美常安臨床應(yīng)用第1頁(yè)/共26頁(yè)枯草桿菌Bacillussubtilis1、頑強(qiáng)的生存力：耐酸、耐堿、耐長(zhǎng)期60℃高溫、耐輻射等2、產(chǎn)生抗菌物質(zhì)：枯草菌素、多粘菌素、制霉菌素、短桿菌肽等活性物質(zhì)，這些活性物質(zhì)對(duì)致病菌或內(nèi)源性感染的條件致病菌有明顯的抑制作用；

3、枯草芽孢桿迅速消耗環(huán)境中的游離氧，造成腸道低氧，促進(jìn)有益厭氧菌生長(zhǎng)，并產(chǎn)生乳酸等有機(jī)酸類，降低腸道PH值，間接抑制其它致病菌生長(zhǎng)；

4、刺激動(dòng)物免疫器官的生長(zhǎng)發(fā)育，激活T、B淋巴細(xì)胞，提高免疫球蛋白和抗體水平，增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫功能，提高機(jī)體免疫力；

5、枯草芽孢桿菌菌體自身合成α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶等酶類，在消化道中與體內(nèi)的消化酶類一同發(fā)揮作用；6、能合成維生素B1、B2、B6、煙酸等多種B族維生素，提高體內(nèi)干擾素和巨噬細(xì)胞的活性。ImprovedgrowthofLactobacillusinthepresenceofBacillussubtilis(natto),catalase,orsubtilisin,Can.J.microbiol.46:892-897第2頁(yè)/共26頁(yè)屎腸球菌R-026

EnterococcusfaeciumR-026腸球菌是人類消化道微生物自然存在的菌種，適宜生長(zhǎng)溫度10℃~45℃，耐酸、堿等惡劣環(huán)境腸球菌對(duì)于奶酪的成熟和香氣的形成都有很大的幫助，例如切達(dá)干酪、羊乳酪、Water-buffalo、Mozarella、Cebreiro、Venaco和Hispanico都是由于腸球菌蛋白水解和酯水解和通過(guò)檸檬酸鹽的新陳代謝產(chǎn)生的雙乙酰產(chǎn)品腸球菌株（主要是糞腸球菌和屎腸球菌）生產(chǎn)的細(xì)菌素能夠抑制李斯特菌、金黃色葡萄球菌、肉毒梭菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和霍亂弧菌Centenoetal.,1999;Tsakalidouetal.,1993Giraffaetal.,1994;Maisnier-Patinetal.,1996;Nunezetal.,1997;Simonettaetal.,1997;Ennaharetal.,2001;LaukovaandCzikkova,2001;Sarantinopoulosetal.,2002b;Leroyetal.,2003第3頁(yè)/共26頁(yè)美常安?常用適應(yīng)癥說(shuō)明書中關(guān)于適應(yīng)癥的描述：治療腸道菌群失調(diào)（抗生素、化療藥物等）引起的腹瀉、便秘、腸炎、腹脹、消化不良、食欲不振等。臨床推廣適應(yīng)癥：便秘急慢性腹瀉(CIDAAD)IBS(腹瀉/便秘)消化不良IBD肝病肝性腦病脂肪肝肝硬化、肝癌重型肝炎其他ICU急診手術(shù)、圍手術(shù)期腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)心腦血管引起的便秘第4頁(yè)/共26頁(yè)適應(yīng)癥1：便秘藥物治療：通便藥容積類輕瀉劑滲透性瀉劑，如乳果糖刺激性瀉劑促動(dòng)力藥中藥中國(guó)慢性便秘的診治指南(2007，揚(yáng)州).中華消化雜志.2007,27(9):619-5.益生元第5頁(yè)/共26頁(yè)一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，共納入216例功能性便秘，隨機(jī)分為美常安+乳果糖組和乳果糠組；

結(jié)果：就治療總有效率而言，美常安+乳果糠組的治療28天的有效率與14天無(wú)顯著差異(p=0.48)，而乳果糖組的治療總有效率28天時(shí)顯著下降，且與14天有顯著差異(p=0.0009)。美常安與乳果糖聯(lián)合，維持療效顯著優(yōu)于單用乳果糖組臨床總有效率（%）28天14天7天28天14天7天美常安+乳果糖組n=104乳果糖組n=112p=0.0009p=0.48李世榮等.中華醫(yī)學(xué)雜志.2012,92(42):2955-60.第6頁(yè)/共26頁(yè)適應(yīng)癥2：腹瀉急慢性腹瀉抗生素相關(guān)性腹瀉（AAD）化療相關(guān)性腹瀉（CID）第7頁(yè)/共26頁(yè)美常安3天即可緩解慢性腹瀉，優(yōu)于培菲康一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，共納入急慢性腹瀉患者143例，隨機(jī)分為美常安組和培菲康組，均未合并抗生素，止瀉劑及其他微生態(tài)制劑療程：急性腹瀉治療5d，慢性腹瀉治療2w結(jié)果表明：微生態(tài)制劑通過(guò)促進(jìn)腸道菌群生態(tài)平衡，改善腸道局部體液免疫及細(xì)胞免疫，有效拮抗有害菌，有效治療急慢性腹瀉王惠吉等.中國(guó)新藥雜志.2004,13(5):452-5.

臨床緩解率（%）p<0.05第8頁(yè)/共26頁(yè)調(diào)整腸道菌群是AAD治療的主要方面治療方案停用原抗生素，選針對(duì)性抗生素治療支持治療調(diào)整腸道菌群手術(shù)，復(fù)發(fā)病例治療針對(duì)AAD，無(wú)論是抗生素治療初期還是中期給予微生態(tài)制劑，均能顯著減少AAD發(fā)生率，并縮短腹瀉持續(xù)時(shí)間和腹瀉次數(shù)。楊云生等.中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志.2011,31(6):478-80.第9頁(yè)/共26頁(yè)抗生素治療聯(lián)合微生態(tài)制，顯著降低AAD發(fā)生率一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，共納入患者96例因感染性疾病住院、聯(lián)合應(yīng)用2種以上抗菌藥物、治療>5d以上的患者隨機(jī)分為美常安聯(lián)合抗生素治療組和單純抗生素治療組療程：直到抗感染治療結(jié)束結(jié)果：抗生素初期聯(lián)合應(yīng)用美常安，顯著降低AAD發(fā)生率，且減輕腹瀉嚴(yán)重程度余紹青等.南昌大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版).2012,52(12):61-63.第10頁(yè)/共26頁(yè)美常安用于化療時(shí)，可顯著降低CID發(fā)生率王為光等.中國(guó)臨床醫(yī)生2011,39(7):32-5.一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，納入192例血液腫瘤化療后ANC減少至1.0×109/L的患者隨機(jī)分為美常安預(yù)防組(n=98例)：口服美常安，2粒/次，3次/日，出現(xiàn)化療相關(guān)性腹瀉，仍繼續(xù)服用；對(duì)照組(n=94例)：出現(xiàn)化療相關(guān)性腹瀉后加用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊，2粒/次，3次/日。結(jié)果:美常安可以顯著降低腹瀉發(fā)生率縮短腹瀉持續(xù)時(shí)間短顯著提高CID的治療總有效率腹瀉發(fā)生率（%)腹瀉持續(xù)時(shí)間（d）治療總有效率（%)腹瀉發(fā)生率腹瀉持續(xù)時(shí)間治療總有效率第11頁(yè)/共26頁(yè)適應(yīng)癥3：IBS益生菌是一類具有調(diào)整宿主腸道微生物群生態(tài)平衡而發(fā)揮生理作用的微生物制劑，對(duì)改善IBS多種癥狀具有一定療效。益生菌IBS治療流程中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組.中華消化雜志.2008,28(1):38-40.第12頁(yè)/共26頁(yè)美常安可顯著減輕IBS-D癥狀，改善患者生活質(zhì)量一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，共納入患者IBS-D患者158例隨機(jī)分為美常安組和培菲康組療程：治療2周，繼續(xù)隨訪1周朱麗明.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床.2008,28（10）：100-1074第13頁(yè)/共26頁(yè)美常安治療IBS，顯著改善腸道免疫美常安可有效下調(diào)血清中IL－6的含量，改善腸道免疫，減少由IL－6介導(dǎo)的炎性級(jí)聯(lián)反應(yīng)廖如奕等.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志.2011,

27(10):743-5.第14頁(yè)/共26頁(yè)美常安聯(lián)合解痙藥，通過(guò)益生菌補(bǔ)充，有效拮抗有害菌增殖，顯著改善IBS癥狀王鐵漢.中國(guó)醫(yī)藥指南.2013,11(3):33-4.一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，共納入117例腹瀉型IBS患者

隨機(jī)分為三組：美常安聯(lián)合馬來(lái)酸曲美布汀，馬來(lái)酸曲美布汀和美常安

結(jié)果：美常安聯(lián)合解痙藥，通過(guò)益生菌的補(bǔ)充，有效拮抗有害菌增殖，顯著改善IBS癥狀第15頁(yè)/共26頁(yè)適應(yīng)癥4：消化不良微生態(tài)制劑可作為治療消化不良的輔助用藥，改善與進(jìn)餐相關(guān)的腹脹、食欲不振等癥狀。中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組.中華消化雜志.2007,27(12):832-4.第16頁(yè)/共26頁(yè)適應(yīng)癥5：IBD2012年最新指南中新增加的治療目標(biāo)----粘膜愈合，在常規(guī)治療方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合益生菌，可有助于治療后的維持緩解作用。中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病學(xué)組.中華內(nèi)科雜志.2012,51(10):818-831.第17頁(yè)/共26頁(yè)美常安聯(lián)合美沙拉嗪顯著提高UC治療效果一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究，隨機(jī)分為美常安聯(lián)合美沙拉嗪組和美沙拉嗪組結(jié)果：美常安聯(lián)合美沙拉嗪顯著改善UC的緩解率、提高維持緩解時(shí)間、降低復(fù)發(fā)率劉紅,等.世界華人消化雜志2012;20(19):1796-1799第18頁(yè)/共26頁(yè)美常安聯(lián)合SASP治療UC，顯著改善癥狀，提高治療總有效率p<0.01張群超.淮海醫(yī)藥.2013,31(1):40-1.第19頁(yè)/共26頁(yè)適應(yīng)癥6：肝性腦病微生態(tài)制劑可通過(guò)調(diào)節(jié)腸道菌群結(jié)構(gòu)，抑制產(chǎn)氨、產(chǎn)尿素酶細(xì)菌的生長(zhǎng)。以減少腸道氨及其他毒性物質(zhì)的產(chǎn)生及吸收，亦可與益生元制劑合用。肝性腦病診斷治療專家委員會(huì).中國(guó)肝臟病雜志（電子版）.2009,1(2):46-55.第20頁(yè)/共26頁(yè)美常安顯著改善SHE癥狀p<0.01p<0.01p<0.01p<0.01血氨濃度(mmol/L)NCT(s)血氨濃度智力測(cè)試：數(shù)字連接試驗(yàn)(NCT)王曉英,等.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2012,(33).一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床研究，共入組80例SHE患者，隨機(jī)分為美常組和對(duì)照組；結(jié)果表明：美常安通過(guò)促進(jìn)倡導(dǎo)菌群生態(tài)平衡，減少了細(xì)菌、內(nèi)毒素的易位，降低血內(nèi)毒素水平和血氨濃度，改善SHE的臨床癥狀方面有顯著效果。第21頁(yè)/共26頁(yè)適應(yīng)癥6：其他肝病非酒精性脂肪肝肝硬化肝癌重型肝炎第22頁(yè)/共26頁(yè)美常安聯(lián)合保肝治療，顯著改善NASH的腸道菌群平衡一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究，分組：A組（正常對(duì)照組，n=30）B組（常規(guī)治療組，n=30）和C組（益生菌聯(lián)合常規(guī)治療組，n=30）選擇腸道菌群中具有代表性的細(xì)菌共8種(腸桿菌、腸球菌、葡萄球菌、雙歧桿菌、乳桿菌、擬桿菌、梭菌、酵母樣真菌)進(jìn)行培養(yǎng)療程：

治療4w,比較各組治療前后腸道細(xì)菌數(shù)量的變化結(jié)果：益生菌治療后與治療前比較雙歧桿菌、桿菌、擬桿菌的數(shù)量顯著增多(P<0.01),腸桿菌的數(shù)量顯著減少(P<0.05),楊林輝,等.世界華人消化雜志2012;20(20):1873-8p<0.05p<0.01p<0.01p<0.01第23頁(yè)/共26頁(yè)一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究分組：A組（正常對(duì)照組，n=30）B組（常規(guī)治療組，n=30）和C組（益生菌聯(lián)合常規(guī)治療組，n=30）療程：

治療4w,比較各組治療前后內(nèi)毒素、TNF、IL-6