臻藥堂藥業(yè)股份有限公司文件名稱鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程編號(hào)TS-GY-CP-50162-00制定人日期： 年月日審核人日期： 年月日批準(zhǔn)人日期： 年月日生效日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部 份數(shù)：文件頁(yè)碼第1頁(yè)共12頁(yè)分發(fā)部門質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部.產(chǎn)品概述品名：鹽杜仲，成品代碼CP50162。性狀：本品呈小方塊或塊狀。質(zhì)脆，易折斷。味微咸.性味與歸經(jīng)：甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈?zāi)垦?，妊娠漏血，胎?dòng)不安。用法用量：6~10g。規(guī)格與包裝規(guī)格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。貯存：置通風(fēng)干燥處。.處方依據(jù)及制法依據(jù)：《中國(guó)藥典》2015年版一部；《江西中藥炮制規(guī)范》（2008年版）。處方杜仲食鹽批量每批按100kg進(jìn)行換算物料消耗定額。制法取原藥材，凈制、切制，炒制。

臻藥堂藥業(yè)股份有限公司鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第2頁(yè)共12頁(yè)鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程4.飲片生產(chǎn)過程、工藝條件及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制措施生產(chǎn)準(zhǔn)備文件準(zhǔn)備中藥飲片批生產(chǎn)指令明確了飲片批品種名稱、批號(hào)、生產(chǎn)批量、檢驗(yàn)單號(hào)、投料量等。中藥飲片批包裝指令明確了包裝品種名稱、規(guī)格、批號(hào)、包裝批量、包裝用量等。生產(chǎn)品種應(yīng)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序。生產(chǎn)地點(diǎn)應(yīng)有衛(wèi)生要求的文件規(guī)定和衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序。使用設(shè)備應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序。容器具清潔應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。應(yīng)有崗位所需生產(chǎn)記錄（含清場(chǎng)），工序運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志、物料領(lǐng)料單等空白表格。其他有關(guān)執(zhí)行文件。上述文件均應(yīng)為現(xiàn)行文件。物料準(zhǔn)備所用物料與中藥飲片批生產(chǎn)指令或中藥飲片批包裝指令或工藝規(guī)程相符。核對(duì)領(lǐng)（配）料單或物料標(biāo)簽等內(nèi)容，如物料名稱、批號(hào)、合格證或檢驗(yàn)報(bào)告書（檢驗(yàn)單號(hào)）等，應(yīng)準(zhǔn)確無誤。檢查物料外包裝或容器，應(yīng)完好、清潔、物料無污染，并稱量、復(fù)核。

鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第3頁(yè)共鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第3頁(yè)共12頁(yè)史現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查生產(chǎn)場(chǎng)所清潔、衛(wèi)生、應(yīng)符合該區(qū)衛(wèi)生要求，有清潔、清場(chǎng)合格證。需用的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)完好，有正常標(biāo)志。容器具應(yīng)符合清潔要求，并有“已清潔”標(biāo)志。計(jì)量器具測(cè)試范圍符合生產(chǎn)要求，并有“檢定合格證”，對(duì)生產(chǎn)用的測(cè)試儀器、儀表按要求進(jìn)行必要的調(diào)試，符合生產(chǎn)需要。記錄操作人員檢查后填寫檢查記錄，并簽名。崗位負(fù)責(zé)人對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，符合要求簽名確認(rèn)。安全檢查班前要進(jìn)行檢查，有安全檢查表的要依安全檢查表進(jìn)行檢查。對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備要進(jìn)行試車聽診、視診，必要的潤(rùn)滑，和防護(hù)措施的檢查。要排除設(shè)備的安全隱患。要做好防凍或降溫工作，電氣設(shè)備要防止漏電傷人、短路或過載起火。備料領(lǐng)用前的核對(duì)與計(jì)算備料人員根據(jù)中藥飲片批生產(chǎn)指令或中藥飲片批包裝指令核對(duì)所需領(lǐng)物料的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量及合格標(biāo)志等；核對(duì)無誤后，開出領(lǐng)料單由車間管理人員審核、簽字，到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料；發(fā)現(xiàn)以下問題時(shí)領(lǐng)料不得進(jìn)行；①未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的物料；②包裝容器內(nèi)無標(biāo)簽或物料標(biāo)識(shí)卡、合格證；③因包裝被損壞、內(nèi)容物已受到污染；④已霉變、蟲蛀、鼠蛟爛；⑤在倉(cāng)庫(kù)存放已過復(fù)驗(yàn)期，未按規(guī)定進(jìn)行復(fù)驗(yàn)；⑥其他有可能給產(chǎn)品帶來質(zhì)量問題的異?，F(xiàn)象。物料的稱量：稱量原輔料的衡器應(yīng)經(jīng)校驗(yàn)合格，并在有效期內(nèi)；物料稱量所用的容器要求不影響物料的化學(xué)性質(zhì)。嚴(yán)禁用同一容器兩次（或多次）稱量不同的

鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第4頁(yè)共鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第4頁(yè)共12頁(yè)史物料；稱量時(shí)所用的取樣器，必須預(yù)先作清潔處理，不影響和污染物料；未用完的物料要及時(shí)封扎，并標(biāo)出品名、批號(hào)、取樣量、剩余量等。所有物料稱量均要求一人稱量，一人復(fù)核，謹(jǐn)防差錯(cuò)，并由稱量人、復(fù)核人簽字。特殊物料的稱量需QA人員復(fù)核簽字。每稱完一料要將所用衡器歸零復(fù)位。物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)及標(biāo)示物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)必須嚴(yán)格遵守物料進(jìn)入作業(yè)區(qū)程序；被拆去外包裝的物料，應(yīng)重新對(duì)物料進(jìn)行標(biāo)示，（可掛物料標(biāo)示卡），內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、拆封日期等。凈選：將按中藥飲片批生產(chǎn)指令領(lǐng)取的杜仲移至凈選崗位“待加工”區(qū)域。將藥材置于藥材凈選臺(tái)上人工挑選，去除非藥用部位，雜質(zhì).一次傾置量不能太多。凈制好的藥材裝入潔凈容器內(nèi)，稱量掛好物料標(biāo)簽，并移至“已加工”區(qū)域，雜質(zhì)倒入廢棄桶內(nèi)。潤(rùn)藥：手工潤(rùn)藥，將凈選好的杜仲放于潤(rùn)藥池內(nèi)，用水將藥材淋透，置于周轉(zhuǎn)框內(nèi)，放置約3小時(shí)，至藥材內(nèi)外軟硬一至，，掛好物料標(biāo)簽，移入下一崗位。切制：藥材潤(rùn)好后移至切制崗位，傾入調(diào)試好的直切式切藥機(jī)中切制成塊（1-2cm）,切塊時(shí)應(yīng)注意刀距和刀的鋒、鈍程度，及時(shí)調(diào)整刀距和磨刀，以減少敗片的產(chǎn)生。切好的碎塊裝入潔凈容器內(nèi)，稱量，掛好物料標(biāo)簽，交下道工序。干燥：將切制好的藥材按從上往下的順序，置于烘箱托盤上，藥材裝盤要鋪平，控制裝盤厚度為2?3cm。裝盤完畢，把托架推入烘房中。設(shè)置干燥溫度75℃,開啟加熱，干燥過程中，每間隔1小時(shí)，應(yīng)打開排濕閥排濕5?10分鐘。干燥結(jié)束，先關(guān)加熱裝置，開門降溫40℃左右，再關(guān)風(fēng)機(jī)，移出推車，至晾片區(qū)晾涼。檢測(cè)藥材水份不得超過13%。待藥材溫度降至室溫后裝入容器內(nèi)。稱量，掛好物料標(biāo)簽。移至下工序。炒制：按100kg杜仲2kg食鹽的比例領(lǐng)取食鹽，溶解于適量的開水中。取凈藥材與鹽水拌勻，至藥材悶透。設(shè)定炒藥機(jī)溫度為150℃,按啟動(dòng)炒藥機(jī)預(yù)熱約30分鐘，至設(shè)定溫度時(shí)，凈杜仲倒入炒藥機(jī)內(nèi)

鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第5頁(yè)共鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第5頁(yè)共12頁(yè)史炒炙，每鍋炒炙數(shù)量不超過20公斤，炒至斷絲，表面焦黑色，取出。稱量，掛好物料標(biāo)簽。移至下工序。篩選：將炒制好好的凈藥材移至篩選崗位，用篩選機(jī)10目篩篩去碎屑、焦屑及灰屑。篩選好的凈藥材裝入潔凈容器內(nèi)，稱量，掛好物料標(biāo)簽。移至中間站，請(qǐng)驗(yàn)。包裝：標(biāo)簽打印：根據(jù)中藥飲片批包裝指令填寫物料領(lǐng)料單領(lǐng)取標(biāo)簽（合格證）、包裝袋，復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量與包裝指令應(yīng)相符。根據(jù)包裝指令由崗位負(fù)責(zé)人或指定專人蓋印（或填入）品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。將蓋?。ɑ蛱钊耄┖玫臉?biāo)簽發(fā)放到包裝工序使用。發(fā)放標(biāo)簽要有領(lǐng)用人簽名、核對(duì)應(yīng)無誤。內(nèi)包裝：領(lǐng)取檢驗(yàn)合格后的中間產(chǎn)品。按中藥飲片批包裝指令規(guī)格將加工炮炙好飲片稱重，手工裝入已貼好產(chǎn)品標(biāo)簽（合格證）相應(yīng)規(guī)格的包裝袋中，用封口機(jī)封口，設(shè)置封口機(jī)5檔，并進(jìn)行檢查是否漏氣。取樣：在包裝過程中按《成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行取樣，填寫成品請(qǐng)驗(yàn)單。入庫(kù)：包裝完成后，填寫入庫(kù)單，移至成品庫(kù)，掛好待驗(yàn)牌。檢驗(yàn)合格后，掛好合格牌。生產(chǎn)結(jié)束各工序生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)按規(guī)定作好清潔、清場(chǎng)、收率計(jì)算、物料結(jié)退以及批生產(chǎn)記錄等工作。清潔與清場(chǎng)4.10.1.1作業(yè)人員在加工作業(yè)結(jié)束后，先將加工好的物料轉(zhuǎn)移到指定處。4.10.1.2清理設(shè)備、容器、室內(nèi)產(chǎn)品遺留物。剩余物料能回收的可作上標(biāo)示，待下批生產(chǎn)同品種時(shí)摻入，不能回收的要及時(shí)處理。4.10.1.3整理室內(nèi)器具，清除廢物貯器中的廢物。4.10.1.4按清潔操作規(guī)程對(duì)室內(nèi)設(shè)備、器具、場(chǎng)所進(jìn)行清潔。4.10.1.5QA人員按要求進(jìn)行清場(chǎng)檢查、評(píng)價(jià)，符合要求發(fā)給清場(chǎng)合格證，不符合要求，按程序重新清場(chǎng)。4.10.2結(jié)料與退料4.10.2.1每個(gè)工序每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，都必須進(jìn)行物料使用情況的統(tǒng)計(jì)，應(yīng)符合規(guī)定定額；4.10.2.2剩余的原輔料經(jīng)檢查質(zhì)量、數(shù)量后應(yīng)及時(shí)封裝，防止污染。包裝上注明名稱、剩余數(shù)量、封

臻藥堂藥業(yè)股份有限公司臻藥堂藥業(yè)股份有限公司鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第6頁(yè)共驍頁(yè)鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程裝日期、封裝人、復(fù)核人等，退庫(kù)或退回車間暫存間，并做好記錄。4.10.2.3當(dāng)物料結(jié)算發(fā)生偏差時(shí)，應(yīng)按偏差處理程序及時(shí)處理，并記錄。4.10.3批生產(chǎn)記錄：4.10.3.1批生產(chǎn)記錄各崗位記錄由崗位操作人員填寫，崗位負(fù)責(zé)人、QA員審核簽字，后交車間工藝員匯總、整理、審核。4.10.3.2填寫崗位生產(chǎn)記錄應(yīng)符合以下條件；①內(nèi)容真實(shí)、記錄及時(shí)；②字跡清晰，不得用鉛筆填寫；③不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)不得使用涂改液，應(yīng)劃去后旁邊重寫，簽字并標(biāo)明日期；④按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填寫時(shí)機(jī)用“—一”表示，內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫，不得作“〃 〃”或“同上”表示；⑤品名不得簡(jiǎn)寫；⑥與其他崗位、班組之間有關(guān)的操作記錄應(yīng)做到一致性、連貫性；⑦操作者，復(fù)核者應(yīng)填寫全姓名，不得只寫姓或名；⑧填寫日期一律橫寫，并不得簡(jiǎn)寫。10.3.3車間主任將整理好批生產(chǎn)記錄及時(shí)交質(zhì)量管理部經(jīng)理審核。4.11各工序工藝要點(diǎn)凈選：藥材凈選后要求無雜質(zhì)和非藥用部位。潤(rùn)藥：藥材悶透。切制：切塊寬度控制1-2cm,調(diào)整厚度為1.5cm。連刀片、掉刀翹刀片、異形片不得超過10%。炒制：設(shè)定炒炙溫度為150℃,炒至斷絲、表面焦黑色包裝：標(biāo)簽打印應(yīng)正確、清晰，封口機(jī)5檔，封合應(yīng)嚴(yán)密，不漏氣。4.12.6.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制措施工序監(jiān)控項(xiàng)目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施頻次配料品名、規(guī)格、數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)志品名、規(guī)程、狀態(tài)標(biāo)志符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，稱量數(shù)量不得超過+2%雙人復(fù)核，超標(biāo)做偏差處理。每批凈選雜質(zhì)、非藥用部位雜質(zhì)、非藥用部位不得過2%雜質(zhì)、非藥用部位量超標(biāo)做偏差處理。隨時(shí)

鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第7頁(yè)共12頁(yè)史臻藥堂藥業(yè)股份有限公司史洗潤(rùn)潤(rùn)制程度藥材內(nèi)外水份一致雙人復(fù)核，超標(biāo)做偏差處理。每批切制寬度寬度控制1-2cm,異形片不超過10%QA全程監(jiān)控，時(shí)時(shí)抽檢，超標(biāo)做偏差處理。隨時(shí)/每班干燥裝盤厚度、干燥溫度、水份裝盤厚度2-3cm,干燥溫度不得超過設(shè)定的±5℃,水分不得超過QA全程監(jiān)控，時(shí)時(shí)抽檢，超標(biāo)做偏差處理。每批炒制炒制程度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。炒至斷絲、表面焦黑色QA全程監(jiān)控，時(shí)時(shí)抽檢，超標(biāo)做偏差處理。每批篩選碎屑、焦屑、碎屑、焦屑不得超過2.0%QA全程監(jiān)控，時(shí)時(shí)抽檢，超標(biāo)做偏差處理。隨時(shí)/每班包裝品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、標(biāo)簽（合格證）、密封性.品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、標(biāo)簽（合格證）和樣稿無誤。.密封性完好，不漏料。QA、質(zhì)量部、生產(chǎn)部進(jìn)行三級(jí)審核，核對(duì)無誤才能使用。進(jìn)行密封性抽查，每批抽查率100%,超標(biāo)做偏差處理。隨時(shí)鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程 TS-GY-CP-50162-0O第7頁(yè)共12頁(yè)5.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生環(huán)境衛(wèi)生：生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生按照《一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。工藝衛(wèi)生一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求本區(qū)域按《一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。本區(qū)域內(nèi)人員按《生產(chǎn)區(qū)員工個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)定》執(zhí)行。生產(chǎn)人員健康要求應(yīng)執(zhí)行《員工健康管理制度》，凡從事藥品生產(chǎn)（工作）的人員，必須健康，每年體檢一次，建立健康檔案。患有傳染病、皮膚病、體表有傷口者、隱性傳染病、精神病者不能從事直接藥品生產(chǎn)工作。一般生產(chǎn)區(qū)工作服裝、清潔用具、模具零配件、消毒劑配制均應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的管理制度。6.產(chǎn)品生產(chǎn)過程SOP及執(zhí)行要求生產(chǎn)過程執(zhí)行SOP表表1序號(hào)工序M-J >崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序設(shè)備清潔操作程序1凈選中藥材凈制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序 2潤(rùn)藥中藥材洗潤(rùn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序

江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程 TS-GY-Cp-50162-0O 第8頁(yè)共12頁(yè)3切藥中藥材切制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序QYJ-200直切式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序QYJ-200直切式切藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作千口rv4干燥中藥材干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序FYJ-8烘房標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序程序FYJ-8烘房清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序5炒制中藥材炒制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序CYJ-700滾筒式電磁加熱炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序CYJ-700滾筒式電磁加熱炒藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)程序6篩選中藥材選片崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SYJ-B篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序SYJ-B篩選機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序7包裝中藥材包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序 6.2SOP執(zhí)行要求操作者在生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格執(zhí)行本工序及相關(guān)管理制度，嚴(yán)禁違規(guī)操作。生產(chǎn)管理人員、QA檢查員、工藝技術(shù)員必須嚴(yán)格按照相關(guān)SOP及管理制度檢查、落實(shí)。.原輔材料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程：表2物料代碼物料名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)YL50160杜仲杜仲內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)食鹽食鹽內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：鹽杜仲中間產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)規(guī)程：鹽杜仲中間產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：鹽杜仲飲片成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)規(guī)程：鹽杜仲飲片成品檢驗(yàn)規(guī)程。.包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包裝材料藥用低密度聚乙烯袋外形：外表應(yīng)平整，無污染，允許有輕微的皺紋，但熱合處不允許有。不允許有劃傷、燙傷、氣泡等現(xiàn)象。詳見《藥用低密度聚乙烯袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。

鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第9頁(yè)共鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第9頁(yè)共12頁(yè)史標(biāo)簽等包裝材料外包裝材料主要指標(biāo)簽（合格證）。詳見《合格證（標(biāo)簽）內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。.生產(chǎn)場(chǎng)所和主要設(shè)備說明生產(chǎn)場(chǎng)所說明表3編號(hào)工序操作間YP-009凈選凈選間YP-011洗潤(rùn)洗潤(rùn)間YP-012切藥切制間YP-022干燥干燥間YP-015炒制炒藥間YP-023篩選間篩選間YP-025包裝包裝間9.2主要設(shè)備說明表4設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)能力SC-03直切式切藥機(jī)QYJ-200100-300SC-11隧道式烘房FYJ-8500-800SC-10滾筒式炒藥機(jī)CYJ-70050-80SC-12篩選機(jī)SYJ-B400-1000.安全生產(chǎn)與勞動(dòng)保護(hù)技術(shù)安全特殊設(shè)備（臥式潤(rùn)藥機(jī)等），必須按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，每年進(jìn)行檢測(cè)，確保設(shè)備運(yùn)行安全、可靠；操作人員必須經(jīng)過崗位培訓(xùn)和相關(guān)培訓(xùn)后，獲得上崗證方能上崗操作，嚴(yán)禁無證上崗，確保安全。加強(qiáng)安全教育，遵守操作規(guī)程，做到安全用電、用汽，防火防爆；堅(jiān)守崗位，巡查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)停止運(yùn)行并報(bào)告上級(jí)人員。特殊工種（如電工、鍋爐工等）必須執(zhí)行國(guó)家相關(guān)安全生產(chǎn)操作規(guī)程，上崗人員必須持證上崗，杜絕無證操作。

鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第10頁(yè)共鹽杜仲飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-GY-CP-50162-00第10頁(yè)共12頁(yè)史高溫、高壓工種，必須安裝通風(fēng)排氣裝置，確保操作者身體健康。凡接觸有毒、有害、易燃易爆物質(zhì)的操作者，必須按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定佩戴勞動(dòng)保護(hù)用品，保證操作者人身安全。設(shè)備清潔與維護(hù)保養(yǎng)必須切斷電源，設(shè)備完全停止運(yùn)行后才能進(jìn)行，壓力容器不得容器帶壓維修。勞動(dòng)保護(hù)操作人員必須按規(guī)定穿戴工作服、鞋、帽、口罩進(jìn)行操作，特殊工種按照本工種要求穿戴具勞動(dòng)保護(hù)性能的工作服。進(jìn)行高溫操作的生產(chǎn)人員，必須穿戴耐溫手套，防止蒸汽燙傷。.物料平衡計(jì)算物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的偏差。收率計(jì)算：實(shí)際值（實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量）收率= X100%理論值（理論產(chǎn)量或理論用量）物料平衡計(jì)算：實(shí)際值（實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量）+損耗量物料平衡二 X100%理論值（理論產(chǎn)量或理論用量）理論值：本工序領(lǐng)用的原輔料或中間品的數(shù)量計(jì)算得出正常產(chǎn)量或包裝材料用量。實(shí)際值：為生產(chǎn)過程中中間品或成品的實(shí)際產(chǎn)出量；或包裝材料的實(shí)際使用量。該產(chǎn)品檢驗(yàn)取樣、留樣觀察、記錄樣本均應(yīng)計(jì)算入內(nèi)。損耗