第三章口服固體制劑§3.1口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)§3.1.1片劑生產(chǎn)工藝技術(shù)、流程及潔凈區(qū)域劃分

片劑的生產(chǎn)方法

粉末壓片法顆粒壓片法制粒干法制粒濕法制粒一步制粒包衣

糖衣薄膜包衣

包裝

瓶裝（主要是塑料瓶）雙鋁鋁塑§3.1.2硬膠囊劑生產(chǎn)工藝技術(shù)、流程及潔凈區(qū)域劃分

§3.1.3顆粒生產(chǎn)工藝技術(shù)、流程及潔凈區(qū)域劃分

§3.1.4口服固體制劑生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制一、片劑的質(zhì)量要求①片重差異；②含量均勻度；③硬度和脆碎度；④崩解時(shí)限。二、膠囊劑的質(zhì)量要求①內(nèi)容物的含水量；②空膠囊的質(zhì)量；③裝量差異；④崩解時(shí)限

。§3.2口服固體制劑生產(chǎn)工藝設(shè)備3.2.1片劑生產(chǎn)工藝設(shè)備

粉碎機(jī)制粒機(jī)烘干機(jī)壓片機(jī)高效包衣機(jī)鋁塑包裝機(jī)制粒工序壓片工序包衣工序內(nèi)包工序塑瓶包裝機(jī)篩粉機(jī)稱(chēng)配工序混合機(jī)整粒機(jī)總混機(jī)糖衣鍋一、混合機(jī)

1、槽形混合機(jī)（圖片顯示）

由混合槽、攪拌槳、蝸輪減速器、電機(jī)及機(jī)座等構(gòu)成性能及特點(diǎn):（1）一般用在稱(chēng)量后，制粒前的混合，與搖擺式顆粒機(jī)配套使用，目的是使物料達(dá)到均勻的相互分布，以保證藥物劑量準(zhǔn)確。在干粉混合過(guò)程中要加粘合劑或潤(rùn)濕劑。（2）主電機(jī)帶動(dòng)攪拌槳旋轉(zhuǎn)。由于槳葉具有一定的曲線(xiàn)形狀，在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)對(duì)物料產(chǎn)生各方向的推力，使物料翻動(dòng)，達(dá)到均勻混合的目的。副電機(jī)可使混合槽傾斜1050，使物料傾出。（3）一般裝料約占混合槽容積的80%。（4）缺點(diǎn)：攪拌效率低、混合時(shí)間長(zhǎng)；攪拌軸兩端的密封件容易漏粉；攪拌時(shí)粉塵外溢、污染環(huán)境、對(duì)人體健康不利。

（5）優(yōu)點(diǎn)：價(jià)格低、操作簡(jiǎn)便、易于維修2、V型混合機(jī)(1)、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖（2）常用于干顆?；蚍勰┑幕旌?，一般

適用于總混，每混一次為一個(gè)批號(hào)

（3）工作原理：

容器圍繞轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，容器內(nèi)的物料一合一分，容器不停轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，物料經(jīng)多次的分開(kāi)，摻合而達(dá)到均勻。

（4）缺點(diǎn)：安裝不方便，有高度要求。

3、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)

特點(diǎn)：主軸轉(zhuǎn)動(dòng)一周時(shí)混合容器在兩空間交叉軸上、下顛例4次，容器在空間既有公轉(zhuǎn)又有自轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)。物料在容器內(nèi)除被拋落，平移外還作翻倒運(yùn)動(dòng)，進(jìn)行有效的對(duì)流混合，剪切混合和擴(kuò)散混合，使混合在沒(méi)有離心力作用下進(jìn)行。

三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)優(yōu)點(diǎn)：混合均勻度高、物料裝載系數(shù)大，特別是對(duì)物粒間密度、形狀、粒徑差異較大時(shí)，得到很好的混合效果。占地面積和空間高度小,上料和出料方便,容器和機(jī)身可用隔墻隔開(kāi),符合GMP要求。二、制粒設(shè)備

1、搖擺式顆粒機(jī)制粒原理：強(qiáng)制擠出型

對(duì)物料性能的要求：物料必須粘松恰當(dāng)，太粘擠出的顆粒成條不易斷開(kāi)，太松則不能成顆粒而變成粉末。工作原理：（1）由七根梯形截面的刮刀組成一個(gè)滾輪、緊貼于滾輪的篩網(wǎng)

制成的顆粒要求：用手緊握能成團(tuán)，而用手指輕壓團(tuán)塊能立即分散為宜。（2）通過(guò)滾筒的正反運(yùn)動(dòng)，即（搖擺）將軟材向篩孔擠壓成顆粒。（3）運(yùn)動(dòng)的傳動(dòng)（圖示）2、快速混和制粒機(jī)(臥式)（圖片展示）結(jié)構(gòu)

示意圖由盛料器、攪拌槳、攪拌電機(jī)、制粒刀、制粒電機(jī)、電器控制器和機(jī)架等組成。

工作原理：

通過(guò)攪拌器混合及高速旋轉(zhuǎn)制粒刀切制將快速翻動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)的物料制成濕顆粒。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

（1）具有混合與制粒的功能，上有加料口、出氣口、水管接口；

（2）混合操作時(shí)處于密閉狀態(tài)，粉塵飛揚(yáng)極少；

（3）轉(zhuǎn)軸的縫隙有氣流進(jìn)行氣密封，粉塵無(wú)外溢。

（4）出料口由氣動(dòng)控制，氣源壓力>0.5MPa。

（5）符合GMP要求

操作程序:

主輔料加入容器內(nèi)

開(kāi)動(dòng)攪拌槳先干粉混合1-2min

由加料口加入粘合劑濕攪拌4-5min，制成軟材狀

開(kāi)啟快速制粒刀

由于物料的快速翻動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)，使之被制成大小均勻的顆粒

優(yōu)點(diǎn)：

（1）混合制粒時(shí)間短、顆粒大小均勻，細(xì)粉少，流動(dòng)性好；（2）壓成片劑后硬度好，崩解，溶出性能較好；（3）所消耗的粘合劑少（4）易操作，設(shè)備密封性好，清洗方便?；旌蠙C(jī)的出料機(jī)構(gòu)是一個(gè)氣動(dòng)活塞門(mén)，它受氣源的控制來(lái)實(shí)現(xiàn)活塞門(mén)的開(kāi)啟或關(guān)閉。圖9—9出料機(jī)構(gòu)電磁閥節(jié)流閥出料口活塞

出料操作：當(dāng)按下“關(guān)”的按鍵時(shí)，二位五通電磁閥實(shí)現(xiàn)左半的氣路，即壓縮空氣從A口進(jìn)人，推動(dòng)活塞將門(mén)關(guān)閉；當(dāng)按下“開(kāi)”的按鍵時(shí)，壓縮空氣從B口進(jìn)人，活塞向左推動(dòng)，此時(shí)容器的門(mén)打開(kāi)，物料可以從圓門(mén)處排出容器之外。

3、立式快速混合制粒機(jī)其傳動(dòng)件放在上部，容器可以上、下移動(dòng)，工作原理和實(shí)際效果基本與臥式機(jī)一樣。三、干燥設(shè)備

1、熱風(fēng)循環(huán)烘箱

基本結(jié)構(gòu):

熱源1按實(shí)際情況選用蒸汽加熱或電加熱，如有易燃?xì)怏w，則選蒸汽加熱烘車(chē)、烘盤(pán)及管道選用耐腐蝕的不銹鋼材料工作原理：熱源1放出熱量風(fēng)機(jī)7使熱風(fēng)循環(huán)，循環(huán)路線(xiàn)如圖所示熱風(fēng)攜帶熱量與烘盤(pán)的濕物料交換帶走水分特點(diǎn)：適用于物料含水量較大，質(zhì)地較重的產(chǎn)品。干燥過(guò)程中要定時(shí)翻動(dòng)物料以防表層物料過(guò)分干燥發(fā)熱變黃而內(nèi)層還未干透。

2、沸騰干燥機(jī)

沸騰干燥是將濕顆粒藥物處于流化沸騰狀態(tài)下與載熱氣體進(jìn)行熱交換的干燥設(shè)備容器內(nèi)部設(shè)有攪拌器和空氣分布板結(jié)構(gòu)示意圖：

工作程序：

裝入物料

沸騰器到位、與上下氣室充氣密封

開(kāi)啟風(fēng)機(jī)、容器成負(fù)壓熱空氣由下部沖出物料成沸騰狀態(tài)，經(jīng)交換帶走水份

物料干燥后,容器脫離上下氣室被移出、出料溫度分布：

經(jīng)加熱器加熱后的熱空氣可達(dá)110℃左右有物料的沸騰器內(nèi)溫度40—50℃左右頂部出口的溫度30—35℃3、沸騰制粒機(jī)

是以沸騰形式進(jìn)行混合、造粒、干燥的一步制粒設(shè)備，故又稱(chēng)一步制粒機(jī)沸騰制粒機(jī)原理：圖示9—13

頂噴裝置：圖a一頂噴底噴裝置：圖b一底噴噴槍粉末流分布板熱空氣流噴槍的位置一般置于物料運(yùn)動(dòng)的最高點(diǎn)上方，以免物料將噴槍堵塞，噴液方向與物料方向相向。

噴液方向與物料運(yùn)動(dòng)方向相同，適用于包衣如薄膜包衣，緩釋包衣，腸溶包衣等。

切線(xiàn)噴裝置：

噴槍裝在容器的壁上，底部有旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)盤(pán)，物料除上、下運(yùn)動(dòng)外，還有周?chē)男D(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，形成了螺旋狀運(yùn)動(dòng)，適用于制粒制微丸。

轉(zhuǎn)盤(pán)FL120型一步制粒機(jī)

結(jié)構(gòu)示意圖圖9—14

需要的動(dòng)力源：

電力：主要供給引風(fēng)機(jī)、輸液泵、控制柜壓縮空氣：用來(lái)霧化粘合劑，脈沖反吹裝置、驅(qū)動(dòng)氣缸蒸汽：用來(lái)加熱空氣1.反沖裝置2.過(guò)濾袋3．噴嘴4．噴霧室5．盛料器6．臺(tái)車(chē)7．頂升氣缸8．排水口9．安全蓋10．排氣口11．空氣過(guò)濾器12．加熱器FL120型一步制粒機(jī)結(jié)構(gòu)說(shuō)明：

（一）空氣過(guò)濾加熱部分

空氣進(jìn)氣口可調(diào)節(jié)流量以控制物料運(yùn)動(dòng)狀態(tài)和溫度

過(guò)濾器11定時(shí)清理或調(diào)換

加熱器12設(shè)定溫度

機(jī)體（二）物料沸騰噴霧和加熱部分

盛料容器5可移動(dòng)、受氣缸7進(jìn)行密封盛料容器底面是一個(gè)布滿(mǎn)φ1-φ2mm小孔的不銹鋼板，開(kāi)孔率4%—12%，上面覆蓋120目不銹鋼絲制成的網(wǎng)布，稱(chēng)為分布板，目的是均勻分布?xì)饬?。盛料容器裝料量60%—80%左右，一般調(diào)節(jié)排風(fēng)量，以進(jìn)風(fēng)量略大于排風(fēng)量為宜。起動(dòng)排風(fēng)機(jī)時(shí)風(fēng)門(mén)要關(guān)閉，以減少起動(dòng)電源，風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，可逐步加大排風(fēng)風(fēng)門(mén)，形成理想的物料沸騰狀態(tài)。

控制進(jìn)風(fēng)溫度：過(guò)高——降低顆粒粒度過(guò)低——結(jié)塊

（三）粉未捕集，反吹裝置及排風(fēng)結(jié)構(gòu)：

捕集裝置是圓柱形濾袋，粉未留在袋外，空氣穿過(guò)袋網(wǎng)。布袋上方的“脈沖反吹裝置”定時(shí)由壓縮空氣向布袋反向吹風(fēng)，使細(xì)粉抖掉，保持氣流暢通。容器頂部的安全蓋起泄爆作用。容器內(nèi)裝有靜電消除裝置，粉末產(chǎn)生的靜電可及時(shí)消除。

安全蓋吹風(fēng)（四）輸液泵、噴槍管路、閥門(mén)和控制系統(tǒng)

噴槍的結(jié)構(gòu)：圖9—15

1．槍體2．連接體3．氣缸4．活塞5．調(diào)節(jié)螺絲6．彈簧7．針閥桿8．閥座9.調(diào)節(jié)帽工作原理：壓縮空氣將活塞4右推

壓縮空氣從帽與閥座間隙沖出，使液體霧化。

一般壓縮空氣0.3-0.35Mpa液體流量500—750ml/min.

帶動(dòng)針閥桿、噴槍口的液體通道打開(kāi)、噴液壓縮空氣液體操作步驟：

原輔料放入盛料器中開(kāi)啟頂升氣缸、將容器與機(jī)體聯(lián)結(jié)

開(kāi)啟風(fēng)機(jī)、容器內(nèi)成負(fù)壓、物料沸騰，同時(shí)加開(kāi)蒸汽閥門(mén)加熱空氣達(dá)到預(yù)定溫度時(shí)、噴霧同時(shí)開(kāi)動(dòng)反沖裝置

視物料溫度切換開(kāi)停噴霧，以防粘壁，噴完后進(jìn)行干燥當(dāng)物料溫度達(dá)到預(yù)定值，即可停止干燥，同時(shí)關(guān)閉風(fēng)機(jī)

出料四、壓片機(jī)

單沖壓片機(jī)花籃式壓片機(jī)單向壓片、僅上沖加壓、下沖不動(dòng)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)異形壓片機(jī)多沖雙向壓片

上沖下沖1、壓片機(jī)基本結(jié)構(gòu)

由沖模、加料、填充、壓制、出片等裝置組成。

（1）沖模（結(jié)構(gòu)圖9-20）

1．上沖；2．中模；3．顆粒；4．下沖

由上、下沖頭和中模等組成

沖頭端面可以刻有漢字、數(shù)字、字母、線(xiàn)條等。沖頭和模孔形狀可以是圖形，也可以是三角形等異形形狀。

（2）加料

a.靴形加料器：圖示9—21

1．上沖；2.加料器3．中模；4.下沖；5.顆粒；6．撥桿；用于單沖或花籃式壓片機(jī)中，加料器作填充和刮料運(yùn)動(dòng)，而?？嘴o止待料。

b.月形柵式加料器

圖示9—22

1．中心軸；2．轉(zhuǎn)盤(pán)；3．中模；4．藥片；5．加料器；6．刮板；7．顆粒用于國(guó)產(chǎn)ZP—33；ZP—19型壓片機(jī)的加料

特點(diǎn)：模孔繞軸中心周?chē)\(yùn)動(dòng)，在特定位置自動(dòng)受料，有固定的刮板，靠顆粒的自由下落而充填于?？變?nèi)，因此對(duì)顆粒的質(zhì)量要求較高。

c.強(qiáng)迫式

加料器

①料斗。主要起存放物料的作用，其下部與強(qiáng)迫加料器相連。②加料電機(jī)。是強(qiáng)迫加料器的動(dòng)力源，變頻調(diào)速。③強(qiáng)迫加料器。又可分為齒輪箱和加料器兩部分，齒輪箱將加料電機(jī)的動(dòng)力傳遞到加料器的兩個(gè)撥料葉輪上，兩葉輪逆向旋轉(zhuǎn)，將物料強(qiáng)制充填到中?？字?。強(qiáng)迫加料系統(tǒng)的壓片過(guò)程同月形柵式加料系統(tǒng)基本相同，也是分為充填→刮平→壓片→推片四個(gè)步驟。（3）填充

通過(guò)調(diào)節(jié)下沖頭的位置改變模孔的容積來(lái)控制填入顆粒的量。

單沖壓片機(jī)：直接調(diào)節(jié)螺母使沖桿升上或降下改變?？椎娜莘e。圖9—24旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)填充裝置1.手柄；2．調(diào)節(jié)桿；3．蝸桿；4．蝸輪；5．填充軌道

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的充填通過(guò)調(diào)節(jié)填充軌道的高低來(lái)實(shí)現(xiàn)的充填軌道充填軌道（4）加壓

a.單沖壓片機(jī)加壓機(jī)構(gòu)見(jiàn)圖9—25

1．偏心輪；2．旋轉(zhuǎn)軸；3．外套；4．連接銷(xiāo)；5.調(diào)節(jié)螺桿；6.緊固螺母；7．上沖芯子；8．螺母；9．上沖；10．中模；11．下沖利用上下沖相對(duì)位置機(jī)壓于定量顆粒，使其受壓成一定厚度和硬度的片狀形態(tài)。分為曲柄沖擊式和定位壓輪式兩種。旋松緊固螺旋調(diào)節(jié)上沖芯子，右旋壓力減小、片子硬度減小左旋壓力加大、片子硬度增加b.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的加壓機(jī)構(gòu)圖9—26

通過(guò)調(diào)節(jié)蝸桿等控制下壓輪使下沖頭上升或下降，以此調(diào)節(jié)顆粒的受壓及片厚等。

蝸桿；2．蝸輪；3．下壓輪軸4．下壓輪；5．下沖下沖頭上升顆粒的受壓加大下沖頭下降顆粒的受壓減小下壓輪上壓輪充填軌道(5)出片

出片機(jī)構(gòu)的主要作用是將中?？變?nèi)壓制成型的片劑推出。這一機(jī)構(gòu)無(wú)論是何種壓片機(jī)，其方法都是使下沖升高并能將片劑頂出中模為止。

在單沖壓片機(jī)中（見(jiàn)圖9-23）可調(diào)節(jié)螺母9，使下沖端口上升最高時(shí)與中模對(duì)平為至。

而在旋轉(zhuǎn)式壓片中，常采用坡度導(dǎo)軌，使下沖漸漸上升，直至推出片劑。

下壓輪上壓輪充填軌道出片軌道2、ZP33型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

（圖形展示）

由傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)及電器裝置、機(jī)身等部件組成。

工作原理：圖9—28

加料——填充——壓片——出片

每旋轉(zhuǎn)一周，沖模經(jīng)過(guò)二次壓片過(guò)程，有兩套加料裝置。

下壓輪上壓輪充填軌道出片軌道上沖下沖壓片圖9—2833沖壓片機(jī)工作原理包衣設(shè)備

普通包衣機(jī)流化包衣機(jī)網(wǎng)孔式包衣機(jī)五、包衣設(shè)備圖7-21普通包衣機(jī)1-鼓風(fēng)機(jī)；2-角度調(diào)節(jié)器；3-電加熱器；4-包衣鍋；5-吸塵罩；6-煤氣輔助加熱器圖7-22流化包衣機(jī)工作原理1-氣體分布器;2-流化室;3-噴嘴;4-袋濾器;5-排氣口;6-進(jìn)氣口;7-換熱器圖7-23網(wǎng)孔式包衣機(jī)工作原理示意圖1-排氣管；2-進(jìn)氣管；3-噴嘴；4-網(wǎng)孔包衣鍋；5-外殼；6-藥片3.2.2膠囊劑生產(chǎn)工藝設(shè)備

圖7-33主工作盤(pán)及各區(qū)域功能示意圖1-排序與定向區(qū)；2-拔囊區(qū)；3-體帽錯(cuò)位區(qū)；4-藥物填充區(qū)；5-廢囊剔除區(qū)；6-膠囊閉合區(qū)；7-出囊區(qū)；8清潔區(qū)；9-主工作盤(pán)

1.空膠囊的排序與定向2.空膠囊的體帽分離

3.填充藥物

4.剔除裝置5.閉合膠囊裝置

6.出囊裝置

7.清潔裝置圖7-34排序裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-貯囊斗；2-落料器；3-壓囊爪；4-彈簧；5-卡囊簧片；6-簧片架

(I)帽在上(II)帽在下圖7-35定向裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-順向推爪；2-定向滑槽；3-落料器；4-定向器座；5-壓囊爪a、b、c、d分別表示定向過(guò)程中膠囊所處的空間狀態(tài)

(a)接通真空前(b)接通真空后圖7-36撥囊裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-上囊板；2-下囊板；3-真空氣體分配板；4-頂桿(a)間歇式(b)連續(xù)式圖7-37插管定量裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-定量管；2-活塞；3-藥粉斗；4-膠囊體

圖7-38模板定量裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-底盤(pán)；2-定量盤(pán)；3-劑量沖頭；4-粉盒圈；5-刮粉器；6-上囊板；7-下囊板

(a)藥物定量(b)藥物填充圖7-39活塞-滑塊定量裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-填料器；2-定量活塞；3-定量管；4-料斗；5-物料高度調(diào)節(jié)板；6-藥物顆?；蛭⑼瑁?-滑塊；8-支管；9-膠囊體；10-下囊板

圖7-40連續(xù)式活塞-滑塊定量裝置結(jié)構(gòu)與工作原理1-第一料斗；2、3-加料器；4-第二料斗；5-滑塊底盤(pán)；6-轉(zhuǎn)盤(pán)；7-定量圓筒；8-定量活塞；9-膠囊體；10-下囊板

(a)取料過(guò)程(b)填充過(guò)程圖7-41真空定量裝置工作原理示意圖1-切換裝置；2-定量管；3-料槽；4-定量活塞；5-尼龍過(guò)濾器；6-下囊板；7-膠囊體

圖7-42剔除裝置

圖7-43閉合裝置1-下囊板；2-上囊板；3-膠囊帽；1-彈性壓板；2-上囊板；4-未拔開(kāi)空膠囊；5-頂桿；6-頂桿架3-下囊板；4-頂桿

清潔裝置上囊板下囊板接壓縮空氣系統(tǒng)接吸塵系統(tǒng)閉合膠囊上囊板下囊板出料頂桿圖7-44出囊裝置

圖7-45清潔裝置3.2.3固體制劑包裝設(shè)備一、藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)又稱(chēng)熱塑成型泡罩包裝機(jī)，是將塑料硬片加熱、成型、藥品填充、與鋁箔熱封合、打字（批號(hào)）、壓斷裂線(xiàn)、沖裁和輸送等多種功能在同一臺(tái)機(jī)器上完成的高效率包裝機(jī)械。可用來(lái)包裝各種幾何形狀的口服固體藥品，如素片、糖衣片、膠囊、滴丸等。目前常用的藥用泡罩包裝機(jī)有滾筒式泡罩包裝機(jī)、平板式泡罩包裝機(jī)和滾板式泡罩包裝機(jī)。優(yōu)點(diǎn)：①實(shí)現(xiàn)連續(xù)化快速包裝作業(yè)，簡(jiǎn)化包裝工藝，降低污染②單個(gè)藥片分別包裝，使得藥品互相隔離，防止交叉污染及碰撞摩擦③攜帶和服用方便。泡罩包裝是將一定數(shù)量的藥品單獨(dú)封合包裝。底面是可以加熱成型的PVC塑料硬片，形成單獨(dú)的凹穴。上面是蓋上一層表面涂敷有熱熔膠黏劑的鋁箔，并與PVC塑料封合構(gòu)成的包裝。1滾筒式泡罩包裝機(jī)工作流程卷筒上的PVC片穿過(guò)導(dǎo)向輥，利用輥筒式成型模具的轉(zhuǎn)動(dòng)將PVC片均勻放卷，半圓弧加熱器對(duì)緊貼于成型模具上的PVC片加熱到軟化程度，成型模具的泡窩孔型轉(zhuǎn)動(dòng)到適當(dāng)?shù)奈恢门c機(jī)器的真空系統(tǒng)相通，將已軟化的PVC片瞬時(shí)吸塑成型。已成型的PVC片通過(guò)料斗或上料機(jī)時(shí)，藥片填充入泡窩。連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)的熱封合裝置中的主動(dòng)輥表面上制有與成型模具相似的孔型，主動(dòng)輥拖動(dòng)充有藥片的PVC泡窩片向前移動(dòng)，外表面帶有網(wǎng)紋的熱壓輥壓在主動(dòng)輥上面，利用溫度和壓力將蓋材（鋁箔）與PVC片封合，封合后的PVC泡窩片利用一系列的導(dǎo)向輥，間歇運(yùn)動(dòng)通過(guò)打字裝置時(shí)在設(shè)定的位置打出批號(hào)，通過(guò)沖裁裝置沖裁出成品板塊，由輸送機(jī)傳送到下道工序，完成泡罩包裝作業(yè)。PVC片均勻放卷PVC片加熱軟化真空吸泡藥片入泡窩線(xiàn)接觸式與鋁箔熱封合打字印號(hào)沖裁成塊滾筒式泡罩包裝機(jī)示意1機(jī)體；2薄膠卷筒(成型膜)；3遠(yuǎn)紅外加熱器；4成型裝置；5料斗；6監(jiān)視平臺(tái)；7熱封合裝置；8薄膜卷筒(復(fù)合膜)；9打字裝置；10沖裁裝置；11可調(diào)式導(dǎo)向輥；12壓緊輥；13間歇進(jìn)給輥；14輸送機(jī)；15廢料輥；16游輥滾筒式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)真空吸塑成型、連續(xù)包裝、生產(chǎn)效率高，適合大批包裝作業(yè)瞬間封合、線(xiàn)接觸、消耗動(dòng)力小、傳導(dǎo)到藥片上的熱量少，封合效果好真空吸塑成型難以控制壁厚，泡罩壁厚不勻，不適合深泡窩成型。適合片劑、膠囊劑、膠丸等劑型的包裝具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作維修方便等特點(diǎn)。2平板式泡罩包裝機(jī)PVC片通過(guò)預(yù)熱裝置預(yù)熱軟化至120℃左右，在成型裝置中吹入高壓空氣或先以沖頭頂成型再加高壓空氣成型泡窩，PVC泡窩片通過(guò)上料時(shí)自動(dòng)填充藥品于泡窩內(nèi)；在驅(qū)動(dòng)裝置作用下進(jìn)入熱封裝置，使得PVC片與鋁箔在一定溫度和壓力下密封，最后由沖裁裝置沖剪成規(guī)定尺寸的板塊。平板式泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)示意1塑料膜輥；2張緊輪；3加熱裝置；4沖裁站；5壓痕裝置；6進(jìn)給裝置；7廢料輥；8氣動(dòng)夾頭；9鋁箔輥；10導(dǎo)向板；11成型站；12封合站；13平臺(tái)；14配電、操作盤(pán)；15下料器；16壓緊輪；17雙鋁成型壓模平板式泡罩包裝機(jī)工藝流程1一預(yù)熱；2一吹壓；3一充填；4一熱封；5一沖裁平板式泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)熱封時(shí)，上下模具平面接觸，為了保證封合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力以及封合時(shí)間，否則不易實(shí)現(xiàn)高速運(yùn)轉(zhuǎn)。熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如滾筒式封合效果好，適合于中小批量藥品包裝和特殊形狀物品包裝泡窩拉伸比大，泡窩深度可達(dá)35mm，滿(mǎn)足大蜜丸、醫(yī)療器械行業(yè)的需要。特點(diǎn)結(jié)合了滾筒式和平板式包裝機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，克服了兩種機(jī)型的不足。采用平板式成型模具，壓縮空氣成型，泡罩的壁厚均勻、堅(jiān)固，適合各種藥品包裝。滾筒式連續(xù)封合，PVC片與鋁箔在封合處為線(xiàn)接觸，封合效果好。高速打字、打孔（斷線(xiàn)型），無(wú)橫邊廢料沖裁，高效率，包裝材料省，泡罩質(zhì)量好。上、下模具通冷卻水，下模具通壓縮空氣。3滾板式泡罩包裝機(jī)滾板式泡罩包裝機(jī)1PVC支架；2，14張緊輥；3充填臺(tái)；4成型上模；5上料機(jī)；6上加熱器；7鋁箔支架；8熱壓輥；9儀表盤(pán)；10，19步進(jìn)輥；11沖裁裝置；12壓斷裂線(xiàn)裝置；13打字裝置；15機(jī)架；16PVC送片裝置；17加熱工作臺(tái)；18成型下模4PVC片材熱成型方法主要有兩種，真空負(fù)壓成型和有輔助沖頭或無(wú)輔助沖頭的壓縮空氣正壓成型。這兩種方法都是使受熱的塑料片在模具中成型。1)真空負(fù)壓成型成型力來(lái)自真空模腔與大氣壓力之間的壓力差，故成型壓力較小；大多數(shù)采用滾筒式模具，用于包裝較小的藥品；遠(yuǎn)紅外加熱器加熱。2)壓縮空氣正壓成型成型壓力一般為0.58~0.78MPa，預(yù)熱溫度為110~120℃；成型泡罩的壁厚比真空負(fù)壓成型要均勻。對(duì)被包裝物品厚度大而形狀復(fù)雜的泡罩，要安裝機(jī)械輔助沖頭進(jìn)行預(yù)拉伸，單獨(dú)依靠壓縮空氣是不能完全成型的；多采用平板式模具，上下模具需通冷卻水。壓縮空氣正壓成型在成型工作臺(tái)上完成。成型工作臺(tái)是利用壓縮空氣將已被加熱的PVC片在模具中（吹塑）形成泡罩。成型工作臺(tái)由上模、下模、模具支座、傳動(dòng)擺桿組成。在上下模具中通入冷卻水，下模具通有高壓空氣。成型臺(tái)的氣路1成型高壓空氣；2平衡高壓空氣工作過(guò)程中，上模具由傳動(dòng)機(jī)構(gòu)帶動(dòng)作上下間歇運(yùn)動(dòng)。在下模具和上模具之間有一個(gè)平衡氣室，可通入壓力可調(diào)的高壓空氣。當(dāng)上下模具合攏，下模具吹入高壓空氣，使PVC片在上模具中形成泡罩，同時(shí)在上下模具之間產(chǎn)生一個(gè)分模力和向下的壓力。為了有利于成型，在吹入高壓空氣的同時(shí)，平衡氣室也通入高壓空氣，使之平衡，也保證上下模之間有足夠的合模力，圖中F1為合模力，F(xiàn)2為分模力，F(xiàn)3為平衡力。合模力F1應(yīng)大于分模力F2。5熱封合方法包括雙輥滾動(dòng)熱封合和平板式熱封合1）雙輥滾動(dòng)熱封合主動(dòng)輥利用表面制成的?？淄蟿?dòng)充滿(mǎn)藥片的PVC泡窩片一起轉(zhuǎn)動(dòng)。表面制有網(wǎng)紋的熱壓輥具有一定的溫度，壓到主動(dòng)輥上可與主動(dòng)輥同步轉(zhuǎn)動(dòng)，將PVC片與鋁箔封合在一起。封合是兩個(gè)輥的線(xiàn)接觸。封合比較牢固，效率高。

雙輥滾動(dòng)熱封合示意1鋁箔；2PVC泡窩片；3主動(dòng)輥；4熱壓輥2）平板式熱封合下熱封板上下間歇運(yùn)動(dòng)，固定不動(dòng)的上熱封板內(nèi)裝有電加熱器，當(dāng)下熱封板上升到上止點(diǎn)時(shí)，上下板將PVC與鋁箔熱封合到一起。為了提高封合牢度和美化板塊外觀，在上熱封板上制有網(wǎng)紋。有的機(jī)型在熱封系統(tǒng)裝有氣液增壓裝置，能夠提供很大的熱封壓力，其熱封壓力可以通過(guò)增加裝置的調(diào)壓閥來(lái)調(diào)節(jié)。平板式熱封合裝置1上熱封板；2導(dǎo)柱；3下熱封板；4底板；5凸輪二、雙鋁箔包裝機(jī)雙鋁箔包裝機(jī)的全稱(chēng)是雙鋁箔自動(dòng)充填熱封包裝機(jī)

,其所采用的包裝材料是涂覆鋁箔，熱封的方式近似帶狀包裝機(jī)，產(chǎn)品的形式為板式包裝。由于涂輔鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防濕性和遮光性，因此雙鋁箔包裝對(duì)要求密封、避光的片劑、丸劑等的包裝具有優(yōu)越性，效果優(yōu)于黃玻璃瓶包裝。除可以包裝圓形片外，還可以包裝異形片、膠囊、顆粒、粉劑等。雙鋁箔包裝機(jī)也可以用于紙袋形式的包裝。雙鋁箔包裝機(jī)一般采用變頻調(diào)速，裁切尺寸大小可任意設(shè)定，能在兩片鋁箔外側(cè)同時(shí)對(duì)版打印，可實(shí)現(xiàn)填充、熱封、壓痕、打批號(hào)、裁切等工序的連續(xù)完成。雙鋁箔包裝機(jī)1振動(dòng)上料器；2預(yù)熱輥；3模輪；4鋁箔；5印刷器；6切割機(jī)構(gòu)；7壓痕切線(xiàn)器；8裁切機(jī)構(gòu)鋁箔通過(guò)印刷器5，經(jīng)一系列導(dǎo)向輪、預(yù)熱輥2，在兩個(gè)封口模輪3間進(jìn)行充填并熱封，在切割機(jī)構(gòu)6進(jìn)行縱切及縱向壓痕，在壓痕切線(xiàn)器7處橫向壓痕、打批號(hào)，最后在裁切機(jī)構(gòu)8按所設(shè)定的排數(shù)進(jìn)行裁切。壓合鋁箔時(shí)，溫度在130℃～140℃之間。封口模輪表面刻有縱橫精密棋盤(pán)紋，可確保封合嚴(yán)密。

三、瓶裝設(shè)備瓶裝設(shè)備能完成理瓶、計(jì)數(shù)、裝瓶、塞紙、理蓋、旋蓋、貼標(biāo)簽、印批號(hào)等工作。許多固體成型藥物，如片劑、膠囊劑、丸劑等常以瓶裝形式供應(yīng)于時(shí)常。瓶裝機(jī)一般包括理瓶機(jī)構(gòu)、輸瓶軌道、數(shù)片頭、塞紙機(jī)構(gòu)、理蓋機(jī)構(gòu)、旋蓋機(jī)構(gòu)、貼簽機(jī)構(gòu)、打批號(hào)機(jī)構(gòu)、電器控制部分等計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)目前廣泛使用的數(shù)粒（片、丸）計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)主要有圓盤(pán)計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)、光電計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)。1）圓盤(pán)計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)一個(gè)與平面成30度傾角的帶孔轉(zhuǎn)盤(pán)，盤(pán)上有幾組小孔，每組的孔數(shù)依據(jù)每瓶的裝量數(shù)決定。在轉(zhuǎn)盤(pán)下面裝有一個(gè)固定不動(dòng)的托板，托板不是一個(gè)完整的圓盤(pán)，而具有一個(gè)扇形缺口，其扇面面積只容納轉(zhuǎn)盤(pán)上的一組小孔。缺口下方緊接著一個(gè)落片斗，落片斗下口直抵裝藥瓶口。轉(zhuǎn)盤(pán)上小孔的形狀應(yīng)與待裝藥粒形狀相同，且尺寸略大，轉(zhuǎn)盤(pán)的厚度要滿(mǎn)足小孔內(nèi)只能容納一粒藥的要求。轉(zhuǎn)速不能過(guò)高。2）光電計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)利用一個(gè)旋轉(zhuǎn)平盤(pán)，將藥粒拋向轉(zhuǎn)盤(pán)周邊，周邊圍墻開(kāi)缺口處，藥粒將被拋出轉(zhuǎn)盤(pán)。在藥粒由轉(zhuǎn)盤(pán)滑