2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事治理與法規(guī)通關(guān)考試題庫帶答案解析單項選擇題〔40〕1、對依法作廢的藥品經(jīng)營許可證，發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存A.3B.5C.10D.20B師用藥和消費者購置使用藥品，以及藥師開展合理用藥詢問的主要依據(jù)之一。請答復(fù)下面有關(guān)問題。2023.03.312023.0320233月2023-03BA.再注冊申請B.仿制藥申請D.補充申請A銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為A.12B.24C.48D.72B《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備〔 〕D.執(zhí)業(yè)藥師資格D部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進展虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。年B.2C.3D.4AA.藥品說明書D.原料藥標(biāo)簽A2513D時效一般為A.15B.60C.3D.6BA.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》C.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件CA.每日報告237A定，以下品種可以托付加工的是B.阿奇霉素原料藥AGAPGSPD.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞企業(yè)審批BA.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)D的根本內(nèi)容的是建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生治理體制C.建立政府主導(dǎo)的全方位監(jiān)管機制D.建立有用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)C華人民共和國反不正值競爭法》,不屬于不正值竟?fàn)幮袨榈氖恰?〕B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人C說法錯誤的選項是地省級藥品監(jiān)視治理部門報送運輸?shù)南嚓P(guān)信息向所在地省級藥品監(jiān)視治理部門報送運輸?shù)南嚓P(guān)信息門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)視治理部門通報門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)視治理部門通報DA.行政機關(guān)C.人民法院D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)DA.30%B.50%C.80%D.100%DABCD30%的抗菌藥物建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制DA.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、速效、價格低廉的原則C.抗菌藥物可分為非限制使用級、限制使用級、特別使用級D.特別使用級是需要嚴(yán)格掌握使用，避開細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物AA.士的寧C.胰島素D.尼可剎米AA.藥品使用單位C24、對常用低價藥可實行實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接選購實行最高出廠價格和最高零售價格治理D.定點生產(chǎn).議價選購A25、有關(guān)關(guān)心用藥臨床應(yīng)用治理的說法，錯誤的選項是〔〕。3用藥名目品種，形本錢機構(gòu)關(guān)心用藥名目和點評范疇A互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的選項是只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品易效勞資格證書號碼參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購置藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品向個人消費者銷售處方藥D策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也始終高度關(guān)注。B.劣藥C礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A.足以嚴(yán)峻危害人體安康C.后果特別嚴(yán)峻D.其他特別嚴(yán)峻情節(jié)DA.省級疾病預(yù)防掌握機構(gòu)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)BA.藥品通用名稱C.藥品商品名稱D.復(fù)方制劑藥品名稱CA.法律B.行政法規(guī)D.部門規(guī)章B32、依據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是〔 A.對特定疾病有特別療效的中藥品種B.從自然藥物中提取的有效物質(zhì)及特別制劑B執(zhí)業(yè)藥師考試。12D.能參與報名C34、境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊類別是〔〕A.4B.2C.3D.1C的不同狀況，要求經(jīng)營者供給的資料不包括B.主要成分C.使用方法說明書D.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料D站進展監(jiān)視檢查的行政部門是〔〕。A.電信運營商C.公安部門D.〔食品〕藥品監(jiān)視治理部門D的是藥物治療委員會的職責(zé)C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)B38、特別醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式是國食注字TY+4位年號+4位挨次號國食健注G+4位年月號+4位挨次號國食注字YP+4位年月號+4位挨次號國食健注J+4位年月號+4位挨次號A是〔〕B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度進展?fàn)顩r和總結(jié)報告D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)作幫助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品未馬上停頓銷售AA.列入興奮劑名目的利尿劑D.胰島素注射劑D多項選擇題〔20〕的要求包括D.實行雙人雙鎖治理ABCA.防風(fēng)ACD3、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括GMP與批準(zhǔn)的工藝是否全都C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍D.已發(fā)生藥品不良大事的種類、范圍及緣由ABCDA.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)D.藥品監(jiān)視治理部門ABCD5、生產(chǎn)、銷售的假藥，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法“足以嚴(yán)峻危害人體安康”的情形有超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的制品或者疫苗的D.屬于注射劑藥品、急救藥品的ABCD6、關(guān)于藥品銷售的說法，正確的有B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)不得承受互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥ABCD試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體緣由做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和供給賠償，該企業(yè)的行為所侵害的消費者的權(quán)益有安全保障權(quán)ABD8、根本藥物的選購，實行分類選購，以下說法正確的選項是優(yōu)勢，由省級藥品選購機構(gòu)實行雙信封制公開招標(biāo)選購，醫(yī)院作為選購主體，按中標(biāo)價格選購藥品式確保供給網(wǎng)，由醫(yī)院直接選購對局部專利藥品.獨家生產(chǎn)藥品可通過招標(biāo)實行定點生產(chǎn)等方式確保供給ABC健全藥品供給保障制度，是提出的“安康中國”國家戰(zhàn)略重點任務(wù)之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推動安康中國建設(shè)的重要內(nèi)容?，F(xiàn)階段建立標(biāo)準(zhǔn)有序的藥品供給保障制度的總體要求包括實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機制障藥品的安全、有效、可及保健、醫(yī)療、康復(fù)中的作用加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用ABC有產(chǎn)日期C.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽D.藥品外標(biāo)簽留意事項不能全部注明的，可以只注明“詳見說明書”字樣AC有B.常用藥品BCA.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證B.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回憶并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品ABCD13、有關(guān)國家根本藥物動態(tài)治理的說法，正確的選項是5D.經(jīng)國家藥品監(jiān)視治理部門審核同意，可適時組織調(diào)整AC的有部門和國務(wù)院藥品監(jiān)視治理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上公布不得利用特定全養(yǎng)分配方食品的名稱為各種活動冠名進展廣告宣傳特別醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在群眾傳播媒介或者公共場所公布進展審查ABCD衛(wèi)生與安康促進法》，以下關(guān)于根本醫(yī)療衛(wèi)生與安康促進的說法，正確的有〔 〕由國家免費供給念養(yǎng)理念從以治病為中心到以人民安康為中心轉(zhuǎn)變BCD中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材學(xué)問和識別力量的鄉(xiāng)村醫(yī)生AB17、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲運治理制度的說法，正確的有定時監(jiān)測、記錄溫度應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度掌握標(biāo)簽的要求6時苗，方可接收ACD18、有關(guān)藥師處方審核的說法，正確的有藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，藥師應(yīng)當(dāng)對處方各項內(nèi)容進展逐一審核處方藥師覺察不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時，藥師應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定報告師并記