動(dòng)態(tài)心電記錄儀型號(hào)、規(guī)圖包裝規(guī)格：YMHP-CLL1結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：本產(chǎn)品由動(dòng)態(tài)心電記錄儀、電源適配器、USB數(shù)據(jù)/充電線、APP軟件（選配，軟件版本號(hào)：V1）、服務(wù)器端軟件（選配，軟件版本號(hào)：V1）組成。適用范圍/預(yù)期用途：適用于長(zhǎng)時(shí)間的記錄成人的心電數(shù)據(jù)，可通過(guò)軟件對(duì)記錄的數(shù)據(jù)上傳，存儲(chǔ)，顯示，回看；記錄的心電數(shù)據(jù)可供臨床診斷參考。.產(chǎn)品型號(hào)動(dòng)態(tài)心電記錄儀產(chǎn)品型號(hào)為：YMHP-CLL1YMHP-CLLIp. 產(chǎn)品細(xì)分代號(hào)和 產(chǎn)品代碼一1 公司名稱縮寫(xiě)一結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由動(dòng)態(tài)心電記錄儀、電源適配器、USB數(shù)據(jù)線、APP軟件（選配，軟件版本號(hào)：VI）、服務(wù)器端軟件（選配，軟件版本號(hào)：V1）組成。應(yīng)用軟件信息APP軟件軟件版本命名規(guī)則：完整版本為VX.Y.Z.B，其中X為主版本號(hào)，軟件有重大變更時(shí)主版本號(hào)加1；Y為次版本號(hào)，軟件有輕微變更時(shí)次版本號(hào)加1；Z為修訂版本號(hào)，軟件進(jìn)行局部修改或bug修正時(shí)修訂版本號(hào)加1田表示編譯版本號(hào)，按照產(chǎn)品編譯號(hào)進(jìn)行。服務(wù)器端軟件軟件版本命名規(guī)則：完整版本為VX.Y.Z.B，其中X為主版本號(hào)，軟件有重大變更時(shí)主版本號(hào)加1；Y為次版本號(hào)，軟件有輕微變更時(shí)次版本號(hào)加1；Z為修訂版本號(hào)，軟件進(jìn)行局部修改或bug修正時(shí)修訂版本號(hào)加1田表示編譯版本號(hào)，按照產(chǎn)品編譯號(hào)進(jìn)行。.性能指標(biāo)運(yùn)行環(huán)境:APP軟件：Android4.0以上服務(wù)器端軟件:Centos7.364位MYSQL5.7環(huán)境，JRE/JDK8環(huán)境硬件最低配置：APP的硬件（智能手機(jī)）最低配置：CPU1GHz，內(nèi)存1G；藍(lán)牙4.0；觸摸屏，分辨率1920*1080。服務(wù)器端的硬件最低配置：4核或以上CPU，4GB或以上內(nèi)存，1TB或以上硬盤(pán)空間。危險(xiǎn)輸出的防止動(dòng)態(tài)輸入范圍對(duì)于疊加了±300mV直流偏置電壓，以125mV/s的速率變化的，幅度為10mV（峰-谷值）（當(dāng)設(shè)置為5mm/mV）的差模電壓，數(shù)字記錄儀應(yīng)具備響應(yīng)和顯示的能力。時(shí)變輸出信號(hào)的幅度等效到輸入的變化不應(yīng)超過(guò)10%或者50W,取大值。對(duì)于數(shù)字記錄儀的差模電壓要求是10mV（峰-谷值）。輸入阻抗對(duì)于所有的通道，在規(guī)定的測(cè)試頻率下輸入阻抗應(yīng)高于10M。,在規(guī)定直流偏置范圍內(nèi)也應(yīng)滿足此要求。共模抑制對(duì)于網(wǎng)電源頻率下的正弦信號(hào)，共模抑制至少為60dB，對(duì)于2倍網(wǎng)電源頻率的信號(hào)時(shí)，則至少45dB。增益精確度在所有可能增益設(shè)置下，輸出信號(hào)等效到輸入的測(cè)試信號(hào)，最大振幅誤差為±10%。2.1.5增益穩(wěn)定性設(shè)備通電1min后，增益變化在24h不能超過(guò)3%（在穩(wěn)定的環(huán)境條件下）。2.1.6系統(tǒng)噪聲當(dāng)所有輸入端通過(guò)一個(gè)51k。電阻和47nF電容的阻容并聯(lián)網(wǎng)絡(luò)串接各患者電極時(shí)，等效到輸入的內(nèi)部噪聲在任意10s內(nèi)都不能超過(guò)50pV（峰-谷值）。2.1.7頻率響應(yīng)設(shè)備應(yīng)滿足以下要求:對(duì)于頻率在0.67Hz-40Hz之間的正弦信號(hào)，其響應(yīng)幅度應(yīng)在5Hz時(shí)響應(yīng)幅度的140%與70%之間（+3dB--3dB）。2.1.8最小檢測(cè)信號(hào)當(dāng)走速設(shè)為25mm/s,增益設(shè)為10mm/mV時(shí)，施加一個(gè)10Hz,50pV（峰-谷值）正弦信號(hào)，應(yīng)能夠產(chǎn)生出一個(gè)明顯可見(jiàn)的偏轉(zhuǎn)。2.1.9計(jì)時(shí)準(zhǔn)確性：24小時(shí)內(nèi)的總誤差應(yīng)不超30s。數(shù)據(jù)保存時(shí)間：在沒(méi)有外來(lái)電源的情況下，至少要在檢測(cè)完成后的72h內(nèi)保留存儲(chǔ)信息。緊急事件標(biāo)記采集過(guò)程中，短按開(kāi)關(guān)鍵，2秒以下，對(duì)身體不適時(shí)采集的心電數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)記。記錄儀監(jiān)測(cè)時(shí)間：48h。在充滿電情況下，持續(xù)監(jiān)測(cè)時(shí)間至少可以監(jiān)測(cè)48小時(shí)；開(kāi)關(guān)機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)時(shí)，保持按下電源鍵2秒以上，主機(jī)開(kāi)機(jī)并進(jìn)入工作狀態(tài)；開(kāi)機(jī)狀態(tài)時(shí)，保持按下電源鍵2秒以上，主機(jī)關(guān)機(jī)。藍(lán)牙性能藍(lán)牙連接性能：建立連接時(shí)間420s；藍(lán)牙連接后能實(shí)時(shí)觀察心電波形。充電指示功能通過(guò)適配器可以對(duì)記錄儀進(jìn)行充電，并由指示燈指示。外觀產(chǎn)品外殼應(yīng)整齊美觀，表面整潔，色澤均勻，無(wú)明顯劃痕、裂紋、凸起、凹陷、傷斑等缺陷。設(shè)備標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰可辨識(shí)。按鍵和緊固部位應(yīng)無(wú)松動(dòng)。軟件功能APP軟件數(shù)據(jù)接口軟件的通用數(shù)據(jù)接口為HL7格式；此軟件需與YMHP-CLL1動(dòng)態(tài)心電記錄儀配合使用，通過(guò)藍(lán)牙連接后進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸。用戶訪問(wèn)控制此系統(tǒng)需要通過(guò)用戶名和密碼登錄，防止未授權(quán)訪問(wèn)系統(tǒng)軟件功能1）心電數(shù)據(jù)上傳功能；2）心電數(shù)據(jù)顯示功能；3）歷史數(shù)據(jù)和報(bào)告查看功能。服務(wù)器端軟件數(shù)據(jù)接口軟件的通用數(shù)據(jù)接口為HL7格式；此軟件需與YMHP-CLL1動(dòng)態(tài)心電記錄儀配合使用，將記錄儀通過(guò)USB數(shù)據(jù)線與計(jì)算機(jī)連接后讀取記錄儀存儲(chǔ)卡內(nèi)數(shù)據(jù)。用戶訪問(wèn)控制此系統(tǒng)需要通過(guò)用戶名和密碼登錄，防止未授權(quán)訪問(wèn)系統(tǒng)軟件功能1）心電數(shù)據(jù)上傳功能；2）心電數(shù)據(jù)顯示功能；3）撰寫(xiě)醫(yī)師報(bào)告功能；4）歷史數(shù)據(jù)和報(bào)告查看功能；5）打印功能；2.10電氣安全：應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》、YY0885-2013《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求》。2.11電磁兼容要求應(yīng)符合YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列