質(zhì)量管理體系審核員統(tǒng)計技術應試指南統(tǒng)計技術的作用：十二項質(zhì)量管理體系基礎之十——統(tǒng)計技術的作用：應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務和最終處置）的各個階段，均可看到其存在。統(tǒng)計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決、甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。一、關于ISO/TR100171、 ISO/TR10017的作用及其適用范圍ISO/TR10017《統(tǒng)計技術在IS09001：2000國際標準中的應用指南》，其作用可以幫助組織提高質(zhì)量管理體系的績效，適用于組織的質(zhì)量改進，但不適用于合同的，規(guī)定的認證/注冊目的。也并不試圖成為一個審核組織是否符合ISO9001:2000的強制性檢查表。2、 ISO/TR10017涉及的統(tǒng)計技術描述統(tǒng)計、假設檢驗、試驗設計、測量分析、過程能力分析、回歸分析、可靠性分析、抽樣、仿真、統(tǒng)計過程控制（SPC）圖、時間序列分析等3、 什么是描述統(tǒng)計描述統(tǒng)計指總結(jié)和表征數(shù)據(jù)分布特點的統(tǒng)計方法，一般人們對于數(shù)據(jù)特征感興趣的是它們的中心值（通常用均值表示）和分散程度（一般用極差和標準差表示）另一個感興趣的特征是數(shù)據(jù)分布的形狀（例如“斜度”表示對稱程度）。描述統(tǒng)計所提供的信息可以用一系列圖表的方式有效地表示出來，它包括對數(shù)據(jù)進行相對簡單的表達，例如：——趨勢圖（也叫“運行圖”），它是一個時間段內(nèi)的一組所關心的特性的描點，以觀察它隨時間的變化?！Ⅻc圖，有助于評估兩個變量之間的關系，通過將一個變量描點于X軸，另一變量描點于Y軸來進行。（注：若兩變量線性相關，則其相關的性質(zhì)有正相關和負相關，相關程度有強相關和弱相關。）——直方圖，刻畫所關注特性的值的分布情況——因果圖，又稱石川圖、特性要因圖、魚刺圖，是一種分析質(zhì)量特性（結(jié)果）與影響質(zhì)量特性的因素（原因）的圖。 排列圖又稱帕略特圖（Pareto）,作用：確定關鍵的少數(shù)，集中資源加以解決，避免由此產(chǎn)生的損失?！獣r間序列分析是一系列用于研究依照時間順序而觀察到結(jié)果的方法。4、 描述性統(tǒng)計的作用及益處描述統(tǒng)計的作用：總結(jié)數(shù)據(jù)及表征數(shù)據(jù)的特性，它一般是進行數(shù)據(jù)分析的起始步驟，也通常是進行其它統(tǒng)計方法的第一步。樣本數(shù)據(jù)特征可以作為推斷該樣本所在總體特征的基礎。描述統(tǒng)計的益處：提供了一個相對簡單和有效的途徑去總結(jié)和表征數(shù)據(jù)特征并提供一個方便的方法去展示它，特別是圖表方法，它是一個有效的展示數(shù)據(jù)及聯(lián)系信息的方法。5、 數(shù)據(jù)特征數(shù)據(jù)有波動性，也有規(guī)律性，數(shù)據(jù)分析就是選用恰當?shù)慕y(tǒng)計方法揭示數(shù)據(jù)的統(tǒng)計規(guī)律。數(shù)據(jù)的統(tǒng)計規(guī)律表現(xiàn)為二種數(shù)字特征：表示數(shù)據(jù)集中的數(shù)字特征：?平均值?中位數(shù)TOC\o"1-5"\h\zx 1Me= n+1 當n為奇數(shù)時；Me=[x+x]當n為偶數(shù)時（ ） n n（2）2（2）「）表示數(shù)據(jù)離散的數(shù)字特征：n _工（X一X）2i?標準差：S= ^=^n一1?極差：R=X一Xmaxmin例：為驗證某批鑄件質(zhì)量，抽查9件鑄件，測得零件重量與該類零件的標準重量的差別為（單位：g）：6.95，7.20，7.25，7.40，7.46，7.52，7.60，7.80，8.47。分別計算這組

解：數(shù)據(jù)的平均值、中位數(shù)、標準差、極差。解：1 9x=Yx=7.529ii=1x=7.46R=X-X=8.47-6.95=1.52max minI1Ys= Y（x—7.52）2=0.4349—11i6、 什么是假設檢驗假設檢驗是在給定的風險等級的條件下確定一組數(shù)據(jù)（典型地來自于樣本）是否于給定的假設相一致的統(tǒng)計方法。7、 基于假設檢驗基礎上統(tǒng)計技術ISO/TR10017中直接或間接地引用了假設檢驗的統(tǒng)計技術有：抽樣、SPC圖、實驗設計、回歸分析和測量分析。二、 關于抽樣檢驗1、統(tǒng)計抽樣的方法主要有那些抽樣方法主要有：簡單隨機抽樣，分層抽樣，系統(tǒng)抽樣，整群抽樣等，采用哪種抽樣方法取決于抽樣的目的以及即將進行的抽樣活動所處的條件。例：假設有某種產(chǎn)品零件分別裝在20個零件箱中，每箱各裝50個，總共是1000個,如果想從中抽取100個進行檢驗，貝9：簡單隨機抽樣：將20箱零件倒在一起，混合均勻，分別給零件從1—1000編號，然后采用抽簽或查隨機數(shù)表的辦法從中抽出編號毫無規(guī)律的100個零件組成樣本。系統(tǒng)抽樣：將20箱零件倒在一起，混合均勻，分別給零件從1—1000編號，然后采用抽簽或查隨機數(shù)表的辦法先決定起是始編號，如38號，貝依次加減10號（8、18、28、48、59?998），共100個零件組成樣本。分層抽樣：對所有20箱零件，每箱都隨機抽取5個零件組成樣本。整群抽樣：從20箱零件中隨機抽取2箱組成樣本。注：ISO/TR100174.9.1條款還規(guī)定了二種抽樣方法：連續(xù)抽樣，分批抽樣。2、 關于GB/T2828.1GB/T2828.1標準的名稱為：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃3、 抽樣檢驗的分類按抽取樣本的次數(shù)分為：一次、二次、多次(五次)和序貫抽樣檢驗。?一次抽樣檢驗的好處是：對管理的要求、檢驗員的能力等不高；多次抽樣檢驗的好處是：心理效果上較好，平均樣本量比一次抽樣方案的平均樣本量低，但所需的時間、檢驗知識和復雜性要求高。4、 GB/T2828.1檢索參數(shù)GB/T2828.1的檢索參數(shù)共有3個：AQL、IL和批量。方案檢索時，先通過IL和批量查出樣本量字碼；再通過樣本量字碼和AQL檢索出抽樣檢驗方案。5、 什么是AQLAQL是接收質(zhì)量限的英文縮寫。接收質(zhì)量限(AQL)的作用：AQL是對生產(chǎn)方過程平均的要求AQL是當一個連續(xù)批被提交驗收抽樣時，可允許的最差過程質(zhì)量水平；?反映使用方對生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定性的要求，即要求在生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定的基礎上的過程不合格品率的最大值；AQL是可以接收和不可以接收的過程平均之間的界限值。6、 如何確定AQL確定AQL的常用方法有：?根據(jù)過程平均確定按不合格類別確定根據(jù)檢驗項目數(shù)確定供需雙方共同確定按用戶要求的質(zhì)量確定在確定AQL時應以產(chǎn)品為核心，做到三考慮、二兼顧、一注意三考慮：a）考慮所檢產(chǎn)品特性的重要程度，并根據(jù)產(chǎn)品不合格分類分別規(guī)定不同的AQL值;?一般A類不合格的AQL值應遠遠小于B類不合格的AQL值；?B類不合格的AQL值應小于C類不合格的AQL值;?對同一不合格類的多個項目也可規(guī)定一個AQL值，項目越多，AQL值應大些。?美國海軍部規(guī)定：致命不合格的AQL=0.1%，輕微不合格的AQL=2.5%b） 考慮產(chǎn)品用途?一般用于軍用設備比用于民用設備所選的AQL值應小些；?產(chǎn)品的復雜程度大或缺陷只能在整機運行時才能發(fā)現(xiàn)時，AQL值應小些?產(chǎn)品對下道工序影響越大，AQL取值越??；?產(chǎn)品價格越貴重，不合格造成的損失越大，AQL取值越小。c） 考慮檢驗的經(jīng)濟性?產(chǎn)品檢驗費用高、檢驗時間長或破壞性檢驗，則AQL值適當增大；二兼顧：?兼顧生產(chǎn)企業(yè)和同行業(yè)生產(chǎn)的實際特點考慮同行業(yè)是否能滿足要求，如不能滿足過高的要求，產(chǎn)品批大量不接收，會影響使用方如期接收產(chǎn)品，并造成雙方的經(jīng)濟損失。?兼顧企業(yè)其他與質(zhì)量有關的要求和指標。?AQL是對生產(chǎn)方過程質(zhì)量，不是針對個別批質(zhì)量的要求，因此不是對每個交驗批均制定AQL值，在使用GB/T2828時，AQL一經(jīng)確定，不隨意改變。7、什么是ILIL為檢驗水平的英文縮寫。檢驗水平反映了批量（N）和樣本（n）之間的關系。GB2828.1中檢驗水平有兩類：一般檢驗水平和特殊檢驗水平。一般檢驗分為I、II、III三個檢驗水平，?無特殊要求時采用檢驗水平II；?當需要的判別力比較低時，可規(guī)定使用一般檢驗水平I；?當需要的判別力比較高時，可規(guī)定使用一般檢驗水平III；特殊檢驗（又稱小樣本檢驗水平）規(guī)定了S-1、S-2、S-3、S-4四個檢驗水平?特殊檢驗水平所抽取的樣品較少，僅適用于檢驗費用高并允許有較高風險的場合。8、如何確定IL選擇檢驗水平時應考慮以下幾點：?產(chǎn)品的復雜程度與價格：構造簡單、價格低廉的產(chǎn)品應比構造復雜、價格昂貴的產(chǎn)品的檢驗水品低；?破壞性檢驗：適于選低檢驗水平，甚至選特殊檢驗水平；?保證用戶利益：如果想讓大于AQL的劣質(zhì)批盡量不合格，則宜選用高檢驗水平；?生產(chǎn)的穩(wěn)定性：穩(wěn)定連續(xù)性生產(chǎn)宜選用低檢驗水平，不穩(wěn)定或新產(chǎn)品生產(chǎn)宜選用高檢驗水平；?各批之間的質(zhì)量差異程度：批與批之間質(zhì)量差異大的產(chǎn)品批，必須選用高檢驗水平;?批內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量波動的大?。号鷥?nèi)產(chǎn)品質(zhì)量波動比標準規(guī)定的波動幅度小的，可選用低檢驗水平。9、關于抽樣方案的兩類風險?生產(chǎn)方風險：指生產(chǎn)方所承擔的不接收質(zhì)量合格批的風險，又稱第一類錯誤的概率,一般用a表示。?使用方風險：指使用方所承擔的接收質(zhì)量不合格批的風險，又稱第二類錯誤的概率,一般用B表示。9、關于轉(zhuǎn)移規(guī)則檢驗的嚴格程度是指交驗批所接受抽樣檢驗的寬嚴程度。GB2828.1規(guī)定了三種不同嚴格度的檢驗：?正常檢驗?加嚴檢驗放寬檢驗在檢驗開始時，一般采用正常檢驗，加嚴或放寬根據(jù)已檢信息和轉(zhuǎn)移規(guī)則選擇使用1、從正常檢驗轉(zhuǎn)到加嚴檢驗無特殊情況檢驗一般從正常檢驗開始；只要初檢（即第一次提交檢驗，而不是不接收批經(jīng)返修或挑選后再次提交檢驗）批中，連續(xù)5批中有2批不接收，則應從下批起轉(zhuǎn)到加嚴檢驗。2、從加嚴檢驗轉(zhuǎn)到正常檢驗?進行加嚴檢驗時，如果連續(xù)5批初次檢驗接收，則從下批起恢復正常檢驗3、從正常檢驗轉(zhuǎn)到放寬檢驗從正常檢驗轉(zhuǎn)到放寬檢驗必須同時滿足三個條件，缺一不可?當前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分；?生產(chǎn)穩(wěn)定；?負責部門認為放寬檢驗可取。4、從放寬檢驗轉(zhuǎn)到正常檢驗進行放寬檢驗時，如果出現(xiàn)下面任何一種情況，就必須轉(zhuǎn)回正常檢驗：?有一批檢驗不接收；?生產(chǎn)不穩(wěn)定或延遲；?負責部門認為有必要恢復正常檢驗。5、暫停檢驗?加嚴檢驗開始，累計5批加嚴檢驗不接收時，原則上應停止檢驗，只有在采取了改進產(chǎn)品質(zhì)量的措施之后，并經(jīng)負責部門同意，才能恢復檢驗，此時，檢驗應從加嚴檢驗開始。在使用轉(zhuǎn)移規(guī)則時，應注意：從正常檢驗轉(zhuǎn)為加嚴檢驗是強制性的；從正常檢驗轉(zhuǎn)為放寬檢驗是非強制性的。三、關于SPCSPC圖或控制圖是根據(jù)定期從一個過程中抽取樣本的數(shù)據(jù)而按時間序列畫制的圖表。而SPC圖上的“控制限”表征了當過程處在穩(wěn)定狀態(tài)時過程的固有變差。控制圖的功能是通過檢查控制圖上所描的點同控制限的關系以評估過程的穩(wěn)定性。1、控制圖原理正態(tài)性假定3a準則實際推斷原理反證法思想2、兩類錯誤第I類錯誤：虛發(fā)警報第II類錯誤：漏發(fā)警報3、常規(guī)控制圖的種類（GB/T4091）按產(chǎn)品質(zhì)量特性分類：計量值控制圖、計數(shù)值控制圖計量值控制圖適用于產(chǎn)品質(zhì)量特性為計量值的情形。如：長度、重量、時間、強度、成份、收率等連續(xù)變量。常用的計量值控制圖有以下幾種：1） 均值——極差控制圖（X—R圖）2） 中位數(shù)——極差控制圖（Me—R圖）3） 單值——移動極差控制圖（X—Rs圖）4） 均值——標準差控制圖（X—S圖）計數(shù)值控制圖適用于產(chǎn)品質(zhì)量特性為計數(shù)值的情形。如：不合格品數(shù)、不合格品率、缺陷數(shù)、單位缺陷數(shù)等離散變量。常用的計數(shù)值控制圖有以下幾種：1） 不合格品率控制圖（p圖）2） 不合格品數(shù)控制圖（np圖）3） 單位缺陷數(shù)控制圖（u圖）4） 缺陷數(shù)控制圖（c圖）4、GB/T4091-2001《常規(guī)控制圖》中規(guī)定了8中判異準則。需要指明的是：這些判異準則主要適用于X圖和單值X圖，且假定質(zhì)量特性X服從正態(tài)分布。?準則1：1點在A區(qū)之外準則2：9點在中心線同側(cè)準則3：6點遞增或遞減準則4：14點上下交替?準則5：3點中有2點在同側(cè)A區(qū)?準則6：5點中有4點在同側(cè)C區(qū)以外?準則7：15點在C區(qū)中心線上下

?準則8：8點在中心線兩側(cè)，但無一在C區(qū)三、關于過程能力1、雙側(cè)公差情況的過程能力指數(shù)ULU—UULU—U6g 6g 6S2、單側(cè)公差情況的過程能力指數(shù)?若只有上限要求，而對下限沒有要求，則過程能力指數(shù)計算如下3g3gPU?若只有下限要求，而對上限沒有要求，則過程能力指數(shù)計算如下:3g3gPL注：當a未知時，可用樣本的標準差S進行估計（即用S代入上述式中替代a計算）。3、有偏離情況的過程能力指數(shù)?當產(chǎn)品質(zhì)量特性分布的均值U與公差中心M不重合，即有偏移時，不合格品率必然增大，Cp值降低，不偏移時的過程能力指數(shù)不能反映有偏移的實際情況，需要加以修正。CpkCpk=d—k)Cp式中：k=25例：某零件的尺寸要求為（例：某零件的尺寸要求為（20±0.15）mm,抽樣100件，測得均值,=20.05mm，標準差s=0.05mm,求該工序的過程能力指數(shù)。解:T_T20.15_19.85解:U L= =16x0.056x0.05￡=20.05—20=0.05mmk=2￡/T=2X0.05/0.30=0.33Ck=（1—k）C=（1—0.33）X1=0.67pk p四、關于可靠性1、 什么是可靠性可靠性的定義：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力2、 什么是可靠性分析可靠性分析是利用工程學和分析上的方法去評估、預測和確保被研究的產(chǎn)品或系統(tǒng)上在給定的時間段內(nèi)無故障地運行。3、什么是FMECAFMECA是對產(chǎn)品所有可能的故障，并根據(jù)對故障模式的分析，確定每種故障模式對產(chǎn)品工作的影響，找出單點故障，并按故障模式的嚴酷度及其發(fā)生概率確定其危害性。FMECA包括故障模式及影響分析（FMEA）和危害性分析（CA）。附錄：參考試題一、 單選題1、 GB/T2828.1-2003標準是（）a.計量抽樣方案 b.調(diào)整型抽樣方案c.計數(shù)抽樣方案 d.非調(diào)整型抽樣方案2、 GB/T2828.1—2003中規(guī)定，從加嚴檢驗恢復正常檢驗必須滿足（）：a）累計5批初次檢驗合格 b）連續(xù)5批初次檢驗合格c）連續(xù)5批中2批初次檢驗合格 d）連續(xù)2批初次檢驗合格3、 下列屬于描述性統(tǒng)計的是（）a）控制圖 b）直方圖c）假設檢驗d）抽樣檢驗4、 一批飲水機，規(guī)定其加熱時的噪音值應＜35db現(xiàn)實測平均值為32db，標準差為1db,則過程能力指數(shù)Cpu為（）：a）0.67 b）1.33 c）1.0 d）1.675、 一組樣本數(shù)據(jù)為10.0,10.1,9.8,10.2,9.9，則樣本組的平均值x和極差R為（）a）10.0，0.2b）0，0.4c）10.0，0d） 10.0，0.46、 通過在被關注特性與潛在影響因素之間建立模型來研究其相互之間因果關系的統(tǒng)計技術稱為（）。a）實驗設計 b）假設檢驗 c）測量分析d）回歸分析二、 判斷題（）1、ISO/TR10017《統(tǒng)計技術在ISO9001:2000國際標準中的應用指南》除適用于組織的質(zhì)量改進外，也適用于合同的，規(guī)定的認證/注冊目的。（）2、對數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能幫助我們更好地理解變異的性質(zhì)、程序和產(chǎn)生變異的原因（）3、趨勢圖是一種研究成對出現(xiàn)的兩組數(shù)據(jù)之間關系的圖示技術。（）4、常規(guī)控制圖是基于3o原理進行設計的。（）5、趨勢圖有時也稱為—運行圖”或—折線圖”，它是通過一段時間內(nèi)所關心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時間變化的表現(xiàn)。（）6、在質(zhì)量管理中，經(jīng)常要研究兩個變量是否存在相關關系，這時可使用散布圖進行研究。三、多選題TOC\o"1-5"\h\z1、在ISO/TR10017：2003中涉及到的統(tǒng)計技術有（ ）。a）描述統(tǒng)計 b）假設檢驗 c）測量分析 d）可靠性分析2、 在抽樣中有多種方法可以使用，常見的有（ ）a）簡單隨機抽樣 b）分層抽樣 c）逐件抽樣 d）系統(tǒng)抽樣3、 在ISO/TR10017：2003中,很多統(tǒng)計技術都直接或間接地引用了假設檢驗，例如（ ）。a）抽樣 b）SPC圖 c）實驗設計 d）測量分析3、 直方圖是（）。a）描述性統(tǒng)計技術方法 b）