[標簽:標題]篇一：藥品連鎖企業(yè)門店質(zhì)量管理制度及操作程序目錄一、質(zhì)量管理制度1、門店藥品購進管理制度2、門店藥品驗收管理制度3、門店藥品陳設管理制度4、門店藥品銷售質(zhì)量管理制度5、門店藥品儲存管理制度6、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度7、門店處方藥與非處方藥管理制度8、門店藥品拆零管理制度9、門店特別管理藥品和國家有特地管理要求的藥品的管理制度10、門店記錄和憑證的管理制度11、門店收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度12、門店質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的管理制度13、門店中藥飲片處方的審核、調(diào)配、核對的管理制度14、門店藥品的效期管理制度15、門店不合格藥品管理制度16、門店衛(wèi)生管理制度17、門店人員健康檢查管理制度18、門店藥學服務管理制度19、門店人員的培訓及考核管理制度20、門店藥品不良反應報告制度21、門店計算機系統(tǒng)管理制度22、門店藥品退貨管理制度23、門店設施、設備管理制度24、門店藥品廣告管理制度25、門店非藥品質(zhì)量管理制度26、門店藥品經(jīng)營許可證管理制度27、門店冷藏藥品質(zhì)量管理制度28、門店藥品電子監(jiān)管管理制度29、門店藥品盤點管理制度二、質(zhì)量管理操作程序1、門店藥品選購 操作程序2、門店藥品驗收操作程序3、門店藥品銷售操作程序4、門店處方的審核、調(diào)配、核對操作程序5、門店中藥飲片處方的審核、調(diào)配、核對操作程序6、門店拆零藥品銷售的操作程序7、門店特別管理藥品和國家有特地管理要求的藥品的操作程序8、門店營業(yè)場所藥品的陳設及檢查的操作程序9、門店營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作程序10、門店計算機系統(tǒng)操作程序11、門店不合格藥品的操作程序12、門店藥品銷售退回的操作程序13、藥品盤點報損報溢操作程序三、門店主要崗位工作職責1、門店主要崗位職責2、門店負責人崗位職責3、門店質(zhì)量管理人員崗位職責4、門店選購 員崗位職責5、門店驗收員崗位職責6、門店陳設保管員崗位職責7、門店養(yǎng)護員崗位職責8、門店退貨員崗位職責9、門店營業(yè)員崗位職責10、執(zhí)業(yè)藥師、藥師（處方審核、調(diào)配）崗位職責11、中藥調(diào)劑員崗位職責001、目的：依法經(jīng)營，防止假劣藥流入門店，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，特制定本制度。2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)、實施細則。3、適用范圍：門店進貨過程管理。4、責任：門店負責人負責實施本制度。5、內(nèi)容：5.1門店依據(jù)經(jīng)營須要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購進，擇優(yōu)購進’原則購進藥品。5.1.1要貨安排可以采納：電話方式和傳真方式向配送員報單；或通過電腦網(wǎng)絡向公司報單；5.1.2要貨安排單應注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；產(chǎn)地、和門店名稱；5.1.3門店應優(yōu)化藥品存儲結構，保證經(jīng)營須要，合理制定每項進貨數(shù)量，避開脫銷和積壓。5.2購進藥品必需有合法的配送單據(jù)，單據(jù)里應載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準文號等內(nèi)容。5.3購進藥品并有記錄，至少保存5年。篇二：連鎖藥店門店質(zhì)量管理制度一、藥品進貨必需嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)和政策，依法購進。二、藥品必需從總部托付配送方江西**醫(yī)藥有限公司（以下簡稱**公司）購進，不得自行從其它渠道選購 藥品。二級藥店不得購進限制類藥品。三、門店應當依據(jù)總部核定的詳細品種存儲限量，剛好向總部報送要貨安排，要貨安排應做到優(yōu)化存儲結構、保證經(jīng)營須要、避開積壓滯銷。四、購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄，票據(jù)或購進記錄應記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期至等內(nèi)容。票據(jù)或購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、門店應當收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷狀況和質(zhì)量狀況，收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映，剛好向公司配送中心反饋，為優(yōu)化購進藥品結構供應依據(jù)。一、門店應設置特地的質(zhì)量驗收人員，負責對**公司配送藥品的質(zhì)量驗收工作。二、質(zhì)量驗收人員應是藥學中藥學相關學歷并經(jīng)崗位培訓，考垓合格后方可上崗。三、質(zhì)量驗收員必需依據(jù)**公司的送貨憑證和總部電腦數(shù)據(jù)生成單，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。1.細致點收大件，要求送貨憑證與到貨相符；2.檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破裂，短缺等問題；二級藥店驗收員驗收時，發(fā)覺有限制類藥品應馬上退回**公司。四、發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品應剛好退回**公司并向公司質(zhì)量部報告。五、實物與總部數(shù)據(jù)和**公司不符時，剛好填寫退貨，經(jīng)總部后審核后按退貨程序處理。五、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應有加蓋**公司質(zhì)管部原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，進口藥品要有中文標簽。六、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必需雙人驗收并簽字，其進貨憑證應特地保存。（須有資質(zhì)企業(yè)）七、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相應位置簽字，并留存相應憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。八、對生物制品等冷鏈產(chǎn)品的驗收（一）檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對未按規(guī)定運輸?shù)?，應當拒收。（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)并保存記錄查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。（三）符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的冷藏柜。（考慮小規(guī)模實際狀況，在冷鏈運輸車上驗收，驗收完干脆進入冷藏柜，無須進待驗區(qū)）（四）收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。一、陳設藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生。二、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相互影響，并按藥品的品種、用途分類擺放，標簽運用恰當，放置精確，字跡清楚。三、上架藥品按月進行質(zhì)量檢查，對重點品種予以記錄。發(fā)覺質(zhì)量問題剛好下架，并盡快向質(zhì)管部匯報。四、危急藥品不得陳設。如須要陳設，只能陳設空包裝。五、中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應正名正字。六、處方藥嚴禁開架自選。七、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。八、陰涼處儲存的藥品應置于溫度為20℃以下的設施中儲存。九、生物制品等冷藏保存的藥品，應當置于自動限制在2-8℃的溫度的專用冷藏柜，在冷藏柜存放時藥品保持與柜壁的距離，防止藥品凍裂。九、陳設的藥品應避開陽光直射而發(fā)生化學改變，導致藥品變質(zhì)。十、凡質(zhì)量有疑問的藥品一律不予上架陳設、銷售。一、門店應配備檢測和調(diào)整溫濕度的設施設備，門店藥品養(yǎng)護人員，對庫存、陳設藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量。二、從事藥品養(yǎng)護工作的人員，應具有醫(yī)藥學相關中專學歷，經(jīng)崗位培訓、考核合格后，方可上崗。三、每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳設條件與保存環(huán)境，每天上、下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫、濕度進行記錄，發(fā)覺不符合藥品正常陳設要求時，應實行措施予以調(diào)整。四、對在冷藏柜存放的藥品要進行單獨養(yǎng)護，留意冷藏柜的溫度報警，如發(fā)覺報警即時實行措施，保證冷藏柜正常工作，每天最少一次記錄冷藏柜實際溫度五、每月對店內(nèi)陳設、儲存的藥品依據(jù)流轉狀況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品，應暫停銷售，剛好通知質(zhì)量管理部門進行復查處理。六、養(yǎng)護與檢查記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。七、對中藥飲片按其特性，實行干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。八、定期向總部質(zhì)量部門上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳設藥品的質(zhì)量信息。九、對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應按規(guī)定隔離存放，建立相關臺帳，防止錯發(fā)或重復報損等事故發(fā)生。十、做好防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作，并配備相應設備。一、應細致貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格限制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。二、實行處方管理的藥品主要指國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的處方藥、中藥飲片及其次類精神藥品、毒性藥品及易制毒藥品等特別管理藥品。三、處方藥與非處方藥應分開陳設，中藥飲片應專柜專區(qū)陳設四、銷售處方藥必需憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。五、處方調(diào)劑人員必需經(jīng)崗位培訓，考試合格后方可上崗。六、審方人員應由具有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或有藥師、中藥師（含）以上技術職稱的人員擔當。篇三：生物制品質(zhì)量管理制度生物制品質(zhì)量管理制度為了確保生物制品的質(zhì)量，依據(jù)生物藥品的管理要求，現(xiàn)規(guī)定生物制品質(zhì)量管理制度如下：1.依據(jù)生物制品的特別要求，適時地做好生物制品的運輸及保管工作。2.全部生物制品必需嚴格依據(jù)制品規(guī)定不同溫度的冷藏要求進行存儲。3.做好各種生物藥品記錄，字跡端正，標準記錄剛好。4.做好各種生物藥品數(shù)量，生產(chǎn)單位，批號，等記錄。5.對店內(nèi)生物藥品及進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，對檢查中質(zhì)量出現(xiàn)的問題剛好解決。6.隨時駕馭各種生物制品的保管狀況，對剩余及失效的生物藥品應剛好妥當處理。7.為消費者供應用藥詢問，指導顧客全責平安用藥。8.冷凍設備的溫度應符合生物制品的儲存要求，為-10℃以下。駐店藥師聘用合同甲方：乙方：1.甲、乙雙方依據(jù)《勞動法》等有關法律法規(guī)依據(jù)自愿，同等，協(xié)商一樣的原則簽訂本合同。2.自2012年3月10日至2016年3月10日，甲方聘用乙方為本店質(zhì)量負責人。3.乙方必需依據(jù)藥師崗位負責制工作把好藥品質(zhì)量關，恪盡職守，堅持在崗，如出現(xiàn)工作差錯，甲方有權賜予乙方懲罰，懲罰金額500元以下，視狀況而定。4.月薪1500元，以后依據(jù)藥店發(fā)展狀況逐步調(diào)整或提高工資。無特別狀況必需堅持在崗，若滿月出勤率，獎金200元。甲方（簽字或蓋章）：乙方（簽字或蓋章）：年月日質(zhì)量管理制度程序書目1.質(zhì)量方針和目標管理制度………22.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度……33.質(zhì)量推翻權制度…………………44.質(zhì)量信息管理制度………………55.首營業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度………………76.藥品儲存管理制度………………97.效期藥品催銷管理制度…………118.不合格藥品管理制度……………129.質(zhì)量事故報告制度………………1410.質(zhì)量查詢管理制度………………1611.質(zhì)量投訴管理制度………………1812.藥品不良反應報告制度…………1913.藥品進貨質(zhì)量管理制度…………2014.藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度……2115.藥品養(yǎng)護管理制度………………2416