藥品生產(chǎn)技術(shù)課程藥物制劑技術(shù)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥物制劑基礎(chǔ)知識課程介紹教材：《藥劑學(xué)》方亮中國醫(yī)藥科技出版社參考書目：《藥劑學(xué)》崔福德

人民衛(wèi)生出版社《藥劑學(xué)》楊麗人民衛(wèi)生出版社藥物制劑技術(shù)

是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用，具有工藝、技術(shù)和應(yīng)用性質(zhì)的一門綜合性的藥學(xué)專業(yè)課程。1、藥典一個(gè)國家的藥典在一定程度上反映了這個(gè)國家藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)的水平。我國最早的藥典是唐顯慶4年(公元659年)頒布的《新修本草》又稱《唐本草》，是世界上最早的一部全國性藥典?！短交菝窈蛣┚址健肥俏覈谝徊抗俜筋C布的成方規(guī)范。

三、藥品標(biāo)準(zhǔn)2、中國藥典（1）內(nèi)容：藥典（pharmacopoeio)是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束。（2）收載品種：收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在制劑通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法等。（3）作用：作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)。三、藥品標(biāo)準(zhǔn)2、中國藥典(4)版本1953年版、1963年版、1977年版1985年版、1990年版、1995年版、2000年版2005年版、2010年版、2015年版、2020年版(5)部數(shù)一部收載中藥二部收載化學(xué)藥三部：收載生物制品四部：收載通用技術(shù)要求2020年版《中國藥典》新增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種，共收載品種5911種三、藥品標(biāo)準(zhǔn)3、國外藥典美國藥典（USP）英國藥典（BP）日本藥局方（JP）國際藥典（Ph.Int.）歐洲藥典（E.P）三、藥品標(biāo)準(zhǔn)4、藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。是保證藥品質(zhì)量，進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督檢驗(yàn)的法定依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中國藥典（局）頒標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心目的：保證藥品質(zhì)量，藥品標(biāo)準(zhǔn)所設(shè)定的質(zhì)量指標(biāo)及技術(shù)要求，其科學(xué)內(nèi)涵是要有效控制藥品的安全性、有效性。三、藥品標(biāo)準(zhǔn)◎衛(wèi)生部中藥成方制劑一至二十一冊◎衛(wèi)生部化學(xué)、生化、抗生素藥品第一分冊◎衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（二部）一冊至六冊；◎衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；◎新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)1至76冊(正不斷更新）◎國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)一至十六冊；◎國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科心系分冊、內(nèi)科肝膽分冊、內(nèi)科脾胃分冊、內(nèi)科氣血津液分冊、◎科肺系（一）、（二）分冊、內(nèi)科腎系分冊、外科婦科分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉皮膚科分冊、經(jīng)絡(luò)肢體腦系分冊；◎