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文檔簡(jiǎn)介
化裝品生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度化裝品生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度
目錄
一、車間環(huán)境清洗消毒程序……………………...二、潔凈廠房管理度
...........................................................................................三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管度
....................................................................................四、個(gè)人衛(wèi)生管理制度
........................................................................................五、工作服管理制度………………
六、清場(chǎng)清潔管理制度
........................................................................................七、清洗消毒管理制度
.......................................................................................八、人員出入車間管理制度
.................................................................................
九、物料進(jìn)入車間管理制度
................................................................................
十、紫外線燈使用常識(shí)及注意事項(xiàng)………一一、車間環(huán)境清洗消毒程序
1、目標(biāo):
為了確保生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量衛(wèi)生規(guī)范要求,特制訂本衛(wèi)生制度。
2、適用范圍:本制度適適用于車間清洗消毒工作管理。
3、責(zé)任部門:
廣州香枝化裝品有限企業(yè)生產(chǎn)部
4、工作內(nèi)容:4.1
現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生
4.1.1天天用潔凈抹布擦凈全部生產(chǎn)線、墻壁,隨時(shí)保持地面衛(wèi)生;每七天六下班前用清洗劑刷洗地面和墻壁,然后用抹布抹干;每個(gè)月一次對(duì)天花進(jìn)行清擦清潔。保持地面、墻壁、車間天花、潔凈、干燥,無雜物、灰塵、積水、油漬及微生物污染跡象,破壞處要及時(shí)通報(bào)維修。
4.1.2天天用潔凈抹布擦凈工作區(qū)域全部設(shè)施,如:門、窗、風(fēng)扇、燈等,應(yīng)保持其潔凈、整齊、干燥;玻璃明亮無灰塵、水漬、破損。
4.1.3隨時(shí)保持下水道系統(tǒng)通暢,天天清理下水道和地漏,并用0.2%漂白粉消毒液消毒處理;全部廢棄物應(yīng)投入垃圾桶,工作區(qū)域內(nèi)垃圾桶要封閉、無滲漏、有顯著標(biāo)志。
4.1.4關(guān)鍵區(qū)域推拉門軌道每日清洗潔凈,用毛巾將水吸出,并用消毒液消毒。
4.1.5生產(chǎn)過程中或維護(hù)保養(yǎng)后及時(shí)對(duì)地面、輸送帶、設(shè)備上污漬進(jìn)行清理,并用潔凈抹布擦拭設(shè)備外表面、上部結(jié)構(gòu),隨時(shí)保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。
4.2
設(shè)備實(shí)施消毒
4.2.1生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行衛(wèi)生清掃與清理,先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液對(duì)地面進(jìn)行撥撒消毒,打開紫外燈,關(guān)閉排風(fēng)扇和門窗,使車間處于密閉狀態(tài),用環(huán)境用4000PPm二氧化氯進(jìn)行熏蒸3-5小時(shí)。
4.2.3中間清洗階段,打開無菌灌裝間進(jìn)排風(fēng)進(jìn)行換氣,待關(guān)閉緊排風(fēng)后,50g/L二氧化氯噴霧10分鐘后消毒,再繼續(xù)生產(chǎn)?;蝾A(yù)殺菌階段或用50g/L氧化氯噴霧10分鐘。二、潔凈廠房管理制度
1、
目標(biāo)
為使?jié)崈魪S房符合GMP管理要求,特制訂本制度。
2、
主要內(nèi)容及適用范圍
本制度要求了對(duì)影響潔凈廠房潔凈度諸原因管理要求。本制度適適用于廣州香枝化裝品有限企業(yè)潔凈區(qū)管理。
3、
概念
潔凈區(qū):空氣懸浮粒子濃度受控限定空間。(采取凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其它控制方法控制潔凈度空間)
潔凈度:以單位體積空氣某粒徑粒子數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。
人體凈化間:人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化房間。(二次更衣室)
物料凈化間:物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化房間。(包材暫存間、殺菌通道)
傳遞窗:在潔凈室隔墻上設(shè)置傳遞物料很工器具開口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟窗扇。
潔凈工作服:為把工作人員產(chǎn)生粒子限制在最小程度所使用發(fā)塵量少潔凈服裝。
4、
潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施管理
4.1向潔凈區(qū)供風(fēng)凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有專員安裝《凈化空調(diào)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行操作。
4.2依照加工廠實(shí)際情況,定時(shí)清洗初效、中效過濾器,定時(shí)更換高效過濾器。做好清洗、更換統(tǒng)計(jì)。
4.3依照潔凈區(qū)溫濕度、壓差等實(shí)際測(cè)量值調(diào)整空調(diào)實(shí)施,確保潔凈區(qū)溫濕度、壓差等指標(biāo)在要求范圍內(nèi)。
5、
潔凈區(qū)清場(chǎng)清潔
5.1
班前清場(chǎng)清潔工作
⑴
檢驗(yàn)上一班次清場(chǎng)、清潔效果。
⑵
對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒,保持潔凈完好。
⑶
天天需清潔、消毒:固定設(shè)備、設(shè)施、工器具外表面;1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面;接觸產(chǎn)品工器具。
⑷
每七天需清潔、消毒:可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具內(nèi)表面;墻壁內(nèi)表面全部。
⑸
每個(gè)月需清潔、消毒:屋頂。
⑹
如上一班次有剩下物料,核實(shí)數(shù)量后依照本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。
5.2班后清場(chǎng)、清潔工作
⑴
對(duì)落地粉進(jìn)行搜集,裝袋后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。
⑵
整理包裝膜及半成品內(nèi)包裝材料,捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。
⑶
用專用潔具對(duì)潔凈區(qū)1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。
⑷
將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗潔凈,按安置管理要求放置于各自存放區(qū)域。
⑸
對(duì)未使用完包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱,用膠帶封口后放置于包材存放區(qū),正確標(biāo)識(shí)。
⑹
如有剩下物料,核實(shí)數(shù)量后統(tǒng)計(jì)、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。
⑺
在下水道口放消毒劑。
6、
潔凈區(qū)清潔工具管理
6.1
清潔區(qū)用使用專用清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用,不得拿出清潔區(qū)。
6.2專用潔具應(yīng)保持清潔。
6.3專用潔具不用時(shí)應(yīng)定置掛放于潔凈區(qū)潔具存放間內(nèi)。
7、
潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施管理
7.1
潔凈區(qū)應(yīng)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。7.2洗手消毒設(shè)施應(yīng)設(shè)專員管理并保持其清潔。
7.3
應(yīng)保持洗手消毒設(shè)施完好,可供正常使用。及時(shí)更換、添加消毒液,確保消毒液濃度。
8、
進(jìn)入潔凈區(qū)人管理
8.1
進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)符合《人員健康管理制度》中要求人員健康要求要求。潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)同意人員進(jìn)入(停產(chǎn)檢修除外)。
8.2
進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)在公共更衣室進(jìn)行一次更衣。更換準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)工作服,換過渡鞋后,經(jīng)車間走廊抵達(dá)潔凈區(qū)人流入口處。
8.3
進(jìn)入潔凈區(qū)二次更衣室,進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序:
8.3.1
脫準(zhǔn)清潔區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。
8.3.2
坐在鞋柜上脫過渡鞋,放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。8.3.3
穿潔凈區(qū)工作鞋。
8.3.4
洗手規(guī)范步驟:8.3.4.1挽起衣袖;8.3.4.2用水濕潤(rùn)雙手,使用適量肥皂或洗手液;8.3.4.3雙手交叉揉擦至產(chǎn)生泡沫,清潔手掌、手背、每一根手指和手指間;8.3.4.4除去手部油污、剔除指甲污穢;8.3.4.5用大量流動(dòng)純凈水沖盡泡沫上附著全部污垢、皮屑和細(xì)菌;8.3.4.6仔細(xì)檢驗(yàn)雙手各部位,并對(duì)可能遺留污漬重新洗滌;8.3.4.7將手吹干。8.3.5
從消毒柜中取出口罩和潔凈工作服。
8.3.6
戴口罩---穿潔凈工作服(潔凈服為上下身連體式)。著潔凈工作服應(yīng)將全部系帶系好,頭發(fā)、個(gè)人衣服不外露、脫出。
8.3.7
手消毒。
用手消毒液對(duì)手(潔凈服外暴露全部部分)進(jìn)行噴灑消毒,風(fēng)干后進(jìn)入潔凈區(qū)。
8.4
維修、品控、管理等其它人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)按照4.1、4.2、4.3要求進(jìn)行更衣(潔凈服為上下身分體式)、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。
8.5
潔凈區(qū)人員在以下情況下需重新進(jìn)行洗手消毒:進(jìn)入潔凈區(qū)之前;接觸未消毒物品后;從事生產(chǎn)操作2小時(shí)。
8.6
離開潔凈區(qū)按照4.3逆程序進(jìn)行。對(duì)換下潔凈服應(yīng)折疊后放置于消毒柜中。
9、
潔凈工作服管理
9.1
潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時(shí)穿著,一律不準(zhǔn)穿出潔凈區(qū)或穿做它用。
9.2
工作時(shí)應(yīng)注意保持潔凈服潔凈,不準(zhǔn)躺臥或做其它可能造成潔凈服污染活動(dòng)。因?yàn)閭€(gè)人原因造成嚴(yán)重污染或損壞者,由本人負(fù)責(zé)洗滌或賠償。
9.3
加工廠設(shè)專員負(fù)責(zé)潔凈服洗滌、烘干、收管。潔凈服每穿三個(gè)班次清洗一次,建立清洗統(tǒng)計(jì)。
9.4
潔凈服清洗存放要求:
9.4.1
潔凈服應(yīng)由專員負(fù)責(zé)管理,定時(shí)收取。
9.4.2
設(shè)專用洗衣機(jī)對(duì)潔凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒,專用洗衣機(jī)不得洗滌其它衣物。
9.5
潔凈服清洗消毒程序:
9.5.1
用溫水加洗滌劑按照洗衣機(jī)額定容量對(duì)潔凈服進(jìn)行洗滌、烘干。
9.5.2
將烘干潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。潔凈服不得與普通工作服混放。當(dāng)班使用潔凈服應(yīng)提前兩小時(shí)放入消毒柜中消毒待用。
9.5.3
應(yīng)隨時(shí)清理潔凈服專用洗衣機(jī)和存衣柜,保持潔凈衛(wèi)生。
9.5.4
各班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理本班潔凈服,預(yù)防亂穿、損壞或丟失。
10、進(jìn)入潔凈區(qū)物料管理
10.1
包材進(jìn)入程序
10.1.1
包材在指定地點(diǎn)脫去外包紙箱后,用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝外表面進(jìn)行擦拭。
10.1.2
經(jīng)過專遞窗送入包材暫存間或經(jīng)過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。包材暫存間存放包材量不得超出一個(gè)班次使用量。經(jīng)過殺菌通道送入潔凈區(qū)包材暫存量不超出5卷。
10.1.3
操作工從包材暫存處提取所用包材。
10.2
半成品進(jìn)入程序
10.2.1
半成品原料在指定地點(diǎn)脫去外包編制袋后,用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝外表面進(jìn)行擦拭。
10.2.2
經(jīng)過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。半成品原料在潔凈區(qū)暫存量不易過多,傳送速度應(yīng)略高于包裝機(jī)上料速度。
10.2.3
操作工從半成品暫存處提取半成品包裝。
11、設(shè)備、設(shè)施、工器具管理
11.1
潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)配置專用維修工具。專用維修工具只限在潔凈區(qū)內(nèi)使用,不得拿出清潔區(qū)。
11.2
專用維修工具在使用前、后應(yīng)進(jìn)行清潔,用消毒液擦拭消毒。
11.3
專用維修工具不使用時(shí)應(yīng)存放于工具箱內(nèi)。
11.4
遇特殊情況需用其它設(shè)備、設(shè)施、工器具時(shí),應(yīng)對(duì)其表面進(jìn)行清潔,用消毒液擦拭消毒后從送入潔凈區(qū)使用。
11.5
潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)施如有損壞,及時(shí)進(jìn)行修補(bǔ),使其符合要求。
12、環(huán)境監(jiān)測(cè)
12.1
對(duì)潔凈區(qū)溫度、濕度、壓差、潔凈度等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。
12.2
由潔凈區(qū)操作工負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)溫度、濕度、壓差進(jìn)行檢測(cè)統(tǒng)計(jì),每4小時(shí)統(tǒng)計(jì)一次。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào),有班長(zhǎng)于空調(diào)整組聯(lián)絡(luò)調(diào)整。潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在13-26℃;濕度應(yīng)控制在<65%
;潔凈區(qū)對(duì)各功效間壓差應(yīng)大于5Pa,個(gè)功效間對(duì)外界壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈區(qū)對(duì)外界壓差應(yīng)大于10Pa。
12.3
由質(zhì)量部對(duì)潔凈區(qū)微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),天天一次(檢驗(yàn)按《潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行)。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào),由班長(zhǎng)組織采取整改方法。 清潔區(qū)空氣潔凈度對(duì)照表潔凈度級(jí)別≥0.5um塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)(沉降數(shù)Ⅲ)100000級(jí)35000010300000級(jí)10500001512.4
由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每六個(gè)月請(qǐng)潔凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門對(duì)潔凈區(qū)潔凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn),出具檢測(cè)匯報(bào)。
13、監(jiān)督檢驗(yàn)
13.1
對(duì)本制度執(zhí)行情況進(jìn)行分級(jí)監(jiān)督檢驗(yàn)。
13.2
由班組長(zhǎng)對(duì)本制度各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合立刻給予糾正。
13.3
生產(chǎn)部對(duì)本制度執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正,統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。三、潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度
1、
目標(biāo):
為使?jié)崈羯a(chǎn)區(qū)衛(wèi)生符合GMP要求,特制訂本制度。
2、
適用范圍:
本制度適適用于廣州香枝化裝品有限企業(yè)生產(chǎn)車間潔凈生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理。
3、
責(zé)任部門:
生產(chǎn)部
4、
內(nèi)容:
4.1
衛(wèi)生管理
4.1.1
設(shè)有衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組及專(兼)職衛(wèi)生管理員。
4.1.2
有職員健康檔案。
4.1.3
有衛(wèi)生管理制度及考評(píng)細(xì)則。
4.1.4
衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)小組依照考評(píng)細(xì)則組織檢驗(yàn),有統(tǒng)計(jì)。
4.2
潔凈生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理
概念:
潔凈區(qū):空氣懸浮粒子濃度受控限定空間。(采取凈化空調(diào)系統(tǒng)供風(fēng)、采取其它控制方法控制潔凈度空間)
潔凈度:以單位體積空氣某粒徑粒子數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。
人體凈化間:人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化房間。(二次更衣室)
物料凈化間:物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程度進(jìn)行凈化房間。(包材暫存間、殺菌通道)
傳遞窗:在潔凈室隔墻上設(shè)置傳遞物料很工器具開口。兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟窗扇。
潔凈工作服:為把工作人員產(chǎn)生粒子限制在最小程度所使用發(fā)塵量少潔凈服裝。
4.2.1
潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具管理
4.2.1.1
潔凈區(qū)內(nèi)配置專用維修工具。專用維修工具只限定在潔凈區(qū)內(nèi)使用,不得拿出清潔區(qū)。
4.2.1.2
專用維修工具在使用前、后進(jìn)行清潔,用消毒液擦拭消毒。
4.2.1.3
專用維修工具不使用時(shí)存放于專用工具箱內(nèi)。
4.2.1.4
遇特殊情況需用其它設(shè)備、設(shè)施、工器具時(shí),須對(duì)其表面進(jìn)行清潔,用消毒液擦拭消毒后從送入潔凈區(qū)使用。
4.2.2
潔凈區(qū)清潔工具管理
4.2.2.1
清潔區(qū)使用專用清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用,不得拿出清潔區(qū)。
4.2.2.2
專用潔具在潔具存放間洗滌,并保持清潔。
4.2.2.3
專用潔具不用時(shí)定置掛放于潔凈區(qū)潔具存放間內(nèi)。
4.2.3
潔凈區(qū)洗手消毒設(shè)施管理
4.2.3.1
潔凈區(qū)配置非手動(dòng)洗手消毒設(shè)施。
4.2.3.2
洗手消毒設(shè)施設(shè)專員管理并保持其清潔。
4.2.3.3
保持洗手消毒設(shè)施完好,可供正常使用。及時(shí)更換、添加消毒液,確保消毒液濃度。
4.2.4
潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)
4.2.4.1
對(duì)潔凈區(qū)溫度、濕度、壓差、潔凈度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
4.2.4.2
由潔凈區(qū)操作工負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)溫度、濕度、壓差進(jìn)行監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì),每4小時(shí)統(tǒng)計(jì)一次。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào),由班長(zhǎng)于空調(diào)機(jī)組聯(lián)絡(luò)調(diào)整。潔凈區(qū)溫度為13-26℃;濕度為小于65%;潔凈區(qū)對(duì)各功效間壓差應(yīng)大于5帕,各功效間對(duì)外界壓差應(yīng)大于5帕,潔凈區(qū)對(duì)外界壓差應(yīng)大于10帕。
4.2.4.3
由質(zhì)量部對(duì)潔凈區(qū)微生物指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè),天天一次(檢驗(yàn)按《潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行)。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào),有班長(zhǎng)組織采取整改方法。
4.2.4.4
由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每六個(gè)月請(qǐng)潔凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門對(duì)潔凈區(qū)潔凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn),出具檢測(cè)匯報(bào)。
4.2.5
潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施管理按照《凈化空調(diào)系統(tǒng)管理制度》執(zhí)行。
4.2.6潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境清洗消毒按照《清洗消毒管理制度》執(zhí)行。
4.2.7對(duì)操作工衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)按照《人員健康管理制度》執(zhí)行。
4.2.8
對(duì)操作工個(gè)人衛(wèi)生管理按照《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。4.2.9
對(duì)操作工健康控制按照《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。
4.2.10
車間蟲害防治按照《除蟲滅害管理制度》執(zhí)行。
4.2.11
生產(chǎn)車間潔凈生產(chǎn)區(qū)不得使用殺蟲劑。
4.2.12
進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)人員控制按照《人員出入生產(chǎn)車間管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行。
4.2.13
進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)物料控制按照《物料進(jìn)入生產(chǎn)車間管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行。
4.2.14
潔凈工作服管理按照《工作服管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行。
4.2.15
生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行清場(chǎng)清潔,按照《清場(chǎng)清潔管理制度》執(zhí)行。4.3
監(jiān)督檢驗(yàn)
4.3.1
對(duì)本制度執(zhí)行情況進(jìn)行分級(jí)監(jiān)督檢驗(yàn)。
4.3.2
由班組長(zhǎng)對(duì)本制度各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合立刻給予糾正。
4.3.3
生產(chǎn)部對(duì)本制度執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正,統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。個(gè)人衛(wèi)生管理制度
1、
目標(biāo):
為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求,特制訂本制度。
2、
適用范圍:
本制度適適用于廣州香枝化裝品有限企業(yè)全部些人員。
、3、
內(nèi)容:
3.1從事生產(chǎn)人員在工作中須保持良好個(gè)人衛(wèi)生。堅(jiān)持衛(wèi)生四勤(勤洗手剪指甲、勤洗澡剪發(fā)、勤洗衣服被褥、勤換工作服),具備良好衛(wèi)生習(xí)慣。
3.2從事生產(chǎn)人員能夠掌握對(duì)應(yīng)衛(wèi)生知識(shí)。
3.3
從事生產(chǎn)人員不得將于生產(chǎn)無關(guān)個(gè)人用具帶入車間,不得留長(zhǎng)指甲、蓄長(zhǎng)胡須,工作時(shí)不得佩戴飾物和涂抹化裝品。
3.4
著裝要求
3.4.1生產(chǎn)人員按照《人員出入車間管理制度》在專用更衣室內(nèi)按更衣程序更換工作服。
3.4.2
進(jìn)入車間必須按要求穿戴企業(yè)統(tǒng)一發(fā)放工作服、工作帽和工作鞋,帽子要將頭發(fā)全部罩住,工作服應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無破損。
3.4.3
生產(chǎn)人員不得穿工作服出車間。
3.4.4
檢驗(yàn)、參觀、學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)等非生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)車間須穿白大褂、戴白帽、穿鞋套。
3.5
生產(chǎn)人員必須取得有效健康證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證方可從事生產(chǎn)工作。
3.6
生產(chǎn)人員患可能對(duì)化裝品成污染疾病時(shí),應(yīng)暫時(shí)停頓接觸產(chǎn)品工作。
3.7需要戴手套人員應(yīng)提前洗手。手套應(yīng)保持清潔完好。
3.8
生產(chǎn)人員上班前不許喝酒,不準(zhǔn)吃帶刺激氣味食物,工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙、飲酒、吃零食及做有礙食品衛(wèi)生活動(dòng)。
3.9生產(chǎn)人員在生產(chǎn)中必須保持手衛(wèi)生,在以下情況下要洗手:
開始工作之前;上廁因今后;中途離開崗位、休息或飲食后;打電話后;接觸不潔凈器具后;撿拾污物或直接處理廢棄物后。
4、
監(jiān)督檢驗(yàn):
4.1
天天工作前由班長(zhǎng)對(duì)員工個(gè)人衛(wèi)生情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正。
4.2
生產(chǎn)部對(duì)員工個(gè)人衛(wèi)生情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正。4.2.4.3
由質(zhì)量部對(duì)潔凈區(qū)微生物指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè),天天一次(檢驗(yàn)按《潔凈區(qū)空氣質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行)。如有不符合應(yīng)及時(shí)向班長(zhǎng)匯報(bào),有班長(zhǎng)組織采取整改方法。
4.2.4.4
由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每六個(gè)月請(qǐng)潔凈廠房專業(yè)檢驗(yàn)部門對(duì)潔凈區(qū)潔凈度進(jìn)行一次檢驗(yàn),出具檢測(cè)匯報(bào)。
4.2.5
潔凈區(qū)空氣凈化設(shè)施管理按照《凈化空調(diào)系統(tǒng)管理制度》執(zhí)行。
4.2.6潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境清洗消毒按照《清洗消毒管理制度》執(zhí)行。
4.2.7
對(duì)操作工衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)按照《人員健康管理制度》執(zhí)行。
4.2.8
對(duì)操作工個(gè)人衛(wèi)生管理按照《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。
4.2.9
對(duì)操作工健康控制按照《個(gè)人衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。
4.2.10
車間蟲害防治按照《除蟲滅害管理制度》執(zhí)行。
4.2.11
生產(chǎn)車間潔凈生產(chǎn)區(qū)不得使用殺蟲劑。
4.2.12
進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)人員控制按照《人員出入生產(chǎn)車間管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行。
4.2.13
進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)物料控制按照《物料進(jìn)入生產(chǎn)車間管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行。
4.2.14
潔凈工作服管理按照《工作服管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行。
4.2.15
生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行清場(chǎng)清潔,按照《清場(chǎng)清潔管理制度》執(zhí)行。
4.3
監(jiān)督檢驗(yàn)
4.3.1
對(duì)本制度執(zhí)行情況進(jìn)行分級(jí)監(jiān)督檢驗(yàn)。
4.3.2
由班組長(zhǎng)對(duì)本制度各項(xiàng)要求進(jìn)行日常監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合立刻給予糾正。
4.3.3
生產(chǎn)部對(duì)本制度執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正,統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。五、工作服管理制度
1、
目標(biāo):
為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求,特制訂本制度。
2、
適用范圍:
本制度適適用于廣州香枝化裝品有限企業(yè)全部些人員。
3、
責(zé)任部門:
生產(chǎn)部
4、
通常生產(chǎn)區(qū)工作服管理
4.1
工作服服裝材質(zhì)為:卡、棉等。
4.2
工作服樣式為:上下分體。上衣無口袋,袖口為松緊口、無明扣。帽子能罩住全部頭發(fā),阻止脫落毛發(fā)落出。工作服依照生產(chǎn)崗位特點(diǎn)而定。
4.3
工廠設(shè)有專用洗衣房,對(duì)通常生產(chǎn)區(qū)工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。
4.4
工作服清洗消毒程序
4.4.1
洗滌前檢驗(yàn)工作服磨損、破損情況,按需要進(jìn)行修補(bǔ)或更換洗滌用水。
4.4.2
用溫水加洗滌劑按照洗衣機(jī)額定容量洗滌工作服。視洗滌情況及時(shí)更換洗滌用水。
4.4.3
將洗好工作服漂洗潔凈。
4.4.4
將漂洗潔凈工作服烘干后,折疊整齊,存放于專用柜子中待用。晾衣房安裝紫外線燈對(duì)衣服殺菌。
4.5
天天工作前到洗衣房領(lǐng)取潔凈工作服。
5、潔凈工作服管理
5.1
潔凈服(包含帽子、手套、口罩、工作鞋等)材質(zhì)要求:
5.1.1
發(fā)塵量小,不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象。
5.1.2
不易產(chǎn)生靜電,不易粘附粒子。
5.1.3
耐有機(jī)溶媒,耐清洗,耐蒸汽滅菌。
5.1.4
洗滌后不易皺折,能保持平直。
5.1.5
透明度低,柔軟,穿著舒適,不妨礙動(dòng)作。
5.1.6
不發(fā)霉
5.1.7
易加工縫制。
5.1.8
面料有滌綸、棉綸、聚酯等。
5.2
潔凈服裝式樣和顏色
操作工用潔凈服為白色,上下身和帽子連體,鞋套分開配白球鞋。
維修工、品控及公用潔凈服為淡藍(lán)色,上下身分體、上衣和帽子連體,鞋套分開。
5.3
潔凈工作服僅供潔凈區(qū)操作人員在潔凈區(qū)操作時(shí)穿著,一律不準(zhǔn)穿出潔凈區(qū)域穿做它用。
5.4
工作時(shí)注意保持潔凈服潔凈,不準(zhǔn)躺臥或做其它可能造成潔凈服污染活動(dòng)。因?yàn)閭€(gè)人原因造成嚴(yán)重污染或損壞者,由本人負(fù)責(zé)洗滌或賠償。
5.5
加工廠設(shè)專員負(fù)責(zé)潔凈服洗滌、烘干、收管。潔凈服每穿三個(gè)班次清洗一次,建立清洗統(tǒng)計(jì)。潔凈服清洗存放要求:
5.5.1
潔凈服由專員負(fù)責(zé)管理,定時(shí)收取。
5.5.2
設(shè)專用洗衣機(jī)對(duì)潔凈工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒,專用洗衣機(jī)不得洗滌其它衣物
5.5.3
潔凈服清洗消毒程序
5.5.3.1
洗滌前要檢驗(yàn)工作服磨損、破損情況,按需要進(jìn)行修補(bǔ)或更換。
5.5.3.2
用溫水加洗滌劑按照洗衣機(jī)額定容量對(duì)潔凈服進(jìn)行修補(bǔ)或更換。
5.5.3.3
將烘干潔凈服折好存放于專用衣柜中備用。
5.5.3.4
潔凈服不得與普通工作服混放。
5.5.3.5
當(dāng)前使用潔凈服由專員提前兩小時(shí)放入消毒柜中消毒待用。
5.5.4
隨時(shí)清理潔凈服專用洗衣機(jī)和存放衣柜,保持潔凈衛(wèi)生。
6、監(jiān)督檢驗(yàn)
生產(chǎn)部對(duì)工作服洗滌情況進(jìn)行檢驗(yàn)。六、清場(chǎng)清潔管理制度
1、目標(biāo):
為了使從業(yè)人員衛(wèi)生符合GMPC管理要求,預(yù)防物品混用,特制訂本制度。
2、適用范圍:本制度適適用于廣州德脈醫(yī)療器械有限企業(yè)全部些人員。
3、責(zé)任部門:
生產(chǎn)部
4、通常生產(chǎn)區(qū)清場(chǎng)清潔工作
4.1
班前清場(chǎng)清潔工作
4.1.1
檢驗(yàn)上一班次清場(chǎng)、清潔效果。
4.1.2生產(chǎn)前,對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、工器具等進(jìn)行整理、整理、清掃,與工作無關(guān)物品及時(shí)清出現(xiàn)場(chǎng)。確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整齊、有序。如上一班次有剩下物料,核實(shí)數(shù)量后依照本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。
4.2
班后清場(chǎng)清潔工作
生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備進(jìn)行清理、清潔。如有剩下物料,核實(shí)數(shù)量后統(tǒng)計(jì)、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。
5、潔凈區(qū)清場(chǎng)清潔工作
5.1
班前清場(chǎng)清潔工作
5.1.1
檢驗(yàn)上一班次清場(chǎng)、清潔效果。
5.1.2
對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒,保持潔凈完好。
5.1.2.1
天天需清潔、消毒:固定設(shè)備、設(shè)施、工器具外表面;1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面;接觸產(chǎn)品工器具。
5.1.2.2
每七天需清潔、消毒:可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒,保持潔凈完好。
5.1.2.3
每個(gè)月需清潔、消毒:天花、空調(diào)口。
5.1.3
如上一班次有剩下物料,核實(shí)數(shù)量后依照本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。
5.2
班后清場(chǎng)、清潔工作
5.2.1
整理包裝膜及半成品內(nèi)包裝材料,捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。
5.2.2
用專用潔具對(duì)潔凈區(qū)1.5米以下墻壁內(nèi)表面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。
5.2.3
將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗潔凈,按定置管理要求放置于各自存放區(qū)域。
5.2.4
對(duì)未使用完包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱,用膠帶封口后放置于包材存放區(qū),正確標(biāo)識(shí)。
5.2.5
如有剩下物料,核實(shí)數(shù)量后統(tǒng)計(jì)、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。
5.2.6
在下水道口放消毒劑。
5.2.7
將換下潔凈服折好后放入消毒柜消毒。
6、
監(jiān)督檢驗(yàn):
6.1
由班長(zhǎng)對(duì)本班制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)覺問題及時(shí)糾正。
6.2
生產(chǎn)部對(duì)本廠制度執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正。②
接觸干物料表面設(shè)備、管道、工器具,使用后應(yīng)采取干法清掃(必要時(shí)采取濕法清洗),確保其潔凈、衛(wèi)生。使用前按攝影應(yīng)工序作業(yè)指導(dǎo)書要求程序進(jìn)行清潔消毒。
③
通常不得使用金屬材料(如鋼絲絨)清洗設(shè)備和工器具。特殊情況下必須使用金屬材料時(shí),應(yīng)嚴(yán)格預(yù)防金屬物混入產(chǎn)品。
④
清掃、清洗噴霧干燥室時(shí),必須穿戴專用工作服、鞋帽。
6、人員手、鞋清潔消毒
6.1鞋消毒
①
直接接產(chǎn)品人員遇有下述情況之一時(shí)必須洗手:開始工作之前;上廁因今后;中途離開崗位、休息或飲食后;打電話后;接觸不潔凈器具后;撿拾污物或直接處理廢棄物后。
②
操作工應(yīng)對(duì)手臂露出部分進(jìn)行清洗消毒。③
現(xiàn)用流水將露出手臂潤(rùn)濕。
④
加洗滌劑撮洗30秒以上。
⑤
用流水沖洗潔凈。
⑥
用干手器烘干。
⑦
用75%酒精噴灑消毒,自然風(fēng)干。
7、
廠房衛(wèi)生規(guī)范
①
廠房設(shè)施應(yīng)按要求使用,定時(shí)檢修,保持良好衛(wèi)生情況。
②
天花板、墻壁材料或涂料若有脫落,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理、修補(bǔ)。
③生產(chǎn)車間天天開工前及下班后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔,必要時(shí)給予消毒。
④
車間內(nèi)通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)、空氣凈化器進(jìn)氣口及濾網(wǎng)應(yīng)保持清潔。
⑤
生產(chǎn)車間內(nèi)空氣消毒,采取消毒劑噴霧、熏蒸;紫外線照射等方式。地面、墻面采取消毒液擦拭、噴灑等消毒方式。清潔作業(yè)區(qū)按照本制度5.4.4要求執(zhí)行。(按消毒劑說明書介紹使用方法正確使用消毒劑。
8、
工作服清洗消毒
①
加工廠應(yīng)設(shè)置洗衣房,對(duì)工作服進(jìn)行統(tǒng)一清洗消毒。
②
工作服應(yīng)每班次進(jìn)行清洗消毒。
③
工作服清洗消毒程序
④
用溫水加洗滌劑按照洗衣機(jī)額定容量洗滌工作服。視洗滌情況及時(shí)更換洗滌用水。
⑤
將洗好工作服漂洗潔凈。
⑥
將漂洗潔凈工作服用加有消毒劑溶液中漂洗。
⑦
在晾衣服將工作服烘干后,折疊整齊,存放于專用柜子中待用。
⑧
清潔作業(yè)區(qū)專用工作服應(yīng)單獨(dú)清洗、消毒、存放,防止與普通工作服混洗、混放造成交叉污染。
9、
物料進(jìn)入車間清潔
①
物料進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)清潔。
②
準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)依照工作需要設(shè)置原料暫存室。
③
從倉庫領(lǐng)取當(dāng)班用原料前,應(yīng)檢驗(yàn)其衛(wèi)生情況(是否檢驗(yàn)合格、是否在保質(zhì)期內(nèi)、包轉(zhuǎn)是否完整等)。
④
對(duì)領(lǐng)取各種原料外包裝進(jìn)行必要清潔。
⑤
確定外包裝清潔后,方可放置于原料暫存室待用。
⑥
物料進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)清潔消毒。
⑦
執(zhí)行本制度⑥物料進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)清潔要求。
⑧
原輔材料進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū),應(yīng)除去外包裝。若外包裝脫不掉則要擦洗潔凈或換成室內(nèi)包裝桶。
10、潔凈區(qū)清場(chǎng)清潔
10.1
班前清場(chǎng)清潔工作
10.1.1
檢驗(yàn)上一班次清場(chǎng)、清潔效果。
10.1.2
對(duì)潔凈區(qū)設(shè)備、設(shè)施、工器具進(jìn)行清潔、消毒,保持潔凈完好。
①
天天需清潔、消毒:固定設(shè)備、設(shè)施、工器具外表面;1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面;接觸產(chǎn)品工器具。
②
每七天需清潔、消毒:可拆卸設(shè)備、設(shè)施、工器具內(nèi)表面;墻壁內(nèi)表面全部。
③
每個(gè)月需清潔、消毒:屋頂。
10.1.3
如上一班次有剩下物料,核實(shí)數(shù)量后依照本班生產(chǎn)產(chǎn)品品種對(duì)其進(jìn)行處理。
10.2
班后清場(chǎng)、清潔工作
10.2.1
整理包裝膜及半成品內(nèi)包裝材料,捆扎后從傳遞窗送出潔凈區(qū)。
10.2.2
用專用潔具對(duì)潔凈區(qū)1.5米以下墻壁內(nèi)表面及地面、設(shè)備、洗消設(shè)施、更衣設(shè)施進(jìn)行清掃、清潔。
10.2.3
將設(shè)備、容器、工具、潔具等清洗潔凈,按定置管理要求放置于各自存放區(qū)域。
10.2.4
對(duì)未使用完包裝材料從傳遞窗送出潔凈區(qū)并裝入紙箱,用膠帶封口后放置于包材存放區(qū),正確標(biāo)識(shí)。
10.2.5
如有剩下物料,核實(shí)數(shù)量后統(tǒng)計(jì)、標(biāo)識(shí)清楚存放于指定位置交下一班次處理。
10.2.6
在下水道口放消毒劑。
10.2.7
將換下潔凈服折好后放入消毒柜消毒。
11、潔凈區(qū)清潔工具管理
11.1
清潔區(qū)應(yīng)使用專用清潔工具。專用潔具只限在清潔區(qū)內(nèi)使用,不得拿出清潔區(qū)。
11.2
專用潔具應(yīng)保持清潔。
12、監(jiān)督檢驗(yàn):
12.1
由班長(zhǎng)對(duì)本班制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正。
12.2
各生產(chǎn)車間對(duì)本廠制度執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正。
12.3生產(chǎn)計(jì)劃管理部隊(duì)關(guān)鍵企業(yè)加工廠制度執(zhí)行情況進(jìn)行不定時(shí)監(jiān)督查,發(fā)覺問題及時(shí)糾正。
12.4
各子企業(yè)生產(chǎn)科對(duì)本廠制度執(zhí)行情況進(jìn)行不定時(shí)監(jiān)督檢驗(yàn)。發(fā)覺問題及時(shí)糾正。八、人員出入車間管理制度
1、目標(biāo):
為了使人員出入生產(chǎn)車間符合GMPC管理要求,特制訂本制度。
2、適用范圍:
本制度適適用于廣州香枝化裝品有限企業(yè)全部進(jìn)入生產(chǎn)車間人員。
3、責(zé)任部門:
生產(chǎn)部
4、人員出入通常生產(chǎn)區(qū)管理
4.1人員進(jìn)入通常生產(chǎn)區(qū)管理
⑴操作工從人流通道入口進(jìn)入車間。
⑵將雨具、餐具等個(gè)人物品放在車間休息室。
⑶洗手:
⑷進(jìn)入一次更衣室進(jìn)行更衣,換通常生產(chǎn)區(qū)工作服、鞋、帽。
⑸從人流通道進(jìn)入操作崗位。
4.2
非操作工進(jìn)入通常生產(chǎn)區(qū)管理
⑴外來人員未經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入生產(chǎn)車間。
⑵品控人員進(jìn)入通常生產(chǎn)區(qū)按照4.1操作工進(jìn)入通常生產(chǎn)區(qū)管理執(zhí)行。
⑶維修人員、檢驗(yàn)人員進(jìn)入通常生產(chǎn)區(qū)須在一次更衣室換公用工作服,戴工作帽、鞋套,按照人流通道進(jìn)入通常生產(chǎn)區(qū)。
⑷參觀人員進(jìn)入車間須在一次更衣室換參觀服,戴工作帽、鞋套,在參觀走廊進(jìn)行參觀。
4.3
人員離開通常生產(chǎn)區(qū)按照以上程序逆程序執(zhí)行。
5、人員出入潔凈生產(chǎn)區(qū)管理
5.1潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)同意人員進(jìn)入(停產(chǎn)檢修除外)。
5.2
進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人員在一次更衣室進(jìn)行一次更衣(按本制度4執(zhí)行)。更換通常生產(chǎn)區(qū)工作服,換過渡鞋后,經(jīng)人流通道抵達(dá)潔凈區(qū)人流入口處。
5.3
進(jìn)入潔凈區(qū)二次更衣室,進(jìn)行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序:
⑴脫通常生產(chǎn)區(qū)工作服折疊放置于外側(cè)衣柜內(nèi)。
⑵坐在鞋柜上脫過渡鞋,放置于外側(cè)鞋柜內(nèi)。
⑶穿潔凈區(qū)工作鞋。
⑷洗手:按4.1.1.3洗手方法執(zhí)行。
⑸從消毒柜中取出口罩和潔凈工作服。九、物料進(jìn)入車間管理制度
1、目標(biāo):
為了使物料進(jìn)入生產(chǎn)車間符合GMPC管理要求,預(yù)防外包裝帶來污染,特制訂本制度。
2、適用范圍:本制度適適用于廣州香枝化裝品有限企業(yè)
3、責(zé)任部門:生產(chǎn)部
4、
物料進(jìn)入通常生產(chǎn)區(qū)管理
4.1
通常生產(chǎn)區(qū)依照工作需要設(shè)置原料暫存室。
4.2
從倉庫領(lǐng)取當(dāng)班用原料,檢驗(yàn)其衛(wèi)生情況(是否檢驗(yàn)合格、是否在保質(zhì)期內(nèi)、包裝是否完整等)。
4.3
對(duì)領(lǐng)取各種原料外包裝進(jìn)行必要清潔。
4.4
確定外包裝清潔后,將原料從物料通道送入車間原料暫存室待用。5、物料進(jìn)入潔凈區(qū)管理
5.1
包材進(jìn)入程序
5.1.1包材在指定地點(diǎn)脫去外包紙箱后,用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝外表面進(jìn)行擦拭。
5.1.2
經(jīng)過傳遞窗送入包材暫存間或經(jīng)過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。包材暫存間存放包材量不得超出一個(gè)班次使用量。經(jīng)過殺菌通道送入潔凈區(qū)包材暫存量不超出5卷。
5.1.3
操作工從包材暫存處理處提取全部包材。
5.2
半成品進(jìn)入程序
5.2.1
半成品原料在指定地點(diǎn)脫去外包編制袋后,用消毒液對(duì)其內(nèi)包裝外表面進(jìn)行擦拭。
5.2.2
經(jīng)過殺菌通道送入潔凈區(qū)待用。半成品原料在潔凈區(qū)暫存量不易過多,傳送速度應(yīng)略高于灌裝機(jī)上料速度。
5.2.3
操作工從半成品暫存處理提取半成品進(jìn)行灌裝。
6、
監(jiān)督檢驗(yàn):
6.1
由班長(zhǎng)對(duì)本班制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)覺問題及時(shí)糾正。
6.2
生產(chǎn)部對(duì)本廠制度執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn),發(fā)覺不符合給予糾正。十、紫外線燈使用常識(shí)及注意事項(xiàng)
紫外線是一個(gè)低能量電磁輻射,穿透力較差,紫外線可分為長(zhǎng)波段(320-400nm)、中波段(275-320
nm)、短波段(180-275
nm)三組,短波段中240-280
nm波長(zhǎng)紫外線殺菌力較強(qiáng),通常多以253.7nm為殺菌紫外線波長(zhǎng)代表。
一、使用方法
1、物品表面消毒:可采取便攜式紫外線消毒器近距離移動(dòng)照射,也可采取紫外線燈懸吊式近距離照射。對(duì)小件物品可放在紫外線消毒箱內(nèi)照射消毒。
2、室內(nèi)空氣消毒:
⑴
間接照射法:首選高強(qiáng)度紫外線空氣消毒器,不但消毒效果可靠,而且可在室內(nèi)有些人活動(dòng)時(shí)使用,通常開機(jī)消毒30分鐘即可達(dá)成消毒合格。
⑵
直接照射法:在室內(nèi)無人條件下,可采取紫外線燈懸吊式或移動(dòng)式直接照射。采取室內(nèi)懸吊式紫外線消毒時(shí),室內(nèi)安裝紫外線消毒燈數(shù)量為平均每立方米不少于1.5W,照射時(shí)間不少于30分鐘。
二、使用紫外線燈消毒應(yīng)注意問題
1、燈管表面應(yīng)經(jīng)常(每2周一次)用75%酒精棉球擦拭,除去其上面灰塵與油垢,以降低對(duì)紫外線穿透影響。
2、紫外線肉眼看不見,燈管輻射出藍(lán)色光線并不代表紫外線強(qiáng)度,應(yīng)定時(shí)檢測(cè)燈管輻射照度值,可用標(biāo)定使用期內(nèi)紫外線照度儀或?qū)S脺y(cè)定紫外線強(qiáng)度指示卡,判斷紫外線燈是否達(dá)成使用期限。凡照射強(qiáng)度低于70μW/cm2者應(yīng)及時(shí)更換。
3、消毒時(shí)房間內(nèi)應(yīng)保持清潔、干燥,降低空氣中灰塵、水霧。
4、紫外線消毒適宜溫度范圍是20℃—40℃,溫度過高或過低均會(huì)影消毒效果,可適當(dāng)延長(zhǎng)消毒時(shí)間,相對(duì)濕度大于80%時(shí)也適當(dāng)延長(zhǎng)照射時(shí)間。
5、只有直接被紫外線照射一面才能達(dá)成消毒目標(biāo)。
6、不能直視紫外線光源。紫外線下工作應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)、戴防護(hù)眼鏡。鏡。
7、安裝或拆卸紫外線燈管時(shí)不要用手直接接觸。
8、在購置紫外線消毒燈時(shí),應(yīng)要求供給商提供相關(guān)生產(chǎn)廠家衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品合格證實(shí)。紫外線消毒燈使用壽命通常不超出6000小時(shí),如燈管在開啟后出現(xiàn)不穩(wěn)定或燈管二極變黑時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。
紫外線燈消毒是本企業(yè)工作一部分,在日常消毒工作中起著主要作用?;b品生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度
目標(biāo)2.
范圍
3.
職責(zé)
4.
內(nèi)容:
5.
相關(guān)文件:
《微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)》6.
相關(guān)表格:
6.1《消手統(tǒng)計(jì)表》
6.2《臭氧發(fā)生器操作統(tǒng)計(jì)表》
6.3《車間清洗消毒統(tǒng)計(jì)表》1.目標(biāo)
為加強(qiáng)生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理,防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中造成污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量,制訂本規(guī)范。
2.適用范圍
適適用于生產(chǎn)車間(包含配料間、乳化間、半成品靜置、半成品中轉(zhuǎn)間、灌裝間、預(yù)處理間、包裝間以及凈瓶?jī)?chǔ)存室等)衛(wèi)生管理。
3.職責(zé)
3.1品管部:負(fù)責(zé)本規(guī)范制訂、修改、解釋和頒布,并對(duì)本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督;
3.2生產(chǎn)單元:負(fù)責(zé)本規(guī)范詳細(xì)實(shí)施和自查。
4.作業(yè)內(nèi)容
4.1個(gè)人衛(wèi)生要求
4.1.1直接從事化裝品生產(chǎn)人員,必須經(jīng)體檢合格,方可上崗;生產(chǎn)作業(yè)人員在工作時(shí)間生?。ㄈ?發(fā)燒發(fā)燒、經(jīng)常掉淚、流鼻涕、嚴(yán)重咳嗽者)或受傷應(yīng)及時(shí)主動(dòng)向主管或關(guān)于部門匯報(bào),生病或受傷人員不許進(jìn)入車間上班,直到身體完全康復(fù)之后方能重新進(jìn)入車間工作;
4.1.2生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前穿戴整齊工作服、帽、鞋,頭發(fā)不得露于帽外;灌裝間、制作間、配料間工作服天天清洗一次;進(jìn)入灌裝間、配料間、半成品庫、制作間、凈瓶間必須戴口罩,口罩應(yīng)遮住口鼻;
4.1.3進(jìn)入灌裝間、配料間、乳化間、半成靜置間、凈瓶間人員應(yīng)清洗雙手并用75%酒精消毒;
4.1.4生產(chǎn)人員進(jìn)入車間不得佩戴首飾、手表及染指甲、留長(zhǎng)指甲;
4.1.5操作人員手部有外傷時(shí),必須戴乳膠手套才可接觸半成品和原料;
4.1.6不得穿戴生產(chǎn)車間工作服、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所(如廁所、食堂等),不得將個(gè)人生活用具帶入生產(chǎn)車間;
4.1.7進(jìn)出各車間應(yīng)隨手關(guān)門。4.2環(huán)境衛(wèi)生要求
4.2.1各車間應(yīng)保持地面清潔、無積水,與生產(chǎn)無關(guān)物品不能存放在車間內(nèi),雜物應(yīng)隨時(shí)去除;
4.2.2每個(gè)工作日下班之前對(duì)各車間進(jìn)行一次清掃。
4.2.3灌裝間、乳化間、配料間、半成品靜置間、凈瓶?jī)?chǔ)存間每個(gè)工作日開臭氧熏蒸,每次不少于30分鐘;
4.2.4拖把、掃帚等清潔用具應(yīng)存放于對(duì)應(yīng)清洗間內(nèi),使用完成應(yīng)清洗潔凈,放置于固定位置;
4.2.5各車間內(nèi)放置物料不可遮擋住回風(fēng)口;
4.2.6全部設(shè)備、設(shè)施、器具表面不得有灰塵、污物;
4.2.7膏霜灌裝更衣室、膏霜洗衣間天天開紫外燈不少于一次,每次不少于30分鐘。
4.3車間空氣質(zhì)量要求
見《微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)》。
4.4預(yù)處理間衛(wèi)生要求
4.4.1車間衛(wèi)生管理
4.4.1.1紙箱不得進(jìn)入貼標(biāo)間;
4.4.1.2進(jìn)入車間容器及配件外包裝須在倉庫拆除。
4.4.2操作衛(wèi)生管理
4.4.2.1中轉(zhuǎn)塑料筐用后必須清洗潔凈,并用紗布擦拭潔凈,無孔塑料筐還需用75%酒精擦拭內(nèi)外壁消毒,使用前必須用75%酒精消毒;
4.4.2.2消毒完成容器不得用手接觸內(nèi)壁,盡快運(yùn)往凈瓶?jī)?chǔ)存間;
4.4.2.3容器熏蒸時(shí),容器不得超出有孔塑料筐容積2/3。
4.5配料間衛(wèi)生要求
4.5.1車間衛(wèi)生管理
4.5.1.1配料時(shí)門窗不得開啟,不得開風(fēng)扇;4.5.1.2進(jìn)入車間原料外包裝應(yīng)擦拭潔凈。
4.5.2操作衛(wèi)生管理
4.5.2.1各種器具必須光潔、不夾帶物料,使用后須清洗使用前用75%酒精消毒;不用時(shí)應(yīng)放在固定位置,并遮蓋,不得長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中;
4.5.2.2不得用手或衣物直接接觸已消毒容器、原料及原料接觸面;手部有傷時(shí)須戴乳膠手套方可進(jìn)行操作;
4.5.2.3配料前使用75%酒精紗布擦拭容器內(nèi)壁、桶口、蓋子內(nèi)面;
4.5.2.4從原料包裝中取出多出原料不得放回原料包裝內(nèi);
4.5.2.5撒落原料必須及時(shí)消除潔凈,必要時(shí)用75%酒精擦拭;
4.5.2.6配制完成原料及時(shí)封口、蓋上外蓋。
4.6乳化制作間衛(wèi)生要求
4.6.1車間衛(wèi)生管理
4.6.1.1乳化制作間必須保持地面潔凈,降低蒸汽泄漏,降低空氣濕度;
4.6.1.2物料傾倒處上方及設(shè)備上方不得滴落冷凝水,門窗不得隨開啟。
4.6.2操作衛(wèi)生管理
4.6.2.1各種器具必須光潔、不夾帶物料,使用后須清洗使用前用75%酒精消毒。不用時(shí)應(yīng)放在固定位置,并遮蓋,不得長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中;
4.6.2.2領(lǐng)料時(shí),須檢驗(yàn)盛料容器、塑料卡板是否符合衛(wèi)生規(guī)范,容器是否封蓋;
4.6.2.3投料時(shí)應(yīng)關(guān)閉門窗、風(fēng)扇,并用75%酒精浸濕紗布,擦拭盛料容器外表進(jìn)行消毒;
4.6.2.4不準(zhǔn)用手直接接觸物料、生產(chǎn)設(shè)備及盛料容器內(nèi)壁。手部有傷時(shí)須戴乳膠手套方可進(jìn)行操作;
4.6.2.5操作臺(tái)上撒落物料必須及時(shí)消除潔凈,必要時(shí)用75%酒精擦拭;
4.6.2.6投料完成后,必須蓋上設(shè)備上封蓋,不得隨便打開封蓋;
4.6.2.7出料前,應(yīng)將蓋料用塑料薄膜在75%酒精中浸泡20分鐘,并盡可能抖干薄膜上殘余酒精;使用塑料袋在臭氧間消毒最少30分鐘;
4.6.2.8出料前用噴霧器對(duì)出料口周圍半徑2米空中噴灑75%酒精進(jìn)行空氣消毒;然后用75%酒精浸濕紗布對(duì)出料口進(jìn)行消毒;
4.6.2.9半成品桶(包含桶蓋)使用完成后用自來水洗凈,再用純水沖凈。使用前必須用沾有75%酒精紗布擦拭桶內(nèi)壁及桶蓋內(nèi)側(cè)后蓋上蓋備用;
4.6.2.10與膏體接觸器具使用完成必須清洗潔凈,使用之前用75%酒精消毒;
4.6.2.11每桶半成品料出完后,應(yīng)馬上在膏體表面輔上一層經(jīng)消毒處理塑料薄膜,然后將薄膜與膏體間空氣趕凈,并將桶壁周圍薄膜下壓,確保膏體與空氣無接觸;
4.6.2.12純水儲(chǔ)罐及計(jì)量罐外壁應(yīng)隨時(shí)保持清潔,及時(shí)擦洗;每七天將儲(chǔ)罐純水排空一次。
4.7半成品庫衛(wèi)生要求
4.7.1半成品庫室溫必須保持在10-30℃之間,濕度保持在75%以下;
4.7.2半成品在存放期內(nèi)不得無故打開桶蓋、塑料袋和塑料薄膜;質(zhì)檢取樣時(shí),應(yīng)速取速封;取樣和觀察膏體質(zhì)量時(shí),須戴口罩;
4.7.3超出檢驗(yàn)周期半成品需重新送檢,檢驗(yàn)合格后,方可灌裝;檢驗(yàn)周期見《微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)》。
4.8灌裝間衛(wèi)生要求
4.8.1個(gè)人衛(wèi)生管理
4.8.1.1膏霜灌裝間人員更衣消手后需進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋10秒鐘以上,才能進(jìn)入灌裝間;
4.8.1.2工作過程中,灌裝間內(nèi)人員每1個(gè)小時(shí)用75%酒精紗布對(duì)手部消毒1次。
4.8.2灌裝間器具、環(huán)境衛(wèi)生管理
4.8.2.1灌裝間空氣濕度保持在75%以下;
4.8.2.2各種與膏體接觸器具(如勺子、鏟子、中轉(zhuǎn)塑料桶等)用前應(yīng)用75%酒精消毒,班后必須洗凈;
4.8.2.3加料斗加滿料后,必須加蓋,半成品桶也應(yīng)及時(shí)蓋上;
4.8.2.4傳輸帶在工作時(shí)應(yīng)每小時(shí)用75%酒精消毒一次;
4.8.2.5假如有膏體落地,應(yīng)立刻擦拭潔凈;
4.8.2.6半成品進(jìn)入灌裝間前必須用75%酒精浸濕毛巾擦拭半成品桶外壁、桶蓋;
4.9凈瓶?jī)?chǔ)存室衛(wèi)生要求
4.9.1凈瓶?jī)?chǔ)存室應(yīng)封閉、干燥、潔凈;
4.9.2對(duì)薰蒸后容器可采取有眼筐或無眼筐存放,但用有眼筐存放時(shí)最底一層應(yīng)加一層空筐或塑料卡板;薰蒸后容器在凈瓶存放室內(nèi)存放不得超出二十四小時(shí)。
4.10包裝間衛(wèi)生要求4.10.1車間衛(wèi)生管理
4.10.1.1每小時(shí)用75%酒精擦拭工作臺(tái)面及傳送帶一次。
4.10.2操作過程衛(wèi)生管理
4.10.2.1操作過程中應(yīng)保持工作臺(tái)面不混亂,預(yù)防包材落地;
4.10.2.2工作中不可打開產(chǎn)品外蓋;
4.10.2.3車間雜物隨時(shí)清理。
5.相關(guān)文件:
《微生物檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)》
6.相關(guān)表格:
6.1《消手統(tǒng)計(jì)表》
6.2《臭氧發(fā)生器操作統(tǒng)計(jì)表》
6.3《車間清洗消毒統(tǒng)計(jì)表》灌裝車間衛(wèi)生管理制度
1.
注意個(gè)人衛(wèi)生,做到“四勤”:勤剪指甲、勤剪發(fā)剃須、勤換衣服、勤洗澡洗頭。
2.
上班時(shí)間不涂抹化裝品,不佩戴手表、飾物,留長(zhǎng)發(fā)人員需將頭發(fā)扎邦好。
3.
離開工作場(chǎng)所(如吃飯、上廁所等),必須脫掉工作服、口罩、帽子及換鞋。
4.
不攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西、吸煙、亂丟垃圾。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飲水間要保持清潔干爽、整齊,對(duì)生產(chǎn)不造成污染。
5.
全部料品和生產(chǎn)工具不得亂擺、亂放,妨礙走火通道。
6.
灌裝人員及相關(guān)工作人員應(yīng)依照生產(chǎn)區(qū)域要求穿戴工作服和工鞋,并恪守凈化程序,面對(duì)鏡子檢驗(yàn)工作服穿戴情況,應(yīng)做到:
(1)
從上往下穿戴;
(2)
工帽要包裹住全部頭發(fā)(長(zhǎng)發(fā)人員應(yīng)扎邦好后再戴工帽);
(3)
口罩要遮住口鼻、胡須;
(4)
工衣要拉(扣)好;
(5)
換工鞋;
(6)
洗手消毒
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