---張世忠老師精稅顧問團(tuán)隊(duì)---策動企業(yè)競爭能力ISO/TS16949系列課程第六單元FMEA失效模式及后果分析手冊---張世忠老師精稅顧問團(tuán)隊(duì)---策動企業(yè)競爭能力ISO/T1一、何謂

FMEA

二、FMEA種類三、FMEA作成及編組成員四、FMEA制度的目的五、潛在過程失效模式及效應(yīng)分析表六、嚴(yán)重度、發(fā)生度及偵測度評價(jià)準(zhǔn)則七、FMEA分析表填寫說明八、RPN再評估后的跟催行動九、FMEA用途十、FMEA常犯的錯(cuò)誤十一、附錄附錄一、OPC操作程序圖附錄二、品質(zhì)不良履歷表附錄三、CC&SC管制特性計(jì)劃清單附錄四、控制計(jì)劃大綱一、何謂FMEA大綱2FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)稱為「不良模式效應(yīng)分析」亦簡稱為「FMEA制度」◎此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)及過去曾經(jīng)發(fā)生的困擾，對可能出現(xiàn)缺點(diǎn)之每一項(xiàng)均加以分析?！虼艘幌盗谢治龇绞綖楣こ倘藛T研議產(chǎn)品施工需求的思考?xì)v程之具體表征?！騀MEA制度可說是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶。◎FMEA制度精神著眼于“事前的預(yù)防與對策甚于事后之補(bǔ)救措施”可說是最典型的「8.5.3預(yù)防措施」何謂FMEAFMEA(FailureModeandEffec3FMEA種類1設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)2制程FMEA(PFMEA)

生產(chǎn)/制程FMEA

裝配FMEA

驗(yàn)收/檢驗(yàn)FMEA

試驗(yàn)/檢驗(yàn)FMEA注：客戶未賦予設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，僅需做「制程FMEA分析」FMEA種類1設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)4FMEA作成及編組成員*制造單位*開發(fā)單位*生技單位*品管單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策劃小組」，成員包括：注：必要時(shí)也可邀請銷售、采購或客戶及分供方的代表，共同參與FMEA作成及編組成員*制造單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策51.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開始之前作成，將制造中預(yù)估可能出現(xiàn)之「缺點(diǎn)」極其「原因」詳細(xì)列出。并指明應(yīng)采取的改善措施，以防止缺點(diǎn)發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出現(xiàn)不適宜送交客戶的缺點(diǎn)。2.預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點(diǎn)及衡量該項(xiàng)缺點(diǎn)可能造成的影響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測防止或檢測該項(xiàng)缺點(diǎn)應(yīng)改善的制程管制（ProcessControl)3.研究各項(xiàng)缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率（Occurrence)，發(fā)生后的嚴(yán)重程度(Severity)，及缺點(diǎn)檢測難易度(Detection)計(jì)算出“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)”(RPN)之綜合指標(biāo)，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的參考。注：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)=嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度(RPN)=SODFMEA制度目的1.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開始之前作成，將制造中預(yù)估FM6一、潛在過程失效模式及效應(yīng)分析（過程FMEA）FMEA編號：1450（1）頁碼：第一頁共1頁

項(xiàng)目名稱：左前門/H8HX-000-A（2）過程責(zé)任部門：車身工程部/裝配部（3）編制者：J.Ford--×6512—裝配部門（4）

車型年型/車輛：199×/獅牌4門/旅行車（5）關(guān)鍵日期：9×03019×0826工序#1（6)FMEA日期：編制9×,05,17（修訂）9×,11,06(7)核心小組:A.-Tade--車身工程師J.Smith–-作業(yè)控制R.James–制造部J.Jones—維修部（8）過程功能

要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因/機(jī)理(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防控制(16)現(xiàn)行偵測過程控制(16)探測順序度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N.(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果(22)采取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測度R.P.N.車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車間內(nèi)側(cè)面,車間下層表面涂以最小厚度的蠟,以延緩腐蝕在指定的表面兔蠟不足車間壽命降低導(dǎo)致:＊使用一段時(shí)間后生銹,使顧客對外觀不滿意＊車間內(nèi)附件功能損害7人工插入噴頭不夠深入8每小時(shí)進(jìn)行目測檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍5280給噴蠟槍加裝深度限位器制造工程9×,10,15增加限位器,在線上檢查噴蠟槍72570使噴蠟作業(yè)自動化制造工程9×,12,15山于同一條線上不同的門其復(fù)雜程度不同，因此拒絕該項(xiàng)7噴頭堵塞--粘度太高--溫度太低--壓力太低5在開始和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀,按照預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測檢查,每班檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和5175使用設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定粘度\溫度和壓力制造工程9×,10,01確定溫度和壓力限值控制器?？刂仆癸@示過程已受控制。Cpk=1.85715357因撞擊使噴頭變形2依預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍570無7噴蠟時(shí)間不足8按作業(yè)說明書進(jìn)行抽樣(每班10個(gè)門)檢查重要部門噴蠟范圍7392安裝噴蠟定時(shí)器維修部門9×,09,15安裝了自動噴蠟定時(shí)器，控制打開噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉?？刂茍D顯示過程已受控制.Cpk=2.0571749范例一、潛在過程失效模式及效應(yīng)分析（過程FMEA）7過程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評價(jià)準(zhǔn)則效應(yīng)判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級的嚴(yán)重度（顧客效應(yīng)）判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級的嚴(yán)重度（制造/組裝效應(yīng)）級別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）而無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；颍赡芪＜白鳂I(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）?；?，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意。或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（少於100%）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來加以修理7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客非常不滿意?；?，可能有一部份（少於100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來加以修理6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降?；?，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大於75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少於100%）需要重新加工。4輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少於25%）?；?，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。2無沒有可識別的影響或，輕微的對作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響。1過程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評價(jià)準(zhǔn)則判定準(zhǔn)則：效8過程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk級別很高：持續(xù)發(fā)生的失效≥100件/每千件<0.551050件/每千件≥0.559高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件≥0.78810件/每千件≥0.867中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件≥0.9462件/每千件≥1.0051件/每千件≥1.104低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件≥1.2030.1件/每千件≥1.302極低：失效不大可能發(fā)生≤0.010件/每千件≥1.671過程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的9表8.推薦PFMEA偵測度評價(jià)準(zhǔn)則偵測度評價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的偵測度分級方法級別ABC幾乎不可能確定絕對無法偵測X無法偵測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會去偵測X僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會去偵測X僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測XX以圖表方法（如SPC）來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測X在零件離開工站之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去偵測XX在后續(xù)的作業(yè)中來偵錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會去偵測XX當(dāng)場偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則早后續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)，如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測XX當(dāng)場偵錯(cuò)（有自動停止功能的自動化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測X該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A、防錯(cuò)B、量測C、人工檢查表8.推薦PFMEA偵測度評價(jià)準(zhǔn)則偵測度評價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦10過程FMEAFMEA分析表填寫說明1）FMEA編號填入FMEA文件的編號，以便查詢注：見FMEA分析表的范例

2）項(xiàng)目填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號。3）過程責(zé)任填入整車廠（DEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供應(yīng)商的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA負(fù)責(zé)工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5）車型年型/轉(zhuǎn)案填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)動擊的預(yù)期車型年型/專案（如果已知的話）。6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計(jì)劃開始量產(chǎn)的日期。

過程FMEAFMEA分析表填寫說明1）FMEA編號2）項(xiàng)目11過程FMEA7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。8）核心小組列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。9）過程功能/要求簡單描述將被分析的過程或作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過程/作業(yè)編號。小組應(yīng)該審查可應(yīng)用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡單地說明該將被分析的過程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的資訊。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來列出。

過程FMEA7）FMEA日期12過程FMEA10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類，其已描述在過程功能/要求欄中，是對某具體作業(yè)不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)的潛在失效的效應(yīng)。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的品質(zhì)問題。根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，對特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過程工程師/小組應(yīng)該要能提出并回答下列問題：

○過程/零件怎么不能滿足要求？

○若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會提出什么建議？把相似過程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況：

彎曲毛刺毛位錯(cuò)誤斷裂孔太淺孔未加工搬運(yùn)損壞臟污孔太深表面太粗造變形表面太平滑開路短路未貼標(biāo)簽注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。

過程FMEA10）潛在失效模式13過程FMEA11）潛在失效效應(yīng)潛在失效效應(yīng)是指失效模式對顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。在本文中的顧客可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、販?zhǔn)凵毯?或車主。當(dāng)評審潛在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。對最終使用者來說，失效的效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：

噪音粗造作業(yè)不正常過度費(fèi)力不起作用討厭的氣味不穩(wěn)定作業(yè)減弱阻力間歇性作業(yè)外觀不良漏水車輛控制減弱重工/修理顧客不滿意廢棄如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該效應(yīng)應(yīng)該以過程/作業(yè)性能來描述，例如：

無法緊固無法安裝無法鉆孔/攻牙無法接合無法設(shè)置無法配合無法加工表面導(dǎo)致工具過度磨損損壞設(shè)備

危害操作者

過程FMEA11）潛在失效效應(yīng)14過程FMEA12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是對一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評價(jià)等級：

嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級別。要減少嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能透過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對評價(jià)準(zhǔn)則與級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個(gè)別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改（見表6）。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來評價(jià)：注：對級別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。

過程FMEA12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的15過程FMEA13）分類本欄位可用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類。本欄位另可用來在工程評審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。如果在過程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙绊懹嘘P(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識的工程文件。過程FMEA13）分類16過程FMEA14）潛在失效起因/機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被矯正或被控制的原則來描述。針對每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹碚f是唯一的，也就是說如果矯正該起因是對該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部分過程就完成了，但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要矯正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些來源起因是主要的貢獻(xiàn)者？哪些來源起因容易得到控制，應(yīng)該描述這些起因，以便針對哪些相關(guān)的因素采取矯正措施，典型的失效起因包括，但不局限于：

扭矩不正確—過大、過小焊接不正確—電流、時(shí)間、壓力不正確量具不精確熱處理不正確—時(shí)間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤滑不當(dāng)或無潤滑零件漏裝或錯(cuò)裝定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機(jī)器設(shè)置不正確不正確的程式設(shè)計(jì)列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。

過程FMEA14）潛在失效起因/機(jī)理17過程FMEA15）發(fā)生率（O）發(fā)生率是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。發(fā)生率的可能性分級數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。透過設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低發(fā)生率級別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)發(fā)生率可能性的評估分為1到10級。一個(gè)一致的發(fā)生率級別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級，其可能無法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)在過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來確認(rèn)該發(fā)生率級別，在所有的情況下，可以用中表左側(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評審。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對一個(gè)評價(jià)準(zhǔn)則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個(gè)別的過程分析而對準(zhǔn)則作了修改（見表7）。發(fā)生度應(yīng)該使用表7的指南來評價(jià)。注：級別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。

過程FMEA15）發(fā)生率（O）18過程FMEA16）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對失效模式和失效的起因/機(jī)理出現(xiàn)時(shí)，控制兩者可能的范圍的預(yù)防描述：或者控制將發(fā)生的失效模式的偵測描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或也可以是加工后評價(jià)的過程控制。該評價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。有兩種類型的過程控制要考慮，即：

預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率，偵測：偵測失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至矯正措施。如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測度將基于對失效起因/機(jī)理偵測、或?qū)κＪ絺蓽y的過程控制。對過程控制，在本手冊中的過程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對這兩種過程控制能有清楚的辨識（如將預(yù)防控制和偵測控制區(qū)分為兩個(gè)欄位），這將是為了對兩種過程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定，這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。過程FMEA16）現(xiàn)行過程控制1916）現(xiàn)行過程控制(續(xù))如果一個(gè)欄位（對過程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)‘P’；對偵測控制，每一項(xiàng)列出的偵測控制前要注明一個(gè)‘D’。一旦這過程控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。過程FMEA17）偵測度（D）

偵測度是結(jié)合了列在過程控制中最佳的偵測控制等級。偵測度是在個(gè)別的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級。為了取得較低的偵測度數(shù)值，計(jì)劃的過程控制需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評審所有“現(xiàn)行過程控制”預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)生率低，偵測度也低（如使用“控制圖”時(shí)）。一定要評審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們在過程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)品質(zhì)抽查不大可能去偵測某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響偵測度等級。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測度控制。

16）現(xiàn)行過程如果一個(gè)欄位（對過程控制）的格式被使用，則應(yīng)該20推薦的評價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對一個(gè)評價(jià)準(zhǔn)則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個(gè)別的產(chǎn)品分析而對準(zhǔn)則作了修改（見表8）。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。發(fā)生度應(yīng)該使用表8的指南來評價(jià)。注：級別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留

17）偵測度（D）(續(xù))

過程FMEA18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（PRN）

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和偵測度（D）的乘積等級。（S）×（O）×（D）=RPN在個(gè)別的FMEA范圍之中，該值（1至1000之間）可被用來對設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級次序。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則17）偵測度（D）(續(xù))過程FMEA18）風(fēng)2119）建議措施

過程FMEA為預(yù)防/矯正措施的工程評審應(yīng)該對高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測度。在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過程控制或預(yù)防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的效應(yīng)可能對制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采取預(yù)防/矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。

在對9或10等級嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率、然后偵測度的目的。措施行動應(yīng)該考慮，但不局限于下列：

○為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法透過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以矯正措施為目標(biāo)的過程分析?！鹬挥行薷脑O(shè)計(jì)和/或過程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)。○使用防錯(cuò)方法來減小偵測度的級別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高偵測控制來達(dá)到品質(zhì)的改善，一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加品質(zhì)控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/矯正措施，只能作為暫時(shí)的對策；而永久性的預(yù)防/矯正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）偵測，需要對某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低發(fā)生率）上，勝過去偵測它們，采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和過程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無”。19）建議措施過程FMEA為預(yù)防/22過程FMEA20）對建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21）采取的措施當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。22）措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/矯正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測度級別。計(jì)算并記錄矯正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級別欄位空白即可。所有更改后的級別都應(yīng)該被評審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。

過程FMEA20）對建議措施的責(zé)任23過程FMEARPN再評估后的跟催行動負(fù)責(zé)過程的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng)該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件。負(fù)責(zé)過程的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括但不局限于下列情況；○確保達(dá)到過程/產(chǎn)品要求；○審查工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；○確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；以及○審查控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。過程FMEARPN再評估后的跟催行動24FMEA用途1.證明與該產(chǎn)品有關(guān)制程上可能之不良模式（缺點(diǎn)）。2.評估各缺點(diǎn)對客戶之可能影響。3.證明產(chǎn)生的缺點(diǎn)在制程及裝配上之可能原因。4.證明有關(guān)之重要制程參數(shù)。5.研定有關(guān)改進(jìn)該項(xiàng)制程之應(yīng)采措施。6.建立管制方式(即指，CONTROLPLAN控制計(jì)劃)，以預(yù)防或查出有關(guān)之不良模式（缺點(diǎn)）。FMEA用途1.證明與該產(chǎn)品有關(guān)制程上可能之不良模式（缺點(diǎn)）25FMEA常犯的錯(cuò)誤1.不良項(xiàng)目與不良原因?qū)哟斡^念混淆。2.每一個(gè)不良原因未予RPN分析評比。3.嚴(yán)重度評比認(rèn)定上不一致（產(chǎn)品/機(jī)種別）。4.發(fā)生度與難檢度觀念不清楚。5.發(fā)生度與難檢度之品質(zhì)資訊未回饋。6.對策措施未實(shí)際改善及改善后之統(tǒng)計(jì)分析。7.FMEA僅由單人作業(yè)，未集合品質(zhì)規(guī)劃小組人員之經(jīng)驗(yàn)。8.易發(fā)生之不良項(xiàng)目或不良原因未予以登錄。(如：過程質(zhì)量變異及客訴/退貨信息反饋處理單)9.未規(guī)定FMEA修訂時(shí)機(jī)及修訂審查點(diǎn)檢使用。10.未依產(chǎn)品族FMEA之現(xiàn)行管理方式建檔，供制程審查點(diǎn)檢使用。11.重要的不良模式（相關(guān)之特性）及不良原因（相關(guān)之制程參數(shù)）未列入「控制計(jì)劃」(QC工程表)中，予以量產(chǎn)管制。12.生產(chǎn)單位管理職人員不了解FMEA制度。FMEA常犯的錯(cuò)誤1.不良項(xiàng)目與不良原因?qū)哟斡^念混淆。26C.C＆S.C特性及管制計(jì)劃清單客戶

機(jī)種品名圖號制程能力分析NO零件名稱工程別特性項(xiàng)目重要度選定依據(jù)抽樣數(shù)分析方法完成日期備注定期初期量產(chǎn)定期符號說明○定期試驗(yàn)客戶審核核準(zhǔn)審查作成檢討者會簽△定期精測量□定期CPK分析保管編號:FM021012REV:1.0C.C＆S.C特性及管制計(jì)劃清單客戶275、世上最美好的事是：我已經(jīng)長大，父母還未老;我有能力報(bào)答，父母仍然健康。

6、沒什么可怕的，大家都一樣，在試探中不斷前行。

7、時(shí)間就像一張網(wǎng)，你撒在哪里，你的收獲就在哪里。紐扣第一顆就扣錯(cuò)了，可你扣到最后一顆才發(fā)現(xiàn)。有些事一開始就是錯(cuò)的，可只有到最后才不得不承認(rèn)。

8、世上的事，只要肯用心去學(xué)，沒有一件是太晚的。要始終保持敬畏之心，對陽光，對美，對痛楚。

9、別再去抱怨身邊人善變，多懂一些道理，明白一些事理，畢竟每個(gè)人都是越活越現(xiàn)實(shí)。

10、山有封頂，還有彼岸，慢慢長途，終有回轉(zhuǎn)，余味苦澀，終有回甘。

11、人生就像是一個(gè)馬爾可夫鏈，你的未來取決于你當(dāng)下正在做的事，而無關(guān)于過去做完的事。

12、女人，要么有美貌，要么有智慧，如果兩者你都不占絕對優(yōu)勢，那你就選擇善良。

13、時(shí)間，抓住了就是黃金，虛度了就是流水。理想，努力了才叫夢想，放棄了那只是妄想。努力，雖然未必會收獲，但放棄，就一定一無所獲。

14、一個(gè)人的知識，通過學(xué)習(xí)可以得到;一個(gè)人的成長，就必須通過磨練。若是自己沒有盡力，就沒有資