8種成藥課件(全)第一頁，共116頁。尪痹膠囊源于名家名方研發(fā)人焦樹德是中國四大名老中醫(yī)之一，生前為北京中日友好醫(yī)院教授。被譽為尪痹之父，類風(fēng)濕泰斗，強直第一人。在診治類風(fēng)濕方面，創(chuàng)立了“尪痹”新病名及診治規(guī)律，創(chuàng)制了“尫痹Ⅰ號”、“尫痹Ⅱ號”等中藥新藥。主要著作有《用藥心得十講》、《方劑心得十講》、《從病例談辨證論治》、《醫(yī)學(xué)實踐路》等數(shù)部，發(fā)表醫(yī)學(xué)論文60多篇。第二頁，共116頁。第三頁，共116頁?！皩丁币鉃轷?，骨骼彎曲不正，畸形；“痹”出自《黃帝內(nèi)經(jīng)》，因風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)而導(dǎo)致氣血運行不暢的病證。何為尪？何為痹？痹風(fēng)濕熱寒第四頁，共116頁。5所以，尪痹……“尪痹”是國醫(yī)大師焦樹德在1981年提出的中醫(yī)新病名，是指關(guān)節(jié)變形、腫大、僵硬、筋縮肉卷、難以伸曲、骨質(zhì)受損的痹證；

尪痹包括西醫(yī)學(xué)中具有關(guān)節(jié)疼痛、變形的一類疾病，如骨性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等。肌肉痛腫脹僵直畸形關(guān)節(jié)痛第五頁，共116頁。6尪痹or骨關(guān)節(jié)病同癥異名中醫(yī)（痹癥）西醫(yī)（類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)炎等骨關(guān)節(jié)?。┡R床癥狀：關(guān)節(jié)、肢體的腫脹；酸楚、疼痛；麻木、重著；變形、僵直；活動受限……第六頁，共116頁。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的以慢性破壞性關(guān)節(jié)病變?yōu)樘卣鞯娜碜陨砻庖卟?發(fā)病30-50歲,女性多于男性,農(nóng)村多于城市.疾病特點:1侵犯多個關(guān)節(jié),常以手足小關(guān)節(jié)起病,呈對稱性2廣泛的關(guān)節(jié)表現(xiàn)3累及血管/心/肝/神經(jīng)系統(tǒng)第七頁，共116頁。

第八頁，共116頁。第九頁，共116頁。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為慢性殺手早期治療的重要性農(nóng)村患者的疾病的危害性認識不足治療時間長第十頁，共116頁。RA分類標準(美國風(fēng)濕病協(xié)會1987)1晨僵持續(xù)1小時(每天),病程至少1周2有3個或3個以上的關(guān)節(jié)腫,至少1周3腕,掌指或近端指關(guān)節(jié)腫,至少1周4對稱性關(guān)節(jié)腫,至少1周5有皮下結(jié)節(jié)6手X線片改變(至少有骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)間隙的狹窄)7血清RF含量升高滿足4條或4條以上,并排除其他關(guān)節(jié)炎第十一頁，共116頁。排除其他關(guān)節(jié)炎1骨性關(guān)節(jié)炎

本病一般為非對稱性發(fā)病，且關(guān)節(jié)局部反應(yīng)升高的程度及關(guān)節(jié)積液均較輕，免疫學(xué)反應(yīng)及血細胞沉降率亦均正常。2痛風(fēng)

早期癥狀與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相似，尤其是小關(guān)節(jié)的炎性反應(yīng)。但本病以男性為多發(fā)，且血尿酸含量明顯增高，其發(fā)作與飲食成分密切相關(guān)。3銀屑病性關(guān)節(jié)炎

關(guān)節(jié)反應(yīng)與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相似，也常累及小關(guān)節(jié)及大關(guān)節(jié)，但在患者身體上可觀察到銀屑病的皮損。第十二頁，共116頁。RA的治療關(guān)節(jié)制動鍛煉(關(guān)節(jié))物理療法藥物手術(shù)第十三頁，共116頁。藥物治療1非甾體類抗炎藥:布洛芬/雙氯芬酸鈉

僅止痛,不能阻止疾病發(fā)展2抗風(fēng)濕藥:甲氨蝶呤+來氟米特,持續(xù)1-2月3糖皮質(zhì)激素:地塞米松/潑尼松4中藥標本兼治:尪痹膠囊第十四頁，共116頁。15抗炎消腫止痛治標補益肝腎強筋健骨治本如何治療骨關(guān)節(jié)疾??？抗炎鎮(zhèn)痛藥美國每年大約有1650例關(guān)節(jié)炎患者因使NSAIDs而出現(xiàn)嚴重消化道并發(fā)癥而死亡；萬絡(luò)因心血管方便的不良反應(yīng)黯然退市；扶他林、芬必得等被美國FDA警告，要求其在包裝外增加黑框標示：此藥品可能引發(fā)心血管事件和胃腸道出血。第十五頁，共116頁。16尪痹膠囊組方中藥治療理念西醫(yī)藥理作用熟地黃、淫羊藿、地黃、續(xù)斷、骨碎補、羊骨、狗脊（制）、附子（制）補益肝腎促進成骨，抑制骨吸收；

增強機體免疫；延緩疾病進展威靈仙、伸筋草、獨活、桂枝、防風(fēng)祛風(fēng)除濕

祛風(fēng)；抗炎皂角刺、白芍、知母、紅花活血通絡(luò)、消腫止痛

改善微循環(huán)

抗炎鎮(zhèn)痛協(xié)定處方，協(xié)同起效增強機體免疫、抗炎鎮(zhèn)痛第十六頁，共116頁。17微丸劑型，現(xiàn)代科技，讓治療更高效不受胃排空因素影響吸收均勻微丸胃腸道分布面積大提高生物利用度微丸劑型穩(wěn)定性更好減少刺激性降底不良反應(yīng)第十七頁，共116頁。18【性

狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為深棕色小丸；味苦?！竟δ苤髦巍垦a肝腎、強筋骨、祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)?！疽?guī)

格】每盒裝0.55g*60?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。一次5粒，一日3次。

【適用人群】用于肝腎不足，風(fēng)濕阻絡(luò)所致的尪痹，癥見肌肉、關(guān)節(jié)疼痛，局部腫大，僵硬畸形，屈伸不利，腰膝酸軟，畏寒乏力；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見上述證候者。簡明處方資料第十八頁，共116頁。19國家基藥，國家基藥獨家

醫(yī)保甲類權(quán)威認證，中華中醫(yī)藥學(xué)會風(fēng)濕病分會協(xié)定處方獨家劑型，微丸膠囊生物利用度高、性能穩(wěn)定療效顯著，消腫止痛，強筋健骨，保護關(guān)節(jié)天然安全，無毒副反應(yīng)無成癮性第十九頁，共116頁。按療程治療的重要性焦樹德:尪痹病情深重,病程長久,故需服藥較長時間,才能漸漸見效.萬勿操之過急,昨方今改,只要辯證準確,服藥無不良反應(yīng),則應(yīng)服藥50-100劑,觀察療效若有效還可繼續(xù)服用,以再度提高療效.病情明顯減輕后,還需把湯藥4-5劑,共研細末,一日三次,一次3-5g,溫黃酒各半送服,第二十頁，共116頁。尪痹膠囊療程2周一療程:疼痛基本緩解(4盒)4個療程(14盒):改善關(guān)節(jié)腫痛,屈伸不利,腰膝酸軟乏力等

鞏固治療:一次一粒,一日3次.第二十一頁，共116頁。(顆粒）第二十二頁，共116頁。連翹、黃柏、忍冬藤、防己地龍、牛膝、桑枝健脾除濕祛風(fēng)抑制致炎因子，止痛Text蒼術(shù)、威靈仙、防風(fēng)、薏苡仁、萆薢清熱散結(jié)消腫通絡(luò)除痹定痛抑炎消腫、減少炎性滲出改善循環(huán)，止痛中醫(yī)西醫(yī)名家組方：著名中醫(yī)專家趙金鐸、路志正、焦樹德、謝海洲、冷方南、胡蔭奇等參閱古代文獻，結(jié)合臨床經(jīng)驗，針對濕熱痹阻這一中醫(yī)風(fēng)濕病中常見證型創(chuàng)立出治療濕熱痹的原始處方。權(quán)威論證：1983年9月全國第一屆痹病學(xué)術(shù)研討會對該協(xié)定處方進行論證、討論、修改，匯集20多個省、市醫(yī)療科研單位專家的經(jīng)驗，最終形成濕熱痹處方。第二十三頁，共116頁?；A(chǔ)實驗研究：實驗一實驗二實驗三濕熱痹片（顆粒）具有良好地止痛、抗炎、消腫效果第二十四頁，共116頁。臨床研究：濕熱痹片（顆粒）治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床研究結(jié)論1結(jié)論2結(jié)論3小結(jié)：濕熱痹片（顆粒）能明顯緩解GA的臨床癥狀，總有效率為96.43%。與NSAIDs、秋水仙堿合用能增強療效和提高顯效率，可以減少胃腸道副反應(yīng)。第二十五頁，共116頁。濕熱痹片（顆粒）治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究結(jié)論1結(jié)論2小結(jié)：濕熱痹片（顆粒）由清熱利濕及活血通絡(luò)藥物組成，實驗研究結(jié)果顯示，其具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，濕熱痹片（顆粒）治療RA具有療效性和安全性好的特點第二十六頁，共116頁。特點：專業(yè)治療痛風(fēng)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)作期關(guān)節(jié)的紅腫熱痛獨家品種國家醫(yī)保乙類痹病系列是國家“七五”公關(guān)課題治療GA效果顯著，與秋水仙堿、NSAIDs聯(lián)合治療具有協(xié)同、增效和減輕副反應(yīng)作用第二十七頁，共116頁。簡明處方資料：【藥品名稱】濕熱痹片【成份】蒼術(shù)、忍冬藤、地龍、連翹、黃柏、薏苡仁、防風(fēng)、川牛膝、粉萆薢、桑枝、防己、威靈仙?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕，清熱消腫，通絡(luò)定痛。用于濕熱痹癥，其癥狀為肌肉或關(guān)節(jié)紅腫熱痛，有沉重感，步履艱難，發(fā)熱，口渴不欲飲，小便黃淡?！疽?guī)格】濕熱痹片：*100片/盒*100盒/件

濕熱痹顆粒：5g*12袋/盒*120盒/件【用法用量】濕熱痹片：口服，一次6片，一日3次

濕熱痹顆粒：開水沖服，一次1袋，一日3次第二十八頁，共116頁。瘀血痹膠囊(顆粒）一種改善微循環(huán)的中藥止痛藥國家三類新藥國家醫(yī)保乙類治療RA、AS、OA、GA安全有效長期治療首選中成藥遼寧好護士集團醫(yī)藥有限公司招商部第二十九頁，共116頁。瘀血痹膠囊的研發(fā)背景：痹癥系列產(chǎn)品為國家七五攻關(guān)課題研發(fā)背景：

一、瘀血痹膠囊等痹癥系列產(chǎn)品為國家七五攻關(guān)課題

二、1983年經(jīng)由中華中醫(yī)內(nèi)科學(xué)會痹癥學(xué)組牽頭，組織全國27個省、市、自治區(qū)的臨床、

科研單位，共計30余家，進行3000余病例的臨床治療觀察。三、臨床結(jié)果證實：瘀血痹膠囊療效確切、安全性好，未見毒副作用。針對臨床風(fēng)、寒、濕、瘀、虛中的瘀而設(shè)計開發(fā)的一種新的抗風(fēng)濕藥，

具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效。第三十頁，共116頁。臨床研究：本次研究是根據(jù)中醫(yī)異病同治及辨病與辨證相結(jié)合的原則，進行瘀血痹膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)、骨關(guān)節(jié)病的臨床療效觀察研究。

結(jié)論1：治療風(fēng)濕病總療效為91.6%高于正清風(fēng)痛寧的74.7%結(jié)論2：瘀血痹明顯改善關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、壓痛等臨床癥狀結(jié)論3：瘀血痹明顯改善關(guān)節(jié)功能、關(guān)節(jié)晨僵、關(guān)節(jié)刺痛等臨床癥狀瘀血痹膠囊（顆粒）具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效，在目前的口服劑量、療程范圍內(nèi)，用藥安全，可應(yīng)用于風(fēng)濕病的任何時期，能減輕患者關(guān)節(jié)癥狀，尤其是對關(guān)節(jié)功能障礙有一定的緩解作用。第三十一頁，共116頁。簡明處方資料【藥品名稱】瘀血痹膠囊（顆粒）【成份】乳香(炙)、威靈仙、紅花、丹參、沒藥(炙)、川牛膝、川芎、當歸、姜黃、香附(炙)、黃芪(炙)【功能主治】活血化瘀，通絡(luò)定痛。用于瘀血阻絡(luò)的痹證，癥見肌肉關(guān)節(jié)疼痛劇烈，多呈刺痛感，部位固定不移，痛處拒按，可有硬節(jié)或瘀斑。【包裝規(guī)格】瘀血痹膠囊：*60粒/盒*150盒/件

瘀血痹顆粒：10g*12袋/盒*100盒/件【用法用量】瘀血痹膠囊：口服，一次6粒，一日3次或遵醫(yī)囑。

瘀血痹顆粒：開水沖服，一次10g，一日3次?！痉茂煶獭?個月為一個療程國家三類新藥國家醫(yī)保乙類天然中藥提取，副作用小，患者依從性好，便于長期服用

第三十二頁，共116頁。應(yīng)用科室風(fēng)濕科骨科中醫(yī)科心腦血管科神經(jīng)內(nèi)科心內(nèi)科未來開發(fā)科室第三十三頁，共116頁。宏觀市場分析2014年全國風(fēng)濕病藥物市場規(guī)模在117億元左右，植物藥及中成藥藥物份額約為25-30億元，未來5年，年均增長率以22%的速度保守估計。第三十四頁，共116頁。微觀市場分析RA發(fā)病率：0.32%--0.36%女性多于男性，年齡（35--64歲）目前RA市場規(guī)模117億左右，預(yù)計市場增長22%。發(fā)病率性別年齡市場規(guī)模潛力巨大第三十五頁，共116頁。骨骼肌肉市場500億類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎市場117億第三十六頁，共116頁。定位立足于類風(fēng)濕，向骨骼肌肉領(lǐng)域進軍在基層市場，定位于治療頸肩腰腿痛的軟骨保護藥，全科使用在高端市場，定位于改善微循環(huán)的中藥止痛藥與西藥聯(lián)合使用，與DMARDs聯(lián)合，減毒增效軟骨、滑膜保護劑第三十七頁，共116頁。2015年銷售情況舉例：瘀血痹膠囊全年銷售額8千多萬北京中日友好醫(yī)院年銷售8萬多盒首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院年銷售8萬多盒福建省福州市第二醫(yī)院年銷售5萬多盒福建省廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院年銷售2萬多盒陜西省西安市長安區(qū)醫(yī)院年銷售3萬多盒第三十八頁，共116頁。公司支持第三十九頁，共116頁。第四十頁，共116頁。常見風(fēng)濕性疾病(1)彌漫性結(jié)締組織病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等；(2)與脊柱相關(guān)的關(guān)節(jié)炎，如強直性脊柱炎等；(3)退行性關(guān)節(jié)炎，如骨質(zhì)增生等；(4)與感染有關(guān)的關(guān)節(jié)炎，如化膿性關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎等；(5)代謝及內(nèi)分泌所致，如痛風(fēng)、假性痛風(fēng)等；(6)伴有關(guān)節(jié)表現(xiàn)的骨骼、骨膜及軟骨疾病，如骨質(zhì)疏松等；(7)非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病，如軟組織風(fēng)濕病、肌腱炎等；(8)其他，如復(fù)發(fā)性關(guān)節(jié)炎等。

--來源于美國風(fēng)濕病學(xué)會第四十一頁，共116頁。西藥治療回顧非甾體抗炎藥(NSAIDs)--布洛芬，雙氯芬酸，尼美舒利，塞來昔布等。改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)--甲氨蝶呤(MTX)，柳氮磺吡啶(SASP)，來氟米特(LEF)，抗瘧藥，金制劑等。生物制劑--依那西普，英夫利西單抗，阿達木單抗等。糖皮質(zhì)激素--潑尼松，強的松，氫化可的松等。中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南，中華風(fēng)濕病學(xué)雜志2010年4月14卷第四十二頁，共116頁。西藥治療的瓶頸抗炎藥只能緩解疼痛，治標不治本，使病人失望。DMARDs藥物長期使用易產(chǎn)生多藥耐藥[1]。生物制劑不夠普及，暫時無法大范圍臨床推廣。也許我們還可以走另外一條路：祖國中醫(yī)

[1]P－糖蛋白與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎多藥耐藥的關(guān)系的研究進展，姚血明馬武開等，風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2013年1期第四十三頁，共116頁。風(fēng)濕病的中西醫(yī)對接根據(jù)臨床癥狀判斷，風(fēng)濕病屬于中醫(yī)“痹證”、“歷節(jié)”“旭痹”等范疇，古人對其均有詳細記載?！端貑枴け哉摗费裕骸帮L(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也。其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也。”《金匱要略》：“歷節(jié)風(fēng)者，由血氣衰弱，為風(fēng)寒所侵，血氣凝澀，不得流通關(guān)節(jié)，諸筋無以滋養(yǎng)，真邪相搏，所歷之節(jié)，悉皆疼痛，故為歷節(jié)風(fēng)也。痛甚則使人短氣汗出，肢節(jié)不可屈伸?！敝腥A中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)會,“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診療指南”，中國中醫(yī)藥20111年06月上半月第四十四頁，共116頁。古人對痹癥的治療“痹”:音意同閉，閉塞不通之意，突出痹癥的主要病機為經(jīng)絡(luò)阻閉、氣血不暢。金元時期李東垣首次提出“痛則不通”的病機理論學(xué)說，并確立了“痛隨利減，當通其絡(luò)，則疼痛去矣”的以通止痛的原則。第四十五頁，共116頁。當代中醫(yī)對痹癥的認識關(guān)于風(fēng)濕病的病因，當代醫(yī)家雖有大量的論述，但或強調(diào)了虛與邪，而未談瘀；或過于強調(diào)邪侵，而不重視正虛，存在認識不全面的問題。婁多峰教授認為：風(fēng)濕病“虛邪瘀”病因理論，將虛、邪、瘀三者同時一并提出，放在同等重要的位置，在論述風(fēng)濕病的病因時虛邪瘀三者缺一不可，突破了前人的認識?；凇疤撔梆觥崩碚摰娘L(fēng)濕病學(xué)科體系建立及相關(guān)研究，婁多峰、婁玉鈐等，風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年1期第四十六頁，共116頁。婁老對痹癥的獨到認識基于“虛邪瘀”理論的風(fēng)濕病學(xué)科體系建立及相關(guān)研究，婁多峰、婁玉鈐等，風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年1期婁老認為：

正虛是風(fēng)濕病發(fā)病的內(nèi)在因素邪侵是發(fā)病的重要條件“不通”是發(fā)病的病理關(guān)鍵婁多峰教授享有政府特殊津貼的專家中華中醫(yī)藥學(xué)會終身理事國醫(yī)大師風(fēng)濕泰斗第四十七頁，共116頁。婁老治痹癥的原則“扶正勿礙祛邪，祛邪勿傷正氣”基于“虛邪瘀”理論的風(fēng)濕病學(xué)科體系建立及相關(guān)研究，婁多峰、婁玉鈐等，風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年1期陰陽、氣血、臟腑等風(fēng)、寒、濕、熱等瘀血、痰濁、氣滯等虛邪瘀第四十八頁，共116頁。以婁多峰教授理論為本--以“虛邪瘀”為理論基礎(chǔ)，以“扶正勿礙祛邪，祛邪勿傷正氣”為治療原則。以現(xiàn)代技術(shù)為制藥之本--以人?？钓蜗冗M的藥材加工工藝，嚴謹?shù)暮繙y定方法，科學(xué)而全面的試驗為本。寒痹停片研制思路第四十九頁，共116頁。寒痹停片歷史與榮耀1986年婁多峰教授成功研制“痹苦乃停片”（寒痹停片）1987年獲86年度全國（部級）中醫(yī)藥重大科技成果獎1997年被評為國家中藥二級保護品種2004年再次被評為國家中藥二級保護品種第五十頁，共116頁。寒痹停片組方君藥--馬錢子、川烏、草烏臣藥--乳香、沒藥、青風(fēng)藤、烏梢蛇佐藥--淫羊藿、懷生地、薏苡仁第五十一頁，共116頁?？茖W(xué)嚴謹?shù)慕M方基于“虛邪瘀”理論的風(fēng)濕病學(xué)科體系建立及相關(guān)研究，婁多峰、婁玉鈐等，風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年1期補腎陰補腎陽填腎精強筋骨第五十二頁，共116頁。先進的馬錢子制備技術(shù)馬錢子善散結(jié)消腫，通絡(luò)止痛。為傷科療傷止痛之佳品。臨床上常用于跌打損傷、風(fēng)濕頑痹等。但馬錢子有劇毒，用量過大易中毒，用量過小則效果不佳，治療窗較窄。而通過現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)【1-3】，地黃與馬錢子以一定的比例（1:6--1:9）配伍，可明顯降低馬錢子的毒副作用，減毒率達到了56-58%，且不會影響馬錢子的抗炎鎮(zhèn)痛效果，對馬錢子的臨床使用起到了指導(dǎo)性的作用。[1]配伍生地黃、熟地黃對制馬錢子抗炎、鎮(zhèn)痛影響的實驗研究-苗根旺，婁玉鈐，李朝陽等-風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2013年3期[2]配伍生地黃、熟地黃對制馬錢子毒性影響的實驗研究-苗根旺，婁玉鈐，李朝陽等-風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年5期[3]馬錢子配伍生地黃對小鼠LD_（50）和鎮(zhèn)痛作用的影響-梁曉東，唐迎雪，樊凱芳-時珍國醫(yī)國藥-2011年9期第五十三頁，共116頁。各味藥研究曾慶岳王云山，淫羊藿藥理作用研究進展，醫(yī)藥導(dǎo)報-2012年4期張明發(fā)沈雅琴，薏苡仁的降糖降脂作用研究進展，中國執(zhí)業(yè)藥師-2011年3期生地黃的現(xiàn)代藥理研究與臨床應(yīng)用，王樸，中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育-2008年8期期楊晶梁雯劉佳華洪輝“中藥馬錢子藥理作用綜述”《黑龍江醫(yī)藥》2010年23卷5期鄭艷青，王艷敏，烏梢蛇的化學(xué)成分及分析方法研究進展，中國藥業(yè)2006年第15卷第21期曹吉慧，趙桂森，

馮延江，青風(fēng)藤的化學(xué)成分與藥理作用，國外醫(yī)藥：植物藥分冊-2008年2期鄭杭生，馮年平，陳佳，等．乳香沒藥的提取工藝及其提取物的鎮(zhèn)痛作用，中成藥-2006，24(11)王英豪，從化學(xué)、藥理學(xué)和炮制的角度探討附子、川烏和草烏的傳統(tǒng)應(yīng)用《光明中醫(yī)》2009年9期第五十四頁，共116頁。寒痹停片抗炎作用研究李宗鐸

孫水平

苗明三

孫曙光，

“痹苦乃?！薄氨月∏灏病彼幚碜饔醚芯?/p>

《中藥藥理與臨床》

1985年00期寒痹停有明顯抗炎作用：（1）抑制小鼠耳廓二甲苯致腫；（2）抑制磷酸組織胺引起大鼠毛細血管通透性增加；（3）抑制蛋清性腫脹的作用；（4）抑制大鼠棉球肉芽腫作用。第五十五頁，共116頁。寒痹停片鎮(zhèn)痛作用研究李宗鐸

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孫曙光，

“痹苦乃?！薄氨月∏灏病彼幚碜饔醚芯?/p>

《中藥藥理與臨床》

1985年00期寒痹停有明顯鎮(zhèn)痛作用：（1）熱板法：寒痹?？擅黠@提高小鼠痛閾值；（2）扭體法：對0.5%醋酸引起小鼠的扭體反應(yīng)有明顯的抑制作用（鎮(zhèn)痛效果≥50%）。第五十六頁，共116頁。結(jié)論：寒痹停片可以有效緩解各種類風(fēng)濕臨床癥狀。寒痹停片：有效緩解各種類風(fēng)濕癥狀河南省中醫(yī)院，鄭州市中醫(yī)院等，寒痹停片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究總結(jié)，河南中醫(yī)-2002年第10期治療組：300例，使用寒痹停片每次3-4片，每日3次。對照組：100例，使用正清風(fēng)痛寧片每次1-4片，每日4-12片。全部病例治療期間均停用其他西藥，以4周為一個療程。第五十七頁，共116頁。寒痹停片：治療類風(fēng)濕療效研究治療后兩組病人總療效比較：河南省中醫(yī)院，鄭州市中醫(yī)院等，寒痹停片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究總結(jié)，河南中醫(yī)-2002年第10期結(jié)論：寒痹停片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎總有效率高，與正清風(fēng)痛靈無統(tǒng)計學(xué)差異。第五十八頁，共116頁。寒痹停片：治療肩周炎療效明顯劉正磊，寒痹停片治療肩關(guān)節(jié)周圍炎的臨床研究

，《醫(yī)藥論壇雜志》

2011年24期結(jié)論：兩種藥物對肩周炎患者均有顯著療效。治療組65例,以寒痹停片為治療藥物;對照組35例,以正清風(fēng)痛寧片為治療藥物,隨機數(shù)字來源于隨機數(shù)字表。第五十九頁，共116頁。寒痹停片：治療肌筋膜炎有效率高組別例數(shù)臨床痊愈顯效有效無效總有效率寒痹停片65281613887.7%正清風(fēng)痛靈351597488.6%本臨床試驗內(nèi)入合格病例100例，隨機分為治療組（65例）和對照組（35例）結(jié)論：寒痹停片對肌筋膜炎引起的肌肉疼痛、壓痛、關(guān)節(jié)活動受限者有明顯的改善作用。潘宇李樂，寒痹停片治療肌筋膜炎臨床研究，《中外健康文摘》2011年第13期第六十頁，共116頁。

寒痹停片：聯(lián)用化藥治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎目的:

觀察寒痹停片輔助治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)寒濕痹阻證的臨床療效以及對關(guān)節(jié)液和血清白細胞介素-17(IL-17)和前列腺素E2(PGE2)的影響。方法：114例RA寒濕痹阻證患者分為對照組和治療組各57例對照組口服甲氨喋呤片，10mg/次，1次/周，和扶他林片，75mg/次，1次/d，晚餐后口服。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服寒痹停片，3片/次，3次/d。兩組均觀察12周。結(jié)論:

寒痹停片輔助治療RA寒濕痹阻證患者可明顯改善臨床癥狀，提高患活質(zhì)量，提高臨床療效，其降低關(guān)節(jié)液和血清IL-17及PGE2水平可能是發(fā)揮上述作用的機制之一——丁召興，魏銘.中國實驗方劑學(xué)雜志,第22卷第2期2016年1月第六十一頁，共116頁。

寒痹停片：聯(lián)用化藥治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎按4級計分：無(0分)，輕度(1分)，中度(2分)和重度(4分)。

治療組治療后中醫(yī)癥狀各項指標積分均明顯低于對照組(P＜0.01)第六十二頁，共116頁。

治療組治療后臨床總有效率為96.49%，優(yōu)于對照組的82.46%，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)第六十三頁，共116頁。參照簡明健康狀況調(diào)查表(SF-36)進行評估，采用百分制積分，分值越高代表生活質(zhì)量越好治療組治療后SF-36量表各項評分均明顯高于對照(P＜0.01)第六十四頁，共116頁。

治療后治療組血清和關(guān)節(jié)液中IL-17及PGE2水平明顯低于對照組第六十五頁，共116頁。寒痹停片：毒理研究李宗鐸

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“痹苦乃?！薄氨月∏灏病彼幚碜饔醚芯?/p>

《中藥藥理與臨床》

1985年00期急性毒性試驗：寒痹停給小鼠灌胃給藥，觀察72小時，按“綜合計算法”統(tǒng)計，寒痹停LD50為，95%可信限，為成人劑量的33倍。長期毒性試驗：寒痹停，給家兔灌胃給藥連續(xù)30日，對家兔的各項功能均無不良影響，與對照組比較無顯著性差異。實驗結(jié)束后取出家兔的內(nèi)臟做病理組織學(xué)檢查，未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積中毒的不良反應(yīng)。結(jié)論：寒痹停長期用藥未產(chǎn)生明顯不良影響、未發(fā)現(xiàn)藥物積蓄現(xiàn)象。第六十六頁，共116頁。地黃配馬錢子，減毒又有效通過現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)【1-3】，地黃與馬錢子以一定的比例（1:6--1:9）配伍，可明顯降低馬錢子的毒副作用，減毒率達到了56-58%，且不會影響馬錢子的抗炎鎮(zhèn)痛效果，對馬錢子的臨床使用起到了指導(dǎo)性的作用。[1]配伍生地黃、熟地黃對制馬錢子抗炎、鎮(zhèn)痛影響的實驗研究-苗根旺，婁玉鈐，李朝陽等-風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2013年3期[2]配伍生地黃、熟地黃對制馬錢子毒性影響的實驗研究-苗根旺，婁玉鈐，李朝陽等-風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎-2012年5期[3]馬錢子配伍生地黃對小鼠LD_（50）和鎮(zhèn)痛作用的影響-梁曉東，唐迎雪，樊凱芳-時珍國醫(yī)國藥-2011年9期第六十七頁，共116頁。寒痹停片：用藥無明顯副作用疾病

治療前治療后指標正常異常正常異常類風(fēng)濕肝功能30003000BUN30003000CT29192919河南省中醫(yī)院，鄭州市中醫(yī)院等，寒痹停片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究總結(jié)，河南中醫(yī)-2002年第10期肩周炎腎功能650650肝功能650650肌筋膜炎腎功能650650肝功能650650劉正磊，寒痹停片治療肩關(guān)節(jié)周圍炎的臨床研究

，《醫(yī)藥論壇雜志》

2011年24期潘宇李樂，寒痹停片治療肌筋膜炎臨床研究，《中外健康文摘》2011年第13期結(jié)論：寒痹停片治療不同疾病的數(shù)百患者，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，所有患者肝腎功能均未受影響。第六十八頁，共116頁。國家標準用法用量中國藥典2010版一部記載，馬錢子按干燥品計算，含士的寧應(yīng)為％～％。【用法與用量～，炮制后入丸散用。按藥典標準，士的寧的每日用量為，而寒痹停片每片士的寧含量為，按每日最大用量12片計，則為，僅為藥典標準最大用量的一半，合理使用寒痹停片，用藥安全性高。第六十九頁，共116頁。寒痹停片適應(yīng)癥痹癥風(fēng)寒濕痹痰瘀痹阻肝腎兩虛骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)、腰頸肩椎病等。中醫(yī)病癥西醫(yī)疾病第七十頁，共116頁。寒痹停片：風(fēng)濕病良藥骨關(guān)節(jié)炎軟組織關(guān)節(jié)癥類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎未分化結(jié)締組織?。║CTD）風(fēng)濕免疫科第七十一頁，共116頁。為什么選用寒痹停片以傳統(tǒng)中醫(yī)虛邪瘀理論為治療方法結(jié)合婁多峰教授40余年風(fēng)濕病經(jīng)驗而來實驗證明其具有明顯消炎鎮(zhèn)痛作用臨床使用20余年，是療效與安全性的保障寒痹停片第七十二頁，共116頁。寒痹停片用法用量與禁忌用法用量：口服，一次3-4片，一日3次，飯后半小時服用佳。推薦四周為一療程。1-2個療程見效。由于本方中有多種辛熱藥物，故建議患者多飲水。禁忌：由于本方中以辛熱藥為主要，故實熱者，風(fēng)濕病得涼則減者忌用，孕婦，兒童慎用。第七十三頁，共116頁。5/3/2023

布洛芬的升級換代產(chǎn)品鎮(zhèn)痛、消炎、解熱國藥準字H20070041第七十四頁，共116頁。

臨床適應(yīng)癥手術(shù)、外傷及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨性關(guān)節(jié)炎腰痛癥肩周炎頸肩臂綜合癥急性上呼吸道炎支氣管炎第七十五頁，共116頁。洛索洛芬鈉的臨床應(yīng)用發(fā)展史上市樂松倍珞198619962003第七十六頁，共116頁。

洛索洛芬鈉由日本三共株式會社開發(fā)，1986年在日本上市。1992年銷售額1.8億美元。在日本為非甾體抗炎藥中銷量第一的品種。洛索洛芬鈉簡介第七十七頁，共116頁。5/3/2023制備方法專利治療婦科疾病特別針對痛經(jīng)第七十八頁，共116頁。5/3/2023第七十九頁，共116頁。5/3/2023作用機理

前體藥物活性代謝物Trans-OH體（SRS配位）環(huán)氧化酶花生四烯酸病因前列腺素發(fā)熱疼痛炎癥第八十頁，共116頁。前體藥物在體外無活性，在體內(nèi)經(jīng)酶的轉(zhuǎn)化釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物。可增加藥物的生物利用度，加強靶向性，降低藥物的毒副作用。第八十一頁，共116頁。倍珞與布洛芬的比較倍珞布洛芬前體型非甾體抗炎藥，胃腸道刺激小非甾體抗炎藥，胃腸道刺激大10分鐘起效，30-45分鐘血藥濃度達峰值15分鐘起效，45-90分鐘血藥濃度達峰值適用于長期服用，體內(nèi)無積蓄不適于長期服用，用于解熱作用服用時間不得超過3天，用于鎮(zhèn)痛作用服用時間不得超過5天第八十二頁，共116頁。第八十三頁，共116頁。2010年4月7日美國FDA警示：慎用非甾體抗炎藥FDA公布了21種非甾體抗炎藥的名單，其通用名如下：塞來昔布、羅非昔布、雙氯芬酸、二氟尼柳、非諾洛芬、氟比洛芬、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、甲芬那酸、萘普生、雙水楊酯、舒林酸、托美丁。許多在國內(nèi)廣泛使用的著名品牌如芬必得、扶他林、阿司匹林、瑞力芬、莫比可、吲哚美辛、凱扶蘭、奇諾力，以及COX-II抑制劑西樂葆等，都屬于此次被FDA警示的非甾體類抗炎藥。權(quán)威機構(gòu)警示第八十四頁，共116頁。臨床實驗數(shù)據(jù)第八十五頁，共116頁。臨床實驗數(shù)據(jù)倍珞治療拔牙后疼痛起效時間第八十六頁，共116頁。藥代動力學(xué)參數(shù)第八十七頁，共116頁。5/3/2023臨床效果對急性上呼吸道炎癥療效出色副作用輕微，安全性高臨床效果卓越，改善率95%以上第八十八頁，共116頁。三大特點更強更快更安全倍珞特點第八十九頁，共116頁。5/3/2023更強（Ｓtrong）具有很強的鎮(zhèn)痛抗炎和解熱作用

鎮(zhèn)痛作用：比萘普生、酮洛芬、布洛芬強10—20倍?？寡鬃饔茫号c酮洛芬、萘普生等同。解熱作用：比吲哚美辛強3倍。三大特點第九十頁，共116頁。5/3/2023更快（Ｓpeedy）

能夠迅速達到止痛和解熱效果。膠囊劑優(yōu)于片劑的特點：崩解快、分散快、藥物吸收快、生物利用度高。洛索洛芬鈉膠囊：10分鐘起效。布洛芬：15分鐘起效。三大特點第九十一頁，共116頁。5/3/2023更安全（Ｓafe）胃腸道副作用小，使用安全。

前體藥物，對胃腸道刺激性極小。體內(nèi)代謝快、無蓄積、長期服用。1986年上市至今，未見致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長期毒性的文獻報道。

三大特點第九十二頁，共116頁。兩大優(yōu)勢優(yōu)勢一科技含量高：復(fù)旦大學(xué)科研成果，獲得兩項國家發(fā)明專利。第九十三頁，共116頁。5/3/2023整形科風(fēng)濕科外科骨科婦科口腔科優(yōu)勢二全科用藥兩大優(yōu)勢第九十四頁，共116頁。產(chǎn)品賣點更強，更快，更安全,消炎解熱鎮(zhèn)痛藥第九十五頁，共116頁?！就ㄓ妹柯逅髀宸意c膠囊【主要成份】洛索洛芬鈉【性狀】本品為硬膠囊。【劑型】膠囊劑【適應(yīng)癥】類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎鎮(zhèn)痛；手術(shù)后、外傷后的鎮(zhèn)痛消炎；急性上呼吸道炎的解熱和鎮(zhèn)痛?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。

用于適應(yīng)癥1、2時成人一次1粒一日3次。用于3時一日1次一次1粒即可?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。【包裝規(guī)格】60mg(按無水洛索洛芬鈉計)【生產(chǎn)廠家】山東齊都藥業(yè)有限公司處方資料第九十六頁，共116頁。1粒/次，1日3次

急性疼痛炎癥慢性疼痛炎癥1粒|次，1日2次急性上呼吸道炎可根據(jù)年齡、癥狀作適當增減原則上一日最多3粒1粒|次，1日2次用法用量第九十七頁，共116頁。解熱鎮(zhèn)痛消炎藥的注意事項1，長期止痛宜在餐后服用在飯后服用，食物可以延緩藥物的吸收，不利于迅速產(chǎn)生藥理效應(yīng)，對胃黏膜起保護作用，2，立即止痛宜空腹服對于需要盡快止痛的人，宜空腹服止痛藥，這樣藥效發(fā)作快，止痛效果迅速．第九十八頁，共116頁。3，宜足量用藥若用藥拖拉、不按時，則疼痛會持續(xù)拖延，造成加大服藥。4，忌飲酒酒能增加對乙酰氨基酚的肝毒性，抗感冒藥多合有此藥。5，忌食甜膩、辛辣食物糖能抑制解熱鎮(zhèn)痛藥物在人體內(nèi)的吸收；辛辣食物性溫大熱，易損津耗液，加重發(fā)熱，這與解熱鎮(zhèn)痛藥怍用相反解熱鎮(zhèn)痛消炎藥的注意事項第九十九頁，共116頁。5/3/2023消炎藥