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藥品委托生產(chǎn)合同委托方(甲方):哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司受托方(乙方):哈爾濱天地藥業(yè)有限公司根據(jù)“中華人民共和國(guó)合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過(guò)對(duì)哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照審核以及對(duì)生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時(shí)我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開(kāi)發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計(jì)到2015年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。委托項(xiàng)目甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:序號(hào)名稱規(guī)格包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)1咽炎片0.25g/片每板10片,每盒4板國(guó)藥準(zhǔn)字Z200537662活絡(luò)消痛片0.35g/片每板12片,每盒2板國(guó)藥準(zhǔn)字Z200537693活絡(luò)消痛片0.35g/片每板15片,每盒2板國(guó)藥準(zhǔn)字Z200537694活絡(luò)消痛片0.35g/片每板12片,每盒3板國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053769三、雙方職責(zé):(一)、甲方責(zé)任1、甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計(jì)劃給乙方。2、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對(duì)委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控受托方對(duì)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購(gòu)合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時(shí)檢查乙方的原輔料、包材的儲(chǔ)存條件是否符合甲方的要求。5、甲方對(duì)乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫(xiě)成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。(二)、乙方責(zé)任1、乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對(duì)甲方提藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。3、如因乙方對(duì)甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。5、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。八、爭(zhēng)議處理本合同在履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。甲方:哈爾濱三樂(lè)生物工程有限公司代表人(簽字):乙方:哈爾濱
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