麝香保心丸治療冠心病心絞痛的長(zhǎng)期療效觀察

根據(jù)最初的研究，香茶堿（hmp）能迅速緩解冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的臨床癥狀，改善缺氧缺血性心電圖的表現(xiàn)。本研究觀察麝香保心丸對(duì)冠心病心絞痛的長(zhǎng)期療效以及不同類型心絞痛運(yùn)用麝香保心丸的長(zhǎng)期療效差別,從而分析和驗(yàn)證麝香保心丸的作用機(jī)制。11.1選擇病例的基準(zhǔn)所有病例都不必緊急采用或患者拒絕采用介入治療和外科手術(shù)治療。絕經(jīng)期前后女性不作為觀察對(duì)象。1.2冠心病患者性別、年齡、心功能分級(jí)、隨機(jī)心絞痛或隨訪病變病例的基本資料情況選擇我院2001年1月—2008年8月門診和住院的冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者40例,隨機(jī)分為A組(治療組)和B組(對(duì)照組)。A組20例,男性12例,女性8例;年齡43歲～68歲(55.3歲±9.2歲);心臟擴(kuò)大2例,陳舊性心肌梗死(OMI)1例;心功能Ⅰ級(jí)18例,Ⅱ級(jí)2例,無(wú)Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)的病例;伴隨病變:高血壓12例,高血脂8例,糖尿病9例。B組20例男性13例,女性7例;年齡40歲～68歲(55.3歲±7.4歲);心臟擴(kuò)大1例,OMI3例;心功能Ⅰ級(jí)15例,Ⅱ級(jí)3例,Ⅲ級(jí)2例,無(wú)Ⅳ級(jí)的病例;伴隨病變:高血壓10例,高血脂9例,糖尿病9例。A組和B組在性別、年齡、心臟擴(kuò)大、OMI、心功能分級(jí)、伴隨病變皆大致相仿,具有可比性。選擇我院2001年1月—2008年8月住院的冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者40例,隨機(jī)分為C組(治療組)和D組(對(duì)照組)。C組20例,男性12例,女性8例;年齡42歲～70歲(55.9±9.6歲);變異型心絞痛1例;心臟擴(kuò)大8例,OMI4例;心功能Ⅰ級(jí)5例,Ⅱ級(jí)8例,Ⅲ級(jí)5例,Ⅳ級(jí)2例;伴隨病變:高血壓13例,高血脂10例,糖尿病8例。D組20例,男性10例,女性10例;年齡42歲～71歲(52.6歲±8.8歲);變異型心絞痛1例;心臟擴(kuò)大7例,OMI4例;心功能Ⅰ級(jí)6例,Ⅱ級(jí)8例,Ⅲ級(jí)5例,Ⅳ級(jí)1例;伴隨病變:高血壓13例,高血脂10例,糖尿病8例。C組和D組在性別、年齡、心絞痛類型、心臟擴(kuò)大、OMI、心功能分級(jí)、伴隨病變皆大致相仿,具有可比性。各型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》版1.3般治療和其他治療的比較穩(wěn)定型心絞痛的治療方法,A組口服麝香保心丸(每丸22.5mg)每次2丸,每日3次。B組口服單硝酸異山梨酯緩釋片,每次1片,每日1次。一般治療和其他藥物治療兩組相同。兩組療程均為40d。不穩(wěn)定型心絞痛的治療方法,C組:診斷明確24h后口服麝香保心丸(每丸22.5mg)每次2丸,每日3次。D組:診斷明確24h后口服單硝酸異山梨酯緩釋片,每次1片,每日1次。診斷明確后的最初24h的治療、一般治療和其他藥物治療兩組相同。兩組療程均為40d。1.4常規(guī)心電圖及次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)記錄用藥前后心絞痛發(fā)作頻率、部位、放射程度、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油日消耗量、ST段壓低總和(∑ST)。用藥前后行常規(guī)心電圖及次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)。觀察用藥后不良反應(yīng)。1.5評(píng)估療效的基準(zhǔn)1.5.1心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油日消耗量的比較顯效:同等勞累程度引起心絞痛發(fā)作的次數(shù)減少>80%,硝酸甘油日消耗量減少>80%;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油日消耗量均減少50%～80%;無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油靜息或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同,硝酸甘油日消耗量均減少<50%;加重:心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重,硝酸甘油日消耗量增加。1.5.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效:靜息心電圖恢復(fù)正常,次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量提升2級(jí)(+),改善:靜息心電圖或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降在治療后回升0.15mV以上,但未正常,或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺達(dá)50%以上,或T波由平坦轉(zhuǎn)直立,或運(yùn)動(dòng)耐量提升1級(jí)(+);無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油日消耗量均減少50%～80%或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同;加重:靜息或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段較治療前下降≥0.05mV,主要導(dǎo)聯(lián)T波加深≥50%,或直立T波變?yōu)槠教?或平坦T波變?yōu)榈怪?或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較前運(yùn)動(dòng)耐量下降1級(jí)(+)。1.6統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù)應(yīng)用SAS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。數(shù)值變量資料采用22.1影響心絞痛發(fā)作頻率的因素見表1和表22.2臨床療效(見表3、表4)2.3心電圖的愈合效果見表5和表62.4副作用治療40d后,A組出現(xiàn)2例不良反