經(jīng)典word整理文檔，僅參考，雙擊此處可刪除頁(yè)眉頁(yè)腳。本資料屬于網(wǎng)絡(luò)整理，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除，謝謝！生產(chǎn)用溶媒回收管理規(guī)程文件編號(hào)：SMP.SJ-SG-23生產(chǎn)用溶媒回收文件編號(hào)管理規(guī)程起草人審核人起草日期審核日期年月日年月日年月日年月日年月日批準(zhǔn)日期版本號(hào)頒發(fā)部門分發(fā)部門數(shù)量執(zhí)行日期分發(fā)號(hào)質(zhì)量保證部1份、生產(chǎn)部1份、供應(yīng)部1份、辦公室1份目的：為保證產(chǎn)品質(zhì)量，有效降低生產(chǎn)成本，對(duì)提取車間的生產(chǎn)用溶劑回收的管理進(jìn)行規(guī)范，確保操作過程的有效受控。范圍：生產(chǎn)用溶媒回收溶媒管理。職責(zé)：生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制；質(zhì)量保證部部長(zhǎng)審核；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人共同批準(zhǔn)；生產(chǎn)人員執(zhí)行。內(nèi)容：1醇的回收。2回收容器的管理2.1生產(chǎn)用溶媒回收管理規(guī)程文件編號(hào)：SMP.SJ-SG-23器表面，不得脫落。3.2回收批號(hào)的劃分：批號(hào)為“乙醇-A-XXXXXX-B-YYYYYYA”代表車間，X為回收溶媒日期年月日,B為生產(chǎn)品種名稱代碼，Y為生產(chǎn)品種的批號(hào)。如乙醇-QT-070502-HN-1402012007年5月2日回收提取140201批護(hù)肝膠囊藥材的乙醇。3.3回收溶劑可以使用比重與體積計(jì)算方式進(jìn)行初步估算含量和折純量，記錄填寫估算值。4溶劑的回收操作及存放4.1反應(yīng)釜蒸餾回收。各工序常壓蒸餾或減壓蒸餾回收時(shí)應(yīng)明確結(jié)束蒸餾的控制真空、反應(yīng)釜內(nèi)的溫度等參數(shù)范圍；具體見各溶劑的回收規(guī)程。4.2回收溶劑可存放于車間劃定的定置管理區(qū)內(nèi)，也可存放于乙醇庫(kù)中。4.3回收溶劑的檢驗(yàn)回收溶媒應(yīng)定期取樣檢驗(yàn)并由QC可接受指標(biāo)確認(rèn)是否放行。如超出放行標(biāo)準(zhǔn)，不再投入生產(chǎn)使用，應(yīng)安排外銷或重新蒸餾。4.4SOP.QA-QY-01）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.5回收溶劑的使用4.5.1合格的回收溶媒，車間如使用，需在批提取記錄中詳細(xì)注明。4.5.2不同品種回收的乙醇應(yīng)分開存放。4.5.3每個(gè)品種回收的乙醇只能再應(yīng)用于本品種的中藥材提取?；厥找掖既霂?kù)記錄1生產(chǎn)品種當(dāng)次生產(chǎn)回收乙醇回收乙醇濃度回收乙醇數(shù)量名稱品種批號(hào)批號(hào)（）（）入庫(kù)日期送交人接收人月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日回收乙醇領(lǐng)用記錄1結(jié)存（）領(lǐng)料日期數(shù)量（）領(lǐng)料人投料日期數(shù)量（）生產(chǎn)品種名稱批號(hào)投料人復(fù)核人月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日月