藥品安全知識第1頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日藥品的定義藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病或有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。中藥飲片中成藥西藥制劑抗生素生物制品放射性藥品血清及疫苗血液制品第2頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日藥品監(jiān)管.藥品是一種特殊商品，它的特殊性在于藥品與人們的生命健康緊密相關(guān)，受到政府相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。藥品從研發(fā)到使用的全過程都受各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理。第3頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日藥品批準(zhǔn)文號國家藥品監(jiān)督管理部門審查并發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)的藥品一個表示批準(zhǔn)的文號。藥品的“身份證”《藥品管理法》規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。”“國藥準(zhǔn)字＋1個字母＋8位數(shù)字”藥品批準(zhǔn)文號第4頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日藥品批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號中間的字母：H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝等，B代表保健藥品，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”。購買藥品時應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)藥品批準(zhǔn)文號。第5頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日保健食品不能代替藥品天藍(lán)色專用標(biāo)志“衛(wèi)食健字”或“國食健字”

聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品第6頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日二、明白購藥第7頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日處方藥vs非處方藥

處方藥

非處方藥要憑醫(yī)生處方才能購買不需要醫(yī)生處方就能購買適應(yīng)證大都是一些復(fù)雜而嚴(yán)重的疾病，患者難以自我判斷、自我藥療。需要醫(yī)生指導(dǎo)使用。消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常非處方藥比處方藥的安全性要好一些。（OverTheCounter）第8頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日OTC標(biāo)識又分為紅色和綠色兩種。綠色的表示藥品的安全性更高一些。非處方藥（OTC）第9頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日非處方藥的特性較高的安全性不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性不會在體內(nèi)蓄積不良反應(yīng)發(fā)生率低非處方藥特性非處方藥相對于處方藥而言安全性較高。非處方藥也是藥品，同樣具有藥品的各種屬性，并非絕對“保險”。非處方藥在使用時大多靠患者自已的判斷，沒有特定的醫(yī)囑，在應(yīng)用時更要多加小心。第10頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日自行購藥注意事項仔細(xì)閱讀藥品使用說明書憑醫(yī)生處方購買處方藥說明藥品名稱、購藥目的234到合法的藥店買藥1保管好購藥憑證6查看藥品生產(chǎn)日期、有效期5第11頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日到合法的藥店買藥一般合法的藥店中配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第12頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日藥品名稱通用名商品名對乙酰氨基酚阿司匹林我國藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。同一品種的藥品只能使用一個藥品通用名。由生產(chǎn)廠商命名并向國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的藥品名稱。?或?同一種藥品只能有一個通用名，但可有多個商品名。百服寧、必理通巴米爾第13頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日識別假劣藥品藥品的標(biāo)簽必須印有注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、藥品名稱、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)。發(fā)霉、潮解、結(jié)塊或有異臭、異味；片劑色澤不一致；超過有效期的藥品游醫(yī)和地攤藥販、街頭墻上張貼的廣告“奉送”、“無效退款”、“祖?zhèn)髅胤健薄ⅰ鞍巍睒?biāo)簽是否齊全查看效期及藥品外觀不從非法途徑購藥第14頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日如何判讀藥品有效期標(biāo)明具體日期為有效期標(biāo)明失效日期有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證質(zhì)量的最長使用期限，超過這個期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處“有效期：2004.10”表示該藥2004年10月31日以前有效“失效期：2005.11”表示該藥2005年11月1日以前有效第15頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日識別藥品廣告虛假的藥品廣告可能延誤病情甚至危及生命。廣大公眾識別藥品廣告的真實性非常重要。第16頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日識別藥品廣告藥品廣告要經(jīng)藥品監(jiān)管部門審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后才能發(fā)布。廣告上應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(國藥準(zhǔn)字XXXXXXXXX號)及廣告批準(zhǔn)號“X藥廣審(文)第XX號”。街頭傳單不可信第17頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日識別藥品廣告藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法“根治”、“安全無副作用”、“療效最佳”、“包治百病”“國家級新藥”、“最高科學(xué)，最新技術(shù)”、治愈率、有效率、獲獎以國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義作證明以兒童為廣告訴求對象，“無效退款”、“保險公司保險”承諾有獎銷售，讓利銷售、“某某指定產(chǎn)品”、“某某專用產(chǎn)品”第18頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日虛假廣告識別8法說的太絕對的別相信聲稱“專治疑難雜癥”、“包治百病”、“無效退款”的別相信用專家、病例、患者作證明的別相信用部隊、大學(xué)、研究院科研成果的名義宣傳的別相信廣告中只留電話和信箱號的別相信沒有廣告批準(zhǔn)文號的別相信在街頭路邊散發(fā)的小廣告別相信和其他產(chǎn)品的功效和安全性做比較的別相信第19頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日識別網(wǎng)上藥店從合法的網(wǎng)上藥店購藥登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（）中“數(shù)據(jù)查詢”的“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”欄目進(jìn)行查詢。截至2011年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了75家合法的網(wǎng)上藥品交易平臺40家可以在網(wǎng)上向消費者零售藥品其他的從事網(wǎng)上批發(fā)和交易等業(yè)務(wù)第20頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日網(wǎng)上不法藥店的幾個特征拒絕消費者上門購買或咨詢，電話訂購,或網(wǎng)絡(luò)在線訂購，供需雙方不見面。虛假廣告宣傳。網(wǎng)站宣傳和銷售的“藥品”也是主攻糖尿病、高血壓、冠心病等慢性病，以及牛皮癬、乙肝、風(fēng)濕、脫發(fā)等疑難雜癥頑疾。假冒軍人部隊的名義，國家級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義，甚至偽造衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、世界衛(wèi)生組織、某醫(yī)學(xué)中心或醫(yī)學(xué)會等政府部門或組織機(jī)構(gòu)的名義。登錄中“網(wǎng)上購藥安全警示”欄目，查閱發(fā)布虛假藥品信息銷售假劣藥品網(wǎng)站名單。第21頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日網(wǎng)上購藥注意事項1咨詢藥師2網(wǎng)上只能選購非處方藥（OTC）3注意藥品驗收藥品屬于特殊商品，如果您對所購藥品有疑惑，還需要求助于專業(yè)人員。這是保證網(wǎng)絡(luò)藥品交易安全問題的最有力措施。如患者需要處方藥時，還是要到醫(yī)院請醫(yī)生診查后開處方，然后持處方到醫(yī)院藥房或合法的社會藥店取藥。認(rèn)真查看藥品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、有效期。第22頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日三、合理用藥合理用藥就是以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬?。?3頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

近年來,隨著人們自我保健意識的增強(qiáng)和藥物品種的迅猛增加,濫用藥物造成的嚴(yán)重?fù)p害屢有報道。第24頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日衛(wèi)生部曾公布數(shù)字顯示，我國每年因藥物不良反應(yīng)死亡20萬人，其中因濫用抗生素死亡人數(shù)達(dá)到8萬人。而同期，歐盟因濫用抗生素死亡人數(shù)為1萬。第25頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日合理用藥的基本原則1、安全性沒有絕對安全的藥物。一分為二對待。2、有效性3、經(jīng)濟(jì)性4、適宜性如是否需要做皮試、選擇合適的用法、用量、溶媒等，是否存在配伍禁忌等第26頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日用藥觀念存在的誤區(qū)第27頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（一）認(rèn)為價格貴的藥就是好藥

藥品的價格高低受諸多因素制約，如原料的來源和價格、生產(chǎn)的設(shè)備和條件、生產(chǎn)規(guī)模的大小、企業(yè)經(jīng)營管理水平、勞務(wù)人員的工資和贏利尺度乃至研究開發(fā)該產(chǎn)品的花費和藥品的流通環(huán)節(jié)等。第28頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

廣告宣傳費的支出和藥品的虛高定價也使藥品價格背離價值。故而,價格與藥效之間不存在必然關(guān)系。第29頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（二）認(rèn)為藥物用量越大作用越強(qiáng)

每種藥物都有一定的效能（利弊）。隨著藥物劑量的增加達(dá)到最大效能后,即使再增加劑量,藥物效應(yīng)也不會增加,增加的只是不良反應(yīng)（毒性）。第30頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（三）迷信“打點滴”

靜滴具有起效快、血藥濃度易控制的優(yōu)點,多用于危重患者和不適宜其他途經(jīng)治療的患者。第31頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

靜滴的缺點是易破壞血管的完整性,造成靜脈炎、血栓形成及敗血癥等,并可出現(xiàn)藥物熱原反應(yīng)。臨床不作為首選治療方法。第32頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（四）看廣告用藥,追求新藥

有些廣告為了迎合患者的心理,常擴(kuò)大藥物療效,對藥物的不良反應(yīng)和禁忌癥提得較少。由于廣告效應(yīng)的影響,患者迫切渴望應(yīng)用新藥的心情可以理解,但不應(yīng)一味盲目追求新特藥。第33頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

新藥的性能和療效,尤其是不良反應(yīng),需在臨床廣泛實踐中不斷考察,以進(jìn)一步評價其安全性和潛在的危害性。其次,目前絕大部分新藥是老藥的復(fù)方制劑或新劑型,只是改變了劑型和用藥途徑,療效并不一定增強(qiáng)。第34頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日抗菌藥物的使用第35頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日抗菌藥物為何不能隨便購買使用？誘發(fā)細(xì)菌耐藥損害人體器官導(dǎo)致二重感染造成社會危害“超級細(xì)菌”：即產(chǎn)NDM-1（新德里金屬β內(nèi)酰胺酶-1）酶的多重耐藥菌WHO2011年世界衛(wèi)生日：“今天不采取行動，明天將無藥可用”抗菌藥在殺菌的同時，也會造成人體損害，如影響肝、腎臟功能、胃腸道反應(yīng)及引起再生障礙性貧血等。長期使用廣譜抗菌藥物，敏感菌會被殺滅，而不敏感菌乘機(jī)繁殖，未被抑制的細(xì)菌、真菌及外來菌也可乘虛而入，誘發(fā)又一次的感染。濫用抗菌藥物可能引起一個地區(qū)某些細(xì)菌耐藥現(xiàn)象的發(fā)生，對感染的治療會變得十分困難。第36頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（一）國內(nèi)抗生素使用現(xiàn)狀在中國購買和使用抗生素的門檻非常低，長時期以來人們已經(jīng)習(xí)慣了把抗生素當(dāng)做家庭的常備藥，以至于稍有頭疼腦熱人們就要使用抗生素。第37頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日世界衛(wèi)生組織推薦的抗生素醫(yī)院內(nèi)使用率是30％。在美國、英國等發(fā)達(dá)國家院內(nèi)使用率是22％－25％，近5年在中國醫(yī)院的使用率在67％到82％之間。第38頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（二）過量使用抗生素的危害1、產(chǎn)生不良反應(yīng)抗生素的不良反應(yīng)最嚴(yán)重的是過敏反應(yīng)。目前我國有200多種抗生素，研究表明，每種抗生素對人體均有不同程度的傷害。第39頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

比如鏈霉素、卡那霉素可引起眩暈、耳鳴、耳聾；慶大霉素、萬古霉素可損害腎臟；四環(huán)素易導(dǎo)致四環(huán)素牙等。第40頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日2、損害人體器官

藥物對人體各種器官都會造成不同程度的損害?？股卦跉⒕瑫r，也會影響肝、腎臟功能、造成胃腸道反應(yīng)等。第41頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日3、產(chǎn)生耐藥性

抗生素用得太多，會讓細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。如今，耐藥的超級細(xì)菌越來越多，其涌現(xiàn)速度已經(jīng)超過抗生素的研發(fā)速度，勝利的天平正在向病菌一側(cè)傾斜。第42頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日4、會殺滅體內(nèi)正常的菌群比如說人體腸道細(xì)菌，按一定的比例組合，各菌間互相制約，互相依存，在質(zhì)和量上形成一種生態(tài)平衡，長期應(yīng)用廣譜抗生素，敏感腸菌被抑制，未被抑制的細(xì)菌乘機(jī)繁殖，從而引起菌群失調(diào)，可以引起一些維生素的缺乏，使身體抵抗力下降。第43頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（三）關(guān)于抗生素的幾個誤區(qū)通常，感冒是由病毒引起的，抗生素對于病毒是沒有效果的，此時使用抗生素對病情沒有幫助。1、感冒一定要使用抗生素第44頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日2、新抗生素比老的好，貴的比便宜的好老的抗生素雖然抗菌譜“窄”一些，耐藥比例高一些，但抗生素講究的是“敏感”，如果“藥敏試驗”證明病菌對這種抗生素敏感，即使老藥一樣可以立“新功”。第45頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日3、頻繁換藥抗生素發(fā)揮功效的前提是，藥物在血液里的濃度和時間達(dá)到有效的水平，因此，立竿見影的效果雖然不少見，但指望用藥后馬上能藥到病除也不切實際。第46頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日如果抗生素療效不明顯，先要考慮用藥時間是否足夠。提早換藥，不光無助于病情的好轉(zhuǎn)，而且會造成細(xì)菌對多種抗生素產(chǎn)生耐藥性。

第47頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日4、一旦見效馬上停藥抗生素有其規(guī)定的療程。如果一有效果就停藥，不光治不好病，反而可能會因為殘余的細(xì)菌作怪而使病情反復(fù)。

第48頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日四、如何看待輸液第49頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日發(fā)改委最近透露2009年中國醫(yī)療輸液104億瓶，相當(dāng)于13億人每人輸了8瓶液，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際上2.5至3.3瓶的水平。（一）國內(nèi)輸液的現(xiàn)狀第50頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（一）國內(nèi)輸液的現(xiàn)狀第51頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日在西方國家，輸液是僅對急救患者、重癥患者和不能進(jìn)食的患者使用的“最后給藥方式”；而在中國，輸液簡直成為一種就醫(yī)文化，好像不輸液就治不了病，以致大部分人患上“輸液病”。第52頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日“感冒嚴(yán)重，打針、吃藥不管用，輸液來得快?！边@是目前國內(nèi)很多患者的共識。

第53頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

正因為多數(shù)患者有這樣的要求，所以很多醫(yī)院的醫(yī)生在遇到感冒這樣的小病時，幾乎無一例外地讓患者掛瓶子輸液。第54頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日醫(yī)生的觀點：感冒是自限性疾病，一般情況下吃點感冒藥再來點物理降溫，幾天工夫就會好的。但現(xiàn)在大部分患者都要求給輸液。如果只開口服藥，患者肯定會認(rèn)為醫(yī)生敷衍了事，可能會遭到投訴。第55頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（二）出現(xiàn)過量輸液現(xiàn)象的原因

1、患者方面的原因患者生病，總是想快點兒好，社會節(jié)奏快，不想慢慢養(yǎng)病耽誤時間；跟風(fēng)現(xiàn)象，那么多人生病都輸液，我為什么不輸液呢。第56頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

2、醫(yī)生方面的原因被動的滿足患者的要求，很多患者覺得你要不讓我輸液，你就怠慢了我，你對我不太負(fù)責(zé)任；由于以藥養(yǎng)醫(yī)，吊瓶可能是吃藥10倍價格，讓患者多輸液可能獲利更多。第57頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

3、環(huán)境原因媒體、社會及整個周邊環(huán)境，對輸液所產(chǎn)生的危害做的宣傳和科普太少，導(dǎo)致很多人沒有認(rèn)識到過量輸液的危害。第58頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（三）過量輸液的危害

1、易將病毒細(xì)菌帶入體內(nèi)

第59頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日在幾種給藥方式中，輸液是最危險的。輸液穿透皮膚屏障，直接把藥液輸入血液中，需要嚴(yán)格的無菌處理。第60頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日2、不良反應(yīng)強(qiáng)烈，易導(dǎo)致嚴(yán)重后果

輸液也比口服藥物更容易出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，特別是過敏反應(yīng)。如果是口服，藥物中能引起過敏的雜質(zhì)可能就在消化道中被消化掉，或無法被身體吸收。第61頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日

但是輸液時這些雜質(zhì)卻直接進(jìn)入了血液，嚴(yán)重的能引起過敏性休克甚至死亡?？梢赃@樣認(rèn)為“藥物不良反應(yīng)最終還是藥物本身的原因，但是輸液導(dǎo)致了這種不良反應(yīng)的加劇?！钡?2頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日（四）正確認(rèn)識輸液

世界衛(wèi)生組織確定的

合理用藥原則是：

能口服的不肌肉注射能肌肉注射的絕不靜脈注射

第63頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日四、藥品安全管理藥品安全是保護(hù)藥品商業(yè)價值的根本基礎(chǔ)，因此維護(hù)公眾切身利益正是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位（醫(yī)療保?。┚S護(hù)自身利益的根本長遠(yuǎn)之策。藥品安全管理也就是藥品風(fēng)險管理藥品風(fēng)險管理包括藥品的天然風(fēng)險和藥品的人為風(fēng)險。第64頁，共72頁，2023年，2月20日，星期日藥品的天然風(fēng)險藥品本身屬性帶來的風(fēng)險。藥品不良反應(yīng)就是藥品天然風(fēng)險的具體體現(xiàn)，即上市后的藥品“隱性”地攜帶著不良反應(yīng)。表現(xiàn)形式