2023《藥品網絡銷售監(jiān)管理辦法》培訓考試您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[填空題]*_________________________________一、不定項選擇題：(每小題4分，共80分)1、主管全國藥品網絡銷售監(jiān)督管理工作的是（）[單選題]*A、國家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)B、省藥品監(jiān)督管理局C、市場監(jiān)督管理局D、國家市場監(jiān)督管理局2、從事藥品網絡銷售的企業(yè)包括（）*A、藥品生產企業(yè)B、藥品經營企業(yè)(正確答案)C、藥品上市許可持有人(正確答案)D、醫(yī)療機構3、不能在網絡上銷售的藥品有（）*A、疫苗(正確答案)B、麻精藥品(正確答案)C、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)D、血液制品(正確答案)4、藥品網絡零售企業(yè)向個人銷售藥品時，哪些說法正確（）*A、無需取得藥品零售資質B、不得向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。(正確答案)C、銷售處方藥時應實行實名制(正確答案)D、按照規(guī)定出具銷售憑證(正確答案)5、藥品網絡銷售企業(yè)應建立并實施的制度包括（）*A、藥品安全質量管理制度(正確答案)B、藥品追溯管理制度(正確答案)C、藥品儲存配送管理制度(正確答案)D、不合格藥品管理制度(正確答案)6、藥品網絡銷售企業(yè)應向（）報告企業(yè)名稱、域名、IP地址等信息[單選題]*A、市場監(jiān)督管理部門B、藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)C、公安部門D、網絡電信管理部門7、藥品網絡銷售第三方平臺的描述正確的是（）*A、建立藥品質量安全管理機構(正確答案)B、配備藥學技術人員(正確答案)C、向平臺所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案D、審核入駐的藥品網絡銷售企業(yè)資質(正確答案)8、藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法的實施日期為（）[單選題]*A、2022年10月01日B、2022年11月01日C、2022年12月01日(正確答案)D、2023年01月01日9、藥品監(jiān)督管理部門對藥品網絡銷售企業(yè)進行檢查的措施包括（）*A、現(xiàn)場檢查(正確答案)B、無需詢問有關人員，了解相關情況C、復制交易數據等(正確答案)D、依法采取查封、扣押措施(正確答案)10、網絡銷售國家實行特殊管理的藥品的處罰措施包括（）*A、有規(guī)定的按規(guī)定處罰(正確答案)B、無規(guī)定的，責令整改，處1-5萬處罰C、情節(jié)嚴重的，處5-10處罰D、造成危害后果的，處10-20萬處罰(正確答案)11、藥品網絡銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得（）的藥品。[單選題]*A、專利證書B、藥品注冊證書(正確答案)C、持有注冊商標D、代理權12、藥品網絡銷售企業(yè)應當向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網站名稱、應用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產許可證或者藥品經營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應當在（）個工作日內報告。[單選題]*A、3B、6C、7D、10(正確答案)13、藥品網絡銷售企業(yè)應當完整保存供貨企業(yè)()、電子交易等記錄。[單選題]*A、資質文件(正確答案)B、營業(yè)執(zhí)照C、企業(yè)年報D、納稅證明14、中藥飲片生產企業(yè)銷售其生產的中藥飲片，應當履行()相關義務。[單選題]*A、生產企業(yè)B、經營企業(yè)C、藥品上市許可持有人(正確答案)D、藥品安全15、藥品網絡銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，應當向所在地()報告。[單選題]*A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、省級市場監(jiān)管管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)D、市級市場監(jiān)管管理部門16、藥品網絡銷售企業(yè)應當在網站首頁或者經營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示其（）信息。*A、藥品生產證(正確答案)B、藥品經營許可證(正確答案)C、稅務開票信息D、一般納稅人證明17、銷售處方藥的藥品網絡零售企業(yè)還應當保存處方、在線藥學服務等記錄。相關記錄保存期限不少于（）年，且不少于藥品有效期滿后1年。[單選題]*A、5(正確答案)B、2C、1D、318、對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門應當根據監(jiān)督檢查情況，對藥品網絡銷售企業(yè)或者第三方平臺等采取哪些措施（）*A、告誡(正確答案)B、限期整改(正確答案)C、暫停生產、銷售、使用、進口(正確答案)D、約談(正確答案)19、藥品網絡銷售企業(yè)未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網站名稱、應用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產許可證或者藥品經營許可證等信息的可處以下列哪種措施。（）*A、責令限期改正(正確答案)B、1萬元以上3萬元以下罰款(正確答案)C、約談(正確答案)D、告誡(正確答案)20、藥品網絡銷售企業(yè)的經營應當遵守哪些法定條件（）*A、隨意經營B、經過批準的經營方式(正確答案)C、經過批準的經營范圍(正確答案)D、只允許經營藥品二、判斷題：(每小題2分，共20分)1、市縣級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品零售企業(yè)網絡銷售藥品活動的管理。[判斷題]*對(正確答案)錯2、本《辦法》適用于中華人民共和國境外從事藥品網絡銷售的企業(yè)。[判斷題]*對錯(正確答案)3、從事藥品網絡銷售應當遵守藥品法律、法規(guī)，依法誠信經營。[判斷題]*對(正確答案)錯4、藥品網絡零售企業(yè)應當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并按規(guī)定進行處方審核。[判斷題]*對(正確答案)錯5、藥品網絡零售企業(yè)應當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示。[判斷題]*對(正確答案)錯6、藥品網絡零售企業(yè)委托配送的，應當對受托企業(yè)的質量管理體系進行審核，不需與受托企業(yè)簽訂質量協(xié)議。[判斷題]*對錯(正確答案)7、藥品網絡零售企業(yè)還應當保存處方等記錄，相關記錄保存期限不少于1年。[判斷題]*對錯(正確答案)8、第三方平臺應當在其網站首頁或者從事藥品經營活動的主頁面顯著位置