平消膠囊對(duì)手術(shù)后Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌的治療分析【摘要】目的:觀察平消膠囊對(duì)手術(shù)后Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌的１、３年生存率，免疫功能及生存質(zhì)量的影響。方法:全部患者均經(jīng)病理證實(shí)的非小細(xì)胞肺癌。根據(jù)臨床和術(shù)后病理確定為Ⅰ～Ⅱa期，Karnofsky評(píng)分≥70分，年齡在35～75歲。治療組術(shù)后兩周給予平消膠囊治療，一次４～5粒，3次/d，90d為一療程，對(duì)照組術(shù)后不給予任何治療。治療結(jié)束后對(duì)兩組病人的１、３年生存率，免疫功能及生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果:治療組１、３年生存率分別為955%、665%；對(duì)照組為940%、645%。兩組１、３年生存率差異無(wú)顯著性，治療組外周血T細(xì)胞亞群、T淋巴細(xì)胞的比值明顯高于對(duì)照組。生存質(zhì)量明顯高于對(duì)照組。結(jié)論:平消膠囊具有增加患者免疫力及提高生存質(zhì)量的作用，但對(duì)術(shù)后Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌的生存率無(wú)明顯影響。

【關(guān)鍵詞】平消膠囊;Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌

【ABSTRACT】Objective:Toinvestigatethesurvivalrateinoneandthreeyears,theimmunityandlivingqualitywhiletheⅠ～ⅡaNSCLCpatientsweretreatedwithPingxiaoCapsuleafter:ThepatientsconfirmedsufferingfromnonsmallcelllungcancerwerediagnosedbeingintheⅠ～Ⅱaperiod,Karnofsky≥70,35~70yearsold(including35and75).ThegroupwastreatedwithPingxiaoCapsule,4~5capsulespertime,threetimesaday,taking90daysastreatingcourse,butthecontrolgroupdidntreceiveanythetreatmentended,thesurvivalrate,immunityandlivingqualitywere:Forthetreatedgroup,thesurvivalratesforoneandthreeyearswere955%and665%thecontrolgroup,theratesofthatwere940%and645%.Thereisnosignificantdifferecebetweenthetwogroups.ThespecificdataofoutsideTcellsubmassandlimphcellinthetreatedgroupwashigherthanthatofthecontrolgroup.Thetreatedgroupslivingquality(livingqualityformofquestionnaire,weight,calculativemark)washigherthanthatofthecontrolgroup.Conclusion:PingxiaoCapsulehasthefunctiontoimprovepatientsimmunityandlivingthereisnoremarkableaffectonsurvivalrateofthepatientssufferingfromnonsmallcelllungcancerafteroperation.

【KEYWORDS】PingxiaoCapsule;Ⅰ～ⅡaNSCLC

手術(shù)治療是Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌的主要治療手段，對(duì)Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌是否常規(guī)進(jìn)行化學(xué)治療存在爭(zhēng)議，中西醫(yī)結(jié)合是我國(guó)腫瘤治療的特色和優(yōu)勢(shì)。鑒于人們普遍存在的對(duì)化療的恐懼感和對(duì)中藥的易順從性，我們于2000～2003年對(duì)30例經(jīng)手術(shù)證實(shí)的Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌應(yīng)用平消膠囊治療，并進(jìn)行對(duì)照，發(fā)現(xiàn)其增加患者免疫力及提高生存質(zhì)量的作用較明顯，但對(duì)術(shù)后Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌的１、３年生存率無(wú)明顯影響，現(xiàn)分析報(bào)告如下。

1資料和方法

11一般資料我們于2000～2003年對(duì)60例經(jīng)手術(shù)證實(shí)的Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌，隨機(jī)分為手術(shù)加平消膠囊組和對(duì)照組。治療組30例，男22例，女8例；年齡32～72歲；鱗癌20例，腺癌9例，腺鱗癌1例。對(duì)照組例，男18例，女12例；年齡38～75歲；鱗癌16例，腺癌14例。兩組Karnofsky評(píng)分[1]≥70分。兩組患者的一般情況、病理及臨床分期經(jīng)χ２檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性，Karnofsky評(píng)分經(jīng)ｔ檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性。

12治療方法治療組術(shù)后兩周給予平消膠囊和安慰劑治療，一次４～5粒，3次/d，90d為一療程。總共三個(gè)療程,對(duì)照組術(shù)后不給予任何治療。

13觀察項(xiàng)目１、３年生存率；免疫指標(biāo)變化，治療前后進(jìn)行Ｔ淋巴細(xì)胞亞群的測(cè)定；生存質(zhì)量評(píng)估。

1４統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組間計(jì)數(shù)資料采用χ２檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用ｔ檢驗(yàn)；生存率的計(jì)算采用Kaplanmeier法，顯著性檢驗(yàn)采用Logrank法。

２結(jié)果

21遠(yuǎn)期療效治療組和對(duì)照組的隨訪率分別為962%和956%，治療組１、３年生存率分別為955%、665%，對(duì)照組為940%、645%。兩組間１、３年生存率差異無(wú)顯著性。

22生存質(zhì)量變化比較治療組Karnofsky評(píng)分平均提高20分，對(duì)照組平均提高10分；治療組體重增加≥5kg，對(duì)照組體重增加≤2kg，生活質(zhì)量治療組較對(duì)照組顯著好轉(zhuǎn)，兩組間比較差異均有顯著性。

23免疫功能變化比較T細(xì)胞亞群兩組間均較術(shù)前提高，但治療組提高明顯，治療組外周血中T淋巴細(xì)胞CD4+、CD4+/CD8+，T淋巴細(xì)胞的比值明顯高于對(duì)照組

3討論

31肺癌是常見(jiàn)的惡性程度高、對(duì)人類健康危害性極大的惡性腫瘤之一。在已確診的肺癌中，非小細(xì)胞肺癌占80%左右，其中有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的晚期肺癌占60%以上。國(guó)內(nèi)外的研究證實(shí)：早期非小細(xì)胞肺癌患者的5年生存率為33%～88%,而中晚期患者的5年生存率僅為１%～25%。因此加強(qiáng)早期肺癌的干預(yù)治療研究具有重要的意義，但中藥在術(shù)后Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌中的治療作用報(bào)道卻較少。醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為提高肺癌療效的唯一措施是多學(xué)科綜合治療，但對(duì)術(shù)后Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌是否常規(guī)進(jìn)行化療存在爭(zhēng)議。長(zhǎng)期以來(lái)，患者對(duì)化療普遍存在恐懼感但對(duì)中藥的易順從性卻較好。中醫(yī)認(rèn)為：手術(shù)可耗傷氣血，手術(shù)后患者往往表現(xiàn)為氣血雙虧或氣陰兩虛，或脾胃失調(diào)，故應(yīng)以益氣養(yǎng)陰、調(diào)理脾胃為主，并在手術(shù)后幾年內(nèi)堅(jiān)持中醫(yī)藥扶正祛邪治療，以防止術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。

32平消膠囊由枳殼、五靈脂、郁金、干漆、馬錢子粉、仙鶴草、火硝、白礬等中藥組成。是一種純中藥成分的抗腫瘤藥，具有扶正祛邪和減毒的抗腫瘤作用，其抗應(yīng)激作用和鎮(zhèn)痛抗炎作用有利于改善腫瘤病人的癥狀和生活質(zhì)量。活血化淤和免疫增強(qiáng)作用可能是其抗腫瘤作用的藥理學(xué)基礎(chǔ)之一。

33手術(shù)治療肺癌的同時(shí)，使機(jī)體免疫功能抑制和下降，中藥平消膠囊具有祛邪而不傷元?dú)?、增?qiáng)機(jī)體免疫功能的作用。治療組能明顯提高外周血中T淋巴細(xì)胞CD4+、CD4+/CD8+，T淋巴細(xì)胞的比值，使患者主動(dòng)產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)作用。臨床表明：平消膠囊具有提高Ｔ淋巴細(xì)胞亞群的活性，并能改善患者的生存質(zhì)量，具有維護(hù)免疫功能的作用。本組研究表明，其對(duì)術(shù)后Ⅰ～Ⅱa期非小細(xì)胞肺癌生存期的延長(zhǎng)作用不顯著，但增加患者免疫力及提高生存質(zhì)量的作用較明顯。目前在國(guó)內(nèi)中醫(yī)界初步達(dá)到共識(shí)：中醫(yī)藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌在改善生存期和提高生活質(zhì)量方面有其特色。但這一論點(diǎn)要說(shuō)服西方國(guó)家學(xué)者仍需要做國(guó)際性大樣本多中心隨機(jī)對(duì)照研究及科學(xué)性的觀察指標(biāo)。

34平消膠囊為純中藥制劑，已被列為我國(guó)15種抗癌中藥目錄之首，得到臨床的普遍認(rèn)可，病人容易接受，適合用于肺癌患者的輔助治療。

參考文獻(xiàn)

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