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質(zhì)量管理體系審核通用檢查表(適合各部門)受審核部門: 編制人/日期: 批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1總則?組織是否有文化的質(zhì)量管理體系?相關(guān)文件是否齊全?文件是書面形式還是電子形式??與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少?是否符合標準的要求??與受審部門相關(guān)的文件有多少??組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好??電子形式文件的使用是否有效?VVV?質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求?過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述??質(zhì)量管理體系文件的合適的內(nèi)容是否滿足IS09001的要求??質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚?VV?查詢相關(guān)文件的途徑?有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑??文件是否便于查閱?VV4.2.2質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整?如對IS09001標準有剪裁,剪裁細節(jié)說明的是否合理??質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍?質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性??質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件??質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述?質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性VVVVV?質(zhì)量手冊的控制情況?手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求V?通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程?將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程?異常、緊急情況下的信息如何交流?是否同員工進行過信息交流??是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員??信息通報采取何種方式??受審部門涉及哪些信息交流?VVVV5.6管理評審?是否有定期進行管理評審的規(guī)定?評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的??是否按規(guī)定的時間進行管理評審??管理評審是否由總經(jīng)理親自主持?VVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門: 編制人/日期: 批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審?受審部分應(yīng)為管理評審提供什么資料?管理評審的輸入是否充分?受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料??管理評審的輸入是否包括下列合適的內(nèi)容:①內(nèi)、外部審核結(jié)果。②方針、目標實施情況。③糾正和預防措施實施情況。④顧客的投訴,建議及其要求。⑤監(jiān)視和測量情況報告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告。@來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運行情況的報告;來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報告。⑦可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整,市場的變化等。⑧改進的建議。VV?管理評審的實施情況?管理評審的合適的內(nèi)容是否充分?如何參加管理評審??是否就下列合適的內(nèi)容進行了評審:a)方針是否適宜?方針實現(xiàn)程序如何?是否需要更新質(zhì)量目標?b)過程控制情況如何(包括過程是否受控?某些過程是否需改善或優(yōu)化)?C)產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大質(zhì)量相關(guān)問題)?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審d)預防措施實施情況。e)顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f)顧客的投訴、建議及其要求。g)資源是否配置得當,能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求?h)組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活動及其相應(yīng)文件是否需要修正?i)自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。j)管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變相關(guān)能力。k)需要改進和加強的領(lǐng)域是什么??管理評審的輸出是否完整并形成文件??有無評審記錄和形成的其他文件??“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論??是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他過程??有無不符合,是否提出了糾正要求?VVVV?管理評審的后續(xù)管理?評審的后續(xù)工作進展如何??對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證,驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門: 編制人/日期: 批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.1資源提供?組織怎樣確定并提供所需的資源??組織是否規(guī)定了提供資源的途徑??對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培訓??如何進行人員補充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實施?VVV?提供的資源是否滿足體系的要求??是否配備足夠的資源,有多少人員、計量器具、設(shè)備?6.2人力資源?是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的相關(guān)能力要求?對人員的相關(guān)能力要求,是否包括對教育、培訓和經(jīng)歷的要求??是否對人員相關(guān)能力勝任與否進行了培訓與考核?人員的安排是否滿足要求?VV?是否建立了確定培訓相關(guān)需求和實施培訓的程序?組織是否制定了實施培訓的具體計劃?是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃?應(yīng)接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓?培訓相關(guān)需求是如何確定的,是否考慮到職責、相關(guān)能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求?培訓的對象是否包括所有員工??組織是否根據(jù)培訓相關(guān)需求制定了培訓計劃??有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓??對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定?對內(nèi)審員是否進行了培訓?對臨時工是否進行了培訓?受審部門員工培訓情況如何?VVVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合義(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門: 編制人/日期: 批布:人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2人力資源?培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施?是否對培訓有效性進行了評價??培訓的記錄?上述重點合適的內(nèi)容的培訓是否得以實施??培訓是否記錄??培訓后是否考核??以何種方式評價培訓的有效性?實際效果如何?VVVV?供方和承包方是否需要培訓?效果如何??培訓的合適的內(nèi)容是什么??培訓的效果如何?VV6.3基礎(chǔ)設(shè)施?組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施??組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè)計方式方法?VV?提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求??組織是否具備合適的工作環(huán)境??組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法??工作環(huán)境是否得到了管理??與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?VVVVV6.4工作環(huán)境?工作環(huán)境是否合適??如何管理工作環(huán)境??有哪些過程?是否充分??有哪些描述過程的文件中?是否充分、適用??沒有文件的過程是否得到有效控制??是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定??是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定??有哪些記錄?是否適用?VVVVVVVV7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃?產(chǎn)品的過程是否確定??是否形成了必要的文件?沒有形成的過程和活動如何實施?是否明確了必要的資源??驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定??是否規(guī)定了必要的記錄?VVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃?是否針對特定的產(chǎn)品、本次項目或合同編制了質(zhì)量??質(zhì)量計劃合適的內(nèi)容是否完整??針對特定的產(chǎn)品、本次項目或合同(這些特定的產(chǎn)品、本次項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同),是否編制了質(zhì)量計劃,是如何編制的??質(zhì)量計劃是否包括下列合適的內(nèi)容:a)產(chǎn)品、本次項目或合同的要求和質(zhì)量目標。b)所需的過程及其控制方式方法。c)所需的文件和記錄。d)所需提供的資源。e)驗收的準則。f)驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方式方法與要求等。VV?質(zhì)量計劃的實施情況?如何實施質(zhì)量計劃??有無對質(zhì)量計劃的實施進行檢查、驗證?VV7.2與顧客有關(guān)的過程?如何確定產(chǎn)品要求?與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些?產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定?是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定,這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責、方式方法??組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求??有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標準清單?其文本是否有效??產(chǎn)品要求是否形成文件??說明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標準、銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等)有哪些?VVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門: 編制人/日期: 批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2?產(chǎn)品要求評審的情況?是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前V與顧客有關(guān)的過程?產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時更改?是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門?(如投標、接受合同或訂單之前),對產(chǎn)品要求進行了評審??評審的合適的內(nèi)容有哪些?是否符合標準的要求??評審的合適的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審?組織確定附加要求的目的星什么?有牙效果??評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄??評審的結(jié)果是否得了落實,評審是否有效果??顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的相關(guān)問題??產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作??修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審,并通知了有關(guān)部門??修訂記錄是否完整。VVVVVVVVV?與顧客進行溝通的方式是什么??是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單??是否對顧客的投訴進行處理??組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的??是否對溝通的方式作出了規(guī)定,是否建立專門的組織機構(gòu),人員、資源配備是否合適。是否有效地進行??怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息??如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴??是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息?VVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9(X)1條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢結(jié)果查記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設(shè)計和開發(fā)?是否進行設(shè)計和開發(fā)策劃?是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口?是否進行了管理?溝通的效果如何??設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計進展而適時修改??是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃?策劃是否包括了:a)階段的劃分?b)評審、驗證和確認活動?C)完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責和權(quán)限??策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃??不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定??不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞??產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改?VVVVV?設(shè)計輸入是否完整并形成文件??這些文件是否通過評審??設(shè)計輸入要求是如何確定的?設(shè)計輸入的形式是什么??“設(shè)計任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式)”的合適的內(nèi)容是否完整,是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求??“設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處,矛盾與含糊不清之處是否得到解決??“設(shè)計任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式)”是否通過評審?其合適的內(nèi)容是否適當,相關(guān)部門的人員是否參加了評審?VVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合。,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS0900I,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設(shè)計和開發(fā)?如何進行設(shè)計確認?是否進行了確認?采用何種確認方式方法?;確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使用要求??確認時間、方式方法是否恰當?確認的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄??如進行局部確認,確認的范圍、時間、方式方法是否符合標準要求?VVVVV?設(shè)計和開發(fā)的更改?設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件?是否對更改進行了評價??產(chǎn)品圖紙更改如何進行了適當?shù)尿炞C和確認?更改實施前是否進行了批準??是否對設(shè)計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認?更改實施前是否進行了批準??更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了批準??設(shè)計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行?VVVVVV7.4采購?組織如何選擇和評價供方??是否明確了對供方控制的方式和程度??評價的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄??是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準則和文件??是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評價??是否有選擇和評價供應(yīng)商進行評價??是否有合格供應(yīng)商名冊,是否保存有合格供應(yīng)商的記錄,是否定期對合格供應(yīng)商進行評價??對供應(yīng)商是如何控制的,控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度??供應(yīng)商質(zhì)量下降時,是否采取糾正措施或作必要的更換?VVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.3總則?制定的文件控制程序是否符合要求?文件控制程序合適的內(nèi)容是否完整,是否有可一操作性?程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定??程序文,牛是否有效版本??外來文件(如標準)是否包括在控制范圍之例??是否規(guī)定了文件夾的保管辦法??是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性??對體系的運行起關(guān)鍵作用的鹵位是否得到現(xiàn)行有效文件??是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?VVVVVVVV?文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況?所有文件是否字跡清楚??所有文件標識是否明確??文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準??所有文件是否均注明制定或修訂日期??文件修改后是否重新批準??識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方式方法是什么?是否滿足要求??使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本??文件的查找是否方便??文件的保管是否有效?V?外來文件的控制?是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定??執(zhí)行的如何?V注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合義(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4采購?采購文件是否清楚在說明了采購信息??采購文件發(fā)放前,是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審??采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息??采購文件夾是否寫明驗收的要求(可以合同、圖樣以及其他相關(guān)技術(shù)文件的形式體現(xiàn))??采購物資的規(guī)范有更改時,是否在采購文件上有說明??采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求(必要時)??采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進行審ftt?評審的方式是什么?是否有效?VVVVVV?有無對采購產(chǎn)品進行驗證的活動??當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時,是否在采購文件中作出了規(guī)定?規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式方法??有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的記錄??是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證??當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時,是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式方法作了具體規(guī)定?VVV生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制?組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程??如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程??策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài),貫徹實施情況如何?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制?有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等。?是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標準、圖樣、合同要求等??對沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導書?對關(guān)鍵和比較復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的文件??生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定?、/V?使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要??是否對使用設(shè)備進行了有效的維護保養(yǎng),使設(shè)備處于完好狀態(tài)??設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測量裝置是否得到配置,所處的環(huán)境是否適宜??是否有設(shè)備用、管、修的管理制度??是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)??設(shè)備的維修狀態(tài)如何?VVV?是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動??有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程??是否對其實施了監(jiān)控活動??特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格?VVV?是否設(shè)置了監(jiān)控點,是否合理、正常和有效??對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄?監(jiān)控點的設(shè)置是否合理、有效?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認?組織內(nèi)有哪些特殊過程??是否對特殊過程進行了確認?確認時考慮了哪些因素?是否對確認的程序和方式方法進行了規(guī)定??在什么情況下進行再確認?組織內(nèi)有哪些特殊過程??對特殊過程是否都進行了確認?a)是否有對特殊過程進行了確認的方式方法和程序,這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準的準則以及設(shè)備認可,人員鑒定、過程再確認的要求。b)對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。c)從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓并取得資格認可。d)特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。e)是否為特殊過程編制了作業(yè)指導書和相應(yīng)的記錄表格。?在什么情況下需對特殊過程進行再確認?在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生相關(guān)問題時或過程更改時,是否進行了再確認??特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導書進行操作?VVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢杳方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.標識和可追溯性?是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行標識?是否制定了有關(guān)標識的規(guī)定?標識用的標簽等是否得到了有效管理??當有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標識是否具有惟一性,并加以記錄??是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標識??是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進行標識??標識的方式方法、方式是否有明確規(guī)定??產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植標識(必要時),是否作出了規(guī)定?是否有效實施??時標識的管理(如標簽、印章等的管理)是否作出了明確的規(guī)定?是否有效實施??對有可追溯性的場合,是否對每個或每批產(chǎn)品進行惟一性標識??對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記錄?是否做了記錄,是否能夠達到追溯的目的?VVVVVVVVVV?用哪些方式方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識??對檢驗和試驗狀態(tài)標識是否有管理規(guī)定??各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標識是否合適、正確??用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識的管理是否符合要求??存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品??標識的方式方法是否正確,是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識??是否保護好檢驗狀態(tài)標識?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查顧客財產(chǎn)?是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護??組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)??顧客財產(chǎn)是否得了標識、驗證、保護和維護??已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放,是否存在混雜的情況?VV?顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時,是否記錄,是否向顧客??當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時,是如何記錄并向顧客報告的??顧客看無意見?VV7.5.5產(chǎn)品防護?是否對產(chǎn)品提供了防護(標識、搬運、包裝、貯存和保護)??是否對產(chǎn)品防護(標識、搬運、包裝、貯存和保護)作了具體的規(guī)定??書面的規(guī)定是否切合實施,是否是有效版本??如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作(包括包裝、搬運、保護等工作)?有無在制品、半成品管理辦法?VVVV?產(chǎn)品包裝、防護標志是否充分及適當??有無包裝、防護標識(如堆碼標識、小心輕放標識等)的規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行??發(fā)貨時,是否做好了發(fā)貨標識?V?搬運的方式方法和手段是否有效??是否有搬運的規(guī)定和管理辦法?搬運工具、方式方法、場地是否都適宜??現(xiàn)場搬運過程是否符合要求,是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷??危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施?運輸單位是否資格?VVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:市核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5.5產(chǎn)品防護?產(chǎn)品的包裝管理?是否對包裝過程、標志過程作出明確規(guī)定??包裝使用的材料、標志是否符合要求??現(xiàn)場包裝、標志過程是否符合要求??隨機帶的文件是否齊全?VVV?產(chǎn)品的貯存和保護?是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定,是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施,是否作了恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫的?guī)定?貫徹情況如何??是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)?VVV?貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜,安全措施是否適當??倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施,如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施,是否進行了適當隔離,這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品質(zhì)量??有失效期限的物資是否得到了有效的控制??危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施?VVVVVV?倉庫是否有區(qū)域劃分,比如不合格品區(qū)域,以防止不同狀態(tài)半成品的混淆?VV?是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞,不丟失地安全到達目的,向外發(fā)貨時,是否做好了有關(guān)記錄??現(xiàn)場帳、卡、物是否一致?V注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合。,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量裝置的控制?監(jiān)視和測量裝置的配置?是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別?是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置??監(jiān)視和測量裝置的測量相關(guān)能力是否滿足規(guī)定要求?VV?監(jiān)視和測量裝置的校準?是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定?其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標準?無標準時是否有可依據(jù)的文件??是否保存了檢定、校準的記錄??校準人員有無上崗證??有無校準狀態(tài)標簽?校準標志是否在有效期內(nèi)??不符合貼標簽時,如何識別校準狀態(tài)?VVVVV?監(jiān)視和測量裝置的使用?是否明確了設(shè)備管理的責任部門和責任人??是否規(guī)定了防止校準失效的調(diào)整方式方法??是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)指導書??如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,如何防止因調(diào)整不當引起校準失效??測試人員有無上崗證?VVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:1審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量裝置的控制?監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的處理?當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,是否復評以前測量結(jié)果的有效性,如何評定??是否根據(jù)評審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?VV?監(jiān)視和測量裝置的保管?有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)??措施是否得到貫徹?VV?監(jiān)視和測量軟件的管理?用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予以確認并在必要時進行再確認?V8.1總則?監(jiān)視和測量活動的策劃?是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動?有哪些監(jiān)視和測量活動??是否對監(jiān)視和測量活動的方式方法和用途作了規(guī)定??監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實施改進(如何通過這些活動識別改進機會)?VVVV?統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)的使用及效果?使用了哪些統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)?統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)使用的場合是否恰當??如何檢查統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用效果?VVV顧客滿意?如何進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量?是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一?,有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時機、職責、方式、合適的內(nèi)容以及分析信息的方式方法??這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信?是否得到了執(zhí)行?VVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合。,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。?作廢文件的管理?是否對保留的作廢文件進行標識和管理,以防止誤用?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.5.3總則?是否有對記錄進行管理的程序?程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理合適的內(nèi)容做了規(guī)定??本組織與有關(guān)的記錄有哪些??與受審部門有關(guān)的記錄有哪些??程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求??是否有保存期限的規(guī)定?VVVVV續(xù)表受審核部門: 編制人/日期: 批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: |審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查顧客滿意?顧客滿意程度明顯下降時,是否采取了改進措施?分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時,是否采取了糾正措施??糾正措施是否有效?VV8.2.2內(nèi)部審核?組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序?文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責和要求??程序中是否包含審核的范圍、頻次、計戈IJ、方式方法?VV?內(nèi)部審核解決方案的策劃?是否進行了年度內(nèi)審解決方案策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方式方法??年度內(nèi)審解決方案是否經(jīng)管理層批準??年度內(nèi)審解決方案是否發(fā)給有關(guān)部門??是否按年度內(nèi)審解決方案的計劃實施了審核?VVV?內(nèi)部審核的實施?是否制定了內(nèi)審實施計劃??內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門??審核是否由從事受審活動的人員進行??審核員是否經(jīng)過培訓1,并取得了資格證??審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)(部門、設(shè)備、活動)??審核用檢查表是否充分、符合要求??審核報告的合適的內(nèi)容是否全面?能否說明管理體系的符合性和有效性?VVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.2.2內(nèi)部審核?對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施?對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施??采取的糾正措施是否按期完成。?對糾正措施的實施效果是否進行了驗證,有無記錄。?驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。VVVV?過程的監(jiān)視和測量的策劃?是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。V過程的監(jiān)視和測量和實施?是否確定了監(jiān)視和測量的本次項目及標準?監(jiān)視和測量的本次項目是否包括影響過程相關(guān)能力的各種因素,如人、機、料、法、環(huán)、測等??是否確定了監(jiān)視和測量的方式方法?采用的方式方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的相關(guān)能力進行證實??是否確定了監(jiān)視和測量的頻次??是否確定了監(jiān)視和測量的實施者??是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置??是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄??是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程相關(guān)能力進行評價??過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何?VVVVVVVVV?過程相關(guān)能力未達到要求時的?監(jiān)視和測量結(jié)果未達到要求時,是否采取了糾正和糾正措施??糾正和糾正措施的效果如何?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查?有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)?是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件產(chǎn)品的監(jiān)視和定規(guī)定?測量?是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的本次項目、方式方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資V格要求??是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定?VV?是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員??對于授權(quán)人員(或顧客)批準放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況,組織是如何進行控制的?V?進貨檢驗?有無進貨檢查規(guī)定?是否規(guī)定了檢查的本次項目、方式方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求?VV?是否對所有進貨都進行了檢查??檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求??檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名?VV?對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應(yīng)商采取糾正措施??供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。?因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的?對緊急放行的產(chǎn)品是如何標識和記錄的?緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后,是如何追回的?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合x(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢S結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量?過程產(chǎn)品檢驗?有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定?是否規(guī)定了檢查的本次項目、地點、方式方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求??是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況?是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況??檢驗記錄能否證實驗收準則的要求??檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名?VVVVV?最終產(chǎn)品檢驗?是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導書??檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)??是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品??檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求??檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名?VVVVV?檢驗記錄的管理?是否規(guī)定保存周期,存放的地點、條件是否適宜??記錄是否本次項目清楚,數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實符合驗收準則的要求??檢驗記錄是否標明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)責任者?VVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門: 編制人/日期: 批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.3不合格品的控制?是否制定了不合格品控制程序?是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標準要求和手冊規(guī)定??程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定?VV?如何進行不合格品的處置?不合格品評審工作是如何進行的。誰負責?誰參加?哪一級處理??不合格品處置的方式方法有哪些??不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求??不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責任人/班組??不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進行處置??不合格品糾正后是否重新驗證?VVVVVV?對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行??讓步是否經(jīng)一定審批程序,是否經(jīng)過審批?在什么情況下,應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告??讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求?VV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.3不合格品的控制?交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理?交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施??顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何?VV8.4數(shù)據(jù)分析?有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)??組織對收集和分析的方式方法有無規(guī)定??數(shù)據(jù)收集'分析中采用了哪些統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)??統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)的選擇?使用是否適當?VVV?數(shù)據(jù)收集與分析的實施?組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析??數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)?a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。C)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。d)供應(yīng)商(供方)的信息。e)體系運行的信息。?是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性??是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動?VVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門: 編制人/日期: 批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.5改進?持續(xù)改進的策劃?是否制定了改進、糾正和預防措施的程序文件?程序文件是否符合標準規(guī)定??持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品??持續(xù)改進是否包括維持性改進本次項目和突破性改進本次項目??持續(xù)改進的職責是否涉及到組織的各層次??質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的合適的內(nèi)容,是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標(不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標都在改進,但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù))??審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進??數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢??管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的合適的內(nèi)容??糾正和預防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進??持續(xù)改進的結(jié)果是否有助于提高效果和有效性??改進、糾正和預防措施的狀況是否成為管理評審的輸入?VVVVVVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:1S09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查8.5改進?突破性改進本次項目的管理如何識別改進的機會?如何建立改進組織、制定改進計劃?如何進行原因分析,確定改進措施?如何對改進措施進行驗證?措施是否有效?有無記錄?VVVV?糾正和預防措施的管理?如何收集、分析各種質(zhì)量信息,以確定不合格或潛在的不合格??如何確定不合格或潛在不合格的原因??是否評價糾正和預防措施的相關(guān)需求,以確保糾正和預防措施與所遇到相關(guān)問題的影響程度相適應(yīng)??如何確定合適的糾正和預防措施并實施?怎樣確保糾正和預防措施的可行性??是否對糾正和預防措施的有效性進行了跟蹤評審?措施是否有效?有無記錄?VVVVVV?伴隨改進、糾正和預防措施實施的文件更改和信息交流?對來自顧客的投訴,所采取的糾正措施是否進行了報告和交流??程序中有無關(guān)于改進、糾正和預防措施涉及文件更改的規(guī)定??是否按規(guī)定對相關(guān)文件進行了更改?VVVV?更改后的文件執(zhí)行情況及記錄?更改后的文件是否得到實施?有否記錄?V注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。?記錄管理的實況?是否對記錄進行了清理,并列出了清單??對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致??記錄是否填寫正確、字跡清楚??貯存是否便于存取和檢索??貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護措施是否得當??過期記錄是否按要求進行處置??現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證??記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性??員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理相關(guān)系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息?VVVVVVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:”檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:IS09001條款檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.1?最高管理者對其建立和改?總經(jīng)理是否制定并批準書面的質(zhì)量方針VV管理承諾進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?和目標,并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行??是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關(guān)方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工??各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)??是否定期進行管理評審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性?是否為每項活動提供充分的資源VVV5.2以顧客為關(guān)注隹占八?、/、、、?組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的??組織是通過什么方式方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求??組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施,從而達到顧客的滿意?VVV5.3質(zhì)量方針?質(zhì)量方針的制定?是滯制定了文件化的質(zhì)量方針??質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準?VV?質(zhì)量方針的合適的內(nèi)容?是否與組織的宗旨相適宜?是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模??是否對滿足顧客的要求,對持續(xù)改進做出承諾?是否提供建立和評審目標的框架?是否與公司的其他方針一致VVVVV注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合O,輕微不符合△,嚴重不符合X(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期: 1審核員:檢查合適的內(nèi)容是否適用參考文件檢查方式方法檢查IS09001條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄5.3質(zhì)量方針?質(zhì)量方針的傳達與管理?如何向全體員工傳達的??采取了哪些方式??詢問員工,看員工是否了解質(zhì)量方針?V?質(zhì)量方針是否得到實施?檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果,確認方針是否得到實施??質(zhì)量方針的
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