京津冀地區(qū)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作方案2021年2月一、目的：實(shí)施京津冀地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)。通過加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量水平，促進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果的一致化，為適應(yīng)深化醫(yī)改、實(shí)施分級(jí)診療、合理使用實(shí)驗(yàn)室檢查奠定技術(shù)基礎(chǔ)。二、工作范圍：（一）京津冀地區(qū)結(jié)果互認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：（附件1）三級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科；獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室；CNAS認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。（二）互認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目：（31）生化項(xiàng)目：K,Na,Cl,Ca,P,TP,ALB,TC,TG,TBIL,CRE,URE,UA,GLU,ALT,AST,GGT,LDH,CK,HbA1c免疫項(xiàng)目：AFP,CEA,PSA,HBsAg,HBsAb,anti-HCV臨檢項(xiàng)目：WBC,RBC,HGB,PLT,HCT京津冀地區(qū)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作專家委員會(huì)（15人）地方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制和改進(jìn)中心主任地方臨床檢驗(yàn)中心主任地方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家2－3名，指定其中1人為聯(lián)絡(luò)員。專家委員會(huì)設(shè)輪值主任委員1人，任期1年。建議首任由北京專家擔(dān)任，依次為天津、河北。結(jié)果互認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查合格（≥80分，CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室可免檢）?；フJ(rèn)項(xiàng)目參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，且連續(xù)3年成績“合格”或“滿意”；按規(guī)定傳送室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，室內(nèi)精密度符合相關(guān)要求。參加盲樣測試活動(dòng)，且成績合格?；フJ(rèn)工作計(jì)劃京津冀地區(qū)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作研討會(huì)，（2021年1月29日，天津胸科醫(yī)院，天津）。組建專家委員會(huì)（2021年2月）。（附件2）制定《區(qū)域互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求》。建議依據(jù)北京市地方標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求》（DB11/T1240－2021）和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS/T403－2021和WS/T406－2021）的要求，結(jié)合本地區(qū)特點(diǎn)，在2021年2月完成討論稿（附件3）。制定《京津冀地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室EQA協(xié)作方案》。建議由三地臨床檢驗(yàn)中心協(xié)調(diào)完成，（2021年月），（附件4）區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)培訓(xùn)啟動(dòng)及培訓(xùn)會(huì)，（2021年3月，河北保定）結(jié)果互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查（2021年4月30日前）：依據(jù)附件3要求，分別由各地組織專家檢查。（附件5）試行室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)網(wǎng)報(bào)、結(jié)果監(jiān)控。建議先由各地試行。（2021年4月）（附件6）結(jié)果互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室盲樣檢測（2021年4月）：由北京統(tǒng)一制備盲樣，各地組織發(fā)放，回傳檢測結(jié)果。（附件7）對(duì)存在“不符合項(xiàng)”的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改，并完成整改報(bào)告（2021年5月）。完成《檢驗(yàn)報(bào)告單》對(duì)互認(rèn)項(xiàng)目的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。（2021年5月）召開京津冀地區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布會(huì)（2021年6月，北京）。

附件1《結(jié)果互認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室候選名單》北京：三級(jí)醫(yī)院80家，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室10家（二級(jí)醫(yī)院140家）天津：三級(jí)醫(yī)院50家河北：三級(jí)醫(yī)院10家附件2京津冀地區(qū)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)協(xié)作專家委員會(huì)建議名單*姓名單位及部門職務(wù)聯(lián)系方式郭健北京醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所北京市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制和改進(jìn)中心副所長主任guojian1293清濤北京朝陽醫(yī)院檢驗(yàn)科北京市臨床檢驗(yàn)中心主qt36@163.com常志遂中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院原主163.co遠(yuǎn)麗中國人民解放軍302醫(yī)院主任maoyuanlee@163.co玫北京大學(xué)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科副主任jiamei0718連祥天津市胸科醫(yī)院檢驗(yàn)科天津市臨床檢驗(yàn)質(zhì)控中心主任zhanglx9210彬天津市臨床檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)科副主任ybtjccl@163.co樹業(yè)天津市第三中心醫(yī)院檢驗(yàn)科主紅天津市第一中心醫(yī)院檢驗(yàn)科主任tjmuhong@163.co劍龍?zhí)旖蜥t(yī)科大學(xué)總醫(yī)院檢驗(yàn)科主任menjianlong敏天津胸科醫(yī)院檢驗(yàn)志山河北省兒童醫(yī)院書139.co建宏河北省臨檢中心主任zhaojh.2021金艷河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院檢驗(yàn)科主任jinyanzhang66@163.com武湘云河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院檢驗(yàn)科主任wxyun1彥清河北省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任tyq1995@126.co貴霞河北省兒童醫(yī)院檢驗(yàn)科主139.co：建議各地提名7專家，由衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)。輪值主委單位可增加工作秘書1名。

附件3《區(qū)域互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求》（征求意見稿）范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室臨床樣本管理、檢驗(yàn)設(shè)備管理、檢驗(yàn)系統(tǒng)校準(zhǔn)、質(zhì)量保證及檢驗(yàn)報(bào)告的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于京津冀地區(qū)實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T227—2021《臨床操作規(guī)程編寫要求》臨床樣本管理臨床樣本應(yīng)有明確、清晰的標(biāo)識(shí)。應(yīng)使用條形碼技術(shù)管理樣本，并制定相應(yīng)的編碼規(guī)則，確保樣本標(biāo)識(shí)的唯一性。對(duì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行二次分注的樣本，應(yīng)能保證可追溯至原始樣本。應(yīng)編寫與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的樣本采集手冊(cè)或說明書，并發(fā)放至采血部門和相關(guān)臨床科室。采樣后要記錄采樣時(shí)間，并在檢驗(yàn)申請(qǐng)單或相關(guān)文件上注明。樣本采集后應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室。樣本運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的保存條件（如低溫、密封、閉光）下進(jìn)行，樣本應(yīng)放入有依托和防泄漏作用的堅(jiān)固容器中。需進(jìn)行血清分離的樣本應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。應(yīng)編制樣本的接收標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)程序文件。交接過程應(yīng)有記錄，內(nèi)容至少包括：接收日期及時(shí)間、樣本標(biāo)識(shí)、樣本質(zhì)量、接收人。對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)申請(qǐng)者或留樣者，并記錄。待檢樣本、檢測中樣本及檢測后樣本應(yīng)分別在不同區(qū)域內(nèi)保存，區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)。應(yīng)根據(jù)樣本中被測物穩(wěn)定性的特點(diǎn)，制定檢測后樣本的保留期限，以備復(fù)檢使用。對(duì)感染性疾病和腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果為“陽性”的樣本，可長期保存。檢驗(yàn)設(shè)備管理應(yīng)配備檢驗(yàn)服務(wù)所需的全部設(shè)備。制定檢測儀器及相關(guān)輔助設(shè)備的校準(zhǔn)、使用、維護(hù)和功能檢查的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，并按要求執(zhí)行。應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定對(duì)檢測儀器進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，并做相應(yīng)記錄。應(yīng)為檢測儀器建立設(shè)備檔案，并加貼標(biāo)識(shí)，表明其工作和校準(zhǔn)狀態(tài)、校準(zhǔn)日期和負(fù)責(zé)人。檢驗(yàn)操作的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)符合WS/T227的編寫要求，并放置現(xiàn)場。帶有試劑冷藏功能的儀器設(shè)備，應(yīng)保持待機(jī)狀態(tài)。檢驗(yàn)系統(tǒng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室使用配套檢驗(yàn)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)按系統(tǒng)規(guī)定的程序進(jìn)行設(shè)備和項(xiàng)目校準(zhǔn)，并記錄。實(shí)驗(yàn)室自建檢驗(yàn)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)制訂相應(yīng)的校準(zhǔn)程序和作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定使用的校準(zhǔn)物種類、來源及數(shù)量，校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)時(shí)間間隔和校準(zhǔn)驗(yàn)證方法等。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)可溯源。質(zhì)量保證室內(nèi)質(zhì)量控制要求應(yīng)制定室內(nèi)質(zhì)量控制方案，包括質(zhì)控物來源及濃度、質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控記錄。室內(nèi)質(zhì)控物應(yīng)選用穩(wěn)定性好、基質(zhì)效應(yīng)小的待檢物類似物。商品質(zhì)控物應(yīng)符合國家對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品的要求。自制質(zhì)控物應(yīng)保留全部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，如瓶間差、穩(wěn)定性等。應(yīng)確認(rèn)或驗(yàn)證檢驗(yàn)方法的分析性能，包括精密度、正確度、測量區(qū)間和參考區(qū)間等。室內(nèi)精密度應(yīng)符合附錄A的相關(guān)要求。定量實(shí)驗(yàn)至少應(yīng)采用12S為警告規(guī)則，13S和22S為失控規(guī)則。定性實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控結(jié)果應(yīng)符合陰性或陽性樣本的判斷要求。檢測臨床樣本時(shí)，應(yīng)至少測定2個(gè)以上濃度水平的質(zhì)控物。定性實(shí)驗(yàn)應(yīng)采用陽性和陰性質(zhì)控物。只有一個(gè)陽性質(zhì)控物時(shí)，應(yīng)選用弱陽性。應(yīng)設(shè)專人審核質(zhì)控結(jié)果，發(fā)現(xiàn)影響檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性的因素時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正，必要時(shí)提出預(yù)防措施。室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果合格后出檢測報(bào)告；室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控，應(yīng)分析原因，糾正后再出檢測報(bào)告。定量實(shí)驗(yàn)應(yīng)繪制質(zhì)控圖。宜采用計(jì)算機(jī)自動(dòng)收集質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，使用重復(fù)點(diǎn)顯示全部質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)點(diǎn)。室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果應(yīng)按月總結(jié)，至少包括：均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)、失控情況等。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求應(yīng)監(jiān)控外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)、能力驗(yàn)證活動(dòng)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)的結(jié)果，當(dāng)結(jié)果不符合預(yù)定的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。檢驗(yàn)結(jié)果的重現(xiàn)性精密度應(yīng)符合附錄A要求。6.2臨床免疫檢測項(xiàng)目應(yīng)注明檢測方法。附錄A檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室精密度要求序號(hào)項(xiàng)目名稱室內(nèi)不精密度重現(xiàn)性1鉀≤2.5%±0.4mmol/L2鈉≤1.5%±4mmol/L3氯≤1.5%±5%4鈣≤2.0%±0.25mmol/L5磷≤4.0%±10.7%6血糖≤3.0%±10%7尿素≤3.0%±9%8肌酐≤3.5%±15%9尿酸≤4.3%±17%10總膽固醇≤3.0%±9%11甘油三酯≤5.0%±18.8%12丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶≤6.0%±18%13天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶≤6.0%±20%14乳酸脫氫酶≤4.0%±20%15肌酸激酶≤5.5%±21%16堿性磷酸酶≤4.8%±27%17γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶≤3.5%±20%18白細(xì)胞≤3.9%±10%19紅細(xì)胞≤2.0%±4%20血紅蛋白≤2.1%±4.5%21紅細(xì)胞壓積≤2.1%±5%22血小板≤6.0%±14%附件4京津冀地區(qū)臨床實(shí)驗(yàn)室EQA協(xié)作方案（由三地臨床檢驗(yàn)中心協(xié)調(diào)制定，建議在2月底前提交）

附件5結(jié)果互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查表（110分）實(shí)驗(yàn)室名稱：檢查日期：考核要點(diǎn)考核要求分值實(shí)得分減分理由一、臨床標(biāo)本管理要求（20分）1、樣本標(biāo)識(shí)臨床標(biāo)本必須有明確、清晰的標(biāo)識(shí)1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定標(biāo)識(shí)包含的基本內(nèi)容和相應(yīng)的編碼規(guī)則，可使用數(shù)字或條形碼，要確保標(biāo)本標(biāo)識(shí)的唯一性1在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行二次分注的標(biāo)本，應(yīng)可追溯至原始標(biāo)本管12、采樣要求應(yīng)編寫與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的標(biāo)本采集要求（手冊(cè)或說明書），并發(fā)放至采血部門和臨床科室2采樣后要記錄采樣時(shí)間，并在檢驗(yàn)申請(qǐng)單或相當(dāng)文件上注明13、標(biāo)本運(yùn)輸及預(yù)處理標(biāo)本運(yùn)輸時(shí)應(yīng)在規(guī)定的保存條件（如低溫、密封、閉光）下進(jìn)行，標(biāo)本應(yīng)放入堅(jiān)固容器中（起依托和防泄漏作用）1標(biāo)本采集后應(yīng)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室（有明確的時(shí)間規(guī)定）1需進(jìn)行血清分離的標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（有明確的時(shí)間規(guī)定）14、標(biāo)本交接及驗(yàn)收臨床標(biāo)本的交接過程應(yīng)有記錄，記錄至少包括：接收日期及時(shí)間、標(biāo)本數(shù)量、標(biāo)本質(zhì)量、接收人；條件允許時(shí)，應(yīng)記錄標(biāo)本標(biāo)識(shí)2醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科應(yīng)編制標(biāo)本的驗(yàn)收或拒收標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)程序文件；2不適宜進(jìn)行檢驗(yàn)的標(biāo)本，應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)申請(qǐng)者或留樣者處理，并做記錄25、標(biāo)本保存實(shí)驗(yàn)室中的標(biāo)本應(yīng)能明確區(qū)分其檢測狀態(tài)，待檢標(biāo)本、檢測中標(biāo)本及檢測后標(biāo)本的放置區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)，并易于識(shí)別。2醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科應(yīng)根據(jù)標(biāo)本中被測物穩(wěn)定性的特點(diǎn)，制定檢測后標(biāo)本的保留期限和保存條件，以備復(fù)檢使用2對(duì)傳染病和腫瘤標(biāo)志物檢測陽性的標(biāo)本，在條件允許時(shí)，可長期保存1二、檢驗(yàn)設(shè)備的管理要求（10分）實(shí)驗(yàn)室使用的分析儀器設(shè)備及重要的輔助設(shè)備，應(yīng)有國家食品藥品管理局（SFDA）批準(zhǔn)或注冊(cè)的文件1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)檢測儀器及重要的輔助設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和功能檢查的程序文件，應(yīng)按照生產(chǎn)廠商的要求或?qū)嶒?yàn)室已建立的方案對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和檢查，并做相應(yīng)記錄3應(yīng)對(duì)每臺(tái)分析設(shè)備貼加標(biāo)識(shí)，以表明其工作和校準(zhǔn)狀態(tài)，及下次進(jìn)行校準(zhǔn)的時(shí)間1對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程（SOP），操作人員應(yīng)能方便地得到、閱讀和理解設(shè)備的有效操作手冊(cè)3大型分析儀或帶有試劑冷藏功能的儀器，應(yīng)保持待機(jī)狀態(tài)，必須關(guān)機(jī)時(shí)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管或主任批準(zhǔn)1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)程序，規(guī)定安全操作、搬運(yùn)和使用檢驗(yàn)設(shè)備1三、檢驗(yàn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)要求（6分）鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科使用SFDA批準(zhǔn)配套的分析系統(tǒng)進(jìn)行臨床標(biāo)本檢驗(yàn)工作，并按系統(tǒng)的操作規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)活動(dòng)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科應(yīng)建立有效措施，保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性5使用開放系統(tǒng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)程序文件，規(guī)定校準(zhǔn)程序，校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)物的種類、來源及數(shù)量，校準(zhǔn)時(shí)間間隔，等；實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)程序，應(yīng)能保證其檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性校準(zhǔn)過程的全部數(shù)據(jù)應(yīng)有記錄1四、質(zhì)量管理要求（65分）1、室內(nèi)質(zhì)量控制要求室內(nèi)質(zhì)控物應(yīng)選用穩(wěn)定性好、基質(zhì)效應(yīng)小、最好與待測標(biāo)本基質(zhì)相同或類似的物質(zhì)制成的質(zhì)控物；使用商品質(zhì)控物時(shí)，應(yīng)符合國家對(duì)IVD產(chǎn)品的要求；自制質(zhì)控物時(shí)，應(yīng)建立制備的操作規(guī)程并保留全部實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保質(zhì)控物的穩(wěn)定性3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)方法的性能，如精密度、線性范圍、準(zhǔn)確度（校準(zhǔn)或溯源性）、參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證或評(píng)價(jià)2實(shí)驗(yàn)室在檢測臨床標(biāo)本時(shí)，應(yīng)同時(shí)做質(zhì)控物測定，可能時(shí)，應(yīng)測定2個(gè)或以上濃度水平的質(zhì)控物；2定量實(shí)驗(yàn)至少應(yīng)采用12S為警告規(guī)則，13S和22S為失控規(guī)則；2定性實(shí)驗(yàn)應(yīng)同時(shí)采用陽性和陰性質(zhì)控物，必要時(shí)，還可選用“弱”陽性質(zhì)控物2定性實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合質(zhì)控物陰性或陽性的要求1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、記錄，并按規(guī)定將質(zhì)控結(jié)果通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)傳至指定的網(wǎng)址。2只有在質(zhì)控結(jié)果“在控”時(shí)，方能發(fā)出實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告；室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控時(shí)，應(yīng)分析原因，糾正后，方可進(jìn)行臨床標(biāo)本檢測或發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告2定量實(shí)驗(yàn)應(yīng)繪制質(zhì)控圖（如：L-J質(zhì)控圖，或Z分?jǐn)?shù)圖）1采用計(jì)算機(jī)自動(dòng)收集質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，并繪制質(zhì)控圖1使用重復(fù)點(diǎn)顯示功能，在質(zhì)控圖上標(biāo)識(shí)全部數(shù)據(jù)點(diǎn)1進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果月總結(jié)，如均值、SD、CV、失控情況和失控原因等，并送科主任或指定負(fù)責(zé)人審核1互認(rèn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法的室內(nèi)精密度應(yīng)符合對(duì)互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求（見附件）202、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，并成績合格3EQA成績回報(bào)表經(jīng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人審閱簽字1室間質(zhì)評(píng)成績“不滿意”時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)相應(yīng)結(jié)果進(jìn)行分析，明確原因并制定糾正措施1互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)要求（見附件）20五、檢驗(yàn)報(bào)告信息完整性要求（檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：）（9分）1互認(rèn)項(xiàng)目應(yīng)在檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱前有明確的“*”標(biāo)識(shí)NA2使用免疫方法的互認(rèn)項(xiàng)目，應(yīng)注明檢測系統(tǒng)NA3實(shí)驗(yàn)室名稱、標(biāo)識(shí)14患者相關(guān)信息：唯一性標(biāo)識(shí)、聯(lián)系方式15申請(qǐng)人相關(guān)信息：姓名或唯一標(biāo)識(shí)、聯(lián)系方式16標(biāo)本采集的日期和時(shí)間，送達(dá)實(shí)驗(yàn)室日期/時(shí)間17標(biāo)本信息及質(zhì)量評(píng)價(jià)（如：血清、全血；脂血、溶血，等）18檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布的日期和時(shí)間19檢驗(yàn)結(jié)果和測量單位（應(yīng)使用法定計(jì)量單位）110參考區(qū)間111操作者及審核者的簽名1注：檢查項(xiàng)目不適用時(shí)，請(qǐng)標(biāo)識(shí)“NA”檢查員簽字：附件6室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)網(wǎng)報(bào)操作指南（各地區(qū)分別制定）北京：天津：河北：附件7盲樣檢測操作指南（北京制備盲樣，統(tǒng)一發(fā)出樣本，各地區(qū)協(xié)調(diào)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室）北京：天津：河北：

咖啡店創(chuàng)業(yè)計(jì)劃書第一部分：背景在中國，人們?cè)絹碓綈酆瓤Х?。隨之而來的咖啡文化充滿生活的每個(gè)時(shí)刻。無論在家里、還是在辦公室或各種社交場合，人們都在品著咖啡。咖啡逐漸與時(shí)尚、現(xiàn)代生活聯(lián)系在一齊。遍布各地的咖啡屋成為人們交談、聽音樂、休息的好地方，咖啡豐富著我們的生活，也縮短了你我之間的距離，咖啡逐漸發(fā)展為一種文化。隨著咖啡這一有著悠久歷史飲品的廣為人知，咖啡正在被越來越多的中國人所理解。第二部分：項(xiàng)目介紹第三部分：創(chuàng)業(yè)優(yōu)勢目前大學(xué)校園的這片市場還是空白，競爭壓力小。而且前期投資也不是很高，此刻國家鼓勵(lì)大學(xué)生畢業(yè)后自主創(chuàng)業(yè)，有一系列的優(yōu)惠政策以及貸款支持。再者大學(xué)生往往對(duì)未來充滿期望，他們有著年輕的血液、蓬勃的朝氣，以及初生牛犢不怕虎的精神，而這些都是一個(gè)創(chuàng)業(yè)者就應(yīng)具備的素質(zhì)。大學(xué)生在學(xué)校里學(xué)到了很多理論性的東西，有著較高層次的技術(shù)優(yōu)勢，現(xiàn)代大學(xué)生有創(chuàng)新精神，有對(duì)傳統(tǒng)觀念和傳統(tǒng)行業(yè)挑戰(zhàn)的信心和欲望，而這種創(chuàng)新精神也往往造就了大學(xué)生創(chuàng)業(yè)的動(dòng)力源泉，成為成功創(chuàng)業(yè)的精神基礎(chǔ)。大學(xué)生創(chuàng)業(yè)的最大好處在于能提高自己的潛力、增長經(jīng)驗(yàn)，以及學(xué)以致用;最大的誘人之處是透過成功創(chuàng)業(yè)，能夠?qū)崿F(xiàn)自己的理想，證明自己的價(jià)值。第四部分：預(yù)算1、咖啡店店面費(fèi)用咖啡店店面是租賃建筑物。與建筑物業(yè)主經(jīng)過協(xié)商，以合同形式達(dá)成房屋租賃協(xié)議。協(xié)議資料包括房屋地址、面積、結(jié)構(gòu)、使用年限、租賃費(fèi)用、支付費(fèi)用方法等。租賃的優(yōu)點(diǎn)是投資少、回收期限短。預(yù)算10-15平米店面，啟動(dòng)費(fèi)用大約在9-12萬元。2、裝修設(shè)計(jì)費(fèi)用咖啡店的滿座率、桌面的周轉(zhuǎn)率以及氣候、節(jié)日等因素對(duì)收益影響較大?？Х瑞^的消費(fèi)卻相對(duì)較高，主要針對(duì)的也是學(xué)生人群，咖啡店布局、格調(diào)及采用何種材料和咖啡店效果圖、平面圖、施工圖的設(shè)計(jì)費(fèi)用，大約6000元左右3、裝修、裝飾費(fèi)用具體費(fèi)用包括以下幾種。(1)外墻裝飾費(fèi)用。包括招牌、墻面、裝飾費(fèi)用。(2)店內(nèi)裝修費(fèi)用。包括天花板、油漆、裝飾費(fèi)用，木工、等費(fèi)用。(3)其他裝修材料的費(fèi)用。玻璃、地板、燈具、人工費(fèi)用也應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。整體預(yù)算按標(biāo)準(zhǔn)裝修費(fèi)用為360元/平米，裝修費(fèi)用共360*15=5400元。4、設(shè)備設(shè)施購買費(fèi)用具體設(shè)備主要有以下種類。(1)沙發(fā)、桌、椅、貨架。共計(jì)2250元(2)音響系統(tǒng)。共計(jì)450(3)吧臺(tái)所用的烹飪?cè)O(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)備、洗滌設(shè)備、加工保溫設(shè)備。共計(jì)600(4)產(chǎn)品制造使用所需的吧臺(tái)、咖啡杯、沖茶器、各種小碟等。共計(jì)300凈水機(jī)，采用美的品牌，這種凈水器每一天能生產(chǎn)12l純凈水，每一天銷售咖啡及其他飲料100至200杯，價(jià)格大約在人民幣1200元上下?？Х葯C(jī)，咖啡機(jī)選取的是電控半自動(dòng)咖啡機(jī)，咖啡機(jī)的報(bào)價(jià)此刻就應(yīng)在人民幣350元左右，加上另外的附件也不會(huì)超過1200元。磨豆機(jī)，價(jià)格在330―480元之間。冰砂機(jī)，價(jià)格大約是400元一臺(tái)，有點(diǎn)要說明的是，最好是買兩臺(tái)，不然夏天也許會(huì)不夠用。制冰機(jī)，從制冰量上來說，一般是要留有富余?？钪票鶛C(jī)每一天的制冰量是12kg。價(jià)格稍高550元，質(zhì)量較好，所以能夠用很多年，這么算來也是比較合算的。5、首次備貨費(fèi)用包括購買常用物品及低值易耗品，吧臺(tái)用各種咖啡豆、奶、茶、水果、冰淇淋等的費(fèi)用。大約1000元6、開業(yè)費(fèi)用開業(yè)費(fèi)用主要包括以下幾種。(1)營業(yè)執(zhí)照辦理費(fèi)、登記費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi);預(yù)計(jì)3000元(2)營銷廣告費(fèi)用;預(yù)計(jì)450元7、周轉(zhuǎn)金開業(yè)初期，咖啡店要準(zhǔn)備必須量的流動(dòng)資金，主要用于咖啡店開業(yè)初期的正常運(yùn)營。預(yù)計(jì)2000元共計(jì)： 120000+6000+5400+2250+450+600+300+1200+1200+480+400+550+1000+3000+450+2000=145280元第五部分：發(fā)展計(jì)劃1、營業(yè)額計(jì)劃那里的營業(yè)額是指咖啡店日常營業(yè)收入的多少。在擬定營業(yè)額目標(biāo)時(shí)，必須要依據(jù)目前市場的狀況，再思考到咖啡店的經(jīng)營方向以及當(dāng)前的物價(jià)情形，予以綜合衡量。按照目前流動(dòng)人口以及人們對(duì)咖啡的喜好預(yù)計(jì)每一天的營業(yè)額為400-800，根據(jù)淡旺季的不同可能上下浮動(dòng)2、采購計(jì)劃依據(jù)擬訂的商品計(jì)劃，實(shí)際展開采購作業(yè)時(shí)，為使采購資金得到有效運(yùn)用以及商品構(gòu)成達(dá)成平衡，務(wù)必針對(duì)設(shè)定的商品資料排定采購計(jì)劃。透過營業(yè)額計(jì)劃、商品計(jì)劃與采購計(jì)劃的確立，我們不難了解，一家咖啡店為了營業(yè)目標(biāo)的達(dá)成，同時(shí)有效地完成商品構(gòu)成與靈活地運(yùn)用采購資金，各項(xiàng)基本的計(jì)劃是不可或缺的。當(dāng)一家咖啡店設(shè)定了營業(yè)計(jì)劃、商品計(jì)劃及采購計(jì)劃之后，即可依照設(shè)定的采購金額進(jìn)行商品的采購。經(jīng)過進(jìn)貨手續(xù)檢驗(yàn)、標(biāo)價(jià)之后，即可寫在菜單上。之后務(wù)必思考的事情，就是如何有效地將這些商品銷售出去。3、人員計(jì)劃為了到達(dá)設(shè)定的經(jīng)營目標(biāo)，經(jīng)營者務(wù)必對(duì)人員的任用與工作的分派有一個(gè)明確的計(jì)劃。有效利用人力資源，開展人員培訓(xùn)，都是我們務(wù)必思考的。4、經(jīng)費(fèi)計(jì)劃經(jīng)營經(jīng)費(fèi)的分派是管理的重點(diǎn)工作。通常能夠?qū)⒖Х鹊杲?jīng)營經(jīng)費(fèi)分為人事類費(fèi)用(薪資、伙食費(fèi)、獎(jiǎng)金等)、設(shè)備類費(fèi)用(修繕費(fèi)、折舊、租金等)、維持類費(fèi)用(水電費(fèi)、消耗品費(fèi)、事務(wù)費(fèi)、雜費(fèi)等)和營業(yè)類費(fèi)用(廣告宣傳費(fèi)、包裝費(fèi)、營業(yè)稅等)。還能夠依其性質(zhì)劃分成固定費(fèi)用與變動(dòng)費(fèi)用。我們要針對(duì)過去的實(shí)際業(yè)績?cè)O(shè)定可能增加的經(jīng)費(fèi)幅度。5、財(cái)務(wù)計(jì)劃財(cái)務(wù)計(jì)劃中的損益計(jì)劃最能反映全店的經(jīng)營成果?？Х鹊杲?jīng)營者在營運(yùn)資金的收支上要進(jìn)行控制，以便做到經(jīng)營資金合理的調(diào)派與運(yùn)用?？傊?，以上所列的六項(xiàng)基本計(jì)劃(營業(yè)額、商品采購、銷售促進(jìn)、人員、經(jīng)費(fèi)、財(cái)務(wù))是咖啡店管理不可或缺的。當(dāng)然，有一些咖啡店為求管理上更深入，也能夠配合工作實(shí)際需要制訂一些其他輔助性計(jì)劃。第六部分：市場分析2019-2021年中國咖啡市場經(jīng)歷了高速增長的階段，在此期間咖啡市場總體銷售的復(fù)合增長率到達(dá)了17%;高速增長的市場為咖啡生產(chǎn)企業(yè)帶給了廣闊的市場空間，國外咖啡生產(chǎn)企業(yè)如雀巢、卡夫、ucc等企業(yè)紛紛加大了在中國的投資力度，為爭取未來中國咖啡市場的領(lǐng)先地位打下了良好的基礎(chǔ)。咖啡飲料主要是指速溶咖啡和灌裝即飲咖啡兩大類咖啡飲品;在速溶咖啡方面，2018-2021年間中國速溶咖啡市場規(guī)模年均增長率到達(dá)16%，顯示出還處于成長階段的中國速溶咖啡市場的高增長性和投資空間;在灌裝即飲咖啡方面，2008-2010年間中國灌裝即飲咖啡市場年均增長率也同樣到達(dá)15%;未來幾