適應(yīng)癥·骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（第一適應(yīng)證）·椎體良惡性腫瘤（椎體血管瘤、骨髓瘤、各種轉(zhuǎn)移瘤等）

·創(chuàng)傷性椎體壓縮性骨折絕對禁忌癥凝血功能障礙對操作材料過敏者（造影劑、骨水泥）相對禁忌癥·神經(jīng)根性痛或病變超過椎體的疼痛，由與椎體塌陷無關(guān)的壓迫引起·椎體后壁不完整·嚴(yán)重的椎體塌陷，椎體高度壓縮超過75%以上·一次治療三個椎體以上傳統(tǒng)治療保守治療長期臥床，繼發(fā)肺部感染、泌尿系統(tǒng)感染等并發(fā)癥，一步加重骨質(zhì)疏松，形成惡性循環(huán)。藥物止痛，產(chǎn)生耐藥性。外支具，妨礙功能鍛煉。

手術(shù)治療創(chuàng)傷大，出血多，

骨質(zhì)疏松使內(nèi)固定不可靠，

以及術(shù)后并發(fā)癥。椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)★微創(chuàng)技術(shù)--適合老年患者★骨內(nèi)穩(wěn)定--真正實(shí)現(xiàn)“內(nèi)固定”★迅速起效--最大限度降低并發(fā)癥率韓國麥德康球囊系統(tǒng)產(chǎn)品

★球囊導(dǎo)管

★醫(yī)療專用壓力計(jì)

★一次性使用穿刺器械球囊導(dǎo)管球囊柄三通連接口球囊顯影標(biāo)記球囊手柄鎖扣三通醫(yī)療專用壓力計(jì)活塞注射器主體連接管壓力計(jì)球囊導(dǎo)管規(guī)格（mm）最大擴(kuò)張壓強(qiáng)（psi）最大擴(kuò)張容積（ml）最大擴(kuò)張高度（mm）最大擴(kuò)張長度（mm）1535051722球囊特點(diǎn)采用先進(jìn)的醫(yī)用高分子材料，耐高壓，韌性強(qiáng)。球囊擴(kuò)張均勻，充分保證椎體終板提升。預(yù)擰處理，三層螺旋，保證球囊減壓后能順利回抽。球囊內(nèi)芯采用雙層高分子材料，推送力好，柔韌性強(qiáng)。球囊兩端有金屬顯影標(biāo)記。球囊外有一個塑料套管，提供充分保護(hù)。壓力計(jì)特點(diǎn)◆預(yù)裝三通?！羰直槙r針旋轉(zhuǎn)360℃是推進(jìn)0.5ml?！羰直i扣設(shè)計(jì)，確保加壓順利。一次性使用穿刺器械穿刺套裝特點(diǎn)套裝中產(chǎn)品采用優(yōu)質(zhì)鋼材，強(qiáng)度高，抗壓能力強(qiáng)，方便手術(shù)操作。

所有內(nèi)徑采用細(xì)刷及超聲兩次清洗，杜絕金屬顆粒進(jìn)入人體。同時保證通道光滑，使球囊擴(kuò)張前后都能順利進(jìn)出。穿刺針有橢圓形（單斜面針頭）和鉆石形（菱形針頭）兩種選擇。產(chǎn)品配置穿刺套裝：一個穿刺針

一個圓頭導(dǎo)針和一個尖頭導(dǎo)針

一個擴(kuò)張器和一個工作通道

一個骨鉆

三個骨水泥推桿獨(dú)立包裝產(chǎn)品：穿刺針

工作通道和擴(kuò)張器

骨水泥推桿

一體錐同類產(chǎn)品比較韓國IMEDICOM同類產(chǎn)品球囊預(yù)擰三層螺旋金屬顯影標(biāo)記金屬顯影標(biāo)記球囊導(dǎo)管內(nèi)芯高分子材料金屬桿最大膨脹壓強(qiáng)（psi）350300骨水泥推桿容量(ml)21.5韓國麥德康球囊系統(tǒng)的手術(shù)步驟術(shù)前準(zhǔn)備--壓縮椎體的高度應(yīng)在術(shù)前通過CT、MRI或其它的X光圖片確定

CT影像X光透視俯臥體位術(shù)前定位定位標(biāo)示消毒鋪巾局部麻醉切口--大小約1cm穿刺--在X光下，經(jīng)皮穿刺，將穿刺針插入椎體，針管應(yīng)進(jìn)入椎體約3—5mm，不宜過深

穿刺針進(jìn)入椎體3—5mm取出穿刺針內(nèi)芯，放入導(dǎo)針--在X光下，導(dǎo)針進(jìn)入椎體2/3

導(dǎo)針進(jìn)入椎體2/3取出穿刺針，保留導(dǎo)針—固定導(dǎo)針，防止取出穿刺針時被帶出。

工作套管和擴(kuò)張器沿導(dǎo)針進(jìn)入椎體—固定導(dǎo)針，防止其捅破椎體前壁，將工作套管固定在椎體上。

取出導(dǎo)針

取出擴(kuò)張器，保留工作套管在椎體上

工作套管進(jìn)入椎體不宜過深，進(jìn)入椎體3—5mm放入鉆頭，建立球囊通道—鉆頭進(jìn)入長度至少離椎體前壁有3--5mm的距離

鉆頭上的刻度可輔助判斷進(jìn)入長度準(zhǔn)備球囊和壓力泵

檢查壓力泵活塞位置—紅色標(biāo)示線應(yīng)位于0ml處準(zhǔn)備球囊和壓力泵取一注射器，抽取20ml造影劑（如碘海醇等）準(zhǔn)備球囊和壓力泵將注射器與三通連接，并使三通閥門的連接端（箭頭所指）為關(guān)閉狀態(tài)準(zhǔn)備球囊和壓力泵將注射器中造影劑抽吸入壓力泵中準(zhǔn)備球囊和壓力泵確認(rèn)壓力泵中不含空氣準(zhǔn)備球囊和壓力泵將鎖扣向右推，保持鎖定狀態(tài)準(zhǔn)備球囊和壓力泵順時針方向旋轉(zhuǎn)手柄排出空氣準(zhǔn)備球囊和壓力泵將球囊導(dǎo)管和三通連接端緊密連接準(zhǔn)備球囊和壓力泵旋轉(zhuǎn)三通閥門，接通壓力泵和球囊取出鉆頭，放入球囊金屬標(biāo)記判斷球囊位置

金屬標(biāo)記順時針旋轉(zhuǎn)壓力泵手柄，膨脹球囊--手柄順時針旋轉(zhuǎn)360℃是推進(jìn)0.5ml；高分子材料內(nèi)芯，膨脹是無須取出。

在X光下，判斷球囊膨脹的大小

側(cè)位片正位片球囊終止擴(kuò)張的指征包括：●椎體高度恢復(fù)至正常；●雖無高度恢復(fù)但球囊已擴(kuò)張至終板；●球囊接觸到一側(cè)外側(cè)皮質(zhì)；●已達(dá)到球囊的最大容量或最大壓力。逆時針旋轉(zhuǎn)壓力泵手柄，回縮取出球囊—如需二次膨脹，請按球囊螺旋紋再次旋轉(zhuǎn)進(jìn)入工作套管。

放入骨水泥推桿，向椎體內(nèi)注入骨水泥

建議注入骨水泥的量：胸椎3ml、腰椎5ml

在X光下，觀察骨水泥注入的狀態(tài)—以牙膏狀骨水泥注入，速度不宜過快，并實(shí)時在X光下監(jiān)測。

手術(shù)結(jié)束后，建議患者再保持俯臥位5—10min，以等待注入椎體的骨水泥完全凝固。

側(cè)位片正位片難點(diǎn)和要點(diǎn)椎體成形術(shù)or椎體后凸成形術(shù)單側(cè)穿刺or雙側(cè)穿刺骨水泥的注入量止痛原理PVP和PKP止痛效果相當(dāng)

PKP較PVP更安全，并具有部分復(fù)位作用新鮮骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折----經(jīng)濟(jì)允許，盡量采用PKP陳舊性椎體壓縮性骨折----可考慮使用PVP血管瘤、骨髓瘤----PVP效果亦較好轉(zhuǎn)移瘤----盡量采用PKP

單側(cè)穿刺的特點(diǎn)縮短手術(shù)時間減少放射暴露穿刺技術(shù)要求高單側(cè)穿刺能達(dá)到手術(shù)效果降低費(fèi)用

雙側(cè)穿刺的特點(diǎn)能獲得較好的骨水泥填充穿刺技術(shù)要求相對低，穿刺風(fēng)險(xiǎn)小手術(shù)時間較長臨床證據(jù)

骨水泥注射量與臨床效果無直接聯(lián)系

骨水泥的填充百分比與臨床效果無直接聯(lián)系

生物力學(xué)證據(jù)僅少量骨水