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血液透析濾過機(jī)性能及參數(shù)一、功能 1、治療模式:標(biāo)準(zhǔn)透析,單純超濾,單針透析,血液灌流,在線血液濾過,在線血液透析濾過。2、中文操作語言3、≥15”彩色液晶顯示器,4、具有數(shù)據(jù)存貯裝置,可存儲大量數(shù)據(jù)及參數(shù)。5、具有在線操作手冊及報警在線幫助功能。 6、肝素泵支持10ml、20ml、30ml注射器規(guī)格7、具有平衡腔式容量超濾系統(tǒng)8、適用于任何配方的A、B濃縮液9、具有電導(dǎo)度反饋控制系統(tǒng)。10、具有透析液待機(jī)功能(待機(jī)狀態(tài)不吸入AB液)11、具有超濾曲線(30條程序超濾曲線)12、具有總電導(dǎo)度曲線,13、具有溫度曲線,14、具有透析液流量曲線15、有多種消毒方式,可進(jìn)行:化學(xué)消毒,熱消毒,短時化學(xué)消毒,中央化學(xué)消毒,中央熱消毒,管路水沖洗等。16、具備KT/V(透析充分性)評估功能17、具有兩個透析液過濾系統(tǒng)。透析液過濾器使用壽命為≥900小時,≥150人次。二、參數(shù)要求1、血流量:50~600ml/min2、肝素泵流量:0.1~10ml/h3、動脈壓:-400~+400mmHg;靜脈壓:-400~+400mmHg4、透析液流量:300~800ml/min無限可調(diào)5、透析液溫度范圍:33~406、置換液最大流量:24l/h;置換液流速范圍:20-400ml/min7、電導(dǎo)度范圍:12.5~16ms/cm8、超濾率:0~4000ml/h9、供水壓:0.5~6bar三、認(rèn)證情況1、國際認(rèn)證:通過美國FDA認(rèn)證2、國內(nèi)認(rèn)證:通過中國SFDA認(rèn)證四、商務(wù)情況1、原裝進(jìn)口設(shè)備2、整機(jī)保修一年,提供終身維修3、投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家在成都須具有分公司,并提供相關(guān)資質(zhì);四川省內(nèi)的廠家維修工程師不得低于四名,并提供廠家資質(zhì)證明文件;連續(xù)腎臟替代治療機(jī)(CRRT)招標(biāo)要求一、基本功能要求(一)治療模式1、連續(xù)性血液凈化治療:CVVH/CVVHD/CVVHFD2、血漿治療:PEX/PAP3、間斷性血液凈化治療:HD/HF/HFD(二)技術(shù)要求1、自動預(yù)沖管路和濾器、管路和濾器自動排氣2、自動調(diào)節(jié)動脈壺、靜脈壺、超濾壺液面3、自動判斷、提示和報警濾器的血凝情況4、有報警代碼和文字顯示5、重量,溫度,動脈壓,靜脈壓、濾出壓,濾器前壓力,液體輸注壓力、跨膜壓(TMP),濾器下降壓數(shù)字顯示13、具有中文軟件界面14、單稱稱重系統(tǒng)15、濾器開放,可根據(jù)治療所需選擇或在凝血時方便更換。二、參數(shù)要求血液參數(shù)血流量范圍:0~500ml/min、動脈壓范圍:-400~+650mmHg、靜脈壓范圍:-400~+650mmHg、濾器前血壓范圍:-400~+650mmHg、濾器下降壓范圍:100~350mmHg2、液體參數(shù)置換液流量:最小為0~15000ml/h、透析液流量:0~400ml/min、凈超濾率:0~2000ml/h液體平衡精確度:±30g/次治療溫度范圍:20~40℃最高能達(dá)到85%。反滲系統(tǒng)在非透析或待機(jī)狀態(tài),系統(tǒng)能夠定時自動沖洗前處理罐、反滲膜以及輸水環(huán)路,避免微生物在反滲系統(tǒng)上附著。泄漏安全性,反滲機(jī)不工作時具備反滲主機(jī)和管道的泄漏監(jiān)測及報警。加裝內(nèi)毒素超濾器,依靠內(nèi)毒素過濾膜強(qiáng)勁的吸附能力和過濾功能,最低熱源、內(nèi)毒素殘留,清除率高達(dá)99.99%,達(dá)到醫(yī)用注射用水標(biāo)準(zhǔn)。電腦控制確保全程監(jiān)控和各項操作,通過modem可傳輸數(shù)據(jù)和技術(shù)診斷。要求反滲水管路出水口的數(shù)量設(shè)置為50個。預(yù)處理的罐體、控制頭和填料都必須采用高品質(zhì)的原裝進(jìn)口產(chǎn)品。2、設(shè)備配置要求反滲主機(jī)配置:1臺,每臺包含:透析中心專用單級反滲水處理系統(tǒng),設(shè)計成熟,運(yùn)行可靠,水質(zhì)符合YY0572標(biāo)準(zhǔn),水處理系統(tǒng)能滿足50臺以上血透析機(jī)正常用水需要。節(jié)約用水。反滲機(jī)反滲水回收率≥75%。反滲機(jī)能顯示反滲膜前和膜后、出水、環(huán)路回水等部位的壓力。系統(tǒng)使用的靈活性高,能保障設(shè)備運(yùn)行的安全與穩(wěn)定,不間斷供水。反滲機(jī)具備高水溫報警。反滲機(jī)具備有擴(kuò)展升級功能。預(yù)處理配置:1套,每套包含:1)預(yù)處理軟水能力≥5噸/小時。2)獨(dú)立壓力控制,全自動原裝進(jìn)口加壓泵組件:1套3)全自動砂濾(鐵質(zhì))過濾器:1套,整套原裝進(jìn)口,帶機(jī)械控制全自動/手動反沖裝置4)全自動除氯(活性碳)過濾器:1套,整套原裝進(jìn)口,帶機(jī)械控制全自動/手動反沖裝置5)全自動軟水器:1套,整套原裝進(jìn)口,帶機(jī)械控制全自動/手動的反沖/再生裝置反滲水供水管路(UPVC):反滲水管路采用高品質(zhì)進(jìn)口UPVC管道,耐壓、耐腐、耐酸堿。出水口的數(shù)量按要求設(shè)置≥20個。三、原裝進(jìn)口設(shè)備投標(biāo)人應(yīng)具備的資格條件1、在中國境內(nèi)注冊并具有獨(dú)立法人資格的合法企業(yè);2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度;3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;5、參加本次政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄;6、經(jīng)過年檢的營業(yè)執(zhí)照,注冊資金50萬元以上;國(地)稅務(wù)登記證;組織機(jī)構(gòu)代碼證;《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》;《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《國食藥監(jiān)械(進(jìn))號》;《醫(yī)療器械注冊登記表》;《質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001和IS
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