乙肝診斷報告管理相關(guān)要求河南省疾病預(yù)防控制中心二〇一二四月二十五主要內(nèi)容診斷標(biāo)準(zhǔn)報告現(xiàn)狀存在問題報告技術(shù)要求意見和建議一、診斷標(biāo)準(zhǔn)使用范圍相關(guān)術(shù)語診斷原則診斷分類診斷急性乙肝慢性乙肝乙肝肝硬化乙肝病毒相關(guān)原發(fā)性肝細(xì)胞癌其他（一）適用范圍乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS299-2008）于2008-12-11批準(zhǔn)，2009-06-15實施，原GB15990-1995同時廢止，國標(biāo)轉(zhuǎn)行標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員對乙型病毒性肝炎的診斷、報告。HBVvirionTheinfectiousvirioniscalledtheDANEparticle.（二）術(shù)語乙肝病毒hepatitisBvirusHBV屬嗜肝脫氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全雙鏈DNA組織，約3200個核苷酸，能引起人類乙型病毒性肝炎。乙肝病毒表面抗原h(huán)epatitisBsurfaceantigenHBsAgHBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的標(biāo)志之一。抗原組成(一)--HBsAg位于病毒表面，是一種糖蛋白4種亞型(adr,adw,ayr,ayw)歐美國家:adw我國漢族:adr我國少數(shù)民族:ayw判斷HBV感染的指標(biāo)之一刺激機體產(chǎn)生保護性抗體即抗-HBs（二）術(shù)語乙肝病毒抗原h(huán)epatitisBeantigen,HBeAg是HBV前C區(qū)和C區(qū)基因編碼的分泌型蛋白，分子量約15kD，是HBVDNA復(fù)制的標(biāo)志之一。2.4乙肝病毒核心抗體antibodytohepatitisBcoreantigen(HbcAb),抗-HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激機體產(chǎn)生的抗體，提示HBV的現(xiàn)癥感染或既感染。其中抗HbcIgM陽性表明患者為急性HBV感染，抗HbcIgG陽性，但HbcIgM陰性或低水平表示慢性或既往感染。（二）診斷標(biāo)準(zhǔn)-術(shù)語3乙肝病毒脫氧核糖核酸hepatitisBvirusdeoxyribonucleicacid,HBVDNA是HBV的基因組，含有HBV的全部遺傳信息，是反映病毒復(fù)制的指標(biāo)。2.6丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶alanineaminotransferase,ALT主要存在于各種組織的細(xì)胞中，以肝細(xì)胞中含量最高，當(dāng)肝細(xì)胞炎癥、壞死或肝細(xì)胞膜通透性增加時，ALT可釋放入血，使血中該酶的活性顯著升高，故此酶是反映肝細(xì)胞損傷的血清生化指標(biāo)。HBsAg–感染的標(biāo)志Anti-HBs–既往感染/接種疫苗Anti-HBcIgM–急性感染標(biāo)志Anti-HBcIgG–既往或慢性感染HBeAg–急性病毒復(fù)制，有傳染性

Anti-HBe–病毒不再復(fù)制HBV-DNA–急性病毒復(fù)制，比HBeAg更準(zhǔn)確；主要用于監(jiān)測治療反應(yīng)各指標(biāo)意義

傳染源糞便血液/血源性物質(zhì)/體液血液/血源性物質(zhì)/體液血液/血源性物質(zhì)/體液糞便傳播途徑糞-口經(jīng)皮膚/經(jīng)粘膜經(jīng)皮膚/經(jīng)粘膜經(jīng)皮膚/經(jīng)粘膜糞-口慢性感染否是是是否病毒性肝炎類型ABCDE基因組類型ssRNAdsDNAssRNAssRNAssRNA法定傳染病報告病例臨床分類示意病名疑似病例臨床診斷病例實驗室診斷病例病原攜帶者鼠疫√×√×霍亂√√√√炭疽√√√×脊髓灰質(zhì)炎√√√×人感染高致病禽流感√√√×傳染性非典型肺炎√√√×不明原因肺炎×√××甲型H1N1流感√√√×艾滋病××√×HIV××√×乙腦√√√×狂犬病×√√×流行性出血熱√√√×麻疹√√√×血吸蟲?。毙裕獭獭獭裂x病（慢性）×√√×血吸蟲?。ㄍ砥冢痢獭獭怜懠病獭獭獭塘餍行阅X脊髓膜炎√√√√登革熱√√√×細(xì)菌性痢疾√√√×阿米巴痢疾√√√×傷寒/副傷寒√√√√百日咳√√√×白喉√√√×新生兒破傷風(fēng)×√√×猩紅熱√√√×布病√×√√鉤端螺旋體√√√×淋病√×√×梅毒√×√×肺結(jié)核√√√×甲肝×√√×乙肝√×√×丙肝√√√×丁肝√×√×戊肝×√√×包蟲病√√√×流行性感冒×√√×流行性腮腺炎√√√×風(fēng)疹√√√×急性出血性結(jié)膜炎√√√×麻風(fēng)病√√√×黑熱病√√√×流行性/地方性斑疹傷寒√√√×絲蟲病×√√×感染性腹瀉×√√×（三）診斷原則乙肝的診斷依據(jù)流行病學(xué)資料、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查、病理學(xué)及影像學(xué)檢查等進行初步診斷，確診須依據(jù)血清HBV標(biāo)志和HBVDNA檢測結(jié)果。（四）診斷分類根據(jù)臨床特點和實驗室檢查等將乙肝分為不同臨床類型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌等。（五）診斷5.1急性乙肝5.1.1近期出現(xiàn)無其他原因可解釋的乏力和消化道癥狀，可有尿黃、眼黃和皮膚黃疸。5.1.2肝臟生化檢查異常，主要是血清ALT（谷丙，0-40）和AST（谷草，0-40）升高，可有血清膽紅素升高。--儀器設(shè)備、試劑？5.1.3HBsAg陽性。5.1.4有明確的證據(jù)表明6個月內(nèi)曾檢測血清HbsAg陰性。5.1.5抗-HBcIgM陽性1:1000以上。（陽性、ELISA）5.1.6膽組織學(xué)符合急性病毒性肝炎改變。5.1.7恢復(fù)期血清HBsAg陰轉(zhuǎn)，抗HBs陽轉(zhuǎn)。5.1.8疑似急性乙肝病例符合下列任何一項可診斷：同時符合5.1.1和5.1.3同時符合5.1.2和5.1.35.1.9確診急性乙肝病例符合下列任何一項可診斷：疑似病例同時符合5.1.4疑似病例同時符合5.1.5疑似病例同時符合5.1.6疑似病例同時符合5.1.7SymptomsHBeAganti-HBeTotalanti-HBcIgManti-HBcanti-HBsHBsAg0481216202428323652100AcuteHBVInfectionwithRecoveryTypicalSerologicCourseWeeksafterExposureTitre5.2慢性乙肝5.2.1急性HBV感染超過6個月仍HbsAg陽性或發(fā)現(xiàn)HbsAg陽性超過6個月。5.2.2HbsAg陽性持續(xù)時間不詳，抗HbcIgM陰性。5.2.3慢性肝病患者的體征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾腫大等。5.2.4血清ALT反復(fù)或持續(xù)升高，可有血漿白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或膽紅素升高等。5.2.5肝臟病理學(xué)有慢性病毒性肝炎的特點。5.2.6血清HbeAg陽性或可檢出HBVDNA，并排除其他導(dǎo)致ALT升高的原因。時間5.2.7疑似慢性乙肝病例符合下列任何一項可診斷：符合5.2.1和5.2.3符合5.2.2和5.2.3符合5.2.2和5.2.45.2.8確診慢性乙肝病例符合下列任何一項可診斷：同時符合5.2.1、5.2.4和5.2.6同時符合5.2.1、5.2.5和5.2.6同時符合5.2.2、5.2.4和5.2.6同時符合5.2.2、5.2.5和5.2.6IgM型抗-HBc總抗-HBcHBsAg急性期(6月)HBeAg慢性期(年)抗-HBe0481216202428323652年暴露后的周數(shù)

HBV慢性感染滴度

乙型肝炎或HBsAg陽性史超過6個月，目前HBsAg和（或）HBVDNA仍為陽性者，可診斷為慢性HBV感染。

特點疑似病例急性：臨床癥狀和體征，HbsAg陽性，慢性：臨床癥狀和體征，血清學(xué)檢測結(jié)果，HbsAg超過6個月）；血清學(xué)檢測的臨床意義HBsAg抗-HBsHBeAg抗-HBe抗-HBc臨床意義

急性或慢性感染(大三陽)+-+-++++乙肝后期或慢性感染(小三陽)--++---潛伏期或急性乙肝早期--+++痊愈或恢復(fù)期,有免疫力-----+++--痊愈,有免疫力疫苗接種或曾經(jīng)感染過,有免疫力5.3乙肝肝硬化5.3.1血清HbsAg陽性，或有明確的慢性乙肝病史5.3.2血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清膽紅素升高，伴有脾功能亢進（血小板和或白細(xì)胞減少），或明確食管、胃底靜脈曲張，或肝性腦病或腹水（參見附錄B）。5.3.3腹部B型超聲、CT或MRT等影像學(xué)檢查有肝硬化的典型表現(xiàn)（參見附錄B）。5.3.4肝組織學(xué)表現(xiàn)為彌漫性纖維化及假小葉形成。5.3.5符合下列任何一項可診斷：符合5.3.1和5.3.2符合5.3.1和5.3.3符合5.3.1和5.3.45.4乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌5.4.1血清HbsAg陽性，或有慢性乙肝病史（見附錄A）5.4.2一種影像學(xué)技術(shù)（B超、CT、MRI或血管造影）發(fā)現(xiàn)＞2cm的動脈性多血管性結(jié)節(jié)病灶，同時AFP≥400Ug/l，并能排除妊娠、生死系胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌（見附錄B）5.4.3兩種影像學(xué)技術(shù)（B超、CT、MRI或血管造影）均發(fā)現(xiàn)＞2cm的動脈性多血管性結(jié)節(jié)病灶。5.4.4肝臟占位性病變的組織學(xué)檢查證實為肝細(xì)胞癌。5.4.5符合下列任何一項可診斷：符合5.4.1和5.4.2符合5.4.1和5.4.3符合5.4.1和5.4.4（六）鑒別診斷6.1慢性HBV攜帶者6.1.1血清HbsAg陽性史6個月以上。6.1.21年內(nèi)連續(xù)隨訪3次或以上，血清ALT和AST均在正常范圍，且無慢性肝炎的體征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。6.1.3HbsAg陽性，血清HBVDNA可檢出。6.1.4肝組織學(xué)檢查無明顯炎癥、壞死和纖維化。疑似病例：符合6.1.1、6.1.2和6.1.3確診病例：疑似病例同時符合6.1.4（六）非活動性HbsAg攜帶者6.2.1血清HbsAg陽性6個月以上。6.2.2一年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上，血清ALT和AST均在正常范圍。6.2.3血清HbsAg陰性，抗-Hbe陽性或陰性，血清HBVDNA檢測不到。6.2.4肝臟組織學(xué)檢查無明顯炎癥和炎癥輕微。疑似病例：符合6.2.1、6.2.2和6.2.3確診病例：疑似病例同時符合6.2.4。6.3其他肝炎病毒引起的病毒性肝炎，非嗜肝病毒引起的肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎，自身免疫性肝炎，以及其他病因所致肝炎。6.4乙肝和上述其他肝炎也可合并發(fā)生。

高中等低/不能檢出血液精液尿血清陰道分泌物糞便傷口滲出物唾液汗液淚液乳汁各種體液中HBV的濃度血源性傳播輸血、注射、外科和牙科手術(shù)、針刺等剃刀、牙刷和蚊蟲叮咬等母嬰垂直傳播宮內(nèi)傳播分娩時微小皮損處傳播產(chǎn)后母嬰密切接觸性傳播HBV傳播途徑高(>8%):占45%一生感染的危險>60%嬰幼兒感染常見中等(2%-7%):占43%一生感染的危險是20%-60%感染存在于所有年齡組低(<2%):占12%一生感染的危險<20%許多感染發(fā)生在成人危險組GlobalPatternsofChronicHBVInfection二、報告管理現(xiàn)狀網(wǎng)絡(luò)直報疫情特點網(wǎng)絡(luò)直報質(zhì)量專題分析漏報調(diào)查乙肝報告病例特征分析乙肝報告準(zhǔn)確性、特異性2008～2012年乙肝病周報告發(fā)病趨勢圖（審核日期）（一）網(wǎng)絡(luò)直報疫情特點河南省2011年報告甲乙類重點傳染病職業(yè)構(gòu)成圖河南省2011年重點人群報告法定傳染病構(gòu)成圖河南省各地市2011年甲乙類傳染病發(fā)病率分布圖河南省2011年甲乙類傳染病報告發(fā)病率分年齡分病種面積圖男女合計男女梅毒肺結(jié)核痢疾丙肝乙肝2011年河南省20-29歲組報告乙類傳染病病種發(fā)病率分布圖河南省2011年傳染病病原攜帶者統(tǒng)計分析表（二）網(wǎng)絡(luò)直報質(zhì)量乙肝、丙肝、梅毒等不要求報告病原攜帶者！臨床診斷病例錯誤分析陽性檢測結(jié)果錯誤分析河南省2012年1月報告?zhèn)魅静】ㄆ膊》诸惤y(tǒng)計表2011年河南省各類法定傳染病報告情況統(tǒng)計表（三）相關(guān)專題專題1--某縣區(qū)乙肝報告病例特征專題2--抽取新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、封丘縣人民醫(yī)院、獲嘉縣人民醫(yī)院進行了調(diào)查。在各醫(yī)院內(nèi)科、兒科、感染性疾病科門診日志?出入院登記中登記乙肝病例200例?確診150例,占登記總數(shù)的75%;病原攜帶者40例,占登記總數(shù)的20%;無法判斷10例,占登記總數(shù)的5%?抽取10例,采取現(xiàn)場調(diào)查或電話訪談等方式進行核實,共核實到3例,其余均未查到,診斷符合率為66.67%專題3-全國實驗室診斷能力在調(diào)查的42家醫(yī)療機構(gòu)全部開展肝炎的血清學(xué)診斷，其中開展ALT/AST、乙肝兩對半、抗-HBcIgM、HBVDNA檢測的醫(yī)療機構(gòu)分別占95.24%、100%、33.33%、38.10%。從醫(yī)療機構(gòu)級別上看，省級醫(yī)療機構(gòu)中有58.33%的機構(gòu)開展了全部的4項檢測，25.00%的機構(gòu)開展了ALT/AST、乙肝兩對半和HBVDNA檢測，16.66%的機構(gòu)開展了ALT/AST、乙肝兩對半和抗-HBcIgM檢測。專題3實驗室診斷能力市級醫(yī)療機構(gòu)中有50.00%的機構(gòu)開展了全部的4項檢