Potential

FailureModeandEffectsAnalysis

(FMEA)失效模式與效應分析---QS9000FMEAreferencemanual-3rd第一頁，共六十九頁。FMEAFMEA為一系統(tǒng)化的活動，其目的是：(a)發(fā)現(xiàn)和評估產(chǎn)品/製程中潛在的失效及其失效效應；(b)鑑別能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；(c)將整個過程文件化。FMEA須與所界定必須做何種設計或製程的過程相互配合，以滿足顧客的需要。所有FMEA的重點在於設計，無論是用在設計產(chǎn)品或製程。第二頁，共六十九頁。FMEA的實施適時性是成功實施FMEA的最重要因素之一是一個“事發(fā)前”的行為，而不是“事發(fā)後”的行動必須在產(chǎn)品/製程失效模式被納入產(chǎn)品/製程之前進行事先花時間適當?shù)赝瓿蒄MEA分析，能夠更容易且低成本地對產(chǎn)品/製程進行修改，減輕事後修改的危機能減少/消除因進行預防/矯正而帶來更大損失的機會FMEA小組應充分的溝通和整合第三頁，共六十九頁。第四頁，共六十九頁。FMEA的實施當FMEAs被展開時，會有三種基本的個案：個案1：新設計、新技術或新製程

該FMEA的範圍是完成設計、技術或製程。個案2：修改現(xiàn)有的設計或製程

該FMEA的範圍應在於修改設計或製程上，有可能因為某項修改和市場上歷史資料有交互影響。個案3：在一個新的環(huán)境、地點或應用上，運用現(xiàn)有的設計或製程

該FMEA的範圍是對現(xiàn)有的設計或過程在新環(huán)境或地點上的影響分析。第五頁，共六十九頁。FMEA的實施FMEA小組知識豐富的人員所組成---跨功能小組

---對設計、分析/測試、製造、裝配、服務、回收利用、品質及可靠度等方面的工程人員---生產(chǎn)最終產(chǎn)品、供應商或分包商比較不同小組的FMEA評價是不恰當?shù)?/p>

---所在環(huán)境是獨一無二的，因此會有個別的評價(如：評價是主觀的)。建議針對FMEA品質目標採取FMEA審查，並包括管理者審查。第六頁，共六十九頁。FMEA品質目標第七頁，共六十九頁。FMEA跟催採取有效的預防/矯正措施，應和所有被影響的單位溝通。FMEA如果沒有實際且有效的預防/矯正措施，其價值將有限。擔負職責的工程師應確保所有的建議措施都已經(jīng)實施或適當?shù)膶Σ?。FMEA是一份動態(tài)文件(livingdocument)應

---經(jīng)常反映出最新的評估，---最新的適切措施，包括量產(chǎn)之後所發(fā)生的措施。第八頁，共六十九頁。FMEA跟催擔負職責的工程師確保建議措施被實施的方式，其包括，但不侷限於下列：a.審查設計、製程和圖樣，以確保建議措施已被實施，b.確認該項變更納入設計/組裝/製造文件中，及c.審查設計/製程FMEAs、特別的FMEA應用和管制計劃。第九頁，共六十九頁。設計FMEA第十頁，共六十九頁。設計FMEA簡介主要是由負責設計的工程師/小組採用的方法應評估最終的產(chǎn)品以及每個與之相關的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。能透過下列方式支援設計過程，降低失效的風險：

--有助於對設計的功能要求和設計的替代方案進行客觀評價；--評估對製造、裝配、服務及回收利用要求的最初設計；--提高在設計/開發(fā)過程中，考慮系統(tǒng)和車輛運行潛在的失效模式與效應的可能性；--提供額外的資訊，有助於全面的、有效率的設計、開發(fā)及確認專案的規(guī)劃；--發(fā)展出依照對“顧客”的影響來排列的潛在失效模式清單，進而建立一套為設計改進、開發(fā)和確認測試/分析的優(yōu)先系統(tǒng)；--為建議和追蹤降低風險的措施，提供一個開放的討論形式；--為將來分析售後市場關切情況、評估設計變更及發(fā)展更先進的設計，提供進一步參考。第十一頁，共六十九頁。設計FMEA顧客的定義並非單指“最終使用者”，---還應包括負責車型設計或更高一級裝配過程的設計工程師/小組，以及在生產(chǎn)過程中負責製造、裝配和售後服務的工程師。小組努力設計FMEA應該：

---在設計概念最終形成之時或之前開始建立，---在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當設計發(fā)生變更或獲得額外資訊時，要持續(xù)地更新，及---在生產(chǎn)圖面發(fā)行加工之前應全部結束。第十二頁，共六十九頁。設計FMEA小組努力(續(xù))

在設計FMEA中不必要包含在製造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式及/或其原因/機制，但也可能會包含。-----假設製造/裝配能夠實現(xiàn)其設計意圖

設計FMEA不可依靠製程管制來克服設計中潛在的弱點，但應將製造/裝配過程中技術的/物質的限制納入考慮。例如：--必要的模具草圖--表面處理的限制--裝配空間/工具可加工性--鋼材硬度的限制--公差/製程能力/性能設計FMEA也可考慮產(chǎn)品維護(服務)和回收利用技術的/物質的限制。例如：--工具加工--能力的特性--材料分類符號(回收利用)第十三頁，共六十九頁。設計FMEA的發(fā)展

設計FMEA的開始將從列出設計希望做什麼及不希望做什麼，即設計意圖。顧客所想要的和需要的--可透過QFD、產(chǎn)品要求文件、已知的產(chǎn)品要求及/或製造/裝配/服務/回收利用要求等來源綜合歸納出。期望的特性定義越明確，就越容易對鑑別的潛在失效模式採取預防/矯正措施。設計FMEA應從系統(tǒng)、子系統(tǒng)及/或零部件的框圖開始分析。第十四頁，共六十九頁。平板E+燈罩A燈泡總成D電池B彈簧F─開關開/關C2144355零件A燈罩B電池﹙2號電池﹚C開關D燈泡總成E平板F彈簧連接方法1不連接2鉚接3螺紋連接4卡扣裝配5壓緊裝配方塊示意圖系統(tǒng)名稱：閃光燈第十五頁，共六十九頁。第十六頁，共六十九頁。欄位說明-D*系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號FMEA小組成員必須對此構成的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，決定其特定的活動。系統(tǒng)FMEA的範圍一個系統(tǒng)可以被視為由多個子系統(tǒng)所組成，如：底盤系統(tǒng)、發(fā)動機系統(tǒng)或內裝系統(tǒng)等。其重點是確保所有的介面與互動都涵蓋了整個由不同子系統(tǒng)所組成的系統(tǒng)，以及與其他車輛系統(tǒng)和顧客的互相影響。子系統(tǒng)FMEA的範圍一個子系統(tǒng)FMEA一般是一個較大系統(tǒng)的子組。如，前懸吊系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個子組。其重點是確保所有的介面與互動都涵蓋了整個由不同零部件所組成的子系統(tǒng)。零部件FMEA的範圍一個零部件FMEA一般重點是在於一子系統(tǒng)子組的FMEA。例如，支撐架是前懸吊(其是底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng))的零部件。第十七頁，共六十九頁。圖﹒介面和互相影響系統(tǒng)子系統(tǒng)D子系統(tǒng)C子系統(tǒng)A子系統(tǒng)B環(huán)境系統(tǒng)FMEA介面(interfaces)：子系統(tǒng)直接經(jīng)由介面連接?；ハ嘤绊?interactions)：一個在子系統(tǒng)中的變更可能導致其他子系統(tǒng)的改變。第十八頁，共六十九頁。腳踏車設計目標：1)10,000小時的騎乘壽命，其中最少3,000小時的騎乘時不需維修。2)能提供成人男性滿意度達99.5%。3)…其他…功能：-易於使用潛在失效模式：--駕馭困難--腳踏不易功能：-提供可靠的運輸潛在失效模式：--鏈條常斷裂--輪胎需要經(jīng)常維修功能：-提供舒適的運輸潛在失效模式：--座椅位置不舒適系統(tǒng)階層車架功能：-為座椅支撐提供穩(wěn)定的固定潛在失效模式：--座椅支撐結構失效--座椅支撐過度傾斜功能：-提供滿意的外觀潛在失效模式：--拋光(光亮度)惡化--塗裝瑕疵子系統(tǒng)階層

把手橫桿組裝

前輪組裝

後輪組裝

扣鏈齒輪組裝

座椅組裝

鏈條組裝上車架功能：-提供支撐結構潛在失效模式：--結構失效--過度傾斜功能：-對矯正車架加工提供幾何尺寸的控制潛在失效模式：--車架固定點的長度太長--車架固定點的長度太短功能：-支撐架組裝的生產(chǎn)方法(焊接)潛在失效模式：--零部件階層

較低的前管

較低的後管

扣鏈齒輪管圖.項目、功能及失效第十九頁，共六十九頁。欄位說明-D*項目/功能填入將被分析項目的名稱和其他適切的資訊(如編號、零件型號等)。使用術語並如工程圖所標明的一樣，來表明設計等級。用簡潔的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境相關資訊(如界定溫度、壓力、濕度範圍、設計壽命等，是公制/可量測的)。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所有功能都單獨列出。第二十頁，共六十九頁。*潛在失效模式

是指可能未達到或未完成在項目/功能中所描述的設計意圖可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的原因，或是比它低一級的零部件潛在失效模式所引發(fā)的效應。對一個特定項目/功能，列出每一個潛在的失效模式。此種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生?？蓮囊酝e誤案例、關切點、問題報告以及小組的腦力激盪的審查作為出發(fā)點。應考慮可能只發(fā)生在特定的操作條件下(如熱、冷、乾燥、灰塵等)，以及在特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)。欄位說明-D第二十一頁，共六十九頁。欄位說明-D*潛在失效模式(續(xù))典型的失效模式可以是，但不侷限於下列情況：破裂(cracked)、變形(deformed)、鬆動(loosened)、漂移(drift)洩漏(leaking)、卡死(sticking)、氧化(oxidized)、斷裂(fractured)無法傳遞扭力(doesnottransmittorque)、EMC/RFI、滑動-無法保持至扭力(slips,doesnotholdfulltorque)、無法支撐-構造的(nosupport,structural)、支撐不足-構造的(inadequatesupport,structural)、粗造的接合(harshengagement)、脫離過快(disengagestoofast)、不足的信號(inadequatesignal)、間歇的信號(intermittentsignal)無信號(nosignal)、第二十二頁，共六十九頁。欄位說明-D*失效的潛在效應失效的潛在效應係指失效模式對功能的影響，如同顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應。-----可能是內部的顧客，也可能是外部最終的顧客該失效模式會影響到安全性或與法規(guī)不符時，要清楚說明-----該效應應依具體的系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件所進行的分析應記住不同級別的系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關係。-----比如，零件的斷裂可能引起總成件的振動，進而導致系統(tǒng)運行的中斷。此種系統(tǒng)運行的中斷會引起性能下降，最終導致顧客的不滿。第二十三頁，共六十九頁。欄位說明-D*失效的潛在效應(續(xù))典型的失效效應可以是，但不侷限於：噪音(noise)、粗造(rough)、運行不正常(erraticoperation)、無法運作(inoperative)、外觀不良(poorappearance)、不適的異味(unpleasantodor)、不穩(wěn)定(unstable)、運行減損(operationimpaired)、間歇運行(intermittentoperation)發(fā)熱(thermalevent)、洩漏(leaks)、定期的不符合(regulatorynon-compliance)第二十四頁，共六十九頁。欄位說明-D*嚴重度(Severity)是對已假設失效模式的最嚴重影響的評價等級嚴重度是在個別FMEA範圍內的一個比較等級要降低嚴重度等級的指數(shù)，只能透過設計變更來實現(xiàn)---如，"降低胎壓"能減輕突然爆破的嚴重度；"安全帶"可以減輕車輛撞擊的嚴重度。第二十五頁，共六十九頁。第二十六頁，共六十九頁。欄位說明-D*類別對需要附加設計或製程管制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性(如關鍵的、主要的、重要的、重點的)加以分類。如果小組發(fā)現(xiàn)這是有幫助的或內部管理的需求時，本欄位另可用來為工程評審強調其高優(yōu)先的失效模式。第二十七頁，共六十九頁。欄位說明-D*失效的潛在原因/機制係指一個設計弱點，其結果就是失效模式。在可能發(fā)生的範圍內，列出對每個失效模式的所有可以想到的潛在原因和/或失效機制。應儘可能簡明扼要、完整地將原因/機制列出來，使得對相應的原因能採取適當?shù)某C正措施。第二十八頁，共六十九頁。欄位說明-D*失效的潛在原因/機制(續(xù))典型的失效原因可包括，但不侷限於下列情況：規(guī)定的材料不正確(incorrectmaterialspecified)設計壽命估計不足(inadequatedesignlifeassumption)壓力過大(over-stressing)潤滑能力不足(insufficientlubricationcapability)維修保養(yǎng)說明不適當(inadequatemaintenanceinstruction)演算法不適當(incorrectalgorithm)維修保養(yǎng)說明錯誤(impropermaintenanceinstruction)軟體規(guī)格錯誤(impropersoftwarespecification)表面最終規(guī)格錯誤(impropersurfacefinishspecification)流程規(guī)格錯誤(inadequatetravelspecification)材料磨擦規(guī)格錯誤(improperfrictionmaterialspecified)過熱(excessiveheat)公差規(guī)格錯誤(impropertolerancespecified)第二十九頁，共六十九頁。欄位說明-D*失效的潛在原因/機制(續(xù))典型的失效機制可包括，但不侷限於：降伏(yield)化學性氧化(chemicaloxidation)疲勞(fatigue)電位移(electromigration)材料不穩(wěn)定(materialinstability)蛻變(creep)磨損(wear)腐蝕(corrosion)第三十頁，共六十九頁。欄位說明-D*發(fā)生度(Occurrence)係指在設計壽命中某一特定失效原因/機制發(fā)生的可能性發(fā)生度等級是著重在其相關的含義，而不是絕對的數(shù)值透過設計更改或設計過程更改(如設計查檢表、設計審查、設計指南)是降低發(fā)生度等級的唯一途徑在確定發(fā)生度評估值時，應考慮下列問題：

--相似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修服務歷史/市售品經(jīng)驗如何？--零部件是否為沿用或相似於先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)？--相對先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，所作的變更有多顯著？--是否與先前版本的零部件完全不同？--是否為全新的零部件？--零部件的用途有無變化？--有哪些環(huán)境會改變？--針對該用途，是否作工程分析(如可靠度)評估其期待可比較的發(fā)生度？--是否在適當處加入預防管制？第三十一頁，共六十九頁。第三十二頁，共六十九頁。欄位說明-D*現(xiàn)行設計管制列出預防措施、設計確認/驗證(DV)或其它活動---確保該設計對於所考慮的失效模式及/或機制來說是充分的現(xiàn)行的管制方法指的是那些已經(jīng)用於或正用於相同或相似設計中的那些方法---如設計審查、如減壓閥的失效/安全設計、數(shù)學研究、試裝/實驗室測試、可行性審查、原型樣件試驗、道路測試、和使用試驗小組應一再的把重點放在設計管制的改進上---如在實驗室進行新系統(tǒng)試驗、或對演算法進行新系統(tǒng)的修改等兩種類型的設計管制：預防：預防失效的原因/機制或失效模式的發(fā)生，或降低其發(fā)生比率，偵測：在該項目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何可解析的或物理的方法，查出失效的原因/機制或失效模式。第三十三頁，共六十九頁。欄位說明-D*偵測度(Detection)偵測度是結合了列在設計管制中最佳的偵測管制等級為了達到較低的偵測度等級，通常已規(guī)劃的設計管制(如確認、及/或驗證活動)需要被不斷地改進第三十四頁，共六十九頁。第三十五頁，共六十九頁。欄位說明-D*風險優(yōu)先指數(shù)(RPN)

RPN=嚴重度(S)*發(fā)生度(O)*偵測度(D)*建議措施應先注意高嚴重度、高RPN值和小組指定的其他項目一般實務中，不論RPN大小為何，當嚴重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設計措施已經(jīng)滿足了該風險。在所有的狀況下，當潛在失效模式的結果可能會對最終使用者產(chǎn)生危害時，應考慮其預防/矯正措施，藉由排除、減輕或管制該原因來避免失效模式的發(fā)生。在對嚴重度等級9或10的特別關切之後，小組應繼續(xù)針對其他的失效模式第三十六頁，共六十九頁。欄位說明-D*建議措施(續(xù))措施行動應考慮，但不侷限於下列：--修改設計邏輯及/或公差，--修改材料規(guī)範，--實驗設計或其他解決問題的技巧，及--修改測試計劃。是否須進行改善活動--參考第三十七頁，共六十九頁。改善活動對設計FMEA之RPN影響-參考第三十八頁，共六十九頁。跟催行動-D負責設計的工程師應確保已鑑別所顧慮的問題和建議措施的實施，這些方式包括但不侷限於下列情況：--確保達到設計要求，--審查工程圖面和規(guī)範，--證實已整合到裝配/製造文件中，及--審查製程FMEA和管制計劃。第三十九頁，共六十九頁。製程FMEA第四十頁，共六十九頁。製程FMEA簡介主要是由負責製造/裝配的工程師/小組採用的方法製程FMEA：--鑑定該製程的功能和要求，--鑑定潛在的失效產(chǎn)品和製程相關的失效模式，--評估潛在失效對顧客的影響，--鑑定潛在的製造或裝配過程失效的原因，並鑑定在為發(fā)生度降低或失效情況的偵測度的重要管制項目上的製程變數(shù)，--鑑別重要製程管制上的製程變數(shù)，--發(fā)展?jié)撛谑Ｊ降牡燃壡鍐?，以建立為考慮預防/矯正措施的優(yōu)先系統(tǒng)，及--將製造或裝配過程的結果文件化。第四十一頁，共六十九頁。製程FMEA顧客的定義一般是指“最終使用者”，---但也可以是後續(xù)或下游製造或裝配作業(yè)、服務工作、或政府法規(guī)。小組努力製程FMEA應起始於：

---在可行性分析階段或之前開始建立，---在為量產(chǎn)加工之前，及---要考慮從個別零部件到總成的所有製造過程作業(yè)。第四十二頁，共六十九頁。製程FMEA小組努力(續(xù))在新車型或零部件專案的製造規(guī)劃階段中，及早對新製程或修改的製程進行審查和分析。

在製程FMEA中不必要包含因設計弱點所產(chǎn)生的潛在失效模式，但也可能會包含。-----假設產(chǎn)品的設計會滿足設計意圖製程FMEA並不是依靠產(chǎn)品設計變更來克服製程的缺陷，其應考慮與已規(guī)劃的製造或裝配過程有關的產(chǎn)品設計特性，且盡可能擴展以確保產(chǎn)品能滿足顧客的需要和期望。第四十三頁，共六十九頁。製程FMEA的發(fā)展

製程FMEA的開始將從列出製程希望做什麼及不希望做什麼，即製程意圖。

製程FMEA應從整個製造的流程圖開始。此流程圖應鑑定與每個作業(yè)有關的產(chǎn)品/製程特性。如果可能，還應包括從相應的設計FMEA來確定某些產(chǎn)品的影響效應。第四十四頁，共六十九頁。第四十五頁，共六十九頁。欄位說明-P*製程功能/要求描述將被分析的製程或作業(yè)(如車工工藝、鑽孔、攻牙、焊接、裝配)。---建議紀錄下該將被分析的步驟的相關製程/作業(yè)編號。小組應該審查可應用的性能、材料、製程環(huán)境和安全標準。盡可能簡單地說明該將被分析的製程或作業(yè)的目的

---包括有關的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件設計的資訊。如果製程包括許多具有不同失效的潛在模式作業(yè)(例如裝配)，可把這些作業(yè)以獨立項目列出。第四十六頁，共六十九頁。欄位說明-P*潛在失效模式是指製程可能潛在不滿足在製程功能/要求欄中所描述製程要求及/或設計意圖的種類。在FMEA準備中，假設提供的零件/材料是合格的。根據(jù)零部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或製程特性，對特定的作業(yè)列出每一個潛在失效模式。製程工程師/小組應要能提出並回答下列問題：--製程/零件可能如何失效，以致無法滿足要求?--若不考慮工程規(guī)範，什麼是可能令顧客(最終使用者、後續(xù)作業(yè)或服務)感到討厭的?第四十七頁，共六十九頁。欄位說明-P*潛在失效模式(續(xù))建議比較相似製程和審查顧客(最終使用者和後續(xù)作業(yè))對相似零部件的抱怨作為出發(fā)點。典型的失效模式可能是，但不侷限於下列情況：彎曲(bent)、毛邊(burred)、孔位錯誤(holeoff-location)、破裂(cracked)、孔太淺(holetooshallow)、孔未加工(holemissing)、搬運損壞(handlingdamage)、髒污(dirty)、孔太深(holetoodeep)、表面太粗造(surfacetoorough)、變形(deformed)、未貼標籤(mis-labeled)、表面太平滑(surfacetoosmooth)、開啟回路(opencircuited)、短路(shortcircuited)第四十八頁，共六十九頁。欄位說明-P*潛在失效效應潛在失效效應係指失效模式對顧客的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應。如果該失效模式會影響到安全性或與法規(guī)不符時，要清楚地說明。顧客可能是下一個作業(yè)、後續(xù)的作業(yè)或地點、經(jīng)銷商及/或車主。當評估失效的潛在效應時，每一個都必須考慮。第四十九頁，共六十九頁。欄位說明-P*潛在失效效應(續(xù))對最終使用者來說，該效應通常以使用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。例如：噪音(noise)、粗糙(rough)、運行不穩(wěn)(erraticoperation)、過度(excessive)費力(effort)、無法運作(inoperative)、不適的異味(unpleasantodor)、不穩(wěn)定(unstable)、運行減損(operationimpaired)、阻力(draft)、間歇運行(intermittentoperation)、外觀不良(poorappearance)、洩漏(leaks)、車輛控制減弱(vehiclecontrolimpaired)、廢棄(scrap)、重工/修理(rework/repairs)、顧客不滿意(customerdissatisfaction)如果顧客是下一作業(yè)/後續(xù)作業(yè)/地點，該效應應以製程/作業(yè)性能來描述。例如：無法緊固(cannotfasten)、無法安裝(doesnotfit)、無法鑽孔/攻牙(cannotbore/tap)、無法接合(doesnotconnect)、無法設置(cannotmount)、無法配合(doesnotmatch)、無法正對(cannotface)、引起過度工具磨損(causesexcessivetoolwear)、損壞設備(damagesequipment)、危害操作者(endangersoperator)第五十頁，共六十九頁。欄位說明-P*嚴重度(Severity)是對已假設失效模式的最嚴重影響的評價等級嚴重度是在個別FMEA範圍內的一個比較等級要降低嚴重度等級的指數(shù)，只能透過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設計變更，或是對該製程的重新設計來實現(xiàn)。當受失效模式影響的顧客是製造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，在這種情況下，應與設計FMEA、設計工程師及/或後續(xù)製造廠或裝配廠的製程工程師進行協(xié)商。第五十一頁，共六十九頁。第五十二頁，共六十九頁。欄位說明-P*類別對需要附加設計或製程管制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性(如關鍵的、主要的、重要的、重點的)加以分類。本欄位另可用來為工程評審強調其高優(yōu)先的失效模式如果在製程FMEA中鑑定了某一分類時，要通知負責設計的工程師，因為其可能會影響有關管制項目標識的工程文件。。第五十三頁，共六十九頁。欄位說明-P*失效的潛在原因/機制係指失效是如何發(fā)生的，並依據(jù)可以被矯正或被管制的原則來描述。在可能發(fā)生的範圍內，列出對每個失效模式的所有可以想像到的潛在原因及/或失效機制。如對該失效模式的原因是唯一，矯正該原因是對該失效模式有直接的影響，就算已完成該製程的FMEA。考慮諸如實驗設計之類的方法，來明確那些根本原因是主要的貢獻者，那些根本原因容易管制，以便針對那些相關的因素採取矯正措施。第五十四頁，共六十九頁。欄位說明-P*失效的潛在原因/機制(續(xù))典型的失效原因包括，但不侷限於：扭力不正確--過大、過小

(impropertorque-over,under)焊接不正確--電流、時間、電壓(improperweld-current,time,pressure)量具不精確(inaccurategauging)熱處理不正確--時間、溫度

(improperheattreat-time,temperature)澆口/通氣口不適當(inadequategating/venting)潤滑不當或無潤滑(inadequateornolubrication)零件漏裝或錯裝(partmissingormislocated)定位器磨損(wornlocator)工具磨損(worntool)定位器有缺口(chiponlocator)破孔(brokentool)機器設定不正確(impropermachinesetup)不正確的程式設計(improperprogramming)第五十五頁，共六十九頁。欄位說明-P*發(fā)生度(Occurrence)係指某一特定失效原因/機制將發(fā)生的可能性發(fā)生度等級是著重在其相關的含義，而不是絕對的數(shù)值透過設計更改或製程更改來預防或管制該失效模式的原因/機制是降低發(fā)生度等級的唯一途徑“可能的失效率”是根據(jù)在製程實施中預計發(fā)生的失效數(shù)來確定的

----可從相似的製程中取得統(tǒng)計數(shù)據(jù)，可用確認該發(fā)生度等級第五十六頁，共六十九頁。第五十七頁，共六十九頁。欄位說明-P*現(xiàn)行製程管制是對失效模式和失效的原因/機制出現(xiàn)時，管制兩者可能範圍的預防描述；或者管制將發(fā)生的失效模式的偵測描述。此管制可以是防錯法、統(tǒng)計製程管制(SPC)或也可以是加工後評價的製程管制。---該評估可在其目標作業(yè)進行，也可在後續(xù)作業(yè)進行。兩種類型的製程管制：預防：預防失效的原因/機制或失效模式的發(fā)生，或降低其發(fā)生比率，偵測：偵測失效或失效的原因/機制，並引導至矯正措施。第五十八頁，共六十九頁。欄位說明-P*偵測度(Detection)偵測度是結合了列在製程管制中最佳的偵測管制等級為了達到較低的偵測度等級，通常已規(guī)劃的製程管制需要被不斷地改進假設失效已發(fā)生，然後評估所有“現(xiàn)行製程管制”的能力，以預防有該失效模式或缺陷的零件交運出去。不要擅自推斷：因為發(fā)生度低，其偵測度也就會低(如，當使用“管制圖”時)以統(tǒng)計原理為基礎的抽樣檢查才是有效的偵測度管制。第五十九頁，共六十九頁。第六十頁，共六十九頁。欄位說明-P*風險優(yōu)先指數(shù)(RPN)

RPN=嚴重度(S)*發(fā)生度(O)*偵測度(D)*建議措施應先注意高嚴重度、高RPN值和小組指定的其他項目。一般實務中，不論RPN大小為何，當嚴重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設計措施/管制或製程預防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風險。在所有的狀況下，當潛在失效模式的結果可能會對製造/組裝人員產(chǎn)生危害時，應採取預防/矯正措施，藉由排除或管制該原因來避免失效模式的發(fā)生，或應規(guī)定適當?shù)淖鳂I(yè)者防護。在對嚴重度等級9或10的特別關切之後，小組應繼續(xù)針對其他的失效模式。第六十一頁，共六十九頁。欄位說明-P*建議措施(續(xù))措施行動應考慮，但不侷限於下列：--為降低失效發(fā)生的機率，製程及/或設計修改是需要的。為了持續(xù)改進和缺陷預