PAGE衛(wèi)生所預(yù)防接種制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所預(yù)防接種工作的規(guī)范化管理，有效預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所內(nèi)所有預(yù)防接種相關(guān)工作，包括疫苗的采購、儲存、運(yùn)輸、接種實(shí)施、記錄管理以及人員培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。3.基本原則預(yù)防接種工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，確保接種安全、有效、規(guī)范、可及。二、預(yù)防接種人員管理1.人員資質(zhì)從事預(yù)防接種工作的人員必須具備相應(yīng)的資質(zhì)，包括經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證》。2.崗位職責(zé)接種醫(yī)生：負(fù)責(zé)接種前的健康詢問、告知、接種操作以及接種后的觀察與處置等工作。疫苗管理人員：負(fù)責(zé)疫苗的采購計劃制定、驗收、儲存、發(fā)放、冷鏈管理以及報廢處理等工作。登記人員：負(fù)責(zé)接種對象的信息登記、預(yù)約、接種記錄的錄入與管理等工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織預(yù)防接種人員參加專業(yè)培訓(xùn)，內(nèi)容包括疫苗相關(guān)知識、接種技術(shù)、安全注射、異常反應(yīng)處理等。每年對預(yù)防接種人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識、實(shí)際操作技能以及工作質(zhì)量等，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、疫苗管理1.疫苗采購根據(jù)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種需求，科學(xué)合理制定疫苗采購計劃，確保疫苗供應(yīng)充足。嚴(yán)格按照國家規(guī)定的采購渠道采購疫苗，從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)采購疫苗。采購疫苗時需索取疫苗的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量檢驗合格證明等相關(guān)資料，并保存至超過疫苗有效期2年備查。2.疫苗驗收疫苗到貨后，必須由專人負(fù)責(zé)驗收。驗收內(nèi)容包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況以及疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、溫度記錄等。對驗收合格的疫苗，填寫疫苗驗收登記表，并及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的疫苗，要及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.疫苗儲存與運(yùn)輸設(shè)立專門的疫苗儲存庫，配備符合要求的冷藏、冷凍設(shè)備，確保疫苗儲存溫度符合規(guī)定要求。疫苗應(yīng)按照品種、批號分類碼放，并有明顯標(biāo)識。疫苗與非藥品、過期失效疫苗等應(yīng)分開存放。建立疫苗冷鏈設(shè)備檔案，記錄冷鏈設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、啟用時間、維護(hù)保養(yǎng)記錄等信息。疫苗運(yùn)輸過程中，要使用符合要求的冷藏運(yùn)輸設(shè)備，確保運(yùn)輸溫度符合規(guī)定要求。運(yùn)輸過程中要做好溫度監(jiān)測記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。4.疫苗發(fā)放與使用按照“先短效期、后長效期”、“先進(jìn)先出”的原則發(fā)放疫苗。發(fā)放疫苗時要填寫疫苗出庫登記表，登記內(nèi)容包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用單位等。接種人員在領(lǐng)取疫苗時，要核對疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保與接種對象的接種信息一致。疫苗使用過程中要嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，確保接種安全。接種剩余的疫苗要及時退回疫苗儲存庫，并做好記錄。5.疫苗報廢處理對過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗，要及時進(jìn)行報廢處理。疫苗報廢處理時，要填寫疫苗報廢登記表，記錄疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、報廢原因、報廢日期等信息。疫苗報廢處理應(yīng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門的規(guī)定進(jìn)行，嚴(yán)禁自行隨意丟棄。四、預(yù)防接種工作流程1.接種前準(zhǔn)備接種人員提前做好接種場所的清潔、消毒工作，準(zhǔn)備好接種所需的器材、藥品等。對當(dāng)天預(yù)約接種的對象進(jìn)行再次核對，確認(rèn)接種對象的信息準(zhǔn)確無誤。接種人員穿戴工作衣帽、口罩，洗手并消毒，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。2.健康詢問與告知接種人員在接種前對受種者或其監(jiān)護(hù)人進(jìn)行健康詢問，內(nèi)容包括受種者的健康狀況、既往疾病史、過敏史、家族史等。向受種者或其監(jiān)護(hù)人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項等，并如實(shí)記錄告知情況。受種者或其監(jiān)護(hù)人在充分了解疫苗相關(guān)信息后，簽署知情同意書。3.接種操作接種人員按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，正確選擇接種部位、接種途徑和接種劑量，進(jìn)行接種操作。接種過程中要嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，做到一人一針一管一用一消毒，防止交叉感染。接種后，接種人員要及時在接種對象的預(yù)防接種證上記錄接種疫苗的品種、批號、接種時間、接種部位、接種者簽名等信息。4.接種后觀察接種后，受種者應(yīng)在接種現(xiàn)場留觀30分鐘。接種人員要密切觀察受種者的反應(yīng)，如有無發(fā)熱、皮疹、呼吸困難等異常情況。對出現(xiàn)異常反應(yīng)的受種者，要及時進(jìn)行現(xiàn)場處置，并按照規(guī)定報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。五、預(yù)防接種記錄與檔案管理1.接種記錄接種人員要及時、準(zhǔn)確、完整地記錄接種對象的接種信息，包括接種日期、疫苗品種、批號、接種劑量、接種部位、接種者簽名等。接種記錄應(yīng)使用專用的接種記錄冊或電子信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。2.檔案管理建立預(yù)防接種檔案，將接種記錄、知情同意書、疫苗出入庫記錄、冷鏈設(shè)備檔案等相關(guān)資料進(jìn)行歸檔管理。預(yù)防接種檔案應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)按照國家規(guī)定執(zhí)行，一般不少于5年。定期對預(yù)防接種檔案進(jìn)行整理、核對，確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。六、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理1.監(jiān)測建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測制度，對接種疫苗后出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)均要進(jìn)行監(jiān)測和報告。接種人員在接種后要及時觀察受種者的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)疑似AEFI，要詳細(xì)記錄反應(yīng)發(fā)生的時間、癥狀、體征等信息，并及時報告本衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人接到報告后，要立即組織人員對疑似AEFI進(jìn)行初步調(diào)查和診斷，并按照規(guī)定報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。2.處理對于一般反應(yīng)，接種人員要向受種者或其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作，并給予必要的對癥處理。對于疑似嚴(yán)重AEFI，衛(wèi)生所要立即啟動應(yīng)急處置預(yù)案，積極配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查、診斷和治療。對AEFI的調(diào)查處理情況要及時進(jìn)行記錄，并整理歸檔。七、預(yù)防接種工作監(jiān)督與評估1.內(nèi)部監(jiān)督定期對本衛(wèi)生所的預(yù)防接種工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、疫苗管理、接種操作、記錄管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測與處理等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)責(zé)任人限期整改，并對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查。2.外部評估