參附注射液產(chǎn)品手冊(cè)深圳三九醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

目錄第一部分參附注射液背景資料 2第二部分產(chǎn)品資料 3【參附方解】 3【功效主治】 3【功效主治之中、西醫(yī)描述對(duì)照】 3【05版藥典《臨床用藥須知》參附注射液解讀】 3【藥理作用】 4【使用方法用量】 6【產(chǎn)品各領(lǐng)域應(yīng)用總結(jié)】 7第三部分常見問題解答 91、999參附注射液有哪些特點(diǎn)？ 92、參附湯(參附注射液)僅能治療陽氣虛脫的厥脫癥(休克)嗎？ 93、附子屬劇毒藥品，為什么說參附注射液安全無毒？ 104、有醫(yī)生認(rèn)為附子大辛大熱，夏月或南方應(yīng)少用，對(duì)此如何解答？ 115、如何理解參附注射液對(duì)心律失常的雙向調(diào)節(jié)作用？ 116、伴有高血壓的患者可否使用參附注射液？ 117、病人初用參附注射液有時(shí)有躁熱感覺，請(qǐng)問是什何因素？如何解決？ 128、參附注射液能否與其它藥品混入同一容器中使用？ 129、有醫(yī)生因看到參附可活血化淤便認(rèn)為可引發(fā)出血，對(duì)此如何解釋？ 1310、什么是缺血/再灌注損傷？參附減輕缺血/再灌注損傷的機(jī)制是什么？ 1311、參附注射液臨床應(yīng)用終究可用到多大劑量？ 1412、參附注射液腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用原則？ 1413、參附、參麥、生脈三種藥品作用比較有何異同？ 15

第一部分參附注射液背景資料參附歷程小記悠悠千年參附湯，療效雖好用不便；三九投入七年力，注射制劑方始成。減毒工藝獲專利，毒性附子換新顏；患者受益醫(yī)者贊，醫(yī)保目錄列為甲。不可沽名停不前，宜將研究續(xù)前行；藥材來源GAP，指紋圖譜控質(zhì)量。即使中藥多靶點(diǎn)，機(jī)理研究不可輕；投入巨款立項(xiàng)目，參附課題探終究。更當(dāng)發(fā)奮又圖強(qiáng)，繼續(xù)進(jìn)一步進(jìn)行中；杏林先輩若無恙，定當(dāng)欣慰并驚嘆！公元1253年，宋代出名醫(yī)家嚴(yán)永和在其《濟(jì)生方》中記載參附湯，此后便為歷代醫(yī)家所繼承和發(fā)揚(yáng)，成為方劑學(xué)中的一顆璀璨明珠。1980年，雅安三九聯(lián)合華西醫(yī)科大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)和成都中醫(yī)藥研究所等單位開始研制參附注射液1983年，衛(wèi)生部將該研究列為全國(guó)中醫(yī)急救藥品研究國(guó)家重點(diǎn)課題1985年，參附注射液研制成功并試產(chǎn)試銷1987年，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局授予參附注射液全國(guó)中醫(yī)藥重大科技成果乙級(jí)獎(jiǎng)1987年，參附注射液正式獨(dú)家生產(chǎn)上市1992年，參附注射液被國(guó)家中醫(yī)藥管理局列為首批“全國(guó)中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年，參附注射液被國(guó)家藥監(jiān)局列為“國(guó)家中藥保護(hù)品種”1996年，參附注射液“附子減毒增效工藝”向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)發(fā)明專利，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予參附注射液“附子減毒增效工藝”專利權(quán)，“附子減毒增效工藝專利”榮獲“中國(guó)專利十五年成就展最佳項(xiàng)目獎(jiǎng)”，參附注射液入選國(guó)家醫(yī)保甲類藥品目錄，再次入選，參附注射液質(zhì)量控制工藝“指紋圖譜”研究開始，并于通過驗(yàn)收，雅安三九建立吉林集安人參GAP種植基地、四川江油附子GAP種植基地，衛(wèi)生部999中藥注射劑研究基金項(xiàng)目成立并實(shí)施，進(jìn)一步探索參附注射液臨床功效，參附注射液大容量輸液規(guī)格――50ml，100ml獲得國(guó)家藥監(jiān)局同意文號(hào)，國(guó)家藥監(jiān)局“部分有嚴(yán)重不良反映報(bào)告的中藥注射劑品種名單”中未列參附注射液……參附注射液繼續(xù)開展大規(guī)模臨床應(yīng)用研究和藥品再評(píng)價(jià)工作……第二部分產(chǎn)品資料【參附方解】方中紅參味甘性平，功效益氣固脫、補(bǔ)脾益肺，補(bǔ)氣生血攝血，為扶正補(bǔ)虛第一要藥；附子辛熱，溫陽補(bǔ)氣，有“回陽救逆第一品藥”之稱，另外，尚能溫經(jīng)止痛，通痹散結(jié)。兩藥合用，共奏補(bǔ)氣回陽，益氣固脫之功?！竟πе髦巍炕仃柧饶?，益氣固脫。重要用于陽氣暴脫的厥脫證（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（或氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄瀉、痹證?！竟πе髦沃?、西醫(yī)描述對(duì)照】氣虛、陽虛所致之——厥脫：相稱于當(dāng)代醫(yī)學(xué)的休克驚悸/怔忡：相稱于當(dāng)代醫(yī)學(xué)的心律失常等咳喘：相稱于當(dāng)代醫(yī)學(xué)的阻塞性肺病、哮喘等尿頻：相稱于當(dāng)代醫(yī)學(xué)泌尿系統(tǒng)疾病胃疼：相稱于當(dāng)代醫(yī)學(xué)的胃炎、潰瘍等泄瀉：相對(duì)于當(dāng)代醫(yī)學(xué)的慢性潰瘍性結(jié)腸炎等痹癥：相稱于當(dāng)代醫(yī)學(xué)的風(fēng)濕、類風(fēng)濕等關(guān)節(jié)疼痛【05版藥典《臨床用藥須知》參附注射液解讀】《臨床用藥須知》中參附注射液解讀臨床應(yīng)用藥理作用藥代動(dòng)力學(xué)毒理厥脫心悸喘證胃痛瀉泄痹病各類創(chuàng)傷，手術(shù)后缺血再灌注損傷腫瘤病人放化療后的骨髓克制抗休克作用抗心肌缺血作用抗心律失常作用抗缺血再灌注損傷改善微循環(huán)和血液流變學(xué)提高免疫力其它如抗低溫冷凍等采用藥品體內(nèi)累積法考察參附注射液的腰帶動(dòng)力學(xué)特性，參附腹腔注射為二室模型，消除相速率常數(shù)Ke：0.1326h-1K12：1.5248h-1；/K21：3.6354h-1/T1/2α：0.1333h/T1/2β：7.4765h本品小鼠緩慢靜注10ml/Kg、20ml/Kg、40ml/Kg（臨床慣用量30倍、60倍、120倍）靜注每日一次，持續(xù)1月，除見血中紅細(xì)胞數(shù)及血紅蛋白量增高外，動(dòng)物普通狀態(tài)、外觀、活動(dòng)、攝食及血液細(xì)胞學(xué)、血液生化學(xué)各重要臟器大致及病理切片均未見藥品毒理體現(xiàn)，停藥兩周也未見有遲延毒性《臨床用藥須知》為《中華人民共和國(guó)藥典》配套叢書之一，目的在于滿足臨床各科用藥需求，方便臨床用藥（以上內(nèi)容見該書P265~267）【藥理作用】1、增強(qiáng)強(qiáng)心肌收縮力本品所含去甲烏藥堿是β受體激動(dòng)劑，能明顯提高心肌細(xì)胞搏動(dòng)頻率和幅度，增強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，減低心肌耗氧，提高心功效作用；另人參皂苷也有類似強(qiáng)心甙作用，可增強(qiáng)心肌收縮力。2、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血人參皂苷能增進(jìn)前列環(huán)素（PGI2）合成及釋放，升高PGI2/TXA2（血栓素）比值，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈及小血管，改善心肌缺血。2、心律雙向調(diào)節(jié)作用去甲烏藥堿與異丙腎上腺素的作用相似。能改善竇房結(jié)功效，提高竇房結(jié)的興奮性，增加心率，對(duì)房室交界區(qū)有加速傳導(dǎo)的直接作用。增強(qiáng)心肌收縮力，提高心輸出量及冠脈血流量，改善心肌缺血，對(duì)心肌缺血所致的頻發(fā)性早搏有明顯克制作用。4、穩(wěn)定血壓作用從中藥藥理來講，參附注射液中的重要成分都有雙向調(diào)節(jié)血壓的作用，以下圖所示：臨床和基礎(chǔ)研究表明，對(duì)于低壓、休克患者，參附有明顯升壓作用，但亦有參附配合降壓藥降壓的臨床報(bào)道（均是中醫(yī)生辨證所用），因此，總體來講，參附對(duì)血壓含有一定的雙向調(diào)節(jié)作用，具體狀況視病人狀態(tài)而異，但臨床應(yīng)用仍要注意，如非辨證使用，對(duì)于收縮壓超出160mmHg者，請(qǐng)謹(jǐn)慎或盡量不用。5、減輕缺血/再灌注損傷6、改善手術(shù)局部組織微循環(huán)改善手術(shù)后所致局部組織微循環(huán)障礙，使毛細(xì)血管開放數(shù)增多，微動(dòng)脈管徑增大、血流速度恢復(fù)較早，使局部的能量供應(yīng)增加，增進(jìn)受傷組織修復(fù)，改善傷口局部組織營(yíng)養(yǎng)和代謝，增進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)，增進(jìn)傷口愈合。7、增強(qiáng)麻醉手術(shù)后腸運(yùn)動(dòng)對(duì)腸道平滑肌有興奮作用，使空腸收縮頻率及收縮幅度加大，明顯增強(qiáng)腸運(yùn)動(dòng)功效，增進(jìn)麻醉術(shù)后腸蠕動(dòng)和腸道內(nèi)容物向下移動(dòng)，從而恢復(fù)胃腸功效。8、緩和氣管平滑肌痙攣?zhàn)饔帽酒泛ゼ诪躅^堿是β受體激動(dòng)劑，與異丙腎上腺素作用相似。對(duì)豬蛔蟲原液所誘發(fā)的哮喘和組織胺所致的氣管平滑肌痙攣，都有明顯的對(duì)抗作用，使氣管平滑肌松弛，肺溢流量恢復(fù)正常提高動(dòng)脈血氧分壓和血氧飽和度。9、增進(jìn)骨髓造血功效，減輕化療藥對(duì)臟器的損傷激活骨髓造血功效，升高血紅蛋白及網(wǎng)織紅細(xì)胞值，改善鐵潴留失運(yùn)用現(xiàn)象。減少環(huán)磷酰胺等化療藥品對(duì)骨髓的克制作用，減少白細(xì)胞及血小板下降程度。能拮抗阿霉素對(duì)心臟毒性作用，減輕心肌損害；對(duì)阿霉素所致脾臟的繼發(fā)性肥大有明顯拮抗作用。10、提高機(jī)體免疫功效增進(jìn)吞噬細(xì)胞功效。提高血清補(bǔ)體含量，升高血清抗體濃度，增進(jìn)脾臟抗體形成和增加免疫細(xì)胞數(shù)量，增進(jìn)體液免疫。提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率。升高CD3、CD4及CD4/CD8比值。11、其它⑴、對(duì)損傷肺組織有保護(hù)作用對(duì)兔內(nèi)毒素（ET）休克肺損傷有明顯保護(hù)作用。⑵、保護(hù)腎功效對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)I小管壞死所致尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）升高有明顯減少作用。⑶、提高耐缺氧及抗應(yīng)激能力激活垂體—腎上腺皮質(zhì)功效，升高血中糖皮質(zhì)激素含量，提高抗應(yīng)激能力。明顯提高小鼠耐缺氧能力，延長(zhǎng)耐缺氧時(shí)間及低溫下動(dòng)物存活時(shí)間。⑷、抗炎鎮(zhèn)痛作用對(duì)角叉菜膠所致炎癥的早期階段有明顯克制作用。對(duì)醋酸所致小鼠扭體實(shí)驗(yàn)含有明顯克制作用。⑸、對(duì)血流變學(xué)作用明顯減少正常家兔血液粘度和紅細(xì)胞聚集性，使血液流變性明顯增加，血流速度明顯加緊。能對(duì)抗二磷酸腺苷誘導(dǎo)的血小板聚集。減少膽固醇、甘油三脂，降解纖維蛋白作用。【使用方法用量】：1、普通使用方法用量靜脈推注：5~20ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液20ml稀釋，推注速度宜慢（5分鐘以上）。靜脈滴注：20~100ml，1~2次/日，用5~10%葡萄糖注射液（伴有糖尿病等特殊狀況時(shí)改用0.9%氯化鈉注射液）250～500ml稀釋后使用，普通病人療程7-14天；如遇特殊狀況，稀釋液可酌情減量！2、配伍原則：參附注射液的配伍溶媒原則上使用葡萄糖、鹽水或糖鹽；參附注射液不適宜與其它藥品在同一容器內(nèi)混合使用；因果糖的臨床應(yīng)用趨廣，現(xiàn)在正在進(jìn)行參附和果糖的配伍研究，有部分應(yīng)用案例，未發(fā)現(xiàn)有不良反映。參附注射液藥液不經(jīng)稀釋，直接進(jìn)行靜脈推注或靜脈滴注，有可能會(huì)增加輸液反映的風(fēng)險(xiǎn)！3、休克治療原則及辦法原則：早期、足量、重復(fù)辦法：常規(guī)急救同時(shí)，參附注射液20m～40ml用等量5％葡萄糖液或生理鹽水稀釋，靜注，每20分鐘1次，直至血壓恢復(fù)正常；再以參附注射液100ml加入5％葡萄糖液或生理鹽水中靜脈滴注維持，直至休克糾正。（緊急狀況下可不經(jīng)稀釋制劑推注）4、麻醉時(shí)使用方法用量麻醉前或麻醉期間使用：靜脈推注：0.5ml/kg，速度宜漫（5min以上）；靜脈滴注：1.0ml/kg，用5～10％葡萄糖注射（伴有糖尿病等特殊狀況時(shí)改用0.9%氯化鈉注射液）適量稀釋后使用，滴速30～50滴/min麻醉后及蘇醒期及術(shù)后康復(fù)期間：可用相似辦法靜滴，1～2次/日，普通療程7～14天。心衰時(shí)使用方法用量：靜脈推注同大原則，每日2～4次，或50～100ml在稀釋后靜滴，每天1～2次，4周一療程。冠心?。?0～100ml稀釋后靜滴，每日1～2次，10～20天為一療程。心律失常：5～20ml靜推，根據(jù)病情可于15～30min后重復(fù)使用或遵醫(yī)囑靜滴放化療時(shí)應(yīng)用：20～100ml/日，普通與放化療同時(shí)進(jìn)行，10~28天一種療程。小兒應(yīng)用：1～2ml/kg/日，用5～10％葡萄糖液250ml稀釋后，靜脈緩慢滴注。嬰幼兒建議按照1：5的稀釋倍數(shù)使用。【產(chǎn)品各領(lǐng)域應(yīng)用總結(jié)】：急診ICU領(lǐng)域：定位描述:經(jīng)驗(yàn)性治療休克的一線用藥簡(jiǎn)樸闡明：參附注射液來源于參附湯，參附湯雖用途較廣，但最有影響力的還是對(duì)厥脫癥的治療，自古以來，參附湯就是急救休克的典型用藥，正所謂“參附合為劑，回陽救脫挽危亡”，因此，我們稱其為經(jīng)驗(yàn)性治療休克的一線用藥。臨床優(yōu)勢(shì)：大型臨床和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)表明，參附注射液治療休克的優(yōu)勢(shì)是：1、血流動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)：增加心肌收縮力、增加心排、減少外周阻力、使氧輸送（DO2）、氧耗（VO2）增加、氧攝取率（ERO2）減少；2、與多巴胺比較，保持了多巴胺增加心排、升壓的優(yōu)點(diǎn)，克服了肺毛細(xì)血管鍥壓（PAWP）、心率（HR）增加的缺點(diǎn)。另外，因參附注射液全方面而綜合的藥理療效，如強(qiáng)心、擴(kuò)冠、穩(wěn)壓、調(diào)律等，尚可用于急性心衰、冠心病、心肌炎急性發(fā)作伴心律失?；蛐墓πР蝗韧饪坡樽眍I(lǐng)域：定位描述:多重保護(hù)手術(shù)更安全簡(jiǎn)樸闡明：多重重要指術(shù)前支持，術(shù)中維護(hù)，術(shù)后康復(fù)。術(shù)前支持是指參附對(duì)老年體弱、手術(shù)耐受性差或伴有心血管疾病的某些患者，參附有提高免疫力，增進(jìn)機(jī)體適應(yīng)手術(shù)的作用；術(shù)中維護(hù)是指參附注射液可維持手術(shù)中循環(huán)動(dòng)力，提高機(jī)體的手術(shù)耐受性和麻醉順應(yīng)性，改善心肺功效，改善缺血/再灌注損傷等；而術(shù)后保護(hù)則指參附注射液可增進(jìn)術(shù)后腸蠕動(dòng)，提高免疫力，縮短傷口恢復(fù)時(shí)間，并對(duì)老年全麻患者有一定催醒作用等等。臨床重要優(yōu)勢(shì)：1、減輕組織缺血/再灌注損傷2、改善手術(shù)局部組織微循環(huán)3、增強(qiáng)麻醉手術(shù)后腸蠕動(dòng)4、提高機(jī)體免疫力心血管領(lǐng)域：定位描述:持久動(dòng)力穩(wěn)定心律簡(jiǎn)樸闡明：參附可強(qiáng)心、擴(kuò)冠、穩(wěn)壓、調(diào)律等等，對(duì)心血管的作用是全方面而綜合的（強(qiáng)心、擴(kuò)冠可視為動(dòng)力作用），因此，簡(jiǎn)稱為持久動(dòng)力，穩(wěn)定心律。臨床重要優(yōu)勢(shì)：治療病竇：通過改善竇房結(jié)傳導(dǎo)，可使部分病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者癥狀改善，延緩安裝永久性心臟起搏器，是一種治療病竇的有效藥品。治療心衰：常規(guī)抗心衰治療＋參附，對(duì)多個(gè)因素引發(fā)的充血性心力衰竭可明顯減少心率，增強(qiáng)心肌收縮力，特別是難治性心衰，如肺心病心衰、擴(kuò)張性心肌病等等，配合使用參附可起到明顯效果。心源性休克同急診！血液、腫瘤領(lǐng)域：定位描述:放化療治療的健康伴侶簡(jiǎn)樸闡明：參附作為腫瘤科輔助用藥，重要起到減輕放化療不良反映，提高患者生活質(zhì)量的作用，因此，簡(jiǎn)樸總結(jié)為“放化療治療的健康伴侶”臨床重要優(yōu)勢(shì)：針對(duì)艾迪、康萊特等等的增效減毒，參附注射液重要是減毒增效功效，體現(xiàn)以下：放化療隨著使用，減輕放化療所致的骨髓克制和臟器損傷；對(duì)腫瘤放、化療病人的乏力癥狀有明顯改善；提高機(jī)體免疫功效，改善腫瘤患者生活質(zhì)量呼吸科：合用范疇：阻塞性肺病（慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫）、肺炎、肺心病等。藥理作用：緩和氣管平滑肌痙攣、提高動(dòng)脈血氧分壓及氧飽和度、對(duì)損傷肺組織細(xì)胞有保護(hù)作用，提高免疫功效。腎臟疾?。哼m應(yīng)范疇：急、慢性腎功效不全血液透析后低血壓、慢性腎炎。藥理作用：減少尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、改善腎功效、增強(qiáng)骨髓造血功效、提高機(jī)體免疫功效。小兒科疾病：適應(yīng)范疇：支氣管炎、哮喘、肺炎以及心肌炎等。藥理作用：緩和氣管平滑肌痙攣、提高氧分壓及氧飽和度；提高心肌細(xì)胞搏動(dòng)頻率及幅度、加強(qiáng)心肌收縮力、改善心肌缺血及心律失常。第三部分常見問題解答1、999參附注射液有哪些特點(diǎn)？傳統(tǒng)典型古方和當(dāng)代制藥技術(shù)的完美結(jié)合，既保存了中醫(yī)辯證論治的特點(diǎn)，又能突出當(dāng)代制藥工藝的臨床優(yōu)勢(shì)上市二十?dāng)?shù)年,在基礎(chǔ)理論研究及臨床應(yīng)用方面都獲得了明顯進(jìn)展，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，公開發(fā)表的有關(guān)文獻(xiàn)已達(dá)八百余篇質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，上市以來，超出百萬病例的臨床使用，至今尚未有特殊不良反映的公開報(bào)道2、參附湯(參附注射液)僅能治療陽氣虛脫的厥脫癥(休克)嗎？答：答案與否認(rèn)的。古方參附湯是由人參、附片二藥構(gòu)成，人參能大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津，附片能溫壯真陽、通陽運(yùn)氣，二藥配伍有回陽救逆、益氣固脫功效，故臨床可用于治療陽氣虛脫所致的厥脫癥，方劑學(xué)教材對(duì)于參附湯的敘述也是以此為主，因此，諸多人對(duì)參附湯治療厥脫印象深刻，也因此認(rèn)為參附湯(注射液)只能急救用。事實(shí)上，古人還用其治療臨床由陽氣虛弱所致的多個(gè)疾病，如心陽虛損所致的胸痹、怔忡；肺腎陽虛的喘咳；脾胃陽虛的胃疼、泄瀉；腎陽虛衰的水腫、陽痿；陽氣局限性、寒濕內(nèi)阻經(jīng)脈的腰腿疼痛、痹癥等。因此說厥脫癥(休克)只是參附湯（注射液）治療多個(gè)疾病中的一種病癥，并非參附湯（參附注射液）只適應(yīng)治療厥脫癥(休克)一種疾病。另外，根據(jù)當(dāng)代藥理研究，參附注射液（湯）的藥理作用重要體現(xiàn)在強(qiáng)心、擴(kuò)冠、穩(wěn)壓、調(diào)律、改善微循環(huán)、提高免疫力等等諸多作用，因此，參附注射液除厥脫外，也可用于心血管、外科等等諸多領(lǐng)域。3、附子屬劇毒藥品，為什么說參附注射液安全無毒？答：傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為附片味辛、有毒。當(dāng)代醫(yī)學(xué)證明：附片重要成分為烏頭堿類物質(zhì)，其中烏頭堿（含雙酯類生物堿）毒性最大（烏頭堿中毒劑量0.2毫克,致死量3～4毫克）。研究證明：附片通過嚴(yán)格的炮制加工后可完全消除毒性成分，但用普通傳統(tǒng)的鹽水泡、水漂、沸水煮及熱蒸等工藝去毒效果不夠抱負(fù)，不適宜用于生產(chǎn)注射劑。雅安三九藥廠通過十余年的研究，研制出一套有效的專利解決工藝。以下所示：首先將烏頭堿催化水解為次烏頭堿，毒性即減少約僅為烏頭堿的1／200，再通過進(jìn)一步水解，得到烏頭原堿，僅為烏頭堿的1／左右。幾乎無毒。另外，減毒工藝于5月獲國(guó)家專利，專利號(hào)：CN1157163A并獲中國(guó)十五年最佳發(fā)明專利獎(jiǎng)4、有醫(yī)生認(rèn)為附子大辛大熱，夏月或南方應(yīng)少用，對(duì)此如何解答？答：首先，參附注射液由附子和紅參構(gòu)成，并非單純附子，因此，其辛熱之性也并不能等同于附子。另首先，參附注射液中的附子并非想象中那般大辛大熱。因素以下：附子即使在中藥學(xué)里被描述為“辛、甘、大熱、有毒”，但我們能夠考慮下古人為什么認(rèn)為附子辛熱？早期對(duì)于藥品性味歸經(jīng)的感受，重要緣于口嘗和臨床經(jīng)驗(yàn)，附子的急性中毒癥狀是“頭暈、舌頭發(fā)麻、四肢發(fā)麻、吐瀉、大汗淋漓”等，古人應(yīng)是觀察到了這一系列現(xiàn)象，故總結(jié)附子大辛大熱，而現(xiàn)在，我們通過專利減毒工藝去掉了其大部分毒性，因此，以前所謂的大辛大熱也隨之有所減輕。綜上，由于附子辛熱而在夏月或南方不用或少用的緊張并不成立，核心是要理解參附藥理特性，用在適宜的患者身上。5、病人初用參附注射有時(shí)有躁熱感覺，請(qǐng)問是何因素？如何解決？答：首先：明白因素！參附含有擴(kuò)冠強(qiáng)心、增加心輸出量、改善微循環(huán)、增進(jìn)機(jī)體代謝以及激活垂體——腎上腺皮質(zhì)功效等作用。故有少數(shù)患者在初用或超大劑量應(yīng)用時(shí)血液循環(huán)加緊，表皮毛細(xì)血管擴(kuò)張，出現(xiàn)面潮紅或精神興奮代謝增加等現(xiàn)象，尚屬正常藥理作用范疇，普通對(duì)人體無害，停藥后會(huì)自然消失。另首先，掌握解決原則！對(duì)這類患者，在初用時(shí)將劑量控制在30ml左右，稀釋后滴速減慢，可避免上述狀況發(fā)生。最后，盡量用對(duì)人，即對(duì)陰虛非常明顯的病人不要用，這樣就能從源頭上避免發(fā)生燥熱的發(fā)生。6、如何理解參附注射液對(duì)心律失常的雙向調(diào)節(jié)作用？答：①普通狀況下，心律失常并非一種獨(dú)立疾病，不同病人可能有不同病因及合并疾病，因此，對(duì)于心律失常的治療應(yīng)是綜合治療，涉及針對(duì)病因的基礎(chǔ)治療和針對(duì)心律失常本身的對(duì)癥治療，而參附注射液對(duì)因和癥都有作用，因而體現(xiàn)出雙向調(diào)節(jié)作用，具體因素以下：對(duì)癥：參附有增加心律作用。由于參附注射液中的有效成分如去甲烏頭堿（Higenamine）等與異丙腎上腺素的作用相似，能夠改善竇房結(jié)功效，提高竇房結(jié)興奮性，增快心率，對(duì)房室交界區(qū)有加速傳導(dǎo)的直接作用，因而對(duì)病竇綜合征、早搏、房室傳導(dǎo)阻滯等類型的心律失常有較好的療效。對(duì)因：因參附含有增強(qiáng)心肌收縮力、提高心輸出量及擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血的作用，因此對(duì)心功效不全、缺血性心臟病等伴發(fā)的多個(gè)類型心律失常如早搏、房顫、心動(dòng)過速、房室傳導(dǎo)阻滯等，參附通過對(duì)基礎(chǔ)疾病的治療而達(dá)成或增加或減慢心律的作用。但參附對(duì)原發(fā)性快速型心律失常，尚缺少有力的臨床證據(jù)②動(dòng)物和臨床研究也表明，參附對(duì)心律失常含有雙向調(diào)節(jié)作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：國(guó)家藥品研究基地之一—華西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院研究成果顯示：參附注射液對(duì)心肌缺血引發(fā)的心律失常涉及心動(dòng)過速、室性早搏等有較好的療效；對(duì)藥品如烏頭堿等所致的心律失常（室性早搏、室性心動(dòng)過速）有一定的對(duì)抗作用；對(duì)心得安引發(fā)的心動(dòng)過緩有一定的改善作用。（楊芳炬等參附注射液對(duì)動(dòng)物心律失常的影響華西藥學(xué)雜志16（5））臨床實(shí)驗(yàn)：臨床實(shí)驗(yàn)顯示，參附注射液對(duì)室上性心動(dòng)過速、病態(tài)竇房結(jié)綜合征特別是快-慢綜合征、新近出現(xiàn)Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯及心房顫動(dòng)含有較好療效!（王瑗平等當(dāng)代中西醫(yī)結(jié)合雜志第10卷第6期3月號(hào)）其它尚有三十篇左右的報(bào)道認(rèn)為參附注射液可用于治療各類心律失常。③事實(shí)上，對(duì)因?qū)ΠY的解釋只是為了方便理解，在臨床具體應(yīng)用中，參附均是兩方面綜合起效而達(dá)成調(diào)節(jié)心律的作用。7、伴有高血壓的患者可否使用參附注射液？答：參附注射液對(duì)血壓的作用重要是通過增強(qiáng)心輸出量、增進(jìn)微循環(huán)提高血壓，這與傳統(tǒng)的通過收縮血管升壓的藥品是不同的。華西醫(yī)大藥理實(shí)驗(yàn)研究證明參附注射液對(duì)繼發(fā)性高血壓和正常血壓大鼠血壓無明顯影響，以下所示：臨床研究亦表明，對(duì)于低壓、休克患者，參附有明顯升壓作用，對(duì)于正?；蜓獕荷愿呋颊邿o明顯影響。但從藥理作用來講，參附升壓重要體現(xiàn)在升高收縮壓，降壓重要體現(xiàn)在減少舒張壓，因此臨床具體使用時(shí)，對(duì)于高血壓患者，如收縮壓低于160mmHg，即可放心使用參附，如高于160mmHg，請(qǐng)謹(jǐn)慎使用。8、參附注射液能否與其它藥品混入同一容器中使用？答：四川省抗生素工業(yè)研究所藥品制劑研究室對(duì)參附注射液與14種藥品配伍已進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究，成果表明：參附注射液與氨茶堿配伍4h內(nèi)外觀，澄明度無明顯變化，但PH有一定變化（>0.2），與VitB6、VitC、ATP、輔酶A、、VitK1、VitK3、肌苷、多巴胺、間羥胺、尼可剎米、山梗茶堿、酚磺乙胺、安絡(luò)血配伍均無明顯變化。實(shí)驗(yàn)成果表明，用5％GS作稀釋液，參附注射液與氨茶堿配伍后４h內(nèi)外觀、澄明度雖無明顯變化，但PH變化>0.2，臨床宜少配伍使用；與VitC、VitB6、ATP、VitK1、VitK3、輔酶A、肌苷、多巴胺、間羥胺、尼可剎米、山梗茶堿、酚磺乙胺、安絡(luò)血注射液配伍后4h內(nèi)外觀變化，澄明度符合國(guó)家藥典規(guī)定，PH值無明顯變化闡明臨床配伍使用應(yīng)是可行的。由于本實(shí)驗(yàn)限于多個(gè)因素，未對(duì)各配伍后藥液的含量及毒理變化進(jìn)行測(cè)定，因此如有必要可在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步進(jìn)行配伍穩(wěn)定性研究，得到全方面的結(jié)論。盡管實(shí)驗(yàn)成果表明參附可和某些藥品進(jìn)行配伍使用，但從臨床用藥安全方面考慮，還是不要交叉配伍使用，這樣可避免某些不安全因素發(fā)生。9、有醫(yī)生因看到參附可活血化淤便認(rèn)為可引發(fā)出血，對(duì)此如何解釋？答：首先，活血化淤是中醫(yī)名詞，諸多人將其類同于“抗凝藥”，事實(shí)上，活血化瘀中藥不同于西藥的抗凝劑,由于中醫(yī)的活血化瘀作用，不僅是指血液流動(dòng)加緊，并且也有增進(jìn)血液成分如多個(gè)凝血因子活性增強(qiáng)的作用。另外，中醫(yī)理論講，人參能夠益氣攝血，所謂攝血，即指統(tǒng)攝之意，使血液流歸正道。另首先，華西醫(yī)科大學(xué)所作實(shí)驗(yàn)“參附注射液對(duì)家兔腹部手術(shù)后恢復(fù)以及凝血功效的影響”表明，參附注射液對(duì)血小板功效和凝血時(shí)間以及滲血量無明顯性影響。最后，從臨床具體體現(xiàn)來看，參附不會(huì)增進(jìn)手術(shù)病人出血：實(shí)證1：中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院肝膽外科彭寶崗等在“參附注射液在普外科圍手術(shù)期應(yīng)用的臨床觀察”實(shí)驗(yàn)中，檢測(cè)患者凝血功效，得出“參附組與對(duì)照組血常規(guī)、凝血功效無差別的成果”。（消化外科雜志第2卷第3期）實(shí)證2：中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院普外科陳靜等在“參附注射液在消化外科手術(shù)中的應(yīng)用”中，檢測(cè)患者凝血功效，得出“兩組病人手術(shù)前后血常規(guī)、凝血功效無差別”的成果。（中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志第13卷第4期）因此，單純通過這點(diǎn)便推測(cè)參附可引發(fā)出血的認(rèn)識(shí)是有欠缺的。備注：也有醫(yī)生提到人參皂苷可避免血液凝固，增進(jìn)纖維蛋白融解，參附中含有人參皂苷，因此緊張參附會(huì)增進(jìn)出血，對(duì)于該問題，我們認(rèn)為，從原理上講，參附是小復(fù)方制劑，其功效不能用其中的某一成分來闡明，也不是1+1＝2的關(guān)系，而是非加和原理的體現(xiàn)，因此不能簡(jiǎn)樸的將人參皂甙的某種功效類推到參附注射液上，另外，從中醫(yī)角度講，人參含有益氣攝血的功效，實(shí)證方面同上。10、什么是缺血/再灌注損傷？參附減輕缺血/再灌注損傷的機(jī)制是什么？答：缺血的基礎(chǔ)上恢復(fù)血流后，組織器官的損傷反而加重的現(xiàn)象稱為缺血-再灌注損傷ischemiareperfusioninjury（IRI）。隨著再灌注治療的廣泛開展，再灌注損傷已成為普遍的臨床問題，引發(fā)了人們極大關(guān)注！下列狀況會(huì)發(fā)生IRI：組織器官缺血后恢復(fù)血液供應(yīng)：如休克，冠狀動(dòng)脈痙孿的緩和;血管再通術(shù)后：冠脈搭橋術(shù)，PTCA，溶栓療法等;其它：斷肢再植，器官移植.自上世紀(jì)50年代發(fā)現(xiàn)這一現(xiàn)象后，對(duì)其機(jī)制研究越來越清晰，但治療卻未獲得明顯進(jìn)展，因此，國(guó)內(nèi)諸多研究轉(zhuǎn)向中藥，參附注射液已被證明在減輕組織缺血/再灌注損傷方面有明顯療效，重要是由于它對(duì)造成缺血/再灌注損傷的各個(gè)環(huán)節(jié)都有一定作用，如圖所示：

11、參附注射液臨床應(yīng)用終究可用到多大劑量？小鼠靜脈注射LD50>50ml/kg；大鼠長(zhǎng)久毒性實(shí)驗(yàn)未見毒性反映，組織學(xué)檢查無異常變化；另外，即使參附闡明