外部質(zhì)量體系審核工作準(zhǔn)備,,,,,,

為應(yīng)對各不同客人質(zhì)量管理體系的驗廠，結(jié)合ISO體系文件的要求，現(xiàn)將需要各個部門準(zhǔn)備的工作項目描述如下：,,,,,,

序號,責(zé)任部門,主要準(zhǔn)備項目,具體內(nèi)容說明,相關(guān)COP文件,驗廠需準(zhǔn)備資料,各部門對應(yīng)聯(lián)絡(luò)人

1,行政部,"1.資料準(zhǔn)備

","1.公司營業(yè)執(zhí)照

2.組織機構(gòu)代碼證

3.組織架構(gòu)圖

4.招聘和培訓(xùn)

5.儀器設(shè)備清單、設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄

6.設(shè)備校驗","人力資源管理程序

信息溝通管理程序","對涉及社會責(zé)任方面的內(nèi)容需提供：

1）對應(yīng)3個月的考勤記錄；

2）工廠各部門人員分布；

",

2,計劃部,"1.生產(chǎn)計劃

2.客戶滿意度

3.客戶退貨","1.計劃編排、交期管理

2.客戶抱怨和組織反饋

包含客戶投訴、退貨、滿意度調(diào)查及改善","訂單與計劃管理程序

物料控制程序","需提供：

1）每周/月生產(chǎn)計劃；

2）顧客滿意度調(diào)查報告；

3）工單評審的記錄。",

3,采購部,"1.供應(yīng)商管理

2.采購管理","1.供應(yīng)商選擇、評估、考核、管理

2.采購作業(yè)管理

3.樣品管理","供應(yīng)商管理程序

采購管理程序","1、隨機抽取2-3家供應(yīng)商的資料進行檢查；

2、采購單據(jù)的審查（自下單--交貨---入庫的管理）。",

4,研發(fā)/工程部,"1.設(shè)計資料與工程更改

2.現(xiàn)場生產(chǎn)的指導(dǎo)資料","1.各個機型的相關(guān)設(shè)計資料準(zhǔn)備與更改控制

2.試產(chǎn)資料

3.工藝流程

4.作業(yè)指導(dǎo)",工程研發(fā)管理程序,"1、工廠各機型自開案--研發(fā)--試產(chǎn)--量產(chǎn)許可等資料；

2、技術(shù)資料的變更及管理",

5,品質(zhì)部,質(zhì)量控制、糾正預(yù)防及改進,"1.現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)識

2.檢驗記錄

3.儀器校驗，如儀器校驗報告、有效期管理等

4.糾正預(yù)防措施的管理

5.相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)

6.實現(xiàn)持續(xù)改進目標(biāo)的進展：包含持續(xù)改進項目的設(shè)定及其改善效果。","產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序

來料檢驗管理程序

制程檢驗與包裝檢驗程序

量規(guī)儀器管理程序

不合格管理程序

數(shù)據(jù)分析管理程序

糾正預(yù)防措施管理程序","需準(zhǔn)備主要的質(zhì)量記錄（近三個月）

1）來料、制程、客驗階段；

2）內(nèi)校/外校資料；

3）異常反饋單；

",

6,"物流中心

（倉儲部）","1.物料管理及防護

2.客戶財產(chǎn)管理","1.倉庫現(xiàn)場管理、物料標(biāo)識、儲位規(guī)劃

2.儲期管理

3.倉儲物料先進先出

4.產(chǎn)品防護","倉儲管理程序

","1）現(xiàn)場硬件設(shè)施的配備（防爆燈、溫濕度測試、空調(diào)等）

2）物料是否做到先進先出。",

7,制造部,"1.生產(chǎn)資料

2.人員管理

3.物料管理

4.設(shè)備、工裝、工具管理

5.現(xiàn)場環(huán)境管理","1.現(xiàn)場7S

2.作業(yè)指導(dǎo)書的應(yīng)用

3.員工質(zhì)量意識

4.現(xiàn)場使用設(shè)備、儀器的有效性維護，如靜電環(huán)的點檢、電烙鐵的溫度設(shè)定與管控、電批扭力等

5.生產(chǎn)報表等

6.人員上崗資格

7.生產(chǎn)計劃、品質(zhì)達成情況及其改善措施

8.不合格品處理過程，如在線QC報表、返修記錄、報廢處理表單等","制程控制與檢驗程序

設(shè)施、設(shè)備與工作環(huán)境管理程序

模具管理程序","1、各階段當(dāng)日生產(chǎn)機型的SOP是否齊全；

2、現(xiàn)場人員的精神面貌；

3、現(xiàn)場儀器設(shè)備有無過有效期；

4、現(xiàn)場物料及工具的擺放要對位且擺放合理：

1）PCB放置在靜電膠盆內(nèi)

2）殼料要不碰撞；

3）包裝接觸殼料的人員需戴手套；

4）所用利具應(yīng)按利具管理規(guī)定執(zhí)行。

5、近三個月各階段QC、修理日報表，制程異常糾正改正措施。",

8,總經(jīng)辦,"1.內(nèi)部審核與管理評審

2.文件的適切性

3.質(zhì)量目標(biāo)管理","1.內(nèi)審和管理評審的結(jié)果及措施

包含內(nèi)審計劃、查檢表、管理評審資料、不符合報告及其關(guān)閉情況。

2.自上次審核后,糾正措施及驗證的有效性

包含上次外部審核所提出的不符合項的關(guān)閉情況。

3.在實現(xiàn)客戶和組織目標(biāo)方面管理系統(tǒng)的有效性

包含公司級及每個部門的質(zhì)量目標(biāo)達成情況的統(tǒng)計、分析、改善對策的提出。

4.文件控制和記錄管理","質(zhì)量手冊

內(nèi)部審核程序

文件控制與記錄管理程序

管理責(zé)任與管理評審程序","1、年度內(nèi)審、外審單據(jù)的準(zhǔn)備；

2、年度質(zhì)量目標(biāo)及達成情況的分析報告；

3、管理評審會議記錄；

4、體系文件的維護及管理的合理性；",

9,"總經(jīng)理/

管理代表","1.管理承諾/質(zhì)量方針/目標(biāo)/職責(zé)/權(quán)限與溝通

2.體系策劃和建立

3.認證標(biāo)記的使用

4.ISO9001:2008轉(zhuǎn)版的符合性

5.以顧客為關(guān)注焦點","1.質(zhì)量方針內(nèi)容明確及中長期經(jīng)營計劃；

2.質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定及規(guī)劃；

3.各部門的職責(zé)，組織架構(gòu)圖；

4.各部門、職級的權(quán)限和公司溝通的方式；

5.公司質(zhì)量體系的策劃和建立：考慮公司發(fā)展的需求和將來發(fā)展的方向所需要匹配的質(zhì)量體系；

6.認證標(biāo)記的使用情況及相關(guān)信息；

7.ISO9001：2008版的內(nèi)部審核結(jié)果情況；