NUMPAGES9PAGE10第1頁共9頁工作指引文件編號：文件頁數(shù)：第1頁共9頁版本號：1.1文件名稱：儀器管控工作指引適用范圍：xx公司收文部門：各部門擬制：審核：批準(zhǔn)：有否會簽○不需會簽●需會簽會簽部門技術(shù)部SMT部生產(chǎn)部(福興達(dá))采購中心人事行政部會簽人會簽日期會簽部門生產(chǎn)部會簽人會簽日期更改記錄版本號更改部門更改人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期生效日期更改內(nèi)容1．0品質(zhì)部1．1品質(zhì)部

目的為了確保公司的計量、測試儀器在調(diào)用、校準(zhǔn)、日常的點檢及維護(hù)等方面得到有效的控制，使其在使用時能確保滿足測量與使用的要求，特制定本工作指引，確保內(nèi)校工作做得有依有據(jù)。適用范圍適用于xx公司所有儀器的管控和內(nèi)校。職責(zé)采購中心：負(fù)責(zé)儀器的采購。品質(zhì)部：負(fù)責(zé)對儀器的內(nèi)校；負(fù)責(zé)編制儀器使用、點檢、保養(yǎng)等方面的操作指導(dǎo)書；根據(jù)需要編制每一種內(nèi)校儀器的《儀器校驗規(guī)程》；負(fù)責(zé)對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的儀器進(jìn)行追蹤處理；負(fù)責(zé)對儀器操作人員的培訓(xùn)、考核。其它部門：3.3.1負(fù)責(zé)儀器需求的提出及《儀器需求申請表》的填寫；3.3.2負(fù)責(zé)按照儀器操作指導(dǎo)書的規(guī)定使用儀器和點檢、保養(yǎng)；3.3.3負(fù)責(zé)及時向儀校員反饋使用中的異常情況。名詞解釋校驗:以準(zhǔn)確的測量標(biāo)準(zhǔn)來比較檢驗、測量及試驗設(shè)備，用以測量量規(guī)儀器之精密性和其準(zhǔn)確性之能力，及更正量規(guī)儀器之偏差至既定的準(zhǔn)確度。校準(zhǔn):在規(guī)定條件下，為確定計量器具示值誤差的一組操作，目的是確定測量設(shè)備的示值誤差。內(nèi)校:指由組織內(nèi)部資格人員對組織所屬的儀器儀表依據(jù)相關(guān)的校正程序和設(shè)備進(jìn)行驗證及調(diào)試修復(fù)的過程。儀器:也稱計量器具，是指可單獨或與輔助設(shè)備一起，在影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)測試或?qū)嶒灆z測過程中，用以直接或間接確定被測對象量值的器具或裝置，包括：測量儀器、儀表、量具。流程圖流程責(zé)任部門、人員相關(guān)文件相關(guān)記錄按需采購到位按需采購到位通知驗收驗收、首次檢定驗收、首次檢定送外檢定是否合格 送外檢定是否合格YES檢定證書存檔檢定證書存檔相關(guān)記錄更新界定點檢，維護(hù)檢定周期界定點檢，維護(hù)檢定周期發(fā)放、登記發(fā)放、登記采購中心品質(zhì)部儀校員儀校員儀校員儀校員儀佼員《儀器需求申請單》《履歷卡》《量規(guī)儀器一覽表》《對內(nèi)、外校正日期控制表》《儀器登記表》《量規(guī)儀器一覽表》《對內(nèi)/外校正日期控制表》流程責(zé)任部門、人員相關(guān)文件相關(guān)記錄通知各部門通知各部門計量聯(lián)絡(luò)待檢定計量器具的待檢定計量器具的統(tǒng)一回收送外檢定送外檢定是否是否合格NOYES檢定證書存檔檢定證書存檔相關(guān)記錄更新重新發(fā)放使有部門重新發(fā)放使有部門維修處理維修處理是否需要送外檢定儀校員各部門相關(guān)人員儀校員儀校員儀校員儀校員各部門相關(guān)人員《量規(guī)儀器一覽表》《對內(nèi)/外校正日期控制表》《履歷卡》、《量規(guī)儀器一覽表》《儀器驗收單》6流程說明6.1按需采購到位6.1.1儀器的申購、驗收及發(fā)放，請見附錄B《儀器的驗收、首次校準(zhǔn)及發(fā)放工作流程圖》6.1.2根據(jù)所需測量要求和測量能力配置儀器，對其需求由使用部門提出申請并填寫《儀器需求申請表》，注明儀器名稱、型號規(guī)格、具體技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、用途等，之后交給儀校員審核，其目的是由儀校員安排儀器外購或內(nèi)部調(diào)用，如果內(nèi)部存在可用儀器，儀校員將負(fù)責(zé)合理調(diào)用無須請購；如果內(nèi)部不存在可用儀器，儀校員將通知使用部門，使用部門負(fù)責(zé)對所需儀器進(jìn)行請購，并附上所填的《儀器需求申請表》,采購部負(fù)責(zé)實施采購。6.2驗收、首次檢定6.2.1采購的儀器，由使用部門通知儀校員進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，再由儀校員確認(rèn)并驗收，并在《量規(guī)儀器一覽表》中登記建帳，同時擬制該儀器的《儀器操作指導(dǎo)書》，經(jīng)部門經(jīng)理審核交文控中心受控分發(fā)。6.3是否合格6.3.1品質(zhì)部在將儀器發(fā)放給使用部門及相關(guān)人前，必須保證該儀器已經(jīng)驗收合格及校準(zhǔn)合格且在有效期內(nèi)，對校準(zhǔn)不合格的不得發(fā)放使用。6.4檢定證書存檔、相關(guān)記錄更新6.2.1儀校員負(fù)責(zé)對所有儀器進(jìn)行統(tǒng)一的公司編號，福興達(dá)儀器格式為“ME00X”，福宇儀器格式為“ME－00X”，比如：SMT部門的萬用表，編號為“ME001”開始，并建立《量規(guī)儀器一覽表》，記錄儀器的名稱、規(guī)格型號、機身編號、儀器編號、供應(yīng)商名稱、校準(zhǔn)日期、下次校準(zhǔn)日期、使用位置、使用人等。6.2.2屬于內(nèi)校的儀器列《內(nèi)校清單》；屬于外校的儀器列《外校清單》；屬于免校的儀器列《免校清單》。6.2.3對新請購的儀器，根據(jù)其有無廠家自帶的檢定證書，決定是否要內(nèi)校或送外校驗。6.5界定點檢、維護(hù)檢定周期6.5.1每年十二月品質(zhì)部編制下年度儀器校準(zhǔn)計劃，具體分為《對外校準(zhǔn)周期計劃表》和《對內(nèi)校準(zhǔn)周期計劃表》，根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。6.5.2對需外校的儀器，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)聯(lián)系法定計量所進(jìn)行校準(zhǔn)，計量所出其校準(zhǔn)記錄報告。6.5.3對需進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器，品質(zhì)部儀校員應(yīng)編制每一種內(nèi)校儀器的《儀器校驗規(guī)程》，規(guī)定校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)件、校驗步驟、允許誤差等內(nèi)容，由部門經(jīng)理審核；校準(zhǔn)后的數(shù)據(jù)填寫入《內(nèi)校記錄表》，由部門經(jīng)理審核。6.5.4標(biāo)準(zhǔn)件的規(guī)范管理：標(biāo)準(zhǔn)件必須在適當(dāng)溫濕條件下儲存；測量儀器的校正標(biāo)準(zhǔn)件不可用于生產(chǎn)線上；標(biāo)準(zhǔn)件必須要有正確的標(biāo)識。6.5.5校準(zhǔn)合格的儀器，儀校員貼“內(nèi)校合格證”；部分功能或量程校準(zhǔn)合格的，貼“限用用于產(chǎn)品質(zhì)量直接判定或與產(chǎn)品無直接關(guān)系者可列為免校驗，列入免校驗必須貼上“免校標(biāo)識”標(biāo)簽，對不便粘貼標(biāo)簽的儀器，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。詳細(xì)請見附錄A《標(biāo)簽》6.6送外檢定6.6.1對于無法進(jìn)行內(nèi)校的儀器，儀校員有權(quán)申請外校，填寫《送外校申請單》，由部門經(jīng)理審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)，之后聯(lián)系外校單位，外校單位必須為國家法定計量機構(gòu)。詳細(xì)流程見附錄C《儀器的送外檢定工作流程圖》6.7儀器的借用、使用、搬運、維護(hù)、保養(yǎng)和貯存控制6.7.1各個部門的固定儀器必須由各部門主管/經(jīng)理保管，不得讓其他部門人員隨意拿走，更不得有丟失的現(xiàn)象；儀器從所在部門借出時，要辦理借物登記手續(xù)，由部門主管/經(jīng)理簽名生效。6.7.2使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作指導(dǎo)書使用儀器，確保計量、測試能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使計量、測試失準(zhǔn)的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)狞c檢，必須點檢的測量儀器經(jīng)由儀校員規(guī)定，再由使用人填寫《儀器日常點檢表》；使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)，必須保養(yǎng)的測量儀器經(jīng)由儀校員規(guī)定，再由使用人填寫《儀器定期保養(yǎng)表》。相關(guān)使用部門應(yīng)予以配合。6.7.3在使用儀器前，應(yīng)按規(guī)定檢查其是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。6.7.4使用者在儀器的搬運、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作指導(dǎo)書的要求，防止其損壞或失效。6.7.5儀器的校準(zhǔn)、修理、報廢等應(yīng)記錄在《儀器履歷卡》和《量規(guī)儀器一覽表》內(nèi)。6.7.6儀器偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制6.7.7發(fā)現(xiàn)儀器偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)停止計量、測試工作，及時報告儀校員，儀校員應(yīng)追查使用該儀器檢測的產(chǎn)品流向、技術(shù)指標(biāo)等等，再評價以往計量、測試結(jié)果的有效性，確定需重新計量、測試的范圍并重新計量、測試。儀校員應(yīng)對其進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。6.7.8若儀器在使用過程中出現(xiàn)故障，使用部門應(yīng)馬上反饋給儀校員，由儀校員進(jìn)行分析處理，如無法修理，儀校員負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商，與供應(yīng)商進(jìn)行溝通。6.7.9對保修期內(nèi)的不良儀器，儀校員有權(quán)提出送修，填寫《送修申請單》，由部門經(jīng)理審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)。送修后的儀器要及時追蹤情況，送修回來的儀器必須經(jīng)過校準(zhǔn)才能投入使用。6.8儀器的報廢6.8.1當(dāng)儀器的技術(shù)性能不能滿足生產(chǎn)工藝要求時，當(dāng)儀器不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，當(dāng)儀器故障頻繁、效率低、經(jīng)濟效益差、技術(shù)改造又不經(jīng)濟時，儀器應(yīng)當(dāng)報廢。6.8.2儀器的報廢由品質(zhì)部儀校員提出，并填寫《報廢申請單》，經(jīng)部門經(jīng)理審核，副經(jīng)理批準(zhǔn)后主可實行報廢處理。報廢后，品質(zhì)部儀校員應(yīng)在《量規(guī)儀器一覽表》上注明報廢情況。6.8.3報廢后能轉(zhuǎn)賣的儀器，由財務(wù)部和采購部共同保價轉(zhuǎn)賣；不能轉(zhuǎn)賣的儀器，由品質(zhì)部儀校員組織回收可繼續(xù)使用的零部件。6.9儀器的環(huán)境要求6.9.1計量器具的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。6.9.2對儀器操作人員要求6.9.2.1儀器操作人員必需經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)才能操作使用儀器。6.9.2.2儀器操作人員要有較強的責(zé)任感，必須做到熟練操作相應(yīng)的儀器。附錄附錄A《標(biāo)簽》免校標(biāo)識儀器名稱：儀器編號：校定日期：內(nèi)校人：內(nèi)校合格證儀器名稱：儀器編號：校定單位：xx科技有限公司校定日期：下次校定日期：內(nèi)校人：內(nèi)校合格證儀器名稱：儀器編號：校定單位：xx有限公司校定日期：下次校定日期：內(nèi)校人：限定使用適用范圍修正值下次檢校日期校定日期校定者備注不合格標(biāo)簽儀器名稱：儀器編號：校定日期：檢定人：儀器標(biāo)簽儀器名稱：儀器編號：