全國醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)調(diào)查醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)沒有明顯的優(yōu)劣之分國家食藥總局對各檢驗(yàn)中心進(jìn)行了專業(yè)分工各檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)專長和領(lǐng)域各不相同。企業(yè)根據(jù)自己的產(chǎn)品選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，看該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的受檢項(xiàng)目，包不包括企業(yè)的送檢產(chǎn)品。當(dāng)前國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的、全國比較出名、結(jié)果比較認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分別是：中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、武漢醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。、中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心201月2日，中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所（以下簡稱“中檢院器械所”），主程。構(gòu)委。承擔(dān)全國醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測復(fù)驗(yàn)和技術(shù)檢定的相關(guān)組織工作。承關(guān)療統(tǒng)醫(yī)。根據(jù)上述職責(zé)，中檢院器械所設(shè)置個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：室制組織起草所內(nèi)重要會議領(lǐng)導(dǎo)講話綜合性報告等重要文稿負(fù)責(zé)文秘接待政務(wù)信息、匯承。室化；參與相應(yīng)品種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與標(biāo)定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項(xiàng)。（三）光機(jī)電室負(fù)責(zé)無源醫(yī)用光學(xué)器具有源眼科光學(xué)儀器醫(yī)用激光儀器設(shè)備以及有源機(jī)電類醫(yī)療器械和醫(yī)用軟件等領(lǐng)域的醫(yī)療器械檢驗(yàn)負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作負(fù)責(zé)相應(yīng)品種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與標(biāo)定；開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培訓(xùn)；承辦所交辦的其他事項(xiàng)。（四）體外診斷試劑一室負(fù)責(zé)以非傳染病診斷試劑為主的各種體外診斷試劑的檢驗(yàn)及有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作參與相應(yīng)品種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與標(biāo)定開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員的培訓(xùn)承辦所交辦的其他事項(xiàng)。（五）體外診斷試劑二室負(fù)責(zé)以傳染病診斷試劑為主的各種體外診斷試劑的檢驗(yàn)及有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作參與相應(yīng)品種國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制與標(biāo)定開展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員的培訓(xùn)承辦所交辦的其他事項(xiàng)。（六）標(biāo)準(zhǔn)研究室負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會秘書處的日常工作組織協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制修訂的相關(guān)工作負(fù)責(zé)所內(nèi)相關(guān)科研管理工作；承擔(dān)與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國際合作研究與活動；承辦所交辦的其他事項(xiàng)。、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，簡稱“BI位于北三環(huán)中路號經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員（CN權(quán)的檢驗(yàn)范圍涵蓋：橡領(lǐng)域檢驗(yàn)項(xiàng)目涉及6經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)檢測項(xiàng)目達(dá)6承擔(dān)著授權(quán)范圍委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等檢測任務(wù)；20，成為中國質(zhì)量認(rèn)證中心（C簽約實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)醫(yī)用X。聯(lián)系方式：北三環(huán)中路號院內(nèi)西南角小二樓一層業(yè)務(wù)大廳(100120)、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（以下略稱北大檢驗(yàn)中心）是2000年由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并授權(quán)成立的，是隸屬于北京大學(xué)的差額撥款委托法人事業(yè)單位。北大檢驗(yàn)中心的前身是成立于19的中國醫(yī)療器械工業(yè)公司齒科材料測試室19首次通過原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可，授權(quán)為國家口腔材料質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心；20經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)授為國藥監(jiān)管局北醫(yī)器質(zhì)監(jiān)督驗(yàn)心。主要責(zé)括負(fù)責(zé)全國口腔材料產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)（包括境內(nèi)產(chǎn)品和進(jìn)產(chǎn)品的注檢驗(yàn)）和質(zhì)量監(jiān)檢驗(yàn)工作；責(zé)北京口腔材料品注冊檢和質(zhì)量監(jiān)檢驗(yàn)。北大檢驗(yàn)中心是全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員（SAC/委員單位也是該技術(shù)員會的秘書所在地負(fù)責(zé)國口腔材產(chǎn)品及口科器械設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)制修和歸口管理；負(fù)責(zé)與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（I牙科材料專業(yè)委員會（ISO/T）的對口聯(lián)系，以及對口腔材料際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施總投票決等工作。北大檢驗(yàn)中的承檢能涵蓋了口腔科充材料鑲牙料正畸材種牙材料及用于口腔科修復(fù)治療的各種輔助材料等1類產(chǎn)品的檢測。、上海醫(yī)療器械檢驗(yàn)所上海市醫(yī)療器械檢測（Cm中國合格評定國家認(rèn)可委員會國家食品藥品監(jiān)督管理局及中國質(zhì)量認(rèn)證中心等有關(guān)部門分別審查認(rèn)可的國家級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測指定實(shí)驗(yàn)室，是上海市食品藥品監(jiān)督管理局的直屬單位。有源產(chǎn)品檢測室擁有4平方米的醫(yī)用電氣安全檢測場地和齊全的電氣安全檢測設(shè)備有源：1心腦電、監(jiān)護(hù)設(shè)備頻、射頻設(shè)備外診斷設(shè)備備1大型影象診斷設(shè)備

心臟起搏設(shè)備5微波、短波設(shè)備用超聲設(shè)備1手術(shù)室設(shè)備

物理治療康復(fù)設(shè)備醉和呼吸設(shè)備用光學(xué)設(shè)1液注射設(shè)備1口腔科設(shè)備 1他各類醫(yī)用電氣設(shè)備承：外科骨科手術(shù)器械醫(yī)用口罩、防護(hù)服

射穿刺器械形眼鏡

計(jì)劃生育器械普通診察器械輸液灌注器具 一次性使用醫(yī)療用品及敷料其他無源醫(yī)療器械產(chǎn)品、天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局十個國家檢測中心之一是天津市政府依法成立的具有獨(dú)立法人資格的事業(yè)單位行政隸屬天津市食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局授權(quán)的國家醫(yī)療器械及制藥機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。注冊檢驗(yàn)包括進(jìn)口注冊檢驗(yàn)及企業(yè)各種委托檢驗(yàn)工作；承檢產(chǎn)品由20的1擴(kuò)展到目前的5。承檢范圍涵蓋外科植入物、一次性使用醫(yī)療器械、介入導(dǎo)管及支架、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、別的醫(yī)療器械及各種制藥機(jī)械等產(chǎn)品5種同時還開展了醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性和外科植，特別是外科植入物、物理治療設(shè)備的檢驗(yàn)在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。“天津中心”還設(shè)有全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會SAC/、全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會秘書處（SAC/TC植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會心血管植入物分技術(shù)委員會秘書處（SAC/TC電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會秘書處。（SAC/TC作負(fù)責(zé)國內(nèi)該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作及對口國際ISO/物和矯形器械及IEC治療設(shè)備的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。、濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是國家食品藥品監(jiān)督管理局十個國家檢測中心之一承擔(dān)山東省醫(yī)療器械和藥品包裝的檢測任務(wù)并配合省局承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督和標(biāo)準(zhǔn)化工作。本中心同時又是國家級醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗(yàn)中（國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測中心是由國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會批準(zhǔn)和認(rèn)可的醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。中心主要承擔(dān)全國醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、醫(yī)用高分子材料、生物材料、衛(wèi)生材料、生證驗(yàn)。、廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心）是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬參公管理事業(yè)單位，具有獨(dú)立法人資格，是迄華南地區(qū)唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，同時履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)站的職責(zé)。廣東醫(yī)械所通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國家計(jì)量認(rèn)證和廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)授權(quán)和計(jì)量認(rèn)證，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的國家級醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依法承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)和國家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。同時，也德國TUV的C認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。廣東醫(yī)械所還是廣東省科技成果檢測鑒定機(jī)構(gòu)之一，承檢能力覆蓋各種包裝材料、容器、機(jī)械、化學(xué)、物理、醫(yī)用電子、電氣安全、醫(yī)用材料、生物性能、電磁兼容、超聲、光學(xué)等多個領(lǐng)域。廣東醫(yī)械所下設(shè)包裝材料容器檢驗(yàn)中心是華南地區(qū)最大能力最強(qiáng)的包裝材料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)食品保健食品化妝品藥品醫(yī)療器械等包裝材料容器產(chǎn)品檢驗(yàn)和潔凈（區(qū)的檢驗(yàn)、藥品包裝材料與藥品相溶性的檢驗(yàn)，以及包裝材料容器產(chǎn)品和潔凈室（區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、科研、技術(shù)審評等工作。另外廣東醫(yī)械所還是全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會以及全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會秘書處、驗(yàn)、器、。：（）承擔(dān)全國醫(yī)用體外循環(huán)齒科消毒三大專業(yè)設(shè)計(jì)類醫(yī)療器械產(chǎn)品及全省醫(yī)療器（含包。（）承擔(dān)有關(guān)醫(yī)療器械類新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定檢驗(yàn)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排的有關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)方法。（）。（）承擔(dān)出入境檢驗(yàn)檢疫部門委托的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口商品的檢驗(yàn)，承擔(dān)質(zhì)檢行政部門委托的醫(yī)療器械強(qiáng)制認(rèn)證（3）檢測。、遼寧醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院成立于201月2日。前身是遼寧省醫(yī)療器械研究所第二研究室。該研究室19首次通過原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，授權(quán)為國家醫(yī)用射線機(jī)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。19通過原國家商檢局認(rèn)可，授權(quán)為國家商檢局醫(yī)用射線機(jī)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，對醫(yī)用射線機(jī)進(jìn)行進(jìn)口安全許可制（CC）的產(chǎn)品檢驗(yàn)。19被命名為國家藥品監(jiān)督管理局沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，同年獲得國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會可，為國認(rèn)可驗(yàn)室。20中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)為醫(yī)用射線診斷設(shè)備產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證（CC檢測指定實(shí)驗(yàn)室。20獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局重新認(rèn)可。201月日依據(jù)遼編辦發(fā)[201名為遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院。中心國家醫(yī)用射線機(jī)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心遼寧省藥用包裝材料容器質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站食。斷射線設(shè)備檢測；斷射；；，檢。、杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院（MD）T成立于19，是浙江省食品藥品監(jiān)督管理局的直屬單位,是1。（C量認(rèn)證）4，中國認(rèn)證認(rèn)可委實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CN）：407：597，德國TUV驗(yàn)室認(rèn)可：1項(xiàng)。的室）、騷。醫(yī)用光學(xué)、激光檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在國醫(yī)用光學(xué)和儀器準(zhǔn)化分技術(shù)委員會（SAC/TC，開展國家醫(yī)用光學(xué)和儀器領(lǐng)域開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，光委。全為光輻射安用使相容內(nèi)提價。1、武漢醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心湖北檢驗(yàn)中心國家