同心縣免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目實(shí)施方案為進(jìn)一步落實(shí)2018年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《全國出生缺陷綜合防治方案》，根據(jù)《寧夏免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目實(shí)施方案》，2021年自治區(qū)政府將產(chǎn)前篩查納入民生實(shí)事任務(wù)，為保證項(xiàng)目的順利實(shí)施，特制定本方案。一\項(xiàng)目目標(biāo)2021年全縣任務(wù)量為6730人，經(jīng)費(fèi)為77萬元。（一）產(chǎn)前篩查率：達(dá)到80%以上。計(jì)算方法：產(chǎn)前篩查率=該年該地區(qū)孕產(chǎn)婦產(chǎn)前篩查人數(shù)/該年該地區(qū)的產(chǎn)婦數(shù)*100%。（二）產(chǎn)前篩查孕婦妊娠結(jié)局追訪率：達(dá)到90%以上。計(jì)算方法：產(chǎn)前篩查孕婦妊娠結(jié)局追訪率=有追訪結(jié)局的產(chǎn)前篩查人數(shù)/同期篩查總數(shù)*100%。（三）孕婦對產(chǎn)前篩查項(xiàng)目滿意度：達(dá)到80%以上。二、項(xiàng)目范圍（一）實(shí)施時(shí)間：2021年1月1日-2021年12月31日。（二）實(shí)施范圍：全12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）。（一）質(zhì)控內(nèi)容.現(xiàn)場查看產(chǎn)前篩查登記信息的真實(shí)性和完整性，核實(shí)免費(fèi)產(chǎn)前篩查孕婦的身份及信息。.現(xiàn)場查看產(chǎn)前篩查化驗(yàn)單填寫是否規(guī)范，以及免費(fèi)篩查化驗(yàn)單是否有標(biāo)記。.查看化驗(yàn)室血樣保存是否規(guī)范。4.核實(shí)孕婦妊娠結(jié)局的追訪是否及時(shí)、準(zhǔn)確。（二）質(zhì)控方法縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心每半年進(jìn)行一次質(zhì)量控制。七、項(xiàng)目績效評估縣級專家組要定期對項(xiàng)目實(shí)施情況、質(zhì)量控制及效果進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位，切實(shí)做到應(yīng)篩盡篩，保證項(xiàng)目實(shí)施效果。于2022年1月20日前完成績效評價(jià)報(bào)告（格式詳見附件1T0）并報(bào)送至縣衛(wèi)健局和自治區(qū)婦幼保健院。附件：1T.寧夏免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目產(chǎn)前篩查及診斷機(jī)構(gòu)名單1-2.產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡（式樣）1-3.寧夏免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目信息月度統(tǒng)計(jì)報(bào)表1-4.寧夏孕中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查知情同意書1-5.孕期母血清學(xué)篩查信息采集表申請單1-6.免費(fèi)產(chǎn)前篩查孕婦采血登記表1-7.免費(fèi)產(chǎn)前篩查結(jié)果高風(fēng)險(xiǎn)孕婦情況登記表1-8.高風(fēng)險(xiǎn)孕婦產(chǎn)前診斷轉(zhuǎn)診單1-9.2021年度免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目任務(wù)量及資金分配明細(xì)表1-10.2021年度免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目績效評價(jià)報(bào)告格式1-11.2021年度免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目績效評價(jià)指標(biāo)附件17：寧夏免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目篩查及診斷機(jī)構(gòu)名單職能地區(qū)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)名稱建議協(xié)議產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查縣（市、區(qū)）產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)（2家）銀川市（2家）寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院地址：興慶區(qū)勝利街804號固原市、吳忠市、中衛(wèi)市銀川市婦幼保健院（銀川市兒童醫(yī)院）地址：興慶區(qū)文化西街56號銀川市、石嘴山市產(chǎn)前篩銀川市寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院興慶區(qū)查機(jī)構(gòu)（11家）（4家）地址：興慶區(qū)勝利街804號自治區(qū)人民醫(yī)院地址：金鳳區(qū)正源北街301號西夏區(qū)自治區(qū)婦幼保健院（寧夏兒童醫(yī)院）地址：金鳳區(qū)湖畔路127號金鳳區(qū)、紅寺堡區(qū)、鹽池縣、同心縣、西吉縣銀川市婦幼保健院（銀川市兒童醫(yī)院）地址：興慶區(qū)文化西街56號興慶區(qū)、賀蘭縣、永寧縣、靈武市、寧東地區(qū)石嘴山市（3家）自治區(qū)第五人民醫(yī)院地址：大武口區(qū)朝陽西街168號大武口區(qū)、惠農(nóng)區(qū)石嘴山市婦幼保健院地址：大武口區(qū)錦林街道沙湖大道20號大武口區(qū)平羅縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心地址：平羅縣民族大街S208號平羅縣吳忠市（2家）吳忠市人民醫(yī)院地址：利通區(qū)新民路143號利通區(qū)吳忠市婦幼保健院（吳忠市兒童醫(yī)院）地址：利通區(qū)利寧北街與世紀(jì)大道交叉路口向北100米利通區(qū)、青銅峽市固原市（1家）固原市婦幼保健院地址：原州區(qū)六盤山西路287號原州區(qū)、彭陽縣、隆德縣、涇源縣中衛(wèi)市（1家）中衛(wèi)市婦幼保健院地址：沙坡區(qū)鼓樓東街420號沙坡頭區(qū)、海原縣、中寧縣附件1-2：產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)制（采血定點(diǎn)醫(yī)院保存聯(lián)）產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)制（產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)保存聯(lián)）產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡孕婦姓名發(fā)卡日期（蓋章有效）寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)制（采血定點(diǎn)醫(yī)院保存聯(lián)）產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡孕婦姓名發(fā)卡日期（蓋章有效）寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)制（產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)保存聯(lián)）附件1-3：寧夏免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目信息月度統(tǒng)計(jì)報(bào)表單位名稱 統(tǒng)計(jì)期限：年月日至年月日產(chǎn)前篩查總?cè)藬?shù)宣傳教育人數(shù)產(chǎn)前篩查異常人數(shù)轉(zhuǎn)診人數(shù)篩查異常人群接受產(chǎn)前干預(yù)診斷人數(shù)篩查異常人群隨訪數(shù)篩查正常人群隨訪數(shù)備注合計(jì)21.三體人數(shù)18-三體人數(shù)開放性神經(jīng)管缺陷人數(shù)其他（臨界風(fēng)險(xiǎn)）合計(jì)介入性產(chǎn)前診斷無創(chuàng)產(chǎn)前檢測NIPT胎兒系統(tǒng)超聲診斷接受產(chǎn)前診斷確診人數(shù)接受產(chǎn)前診斷確診患病胎兒終止妊娠人數(shù)12345678910111213141516填表說明:1、單位名稱：產(chǎn)前篩查、診斷機(jī)構(gòu)、縣（區(qū)、市級）婦幼保健機(jī)構(gòu)。2、產(chǎn)前篩查總?cè)藬?shù)（1欄）：統(tǒng)計(jì)時(shí)限內(nèi)，接受中孕期血清學(xué)產(chǎn)前篩查并出具有效檢測報(bào)告的人數(shù)。3、宣傳教育人數(shù)（2欄）：服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行宣傳教育，并簽訂知情同意書人數(shù)。4、產(chǎn)前篩查異常人數(shù)合計(jì)（3欄）：同時(shí)有多種核型異常的患者只算1人；多種核型異常的患者具體統(tǒng)計(jì)染色體病種時(shí)可分別統(tǒng)計(jì)，例如：產(chǎn)前篩查結(jié)果同時(shí)發(fā)現(xiàn)患有21三體、18三體，則在21三體人數(shù)（4欄）填1人和18三體人數(shù)（5欄）填1人，但在合計(jì)（3欄）只能填1人。5、其他（臨界風(fēng)險(xiǎn)）（7欄）：只包括產(chǎn)篩結(jié)果為臨界風(fēng)險(xiǎn)的人數(shù)，單純年齡高風(fēng)險(xiǎn)不要算在內(nèi)。6、轉(zhuǎn)診人數(shù)（8欄）：轉(zhuǎn)診至有資質(zhì)的前診斷中心（機(jī)構(gòu)），并依從轉(zhuǎn)診的人數(shù)。7、篩查異常人群接受產(chǎn)前干預(yù)診斷人數(shù)合計(jì)：產(chǎn)篩異常的人群轉(zhuǎn)診到有資質(zhì)的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，并接受了介入性產(chǎn)前診斷、無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPT）、胎兒系統(tǒng)超聲診斷等服務(wù)的人數(shù)，若同一個人接受一項(xiàng)及以上診斷服務(wù)的合計(jì)欄按1人計(jì)算。例如：某產(chǎn)篩DS高風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)對象先做了無創(chuàng)、又做了介入性產(chǎn)前診斷則在介入性產(chǎn)前診斷（10欄）填1人，無創(chuàng)產(chǎn)前檢測NIPT（11欄）填1人，但在合計(jì)（9欄）只能填1人；某產(chǎn)篩ONTDS高風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)對象先做了胎兒系統(tǒng)超聲診斷，又做了介入性產(chǎn)前診斷則在介入性產(chǎn)前診斷（10欄）填1人，胎兒系統(tǒng)超聲診斷（12欄）填1人，但在合計(jì)（9欄）只能填1人。8、篩查異常人群隨訪接受產(chǎn)前診斷確診人數(shù)：篩查異常人群接受產(chǎn)前診斷（介入性產(chǎn)前診斷和胎兒系統(tǒng)超聲診斷）后確診為患病胎兒的人數(shù)。9、接受產(chǎn)前診斷確診患病胎兒終止妊娠人數(shù)（14欄）：篩查異常人群接受產(chǎn)前診斷（介入性產(chǎn)前診斷和胎兒系統(tǒng)超聲診斷）確診為患病胎兒后終止妊娠的人數(shù)。10、篩查正常人群隨訪數(shù)（15欄）：篩查正常人群隨訪的人數(shù)。11、備注（16欄）：對數(shù)據(jù)或工作進(jìn)展情況進(jìn)行說明。（三）實(shí)施單位：同心縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心符合下列條件的懷孕婦女，均為免費(fèi)服務(wù)對象：男女雙方任意一方為寧夏戶籍的、妊娠15-20+6周的孕婦（除孕產(chǎn)期年齡235歲、胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?、有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的孕婦）。三、項(xiàng)目內(nèi)容為妊娠15-20+6周的符合條件的孕婦進(jìn)行21-三體綜合征、18-三體綜合征和神經(jīng)管缺陷血清生化免疫篩查。四、工作流程（一）發(fā)放免費(fèi)服務(wù)卡?？h婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心首次接診孕婦時(shí)，在為孕婦建立《孕產(chǎn)婦健康管理檔案（門診）》的同時(shí)，為其提供免費(fèi)產(chǎn)前篩查服務(wù)咨詢，對符合項(xiàng)目條件的孕婦發(fā)放加蓋同心縣免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目業(yè)務(wù)專用印章的“產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡”，并告知到縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心享受免費(fèi)產(chǎn)前篩查。（二）知情同意原則?？h婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心對持有產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡”的孕婦進(jìn)行評估，B超檢查核對孕周，附件1-4：寧夏孕中期母血清學(xué)篩查知情同意書唐氏綜合征又稱先天愚型，是由胎兒21號染色體三體引起的出生缺陷，也是智力低下常見的遺傳性病因。18-三體綜合征是由胎兒18號染色體三體引起的出生缺陷，常伴有多種畸形如先天性心臟病等。神經(jīng)管缺陷是一類中樞神經(jīng)系統(tǒng)的出生缺陷，屬于多基因遺傳病，包括無腦兒、脊柱裂、腦膨出等常導(dǎo)致胎死宮內(nèi)或者出生后夭折，能存活者通常也伴有智力發(fā)育遲緩和多發(fā)畸形。上述疾病大多并非由家族遺傳而來，因此每個孕婦都有分娩上述先天缺陷兒的可能性，患兒一旦出生則無法治愈。目前唯一能有效減少上述出生缺陷發(fā)生的方法就是進(jìn)行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷，以預(yù)防這幾種疾病患兒的出生。目前針對上述胎兒異常的產(chǎn)前篩查是孕中期篩查，最佳時(shí)間為孕15-20"周。通過抽取孕婦靜脈血測定孕婦血清中的生化指標(biāo)如游離人絨毛膜促性腺激素(FreeB-HCG)、甲胎蛋白(AFP)、游離雌三醇(uE3)等水平，結(jié)合孕婦的年齡、體重等因素計(jì)算胎兒患上述先天性疾病的風(fēng)險(xiǎn)。孕婦及家屬應(yīng)了解以下情況：.孕婦取到產(chǎn)前篩查報(bào)告后必須到產(chǎn)科門診就診咨詢。.針對上述三種先天性疾病的產(chǎn)前篩查，其結(jié)果不是診斷，只是發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的評估。母血清學(xué)篩查風(fēng)險(xiǎn)值小于1/1000為低風(fēng)險(xiǎn)，提示胎兒發(fā)生上述疾病的可能性較小，但不能完全排除上述疾病或其他異常的可能性；風(fēng)險(xiǎn)值大于高危風(fēng)險(xiǎn)切割值為高風(fēng)險(xiǎn)，提示胎兒發(fā)生上述疾病的可能性較大；風(fēng)險(xiǎn)值介于高危風(fēng)險(xiǎn)切割值與1/1000之間，胎兒發(fā)生上述疾病的可能性較一般人群高。.通過孕中期產(chǎn)前篩查，能夠檢出60?70%的唐氏綜合征患兒、80?85%的18-三體綜合征患兒和85%的開放性神經(jīng)管缺陷患兒；亦有少數(shù)胎兒有染色體異?；蜷_放性神經(jīng)管畸形時(shí)，但母血清篩查結(jié)果為低風(fēng)險(xiǎn)而未能產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)的情況。.本篩查對其他類型的出生缺陷如單基因病、唇腭裂、先天性心臟病、染色體微缺失、閉合性神經(jīng)管畸形等無風(fēng)險(xiǎn)評估作用。.針對患兒唐氏綜合征、18-三體綜合征、13-三體綜合征這三種先天性疾病，孕婦也可選擇高通量基因測序進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估或直接進(jìn)行產(chǎn)前診斷。.請?jiān)袐D核實(shí)并確保所提供的產(chǎn)前篩查所需信息均具備合法性、真實(shí)性及有效性，否則產(chǎn)生的不良后果自負(fù)。.檢查后的廢棄標(biāo)本及檢測結(jié)果資料在隱去孕婦個人信息后可能用于醫(yī)學(xué)科學(xué)研究。孕婦及家屬已充分了解該檢查的性質(zhì)、合理的預(yù)期目的、風(fēng)險(xiǎn)性、局限性和必要性，對

其中的疑問已得到醫(yī)生的解答，經(jīng)孕婦及家屬慎重考慮后同意接受產(chǎn)前篩查，并承諾如實(shí)提

供產(chǎn)前篩查所需資料，愿將本次妊娠的最終結(jié)局及時(shí)與醫(yī)方溝通。為確認(rèn)上述內(nèi)容為雙方意

思的真實(shí)表達(dá)，醫(yī)方已履行了告知義務(wù)，孕婦方已享有知情和選擇的權(quán)利，簽字/手印生效。孕婦簽字：身份證號：孕婦聯(lián)系電話：醫(yī)生簽字： 0期： 附件1-5：寧夏孕期母血清學(xué)篩查信息采集表申請單檢驗(yàn)號 采集時(shí)間 年月日姓名： 出生日期（出生日期與年齡以實(shí)際為準(zhǔn)）： 年月日預(yù)產(chǎn)期年齡： 民族： 電話： 篩查時(shí)體重： Kg吸煙口無 口有不良孕產(chǎn)史口無 口21-三體口18-三體口神經(jīng)管缺陷口胎兒畸形□自然流產(chǎn)孕前糖尿病口無 口1型糖尿病 口11型糖尿病本次妊娠□自然 □促排卵niui□ivf-etnicsieipgd促排日期 年月日胚胎植入日期年月日□凍胚□鮮胚胎兒數(shù)□單胎 □雙胎（口單卵口雙卵□未知）超聲數(shù)據(jù)最早頭臀長（CRL）mm時(shí)間年月 日雙頂徑（BPD）mm 時(shí)間年月日（備注：無頭臀長CRL超聲單用雙頂徑BPD超聲單）實(shí)際末次月經(jīng) 年月日核對后末次月經(jīng) 年月日 核對后預(yù)產(chǎn)期年月日確定篩查孕周 周確定孕周方式□月經(jīng)□超聲□胚胎植入日孕婦已核實(shí)并確定上述產(chǎn)前篩查所需要信息真實(shí)性。孕婦簽字/手?。?日期： 年月日備注：IUI；宮腔內(nèi)人工授精 IVF-ET：體外受精胚胎移植（第一代試管）ICSI：卵漿內(nèi)單精子注射（第二代試管）PGD：胚胎著床前遺傳病診斷（第三代試管）附件1-6：同心縣免費(fèi)產(chǎn)前篩查采血登記表編號采血日期姓名年齡聯(lián)系電話末次月經(jīng)臨床孕周超聲檢查日期超聲頭臀長/雙頂徑篩查結(jié)果附件1-7：同心縣免費(fèi)產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)孕婦登記表編號轉(zhuǎn)診日期姓名年齡聯(lián)系電話末次月經(jīng)孕周篩查結(jié)果轉(zhuǎn)診醫(yī)院進(jìn)一步檢查結(jié)果家屬孕婦簽字附件1-8：高風(fēng)險(xiǎn)孕婦產(chǎn)前診斷轉(zhuǎn)診單轉(zhuǎn)診單位存根基層醫(yī)院名稱孕婦姓名年齡轉(zhuǎn)診指征末次月經(jīng)聯(lián)系電話轉(zhuǎn)診醫(yī)師接診醫(yī)院名稱接診人員接診時(shí)間備注：請按要求完善所有信息，轉(zhuǎn)診單位與接診單位各留一聯(lián)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦產(chǎn)前診斷轉(zhuǎn)診單接診單位存根基層醫(yī)院名稱孕婦姓名年齡轉(zhuǎn)診指征末次月經(jīng)聯(lián)系電話轉(zhuǎn)診醫(yī)師接診醫(yī)院名稱接診人員接診時(shí)間備注：請按要求完善所有信息，轉(zhuǎn)診單位與接診單位各留一聯(lián)附件1-9：2021年度免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目績效評價(jià)報(bào)告格式（供參考）一、項(xiàng)目基本情況（一）項(xiàng)目概況。項(xiàng)目實(shí)施主體、覆蓋地區(qū)、受益人群、主要內(nèi)容等。（二）項(xiàng)目績效目標(biāo)情況。經(jīng)費(fèi)預(yù)算和績效目標(biāo)情況，資金到位情況、執(zhí)行情況和管理情況等。二、項(xiàng)目實(shí)施及管理情況召開的會議、出臺的管理文件、指導(dǎo)促進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施的主要方法措施等。三、項(xiàng)目績效自評開展情況四、項(xiàng)目目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況分析（一）產(chǎn)出分析。實(shí)施進(jìn)度和數(shù)量、完成質(zhì)量和投入產(chǎn)出、項(xiàng)目管理制度和措施執(zhí)行情況。（二）有效性分析。項(xiàng)目預(yù)期目標(biāo)完成情況、項(xiàng)目活動和服務(wù)開展效果。（三）社會性分析。項(xiàng)目直接或間接社會效益、社會公眾反映、環(huán)境資源影響、可持續(xù)影響等。（四）其他需要說明的事項(xiàng)。五、結(jié)論（一）主要指標(biāo)情況及結(jié)論（可附表）。（二）主要經(jīng)驗(yàn)及做法。（三）存在的困難、問題。（四）工作建議。六、附件主要數(shù)據(jù)表、問題列表及說明、相關(guān)證據(jù)等。附件1T0：績效目標(biāo)為全區(qū)9萬名孕婦進(jìn)行產(chǎn)前篩查，提高產(chǎn)前篩查率，穩(wěn)步控制出生缺陷發(fā)生率，提高出生人口素質(zhì)。一級指標(biāo)名稱二級指標(biāo)名稱三級指標(biāo)名稱全區(qū)指標(biāo)值各項(xiàng)目縣（市、區(qū)）指標(biāo)值產(chǎn)出指標(biāo)數(shù)量指標(biāo)產(chǎn)前篩查9萬例數(shù)量指標(biāo)以各縣（市、區(qū)）任務(wù)量為基礎(chǔ)，做到應(yīng)檢盡檢質(zhì)量指標(biāo)指標(biāo)1:產(chǎn)前篩查率280%N80%指標(biāo)2：產(chǎn)前篩查孕婦妊娠結(jié)局追訪率290%290%時(shí)效指標(biāo)項(xiàng)目完成時(shí)限2021年12月底2021年12月底成本指標(biāo)產(chǎn)前篩查120元/例120元/例績效指標(biāo)社會效益指標(biāo)指標(biāo)1:婦女兒童生活質(zhì)量得到改善得到改善指標(biāo)2：婦女兒童健康水平得到提高得到提高可持續(xù)影響指標(biāo)婦幼健康服務(wù)能力逐步提高逐步提高滿意度指標(biāo)服務(wù)對象滿意度指標(biāo)產(chǎn)篩項(xiàng)目孕婦滿意度280%280%2021年度免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目績效目標(biāo)表對符合進(jìn)行21-三體綜合征、18-三體綜合征和神經(jīng)管缺陷血清生化免疫篩查采血條件的孕婦，按照知情選擇、孕婦自愿的原貝L告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)，以及采用的產(chǎn)前篩查技術(shù)能夠達(dá)到的檢出率以及產(chǎn)前篩查技術(shù)有出現(xiàn)假陰性或假陽性的可能，并簽訂《知情同意書》（附件1-4）。（三）血液標(biāo)本采集?？h婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心對同意參加產(chǎn)前篩查并簽署《知情同意書》的孕婦，詳細(xì)填寫孕期母血清學(xué)篩查信息采集表申請單（附件1-5）,進(jìn)行血液標(biāo)本采集,并收集雙聯(lián)“產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡”，留存“采血定點(diǎn)醫(yī)院保存聯(lián)”，“產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)俁存聯(lián)”隨血液標(biāo)本送產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。L血樣采集機(jī)構(gòu)：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的助產(chǎn)機(jī)構(gòu)。2.血樣采集要求：縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心對符合條件的孕婦進(jìn)行采血，并登記基本信息（附件1-6）,并送往簽訂合作協(xié)議的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)（自治區(qū)婦幼保健院）進(jìn)行集中檢測。采血管要求：空腹采集；紅色帽無添加任何抗凝劑或促凝劑的米血管；米血量3-5mL。標(biāo)本處理要求：標(biāo)本采集后1小時(shí)內(nèi)離心、立即分離血清;分離血清裝于1.5mL子彈頭內(nèi)并裝滿子彈頭（無添加任何抗凝劑或促凝劑）。）血液標(biāo)本運(yùn)送。縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心負(fù)責(zé)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行標(biāo)本處理,2個工作日內(nèi)將孕婦標(biāo)本（冷鏈運(yùn)送）、孕婦采血花名冊、知情同意書和申請單、產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡送往簽訂協(xié)議的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。冷鏈溫度2-冷鏈箱冷鏈運(yùn)輸。（五）血液標(biāo)本接收和儲存。L標(biāo)本的接收。標(biāo)本采用統(tǒng)一編號，實(shí)驗(yàn)開始前應(yīng)再次核對標(biāo)本編號與被篩查者姓名，檢查產(chǎn)前篩查申請單必填的相關(guān)信息是否完整，《知情同意書》患者簽字是否完整。脂血、乳糜血、溶血、黃疸血等不合格標(biāo)本拒收拒檢。送檢孕婦信息以EXCLE表格形式整理，核對信息準(zhǔn)確無誤后，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)集中發(fā)送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。2,標(biāo)本儲存。7日內(nèi)送檢的標(biāo)本，子彈頭血清于2-8C冰箱內(nèi)冷藏保存；超過7日送檢的標(biāo)本，子彈頭血清于-2CTC冰箱內(nèi)冷凍保存。（六）血液標(biāo)本檢測。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)對孕婦血液標(biāo)本進(jìn)行檢測分析。自接收血液標(biāo)本起7個工作日內(nèi)向標(biāo)本運(yùn)送所在縣（市、區(qū)）級婦幼保健機(jī)構(gòu)反饋篩查結(jié)果，并登記高風(fēng)險(xiǎn)孕婦信息（附件1-7)o.實(shí)驗(yàn)室要求:產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室符合WS/T250的要求，應(yīng)用定量檢測系統(tǒng)檢測。選擇獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市使用的產(chǎn)前篩查設(shè)備、試劑盒和風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件。AFP檢測按WS/T247執(zhí)行。檢測符合臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)范的要求，定期做批內(nèi)及批間誤差測定，保證測定值在可接受的誤差范圍內(nèi)。參加國家衛(wèi)健委或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的室間質(zhì)量評比或能力比對，以提高檢測的水平。實(shí)驗(yàn)過程嚴(yán)格按照說明書操作，血清標(biāo)本應(yīng)在實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍、切忌反復(fù)凍融。每次實(shí)驗(yàn)應(yīng)做標(biāo)準(zhǔn)曲線或進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線校正,并有高、中、低3個質(zhì)量控制樣品。.實(shí)驗(yàn)室人員要求：臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人員經(jīng)過培訓(xùn)，獲得從事產(chǎn)前篩查的資質(zhì)。.實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的計(jì)算和轉(zhuǎn)換。產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢測的標(biāo)本標(biāo)志物濃度轉(zhuǎn)化為相應(yīng)孕周的MOM值，計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)時(shí)應(yīng)結(jié)合孕婦的年齡、孕周、體重等資料，使用專門的風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算軟件分別計(jì)算胎兒罹患唐氏綜合征、18三體綜合征和ONTD開放性神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。.結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)率表達(dá)方法。唐氏綜合征、18三體綜合征的風(fēng)險(xiǎn)率以1/n的方式表示，意味著出生某一患兒存在1/n的可能性。ONTD篩查結(jié)果可以采用風(fēng)險(xiǎn)率（1/n）的方式表示，也可以采用高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)的方式表示。.結(jié)果的審核與簽發(fā)。產(chǎn)前篩查報(bào)告需兩名以上相關(guān)技術(shù)人員核對后方可簽發(fā)。其中，審核人應(yīng)具備副高級以上檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱/職務(wù)。.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的精密度要求。以變異系數(shù)為代表，批內(nèi)變異系數(shù)小于3%,批間變異系數(shù)小于5%o（七）召回轉(zhuǎn)診高風(fēng)險(xiǎn)孕婦?？h婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心根據(jù)產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)反饋的篩查結(jié)果，協(xié)助產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)迅速召回高風(fēng)險(xiǎn)孕婦，由產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳咨詢，按規(guī)定將高風(fēng)險(xiǎn)孕婦轉(zhuǎn)往產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)一步接受診斷（附件1-8）。（八）信息收集上報(bào)?？h婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心通過電子政務(wù)外網(wǎng)登陸自治區(qū)婦幼健康信息平臺直報(bào)系統(tǒng)（：18080）“產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷”模塊登記填報(bào)相關(guān)個案信息和登記表、統(tǒng)計(jì)表。建立產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷信息逐級統(tǒng)計(jì)月報(bào)表制度?？h婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心分別于每月5日、7日前完成上一個月產(chǎn)前篩查信息報(bào)表（附件-3）的審核、上報(bào)，同時(shí)報(bào)送縣衛(wèi)生健康局。五、項(xiàng)目管理（一）組織管理1、縣衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)本轄區(qū)項(xiàng)目組織管理和具體實(shí)施，統(tǒng)一印制“產(chǎn)前篩查免費(fèi)服務(wù)卡”，確保項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和質(zhì)量?？h婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心負(fù)責(zé)本轄區(qū)項(xiàng)目管理工作，包括經(jīng)費(fèi)管理、人員培訓(xùn)、健康教育、監(jiān)督指導(dǎo)、信息收集報(bào)送、項(xiàng)目績效評價(jià)等。2、專家技術(shù)指導(dǎo)組。成立由產(chǎn)前咨詢、超聲影像、產(chǎn)前篩查實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員及項(xiàng)目管理人員組成的專家技術(shù)指導(dǎo)組，定期對轄區(qū)采血定點(diǎn)醫(yī)院、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)、產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)開展工作情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，并按照項(xiàng)目統(tǒng)一要求，為項(xiàng)目培訓(xùn)I、健康教育和質(zhì)量控制提供技術(shù)支持。同心縣免費(fèi)產(chǎn)前篩查項(xiàng)目專家技術(shù)指導(dǎo)組組長：楊碩縣衛(wèi)生健康局副局長副組長：張曉東縣婦計(jì)服務(wù)中心主任成員：吳學(xué)娟縣婦計(jì)服務(wù)中心副主任組長：楊碩縣衛(wèi)