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2/2醫(yī)療器械最大工作環(huán)境溫度如何宣稱
2023-03-0713:04一年前，偶然接觸到人工耳蝸設(shè)備，就在我查看其型式檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)候，對(duì)其超溫部分的測(cè)試數(shù)據(jù)和其宣稱的Tma溫度充滿了疑問。
在查看另外幾家國(guó)際知名制造商說明書后發(fā)現(xiàn)：確實(shí)，他們的工作環(huán)境溫度都宣稱的非常高。見其說明書部分:
1、MED ELElektromedizinischeGer?teGmbH:
2、CochlearLtd:
3、AdvancedBionicsAG：
這么一看，人工耳蝸之類的產(chǎn)品宣稱超過40℃是行業(yè)內(nèi)的基操啊！根據(jù)我之前的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)而言，我之前遇到的醫(yī)療器械產(chǎn)品都是宣稱的Tma是35℃或者40℃居多。我自認(rèn)為可能是出于賣點(diǎn)的考慮?？紤]到會(huì)銷售到不同的地區(qū)。但是我也就開關(guān)電源&適配器之類遇到過這么高的Tma。關(guān)于超溫章節(jié)判定存在疑惑。另給出一些地區(qū)溫度的參考：
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