4種含順鉑方案治療晚期非小細胞肺癌療效及費用對比分析

作者：熊莉，張燦珍，丁純志，徐朝久

【摘要】［目的］比較4種含順鉑化療方案治療晚期非小細胞肺癌的療效及費用關系。［方法］150例晚期NSCLC病例分成4組：EP組26例，MVP組35例，NP組51例和GP組38例，回顧性分析各組的近期療效，并采用藥物經(jīng)濟學的成本—效果分析法進行評價。［結果］EP組、MVP組、NP組和GP組近期有效率為％、％、％和％；腫瘤控制率為％、％、％和％；平均成本為10元、12元、20元和28元；C/E有效率為、、和；C/E腫瘤控制率為、、和。［結論］4種順鉑為基礎的化療方案對晚期NSCLC均有一定的療效，GP方案在腫瘤控制和毒副反應方面占優(yōu)勢，MVP方案在費用方面占優(yōu)勢。建議有條件的、尤其是老年晚期NSCLC患者使用GP方案，經(jīng)濟條件差的患者使用MVP方案。

【關鍵詞】癌

目前晚期非小細胞肺癌治療效果差，而治療費用高，對社會和家庭的影響嚴重，因此，選擇既有效又經(jīng)濟的化療方案成為臨床一線工作者的首要任務。本文對我院1999年10月～2004年10月收治的150例非小細胞肺癌病例，針對其療效與費用作一分析，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1材料與方法

一般資料

根據(jù)《中國腫瘤病理學分類》中的肺癌分類標準[1]，采用回顧性調(diào)查方法抽取非小細胞肺癌住院病例188例，并按入選標準進行篩選，抽取其中150例。

入選標準

經(jīng)組織學或細胞學證實的NSCLC，排除轉(zhuǎn)移性肺癌；臨床分期為Ⅲa期、Ⅲb期或Ⅳ期；行姑息性化療4個周期以上。

分組

將篩選出的有效病例150例，按照不同化療方案分成4組：EP組；MVP組；NP組；GP組。各組在性別、年齡、臨床分期、病理類型等方面均無統(tǒng)計學差異，有均衡性。

化療方案

EP方案：足葉乙甙100mgd1～5；順鉑25mg/m2d1～3。MVP方案：絲裂霉素6mg/m2d1；長春地辛4mgd1，d8；DDP25mg/m2d1～3。NP方案：長春瑞濱25mg/m2d1，d8；DDP25mg/m2d1～3。GP方案：吉西他濱1000mg/m2d1，d8；DDP25mg/m2d1～3。各組方案均按21d為1個周期，4個周期為1個療程。

觀察指標與評價

近期療效：按WHO實體瘤標準評價，分為：完全緩解，部分緩解，穩(wěn)定，進展。有效率＝CR+PR，腫瘤控制率＝CR+PR+SD。

毒副反應：按WHO標準，毒副反應程度分為0～Ⅳ度。

成本—效果分析：評價指標[5，6]：主要為成本效果比與增量成本效果比。C/E表示單位效果所花費的成本?！鰿/△E表示增加1個效果單位所增加的費用，以最低效果為參照，其他方案與之相比得到△C/△E，是在一種方案的基礎上實施另一種方案所增加的成本和額外的效果的比值，常用于不同方案之間的比較。本研究中的評價指標有：有效率成本效果比、有效率增量成本效果比即△C/△E有效率=增加的成本/提高的有效率、腫瘤控制率成本效果比、腫瘤控制率增量成本效果比。成本的確定：成本是指在實施某一藥物治療方案或其他治療方案的整個過程中所投入的全部財力資源和人力資源的消耗，包括直接成本、間接成本和隱性成本，而間接成本和隱性成本較難預測。本研究從醫(yī)院角度出發(fā)，只考慮直接成本，包括藥品費、化驗費、檢查費、治療費、材料費、床位費。

統(tǒng)計學方法

采用SPSS軟件包進行統(tǒng)計分析，分別采用卡方檢驗和方差分析比較組間差異，P＜認為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

近期療效

150例患者共化療206個療程,其中EP方案36個療程；MVP方案52個療程；NP方案68個療程；GP方案50個療程。4種化療方案的有效率差異無統(tǒng)計學意義。腫瘤控制率的差異有統(tǒng)計學意義；經(jīng)兩兩比較，EP組與GP組間差異有統(tǒng)計學意義。見表2。

藥物經(jīng)濟學分析

成本—效果分析

本研究中成本為1個療程的費用。有效率的成本—效果分析見表3，MVP方案的C/E有效率最低，且△C/△E有效率亦最小。腫瘤控制率的成本—效果分析見表4，MVP方案的C/E腫瘤控制率最低，且△C/△E腫瘤控制率亦最小。

敏感度分析

假設所有費用下降10％，進行敏感度分析。結果表明，4組化療方案的費用在此范圍內(nèi)變動時，評價指標均沒有發(fā)生根本的變化，MVP方案的△C/△E有效率和△C/△E腫瘤控制率仍是最低，說明此分析的數(shù)據(jù)和結論是可信的。

Ⅲ～Ⅳ度毒副反應

如表6所示，EP方案毒副反應以白細胞減少和惡心/嘔吐為主；MVP方案以白細胞減少、貧血和惡心/嘔吐為主；NP方案以白細胞減少和貧血為主；GP方案以白細胞減少和血小板減少為主。

3討論

20世紀80年代初，順鉑、卡鉑、長春花堿酰胺、絲裂霉素、足葉乙甙和替尼泊甙等的相繼出現(xiàn)，為晚期NSCLC的治療帶來一些希望，但單藥有效率均低于15％。80年代末，Bunn等報道應用鉑類治療晚期NSCLC，確立了晚期肺癌以鉑類為基礎的化療優(yōu)于最佳支持治療。90年代初出現(xiàn)了長春瑞濱、吉西他濱、紫杉醇、伊立替康等一批新型的抗腫瘤藥物，對晚期NSCLC的單藥有效率均≥20％，改變了過去肺癌化療療效低、副作用大的缺點。上述新藥與鉑類聯(lián)合組成的第三代化療方案廣泛用于臨床，對晚期NSCLC的緩解率、生存率和生活質(zhì)量均有一定的提高。本組結果表明，EP、MVP、NP、GP4種順鉑為基礎的化療方案均是治療晚期NSCLC的有效方案，有效率沒有統(tǒng)計學差異,但腫瘤控制率有統(tǒng)計學差異，GP方案高于EP方案。

藥物經(jīng)濟學是近20年來發(fā)展起來的一門新興的藥學分科，它將用藥的經(jīng)濟性、安全性和有效性放在同等重要位置上，對醫(yī)生合理選擇用藥方案，制定最佳治療措施越來越顯得重要。成本—效果分析是藥物經(jīng)濟學常用和主要的評價方法之一，其目的在于通過分析尋找達到某一治療效果時費用最低的治療方案[10]。本研究的成本—效果分析結果表明，4種化療方案的治療成本從低到高依次是EP組、MVP組、NP組、GP組；有效率成本—效果比和腫瘤控制率成本—效果比均是以MVP方案最低。雖然GP方案的有效率和腫瘤控制率最高，但成本亦是最高，所以有效率成本—效果比和腫瘤控制率成本—效果比仍是最大。MVP方案有效率和腫瘤控制率不是最高，而成本比較低，因此有效率成本—效果比和腫瘤控制率成本—效果比是最好。從經(jīng)濟學角度分析，MVP方案優(yōu)于其他3種方案。

在毒副反應方面，研究結果顯示，MVP方案的血液學毒性和胃腸道反應大；NP和GP方案的胃腸道反應小，病人的耐受性好。

綜上所述，EP、MVP、NP、GP4種順鉑為基礎的化療方案均是治療晚期NSCLC的有效方案。從腫瘤控制、病人耐受性和生活質(zhì)量方面比較，作者認為GP方案最有優(yōu)勢，尤其適合于經(jīng)濟條件好、年老體能狀態(tài)較差的患者。從藥物經(jīng)濟學方面來看，MVP方案不失為一種經(jīng)濟有效的方案，可作為經(jīng)濟條件差的晚期非小細胞肺癌病人選擇的方案。

【參考文獻】

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