產品名稱產品名稱PACS醫(yī)學影像治理軟件型號、規(guī)格Annet構造及組成主要由患者登記模塊、病歷治理模塊、圖像顯示和處理模塊、報告編輯和打印模塊組成?！舶姹咎枺篤2.0〕產品適用范圍/預期用途適用于醫(yī)學影像傳輸、存儲、顯示、治理及診斷報告的編輯、打印。性能指標產品說明要求可用性后，全部軟件功能應是可用、牢靠的。內容性。—產品使用說明書應排解內部的不全都?！a品使用說明中包括的說明應是可測試的或可驗證的。標識和標示軟件通過產品名稱+版本號+產品編號形成唯一標識碼，對其進展標識治理。。軟件的產品使用說明書應指明期望在單一系統(tǒng)上供多個并發(fā)最終用戶能級別上可行的最大并發(fā)最終用戶數(shù)?！不颉秤布．a品說明應陳述是否對運行軟件供給支持。產品說明應陳述是否供給維護。假設供給維護，則產品說明應陳述所提供的維護效勞。功能性陳述〔測試用例、軟件功能測試記錄表〕展現(xiàn)可驗證的依從性證據。產品說明應供給當產品中最終用戶可調用的功能的概述。產品說明應說明全部的關鍵功能。對用戶功能的全部的限制均應加以說明。〔不管是偶然的還是有意的的預防措施時，則產品說明應包含這種信息，確保安全保密性。牢靠性陳述并以書面形式〔測試用例、軟件功能測試記錄表〕展現(xiàn)可驗證的依從性證據。軟件對錯誤操作或輸入的錯誤數(shù)據能給出正確的提示。軟件在錯誤操作時，不會產生數(shù)據喪失。易用性陳述以書面形式〔測試用例、軟件功能測試記錄表〕展現(xiàn)可驗證的依從性證據。文操作界面，錯誤操作賜予中文提示，易于掃瞄查看。得的特地學問。軟件支持鼠標選擇、鍵盤輸入、快捷鍵定位等，易于操作。效率陳述形式〔測試用例、軟件功能測試記錄表〕寫出能夠證明可驗證的依從性證據。維護性陳述產品說明應包含易分析性、易轉變性、穩(wěn)定性、可測試性以及維護性的依〔測試用例、軟件功能測試記錄表〕寫出能夠證明可驗證的依從性證據。產品說明應包括用戶所需的維護信息?？梢浦残躁愂霎a品說明應包含適應性、易安裝性、共存性、易替換性以及可移植性的依〔測試用例、軟件功能測試記錄表〕寫出能夠證明可驗證的依從性證據。產品說明應規(guī)定將軟件投入使用的不同配置或所支持的配置〔〕產品說明應供給安裝規(guī)程信息。使用質量陳述產品說明應包含在規(guī)定的使用周境中要考慮有效性、生產率、安全性以及〔測試用例、軟件功能測試記錄表〕寫出能夠證明可驗證的依從性證據。應給出測試報告的引用文件。用戶文檔集要求完備性的信息。能及最終用戶能調用的全部功能。使用說明書或軟件功能測試記錄表應說明牢靠性特征及其操作。使用說明書或軟件功能測試記錄表應列出所處置的和引起應用系統(tǒng)失條件。使用說明書或軟件功能測試記錄表應給出必要的數(shù)據備份和恢復指南。備的細則信息和參考信息。制。空間。括全部必要的信息。成應用治理職能的信息。1) 少有一處應標識出全部的局部。正確性使用說明書中的全部信息都應是正確的。使用說明書和軟件功能測試記錄表中全部描述都應是沒有歧義的。全都性使用說明書和軟件功能測試記錄表中的各文檔不應自相沖突、相互沖突。使用說明書或軟件功能測試記錄表中術語應是全都的。易理解性被理解和使用。方法清楚易懂。易學性使用說明書中引用了軟件中的界面截圖，模擬人機交互場景，簡潔學習使用。易用性陳述使用說明書和軟件功能測試記錄表中，使用通俗易懂的書面語言，易理解。使用說明書和軟件功能測試記錄表中，應供給清楚的名目構造?？刹僮餍允褂谜f明書應條理清楚，分章節(jié)描述。使用說明書和其他文檔必需供給名目表或索引表。對于不常用的術語和首字母縮略語，使用說明書應加以定義。質量要求軟件功能性換子系統(tǒng)和影像科工作流程治理子系統(tǒng)。. 軟件應具有權限治理功能，供給系統(tǒng)用戶登錄，無權限用戶不允許登錄。2

軟件應具有患者登記功能。供給自動獵取患者的病歷號和檢查號；將患者根本信息和檢查信息保存，并能供給調閱；供給確認同名患者信息，確認患者是初診還是復診；供給刷功能，復位輸入界面的輸入內容；供給掃描申請單功能，掃描患者的紙質申請單，并能與本次檢查關聯(lián)；查看申請單，與本次檢查關聯(lián)調用；系統(tǒng)設置，支持對登記界面中的輸入項開關敏捷設置；獵取預約患者信息，假設有預約到當天的患者，可獵取相關信息。軟件應具有病歷治理功能?；颊卟v列表實現(xiàn)按日期快速查詢，供給當天/昨天/三天/五天。當天返回當天的全部病人信息，昨天返回昨天的全部病人信息，三天返回三天內的全部病人信息，五天返回五天內的全部病人信息；患者病歷列表實現(xiàn)未報告病歷快速查詢，返回7天內全部未報告的病歷；患者病歷列表實現(xiàn)關鍵項的快速查詢，包含按設備、姓名、檢查號查詢；查詢；其他設備關聯(lián)檢查；已審核、已打印等；患者病歷列表供給病歷編輯，支持病歷中的內容修改；患者病歷列表供給刪除檢查功能，但刪除患者尚未有圖才能實現(xiàn)；病人信息和圖像的調用。在消滅歸檔錯誤時使用；在消滅歸檔錯誤時使用；軟件應具有圖像歸檔功能。供給對多種類型圖像的DICOM接收功能，包括CT、MR、DR、CR、DSA、US等等；供給對接收圖像的自動歸檔功能，圖像自動與登記患者信息匹配；工拖動和合并拆分等功能，確保數(shù)據的準確性；軟件應具有圖像顯示和處理功能。圖像載入和顯示，供給圖像窗口分割功能，設置圖像的顯示排列方式；圖像載入和顯示，供給自動載入和手工載入，將圖像顯示在顯示區(qū)域；圖像載入和顯示，在圖像顯示區(qū)域可選擇或隱蔽圖像相關信息；圖像載入和顯示，供給在圖像顯示區(qū)域去除顯示的功能；的圖像；圖像調窗，供給滑動鼠標右鍵，實現(xiàn)圖像窗寬窗位的調整；圖像調窗，供給通過直方圖調整，到達窗寬窗位調整的效果；的效果；的最正確窗值；圖像大小調整，供給無級窗放功能，支持圖像放大、縮小；圖像大小調整，供給放大鏡功能，將感興趣區(qū)域固定倍率放大；圖像大小調整，支持全幅顯示，圖像區(qū)域只顯示單幅圖像；內滿幅顯示；圖像移動和翻轉，供給圖像移動功能，拖動圖像至感興趣區(qū)域；針旋轉；圖像測量，供給點測量，返回某一的CT值〔或灰度值〕和坐標；圖像測量，供給長度測量，返回測量直線的長度，單位為mm；圖像測量，供給角度測量，返回測量角度的度數(shù)；圖像測量，供給面積測試，返回測量矩形、橢圓或任意外形的面積；等等；動態(tài)圖像播放和處理，供給播放掌握。包括“播放”、“暫停播放”、“加速”；減影效果，用戶可自定義蒙片；數(shù)字減影顯示；圖像處理，供給偽彩功能，以多種偽彩編碼方式顯示灰階圖像；理；理；法處理；多維圖像，以實現(xiàn)多角度直觀觀看；法處理；圖像處理，對圖像進展負片顯示；圖像處理，供給伽馬校正功能，依據所選的伽馬曲線來調整圖像；原始狀態(tài)；板中，保存將指定圖像或指定序列，依據指定格式存儲到指定位置；軟件應具有報告編輯和打印功能。編輯報告，供給文字輸入，輸入圖像描述和診斷結論等。斷結論，快速完成報告；編輯報告，供給患者具體信息查看，查看更多的相關患者信息；編輯報告，提交保存診斷報告；報告圖像排版，供給選擇報告中需要圖像的數(shù)目；報告圖像排版，選取打印的圖像，圖像數(shù)需與選圖數(shù)一樣；報告圖像排版，供給圖文報告，將選圖和報告都提交保存；審核報告，調閱已報告未審核的患者，支持對其編輯、修改；審核報告，對編輯、修改的內容支持提交保存； 10)報告預覽打印，供給預覽圖文報告功能，預覽打印效果； 11)報告預覽打印，供給報告格式設置，對文字的格式、顏色等支持修改；12)報告預覽打印，供給報告打印功能，在打印機上輸出圖文并茂的報告；13)修改日志，供給日志記錄功能，追溯查看每份報告的全部歷史修改記4)查看過往病歷，供給顯示過往病歷列表，顯示該患者過往檢查的列表；軟件應具有系統(tǒng)設置功能。戶名、密碼，軟件可訪問到患者信息；問到患者圖像；軟件應具有關閉程序功能。供給修改密碼功能，各用戶應能自由修改登記用戶的密碼；供給重登錄功能，在需更換用戶又不退出系統(tǒng)時使用；電源，關閉全部程序并關機。牢靠性軟件必需依據使用說明書和軟件功能測試記錄表的牢靠性特征來運行。全都。不應喪失數(shù)據。軟件應識別違反句法條件的輸入，并且不應作為許可的輸入加以處理。易用性有關軟件執(zhí)行的各種問題、消息和結果都應是易理解的。軟件出錯消息應指明如何改正過失或要報告過失向誰聯(lián)系。形輸出，或以易聽的音頻輸出出自軟件的消息應設計成使最終用戶易于理解的形式。屏幕輸入格式、報表和其他輸出對用戶來說應是清楚且易理解的。明顯警告，并且在這種命令執(zhí)行前要求確認。習如何使用某一功能。用戶應被告知。軟件執(zhí)行文件應帶有清楚的產品標識。效率應符合產品說明中有關效率的陳述。維護性應符合產品說明中有關維護性的陳述?？梢浦残约僭O用戶能夠實施安裝，遵循安裝文檔中的信息應能成功的安裝軟件。支持平臺和系統(tǒng)加以驗證。當用戶能夠實施安裝、且該軟件對以安裝的任何部件具有任何的共存性的約束時，則這種約束應在安裝前予以陳述。軟件應向用戶供給移去或卸載全部已安裝的部件的方法。使用質量應符合產品說明有有關使用質量的陳述。測試文檔集要求一般要求目的中固定的要求的符合性。其中包含允許作這種證明的全部元素。全都性測試文檔集中的每個文檔所包含的信息應是正確的并且是可驗證的。集沖突。內容要求測試文檔集一般應包含：測試打算；測試說明；c〕測試結果〔報告〕。題及其標示符。測試文檔集中的每個文檔都應包括：標題；單一的標示符〔引用、版本號、公布日期〕；修改歷史，或說明該文檔演化的任何其他元素；目次或對內容的說明；該文檔正文中引用的文檔的標示符；有關作者和審查者的信息；術語表。測試文檔集可由一個文檔或多個文檔組成。測試打算要求方法2.3中所提及的每個質量特性均應經測試用例測試。2.3中所提及的每個質量特性至少應經一個測試用例測試。均應經測試用例測試。用戶文檔集說明的每個功能至少應經一個測試用例測試。測試用例應能證明軟件與用戶文檔集中的陳述的符合性當產品說明中提及需求文檔時，這些文檔應經測試用例測試。應指明選作測試用例設計根底的功能分解級別。應指明測試用例的設計方法。全部安裝規(guī)程均應經測試用例測試。在產品說明和用戶文檔集中指明的全部操作限制均應經測試用例測試。對所標示的違法句法條件的輸入應經測試用例測試。試不應局限于這些例如。2.3中的任何要求不適用時，則應說明理由。‐失敗準則準則。測試環(huán)境測試打算應標示執(zhí)行測試用例所必要的工具。2.4.2.3進度測試打算應規(guī)定每個測試活動和測試里程碑的進度。測試說明要求測試用例說明對每個測試用例的說明均應包括：其測試目標；唯一性標示符；測試的輸入數(shù)據和測試邊界；具體實施步驟；系統(tǒng)的預期行為；測試用例的預期輸出；辭退解釋的準則；用于判定測試用例確實定和否認結果的準則。其他測試條件測試規(guī)程測試規(guī)程包括：測試預備；開頭和執(zhí)行測試所必需的動作；記錄測試結果所必需的動作；停頓和最終重啟動測試的條件和動作。為供給測試的可重復性和可再現(xiàn)性，測試規(guī)程應足夠具體。試的規(guī)程。測試結果要求執(zhí)行報告執(zhí)行報告應包括測試用例的結果的全部匯總。對于每個測試用例，執(zhí)行報告均應包括以下內容：測試用例的標示符；b〕測試執(zhí)行日期；實施測試的人員姓名和職責；覺察的特別狀況清單；對于每一特別狀況，要引用相應的一場狀況報告。特別狀況報告括訂正狀況和通過再測試的驗證狀況。對于每個特別狀況，一場狀況報告的說明性局部應包括的如下內容：特別狀況的標示符；b〕軟件的標示符；特別狀況說明；測試用例中特別狀況發(fā)生點