UNIVERSITYOFSOUTHCHINA年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)UNIVERSITYOFSOUTHCHINA1市半大享UNIVERSITYOFSOUTHCHINA1/概述2設(shè)計(jì)指導(dǎo)目錄3地紅霉素的合成生產(chǎn)工藝選擇市半大享2市半大享UNIVERSITYOFSOUTHCHINA物料衡算6設(shè)備選型目錄車間布置設(shè)計(jì)8制藥潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)市半大享3概述UNIVERSITYOFSOUTHCHINA1.1地紅霉素簡介地紅霉素是一種新的第二代十四元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素是紅霉素C-9和C-11位衍生物,它是紅霉胺的前藥,地紅霉素穩(wěn)定性好,克服了其他紅霉素類衍生物因胃酸破壞而失活的缺點(diǎn),所以其口服劑型可用腸溶片。與紅霉素相比,地紅霉素具有良好的藥代動力學(xué)性能及抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、半衰期長及作用時(shí)間長、組織親和力高、胄腸副作用小等特點(diǎn)性狀:白色或類白色結(jié)晶性粉未;無臭,味苦;微有引濕性。概述412地紅霉素的優(yōu)勢UNIVERSITYOFSOUTHCHINA地紅霉素在臨床上主要用于治療呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)以及皮膚軟組織感染,與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素比較,地紅霉素最大的優(yōu)點(diǎn)是良好的藥代動力學(xué)性能以及具有良好的組織分布,在組織中的濃度高、半衰期長,抗菌活性和抗菌譜相似并對酸穩(wěn)定每天只需一次給藥,療效就可以維持24小時(shí),在很大程度上方便了患者。安全度高,副作用少。地紅霉素在體內(nèi)水解的代謝產(chǎn)物是具有生物活性的紅霉素胺。代謝物在體內(nèi)通過膽汁排出,幾乎不經(jīng)過肝腎。12地紅霉素的優(yōu)勢513地紅霉素給藥劑量及途徑UNIVERSITYOFSOUTHCHINA(1)劑量:12歲以上的上、下呼吸道感染或軟組織感染患者使用地紅霉素的常用劑量為每天一次500mg。臨床試驗(yàn)表明,群體獲得性下呼吸道感染或皮膚軟組織感染服用地紅霉素5或7天見效;但B一溶血鏈球菌引起的扁桃體炎需至少給藥10天以減少復(fù)發(fā)率,風(fēng)濕熱綜合癥輕度或中度肝、膽、腎損傷者不必調(diào)整地紅霉素劑量。(2)途徑:地紅霉素可一日一次給藥且劑型為口服腸溶片13地紅霉素給藥劑量及途徑614腸溶片簡介UNIVERSITYOFSOUTHCHINA腸溶衣特點(diǎn):其衣膜耐胃酸,進(jìn)入腸部某部位后能迅速崩解并釋放內(nèi)容物,從而發(fā)揮藥效。腸溶聚合物的作用機(jī)制是其在不同的pH介質(zhì)中溶解度不同。腸溶衣屬延遲釋放劑型其目的主要是:1.避免藥物受到胃內(nèi)酶類或胃酸的破壞;2.避免對胃黏膜產(chǎn)生刺激,引起惡心、嘔吐等不良反應(yīng);3.將藥物傳遞至腸部局部部位發(fā)揮作用4.延遲釋放5.將主要由小腸吸收的藥物的生物利用度盡可能以最高濃度傳遞至該部位14腸溶片簡介7二設(shè)計(jì)指導(dǎo)⑥有身UNIVERSITYOFSOUTHCHINA21設(shè)計(jì)思想本設(shè)計(jì)為年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片(規(guī)格皿g/片)的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。初步地掌握腸溶片劑生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)的一般程序和方法,使其具有一定的設(shè)計(jì)能力,根據(jù)本設(shè)計(jì)的工藝要求及產(chǎn)量確定該藥廠的生產(chǎn)規(guī)模和各種條件。22設(shè)計(jì)原則各專業(yè)方面的設(shè)計(jì)原則,如工藝路線的選擇,設(shè)備的選型和材質(zhì)的選用。一般來說,總的實(shí)際原則是安全性、經(jīng)濟(jì)性環(huán)保性和可行性。除此之外,應(yīng)符合G妞P規(guī)范。二設(shè)計(jì)指導(dǎo)⑥有身823設(shè)計(jì)目的和意義UNIVERSITYOFSOUTHCHINA地紅霉素有良好的療效和安全性,合理設(shè)計(jì)出地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝路線具有十分重要的意義①本設(shè)計(jì)的目的是模擬藥廠的生產(chǎn)過程,并對其工藝流程經(jīng)行分析。根據(jù)本設(shè)計(jì)的工藝要求及產(chǎn)量確定該藥廠的生產(chǎn)規(guī)模和各種條件。②由于本設(shè)計(jì)是一種假定的設(shè)計(jì),所以在實(shí)際中所涉及到的廠址選擇、車間原料供應(yīng)、水電供應(yīng)、以及設(shè)計(jì)階段的規(guī)定等均從略。23設(shè)計(jì)目的和意義9三.地紅霉素的合成UNIVERSITYOFSOUTHCHINA地紅霉素的合成主要有以下幾步1紅霉素胺的合成22(2甲氧基乙氧基)乙醛及其縮的合成3地紅霉素的合成地紅霉素可由紅霉素胺與2-(2-甲氧基乙氧基)乙醛經(jīng)水解及縮合兩部反應(yīng)制備而成,其產(chǎn)率可達(dá)80%。在此反應(yīng)中應(yīng)控制反應(yīng)條件及影響反應(yīng)的因素,且兩步反應(yīng)在一個(gè)反應(yīng)器內(nèi)進(jìn)行三.地紅霉素的合成10年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件11年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件12年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件13年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件14年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件15年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件16年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件17年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件18年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件19年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶片的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)論文答辯課件20年產(chǎn)5800萬片地紅霉素腸溶