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文檔簡介

膠囊劑常用輔料及處方優(yōu)化硬膠囊的填充物的處方要求1、流動(dòng)性好:易于混合均勻,高度活性的藥物尤其重要;2、穩(wěn)定:在放置過程中,內(nèi)容物不應(yīng)發(fā)生降解和物理性質(zhì)變化;3、高效能:溶出好或在特點(diǎn)部位釋放,溶解度大;·4、安全性高:無毒性成分或不產(chǎn)生毒性成分的;5、經(jīng)濟(jì):價(jià)格便宜硬膠囊的填充過程稱量、混合:達(dá)到足夠的體積和流動(dòng)性;如流動(dòng)性不足,可以制顆粒;填充:有時(shí)需要預(yù)壓:20N30N壓力,而片劑的壓力一般為3×104N,因此,膠囊內(nèi)容物的崩解性較好;包裝:無特殊要求膠囊劑的常用輔料稀釋劑:改善內(nèi)容物的物理特性和增加體積,往往具有定的可壓性。常用的有:甘露醇、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉1500、玉米淀粉等。潤滑劑:防止粉末與金屬材料的黏附。常用有硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、滑石粉等?！ぶ鲃?改善內(nèi)容物的流動(dòng)性。常用有微粉硅膠和滑石粉崩解劑:保證內(nèi)容物的崩解。常見有交聯(lián)纖維素、玉米淀粉、交聯(lián)聚維酮、預(yù)膠化淀粉1500、甘氨?；矸垅c海藻酸。潤濕劑:增加藥物與溶出介質(zhì)的潤濕性,保證制劑的效能常見有聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉等;甘露醇甘露醇又稱D-甘露糖醇,分子量182.17,是一種人們熟悉的六元醇,與山梨醇為同分異構(gòu)體。它是一種不易吸濕無臭、白色或無色的結(jié)晶粉末。甘露醇具有令人愉快的甜味,其甜度約為蔗糖的0.4倍,它具有多元糖醇的通性,同時(shí)具有甜度適宜、熱量低、無毒副作用等特點(diǎn),在人體生理代謝中,它與其他功能糖醇一樣,與胰島素?zé)o關(guān),不提高血糖值,且不致齲齒。作為輔料:甘露醇可以用于注射用凍干保護(hù)劑(需要除熱原,如Pearlite|PF)、片劑填充劑(既可以作為制粒用,如Pearlitolc系列,也可以直接壓片用往往采用噴霧干燥或熔融法制備),在硬膠囊劑中作為填充劑

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