千里之行，始于足下讓知識帶有溫度。第第2頁/共2頁精品文檔推薦管理評審程序-檢驗科程序文件管理評審程序

1目的

對本檢驗科質(zhì)量體系舉行評審，以確保其持續(xù)適用、有效和在檢驗工作中保持穩(wěn)定的服務(wù)質(zhì)量，并做須要的改進。

2適用范圍

適用于本科質(zhì)量體系及檢驗工作的評審。

3職責

3.1科主任主持管理評審活動，并做出管理評審結(jié)論。

3.2質(zhì)量負責人負責《管理評審方案》的編制和組織實施工作；編寫相應(yīng)的評審報告；并負責訂正措施實施的跟蹤和驗證工作。

3.4各部門負責人提供本部門有關(guān)的報告資料，并負責訂正措施的制定與實施。

4工作程序

4.1管理評審的方案

4.1.1年度管理評審

(1)普通狀況下，管理評審每12個月內(nèi)舉行一次，對該年度的質(zhì)量體系運行狀況舉行評審。

(2)質(zhì)量負責人編制《管理評審方案》，交科主任批準。

(3)《管理評審方案》的內(nèi)容包括：

a評審目的；

b參與人員；

c評審內(nèi)容；

d評審的預(yù)備工作要求；

e評審時光支配。

4.1.2適時管理評審

(1)在下列狀況下，由科主任提出，可適時地制定方案舉行相應(yīng)的管理評審。

a當有關(guān)法律、規(guī)矩、標準及其它要求發(fā)生變更時。

b當本科的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)節(jié)時。

c當本科發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方延續(xù)投訴時。

d當科主任認為有須要時，如認證前的管理評審。

(2)質(zhì)量負責人編制適時《管理評審方案》，交科主任批準。適時管理評審方案的內(nèi)容參照年度管理評審的方案，但評審內(nèi)容普通針對4.1.2(1)中某一詳細內(nèi)容。

4.2管理評審的內(nèi)容

管理評審普通包括以下內(nèi)容：

a)上次管理評審的執(zhí)行狀況;

b)所實行的訂正措施的情況和所需的預(yù)防措施；

c)管理和監(jiān)督人員的報告；

d)近期內(nèi)審的結(jié)果；

e)外部機構(gòu)的評審；

f)外部質(zhì)量評審和其它形式的試驗室間比對的結(jié)果；

g)擔當?shù)墓ぷ髁考邦愋偷淖兓?/p>

h)反饋信息，包括來自臨床醫(yī)生、患者以及其它方面的投訴和相關(guān)信息；

i)用于監(jiān)測試驗室患者醫(yī)療護理工作質(zhì)量的指示系統(tǒng)；

j)不符合項；

k)周轉(zhuǎn)時光監(jiān)控；

l)持續(xù)改進過程的結(jié)果；

m)對供給商的評價。

4.3管理評審的預(yù)備

4.3.1質(zhì)量負責人將《管理評審方案》發(fā)送到有關(guān)部門，相關(guān)部門預(yù)備本部門的報告資料,報告資料按4.2要求預(yù)備。

4.3.2質(zhì)量負責人收集齊各部門的報告資料后，并將經(jīng)科主任批準后的《管理評審?fù)ㄖ獑巍钒l(fā)給參與評審會議的人員。

4.4評審

4.4.1評審會議

(1)科主任主持評審會議，各部門負責人和有關(guān)人員參與。

(2)參與評審會議的人員對《管理評審?fù)ㄖ獑巍分械脑u審內(nèi)容舉行逐項評審。

4.4.2評審結(jié)論

科主任對所涉及評審內(nèi)容做出結(jié)論，并對改進活動提出明確要求。

4.5管理評審報告

4.5.1文控員作好管理評審會議記錄。質(zhì)量負責人編寫《管理評審報告》，經(jīng)科主任批準后發(fā)至各部門。

4.5.2評審報告的內(nèi)容包括：

(1)評審目的；

(2)評審時光；

(3)參與評審人員；

(4)評審的內(nèi)容及結(jié)論；

(5)需實行的訂正措施。

4.6訂正措施的實施和驗證

管理評審中發(fā)覺的問題，按《訂正措施控制程序》要求，并將其結(jié)果由質(zhì)量負責人記錄《管理評審報告》中。

5支持性文件

5.1訂正措施控制程序

5.2預(yù)防措施和持續(xù)改進控制程序

6記錄和表單

6.1管理評審方案ABCD-2-17/01