生物醫(yī)學(xué)工程倫理醫(yī)療器械的倫理問題第九章教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)“十三五”規(guī)劃教材01醫(yī)療器械的工程倫理問題醫(yī)療器械的工程倫理問題01首先，醫(yī)療器械產(chǎn)品，特別是醫(yī)用電子儀器設(shè)備是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能引起整個(gè)系統(tǒng)功能的失調(diào)，從而引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)事故。其次，產(chǎn)品控制系統(tǒng)的不穩(wěn)定和失靈也可以引發(fā)相應(yīng)的事故。再次，醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期過程中的人為因素更是事關(guān)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。最后，操作人員的責(zé)任心匱乏以及職業(yè)道德缺失同樣會(huì)造成產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，各環(huán)節(jié)實(shí)際操作人員是預(yù)防產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的核心環(huán)節(jié)，也是防止產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的重要屏障。一、醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)、安全與責(zé)任醫(yī)療器械的工程倫理問題01由于目前科學(xué)、技術(shù)本身的局限性，以及人類社會(huì)對(duì)自然認(rèn)知的局限性，圍繞器械產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)則無論制定得多么完善和嚴(yán)格，仍然不能將風(fēng)險(xiǎn)的概率降為零。也就是說，總會(huì)存在一些所謂的“正常事故”。因此，在對(duì)待器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的問題上，我們不能奢求絕對(duì)的安全，但是我們需要最大限度地將風(fēng)險(xiǎn)控制在人們可以接受的范圍之內(nèi)，并盡最大可能規(guī)避和降低風(fēng)險(xiǎn)，讓醫(yī)療器械產(chǎn)品盡可能地為患者及社會(huì)帶來極大的利和善，這也是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)從業(yè)者必須承擔(dān)的倫理責(zé)任。一、醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)、安全與責(zé)任醫(yī)療器械的工程倫理問題01總體而言，不管是醫(yī)療器械、還是各種醫(yī)用材料、醫(yī)療軟件，這些醫(yī)用產(chǎn)品直接地或者間接地作用于人體，其核心目的都是對(duì)人體疾病進(jìn)行診斷、治療、緩解等，以確保人類的健康，為相應(yīng)的疾病患者帶來福利。這是由醫(yī)療器械產(chǎn)品屬性所決定的，并且也是醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心價(jià)值。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)或組織生產(chǎn)是瞄準(zhǔn)目標(biāo)市場(chǎng)、目標(biāo)客戶和目標(biāo)人群的，并且是具有非常明晰的產(chǎn)品定位和市場(chǎng)定價(jià)的。二、醫(yī)療器械的價(jià)值、利益與公正醫(yī)療器械的工程倫理問題01二、醫(yī)療器械的價(jià)值、利益與公正醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格同樣觸及相關(guān)倫理問題。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言，其生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品的價(jià)格是影響企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的一一個(gè)非常重要的因素。從企業(yè)的角度出發(fā)，企業(yè)為產(chǎn)品制定合適的價(jià)格是為了獲得滿意的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，使企業(yè)利益最大化。器械產(chǎn)品價(jià)格無形中就會(huì)偏離實(shí)際并形成一個(gè)門檻，一些患者人群可以輕松地跨過，但它也會(huì)將另外一些人拒之門外。特別是一些新的先進(jìn)的醫(yī)療器械技術(shù)及產(chǎn)品，往往只有極少數(shù)的患者人群能夠承擔(dān)其費(fèi)用而得到相應(yīng)的診治，這會(huì)直接妨礙相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品的普惠化。對(duì)此，專業(yè)人員應(yīng)有意識(shí)地不斷推進(jìn)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，努力提升產(chǎn)品品質(zhì)，同時(shí)降低產(chǎn)品的價(jià)格，讓更多的人分享優(yōu)質(zhì)的生命關(guān)懷。醫(yī)療器械的工程倫理問題01三、醫(yī)療器械的環(huán)境倫理首先，項(xiàng)目決策是避免和減少生態(tài)破壞的根本性環(huán)節(jié)。環(huán)境倫理觀念在經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人與自然的和諧共處以及項(xiàng)目決策中的重要性。其次，器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研制作為系列活動(dòng)的起始階段，在整個(gè)器械生命周期活動(dòng)中起著舉足輕重的作用，它決定著后期可能產(chǎn)生的各種影響。此外，特別需要注意的是，醫(yī)療器械的環(huán)境倫理原則還要求充分考慮醫(yī)院、家庭的使用環(huán)境及使用對(duì)象的特殊要求，應(yīng)盡力減少噪聲、電磁波等對(duì)醫(yī)療環(huán)境的影響。02醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物試驗(yàn)研究倫理醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物試驗(yàn)研究倫理02一、藥物臨床試驗(yàn)GB/T35892——2018國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的頒布和實(shí)施，以標(biāo)準(zhǔn)的形式確保了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利得到保障。臨床前動(dòng)物試驗(yàn)的實(shí)施必須參照該標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，同時(shí)，在試驗(yàn)方案實(shí)施前應(yīng)當(dāng)獲得動(dòng)物倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。試驗(yàn)過程中應(yīng)排除環(huán)境條件對(duì)研究評(píng)估的影響，讓所有動(dòng)物都可以獲得充足的資源，以防止欺凌和領(lǐng)地壓力等。動(dòng)物與操作者的熟悉可以減少動(dòng)物的精神壓力，從而最大限度地減少導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)偏離的因素，防止對(duì)研究結(jié)果的解釋造成不利影響。此外，應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以提供及時(shí)恰當(dāng)?shù)膭?dòng)物醫(yī)療護(hù)理，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利要求。03醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理問題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理問題03明確國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，并將醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。為確保其安全有效，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)與備案制度。第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，并應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理問題03醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分為醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證。醫(yī)療器械臨床試用是指通過臨床使用來驗(yàn)證該醫(yī)療器械理論原理、基本結(jié)構(gòu)、性能等要素能否保證安全性和有效性，適用于市場(chǎng)上尚未出現(xiàn)過，安全性、有效性有待確認(rèn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證是指通過臨床使用來驗(yàn)證該醫(yī)療器械與已上市產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能等要素是否實(shí)質(zhì)性等同，是否具有同樣的安全性、有效性，適用于同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理問題03醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理審查要點(diǎn)包括以下內(nèi)容：(1)試驗(yàn)產(chǎn)品滿足開展臨床試驗(yàn)的前提條件；(2)試驗(yàn)實(shí)施者或研究者具備開展該研究的資質(zhì)；(3)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)、合理，試驗(yàn)方案規(guī)范、細(xì)致，試驗(yàn)具有可行性；(4)受試者在試驗(yàn)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)最小化；(5)受試者的安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)于受試者的預(yù)期受益或預(yù)期知識(shí)發(fā)現(xiàn)的重要性來說是合理的；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理問題03醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的倫理審查要點(diǎn)包括以下內(nèi)容：(6)受試者的選擇是在公平、自愿、充分知情的條件下進(jìn)行的；(7)每位受試者或其法定代理人對(duì)參加的臨床試驗(yàn)知情同意，且知情同意具有相應(yīng)的文件證明；(8)有充分的安全監(jiān)察計(jì)劃保證受試者的安全；(9)有充分的規(guī)定保護(hù)受試者的隱私；(10)必要時(shí)，有保護(hù)弱勢(shì)群體受試者的措施。04醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中的倫理理念醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中的倫理理念04醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。從倫理角度來看，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度為及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件，避免同樣事件重復(fù)發(fā)生以及保護(hù)公眾安全提供了有效保證，是社會(huì)倫理公平正義的基本體現(xiàn)，是構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的重要基礎(chǔ)。05AI醫(yī)療器械的倫理問題AI醫(yī)療器械的倫理問題05倫理準(zhǔn)則提出了5個(gè)應(yīng)遵循的核心原則：(1)人權(quán)：確保它們不侵犯國(guó)際公認(rèn)的人權(quán)；(2)福祉：在它們的設(shè)計(jì)和使用中優(yōu)先考慮人類福祉的指標(biāo)；(3)問責(zé)：確保它們的設(shè)計(jì)者和操作者負(fù)責(zé)任且可問責(zé)；(4)透明：確保它們以透明的方式運(yùn)行；(5)慎用：將濫用的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。一、人工智能倫理準(zhǔn)則及現(xiàn)狀A(yù)I醫(yī)療器械的倫理問題05一、人工智能倫理準(zhǔn)則及現(xiàn)狀倫理準(zhǔn)則提出了“可信任AI”應(yīng)當(dāng)滿足的7項(xiàng)關(guān)鍵要點(diǎn)，具體如下：(1)人的自主和監(jiān)督；(2)可靠性和安全性；(3)隱私和數(shù)據(jù)治理；(4)透明度；(5)多樣性、非歧視性和公平性；(6)社會(huì)和環(huán)境福祉；(7)可追責(zé)性。1.國(guó)外人工智能倫理發(fā)展近況AI醫(yī)療器械的倫理問題05一、人工智能倫理準(zhǔn)則及現(xiàn)狀提出了7項(xiàng)基本原則：(1)意識(shí)；(2)獲取和救濟(jì)；(3)責(zé)任制；(4)可解釋；(5)數(shù)據(jù)來源保護(hù)；(6)可審查性；(7)驗(yàn)證和測(cè)試。.1.國(guó)外人工智能倫理發(fā)展近況AI醫(yī)療器械的倫理問題05一、人工智能倫理準(zhǔn)則及現(xiàn)狀我國(guó)也已將人工智能上升為國(guó)家戰(zhàn)略，在法律法規(guī)和政策體系中進(jìn)行了深入布局。2018年1月，國(guó)家人工智能標(biāo)準(zhǔn)化總體組成立，會(huì)上發(fā)布了《人工智能標(biāo)準(zhǔn)化白皮書(2018版)》，提出要依托社會(huì)團(tuán)體和公眾對(duì)人工智能倫理進(jìn)行深入思考和研究，并遵循一些共識(shí)原則。2019年4月，國(guó)家人工智能標(biāo)準(zhǔn)化總體組發(fā)布《人工智能倫理風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》，進(jìn)一步明確了人類利益原則要從對(duì)社會(huì)的影響、人工智能算法、數(shù)據(jù)使用三個(gè)方面來考慮。2.我國(guó)人工智能倫理發(fā)展近況AI醫(yī)療器械的倫理問題05二、人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的倫理風(fēng)險(xiǎn)從現(xiàn)有倫理準(zhǔn)則與共識(shí)來看，醫(yī)療大工智能倫理的標(biāo)準(zhǔn)化工作仍處于起步階段，行業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)療人工智能的內(nèi)涵、應(yīng)用模式還未達(dá)成準(zhǔn)確共識(shí)，由此帶來的行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)造成人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的濫用，這種行為可能會(huì)帶來兩種后果。一是資源的浪費(fèi)，目前絕大多數(shù)人工智能輔助診療結(jié)果仍需醫(yī)生確認(rèn)操作，這種AI產(chǎn)品是否具有臨床意義仍有待商榷；二是增加了醫(yī)生對(duì)先進(jìn)人工智能產(chǎn)品的依賴性，隨著科技的發(fā)展，傳統(tǒng)診療方法將逐步向高科技輔助診療轉(zhuǎn)變，而這類輔助診療產(chǎn)品往往集中在科技發(fā)達(dá)、財(cái)富集中的國(guó)家或地區(qū)，這將造成各地區(qū)的醫(yī)療資源、醫(yī)療水平不平衡。1.對(duì)社會(huì)的影響AI醫(yī)療器械的倫理問題05二、人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的倫理風(fēng)險(xiǎn)目前，大多數(shù)人工智能產(chǎn)品的訓(xùn)練樣本主要來自醫(yī)院患者的各類醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，少部分來自人類行為信息的數(shù)字化記錄等。醫(yī)學(xué)影像及患者行為信息涉及患者數(shù)據(jù)隱私的倫理問題，使用者在獲取患者數(shù)據(jù)時(shí)必須抹去個(gè)人敏感信息，只保留相關(guān)醫(yī)學(xué)信息。關(guān)于敏感信息的定義、識(shí)別與處理，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在還沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)，主要依賴于企業(yè)的自覺。2.個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)AI醫(yī)療器械的倫理問題05二、人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的倫理風(fēng)險(xiǎn)在深度學(xué)習(xí)算法的應(yīng)用階段，也面臨著諸多風(fēng)險(xiǎn)。一是安全性，算法存在數(shù)據(jù)泄露、參數(shù)被非預(yù)期修改的情況，且現(xiàn)階段的深度學(xué)習(xí)算法是一個(gè)典型的“黑箱”算法，當(dāng)算法被修改時(shí)，算法性能的降低或錯(cuò)誤的發(fā)生將很難被察覺到。二是算法偏見風(fēng)險(xiǎn)，由于算法的復(fù)雜性和專業(yè)性，在現(xiàn)階段很難解釋清楚人工智能算法輸入的某些特性是如何引起某個(gè)特定輸出結(jié)果發(fā)生的。算法的偏見可能是程序員主觀認(rèn)知的偏差，也有可能是輸入數(shù)據(jù)的分布本身不具有整體代表性，同時(shí)如果算法在臨床應(yīng)用中通過本地?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行無監(jiān)督學(xué)習(xí)，也有加重這些偏見的風(fēng)險(xiǎn)。3.人工智能算法方面的風(fēng)險(xiǎn)AI醫(yī)療器械的倫理問題05二、人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的倫理風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)品的倫理思考，還應(yīng)該納入醫(yī)學(xué)倫理范疇，考慮在醫(yī)學(xué)倫理上如何進(jìn)行患者隱私、數(shù)據(jù)保護(hù)等。區(qū)域倫理委員會(huì)將肩負(fù)起解決多中心臨床研究的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)不一致、重復(fù)審查的問題，處理不具備倫理審查條件的機(jī)構(gòu)直接發(fā)起的項(xiàng)目審查。當(dāng)前醫(yī)療人工智能產(chǎn)品在樣本數(shù)據(jù)采集與臨床試驗(yàn)階段都有可能面臨醫(yī)學(xué)倫理審查，這就需要相關(guān)企業(yè)熟悉醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范文件，在產(chǎn)品開發(fā)與應(yīng)用階段遵守基本醫(yī)學(xué)倫理原則，包括：知情同意原則；控制風(fēng)險(xiǎn)原則；免費(fèi)補(bǔ)償原則；保護(hù)隱私原則；依法賠償原則；特殊保護(hù)原則。4.醫(yī)學(xué)倫理風(fēng)險(xiǎn)AI醫(yī)療器械的倫理問題05三、人工智能醫(yī)療器械應(yīng)遵循的倫理準(zhǔn)則及方向有關(guān)人工智能倫理的探討剛剛起步，在國(guó)際范圍內(nèi)尚未形成廣泛的共識(shí)。但毫無疑問的是，用于醫(yī)療領(lǐng)域的AI應(yīng)用程序可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與多數(shù)領(lǐng)域的AI應(yīng)用程序可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)相比要高一些，醫(yī)療領(lǐng)域的所有AI都應(yīng)當(dāng)滿足人工智能倫理準(zhǔn)則的相關(guān)要求。AI醫(yī)療器械相關(guān)研究?jī)?nèi)容除必須遵循所涉及的醫(yī)學(xué)倫理、工程倫理外，還必須符合人工智能倫理的相應(yīng)準(zhǔn)則。AI醫(yī)療器械的倫理問題05三、人工智能醫(yī)療器械應(yīng)遵循的倫理準(zhǔn)則及方向在滿足醫(yī)學(xué)倫理要求保護(hù)隱私和個(gè)人數(shù)據(jù)的同時(shí)，醫(yī)療類AI產(chǎn)品為了獲得高質(zhì)量的數(shù)據(jù)集，還應(yīng)盡可能地保留更多的信息(如既往病史)用于分析處理，避免數(shù)據(jù)收集納入偏見的、非典型的，甚至是錯(cuò)誤的信息。與此同時(shí)，醫(yī)療類AI產(chǎn)品在數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)標(biāo)注的過程中必須保證其數(shù)據(jù)的完整性，使AI產(chǎn)品是可解釋的、可信任的。如何最大限度地保留信息，同時(shí)避免通過信息追溯到個(gè)人，是醫(yī)療類AI產(chǎn)品應(yīng)遵循的倫理方向。感謝觀看，再見！生物醫(yī)學(xué)工程倫理教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)“十三五”規(guī)劃教材生物醫(yī)學(xué)工程倫理醫(yī)學(xué)技術(shù)選擇與應(yīng)用的倫理問題第十章教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)“十三五”規(guī)劃教材01醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01醫(yī)療技術(shù)包括醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)、臨床治療技術(shù)、疾病預(yù)防技術(shù)、臨床試驗(yàn)技術(shù)、特種醫(yī)學(xué)技術(shù)等。絕大多數(shù)醫(yī)療技術(shù)除了具有診斷治療和預(yù)防作用外，還會(huì)給人體內(nèi)外環(huán)境帶來不同程度的附加后果，其正作用與副作用相互伴隨、難以完全分開。反之，則會(huì)陷入技術(shù)悲觀主義，并可能因此因噎廢食地阻礙技術(shù)的發(fā)展。而對(duì)醫(yī)療技術(shù)的認(rèn)識(shí)特別是對(duì)其負(fù)面效應(yīng)的認(rèn)識(shí)，應(yīng)該區(qū)分兩種情形：一方面是醫(yī)學(xué)理念與醫(yī)療技術(shù)本身的缺陷，另一方面是醫(yī)療技術(shù)在社會(huì)、資本等因素影響下的異化現(xiàn)象。一、醫(yī)療技術(shù)的價(jià)值觀醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01一、醫(yī)療技術(shù)的價(jià)值觀(1)醫(yī)學(xué)理念與醫(yī)療技術(shù)本身的盲目樂觀主義傾向在醫(yī)學(xué)理念方面，可以說當(dāng)今社會(huì)的技術(shù)樂觀主義占據(jù)了主導(dǎo)地位。當(dāng)代醫(yī)學(xué)擅長(zhǎng)處理的往往是緊急的醫(yī)療狀況，如某些細(xì)菌感染、創(chuàng)傷護(hù)理等，其中許多伴隨著冒險(xiǎn)的、復(fù)雜的外科技術(shù)。但無論哪種治療手法，均在它們企圖恢復(fù)健康的同時(shí)傷害著人們的身體和健康。但是技術(shù)樂觀主義認(rèn)為，醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展是不應(yīng)被質(zhì)疑的，醫(yī)學(xué)的一切問題只要通過技術(shù)進(jìn)步就可以得到解決，這使得現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)偏離了以人為本的軌道。醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01一、醫(yī)療技術(shù)的價(jià)值觀(1)醫(yī)學(xué)理念與醫(yī)療技術(shù)本身的盲目樂觀主義傾向這種扭曲的醫(yī)學(xué)觀念和醫(yī)療實(shí)踐從倫理學(xué)上來看，存在著明顯的機(jī)械化、技術(shù)化和非人性化傾向。正是在這種醫(yī)學(xué)理念的影響下，醫(yī)療技術(shù)的不當(dāng)應(yīng)用問題也日益突顯。當(dāng)一種新技術(shù)挑戰(zhàn)人類社會(huì)原有的道德規(guī)范時(shí)，人們會(huì)對(duì)新技術(shù)的真正價(jià)值予以重新評(píng)價(jià)。醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01一、醫(yī)療技術(shù)的價(jià)值觀(2)在社會(huì)、資本等因素影響下的醫(yī)療技術(shù)異化現(xiàn)象所謂科技異化就是指人們利用科學(xué)技術(shù)改變過、塑造過和實(shí)踐過的對(duì)象物，或者人們利用科學(xué)技術(shù)創(chuàng)造出來的對(duì)象物，不但不是對(duì)實(shí)踐主體和科技主體的本質(zhì)力量及其過程的積極肯定，而是反過來成了壓抑、束縛、報(bào)復(fù)和否定主體的本質(zhì)力量，是不利于人類的生存和發(fā)展的一種異己性力量。在某些情況下，它們甚至開始背離人類正常的價(jià)值和情感，違背人類的意志，變成奴役、束縛和扭曲人性的異化力量，這些突出地彰顯了醫(yī)療科技的異化特征。醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01一、醫(yī)療技術(shù)的價(jià)值觀(2)在社會(huì)、資本等因素影響下的醫(yī)療技術(shù)異化現(xiàn)象醫(yī)學(xué)技術(shù)異化是造成當(dāng)今醫(yī)患關(guān)系緊張的重要原因，在當(dāng)代，醫(yī)療技術(shù)的異化突出地表現(xiàn)在三個(gè)方面。首先，是在臨床醫(yī)療實(shí)踐方面。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的迅猛發(fā)展，醫(yī)生和患者都在一定程度上失去了自主性，在一定程度上表現(xiàn)出自信不足和自主決策的缺失。再者，現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)異化也表現(xiàn)在對(duì)患者基本權(quán)利的違背和自由意志的剝奪這一方面。醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01一、醫(yī)療技術(shù)的價(jià)值觀(2)在社會(huì)、資本等因素影響下的醫(yī)療技術(shù)異化現(xiàn)象醫(yī)學(xué)技術(shù)異化的根源在于在市場(chǎng)化條件下對(duì)利潤(rùn)收益的一味追求，而對(duì)技術(shù)的非理性使用也會(huì)導(dǎo)致醫(yī)學(xué)技術(shù)異化?，F(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)是醫(yī)學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域的重要支撐，主要以社會(huì)需求為導(dǎo)向，其主要特征有多領(lǐng)域高度融合、社會(huì)影響深刻以及風(fēng)險(xiǎn)不可預(yù)見等三個(gè)方面，而這些特征與其所導(dǎo)致的倫理問題是密切相關(guān)的。究其根源，社會(huì)需求異化所凸顯的人們道德觀念、價(jià)值取向，以至人性的異化，以及醫(yī)學(xué)科研異化和醫(yī)療技術(shù)的異化，是導(dǎo)致現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)生倫理問題的根本原因。醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01二、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)迷信與技術(shù)濫用醫(yī)學(xué)萬能、唯醫(yī)學(xué)技術(shù)論是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)迷信最具代表性的兩種表現(xiàn)形式。這兩種形式究其實(shí)質(zhì)是一脈相承的，即往往把醫(yī)學(xué)技術(shù)視為健康的唯一保障手段，把醫(yī)學(xué)僅僅理解成技術(shù)，一切疾病都可以通過技術(shù)得到根治，否認(rèn)醫(yī)學(xué)技術(shù)對(duì)某些疾病還缺乏有效方法或根本無能為力的事實(shí)。大眾對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)的盲目迷信也到了狂熱的境界，從而忽視了醫(yī)學(xué)的社會(huì)性和人文性，如過度迷信儀器設(shè)備、進(jìn)口藥物。醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01二、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)迷信與技術(shù)濫用人類在當(dāng)今的醫(yī)療實(shí)踐中過分迷信醫(yī)學(xué)的技術(shù)性，正是這樣的一種引導(dǎo)作用與公眾的盲從心理促成了技術(shù)的濫用。但是醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展并不能對(duì)抗所有的疾病。所以，當(dāng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步速度超出人們接受能力的時(shí)候，就到了考慮是否應(yīng)當(dāng)放慢速度的時(shí)候了。當(dāng)人們享受技術(shù)發(fā)展帶來的勝利果實(shí)時(shí)，尤其不應(yīng)視而不見的是技術(shù)泛濫成災(zāi)的危機(jī)一這種危機(jī)恰是以人們的生命健康為代價(jià)的。醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01三、醫(yī)療技術(shù)與倫理的融合一醫(yī)療技術(shù)的人道化首先，醫(yī)療技術(shù)的人道化要堅(jiān)持“以人為本”的原則和“著眼于未來”的前瞻性原則。醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展必須體現(xiàn)以人為本，將人的生命和健康視為最寶貴的東西和最高目的，醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展是為了人類健康，技術(shù)發(fā)展只能是手段而不應(yīng)該成為目的。在這一發(fā)展過程中，人類應(yīng)當(dāng)保持清醒的頭腦，進(jìn)行具體分析，既不能因噎廢食地阻礙技術(shù)進(jìn)步，也不能盲目樂觀地忽視技術(shù)缺陷。應(yīng)該在科學(xué)預(yù)測(cè)各種可能結(jié)果的基礎(chǔ)上，明智地決定在何種情況下終止研究、改變計(jì)劃或繼續(xù)深入研究。醫(yī)療技術(shù)與倫理的關(guān)系01三、醫(yī)療技術(shù)與倫理的融合一醫(yī)療技術(shù)的人道化其次，醫(yī)療技術(shù)的人道化必須發(fā)揮技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用主體的能動(dòng)性，不斷提高其道德水平?？萍季推浔举|(zhì)而言，是人類的一種有目的的活動(dòng)?？萍嫉谋举|(zhì)就是被人控制并為人類服務(wù)，因此每項(xiàng)科學(xué)研究的初衷都是從人類的角度去思考如何更好地服務(wù)人類。要解決當(dāng)前的科技異化問題，使科技更好地為人類服務(wù)，就要不斷提高和發(fā)展主體的素質(zhì)和能力特別是提高其道德素質(zhì)，增強(qiáng)其社會(huì)責(zé)任感；同時(shí)要建立起有效的社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，從而保證主體能力的正確發(fā)揮而不至于被濫用、誤用。02高新醫(yī)療技術(shù)的倫理分析高新醫(yī)療技術(shù)的倫理分析02一、高新醫(yī)療技術(shù)的概念與價(jià)值高新醫(yī)療技術(shù)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展到一定程度的概念，主要指應(yīng)用于臨床的高新醫(yī)療技術(shù)。它是綜合利用生物學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)的最新成果，在人體器官、組織細(xì)胞、分子或基因水平對(duì)疾病病因和機(jī)理、形態(tài)和功能的變化等進(jìn)行系統(tǒng)研究，從而達(dá)到對(duì)某種疾病進(jìn)行有效診斷或治療的新方法。高新醫(yī)療技術(shù)的倫理分析02一、高新醫(yī)療技術(shù)的概念與價(jià)值現(xiàn)代高新醫(yī)療技術(shù)運(yùn)用的價(jià)值是應(yīng)當(dāng)被肯定的。這種價(jià)值主要包括三個(gè)方面。一是科學(xué)價(jià)值。高新醫(yī)療技術(shù)的研究和運(yùn)用都是嚴(yán)格按醫(yī)學(xué)科學(xué)的規(guī)律和疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律進(jìn)行的，在此基礎(chǔ)上用于臨床而表現(xiàn)出來的診斷、治療方法和結(jié)果的科學(xué)合理性、有效性、精確性和有序性正是這種科學(xué)價(jià)值的體現(xiàn)。二是社會(huì)價(jià)值。這類技術(shù)對(duì)有效地診斷疾病、預(yù)防疾病、對(duì)弄清許多疑難性疾病的機(jī)理機(jī)制、攻克多種疑難病癥發(fā)揮了巨大作用，在維護(hù)生命健康、提高生命質(zhì)量和生活質(zhì)量及體現(xiàn)人類生存價(jià)值等方面起到了不可替代的作用。三是道德價(jià)值。只要在這種正確觀念的引導(dǎo)下，高新醫(yī)療技術(shù)的運(yùn)用就能始終以防病治病、維護(hù)健康、提高人的生命質(zhì)量為唯一目的，這些技術(shù)就能被合理運(yùn)用和正確運(yùn)用。高新醫(yī)療技術(shù)的倫理分析02二、高新醫(yī)療技術(shù)涉及的道德問題引起很多社會(huì)倫理問題，但最引人關(guān)注的問題集中在下述關(guān)聯(lián)的幾個(gè)方面。首先，現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)帶來不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)以人類自身為對(duì)象，但其往往把人作為可分割的、由部分組成的堆砌物，在疾病診斷和治療的過程中，突出地表現(xiàn)出只顧部分而忽視整體的特點(diǎn)，而這種功利主義傾向的風(fēng)險(xiǎn)是不可預(yù)知的。其次是醫(yī)療資源的分配不均問題。在應(yīng)用先進(jìn)的高新醫(yī)療技術(shù)后，醫(yī)療費(fèi)用猛增，使資源本就稀少的發(fā)展中國(guó)家更難承受，衛(wèi)生資源分配不公及浪費(fèi)是發(fā)達(dá)國(guó)家甚至是發(fā)展中國(guó)家最為嚴(yán)重的問題，而高新醫(yī)療技術(shù)是其中最重要的影響因素。高新醫(yī)療技術(shù)的倫理分析02二、高新醫(yī)療技術(shù)涉及的道德問題第三，關(guān)于付出的代價(jià)與收獲的生命質(zhì)量之間的關(guān)系問題。高新醫(yī)療技術(shù)，尤其是像“半路技術(shù)”的應(yīng)用，提出了人們非常關(guān)切的倫理學(xué)問題。生命維持技術(shù)、加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)在大多數(shù)情況下的應(yīng)用，往往只能夠延長(zhǎng)死亡或使永久性失去意識(shí)的患者維持生物學(xué)生命，或使患不治之癥的臨終患者多活一些時(shí)間，但不能逆轉(zhuǎn)他們致命的病情。同時(shí)也往往置醫(yī)務(wù)人員、患者、家屬和社會(huì)于倫理困境之中。高新醫(yī)療技術(shù)的倫理分析02二、高新醫(yī)療技術(shù)涉及的道德問題第四，關(guān)于對(duì)傳統(tǒng)倫理觀念的沖擊。人們總是沉醉于醫(yī)學(xué)發(fā)展道路上的沾沾自喜，卻在不經(jīng)意間也被醫(yī)學(xué)的異化成就所鼓動(dòng)，從而導(dǎo)致需求的真實(shí)被虛假所替代，需求的合理性被逐漸扭曲，人們?cè)诋惢枨蟮牟粩嘧分鸷蜐M足中逐漸丟失了意志自由，顛倒了需求的真實(shí)與虛妄，喪失了對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)奴役的免疫力。03臨床技術(shù)應(yīng)用倫理與最優(yōu)化原則臨床技術(shù)應(yīng)用倫理與最優(yōu)化原則03(1)積極獲取最佳療效。最佳療效是指診療效果在當(dāng)時(shí)、當(dāng)?shù)亍⑨t(yī)學(xué)發(fā)展的實(shí)際水平及條件下是最佳的?？梢哉J(rèn)為，最佳療效是最優(yōu)化原則首先要考慮的準(zhǔn)則，它不僅是其他方面內(nèi)容的邏輯體現(xiàn)，更是臨床醫(yī)生技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)、臨床思維和職業(yè)道德水平的綜合體現(xiàn)。(2)確保診療的安全無害。做到臨床診療安全無害是醫(yī)生應(yīng)該追求的目標(biāo)，療效最佳也包含了安全無害之義。在臨床診療過程中還應(yīng)考慮醫(yī)療技術(shù)可能會(huì)產(chǎn)生的難以預(yù)測(cè)的后果，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施。一、臨床技術(shù)運(yùn)用的最優(yōu)化原則臨床技術(shù)應(yīng)用倫理與最優(yōu)化原則03(3)充分尊重患者自主權(quán)。人類要對(duì)新技術(shù)的有效性持慎重態(tài)度，雖然新技術(shù)與“人體試驗(yàn)”是完全不同的兩個(gè)概念，但社會(huì)輿論以及媒體的負(fù)面報(bào)道同樣要求醫(yī)生在使用新技術(shù)時(shí)要小心謹(jǐn)慎。(4)竭力減輕患者痛苦。對(duì)患者而言，痛苦客觀存在，包括疾病本身帶來的痛苦，也包括診療中的副作用所致的痛苦。(5)力求降低診療費(fèi)用。醫(yī)療的費(fèi)用無疑是影響患者治療的重要因素，盡量避免因過高的醫(yī)療開支而增加的患者精神上的痛苦，高昂的治療費(fèi)用對(duì)患者尤其是經(jīng)濟(jì)狀況差的患者來說無疑是雪上加霜。一、臨床技術(shù)運(yùn)用的最優(yōu)化原則臨床技術(shù)應(yīng)用倫理與最優(yōu)化原則03二、濫用藥物與用藥倫理一是濫用抗菌藥物。二是藥物劑量過大或過小。三是使用昂貴的進(jìn)口藥物。四是臨床藥物試驗(yàn)。1.濫用藥物的主要情形臨床技術(shù)應(yīng)用倫理與最優(yōu)化原則03一是要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的倫理道德教育。二是要提高醫(yī)務(wù)工作者的技術(shù)水平。三是醫(yī)院和醫(yī)生要承擔(dān)在社會(huì)公眾之中宣傳合理用藥理念的責(zé)任。四是衛(wèi)生行政部門應(yīng)積極發(fā)揮監(jiān)管作用。2.用藥必須堅(jiān)持的倫理原則二、濫用藥物與用藥倫理臨床技術(shù)應(yīng)用倫理與最優(yōu)化原則03三、輔助檢查過度應(yīng)用與倫理規(guī)則1.輔助檢查及其倫理意義輔助檢查具有重要的社會(huì)倫理意義。臨床醫(yī)生尤其是急診科醫(yī)生必須熟悉掌握各種輔助檢查方法的基礎(chǔ)理論、基本技能和基本適應(yīng)證，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，獲得反映機(jī)體功能狀態(tài)、病理變化的客觀資料，這樣不但能對(duì)疾病做出早期診斷，而且在觀察療效與病情發(fā)展、制定防治措施和判定預(yù)后，尤其在急危重癥患者早期診斷和早期治療、縮短病程、減輕病痛和減少醫(yī)療費(fèi)用等方面具有重要的倫理意義。臨床技術(shù)應(yīng)用倫理與最優(yōu)化原則03三、輔助檢查過度應(yīng)用與倫理規(guī)則2.輔助檢查的過度應(yīng)用在當(dāng)前的醫(yī)療活動(dòng)中，過度檢查比較盛行，主要有兩方面原因。一是國(guó)家規(guī)定了醫(yī)院的“藥收比”，即藥品收入占醫(yī)院總收