項目二藥物的鑒別紅外光譜鑒別法紅外光譜鑒別法特點：紅外光譜是一種特征性強、專屬性高、應用較廣的鑒別方法。適用性：固體、液體、氣體樣品。特別適合于用結構復雜、結構間差別小的同類藥物的鑒別與區(qū)分。

應用：主要用于組分單一、結構明確的原料藥；藥物制劑經(jīng)提取后也可以采用紅外光譜法加以鑒別；也常用于晶型鑒別。方法：在用紅外光譜進行鑒別試驗時，中國藥典采用標準圖譜對照法，美國藥典采用對照品法。紅外線光譜鑒別法原理：由于物質(zhì)吸收紅外輻射，藥物的分子振動能級（同時伴隨轉(zhuǎn)動能級）躍遷而產(chǎn)生的紅外光譜。每一種化合物都有自己的特征紅外光譜，所以把紅外光譜分析形象的稱為物質(zhì)分子的“指紋”分析。紅外線光譜鑒別法紅外線光譜鑒別法

原料藥鑒別除另有規(guī)定外，按照《藥品紅外光譜集》規(guī)定方法制備樣品。固體制樣技術中的多晶現(xiàn)象。應按該藥品光譜圖中備注的方法或各品種正文中規(guī)定的方法進行預處理，再繪制光譜進行比對。如未規(guī)定該品供試藥用的晶型或預處理方法，則可使用對照品，采用適當?shù)娜軇┰嚻放c對照品在相同條件下進行重結晶，再進行光譜對比。如已規(guī)定特定的藥用晶型，則應采用相應晶型的對照品對比。

當固體制樣技術不能滿足鑒別需要時，可改用溶液法測定光譜。紅外線光譜鑒別法

制劑的鑒別與原料藥相比，制劑鑒別一般需采取提取分離、經(jīng)適當干燥后再壓片繪制圖譜。提取時應選擇適宜的溶劑，減少輔料的干擾，避免晶型轉(zhuǎn)變制劑中輔料和晶型的問題。輔料無干擾，待測物晶型無變化，可與原料藥標準光譜比對。輔料無干擾，但待測成分晶型有變化，可用對照品同法處理后光譜對比。

待測物晶型無變化，而輔料有干擾，可參照原料藥標準光譜，在指紋區(qū)選擇3~5個不受輔料干擾的待測。實測譜帶波數(shù)誤差應小于0.5%。待測物晶型有變化，輔料也有干擾，不宜采用紅外鑒別。紫外光譜鑒別法直接用有機溶劑提取主成分，去除輔料干擾后做紅外圖譜與對照圖譜比較。對于有機酸的堿鹽或有機堿的酸鹽，可加酸液或堿液來使有機酸或堿游離沉淀，直接取沉淀干燥，或采用有機溶劑提取有機酸或堿并干燥后做紅外圖譜與相應的有機酸堿的對照圖譜比較。對于主成分為有機酸的藥物，可先加堿使主成分溶解，再加過量的酸使主成分游離并產(chǎn)點，干燥后做紅外圖譜與對照圖譜比較。常用方法對未加輔料或輔料干擾小的制劑，可直接取樣品做紅外圖譜比較。紅外線光譜鑒別法直接用有機溶劑提取主成分示例布洛芬片（丙酮提?。┉h(huán)磷酰胺片（乙醚提?。┞鹊狡ㄈ燃淄樘崛。}酸四環(huán)素片（熱乙醇提取）螺內(nèi)酯片（三氯甲烷提?。┘t外線光譜鑒別法有機酸的堿鹽或有機堿的酸鹽，加酸液或堿液游離沉淀示例磷酸氯喹片的IR鑒別采用先加水溶解，加堿（氫氧化鈉試液）使氯喹游離，用乙醚提取干燥并制作紅外圖譜與氯喹的對照圖譜比較。紅外線光譜鑒別法有機酸可先加堿使主成分游離，再加過量酸使主成分游離沉淀再做紅外圖譜比較。示例吉非貝奇膠囊的鑒別采用先加堿使吉非貝齊溶解，濾過，濾液加酸酸化，主成分沉淀，干燥后做紅外圖譜與對照圖譜比較。紅外線光譜鑒別法直接取樣品做紅外圖譜比較示例氨甲環(huán)酸膠囊的鑒別直接取內(nèi)容做紅外光譜圖。紅外線光譜鑒別法注意事項

壓片法對紅外光譜的影響。供試片的制備條件可能影響圖譜形狀及各譜帶強度。采用溴化鉀作為壓片基質(zhì)需注意樣品鹽酸呀是否與溴化鉀發(fā)生離子交換反應，否則，鹽酸鹽樣品制片時必須采用氯化鉀基質(zhì)。供試品制備時研磨程度的差異或吸水程度等原因，均會影響光譜的形狀，如二氧化碳和水汽等大氣干擾，必要時，應采取干燥氮氣吹掃等措施改善。應校正不同儀器間分辨率及不同操作條件的差異，如狹縫程序、掃描速度等，可采用聚苯乙烯薄膜的光譜圖比對。紅外線光譜鑒別法紅外光譜法不適用于存在多晶現(xiàn)象又無可重復轉(zhuǎn)晶的藥物。對組成相對穩(wěn)定的多組分原料藥鑒別時，不能采用全光譜比對，可選擇主要成分的若干個特征譜進行比對。對