執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測(cè)模擬預(yù)測(cè)題庫(kù)(考點(diǎn))打印

單選題（共50題）1、毒性藥品處方調(diào)配時(shí)A.沒(méi)有處方情況下需要向患者說(shuō)明注意事項(xiàng)B.留取患者聯(lián)系方式以便再次使用C.處方7日內(nèi)有效D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門(mén)保存2年備查【答案】D2、藥品召回的責(zé)任主體是A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】B3、關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是（）A.非處方藥說(shuō)明書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)【答案】A4、根據(jù)《藥品管理法》，下列未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品的行為，符合法律規(guī)定的是A.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品D.個(gè)人自帶少量親屬用、自用的藥品進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)【答案】D5、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定，非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)A.印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】D6、在藥品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品，應(yīng)遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】A7、具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類(lèi)激素【答案】A8、無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】A9、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式是A.國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】A10、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果處理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，必須直接查處C.由下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處的，組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門(mén)移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級(jí)檢察機(jī)關(guān)【答案】B11、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】C12、哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.四級(jí)【答案】B13、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C14、對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門(mén)是A.電信運(yùn)營(yíng)商B.工商管理部門(mén)C.公安部門(mén)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】D15、（2018年真題）關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類(lèi)管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【答案】A16、關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買(mǎi)的商品，若不滿(mǎn)意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可要求經(jīng)營(yíng)者履行更換.修理等義務(wù)C.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費(fèi)者只可更換.修理不可退貨D.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，沒(méi)有國(guó)家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨【答案】C17、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品驗(yàn)收記錄、中藥材驗(yàn)收記錄和中藥飲片驗(yàn)收記錄均必須包括的是A.產(chǎn)地B.供貨單位C.生產(chǎn)廠商D.有效期【答案】B18、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是A.使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容B.引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容C.藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容D.有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送的內(nèi)容【答案】C19、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)D.工商行政管理部門(mén)【答案】A20、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是A.第一類(lèi)疫苗B.第二類(lèi)疫苗C.第一類(lèi)精神藥品D.第二類(lèi)精神藥品【答案】A21、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（）A.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏D.取藥后處方保存1年備查【答案】B22、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B.企業(yè)首營(yíng)品種C.所有進(jìn)口藥品D.過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品【答案】A23、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，商品名或商標(biāo)不同的。兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別【答案】D24、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動(dòng)召回B.責(zé)令召回C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍D.銷(xiāo)毀【答案】A25、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售，貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門(mén)對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括A.沒(méi)收剩余的中藥降糖藥B.沒(méi)收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C.處罰120萬(wàn)元D.吊銷(xiāo)該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】D26、國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】B27、非處方藥遴選的主要原則是A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A28、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.治療性生物制品B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.中藥飲片【答案】C29、關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】D30、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)C.由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)D.每次配料必須2人以上復(fù)核無(wú)誤【答案】A31、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表。A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專(zhuān)有\(zhòng)"雙跨\"標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有\(zhòng)"本藥品為雙跨品種，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用\"的忠告語(yǔ)【答案】A32、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是()。A.申請(qǐng)、受理B.現(xiàn)場(chǎng)檢查C.飛行檢查D.審批與發(fā)現(xiàn)【答案】C33、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是A.所在地省級(jí)人民政府B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)人民政府D.本縣人民法院【答案】B34、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)下需要明確冷藏、冷凍才能經(jīng)營(yíng)的肽類(lèi)激素類(lèi)藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.胰島素【答案】D35、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D36、（2020年真題）根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出撤銷(xiāo)行政許可決定的情形是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人申報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)材料不全和有誤，需要補(bǔ)全和修改B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依申請(qǐng)發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）C.某藥品零售企業(yè)取得一項(xiàng)行政許可后，當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門(mén)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)改為縣級(jí)藥品監(jiān)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請(qǐng)開(kāi)辦時(shí)存在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為【答案】D37、我國(guó)于1994年、1995年分別開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱(chēng)為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類(lèi)和中藥學(xué)類(lèi)兩類(lèi)）。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德C.從事藥品調(diào)劑工作D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】C38、屬于第一類(lèi)精神藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】A39、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求A.每日?qǐng)?bào)告B.每2日?qǐng)?bào)告C.每3日?qǐng)?bào)告D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】C40、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】B41、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買(mǎi)使用的是A.麻醉藥品B.第一類(lèi)疫苗C.第二類(lèi)疫苗D.第二類(lèi)精神藥品【答案】D42、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是A.藥品再評(píng)價(jià)B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)C.藥品追溯系統(tǒng)信息化D.承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任【答案】D43、關(guān)于行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟管轄機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.行政處罰一般是由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄B.行政復(fù)議案件一般由被申請(qǐng)人的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄D.經(jīng)行政復(fù)議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地或復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄【答案】C44、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)證C.第二類(lèi)精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】D45、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)【答案】A46、應(yīng)有明顯標(biāo)志A.近效期藥品B.不合格藥品C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題【答案】B47、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)C.專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】D48、查用藥合理性，對(duì)A.臨床判斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)"原則【答案】A49、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任?！皩?duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分”屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】A50、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷要求的是A.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購(gòu)人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】B多選題（共20題）1、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容”。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析提示，阿德福韋酯在長(zhǎng)期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進(jìn)口的阿德福韋酯說(shuō)明書(shū)中僅提到了腎臟損害及低磷血癥，當(dāng)出現(xiàn)肌酐清除率下降時(shí)，可調(diào)整劑量繼續(xù)應(yīng)用，并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應(yīng)；而國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯說(shuō)明書(shū)均未提及低磷血癥，甚至有的說(shuō)明書(shū)競(jìng)連腎臟損害都沒(méi)有。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括（）A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)【答案】ABCD2、應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第一百二十條規(guī)定，以“沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算”進(jìn)行處罰的違法情形包括A.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的B.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的D.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的【答案】ABCD3、非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，不能任意夸大或擅自篡改。非處方藥廣告這樣管理的目的包括A.非處方藥是方便個(gè)人消費(fèi)者自我保健、治療的藥品，消費(fèi)者應(yīng)詳細(xì)了解其治療功效，所以應(yīng)該允許其在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳B.其內(nèi)容要經(jīng)過(guò)審批，目的是正確引導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療C.培養(yǎng)個(gè)人消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員的信賴(lài)D.防止個(gè)人消費(fèi)者在缺乏醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景下，獲取廣告內(nèi)容后可能產(chǎn)生消費(fèi)誤導(dǎo)【答案】AB4、下列藥品投訴舉報(bào)，不予受理的情形包括A.通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的B.通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的C.通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的D.通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的【答案】ABCD5、第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷(xiāo)售B.按規(guī)定劑量銷(xiāo)售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷(xiāo)售【答案】ABCD6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品B.必須有真實(shí).完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專(zhuān)門(mén)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)D.同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)3種【答案】ABC7、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品郵寄管理的說(shuō)法，正確的有A.郵寄證明一證一次有效B.寄件詳情單加蓋寄件單位運(yùn)輸專(zhuān)用章，收件人必須是單位C.應(yīng)在窗口投交D.郵寄證明由省級(jí)郵政主管部門(mén)指定的符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄后保存2年備查【答案】ABC8、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點(diǎn)包括A.安全B.有效C.方便D.覆蓋城鄉(xiāng)居民【答案】ABC9、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的有A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)B.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制【答案】ABCD10、關(guān)于阿托品類(lèi)藥品管理的行為，合乎規(guī)定的有A.嗎啡阿托品注射液標(biāo)簽上的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為黑底白字B.阿托品是醫(yī)療用毒性藥品，其復(fù)方制劑嗎啡阿托品注射液也應(yīng)按毒性藥品管理C.阿托品的鹽類(lèi)化合物屬于醫(yī)療用毒性藥品D.嗎啡阿托品注射液的藥品說(shuō)明書(shū)上應(yīng)注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣【答案】CD11、《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和服務(wù)水平提高提出的要求包括A.到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人B.到2020年，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到2020年，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程【答案】ACD12、在全面深化行政審批制度改革工作中，國(guó)務(wù)院決定將行政審批項(xiàng)目的管理層級(jí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督理部門(mén)的行政許可項(xiàng)目有A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注