體系審核過程審核及產(chǎn)品審核的區(qū)別資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。前言本標(biāo)準(zhǔn)描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達(dá)成共識。標(biāo)準(zhǔn)中對環(huán)境保護(hù)給予了適當(dāng)?shù)目紤],這主要是針對顧客的要求。但這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進(jìn)行審核。供方往往經(jīng)過其它的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī)。標(biāo)準(zhǔn)是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個,因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細(xì)節(jié)。在實際工作中,審核員要在過程專家的幫助下制訂過程審核的細(xì)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)的目的是在對不同的企業(yè)進(jìn)行審核時,以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進(jìn)行審核,使其具有廣泛的對比性,并減少審核的費(fèi)用。審核結(jié)果能夠被第三方承認(rèn),這取決于對審核報告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。有時還需要其它資料,由第三方根據(jù)自己的尺度決定。2體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其它審核方式。比較:審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量管理體系對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定過程審核產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過程提問與體系審核提問的對照表。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻(xiàn)等的進(jìn)一步說明見VDA6第A部分。也能夠按照本手冊對各種經(jīng)營過程進(jìn)行審核。3關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1任務(wù)過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定,使過程能達(dá)到受控和有能力,能在各種干擾因素的影響下依然穩(wěn)定受控。經(jīng)過以下各點來達(dá)到上述目的:3.1.1預(yù)防預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。3.1.2糾正糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。3.1.3持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實以后能夠改進(jìn)過程,使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。3.1.4質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。3.2原因過程審核能夠分為計劃內(nèi)(針對體系和項目)和計劃外(針對事件)審核。3.2.1計劃內(nèi)的過程審核針對體系審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分,必須按審核計劃進(jìn)行。對于批量供貨和潛在的供方,若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證,則根據(jù)需要對其進(jìn)行審核,即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程(減少費(fèi)用)或計劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核。針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點(里程碑)進(jìn)行過程審核,以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2.2計劃外的過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程,在項目的每個階段,為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮,需要進(jìn)行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是,例如:--產(chǎn)品質(zhì)量下降--顧客索賠及抱怨--生產(chǎn)流程更改--過程不穩(wěn)定--強(qiáng)制降低成本--內(nèi)部部門的愿望3.3應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部能夠在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過程審核方法:營銷開發(fā) 采購(產(chǎn)品/服務(wù))生產(chǎn)/服務(wù)的實施銷售/運(yùn)行售后服務(wù)/服務(wù)回收。下例的列表說明了運(yùn)用的領(lǐng)域:方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品:機(jī)械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務(wù)檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員招聘零件供應(yīng)企業(yè)安全3.4實施過程審核的前提3.4.1企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核,需要在企業(yè)和過程方面進(jìn)行具體的準(zhǔn)備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚?例如:√DINENISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求組織機(jī)構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)(產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等)審核提問表審核計劃質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書(與內(nèi)部/外部審核有關(guān))VDA的規(guī)定(例如:VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定)法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史。3.4.2審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程經(jīng)驗)至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商)過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外,審核人員必須至少(有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下)進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。3.4.3責(zé)任3.4.3.1進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)先選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)3.4.3.2審核員按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核--與被審核組織/職能協(xié)商(確定要審核的過程、接口等)--準(zhǔn)備審核(研究資料、制訂審核提問表,邀請專家參加或利用專業(yè)決竅等)--實施審核--評分定級--末次會議和撰寫報告--要求采取糾正措施--驗證糾正措施的有效性--保密義務(wù)。保持應(yīng)有的資格--熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)--審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識--過程知識。3.4.3.3被審核企業(yè)/組織/職能部門提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性。4審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行:--準(zhǔn)備--實施--報告和總結(jié)--糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖(圖1)更直觀地說明了這種方法:審核開始審核開始計劃外/針對事件的審核計劃內(nèi)審核計劃外/針對事件的審核計劃內(nèi)審核準(zhǔn)備和制訂文件見第5章準(zhǔn)備和制訂文件審核計劃制定/更改審核計劃制定/更改審核實施見第6章審核實施評分定級是見第7章評分定級末次會議末次會議否見第8章報告及存檔見第10章報告及存檔是否有缺陷否是否有缺陷措施計劃措施計劃落實措施計劃落實措施計劃見第9章有效性驗證/跟蹤有效性驗證/跟蹤有效性得有效性得到驗證是否圖1:審核流程圖5審核準(zhǔn)備5.1 概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要,是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何,也不論--計劃內(nèi)或計劃外--內(nèi)部或外部--產(chǎn)品或服務(wù),準(zhǔn)備的過程都是相同的(見圖2)。開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍確定過程范圍審核員收集整理資料并加以考慮審核員劃分過程的工序收集整理資料并加以考慮審核員劃分過程的工序?qū)徍藛T收集整理資料并加以考慮審核員確定影響參數(shù)確定影響參數(shù)審核員過程描述審核員過程描述審核員制定提問表審核員制定提問表審核員確定參加人員確定參加人員審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程制定詳細(xì)的審核流程審核員審核員過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束圖2:審核準(zhǔn)備流程圖5.2確定過程的范圍,劃分過程的工序,過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時要確定其向外的接口(圖3和圖4)。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍,但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商,必要時對過程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序(把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段)并考慮接口問題(圖3和圖4)。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進(jìn)行研究。只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序,對過程進(jìn)行足夠的描述,并確定影響過程的各種參數(shù)。也就是說,審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先是從”6M”(人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理)以及所定的過程范圍得來的。能夠利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序(例如:因果圖)盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣,審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就查以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問。對于外部過程審核,在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料。因此,必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。審核員/審核小組在策劃審核流程時還必須考慮”在審核現(xiàn)場進(jìn)一步提供其它資料”這一步驟。根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述:--作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書--過程指導(dǎo)文件--生產(chǎn)工藝文件及檢驗計劃。圖3、4過程范圍的確定,劃分過程為工序,過程接口EZEPGEK2號線接口觀察分過程(如:確定要求)1號線主過程人員配置接口觀察WA倉庫X.PS3.PS2.PS1.PSLWE倉庫WA倉庫X.PS3.PS2.PS1.PSLWE倉庫接口X.PSSS3號線X.PSSS分過程(如:沖壓及卷邊)要審核的過程過程接口Ez=原材料/外購件Epg=各道工序的平均值Ek=售后服務(wù)/用戶滿意PS=工序 L=供方WE=進(jìn)貨入口WA=產(chǎn)品出口圖3、4確定過程范圍,劃分過程為工序,過程接口EZEPGEK平行過程平行過程(如:確定要求)主過程接口觀察主過程人員配置接口觀察X.PS3.PS2.PS1.PSX.PS3.PS2.PS1.PS接口X.PSSS平行過程X.PSSS平行過程(如:調(diào)查需求)要審核的過程Ez=原材料/外購件Epg=各道工序的平均值Ek=售后服務(wù)/用戶滿意PS=工序其它的信息來源還有:標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動計劃;外部:進(jìn)貨檢驗結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、VDA績效數(shù)據(jù)比較(內(nèi)部/外部)、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的返饋。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)。另外,審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件。框架條件例如:--組織規(guī)定--責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件人,例如:--質(zhì)量手冊--程序文件--VDA叢書--標(biāo)準(zhǔn)--顧客要求。5.3具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程計劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果,審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表。在審核前必須及時把提問表傳達(dá)給被審核方,需要時進(jìn)行解釋。審核員(審核小組)在制訂詳細(xì)的審核計劃時首先經(jīng)過協(xié)商確定參加審核的人員(審核員和被審核人員):審核人員的人數(shù)姓名(若有兩個或兩個以上的審核員,必須確定一個審核組長;一般來說,外部審核為2名審核員,內(nèi)部審核為1名審核員)。每個被審核組織單位/職能部門派人參加,例如:--過程負(fù)責(zé)人--專業(yè)人員--接口代表。需要時邀請專家參加(在外部審核時必須與被審核方協(xié)商)。末次會議的參加人員。在由審核員及被審核方商定后正式經(jīng)過最終的詳細(xì)審核計劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員以及相關(guān)的審核項目的一覽表。同時要考慮到:--停產(chǎn)(中午休息等)--換班。在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃。在商定審核工作的一些”組織事宜”后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是,例如:--會議室--投影儀及其它設(shè)備--在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等。為此制訂一個專用檢查表可能會有幫助。6實施審核6.1首次會議審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。不同情況包括:--外部審核--內(nèi)部審核--針對事件進(jìn)行的審核--按計劃進(jìn)行的審核。在首次會議上首先要介紹參加人員,若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及原因,以便讓所有參加人員都得到相同的信息,更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行,需要把審核程序(確定過程范圍,審核提問表,評分定級方法等)和框架條件(責(zé)任分工,現(xiàn)場的實施,在接受提問時需脫崗的人員等)解釋清楚。6.2審核過程按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問。提問的方式,例如:W提問方式(Warum為什么,Wann何時,Wer何人,Wie如何等)以及其它的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容,在此不再進(jìn)一步闡述。實踐證明,多次用”為什么……”提問有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析。在審核期間,能夠提出新的提問表并增加到提問表里。經(jīng)過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。為了避免在末次會議上發(fā)生沖突,必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷,必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。7評分與定級按計劃進(jìn)行的(計劃內(nèi)的)過程審核采取定量評定方法,因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性,而且按KVP的觀點可能看出與以往審核的差異。由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同,有時需要對總符合率(百分率)定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整。能夠使用定性的評定方法,也能夠只對個別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法(例如:定性評定方法)必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。7.1提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程(服務(wù)誕生過程)和批量生產(chǎn)(實施服務(wù))中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分能夠是0、4、6、8或10分,滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10分則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限。分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合,只有微小的偏差*)6部分符合,有較大的偏差4小部分符合,有嚴(yán)重的偏差0完全不符合注*)”絕大部分符合”指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求,而且沒有特別的風(fēng)險。過程要素符合率EE[％]=×100％各相關(guān)問題實際得分的總和過程要素符合率EE[％]=×100％各相關(guān)問題滿分的總和各相關(guān)問題滿分的總和7.2審核結(jié)果的綜合評分對下列要素分別進(jìn)行評定:產(chǎn)品服務(wù)-產(chǎn)品開發(fā)EDE-過程開發(fā)EPE-原材料/外購件EZ-各道工序的平均值EPG-服務(wù)/顧客滿意程度EK-策劃EDE-外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品EZ-各道工序的平均值EPG-服務(wù)/顧客滿意程度EK注:在對服務(wù)進(jìn)行審核時,請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù),生產(chǎn)過程換為服務(wù)過程。由于在要素”生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同,其工序也不同,因此必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(平均值EPG),然后計算總符合率。這對于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的。這樣,產(chǎn)品組不同,所選的生產(chǎn)工序不同,”生產(chǎn)”要素計算出的符合率也可能不同。每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下:E1+E2+…E1+E2+….En被評定工序的數(shù)量[％]EPG[％]=整個過程的總符合率計算如下:[％]EDE+EPE+EZ+EPG+EK[％]EDE+EPE+EZ+EPG+EK被評定過程要素的數(shù)量EP[％]=另外,作為對整個過程評定的補(bǔ)充,也能夠另外對”生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評定,來反映質(zhì)量體系的情況。對于產(chǎn)品來說分要素為:EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%]運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP),對于服務(wù)來說分要素為:EU1[%]人員/素質(zhì)EU2[%]服務(wù)的實施EU3[%]聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4[%]缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)。經(jīng)過對各道工序進(jìn)行評定,然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況,指出不足。這對于總評定(見定級標(biāo)準(zhǔn))也有重要的意義。7.3定級總符合率(％)對過程的評定級別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C注*:1.若被審核企業(yè)的總符合率超過90％或80％,但其在一個或多個要素上符合率只達(dá)到75％以下,則必須從A級降到AB級降到B級。2.若有的提問得分為零,而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響,則可把審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下,也能夠降為C級。3.必須在說明頁中說明降級的原因。8末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況(好的方面及不足之處)的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由,必要時書面確定緊急措施。把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員能夠幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法(但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié))。在末次會議上審核員能夠確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里,這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。進(jìn)行外部審核時,在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告(見第10章)上簽字(內(nèi)部審核時根據(jù)要求進(jìn)行)。被審核方簽字確認(rèn)審核報告的結(jié)果。被審核方也能夠說明自己的觀點。9糾正措施及其有效性驗證9.1糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上能夠分為:--技術(shù)上/組織上的措施(例如:生產(chǎn)流程的更改,服務(wù)流程的更改,物流流程的更改,設(shè)計/軟件的更改)--管理上的措施(例如:員工培訓(xùn),對文件資料進(jìn)行修訂),為使過程有能力和受控,要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施,因為管理措施一般能夠比較快地落實。措施表(見第14章)包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進(jìn)行過程審核。措施表可能包含為驗證措施有效性進(jìn)行的復(fù)審。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表,也包括相鄰部門所要采取的措施。能夠與審核員商定由她以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。9.2有效性的驗證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤,比如經(jīng)過下列方式:--抽檢--產(chǎn)品審核--過程審核(部分過程)--機(jī)器和過程能力調(diào)查--中期狀況/解決程度。由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤。若經(jīng)過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效,則必須對措施表進(jìn)行修訂。必要時需制定復(fù)審計劃。復(fù)審可能是:--完整的審核并重新進(jìn)行評定;--只對具體的有關(guān)過程(部分過程)進(jìn)行審核,但至少要對有缺陷的項目進(jìn)行復(fù)審。10審核報告及存檔審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報告(見第14章)包括下列項目:--過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員--過程描述(范圍),例如:設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)--審核的原因--結(jié)果描述(產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度)--降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由--措施表完成期限--有時還包括緊急措施并注明(大概)期限和負(fù)責(zé)人--評定標(biāo)準(zhǔn)表(評分及定級)--不能評定的審核提問或增加的審核提問項目--對每個審核提問項目的說明(沒有提問的項目,得分小于10的提問項目,若有必要還有得分為10的提問項目)--對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件(若需要則舉例)。重要的是,在審核報告中只對審核過程中和末次會議上(若報告是在會后撰寫的)討論過的項目進(jìn)行描述。對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并進(jìn)行如下描述:--問題描述--發(fā)現(xiàn)的情況(例如:缺陷類型,缺陷地點)。在審核報告中也能夠提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。提問表是審核報告的一個組成部分(作為附件)。審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。被審核企業(yè)有權(quán)把審核結(jié)果轉(zhuǎn)交其它的顧客。在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息(例如:內(nèi)部/外部過程審核月報或季報)的分發(fā)人。審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。11過程審核提問表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)11.1應(yīng)用提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時審核員能夠完全采用,也可從中選擇一部分或增加一些提問,可是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。建議除了使用VDA6.3中的一般提問之外還應(yīng)使用其它的”Know-HowSpeicher”(技術(shù)決竅匯編)資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程,因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要。提問表分為兩部分:A部分產(chǎn)品誕生過程1產(chǎn)品開發(fā)的策劃2產(chǎn)品開發(fā)的落實3過程開發(fā)的策劃4過程開發(fā)的落實B部分批量生產(chǎn)5供方/原材料6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)7服務(wù)/顧客滿意程度11.2結(jié)構(gòu)提問表可分為:關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述;提問:--要求/說明--需考慮要點?！毙杩紤]要點”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時各相關(guān)點須加以評價。根據(jù)B部分”批量生產(chǎn)”,對過程的各道工序進(jìn)行評定時必須列出每一道工序。11.3提問/要求/說明A部分:產(chǎn)品的誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟(策劃、落實、分析、改進(jìn))進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個階段中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要提。在產(chǎn)品誕生過程初期,必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),而且要考慮其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化,保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。以設(shè)計評審方式,按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標(biāo)的落實。偏差和更改需求往往也會造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過程中堅持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏差和采取必要的糾正措施,這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力,她們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)要素1:產(chǎn)品開發(fā)的策劃在報價階段,就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化,并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須闡明所有要求的任務(wù),可達(dá)到的目標(biāo)值與時間表。產(chǎn)品要求一般高于顧客要求,必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對所有的要求不斷地重新觀察,可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。提問1.1是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求?1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃,并遵守目標(biāo)值?1.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?1.4是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求?1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性?1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件?1.1是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求?要求/說明對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求,并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點,例如:--圖紙,標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范,產(chǎn)品建議書--物流運(yùn)輸方案--技術(shù)供貨條件(TL),檢驗規(guī)范--質(zhì)量協(xié)議,目標(biāo)協(xié)議--重要的產(chǎn)品特性/過程特性--訂貨文件(包括零件清單和進(jìn)度表)--法規(guī)/規(guī)定--用后處理計劃,環(huán)保要求。1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃,并遵守目標(biāo)值?要求/說明產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分,并與過程開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動,包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值,并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點,例如:--顧客要求--成本--進(jìn)度表:策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可,更改停止,樣件(樣車)/試生產(chǎn),批量生產(chǎn)起始--資源調(diào)查--目標(biāo)值確定與監(jiān)控--定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報--同步工程小組(SET)。1.3是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后,這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時,如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點,例如:--顧客要求--具有素質(zhì)的人員--缺勤時間--全過程時間--房屋,場地(用于試制及開發(fā)樣件的制造)--模具/設(shè)備--試驗/檢驗/實驗室裝置--CAD,CAM,CAE。1.4是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求?要求/說明經(jīng)過跨部門合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較(Benchmarking)來了解產(chǎn)品的要求,可使用例如:QFD(質(zhì)量功能展開)、DOE(實驗設(shè)計)等方法。既往的經(jīng)驗與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng),產(chǎn)品必須具有競爭力。需考慮要點,例如:--顧客要求--企業(yè)目標(biāo)--同步工程--堅固的設(shè)計/受控的過程--定期的顧客/供方會談--重要特性,法規(guī)要求--功能尺寸--裝車尺寸--材料。1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性?要求/說明對已知要求必須經(jīng)過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性,顧客要求在此具有重要意義。需考慮要點,例如:--設(shè)計--質(zhì)量--生產(chǎn)設(shè)備,資源--特殊特性--企業(yè)目標(biāo)--規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn),法規(guī)--環(huán)境承受能力--進(jìn)度表/時間框架--成本框架。1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件?要求/說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查,并在項目計劃中說明。需考慮要點,例如:--項目領(lǐng)導(dǎo)、項目策劃小組/職責(zé)--具有素質(zhì)的人員--通訊方式(數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送)--在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息(定期碰頭,會議)--模具/設(shè)備--試驗/檢驗/實驗室裝置--CAD,CAM,CAE。產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)要素2:產(chǎn)品開發(fā)的落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段,必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù),必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負(fù)責(zé)人/項目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項重要任務(wù),就是及早地把各工作接口與各項任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來,出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報,必要時也要向顧客匯報。在落實過程中,每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行設(shè)計評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo),則應(yīng)確定糾正措施,付之落實并監(jiān)控其有效性。提問2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA,并確定了改進(jìn)措施?2.2設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實?2.3是否制訂了質(zhì)量計劃?2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力?2.1是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA,并確定了改進(jìn)措施?要求/說明經(jīng)過跨部門的合作及與顧客和供方的合作,必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險,并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng),使用系統(tǒng)S-FMEA(見VDA4.1,VDA4.2)很有意義。要使用其它類似的分析技術(shù),可與顧客商定。需考慮要點,例如:--顧客要求/產(chǎn)品建議書--功能,安全性,可靠性,易維修性,重要特性--環(huán)保要求--各有關(guān)部門的參與--試驗結(jié)果--經(jīng)過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.2設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實?要求/說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定,在與FMEA小組商討后,必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后對設(shè)計D-FMEA補(bǔ)充更新(設(shè)計評審),使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點,例如:--顧客要求--重要參數(shù)/重要特性,法規(guī)要求--功能,裝配尺寸--材料--環(huán)保要求--運(yùn)輸(內(nèi)部/外部)--經(jīng)過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.3是否制訂了質(zhì)量計劃?要求/說明質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件(樣車)階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件,必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計劃并在產(chǎn)品更改時對其補(bǔ)充更新,使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃:(根據(jù)DINENISO8402/3.13)a)樣件(樣車)階段(Prototypenphase)這是一個描述在樣件(樣車)制造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件(若顧客要求)。b)批量生產(chǎn)前階段(Vorserienphase)/與過程開發(fā)的接口這是一個描述在樣件(樣車)制造以后,批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。質(zhì)量計劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容:--確定、標(biāo)識出重要的特性--制訂檢驗和試驗流程--配置設(shè)備和裝置--及時地預(yù)先配備測量技術(shù)--在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗--澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。注:進(jìn)一步的內(nèi)容也見VDA4.3。2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?要求/說明對每個零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗證。需考慮要點,例如:--產(chǎn)品試驗(例如:裝車試驗,功能試驗,壽命試驗,環(huán)境模擬試驗)--樣件狀態(tài)--小批量試生產(chǎn)樣件--試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置/檢驗器具。2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力?要求/說明必須從報價核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時落實。必須在項目中準(zhǔn)備好所需的資源。需考慮要點,例如:--顧客要求--具有素質(zhì)的人員--缺勤時間--全過程時間--房屋、場地--試驗裝置--樣件(樣車)制造--模具/設(shè)備--試驗/檢驗/實驗室裝置。過程開發(fā)要素3:過程開發(fā)的策劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃,接受委托后將其具體化,并制訂出過程開發(fā)計劃。現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮,擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先計劃。在細(xì)化各項任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時,要經(jīng)過跨部門合作把各接口部門聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定各項任務(wù)及職責(zé)。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求,生產(chǎn)過程的策劃和落實能夠做相應(yīng)更改,這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。提問3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求?3.2是否已具有過程開發(fā)計劃,是否遵守目標(biāo)值?3.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源?3.4是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求?3.5是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件?3.6是否已做了過程P-FMEA,并確定了改進(jìn)措施?3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求?要求/說明必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求,并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。需考慮要點,例如:--顧客要求--法規(guī),標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定--物流--技術(shù)供貨條件(TL)--質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議--重要特性--材料--用后處理,環(huán)境保護(hù)。3.2是否已具有過程開發(fā)計劃,是否遵守目標(biāo)值?要求/說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分,并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值,并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點,例如:--顧客要求--成本--進(jìn)度表:策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可,樣件(樣車)/試生產(chǎn),批量生產(chǎn)起始--資源調(diào)查--提供生產(chǎn)/檢驗設(shè)備,軟件,包裝--更改的保證方案(批量生產(chǎn)起始時的問題等)--物流/供貨方案--目標(biāo)值確定和監(jiān)控--定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。3.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源?要求/說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后,這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時,如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點,例如:--顧客要求--原材料的可提供性--具有素質(zhì)的人員--缺勤時間/停機(jī)時間--全過程時間/單臺設(shè)備(裝置)產(chǎn)量--房屋,場地--設(shè)備,模具,生產(chǎn)/檢驗設(shè)備,輔助工具,實驗室設(shè)備--運(yùn)輸器具,周轉(zhuǎn)箱,倉庫--CAM(計算機(jī)輔助制造),CAQ(計算機(jī)輔助質(zhì)量管理)。3.4是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求?要求/說明經(jīng)過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求,可使用例如QFD(質(zhì)量功能展開)、DOE(實驗設(shè)計)等方法。既往的經(jīng)驗和未來的期望必須予以考慮。需考慮要點,例如:--顧客要求--法規(guī)要求--能力驗證--設(shè)備、模具/工裝及檢驗、試驗設(shè)備的適合性--生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置--搬運(yùn),包裝,貯存,標(biāo)識。3.5是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件?要求/說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查,并在項目計劃中說明。需考慮要點,例如:--項目領(lǐng)導(dǎo),項目策劃小組/職責(zé)--具有素質(zhì)的人員--設(shè)備,模具,生產(chǎn)裝備/檢驗器具,輔助工具,實驗設(shè)備--通訊方式(例如:數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送)--在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息(定期碰頭,會議)--CAM,CAQ。3.6是否已做了過程P-FMEA,并確定了改進(jìn)措施?要求/說明經(jīng)過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作,必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險,并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng),使用系統(tǒng)S-FMEA(見VDA4.1,VDA4.2)很有意義。需考慮要點,例如:--所有生產(chǎn)工序,也包括供方的--顧客要求,功能--重要參數(shù)/重要特性--可追溯性,環(huán)保要求--運(yùn)輸(內(nèi)部/外部)--各有關(guān)部門的參與--由設(shè)計D-FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施。過程開發(fā)要素4:過程開發(fā)的落實在過程開發(fā)的落實階段,必須實施所有在過程策劃時確定的任務(wù)(過程開發(fā)計劃)。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。為了項目管理/進(jìn)行項目跟蹤,項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項任務(wù)聯(lián)系起來,出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報,必要時向顧客匯報。在落實過程中,每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行評審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo),則應(yīng)確定糾正措施,付之落實并監(jiān)控其有效性。提問4.1過程P-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實?4.2是否制訂了質(zhì)量計劃?4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?4.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)?4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全?4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力?4.1過程P-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實?要求/說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。在與FMEA小組商討后,必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對過程P-FMEA補(bǔ)充更新,使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點,例如:--顧客要求--各生產(chǎn)工序,也包括供方的--重要參數(shù)/重要特性,法規(guī)要求--裝車尺寸--材料--可追溯性,環(huán)保要求--運(yùn)輸(內(nèi)部/外部)--由設(shè)計D-FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。4.2是否制訂了質(zhì)量計劃?要求/說明質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃(DINENISO8402/3.13)是一個動態(tài)文件。必須為新過程/產(chǎn)品制定質(zhì)量計劃并在過程/產(chǎn)品有更改時補(bǔ)充更新,使其符合現(xiàn)狀。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃:批量生產(chǎn)前階段這是一個描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計劃必須說明以下內(nèi)容:--確定、標(biāo)識出重要特性--制訂檢驗流程計劃--配置設(shè)備和裝置--及時地預(yù)先配備測量技術(shù)--在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗--澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。注:進(jìn)一步的內(nèi)容也見VDA4.2。4.3是否已具有各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?要求/說明對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須進(jìn)行認(rèn)可/驗證。需考慮要點,例如:--產(chǎn)品試驗(例如:裝車試驗,功能試驗,壽命試驗,環(huán)境模擬試驗)--批量前樣件,”0”批量樣件--首批樣品--重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明--物流運(yùn)輸方案(例如:經(jīng)過試發(fā)運(yùn)輸了解包裝合適性)--模具,機(jī)器,設(shè)備,檢測設(shè)備。4.4是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)?要求/說明為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評估,并在必要時加以糾正,需要進(jìn)行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。需考慮要點,例如:--顧客要求--確定最小生產(chǎn)數(shù)量--檢具能力調(diào)查--生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性(測量記錄)--首批樣品檢驗--搬運(yùn),包裝,標(biāo)識,貯存--人員素質(zhì)--作業(yè)指導(dǎo)書,檢驗指導(dǎo)書--生產(chǎn)工位布置/檢驗工位布置。4.5生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全?要求/說明過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差,生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工位/檢驗工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。相關(guān)說明有,例如:--過程參數(shù)(例如:壓力,溫度,時間,速度)--機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)--檢驗規(guī)范(重要特性,檢驗,測量和試驗設(shè)備,方法,頻次)--過程控制圖的控制限--機(jī)器能力驗證,過程能力驗證--操作說明--作業(yè)指導(dǎo)書--檢驗指導(dǎo)書--缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力?要求/說明從報價核算及現(xiàn)時的開發(fā)計劃中可得知所必須的能力。需考慮要點,例如:--顧客要求--原材料可提供性--具有素質(zhì)的人員--缺勤時間/停機(jī)時間--全過程時間/單臺設(shè)備(裝置)產(chǎn)量--房屋,場地--設(shè)備,模具,生產(chǎn)/檢驗設(shè)備,輔助工具,實驗室裝置--運(yùn)輸器具,周轉(zhuǎn)箱,倉庫。B部分:批量生產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實。在考慮顧客要求的前提下,企業(yè)必須在自己在生產(chǎn)線上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評定的改進(jìn)。讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對待工作。實物質(zhì)量是由”人、機(jī)、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定的。每個員工必須經(jīng)過獨(dú)立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實或主動提出建議。運(yùn)用合適的方法對過程和過程流程不斷地進(jìn)行評價,分析缺陷,實施合適的糾正措施。使其保持并改進(jìn)過程能力,以滿足所有的要求。為了保持并提高顧客滿意度,企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品,積極與顧客合作,及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷,這是進(jìn)行長期守信用合作的基礎(chǔ)。要素5:供方/原材料向顧客供貨的時間(例如:即時供貨)及流轉(zhuǎn)周期的縮短,直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系,因為如遇缺陷和供貨問題,就常規(guī)而言已無另找其它貨源或用其它材料替代的可能。當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時,數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)。被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過程受控,并保證所有與顧客有關(guān)的處理重要特性達(dá)到預(yù)期的過程能力。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗證。提問5.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨?5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求?5.3是否評價貨實物質(zhì)量?與要求有偏差時是否采取措施?5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo),并付諸落實?5.55.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法?5.7原材料庫存(量)狀況是否合適于生產(chǎn)要求?5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適于生產(chǎn)要求?5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)?5.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨?要求/說明在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果(認(rèn)證/審核)。在批量投產(chǎn)時則必須保證只從合格的供方采購、必須考慮來自實物質(zhì)量評價的經(jīng)驗。需考慮要點,例如:--供方會談/定期服務(wù)--質(zhì)量能力審核,例如:審核結(jié)果/認(rèn)證證書--實物質(zhì)量評定(質(zhì)量/成本/服務(wù))。5.2是否確保供方產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求?要求/說明需考慮要點,例如:--足夠的檢驗可能性(實驗室和測量設(shè)備)--內(nèi)部/外部檢驗--顧客提供的檢具/測量定位支架--圖紙/訂貨要求/規(guī)范--質(zhì)量保證協(xié)議--檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定--重點缺陷的分析--能力驗證。5.3是否評價供貨實物質(zhì)量?與要求有偏差時是否采取措施?要求/說明定期對供方的質(zhì)量能力與實物質(zhì)量進(jìn)行檢查,按零件記錄在列表(供方清單)里并進(jìn)行評定。若評定的結(jié)果不佳則要制訂提高計劃。必須對計劃的落實情況進(jìn)行驗證。需考慮要點,例如: --質(zhì)量會談的紀(jì)要--改進(jìn)計劃的商定與跟蹤--改進(jìn)后零件的檢驗記錄和測量記錄--對重點缺陷/有問題供方的分析評定。5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo),并付諸落實?要求/說明需考慮要點,例如:--工作小組(由各相關(guān)部門組成)--確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標(biāo),例如: --在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本 --減少廢品(內(nèi)部/外部) --減少在制品量 --提高顧客滿意程度。5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實了所要求的改進(jìn)措施?要求/說明新的/更改的產(chǎn)品/過程在批量投產(chǎn)前,必須對供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。需考慮要點,例如:--裝車樣件的認(rèn)可,試驗認(rèn)可--符合VDA要求的首批樣品檢驗報告--對重要特性的能力驗證--注意(歐盟的)安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則(EG-Richtlinien)--可靠性分析評定--重復(fù)鑒定試驗及由此制訂的改進(jìn)措施。5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法?要求/說明對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議,并堅決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品能夠是:--服務(wù)--模具/工裝,檢驗、測量和試驗設(shè)備--包裝--產(chǎn)品。需考慮要點,例如:--控制,驗證,貯存,運(yùn)輸,確保質(zhì)量與性能--在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流--質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀,質(zhì)量歷史)。5.7原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求?要求/說明所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時同,也可重新進(jìn)行需求分析。需考慮要點,例如:--顧客要求--看板/準(zhǔn)時化生產(chǎn)--貯存成本--原材料出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃(緊急戰(zhàn)略)--先進(jìn)先出(FIFO)。5.8原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?要求/說明需考慮要點,例如:--包裝--倉庫管理系統(tǒng)--先進(jìn)先出(FIFO)--秩序與清潔--氣候條件--防損傷/防污染--標(biāo)識(可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài))--防混批/防混料--隔離庫(設(shè)置并使用)。5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)?要求/說明需考慮要點負(fù)責(zé)下列工作的人員,例如:--供方的選擇、評價、提高--產(chǎn)品檢驗、測量和試驗--貯存/運(yùn)輸--物流。必備知識包括,例如:--產(chǎn)品/規(guī)范/特定的顧客要求--標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)--包裝--加工--評價方法(例如:審核,統(tǒng)計)--質(zhì)量技術(shù)(例如:8D方法,因果圖)--外國語。要素6:生產(chǎn)此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的/已落實的過程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求,加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工素質(zhì)、過程設(shè)備/檢測器具的適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重點。所有活動的依據(jù)是顧客對每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求。這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。必須及早識別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去。顧客的零缺陷要求必須被看作是貫徹所有加工工序的主線,企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客/供方關(guān)系也具有特殊的意義。這將經(jīng)過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任。在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客,顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。(也見VDA 2)要素6:生產(chǎn)分要素6.1:人員/素質(zhì)選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員,使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其它崗位素質(zhì)的人員,這是管理者的任務(wù)。必須對員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗證。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo),必須使她們認(rèn)識到自己對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。對所有生產(chǎn)過程必須經(jīng)過能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。提問6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)的權(quán)限?6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限?6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)?6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃?6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法?6.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限?要求/說明需考慮要點,例如:--參與改進(jìn)項目--自檢--過程認(rèn)可/點檢(設(shè)備點檢/首件檢驗/末件檢驗)--過程控制(理解控制圖)--終止生產(chǎn)的權(quán)利。6.1.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限?要求/說明需考慮要點,例如:--整齊和清潔--進(jìn)行/報請維修與保養(yǎng)--零件準(zhǔn)備/貯存--進(jìn)行/報請對檢測,試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)?要求/說明需考慮要點,例如:--過程上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明--產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識--對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導(dǎo)--關(guān)于如何處理”具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)--資格證明(例如:焊接證書,視力測定,廠內(nèi)機(jī)動車駕駛證)。6.1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃?要求/說明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓(xùn))。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮要點,例如:--生產(chǎn)班次計劃(按任務(wù)單)--素質(zhì)證明(素質(zhì)列表)--工作分析/時間核算(例如:MTM,REFA)。6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法?要求/說明經(jīng)過針對性的信息(宣傳)促進(jìn)員工的投入意識,并以此來提高質(zhì)量意識。需考慮要點,例如:--質(zhì)量信息(目標(biāo)值/實際值)--改進(jìn)建議--志愿行動(培訓(xùn),質(zhì)量小組)--低病假率--對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)--自我評定。說明:此提問也與7.5提問有關(guān)。要素6:生產(chǎn)分要素6.2:生產(chǎn)設(shè)備/工裝所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求,必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力。檢測,試驗設(shè)備也必須滿足這一要求。在重新開始生產(chǎn)時必須遵守一些特別的規(guī)定,根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗工位,在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的點檢認(rèn)可。必須了解前期生產(chǎn)質(zhì)量和過程數(shù)據(jù),必須落實已確定的改進(jìn)措施。提問6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求?6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效的監(jiān)控質(zhì)量要求?6.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求?6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行?6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具?6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況?6.2.7要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性?6.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求?要求/說明需考慮要點,例如:--對重要特性/過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查--重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整--在偏離額定值時報警(例如:聲光報警,自動斷閘)--上/下料裝置--模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括有計劃的維修)。6.2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測,試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求?要求/說明需考慮要點,例如:--可靠性試驗,功能試驗,耐腐蝕試驗--測量精度/檢具能力調(diào)查--數(shù)據(jù)采集和分析--檢具標(biāo)定的證明6.2.3生產(chǎn)工位,檢驗工位是否符合要求?要求/說明工作環(huán)境條件(包括返工/返修工位)必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容,以避免污染、損傷、混批混料/說明錯誤。需考慮要點,例如:--人機(jī)工程學(xué)--照明--整齊和清潔--環(huán)境保護(hù)--環(huán)境和零件搬運(yùn)--安全生產(chǎn)。6.2.4生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求,并堅持執(zhí)行?要求/說明原則上必須過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。需考慮要點,例如:--過程參數(shù)(例如:壓力,溫度,時間,速度)--機(jī)器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號,機(jī)器號)--檢驗規(guī)范(重要特性,檢驗、測量和試驗設(shè)備,方法,頻次)--過程控制圖的控制限--機(jī)器能力證明和過程能力證明--操作說明--作業(yè)指導(dǎo)書--檢驗指導(dǎo)書--發(fā)生缺陷時的信息。6.2.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具?要求/說明需考慮要點,例如:--調(diào)整計劃--調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法--靈活的模具更換裝置--極限標(biāo)樣。6.2.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況?要求/說明”批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對生產(chǎn)起始的(首次/重新)認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的,必須由權(quán)威人員按驗收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃/或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。認(rèn)可檢驗必須按明確的檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行,以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義。如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行,必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)可過程。需考慮要點,例如:--新產(chǎn)品,產(chǎn)品更改--停機(jī)/過程中斷--修理,更換模具--更換材料(例如:換爐/批號)--生產(chǎn)參數(shù)更改--首件檢驗并記錄存檔--參數(shù)的現(xiàn)時性--工作崗位的整齊和清潔--包裝--模具與檢驗、測量和試驗設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)。6.2.7是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性?要求/說明糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈從原料到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進(jìn)行檢查、驗證。需考慮要點,例如:--風(fēng)險分析(過程P-FMEA)/缺陷分析--審核后提出的改進(jìn)計劃--給責(zé)任者的信息--內(nèi)部/外部的接口會談--內(nèi)部抱怨--顧客抱怨--顧客調(diào)查。要素6:生產(chǎn)分要素6.3:運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào),只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標(biāo)識易于識別,對廢品與返修件需特別注意標(biāo)識。整個過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定,使其符合具體產(chǎn)品的需要,且不允許對產(chǎn)品造成損害。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準(zhǔn)備時間。提問6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序?6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存?運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定?6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識?6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性?6.3.5模具/工具,工裝,檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放?6.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序?要求/說明需考慮要點,例如:--足夠、合適的運(yùn)輸器具--定置庫位--最小庫存/無中間庫存--看板管理--準(zhǔn)時化生產(chǎn)--先進(jìn)先出--倉庫管理--更改狀態(tài)--向下道工序只供合格件--數(shù)量記錄/統(tǒng)計--信息流說明:直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料/外購件時必須同時考慮提問5.7的要求。6.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存?運(yùn)輸方式/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定?要求/說明需考慮要點,例如:--貯存量--防損傷--零件定置--整齊,清潔,不超裝(庫存場地,周轉(zhuǎn)箱)--控制貯存時間--環(huán)境影響,空調(diào)。說明:直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料/外購件時必須同時考慮提問5.7和5.8的要求。6.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識?要求/說明需考慮要點,例如:--隔離庫,隔離區(qū)--標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器--缺陷產(chǎn)品和缺陷特性--標(biāo)識--確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。6.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性?要求/說明鑒于產(chǎn)品風(fēng)險,必須確保從供方至顧客整個過程的可追溯性。需考慮要點,例如:--零件標(biāo)識--工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識--爐/批號標(biāo)識--有效期--去除無效標(biāo)識--有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。6.3.5模具/工具,工裝,檢驗、測量和試驗設(shè)備是否按要求存放?要求/說明不使用的和未認(rèn)可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。需考慮要點,例如:--防損存放--整齊和清潔--定置存放--有管理的發(fā)放--環(huán)境影響--標(biāo)識--明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。要素6:生產(chǎn)分要素6.4:缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP)企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差,并經(jīng)過合適的措施加以消除。經(jīng)過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段,考慮應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù),經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析,找出缺陷的真實原因,并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進(jìn)行確定。在持續(xù)改進(jìn)的排除缺陷時,該過程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與,她們必須對顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。提問6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并具有可評定性?6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進(jìn)措施?6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時,是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核?6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值,并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)?6.4.1是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并具有可評定性?要求/說明必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求,必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔(當(dāng)班記錄本)。需考慮要點,例如:--原始記錄卡--缺陷收集卡--控制圖--數(shù)據(jù)收集--過程參數(shù)的記錄裝置(例如:溫度,時間,壓力)--設(shè)備停機(jī)--參數(shù)更改--停電。6.4.2是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進(jìn)措施?要求/說明確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)并落實。需考慮要點,例如:--過程能力--缺陷種類/缺陷頻次--缺陷成本(不符合性)--過程參數(shù)--廢品/返修件--隔離通知/分選--節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間--可靠性/失效特征?？墒褂玫姆椒ㄓ?例如:--SPC--排列圖--因果圖。6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時,是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過程缺陷時,必須立即采取措施(例如:隔離,分選,通知)以確保符合規(guī)定的要求,直至弄清失效的原因而且使糾正措施的有效性得到驗證。需考慮要點,例如:--補(bǔ)充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗--因果圖--田口方法,夏寧方法--FMEA/缺陷分析--過程能力分析--質(zhì)量小組活動--8D方法。6.4.4對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核?要求/說明必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品過程的審核計劃。審核原因有,例如:--新項目/新過程/新產(chǎn)品--未滿足質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部)--驗證是否遵守質(zhì)量要求--指出改進(jìn)的潛能。必須把偏差報告給責(zé)任者,并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。需考慮要點,例如:--顧客要求--重要特性--功能--過程參數(shù)/過程能力指數(shù)--標(biāo)識,包裝--確定的過程工序/工藝流程。6.4.5對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?要求/說明必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量/成本和服務(wù)方面的知識去調(diào)查改進(jìn)的潛力。需考慮要,例如:--成本優(yōu)化--減少浪費(fèi)(例如:廢品和返修)--改進(jìn)過程受控狀態(tài)(例如:工藝流程分析)--優(yōu)化更換裝備時間,提高設(shè)備利用率--降低流轉(zhuǎn)時間--降低庫存量。6.4.6對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值,并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)?要求/說明目標(biāo)必須明確并可實現(xiàn),且必須保證其現(xiàn)時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實。需考慮要點,例如:--人員的出勤率、缺勤率--已生產(chǎn)數(shù)量--質(zhì)量數(shù)據(jù)(例如:缺陷率,審核結(jié)果)--流轉(zhuǎn)時間--缺陷成本(不符合性)--過程特性值(例如:過程能力指數(shù))。要素7:服務(wù)/顧客滿意程度顧客會要求產(chǎn)品進(jìn)一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求。為此,企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù),以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差,經(jīng)過實施改進(jìn)措施使顧客保持滿意或重新達(dá)到滿意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程度的關(guān)鍵點。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān),并能將改進(jìn)推行至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)必須保證,在出現(xiàn)質(zhì)量問題時快速反應(yīng),并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。提問7.1發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?7.2是否保證了對顧客的服務(wù)?7.3對顧客抱怨是否能