然金屬醫(yī)用材料相對于高分子材料、復合材料以及雜化和衍生材料等生物醫(yī)用材料的發(fā)展緩慢，但其具有高的強度、良好的韌性及抗彎曲疲勞強度、優(yōu)異的加工性能等許多其它幾類醫(yī)用材料不可替代的優(yōu)良性能，是臨床應用中最廣泛的承力植介入材料。尤其隨著金屬3D打印技術(shù)的發(fā)展，金屬醫(yī)用材料得到了更廣泛的應用，最重要的應用有：骨折內(nèi)固定板、螺釘、人工關(guān)節(jié)和牙根種植體等。常見的介入醫(yī)療器械金屬原材料包括：不銹鋼、鈷合金、鈦合金、鎳鈦合金（形狀記憶合金）、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鈷基合金、鎂合金等。鎳鈦合金定義與特征：是一種形狀記憶合金，是發(fā)生塑性形變后，在某一特定溫度范圍內(nèi)可以自動恢復為原始形狀的特殊金屬材料。具有超彈性、高阻尼性、抗震性、耐磨性、耐腐蝕性、耐疲勞性、生物相容性、可塑性等優(yōu)良特性，是一種綜合性能優(yōu)異的功能材料。應用領域：現(xiàn)階段，全球已發(fā)現(xiàn)的形狀記憶合金有幾十種，其中鎳鈦合金是發(fā)現(xiàn)最早、實用性最強的產(chǎn)品。鎳鈦合金可用來生產(chǎn)連接部件、緊固件、離合器、彈簧、天線、植入、介入性醫(yī)療器械等產(chǎn)品，應用在航空航天、機械、汽車、醫(yī)療器械、電子、建筑等行業(yè)中。其中，鎳鈦合金在醫(yī)療器械領域發(fā)展速度最快，現(xiàn)階段市場規(guī)模最大。其中用于心血管疾病治療的醫(yī)用鎳鈦合金醫(yī)療器械產(chǎn)品包括鎳鈦合金支架、鎳鈦合金導絲、鎳鈦合金過濾器等。鎳鈦合金市場規(guī)模：2016-2021年，全形狀記憶合金市場呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢，年均復合增長率為11.2%，2021年全中國市場規(guī)模約為32億元。醫(yī)療器械、航空航天、電子行業(yè)需求是推動形狀記憶合金增長的重要動力。鎳鈦合金是形狀記憶合金的主要產(chǎn)品類型，其市場規(guī)模也保持快速上升態(tài)勢，其中醫(yī)用鎳鈦合金市場份額占比達到50%以上。鎳鈦合金行業(yè)競爭格局：鎳鈦合金生產(chǎn)具有技術(shù)要求高、生產(chǎn)周期長、成本高等特點。在海外市場中，主要生產(chǎn)商有意大利SAES

Getters、英國JohnsonMatthey、美國ATI、美國Fort

Wayne

Metals等?，F(xiàn)階段，我國已經(jīng)具備醫(yī)用鎳鈦合金量產(chǎn)能力，主要生產(chǎn)企業(yè)有有研新材、寶鈦股份、佩爾科技等。介入醫(yī)療器械金屬原材料未來發(fā)展趨勢：醫(yī)師及病人都希望采用最好的金屬醫(yī)用材料，長期使用的安全性及可靠性是對醫(yī)用金屬材料的基本要求。因此，未來金屬醫(yī)用材料的開發(fā)仍以不斷提高使用的安全性、可靠性及生物相容性為主；未來金屬醫(yī)用材料的種類有待進一步擴展，使用成本有待進一步降低。雖然在過去的幾十年中，金屬醫(yī)用材料已經(jīng)得到了很快的發(fā)展，然而在臨床上使用的仍然是有限的幾種。因此，研究開發(fā)高耐蝕性、高耐磨性、高疲勞強度和高韌性生體合金依然重要。心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品一般經(jīng)歷研發(fā)期、臨床試驗期、推廣期、普及期、成熟期以及飽和期等生命周期，具有高投入、高壁壘、高回報、長周期等特點，不同產(chǎn)品所處不同周期市場競爭格局有所差異。中游制造分析企業(yè)名稱公司簡介心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品2021年產(chǎn)品收入樂普醫(yī)療--24.28億元微創(chuàng)醫(yī)療是一家創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械集團。主要包括4款藥物洗脫支架和4款球囊產(chǎn)品。1.40億美元藍帆醫(yī)療--7.09億元心脈醫(yī)療--6.85億元遼寧垠藝生物科技來致力于血管介入高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售包括藥物洗脫球囊、球囊擴張導管、藥物洗脫支架、裸金屬支架、造影導管，6.17億元賽諾醫(yī)療專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售支架和導管1.54億元北京華脈泰科醫(yī)療是國內(nèi)一家專注于血管疾病治療領域創(chuàng)新產(chǎn)品及療法研發(fā)與應用的高新技術(shù)企業(yè)主動脈系列產(chǎn)品和外周血管系列產(chǎn)品0.89億元第一梯隊第二梯隊第三梯隊備注：為典型介紹企業(yè)，相關(guān)數(shù)據(jù)和介紹都有2021年產(chǎn)品收入=2021年心血管醫(yī)療器械業(yè)務營收心血管創(chuàng)新介入醫(yī)療器械即使療效顯著，在市場導入期所需時間相較藥品也一般更長。在開發(fā)、引進、成長、成熟、衰退這一產(chǎn)品生命周期中，處于早期時開發(fā)廠商較少，此時市場規(guī)模較小，企業(yè)有價格主導權(quán)，隨著銷售收入逐步增加，產(chǎn)品利潤逐步轉(zhuǎn)正。進入生命周期中后期階段，市場規(guī)模逐步擴大，競爭廠商逐漸進入，產(chǎn)品價格也逐步下降，但此時產(chǎn)品利潤可能還在增長中。集采常態(tài)化制度化下，隨著產(chǎn)品銷售達到一定規(guī)模，競爭廠商數(shù)量較多情況下，在不同規(guī)模集采的推動下，價格和產(chǎn)品利潤可能都有不同程度下降風險。通過營收規(guī)模和產(chǎn)品種類進行綜合劃分，中國地區(qū)心血管介入醫(yī)療器械中游制造處于第一梯隊的企業(yè)有美敦力、雅培、波士頓科學、等為代表的國際醫(yī)療器械企業(yè)，競爭優(yōu)勢是成立時間早，品牌知名度高，產(chǎn)品種類豐富；第二梯隊的廠家有樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、心脈醫(yī)療、遼寧垠藝生物科技，這些特點是多通過內(nèi)部自主研發(fā)+外部并購方式提高產(chǎn)品種類，再通過通過集采和省級聯(lián)盟集采等方式擴大市場份額。處于第三梯隊的賽諾醫(yī)療等企業(yè)，特點是都有主打細分產(chǎn)品，但產(chǎn)品種類相對單一。中國心血管介入醫(yī)療器械廠商梯隊示意圖營收在一千萬至5億之間，產(chǎn)品種類相對單一，主要靠內(nèi)生自主研發(fā)擴大市場占有率具有很長的經(jīng)營歷史、營收達到30億元以上、產(chǎn)品種類豐富,具有很強競爭力的國際品牌。成立時間較晚、營收在5億元至30億元之間、產(chǎn)品單價適中、通過集采和省級聯(lián)盟集采進一步擴大市場份額，并具有很強競爭力的知名品牌。雅培美敦力波士頓科學遼寧垠藝生物科技樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療藍帆醫(yī)療、心脈醫(yī)療賽諾醫(yī)療、北京華脈泰科醫(yī)療易生科技、萬瑞飛鴻金瑞凱利等中國心血管疾病患者數(shù)量大，心血管介入醫(yī)療器械發(fā)展已有多年歷史,通過使用心血管介入醫(yī)療器械進行預防、診斷以及治療，可以提高安全性，對患者創(chuàng)傷小、效果好,大大提高了患者的生存率效果。下游應用領域分析2012年至2021年十年期間，中國心血管病醫(yī)院數(shù)量（家）從2021年的70家增加至2018年的96家，總體呈現(xiàn)穩(wěn)步增加趨勢。其中2019年有所下降，但同年中國心血管病醫(yī)院入院人次數(shù)創(chuàng)下新高。2020和2021年量年期間變化不大，其主要原因為受新型冠狀病毒疫情爆發(fā)影響，社會活動和居民醫(yī)療檢查、診斷及治療相關(guān)服務活動有所減少所影響，2021年隨著疫情有效控制中國心血管病醫(yī)院入院人次數(shù)快速回升。中國在心血管疾病預防、診斷、治療方面較國際先進水平仍存在一定差距，尤其在預防領域，包括高血壓控制率、原創(chuàng)化學藥物和生物藥物等，遠遠落后于世界先進水平。所以，從預防、診斷、治療這三個層面來講，中國都面臨極大的挑戰(zhàn)，這也是中國心血管疾病防控的瓶頸。只有客觀審視這些問題，才能更好地思考如何在新時代做好中國的心血管疾病防控。-新時代中國心血管疾病防控策略（胡盛壽，楊進剛，中國循環(huán)雜志

2022

年

12月

第

37卷

第

12

期）707376798691969495944.3%4.1%3.9%8.9%5.8%5.5%-2.1%1.1%-1.1%20122013202020212014 2015 2016

2017中國心血管病醫(yī)院數(shù)量（家）2018 2019同比增速（%）數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)健委統(tǒng)計年鑒、億渡數(shù)據(jù)整理數(shù)據(jù)來源：心血管疾病國家重點實驗室文獻薈萃分析、億渡數(shù)據(jù)整理2012至2021年中國中國心血管病醫(yī)院數(shù)量及同比增速 中國在心血管疾病預防、診斷、治療三方面與國際先進水平的差距在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策支持以及新冠乙類乙管全面放開環(huán)境社會影響因素等因素共同印象下，市場優(yōu)質(zhì)供給和潛在需求不斷提升，促進行業(yè)市場規(guī)模的不斷持續(xù)發(fā)展，預計2026年市場規(guī)模達700億元。市場規(guī)模根據(jù)中國衛(wèi)健委發(fā)布的年鑒數(shù)據(jù)顯示，過去十年，中國居民心血管病患者數(shù)量不斷增加，中國心血管病醫(yī)院入院人次數(shù)逐年增加。同時，根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》數(shù)據(jù)顯示，中國心腦血管疾病患病率處于持續(xù)上升態(tài)勢，目前患病人數(shù)約3.3億。在市場需求及產(chǎn)業(yè)政策的影響下，中國心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢頭良好，2021年市場規(guī)模達到348.8億，過去五年CAGR達10.2%。一項近期發(fā)表于《Nature

Medicine》（自然醫(yī)學）雜志網(wǎng)站的一項大型研究中，通過對新冠感染后12個月的心血管疾病發(fā)病風險進行了對照研究，研究結(jié)果顯示，在感染新冠病毒后，會增加20種心血管疾病的長期風險，即使是沒有因感染而住院的輕癥患者，患心血管疾病的風險也會增加。未來在隨著新型冠狀回歸乙類管理并全面放開，心血管疾病診斷、治療的市場需求將會進一步激增，預計2026年中國血管介入醫(yī)療器械規(guī)模達700億元。2012至2026年中國心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模（億）157.3174.3197.1210.4252.5307.6385.2424.1385.9453.4521.4599.6689.6793.0912.010.9%13.0%6.8%20.0%21.8%25.3%10.1%-9.0%17.5%20162022E2023E2024E2025E2026E2017

2018

2019

2020中國心血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模（億元）2021同比增長2012 2013 2014 2015取值假設：1、三級醫(yī)院門急診支出中，檢查、治療支出占比32.6%左右；2、中國血管介入醫(yī)療器械制造企業(yè)銷售產(chǎn)品的毛利率在70%-90%之間；3、醫(yī)療影響診斷服務費以及流通環(huán)節(jié)的銷售費用占比20%-30%之間；4、市場規(guī)模=中國心血管病醫(yī)院總支出*檢查、治療支出占比32.6%左右/(1-中國血管介入醫(yī)療器械制造企業(yè)銷售產(chǎn)品的毛利率)*醫(yī)療影響診斷服務費以及流通環(huán)節(jié)的銷售費2017-2021CAGR10.2%2022-2026CAGR15.0%在政策端，一方面不斷普及相關(guān)健康知識。另一方面，不斷出臺相關(guān)政策鼓勵企業(yè)增加相關(guān)治療產(chǎn)品供應保障和持續(xù)創(chuàng)新。此外，還通過集采和貼息等方式，加快企業(yè)產(chǎn)品在市場使用和提高滲透率。產(chǎn)業(yè)政策影響因素序 政策名稱 發(fā)布 發(fā)布機構(gòu) 政策內(nèi)容影響號 時間為建立科學的急性心腦血管疾病區(qū)域協(xié)同醫(yī)療救治體系，最大限度地縮短早期救治時間，提高1 《提高心腦血管疾病急救 2015年 國家衛(wèi)生健 急性心腦血管疾病救治成功率，降低病死率、致殘率，有效降低疾病負擔。現(xiàn)就提升急性心腦能力建設的通知》 康委 血管疾病醫(yī)療救治能力有關(guān)工作通知如下，一、加強急診急救體系建設三、提高急性心腦血管疾病醫(yī)療救治質(zhì)量，四加強專業(yè)人員培訓和公眾健康教育。普及健康知識，開展健康促進中國防治慢性病中長期規(guī) 國務院辦公 規(guī)劃目標力爭2025年30—70歲人群因心腦血管疾病導致的過早死亡率較2015年降低15%。策2 劃(2017—2025年) 2017年 廳 略與措施中，包括開展慢性病防治全民教育；強化規(guī)范診療，提高治療效果；努力縮短急性心腦血管疾病發(fā)病到就診有效處理的時間，推廣應用癌癥個體化規(guī)范治療方案，降低患者死亡率《健康中國行動（2019－ 國家衛(wèi)生健 在“十一-心腦血管疾病防治行動”中，主要針對一般成年人、心腦血管疾病高危人群和患者，3 2030年）》 2019年 康委 給出血壓監(jiān)測、血脂檢測、自我健康管理、膳食、運動的建議，提出急性心肌梗死、腦卒中發(fā)病的自救措施，并提出社會和政府應采取的主要舉措。鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，優(yōu)先購置國產(chǎn)品牌4 《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查 2018年 國家藥品監(jiān) 鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展程序》 督管理局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 國務院辦公

四、大力推進藥品供應保障制度建設中，推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣；六、2018年下半年重點工作任

2018年 廳 建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系中構(gòu)建慢性病防治結(jié)合工作機制，加強慢性病防治機構(gòu)和隊務的通知》 伍能力建設，推動醫(yī)療機構(gòu)提供健康處方。5 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

2021年 國務院 指出要支持醫(yī)療器械的基礎研究和應用研究，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應用，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批。集采促進產(chǎn)品普及和滲透《國家衛(wèi)健委開展財政貼 要求每家醫(yī)院貸款金額不低于2000萬。中央財政貼息2.5%，期限2年;貸款利息不多于3.2%，6 息貸款更新改造醫(yī)療設備 2022年 國衛(wèi)辦 補貼后利息小于等于0.7%。用于診療、臨床檢驗、重癥、康復、科研轉(zhuǎn)化等醫(yī)療設備購置。衛(wèi)的通知》 健委原則上尊重醫(yī)療機構(gòu)的首主選擇，由醫(yī)院與指定銀行直行協(xié)商貸款方案。關(guān)于推動藥品集中帶量采 國務院辦公 帶量采購的機制，給予企業(yè)明確的銷售承諾和預期，增加了公司銷量，省下中間銷售費用，縮7 購工作常態(tài)化制度化開展 2021年 廳 短支付時間，使中標企業(yè)運營效率提高，促進企業(yè)內(nèi)生能力成長。的意見。。心血管病患者出院總?cè)舜螖?shù)和住院費用總支出逐年增加，且隨著人口老齡化不斷加劇以及新型冠狀疫情病毒回歸乙類管理后感染病毒的風險不斷提高，這些對未來患心血管疾病的風險也會增加。社會環(huán)境影響因素2012-2021年中國心血管病醫(yī)院入院人次數(shù)（人次)7,229,3037,299,5797.7%13.9%4.2%14.8%18.5%9.4%8.3%-14.8%18.5%-3,000,0002,000,0001,000,0004,000,0005,000,0006,000,0007,000,0008,000,0002012

2013

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2020

2021中國心血管病醫(yī)院入院人次數(shù)（人次） 同比增長13.0%10.9%6.8%21.8%20.0%25.3%1,864,29710.1%-9.0%1,993,05217.5%-500,0001,000,0001,500,0002,000,0002,500,0002,0122,0132,0142,0152,0162,0172,0182,0192,020

2,021中國心血管病醫(yī)院總支出（萬元） 同比增速2012-2021年中國心血管病醫(yī)院總支出（萬元）根據(jù)國家統(tǒng)計據(jù)公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年年末，中國60歲及以上人口為26,736萬人，占全國人口的18.9%，其中65歲及以上人口為20,056萬人，占全國人口的14.2%，這是中國65歲及以上人口占比首次超過14%，中國人口老齡化趨勢加劇。2020年受新型冠狀病毒爆發(fā)影響，人們的正常的人口流動和社會活動收到影響，2020年中國心血管疾病入院人次數(shù)和醫(yī)院總支出規(guī)模都受到影響。2021年，隨著新型冠狀病毒得到有效控制，人們開始逐漸實現(xiàn)大部分的正常人口流動和社會活動，

2021年中國心血管疾病入院人次數(shù)和醫(yī)院總支出規(guī)模都實現(xiàn)快速反彈，并恢復至2019年沒有疫情影響時的最高水平。2022年年末，新型冠狀疫情病毒回歸乙類管理，且隨著2023年對國外商貿(mào)活動人員恢復正?；療o核酸和隔離管理，國民對新型冠狀疫情病毒感染的風險也將進一步提高。2021年共批準35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，同比增長35%。其中10多項為心血管類產(chǎn)品，心血管領域的創(chuàng)新不斷受到重視并占據(jù)重要地位，這也是行業(yè)內(nèi)企業(yè)技術(shù)進步和持續(xù)創(chuàng)新投入的重要體現(xiàn)。企業(yè)技術(shù)影響因素2021年國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和進口的第三類醫(yī)療器械中，神經(jīng)和心血管手術(shù)器械注冊數(shù)量均在前五之中，心血管手術(shù)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)不斷進步，申請數(shù)量不斷增加。其中中國冠脈支架的研發(fā)及應用處于國際領先，F(xiàn)irebird系列、Excel系列、Tivoli等藥物洗脫支架，NeoVas和XINSORB生物可吸收支架，輕舟藥物涂層球囊(DCB)

、

Restore

DCB等，均具有良好的治療效果和安全性。心血管醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)進步與醫(yī)院的良好應用結(jié)合共同促進多種疾病的住院死亡率下降。2016~2021

年六年期間，我國的經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）手術(shù)量增長了

32

倍；心力衰竭

、深靜脈血栓

/

肺栓塞

、冠狀動脈旁路移植術(shù)等疾病

/

手術(shù)治療技術(shù)的住院死亡率明顯下降。產(chǎn)品名稱申請者產(chǎn)品介紹錨定球囊擴張導管湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司用于冠狀動脈粥樣硬化等疾病導致的冠狀動脈狹窄介入手術(shù)治療,可降低在推送過程中損傷導引導管的風險，預期可減少血管并發(fā)癥，縮短手術(shù)時間，提高手術(shù)成功率。一次性使用血管內(nèi)成像導管蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司該產(chǎn)品需配合光學干涉斷層成像系統(tǒng)使用，用于在醫(yī)療機構(gòu)中對需要進行腔內(nèi)介入治療患者的冠狀動脈成像。冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司該產(chǎn)品基于冠脈CT血管影像計算獲得CT血流儲備分數(shù)，在進行冠脈血管造影檢查之前，輔助培訓合格的醫(yī)技人員評估穩(wěn)定性冠心病患者的功能性心肌缺血癥狀經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)沛嘉醫(yī)療科技(蘇州）有限公司用于經(jīng)心臟團隊評估認為需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司該產(chǎn)品通過工藝改進和創(chuàng)新,改善了藥物與球囊表面的親和性，有利于形成分布均勻的藥物涂層，提高涂層的整體結(jié)合強度。適用于對患有冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄的患者進行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。經(jīng)導管主動瓣系統(tǒng)沛嘉醫(yī)療科技(蘇州）有限公司用于經(jīng)心臟團隊評估認為需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)SequentMedical

Inc.用于在大腦中動脈分叉部，頸內(nèi)動脈末端，前交通動脈復合體或基底動脈頂端使用，對動脈瘤直徑為3mm至10mm，且瘤頸尺寸≥4mm或者瘤頸比＞1且＜2的囊狀寬頸顱內(nèi)分叉部動脈瘤成年患者進行血管內(nèi)治療。冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件北京心世紀醫(yī)療科技有限公司該產(chǎn)品基于冠脈CT血管影像計算獲得CT血流儲備分數(shù)，在進行冠脈血管造影檢查之前，輔助培訓合格的醫(yī)技人員評估穩(wěn)定性冠心病患者的功能性心肌缺血癥狀。顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)賽諾醫(yī)療科學技術(shù)股份有限公司該產(chǎn)品中雷帕霉素可抑制血管平滑肌細胞的過度增生，降低支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率，從而減少遠期再發(fā)卒中的風險。經(jīng)導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司該產(chǎn)品的輸送系統(tǒng)可實現(xiàn)瓣膜在體內(nèi)未完全釋放的情況下重新回收并再次定位和釋放，周向螺旋循環(huán)加強筋以及鏤空槽的設計使輸送系統(tǒng)具備多向彎曲能力，提升其在血管中的通過性，從而減少血管并發(fā)癥風險。心血管健康受居民自身健康因素影響，其中煙草使用、合理膳食、身體活動、健康體重、健康心理等多種因素是常見的基本因素。居民自身健康因素煙草食用吸煙，包括二手煙暴露嚴重危害心血管健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，全球每年約190萬人因為煙草使用或二手煙暴露引發(fā)的冠心病失去生命，約占全球冠心病死亡的1/5。2017年全球有估計38.2萬人由于暴露于二手煙引發(fā)的冠心病而死亡，占冠心病總死亡人數(shù)的4.3%。合理膳食1982年、1992年、2002年和2010—2012年全國營養(yǎng)調(diào)查數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，膳食因素對中國成人心血管代謝性疾病死亡率的歸因比例有所下降，12種飲食因素所導致的對心血管代謝性疾病死亡率的整體人口歸因比例從1982年的62.2%下降至2012年的51.0%。然而，伴隨著總?cè)丝诘脑黾雍腿丝诶淆g化，不健康飲食所導致的心血管代謝性疾病死亡人數(shù)還在逐漸增加，從1982年的107萬人增加到2010—2012年的151萬人。身體活動《中國心血管健康與疾病報告2021》中根據(jù)對上海男性和女性健康研究中12萬余名基線年齡為40

～

74歲成人的隨訪（男性平均隨訪9.2年，女性平均14.7年）結(jié)果顯示，與不參加休閑身體活動者相比，參加中等強度休閑身體活動者的（如打太極拳、跳舞、健身步行等）心血管死亡風險下降14%。即使未達到最小推薦量者（每周7.5

MET·h/7d），心血管死亡風險也有明顯下降，且存在劑量反應關(guān)系。健康體質(zhì)量體重是評價人體營養(yǎng)和健康狀況的重要指標，體重過高和過低都對健康不利。隨著中國快速城鎮(zhèn)化，民眾膳食攝入和生活方式不斷變化，體重過低（消瘦率）得以改善，但體重過高（超重和肥胖）問題卻日益凸顯，成為慢性病井噴的一個主要危險因素。健康心理高血壓與精神心理因素亦密切相關(guān)。

《中國心血管健康與疾病報告2021》中通過對高血壓與精神壓力關(guān)系的相關(guān)文獻進行Meta分析顯示：精神壓力使高血壓患病風險增加2.40倍，高血壓患者有精神壓力的風險是血壓正常人的2.69倍。社會因素、國家集采和省級聯(lián)盟集采政策因素、企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加市場因素等共同影響下，行業(yè)發(fā)展趨勢為市場規(guī)模不斷增加，介入類醫(yī)療器械在醫(yī)院的應用滲透率不斷提升，產(chǎn)品種類不斷豐富。行業(yè)發(fā)展趨勢1、社會因素驅(qū)動未來市場規(guī)模不斷增加一方面，人口老齡化趨勢加劇對社會的影響不斷突出，衛(wèi)生服務需求明顯增加，未來國家對醫(yī)療保障投入也將持續(xù)增加。另一方面，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組同日印發(fā)《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》（以下簡稱《總體方案》）。2023年1月8日起，對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”。乙類乙管之后新型冠狀病毒感染將成為社會中常見的一種流感，社會活動和國內(nèi)外貿(mào)易通商往來也不受管制和限制，這將增加居民感染此類病毒的風險。一項近期發(fā)表于《Nature

Medicine》（自然醫(yī)學）雜志網(wǎng)站的一項大型研究中，對新冠感染后12個月的心血管疾病發(fā)病風險進行了對照研究，研究結(jié)果顯示，在感染新冠病毒后，會增加20種心血管疾病的長期風險，即使是沒有因感染而住院的輕癥患者，患心血管疾病的風險也會增加。新型冠狀病毒感染將帶來潛在的其他風險疾病，對于身體免疫力下降和抵抗能力不強的老年人群體，感染之后可能會爆發(fā)其他的并發(fā)癥風險，間接促進其他疾病的爆發(fā)，給老年人的正常衣食住行活動造成不便利，同時也會增加老年人群體對醫(yī)療設施的使用和醫(yī)藥用品的使用。綜上，在中國人口老年化不斷加劇的社會背景下，乙類乙管之后新型冠狀病毒感染將會進一步增加老年人群體對心血管疾病醫(yī)療器械的使用，促進心血管醫(yī)療器械未來市場規(guī)模不斷增加。2、國家集采和省級聯(lián)盟集采政策因素促進產(chǎn)品市場滲透率不斷提升醫(yī)療器械一般銷售及定價模式主要分為三種，分別是掛網(wǎng)模式、省級、省級聯(lián)盟集采以及國家集采三種模式，其中在掛網(wǎng)模式下企業(yè)擁有產(chǎn)品自主定價權(quán)，通過和各省市的掛網(wǎng)中心進行協(xié)調(diào)，各醫(yī)院按照掛網(wǎng)價格銷售，此種模式下產(chǎn)品處于推廣期，產(chǎn)品市場滲透率低；在省級、省級聯(lián)盟集采模式下，產(chǎn)品處于普及期，產(chǎn)品的市場滲透率得到不斷提升，醫(yī)院使用和認可度不斷提升；在國家集采模式下，產(chǎn)品處于成熟期，通過質(zhì)優(yōu)價廉進一步覆蓋到更多的億元和服務更多的患者，產(chǎn)品的市場滲透率進一步提升。當前，國家采集和省級、省級聯(lián)盟集采已經(jīng)在心血管醫(yī)療器械領域不斷推行，未來國家集采和省級聯(lián)盟集采政策因素促進產(chǎn)品市場滲透率不斷提升。3、行業(yè)技術(shù)不斷迭代升級，國產(chǎn)替代繼續(xù)深化自2014年以來，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》的實施鼓勵了創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，加快了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的步伐。同時，國家醫(yī)保傾向?qū)a(chǎn)器械提高報銷比例，進一步增加了國產(chǎn)器械在臨床的普及程度。在此影響之下，國產(chǎn)冠脈藥物支架已占有國內(nèi)80%的市場，基本完成進口替代。盡管目前血管介入市場仍由進口廠商主導,但近年來市場不斷涌現(xiàn)出具有競爭力的國產(chǎn)廠商，其產(chǎn)品性能等同于甚至優(yōu)于進口產(chǎn)品。隨著國家多項政策大力支持國產(chǎn)品牌自主創(chuàng)新,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材，預計血管介入器械的各個細分領域?qū)椭乒诿}支架發(fā)展之路，涌現(xiàn)出更多的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)產(chǎn)品，加速實現(xiàn)進口替代。第二章企業(yè)介紹Industrial

enterprise樂普醫(yī)療-國內(nèi)領先的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團藍帆醫(yī)療-以中國為核心、面向全球的跨國醫(yī)療器械綜合平臺型企業(yè)心脈醫(yī)療-心脈醫(yī)療是主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領域一家集研發(fā)、制造、銷售和服務為一體的新興高科技醫(yī)療集團國內(nèi)領先的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團樂普醫(yī)療心腦血管疾病介入類醫(yī)療器械成熟產(chǎn)品介紹企業(yè)介紹公司全稱 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫(yī)療”）公司地址成立時間1999年上市時間2009年主要業(yè)務介紹業(yè)務涵蓋醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務及健康管理三大板塊公司介紹公司是心血管疾病全生命周期整體解決方案提供商,。在醫(yī)療器械領域,公司主要涉及心血管醫(yī)療器械、診斷試劑和外科等相關(guān)領域。心血管領域醫(yī)療器械是公司最核心業(yè)務,主要包括冠脈植介入、外周植介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理(CRM)、電生理等心血管細分領域產(chǎn)品。公司冠脈類產(chǎn)品包括支架、藥物球囊、切割球囊、血管通路類以及影像設備。目前已基本覆蓋PCI手術(shù)全流程，包括影像診斷所需的DSA設備、建立介入手術(shù)血管通路所需要的各類配件、PCI手術(shù)涉及的功能性球囊、傳統(tǒng)金屬支架、可降解支架和藥物球囊等在結(jié)構(gòu)性心臟病領域，公司現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品主要為封堵器類，包括先心封堵器和預防心源性卒中封堵器在先天性心臟病領域，公司產(chǎn)品類型包括房間隔缺損（ASD）、室間隔缺損（VSD）、動脈導管未閉封堵器（PDA）在預防心源性卒中領域，公司的左心耳(LAA）封堵器已實現(xiàn)商業(yè)化，同時生物可降解LAA

封堵器目前已處于動物試驗和型檢階段外周血管介入治療領域是公司重點發(fā)展的潛在業(yè)務板塊。目前公司商業(yè)化產(chǎn)品包括PTA

擴張球囊、膝下擴張球囊和非順應性擴張球囊。企業(yè)心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)收入占比及盈利質(zhì)量企業(yè)財務指標45.3863.5677.9680.398.5310.512.4114.1318.5518.8%16.5%15.9%17.6%17.4%2017年 2018年營業(yè)收入（億元）2019年 2020年扣非凈利潤（億元）2021年扣非凈利率（%）2017-2021年樂普醫(yī)療營業(yè)收入、扣非凈利潤及扣非凈利率財務指標106.669.26核心心血管介入產(chǎn)品（億元）其他2020年（左圖）和2021年（右圖）樂普醫(yī)療核心心血管介入產(chǎn)品（億元）11.1324.2882.32核心心血管介入產(chǎn)品（億元） 其他2020年樂普醫(yī)療核心心血管介入產(chǎn)品占收入比重為13.85%，2021年提升至22.78%。2020年核心心血管介入產(chǎn)品毛利率為67.73%，2021年受集采影響，毛利率大約下降至62.41%數(shù)據(jù)來源：樂普醫(yī)療年報、投資者關(guān)系活動記錄表以中國為核心、面向全球的跨國醫(yī)療器械綜合平臺型企業(yè)藍帆醫(yī)療心腦血管疾病介入類醫(yī)療器械成熟產(chǎn)品介紹企業(yè)介紹公司全稱 藍帆醫(yī)療股份有限公司(簡稱“藍帆醫(yī)療”）公司地址https:///成立時間2002年上市時間2010年主營業(yè)務心腦血管業(yè)務、健康防護業(yè)務以及急救護理業(yè)務公司介紹成立于2002年,是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。2018年5月，成功并購柏盛國際公司，柏盛國際為世界第四大冠脈支架制造企業(yè)，柏盛國際的心臟支架產(chǎn)品在全球排名第四,吉威醫(yī)療（柏盛國際的控股子公司）的心臟支架產(chǎn)品在中國位列前三。以心臟支架為核心,全面布局介入器械的心腦血管事業(yè)部。包括藥物洗脫支架、藥物涂層支架、球囊導管、經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）的植入器械及其他多種介入性心臟手術(shù)配套產(chǎn)品，其中公司心臟介入器械產(chǎn)品包括心臟冠脈支架和冠脈介入球囊產(chǎn)品。心臟冠脈支架有全球第一款無涂層藥物支架BioFreedomTM

、心躍TM（EXCROSSAL）支架。心臟介入器械產(chǎn)品還涉及藥物涂層球囊導管、球囊擴張導管以及自有或代理的導管、導絲等介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品等，以藥物涂層球囊導管、PTCA冠脈球囊導管（BioStream?）、球囊擴張導管（Powerline?、RISE?

NC）為核心產(chǎn)品，公司在研產(chǎn)品還包括全鈣化病變/CTO病變整體解決方案，如CTO球囊、刻痕球囊及IVL產(chǎn)品等。結(jié)構(gòu)性心臟病介入瓣膜產(chǎn)品，NVT在主動脈瓣膜領域擁有三代產(chǎn)品，其第一代產(chǎn)品Allegra?在2017年3月取得了歐盟CE，第二代產(chǎn)品擬于2022年在歐洲和中國同時開展臨床試驗；第三代產(chǎn)品擬于2023年在歐洲和中國啟動臨床試驗。企業(yè)心血管