生命科學產(chǎn)業(yè)數(shù)字化解決方案行業(yè)前瞻分析報告

強化生物資源利用平臺支撐。建設生物資源技術研發(fā)創(chuàng)新平臺，建立標準化、模塊化的生物元件實體庫和數(shù)字信息庫、開源軟件庫，建設涵蓋智能化機器學習設計—自動化合成裝配—高通量定量分析測試的生物設計創(chuàng)制工作站。建立全國和區(qū)域性農(nóng)作物、林草、中藥材種質資源庫，以及實驗動物資源庫、生物標本庫。持續(xù)開展野生動植物資源經(jīng)濟價值評價和挖掘。建立生態(tài)種植體系，合理布局中藥材種植養(yǎng)殖基地、農(nóng)林生物質原料生產(chǎn)基地、種苗培育基地，提高種植繁育良種化、智能化水平。醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)的未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)藥數(shù)字化推動醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)轉型互聯(lián)網(wǎng)打破了物理距離的限制，能夠在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)以數(shù)據(jù)為基礎資源的信息整合，全球醫(yī)藥行業(yè)正在進行數(shù)字化轉型，從人人相聯(lián)向萬物互聯(lián)邁進。不同國家和產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)能夠通過互聯(lián)網(wǎng)實時共享，數(shù)據(jù)的搜集過程和格式內(nèi)容也趨于標準化，便于挖掘和分析，可以為醫(yī)藥行業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)、藥品的制造銷售、醫(yī)院的醫(yī)療服務提供更加高效的解決方案。因此，數(shù)字化轉型、智能化驅動已經(jīng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)的新引擎，也給了全球參與者共享升級的機會。（二）醫(yī)藥數(shù)字化從線上模式向線上線下一體化交付模式發(fā)展由于醫(yī)藥行業(yè)對于合規(guī)、質量、效率的極高要求，數(shù)字化解決方案可以為醫(yī)藥企業(yè)解決面對的相關挑戰(zhàn)。數(shù)字化平臺具有連接多方的優(yōu)勢，因此可以不斷拓展業(yè)務領域，延伸至數(shù)據(jù)采集、處理、分析、遞交、風險管控等方面。數(shù)字化解決方案供應商除提供SaaS產(chǎn)品外還提供多種增值服務，為客戶提供一站式的解決方案，更符合創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的實際需求。（三）醫(yī)藥數(shù)字化不斷滲透醫(yī)藥行業(yè)的多種細分領域醫(yī)藥企業(yè)對數(shù)字化解決方案的需求涉及新產(chǎn)品研發(fā)、準入、合規(guī)、生產(chǎn)、分銷、營銷的全生命周期，隨著這些關鍵環(huán)節(jié)數(shù)字化轉型的深入，能夠提供全面數(shù)字化解決方案，并將多個領域數(shù)據(jù)、流程聯(lián)通的技術企業(yè)將成為醫(yī)藥企業(yè)的核心伙伴。此外，近年來，中國制藥行業(yè)逐漸由生產(chǎn)銷售仿制藥向創(chuàng)新藥轉型。相比仿制藥，創(chuàng)新藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來相對較高的利潤水平。中國醫(yī)藥行業(yè)由低端仿制向研發(fā)創(chuàng)新不斷發(fā)展，醫(yī)藥研發(fā)投入因此不斷增長。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測，2016年我國醫(yī)藥研發(fā)投入為119億美元，2020年增長至247億美元，年均復合增長率約為20．1%。自2020年至2025年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預計將以15．0%的年均復合增長率增長至496億美元，此階段中國醫(yī)藥研發(fā)投入的增長率約為全球增速的2倍。伴隨著醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉型的逐漸深入，醫(yī)藥企業(yè)在數(shù)字化產(chǎn)品及解決方案方面的投入亦將大幅提升。醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)發(fā)展的機遇1、醫(yī)藥數(shù)字化國家政策扶持受益于近年來國家對創(chuàng)新藥研發(fā)的政策鼓勵，我國在醫(yī)藥研發(fā)領域的投入持續(xù)增長。藥品相關監(jiān)督管理部門近年來出臺、修訂一系列醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗相關監(jiān)管規(guī)定，如《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》《藥物警戒質量管理規(guī)范》《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術指導原則》等，規(guī)范藥物研發(fā)流程，嚴格把控藥物研發(fā)質量，前述政策使醫(yī)藥企業(yè)愈發(fā)重視臨床研究數(shù)字化體系建設，運用技術手段提高臨床研究執(zhí)行效率及數(shù)據(jù)質量，醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)市場需求不斷增加。2、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化技術的主要應用領域，其市場成熟度和發(fā)展?jié)摿Ξa(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品的價值影響重大。我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)起步較晚，但在居民醫(yī)療健康費用的支出和對醫(yī)療服務及產(chǎn)品的需求增速處于世界前列，以及中國人口老齡化的不斷加劇，使得醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有極大的增長動力，政府與社會衛(wèi)生費用支出穩(wěn)步增加。此外，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)由于良好的政策環(huán)境和大量資本的涌入而保持市場高度活躍，尤其是在藥品研發(fā)、醫(yī)療服務機構和生物技術等細分領域上。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的蓬勃發(fā)展也催生了產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)企業(yè)對技術轉型升級的需求，為醫(yī)藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新發(fā)展提供市場機遇。截至2021年末，中國65歲以上老年人數(shù)量達到2．01億，占總人口比例相比2010年的第六次人口普查數(shù)據(jù)上升5．10個百分點。根據(jù)上海交通大學行業(yè)研究院發(fā)布的《中國養(yǎng)老行業(yè)發(fā)展報告2022》，2022年到2035年，平均每年將有2，241萬人口進入老年，剔除60歲以上所有年齡的死亡人口后，這14年平均每年凈增老年人口1，091萬。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，75%的老年人至少患有一種慢性病，此外心臟病、糖尿病、高血壓等疾病的患病率也呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。與此同時，中國居民健康意識也在不斷加強，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出占人均消費支出比例從2015年的7．4%增加到2021年的8．8%，2022年12月，中國居民消費價格中醫(yī)療保健類同比增加了0．6%。不斷增加的健康需求，將帶動整個行業(yè)的發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化趨勢隨著醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)臨床研究、注冊、銷售等各個環(huán)節(jié)標準日漸提高，數(shù)據(jù)大量積累，流程日益復雜，行業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的管理模式存在效率低下、質量難以把控，數(shù)據(jù)孤島等一系列缺點，數(shù)字化升級轉型成為目前行業(yè)發(fā)展的主要趨勢之一。數(shù)字化轉型可以被應用于臨床研究、藥品和器械的注冊、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)，通過信息交互，資源共享，流程協(xié)作，數(shù)字驅動，達到節(jié)省成本、提高運營效率、降低合規(guī)風險的目的。數(shù)字化將在各個市場參與者中得到更廣泛和更深入的應用，推動醫(yī)藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新的技術解決方案的發(fā)展。4、醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)外資產(chǎn)品為主導的市場格局被逐漸打破長期以來，得益于多年的經(jīng)驗及技術積累，國外醫(yī)藥數(shù)字化廠商在中國市場中占據(jù)主導地位。近年來，伴隨著國家對新藥研發(fā)的不斷重視，國內(nèi)亦涌現(xiàn)出一批新興的臨床研究數(shù)字化產(chǎn)品及解決方案提供商，參與市場競爭，憑借產(chǎn)品性價比高和更為貼近本土市場的優(yōu)勢占據(jù)了一定的市場份額，使原以國外廠商產(chǎn)品為主導的市場格局被逐漸打破，并建立了一定的用戶、技術、品牌優(yōu)勢。此外，國內(nèi)廠商在新藥研發(fā)領域市場份額的上升，有助于將我國的人類遺傳資源安全地保留在國內(nèi)，有助于有效保護我國人類遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益。（二）醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥數(shù)字化全球化競爭對國內(nèi)企業(yè)帶來的挑戰(zhàn)由于醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)的全球化特點，數(shù)字化解決方案提供商面臨著更大的競爭。一方面，由于我國的數(shù)字化解決方案提供商發(fā)展歷史較短，體量較小，在自主研發(fā)技術、行業(yè)運營經(jīng)驗和品牌知名度方面沒有國外廠家成熟。另一方面，由于各國間的行業(yè)監(jiān)管政策、技術要求和運行模式有所不同，我國數(shù)字化解決方案提供商規(guī)模性參與全球化競爭尚需時日。2、醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)參與方眾多，滿足及平衡各方需求面臨挑戰(zhàn)醫(yī)藥行業(yè)的利益相關方包括醫(yī)藥企業(yè)/申辦方、第三方服務商、醫(yī)院/研究機構、患者和監(jiān)管機構等，各方的背景、職能、利益和訴求差異較大，使得滿足不同客戶的需求，協(xié)調和平衡各方的利益點，實現(xiàn)高效的協(xié)作成為了醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化的難點。此外，由于產(chǎn)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)體量大，流程繁雜，如何解決數(shù)據(jù)的標準化，實現(xiàn)組織間的互聯(lián)互通也給醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化帶來了挑戰(zhàn)。擴大市場應用空間完善基本醫(yī)保用藥管理制度，將符合條件的藥品、醫(yī)療服務項目和醫(yī)用耗材按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。完善生物基可降解材料評價標準和標識制度。鼓勵商業(yè)保險機構將新藥和醫(yī)療器械相關費用納入保險責任范圍。完善藥品采購政策，深化藥品、高值醫(yī)用耗材集中采購改革，推動醫(yī)保支付、醫(yī)療服務價格、質量監(jiān)督、供應保障等政策協(xié)同。改進臨床用藥政策，鼓勵使用性價比高的新藥。完善醫(yī)院配置和采購政策，建立公立醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配備標準。推動生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提高糧食等重要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力和質量。在尊重科學、嚴格監(jiān)管、依法依規(guī)、確保安全的前提下，有序推動生物育種等領域產(chǎn)業(yè)化應用，保障糧食、肉蛋奶、油料等重要農(nóng)產(chǎn)品供給。有序發(fā)展全基因組選擇、系統(tǒng)生物學、合成生物學、人工智能等生物育種技術，著力提升良種培育、生產(chǎn)加工、推廣應用等能力，加快構建商業(yè)化育種創(chuàng)新體系。積極推進高抗優(yōu)質玉米、大豆糧食作物，開展優(yōu)質生豬、白羽肉雞、奶牛等禽畜和水產(chǎn)品良種攻關及科學飼養(yǎng)。發(fā)展合成生物學技術，探索研發(fā)人造蛋白等新型食品，實現(xiàn)食品工業(yè)迭代升級，降低傳統(tǒng)養(yǎng)殖業(yè)帶來的環(huán)境資源壓力。提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)效率。發(fā)展綠色農(nóng)業(yè)，開發(fā)農(nóng)業(yè)廢棄物生物制劑、天然農(nóng)業(yè)生物藥物、精準多靶標生物農(nóng)藥、土壤改良生物制品等農(nóng)業(yè)制品。促進前沿生物技術在農(nóng)業(yè)領域融合，推動飼用抗生素替代品、木本飼料、動物基因工程疫苗、生物獸藥、植物免疫調節(jié)劑、高效檢測試劑、高效固碳和固氮產(chǎn)品等技術的創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化，提高土地和資源利用效率。發(fā)展酶制劑、微生物制劑、發(fā)酵飼料、飼用氨基酸等生物飼料，解決飼料安全、原料缺乏和環(huán)境污染等養(yǎng)殖領域重大問題。加快提升生物技術創(chuàng)新能力（一）加強原創(chuàng)性、引領性基礎研究瞄準臨床醫(yī)學與健康管理、新藥創(chuàng)制、腦科學、合成生物學、生物育種、新發(fā)突發(fā)傳染病防控和生物安全等前沿領域，實施國家重大科技項目和重點研發(fā)計劃。加快打造生物領域國家戰(zhàn)略科技力量，積極凝聚大團隊、集聚大資源、實施大項目、取得大突破。強化國家重大科技基礎設施牽引作用，聚焦四個面向超前部署引領性設施，加快轉化醫(yī)學研究、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學成像等建設，鼓勵依托設施建設前沿交叉研究平臺，加強設施運行開放和數(shù)據(jù)共享。（二）打好關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)實行揭榜掛帥、賽馬制度，開展生物領域關鍵核心技術攻關，集中力量補齊底層技術、關鍵部件、共性基礎技術和材料、基礎軟硬件等發(fā)展短板，加強供需協(xié)同，提高創(chuàng)新鏈整體效能。（三）開展前沿生物技術創(chuàng)新加快發(fā)展高通量基因測序技術，推動以單分子測序為標志的新一代測序技術創(chuàng)新，不斷提高基因測序效率、降低測序成本。加強微流控、高靈敏等生物檢測技術研發(fā)。推動合成生物學技術創(chuàng)新，突破生物制造菌種計算設計、高通量篩選、高效表達、精準調控等關鍵技術，有序推動在新藥開發(fā)、疾病治療、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、物質合成、環(huán)境保護、能源供應和新材料開發(fā)等領域應用。發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，強化產(chǎn)學研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關技術產(chǎn)品轉化和臨床應用，推動形成再生醫(yī)學和精準醫(yī)學治療新模式。部署開展中醫(yī)藥治療重大疾病作用機制及針灸作用原理研究。鼓勵發(fā)展生物計算、脫氧核糖核酸（DNA）存儲等新技術。生物經(jīng)濟發(fā)展形勢當前，生命科學已成為前沿科學研究活躍領域，生物技術成為促進未來發(fā)展的有效力量。生物經(jīng)濟以生命科學和生物技術的發(fā)展進步為動力，以保護開發(fā)利用生物資源為基礎，以廣泛深度融合醫(yī)藥、健康、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、能源、環(huán)保、材料等產(chǎn)業(yè)為特征，正在勾勒人類社會未來發(fā)展的美好藍圖。十四五時期是我國開啟全面建設社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年，也是生物技術加速演進、生命健康需求快速增長、生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的重要機遇期。我國是全球生物資源最豐富、生命健康消費市場最廣闊的國家之一，一些生物技術產(chǎn)品和服務已處于第一梯隊，新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，依托強大國內(nèi)市場、完備產(chǎn)業(yè)體系、豐富生物資源和顯著制度優(yōu)勢，生物經(jīng)濟發(fā)展前景廣闊。同時，生物經(jīng)濟發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)，全球疫情仍在持續(xù)演變，傳統(tǒng)生物安全問題和新型生物安全風險相互疊加，生物產(chǎn)業(yè)原創(chuàng)能力仍較為薄弱，生物資源保護開發(fā)利用體系尚不完備，生物經(jīng)濟發(fā)展缺乏頂層設計和統(tǒng)籌協(xié)調等。需科學分析我國生物經(jīng)濟發(fā)展形勢，