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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)1.健康中國(guó)戰(zhàn)略原則:健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新(政府主導(dǎo),市場(chǎng)機(jī)制)、科學(xué)發(fā)展(健康服務(wù)從粗放型→集約式)、公平公正(農(nóng)村和基層為重點(diǎn))。2.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則,基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供。3.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo):
安全、
有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。4.國(guó)家醫(yī)療保障基本制度包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助制度。5.多層次醫(yī)療保障制度體系:以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體,醫(yī)療救助為托底。6.不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品:滋補(bǔ)、珍貴瀕危、保健、預(yù)防性疫苗和避孕藥品;增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒;酒制劑、茶制劑,
各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)
,口腔含服劑和口服泡騰劑。7.醫(yī)保藥品目錄的分類:①“甲類藥品”
價(jià)低,“乙類藥品”
價(jià)略高;②納入“乙類藥品”管理:協(xié)議期內(nèi)談判藥品、民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。8.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入(價(jià)格相當(dāng)/較低)和談判準(zhǔn)入(價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品)。9.協(xié)議期內(nèi)談判藥品不得二次議價(jià)。原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。10.國(guó)家基本藥物遴選原則:
防治必需,臨床首選和基層能夠配備等。11.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品:瀕危;滋補(bǔ)保健、易濫用;
非臨床治療首選;因嚴(yán)重不良反應(yīng)而停產(chǎn);
違背國(guó)家法律。12.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種:標(biāo)準(zhǔn)被取消;文號(hào)被撤銷;
經(jīng)評(píng)估不宜作為基本藥物使用;可被風(fēng)險(xiǎn)或成本效益比更優(yōu)品種替代。13.獨(dú)家生產(chǎn)品種(除急救、搶救用藥外)納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。14.藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。15.藥品質(zhì)量特性:
有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。16.藥品特殊性:
專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性。17.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn):
復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性、不可避免性。18.藥品信息化追溯體系應(yīng)包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)。藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存期限應(yīng)不少于五年。19.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致死亡、住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)。20.嚴(yán)重不良反應(yīng)15日內(nèi)報(bào)告,非嚴(yán)重不良反應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告。21.群體不良事件的處理措施:①上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè):
7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告并上報(bào);②經(jīng)營(yíng)企業(yè):告知藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),自查,必要時(shí)暫停銷售藥品;③醫(yī)療機(jī)構(gòu):
積極救治患者,
必要時(shí)暫停使用藥品。22.執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件:大本碩博(4210),
相關(guān)+1年,港澳臺(tái)同大陸。23.執(zhí)業(yè)藥師考試成績(jī)管理四年一個(gè)周期,免試部分科目?jī)赡暌粋€(gè)周期。24.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。25.執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè):
甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期;
刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿3年;
近3年有新增不良信息記錄。26.行政法規(guī):《××條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;部門規(guī)章:《××辦法/規(guī)定/規(guī)范》。27.對(duì)同一事項(xiàng)新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致:
法律之間由全國(guó)人大裁決,行政法規(guī)之間由國(guó)務(wù)院裁決。28.簡(jiǎn)易程序:公民200元以下,法人3000元以下。29.不可申請(qǐng)復(fù)議的事項(xiàng):對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。30.行政復(fù)議申請(qǐng)60日內(nèi),受理5日內(nèi)。31.對(duì)行政復(fù)議決定不服的,收到復(fù)議決定書之日起
15日內(nèi)向人民法院起訴;
直接向人民法院提起訴訟的,
6個(gè)月內(nèi)提出。32.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)“二品一械”統(tǒng)管。33.中醫(yī)藥管理部門:組織開(kāi)展中藥資源普查,參與制定中醫(yī)藥的扶持政策。34.人力資源和社會(huì)保障部門:
牽頭推進(jìn)深化職稱制度改革。35.工業(yè)和信息化部門:承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理。36.藥品評(píng)價(jià)中心:參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄和非處方藥目錄。37.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心:參與擬訂完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。38.抽查檢驗(yàn):監(jiān)督抽檢(質(zhì)量可疑)和評(píng)價(jià)抽檢(某類或一定區(qū)域)。39.注冊(cè)檢驗(yàn):
標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn);復(fù)驗(yàn):
檢驗(yàn)結(jié)果有異議。40.申請(qǐng)GLP認(rèn)證前,每個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)完成至少一項(xiàng)研究工作。41.各期臨床試驗(yàn):Ⅰ期初步臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià);Ⅱ期治療作用初步評(píng)價(jià);Ⅲ期治療作用確證階段(足夠樣本量);Ⅳ期新藥上市后應(yīng)用研究。42.加快上市注冊(cè)程序:特別審批程序(公衛(wèi)事件應(yīng)急所需防治藥品);附條件批準(zhǔn)(公衛(wèi)急需疫苗和預(yù)測(cè)臨床價(jià)值藥品);突破性治療藥物(明顯臨床優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥和改良型新藥);優(yōu)先審評(píng)審批(臨床急需的短缺藥品、疫苗、兒童用藥、附條件和突破性)。43.藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:境內(nèi)/港澳臺(tái)/境外:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)/C/J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。H代表化學(xué)藥,Z代表中藥,S代表生物制品。44.發(fā)明專利權(quán)的期限為
20年,實(shí)用新型專利權(quán)的期限為
10年,外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為
15年。新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過(guò)
14年。45.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致,仿制藥不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致。促進(jìn)“臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺”的仿制藥研發(fā)。46.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。47.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。48.《藥品生產(chǎn)許可證》載明的許可事項(xiàng):生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍。49.企業(yè)分立:
保留原編號(hào)、增加新的編號(hào);企業(yè)合并:
原編號(hào)保留一個(gè)。50.血液制品、麻、精、毒、易制毒不得委托生產(chǎn)。51.受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。52.經(jīng)批準(zhǔn)或者通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥應(yīng)當(dāng)自行生產(chǎn),不得再行委托他人生產(chǎn)。53.藥品召回管理(1)召回原因:一級(jí)(嚴(yán)重健康危害);二級(jí)(暫時(shí)或可逆健康危害);三級(jí):(無(wú)健康危害,其他原因);(2)召回時(shí)間(通知和備案):一級(jí)(1日內(nèi));二級(jí)(3日內(nèi));三級(jí)(7日內(nèi));(3)報(bào)告召回進(jìn)展時(shí)間:一級(jí)(每日);二級(jí)(每3日);三級(jí)(每7日);(4)召回記錄:保存5年且不得少于藥品有效期后1年;(5)持有人義務(wù):控制風(fēng)險(xiǎn)和消除隱患的責(zé)任主體。54.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)省藥監(jiān)批準(zhǔn),開(kāi)辦藥品零售企業(yè)縣級(jí)以上藥監(jiān)批準(zhǔn)。55.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更:①許可事項(xiàng):經(jīng)營(yíng)地址(注冊(cè)地址)、
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、
經(jīng)營(yíng)方式、
經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù));②登記事項(xiàng):企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)
。56.藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)要求:①企業(yè)負(fù)責(zé)人:
大專/中級(jí);②企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人:本科、執(zhí)業(yè)藥師和3年以上工作經(jīng)歷;③企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人:
執(zhí)業(yè)藥師和3年以上工作經(jīng)歷;④質(zhì)量管理工作人員:藥學(xué)中專/相關(guān)專業(yè)大專/藥學(xué)初級(jí);⑤驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員:藥學(xué)/相關(guān)專業(yè)中專/藥學(xué)初級(jí);⑥中藥材、中藥飲片批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收人員:
“三中”
;養(yǎng)護(hù)工作人員:
“二中一初”
;藥品采購(gòu)工作人員:藥學(xué)/相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。57.儲(chǔ)存疫苗的,應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)。58.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收抽樣:一批一個(gè)最小包,異常零拼最小包,生物原料不開(kāi)箱。59.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存要求:①儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度(RH)為
35%~75%;②合格、不合格、待確定:
綠、紅、黃;③中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放;④零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。60.藥品零售企業(yè)人員的資質(zhì)要求:①企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核員:執(zhí)業(yè)藥師資格;②質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員:
藥學(xué)/相關(guān)專業(yè)/藥學(xué)職稱;③中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員:
中藥學(xué)中專/中藥學(xué)初級(jí);④中藥飲片調(diào)劑人員:中藥學(xué)中專/中藥調(diào)劑員資格。61.
質(zhì)量管理崗位、
處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。62.藥品零售企業(yè)藥品陳列要求:①處方藥不得開(kāi)架自選;②外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放;③精二、毒性中藥和罌粟殼不得陳列。63.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)疫苗、
中藥配方顆粒、
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。64.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻、精一、易制毒、體外診斷試劑(藥品)
、終止妊娠藥品、蛋白、肽類激素(胰島素除外)。65.禁止非法網(wǎng)絡(luò)銷售:
麻、精、毒、放、易制毒、血液、疫苗。66.禁止網(wǎng)絡(luò)零售:①注射劑(降糖類藥物除外);②含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥);③含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、含曲馬多口服復(fù)方制劑、右美沙芬口服單方制劑;④蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外)。67.禁止網(wǎng)絡(luò)銷售:
復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑。68.藥品零售企業(yè)憑處方銷售所有注射劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥物。69.非處方藥專有標(biāo)識(shí):紅色用于甲類;綠色用于乙類和用作指南性標(biāo)志。70.“雙跨”藥品作為處方藥和非處方藥管理,應(yīng)當(dāng)具有相同的商品名。71.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以患者為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)。72.三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。73.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人:藥學(xué)/臨床藥學(xué)本科+本專業(yè)高級(jí)職稱。74.公立醫(yī)院藥品分類采購(gòu):①招標(biāo):臨床用量大、采購(gòu)金額高,多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品;②談判采購(gòu):
部分專利藥品,獨(dú)家生產(chǎn)藥品;③直接掛網(wǎng)采購(gòu):婦兒??品菍@幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品;④國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu):
臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品。75.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品,
自制+市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)。76.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所只能配備常用藥品和急救藥品。77.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存及顏色:
1年:普通(白)、急診(淡黃)、兒科(淡綠);2年:精二、毒性、蛋白同化制劑、肽類激素;
3年:麻、精一(淡紅)。78.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用中、英文,用法可以用中、英、拉丁文或縮寫體書寫。79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方限量:(1)普通、精二(7日),急診(3日)。(2)麻/精一:①普通患者:注射(1次),其他(3日),緩控釋(7日);②癌痛或中重度疼痛患者:注射(3日),其他(7日),緩控釋(15日);③住院(1日)。(3)鹽酸哌替啶處方(1次,限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用),鹽酸二氫埃托啡(1次,限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用)。80.處方開(kāi)具當(dāng)日有效。最長(zhǎng)延長(zhǎng)保護(hù)期不得超過(guò)
3天。81.除藥品質(zhì)量原因外,
藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。82.處方外流限制:麻、精、毒、兒科處方。83.
除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、含未經(jīng)國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)的活性成分的品種不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。84.抗菌藥物分級(jí):①非限制使用級(jí):價(jià)格較低(輕度、局部感染);②限制使用級(jí):價(jià)格高(免疫功能低下合并感染);③特殊使用級(jí):
臨床資料較少,
價(jià)格昂貴(不得在門診使用)。85.抗菌藥物清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組
1/2以上成員同意后執(zhí)行。86.細(xì)菌耐藥預(yù)警:目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超30%(通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員);超40%(慎重經(jīng)驗(yàn)用藥);超50%(參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果);超75%(暫停)。87.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥不得上市流通,
不得加工。88.中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。89.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則。(1)一級(jí):瀕臨滅絕稀有珍貴?!净⒐?、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
】不得出口。(2)二級(jí):衰竭狀態(tài)。(一馬牧草射蟾酥,二黃雙蛤穿厚杜,三蛇狂飲人熊血)限量出口。(3)三級(jí):嚴(yán)重減少。(紫薇豐萸贈(zèng)豬肉;川味黃連送石斛;荊軻刺秦赴遠(yuǎn)東;膽大心細(xì)也難活)限量出口,不得使用禁用工具進(jìn)行采獵。90.中藥飲片炮制按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省藥監(jiān)制定的炮制規(guī)范炮制。91.與疫苗有關(guān)的所有記錄都是保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。92.麻醉藥品和第一類精神藥品目錄的口訣:①麻醉藥品:阿瑪尼美,可太貴,不貴,請(qǐng)福替二弟付賬;②第一類精神藥品:司馬派三家丁搶驢。93.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻、精一,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)省藥監(jiān)批準(zhǔn)。94.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻、精一,經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)批準(zhǔn)。95.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調(diào)劑麻和精一,
2日內(nèi)將情況報(bào)各自省藥監(jiān)備案。96.《印鑒卡》有效期為
3年,設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)。97.《運(yùn)輸證明》有效期為
1年(不跨年),一證一次有效,精二無(wú)需辦理。98.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。99.藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品,包括麥角酸和麻黃素。100.《購(gòu)用證明》
市申請(qǐng),省發(fā)證,有效期為
3個(gè)月,在有效期內(nèi)一次使用。101.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素;專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。102.
復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理。103.含特殊藥品復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過(guò)
5個(gè)最小包裝;含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過(guò)
2個(gè)最小包裝。104.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),
方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù);含麻黃堿類復(fù)方制劑一律不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售。105.①通用名稱:橫版標(biāo)簽(上1/3),豎版標(biāo)簽(右1/3);②商品名稱:≤通用名字體
1/2;③注冊(cè)商標(biāo):≤通用名字體
1/4。106.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻、精、毒、放、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。107.商業(yè)賄賂行為:
折扣,回扣;不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售:最高金額超過(guò)五萬(wàn)元;互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為:
插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn),服務(wù)實(shí)施不兼容。108.用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按藥品進(jìn)行管理。109.醫(yī)療器械:(1)風(fēng)險(xiǎn)程度:第一類(低),第二類(中),第三類(高);(2)產(chǎn)品:第一類(國(guó)產(chǎn)市備案,進(jìn)口國(guó)家備案),第二類(國(guó)產(chǎn)省注冊(cè),進(jìn)口國(guó)注冊(cè)),第三類(國(guó)產(chǎn)國(guó)注冊(cè),進(jìn)口國(guó)注冊(cè));(3)生產(chǎn):第一類(市備案),第二類(省許可),第三類(省許可);(4)經(jīng)營(yíng):第一類(不需要許可與備案),第二類(市備案),第三類(市許可);(5)批準(zhǔn)文號(hào):第一類(×1械備××××2××××3號(hào)),第二、三類(×1械注×2××××3×4××5××××6)。110.特殊化妝品:染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、宣稱新功效。111.兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡(jiǎn)原則。112.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或批準(zhǔn)文號(hào)管理:(1)目錄以外原料和首次進(jìn)口:①經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè),②國(guó)食健注G/J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);(2)首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì):①報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案,②食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào);(3)其他保健食品:①報(bào)?。▍^(qū)、市)人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案,②食健備G+4位年代號(hào)+2位?。▍^(qū)、市)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)。113.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。114.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,廣告也參照藥品廣告有關(guān)管理。115.民事責(zé)任:
產(chǎn)品責(zé)任;
行政處分:降級(jí)、撤職。116.假藥:
成分不符,非藥品冒充藥品或他種藥品冒充此種藥品,
變質(zhì)的,適應(yīng)癥或功能主治超范圍。劣藥:
成分含量不符,被污染,未標(biāo)明或更改有效期/產(chǎn)品批號(hào),超有效期的,擅自加防腐劑、輔料的。117.生產(chǎn)、銷售假(劣)藥的行政責(zé)任:①單位:假藥處15~30倍罰款,劣藥處10~20倍罰款;②假藥或情形嚴(yán)重劣藥的相關(guān)人員:終身禁止。118.生產(chǎn)、銷售、使用假(劣)藥行政責(zé)任中從重處罰:特殊藥品冒充其他藥品或其他藥品冒充特殊藥品;
孕產(chǎn)婦生兒特傷身、拒檢毀證再擅動(dòng)。執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一1.藥用輔料的作用:賦形;使制備過(guò)程順利進(jìn)行;提高藥物穩(wěn)定性;提高藥物療效;降低藥物不良反應(yīng);調(diào)節(jié)藥物作用;提高病人用藥的順應(yīng)性。2.水解:酯類(鹽酸普魯卡因、鹽酸丁卡因、溴丙胺太林、硫酸阿托品、華法林鈉、硝酸毛果蕓香堿等);酰胺類(青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素、巴比妥類、利多卡因、對(duì)乙酰氨基酚等)。3.氧化:
酚類
(腎上腺素、左旋多巴、嗎啡和水楊酸鈉等);烯醇類(維生素C等)。4.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素:處方因素(pH、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑);外界因素(溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料)。5.《中國(guó)藥典》:一部收載中藥,二部收載化學(xué)藥品(化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑;放射性藥物制劑),三部收載生物制品,四部收載通則和藥用輔料。6.限量檢查法:一般雜質(zhì)檢查法(氯化物、重金屬、砷鹽、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)?、殘留溶劑?;特殊雜質(zhì)檢查法(有關(guān)物質(zhì)、阿司匹林中的“游離水楊酸”、對(duì)乙酰氨基酚中的“對(duì)氯苯乙酰胺”)。7.特性檢查法:
溶液顏色、澄清度、不溶性微粒、可見(jiàn)異物、崩解時(shí)限、溶出度與釋放度、含量均勻度、最低裝量、結(jié)晶性、粒度和粒度分布。8.共價(jià)鍵:鍵能較大,作用強(qiáng)而持久。結(jié)合不可逆,代表藥物有烷化劑類抗腫瘤藥物、β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物、拉唑類抗?jié)兯幬锏取?.離子鍵(鹽鍵):
鍵能最強(qiáng),叔胺、季胺,代表藥物有去甲腎上腺素、氯貝膽堿。10.離子-偶極和偶極-偶極相互作用:C和其他電負(fù)性較大的原子,如
N、O、S、鹵素等成鍵。羰基。代表藥物有美沙酮。11.生物藥劑學(xué)分類一一第Ⅰ類:
高溶解度、高滲透性;體內(nèi)吸收取決于溶出度;代表藥物有:普萘洛爾、馬來(lái)酸依那普利、鹽酸地爾硫?等。12.生物藥劑學(xué)分類一一第II類:
低溶解度、高滲透性;體內(nèi)吸收取決于溶解度:代表藥物有:雙氯芬酸、卡馬西平、吡羅昔康等。13.生物藥劑學(xué)分類一一第Ⅲ類:
高溶解度、低滲透性;體內(nèi)吸收取決于藥物滲透率;代表藥物有雷尼替丁、納多洛爾、阿替洛爾等。14.生物藥劑學(xué)分類一一第IV類:
低溶解度、低滲透性;吸收比較困難;代表藥物有:特非那定、酮洛芬、味塞米等。15.一般酸性藥物在pH低的胃中、堿性藥物在pH高的小腸中的未解離型藥物量增加,吸收也增加,反之都減少。當(dāng)pka=pH時(shí),未解離型和解離型藥物各占一半。16.烴基:提高化合物的脂溶性、增加脂水分配系數(shù);降低分子的解離度;增加穩(wěn)定性。17.羥基:與受體發(fā)生氫鍵結(jié)合,增強(qiáng)與受體的結(jié)合力,增加藥物分子的水溶性,改變生物活性。18.巰基:可用作解毒藥。19.硫醚:易被氧化成亞砜或砜。20.對(duì)映異構(gòu)體產(chǎn)生等同的藥理活性和強(qiáng)度:普羅帕酮、氟卡尼。21.羧酸:成鹽可增加水溶性,成酯后可以增大脂溶性,容易被吸收。22.對(duì)映異構(gòu)體產(chǎn)生相同的藥理活性,但強(qiáng)弱不同:
氧氟沙星、氯苯那敏、萘普生。23.對(duì)映異構(gòu)體一個(gè)有活性,一個(gè)沒(méi)有活性:氨己烯酸、甲基多巴、索他洛爾、阿替洛爾。24.對(duì)映異構(gòu)體產(chǎn)生相反的活性:
哌西那朵、扎考必利、依托唑啉、異丙腎上腺素。25.對(duì)映異構(gòu)體產(chǎn)生不同類型的藥理活性:丙氧酚、麻黃堿、奎寧。26.對(duì)映異構(gòu)體一種具有藥理活性,另一種具有毒性作用:
氯胺酮、乙胺丁醇、丙胺卡因、青霉胺、四咪唑、米安色林、左旋多巴。27.幾何異構(gòu)對(duì)藥物活性的影響:順?lè)串悩?gòu)。氯普噻噸、己烯雌酚。28.構(gòu)象異構(gòu)體對(duì)藥物活性的影響:
組胺、多巴胺。29.細(xì)胞色素P450酶系:CYP3A4是最主要的代謝酶,底物約占50%。30.第Ⅰ相生物轉(zhuǎn)化——芳環(huán)羥基化:
普萘洛爾;丙磺舒(無(wú)苯環(huán)氧化代謝產(chǎn)物);氯丙嗪;保泰松(代謝為羥布宗);
苯妥英(生成帶手性結(jié)構(gòu)的化合物,并失去生物活性);S-(-)-華法林。31.第I相生物轉(zhuǎn)化——烯烴類生成環(huán)氧化合物:卡馬西平、己烯雌酚。32.第I相生物轉(zhuǎn)化——醚類藥物:可待因(O-脫甲基生成嗎啡)、吲哚美辛(O-脫甲基生成無(wú)活性的化合物)。33.第II相生物轉(zhuǎn)化——與葡萄糖醛酸的結(jié)合反應(yīng):
0、N、S
和C的葡萄糖醛苷化和O、N、S的葡萄糖醛酸酯化、酰胺化;如嗎啡;新生兒在使用氯霉素時(shí),引起“灰嬰綜合征”。34.第Ⅱ相生物轉(zhuǎn)化——甲基化結(jié)合反應(yīng):兒茶酚胺結(jié)構(gòu)藥物,如去甲腎上腺素、腎上腺素、多巴胺等。35.藥物與非治療部位靶標(biāo)結(jié)合:氯丙嗪;XX昔布。36.藥物與非治療靶標(biāo)結(jié)合:XX普利;紅霉素類。37.藥物對(duì)心臟快速延遲整流鉀離子通道(hERG)的影響:特非那定、阿司咪唑。38.藥物代謝產(chǎn)物產(chǎn)生毒副作用——含有苯胺、苯酚等結(jié)構(gòu)可代謝生成p-或o-醌、亞胺-醌或次甲基-醌:如雙氯芬酸(亞胺-醌)、奈法唑酮(亞胺-醌及氯代對(duì)醌)、普拉洛爾(亞胺-醌)、曲格列酮
(o-次甲基-醌和p-醌)。39.藥物代謝產(chǎn)物產(chǎn)生毒副作用——含有雜環(huán)結(jié)構(gòu):
舒多昔康生成乙二醛和強(qiáng)親電性?;螂濉?0.藥物代謝產(chǎn)物產(chǎn)生毒副作用——含有芳烷酸:生成?;先┧狨?,如佐美酸、苯噁洛芬、芬氯酸和異丁芬酸。41.藥物代謝產(chǎn)物產(chǎn)生毒副作用——其他可代謝成活潑基團(tuán):非爾氨酯生成苯基丙烯醛,易發(fā)生邁克爾加成。42.
奧沙西泮:地西洋的活性代謝產(chǎn)物,通過(guò)1位N-去甲基,3位羥基化得到。極性增大,毒性低、副作用小。43.將腎上腺素苯環(huán)上的兩個(gè)羥基酯化,得到前藥地匹福林。44.舒林酸:屬前體藥物,它在體外無(wú)效,在體內(nèi)經(jīng)肝代謝,甲基亞砜基被還原為甲硫基化合物而顯示生物活性。45.布洛芬:
S-異構(gòu)體的活性優(yōu)于R-異構(gòu)體,在體內(nèi)可發(fā)生構(gòu)型逆轉(zhuǎn),臨床上使用消旋體。所有的代謝物均無(wú)活性。46.塞來(lái)昔布:選擇性COX-2抑制藥,有心血管不良反應(yīng)。47.H2受體拮抗藥::西咪替丁(咪唑環(huán));鹽酸雷尼替丁(呋喃環(huán));尼扎替丁(噻唑環(huán));法莫替丁(胍基取代的噻唑環(huán));羅沙替丁(哌啶甲苯環(huán))。48.多潘立酮:為較強(qiáng)的外周性多巴胺D2受體阻斷藥,含雙苯并咪唑結(jié)構(gòu),不能透過(guò)血-腦屏障,錐體外系癥狀較少。49.伊托必利:具有阻斷多巴胺D2受體活性和抑制乙酰膽堿酯酶活性的雙重活性。50.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥:卡托普利(巰基);賴諾普利(2個(gè)游離羧基);福辛普利(膦?;?;卡托普利和賴諾普利為非前藥。51.羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制藥:洛伐他汀(天然,氫化萘環(huán))和辛代他汀(氫化萘環(huán))是前藥。普伐他汀鈉(氫化萘環(huán))、氟伐他汀鈉(吲哚環(huán),第一個(gè)全合成)、阿托伐他汀鈣(吡咯環(huán))、瑞舒伐他汀鈣(嘧啶環(huán)、甲磺酰基)。52.苯磺酸氨氯地平:3,5位羧酸酯結(jié)構(gòu)不同,2位甲基被2-氨基乙氧基甲基取代,苯環(huán)2'位C1取代,臨床用外消旋體和左旋體。53.曲安西龍:氫化潑尼松的9a-氟及16-羥基衍生物。54.曲安奈德:曲安西龍的丙酮叉衍生物,提高脂溶性。55.青霉素類抗生素:非奈西林(苯氧乙酰氨基的甲基碳上引入甲基)、阿度西林(疊氮基團(tuán))、氨芐西林(苯甘氨酸)、阿莫西林(羥基苯甘氨酸)56.莫沙必利:是強(qiáng)效、選擇性5-HT4受體激動(dòng)藥。57.喹諾酮類抗菌藥的關(guān)鍵藥效團(tuán):
3-羧基,4-羰基。58.奧司他韋:是流感病毒的神經(jīng)氨酸酶(NA)抑制藥,是前體藥物。59.崩解劑:羧甲基淀粉鈉、干淀粉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮和泡騰崩解劑等。60.薄膜包衣材料——胃溶型:
羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂IV號(hào)、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸和聚乙烯吡咯烷酮等。61.薄膜包衣材料一一腸溶型:
醋酸纖維素酞酸酯、蟲膠、羥丙基甲基纖維素酞酸酯、丙烯酸樹脂類(I、II、III號(hào))。62.薄膜包衣材料一一水不溶型:
乙基纖維素、醋酸纖維素。63.水溶性增塑劑:
甘油、丙二醇、聚乙二醇等。64.致孔劑:蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和
PEG
等。65.片劑的崩解時(shí)限:①普通片劑:
15分鐘;②泡騰片、舌下片:
5分鐘;③可溶片、分散片:
3分鐘;④薄膜衣片:
30分鐘。66.助溶劑:難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物、締合物或復(fù)鹽等。常見(jiàn)的有碘化鉀、苯甲酸、乙二胺、聚乙烯吡咯烷酮等。67.增溶劑:
表面活性劑,常用的有聚氧乙烯脂肪酸酯類、
聚山梨酯類等。68.潛溶劑:水+
乙醇
/
聚乙二醇
/
丙二醇
/
甘油等。69.均相液體制劑:
低分子溶液劑(溶液劑、芳香水劑、醑劑、酊劑、酏劑、糖漿劑)+
高分子溶液劑(胃蛋白酶合劑等)。70.非均相液體制劑:
溶膠劑、乳劑、混懸劑等。
71.注射劑的常用附加劑——助懸劑:
羧甲基纖維素、明膠、果膠。72.注射劑的常用附加劑——等滲調(diào)節(jié)劑:氯化鈉、葡萄糖、甘油
。73.熱原的除去方法:①藥液或溶劑:吸附法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法、超濾法、反滲透法、其他方法。②容器或用具:高溫法、酸堿法。
74.增加藥物溶解度的方法:①加入增溶劑;②加入助溶劑;③制成鹽類;④使用混合溶劑;⑤制成共晶;⑥提高溫度、改變pH、應(yīng)用微粉化技術(shù)、固體分散體、包合技術(shù)等。
75.脂質(zhì)體的特點(diǎn):①靶向性和淋巴定向性;②緩釋和長(zhǎng)效性;③細(xì)胞親和性與組織相容性;④降低藥物毒性;⑤提高藥物穩(wěn)定性。76.新型靶向脂質(zhì)體:前體脂質(zhì)體(吸附在水溶性載體如山梨醇、氯化鈉等)、長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體(
PEG
修飾)、免疫脂質(zhì)體(聯(lián)接抗體)、熱敏脂質(zhì)體(在相變溫度時(shí),脂質(zhì)體的類脂質(zhì)雙分子層膜從膠態(tài)過(guò)渡到液晶態(tài))、pH敏感性脂質(zhì)體(
酸堿性)。77.氣霧劑的拋射劑:氯氟烷烴(已不用)、
氫氟烷烴(四氟乙烷、七氟丙烷)、碳?xì)浠衔铮ū?、正丁烷和異丁烷?/p>
、壓縮氣體(二氧化碳、氮?dú)?、一氧化氮)?8.眼用制劑的滲透壓調(diào)節(jié)劑:
葡萄糖、氯化鈉、硼砂、硼酸等。79.栓劑的水溶性基質(zhì):
甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆。80.栓劑的吸收促進(jìn)劑:
非離子型表面活性劑、脂肪醇、脂肪酸和脂肪酸酯類、
水楊酸鈉、尿素、苯甲酸鈉、環(huán)糊精類衍生物、羥甲基纖維素鈉等。81.生物半衰期
t1/2=0.693/k;表觀分布容積
V=X/C;清除率
Cl=kV。82.簡(jiǎn)單擴(kuò)散:
高濃度→低濃度,不消耗能量,無(wú)載體。(舉例:脂溶性藥物。)83.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn):
低濃度→高濃度,消耗能量,借助載體。(舉例:膽酸、維生素B2、維生素B12、K+、Na+
等。)84.易化擴(kuò)散:
高濃度→低濃度,不消耗能量,借助載體。(舉例:核苷類藥物。)85.膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn):
蛋白質(zhì)、多肽類;
微粒給藥系統(tǒng)。86.靜脈注射:直接進(jìn)入血液循環(huán),
無(wú)吸收過(guò)程,生物利用度為100%。87.皮下注射:需延長(zhǎng)作用時(shí)間的藥物,如胰島素。88.皮內(nèi)注射:0.2ml以內(nèi),只用于診斷與過(guò)敏試驗(yàn)。89.肝藥酶誘導(dǎo)劑:巴比妥類、
利福平、灰黃霉素、
苯妥英、保泰松等。90.肝藥酶抑制劑:別嘌醇、
西咪替丁、氯霉素等。91.腸-肝循環(huán):指隨膽汁排入十二指腸的藥物或其代謝物,在腸道中重新被吸收,經(jīng)門靜脈返回肝臟,重新進(jìn)入血液循環(huán)的現(xiàn)象。藥物在體內(nèi)能停留較長(zhǎng)時(shí)間。血藥濃度-時(shí)間曲線上出現(xiàn)產(chǎn)生雙峰現(xiàn)象。92.非線性動(dòng)力學(xué)特征藥物的體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn):①藥物的消除不呈現(xiàn)一級(jí)動(dòng)力學(xué)特征,遵從米氏方程。②當(dāng)劑量增加時(shí),藥物消除速率常數(shù)變小、半衰期延長(zhǎng)、清除率減小。③AUC和平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度與劑量不成正比。④原藥與代謝產(chǎn)物的組成比例隨劑量改變而變化。⑤其他可能競(jìng)爭(zhēng)酶或載體系統(tǒng)的藥物,影響其動(dòng)力學(xué)過(guò)程。93.副作用:藥物按正常用法用量使用時(shí),出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的不適反應(yīng)。例如阿托品用于解除胃腸痙攣時(shí),會(huì)引起口干、心悸、便秘等副作用。由于選擇性低造成。94.后遺效應(yīng):長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素,可引起腎上腺皮質(zhì)萎縮,一旦停藥,腎上腺皮質(zhì)功能低下,數(shù)月難以恢復(fù);
服用巴比妥類催眠藥物后,在次晨仍有乏力、困倦等“宿醉”現(xiàn)象。95.繼發(fā)反應(yīng):如長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素,造成二重感染。96.毒性作用:在劑量過(guò)大或藥物在體內(nèi)蓄積過(guò)多時(shí)發(fā)生。97.停藥反應(yīng):又稱回躍反應(yīng)或反跳。例如,
長(zhǎng)期應(yīng)用普萘洛爾,如突然停藥,則會(huì)出現(xiàn)血壓升高或心絞痛發(fā)作;長(zhǎng)期服用可樂(lè)定,突然停藥,次日血壓明顯升高。98.最大效應(yīng)(Emax):也稱效能。效能反映了藥物的內(nèi)在活性。99.效價(jià)強(qiáng)度:是指能引起等效反應(yīng)(一般采用50%效應(yīng)量)的相對(duì)劑量或濃度。效價(jià)強(qiáng)度用于作用性質(zhì)相同的藥物之間的等效劑量或濃度的比較,
其值越小則強(qiáng)度越大。
100.治療指數(shù):
LD50
與ED50
的比值,此數(shù)值越大越安全。101.藥物安全范圍:指
ED95
和LD5
之間的距離,其值越大越安全。102.完全激動(dòng)藥:
高親和力+強(qiáng)內(nèi)在活性(α=1)103.部分激動(dòng)藥:
高親和力+弱內(nèi)在活性(α<1)。104.拮抗藥:較強(qiáng)的親和力,但無(wú)內(nèi)在活性(α=0)
。競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥使激動(dòng)藥的量-效曲線平行右移,
但其最大效應(yīng)不變;非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥與受體不可逆結(jié)合,使激動(dòng)藥的最大效應(yīng)下降。105.G-蛋白偶聯(lián)受體:許多激素的受體、M膽堿受體、腎上腺素受體、多巴胺受體、5-HT受體、前列腺素受體以及一些多肽類受體等。106.配體門控的離子通道受體:
N型乙酰膽堿受體、
γ-氨基丁酸(GABA)受體。107.酪氨酸激酶受體:
胰島素及一些生長(zhǎng)因子的受體。108.細(xì)胞內(nèi)受體:
甾體激素、甲狀腺激素、維生素D及維生素A受體。109.第一信使:
多肽類激素、神經(jīng)遞質(zhì)及細(xì)胞因子及藥物等細(xì)胞外信使質(zhì)。110.第二信使:①
cAMP,最早發(fā)現(xiàn);②cGMP;③
DAG和IP3;④鈣離子;⑤廿碳烯酸;⑥一氧化氮(NO),也是第一信使。111.第三信使:
生長(zhǎng)因子、轉(zhuǎn)化因子等。112.相加作用:
阿司匹林+對(duì)乙酰氨基酚;阿替洛爾+氫氯噻嗪。113.增強(qiáng)作用:
磺胺甲噁唑+甲氧芐啶;普魯卡因注射液+腎上腺素。114.生理性拮抗:
組胺+腎上腺素。115.生化性拮抗:
苯巴比妥使避孕藥失效。116.化學(xué)性拮抗:
肝素+魚精蛋白。117.藥理性拮抗:
苯海拉明+組胺H1
受體激動(dòng)藥;β受體拮抗藥+異丙腎上腺素。118.乙?;饔茫寒悷熾驴齑x者發(fā)生肝損害,慢代謝者發(fā)生多發(fā)性神經(jīng)炎。119.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏:
溶血性貧血。120.藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的毒性:①干擾Na+
通道(奎尼丁、普魯卡因胺、丙吡胺、氟卡尼、普羅帕酮、利多卡因、苯妥英鈉和美西律等);②干擾K+
通道(胺碘酮、索他洛爾、溴芐胺、三環(huán)類抗抑郁藥等);③干擾Ca2+
通道(維拉帕米、戈洛帕米、地爾硫?等);④影響細(xì)胞內(nèi)Ca2+
的穩(wěn)態(tài)(強(qiáng)心苷)。121.藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的毒性——改變冠脈血流和心肌能量代謝:腎上腺素。122.藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的毒性——氧化應(yīng)激:多柔比星。123.藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的毒性——影響心肌細(xì)胞的細(xì)胞器功能:高濃度的咖啡因、魚藤酮、抗霉素A。記題執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二1.苯二氮?類抗焦慮,巴比妥類麻醉,唑吡坦僅有鎮(zhèn)靜催眠作用。2.抗癲癇藥:二苯并氮?類(卡馬西平)增強(qiáng)鈉通道的滅活效能;乙內(nèi)酰脲類(苯妥英鈉)減少鈉離子內(nèi)流;巴比妥類促進(jìn)氯離子內(nèi)流。3.接受抗癲癇藥治療的婦女,建議在妊娠前和妊娠期應(yīng)補(bǔ)充葉酸
5mg/qd,降低神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)。妊娠后期3個(gè)月給予維生素K
10mg/qd,預(yù)防新生兒出血風(fēng)險(xiǎn)。4.抗抑郁藥的分類:①選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑:氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭;②5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑:文拉法辛、度洛西??;③去甲腎上腺素能及特異性5-HT能抗抑郁藥:米氮平(阻斷α2);④單胺氧化酶抑制劑:?jiǎn)崧蓉惏?抑制A型);⑤三環(huán)類:阿米替林、丙米嗪、氯米帕明和多塞平;⑥四環(huán)類:馬普替林;⑦選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑:瑞波西?。虎?-HT受體拮抗劑/再攝取抑制劑:曲唑酮。5.抗記憶障礙藥:①酰胺類:XX西坦;②乙酰膽堿酯酶抑制劑:石杉?jí)A甲、多奈哌齊、利斯的明、加蘭他敏;③胞磷膽堿鈉(核苷衍生物)、艾地苯醌(作用于線粒體)、銀杏葉提取物(清除氧自由基)。6.治療缺血性腦血管病藥:①倍他司汀:新型組胺類藥物,作用于H1受體,用于內(nèi)耳眩暈癥;②丁苯酞:我國(guó)開(kāi)發(fā)的一類新藥,對(duì)芹菜過(guò)敏者禁用;③尼麥角林:麥角衍生物,具有α受體拮抗和血管擴(kuò)張作用。7.(1)阿片生物堿:?jiǎn)岱?、可待因?2)半合成嗎啡樣鎮(zhèn)痛藥:雙氫可待因、丁丙諾啡、氫嗎啡酮、羥嗎啡酮;(3)合成阿片類藥:芬太尼、美沙酮、右丙氧芬、噴他佐辛。8.鎮(zhèn)痛藥物應(yīng)用原則:盡量口服、按時(shí)、按階梯、個(gè)體化給藥。9.
左旋多巴為運(yùn)動(dòng)徐緩顯著PD的首選;不伴明顯運(yùn)動(dòng)徐緩PD常用苯海索,金剛烷胺用于較年輕的早期或輕度PD。10.氯丙嗪、奮乃靜、氯哌噻噸、氯普噻噸、氟哌啶醇和舒必利為第一代抗精神病藥;氯氮平、利培酮、奧氮平、喹硫平、齊拉西酮和阿立哌唑?yàn)榈诙咕癫∷帯?1.NSAID禁忌證:尼美舒利(12歲以下兒童);塞來(lái)昔布(重度肝損傷者、有心肌梗死或腦卒中病史者);吲哚美辛(加重癲癇、帕金森病及精神疾病患者病情)。12.慢作用抗風(fēng)濕藥:①甲氨蝶呤(MTX):抑制二氫葉酸還原酶;②柳氮磺吡啶:磺胺類抗菌藥;③來(lái)氟米特:抑制二氫乳清酸脫氫酶,可治狼瘡性腎炎;④雙醋瑞因:抑制IL-1,誘導(dǎo)軟骨生成。13.抗痛風(fēng)藥:①抑制粒細(xì)胞浸潤(rùn)炎癥反應(yīng)藥(秋水仙堿):急性發(fā)作;②促進(jìn)尿酸排泄藥:丙磺舒、苯溴馬??;③抑制尿酸生成藥(別嘌醇、非布司他):血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過(guò)多或有結(jié)石、不宜應(yīng)用促進(jìn)尿酸排出藥者。14.
兼中樞性和外周性的鎮(zhèn)咳藥:苯丙哌林、依普拉酮。15.鎮(zhèn)咳強(qiáng)弱排列:苯丙哌林>右美沙芬>可待因>噴托維林。16.祛痰藥的分類:①惡心性:氯化銨、愈創(chuàng)甘油醚;②刺激性:碘化鉀、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀;③黏痰溶解劑:溴己新、氨溴索、乙酰半胱氨酸、糜蛋白酶、厄多司坦;④黏痰稀釋劑:羧甲司坦。17.
乙酰半胱氨酸可用于對(duì)乙酰氨基酚中毒,治療環(huán)磷酰胺引起的出血性膀胱炎。18.平喘藥的分類:β2受體激動(dòng)劑:短效β2受體激動(dòng)劑(沙丁胺醇和特布他林)為緩解輕、中度急性哮喘癥狀的首選藥,長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(沙美特羅、福莫特羅)。M膽堿受體拮抗劑:異丙托溴銨(短效)、噻托溴銨(長(zhǎng)效)。黃嘌呤類藥物:茶堿、多索茶堿、二羥丙茶堿。過(guò)敏介質(zhì)阻釋劑:肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑(色甘酸鈉)、H1受體拮抗劑(酮替芬)。吸入型腎上腺皮質(zhì)激素:布地奈德、氟替卡松、倍氯米松等,容易出現(xiàn)口腔感染,吸藥后用水漱口可降低感染。白三烯受體拮抗劑:孟魯司特,起效慢,一般連續(xù)用藥4周顯效。19.抑酸劑:(1)H2受體拮抗劑(XX替丁):西咪替丁具有抗雄激素作用、肝藥酶抑制作用。(2)質(zhì)子泵抑制劑(XX拉唑):與H+,K+-ATP
酶呈不可逆性結(jié)合。奧美拉唑/埃索美拉唑經(jīng)CYP2C19代謝,不能與氯吡格雷合用;右蘭索拉唑經(jīng)CYP3A4代謝,對(duì)氯吡格雷影響最小。(3)鉀競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑(XX拉生):可逆性抑制。伏諾拉生用于反流性食管炎。(4)前列腺素類(米索前列醇):預(yù)防NSAID所致潰瘍,終止停經(jīng)
49
日內(nèi)的妊娠。20.CINV的藥物預(yù)防:(1)高度催吐性:5-HT3受體拮抗劑+地塞米松+NK-1受體拮抗劑。(2)中度催吐性:5-HT3受體拮抗劑+地塞米松。(3)低度催吐性:地塞米松/5-HT3受體拮抗劑/多巴胺受體拮抗劑(如甲氧氯普胺)。(4)輕微催吐性:不必預(yù)防給藥。(5)多日化療:5-HT3受體拮抗劑+地塞米松,高度催吐性或延遲性惡心嘔吐高風(fēng)險(xiǎn)的多日化療方案,可加入阿瑞匹坦。21.(1)促進(jìn)代謝:門冬氨酸鉀鎂;(2)必需磷脂:多烯磷脂酰膽堿;(3)解毒:谷胱甘肽和硫普羅寧(提供巰基)、葡醛內(nèi)酯(結(jié)合羥基、羧基);(4)抗炎:甘草甜素制劑(激素作用);(5)降酶:聯(lián)苯雙酯、雙環(huán)醇;(6)利膽:腺苷蛋氨酸、熊去氧膽酸。22.(1)刺激性瀉藥:比沙可啶、酚酞;(2)滲透性瀉藥(形成高滲):聚乙二醇、乳果糖、硫酸鎂;(3)容積性瀉藥(增加水分、體積):歐車前、聚卡波非鈣和麥麩等;(4)潤(rùn)滑性瀉藥(軟化、潤(rùn)滑):甘油、液體石蠟等。23.腸道抗感染首選氟喹諾酮類藥物;阿奇霉素是妊娠期婦女及兒童的首選。24.抗心律失常藥的分類:(1)鈉通道阻滯劑(Ⅰ類):①Ⅰa類(適度):奎尼丁、普魯卡因胺;②Ⅰb類(輕度):利多卡因(僅用于室性)、苯妥英鈉、美西律;③Ⅰc類(重度):普羅帕酮、氟卡尼。(2)β受體拮抗劑(Ⅱ類):XX洛爾。(3)延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程藥(Ⅲ類):胺碘酮、索他洛爾(兼有Ⅱ類作用)。(4)鈣通道阻滯劑(Ⅳ類):維拉帕米、地爾硫?。25.
胺碘酮能抑制肝藥酶,有光敏性和肝、肺毒性,影響甲狀腺功能。26.ACEI類(XX普利):常見(jiàn)干咳,嚴(yán)重不良反應(yīng)為血管神經(jīng)性水腫;妊娠、雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄、高鉀血癥禁用。卡托普利可用于高血壓急癥;福辛普利經(jīng)肝和腎排泄,腎功能不全時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。27.CCB類(XX地平):導(dǎo)致心跳加快、面部潮紅、腳踝水腫、牙齦增生。28.β受體拮抗劑(XX洛爾):①脂溶性:美托洛爾(選擇性)、普萘洛爾(非選擇性,禁用于支氣管哮喘);②水溶性:阿替洛爾(選擇性);③水脂雙溶性:比索洛爾(選擇性)。29.癲癇、潰瘍患者慎用利血平;硝普鈉需監(jiān)測(cè)氰化物或硫氰酸鹽。30.高血壓選藥:伴有腎功能不全患者宜選用ACEI/ARB類;高血壓急癥宜選硝普鈉;交感神經(jīng)活性高者(心率快)宜選β受體拮抗劑。31.羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑(XX他汀):①脂溶性(CK升高的風(fēng)險(xiǎn)大):洛伐他汀、辛伐他??;②水溶性:普伐他汀、瑞舒伐他??;③水脂雙溶性:氟伐他汀、匹伐他汀和阿托伐他汀(可在一天中任意時(shí)間服用)。32.主要降低膽固醇(TC):他汀類(首選)、膽固醇吸收抑制劑(依折麥布)、抗氧化劑(普羅布考)、膽汁酸結(jié)合樹脂(考來(lái)烯胺);主要降低三酰甘油(TG):貝丁酸類、煙酸類(阿昔莫司)。33.硝酸酯類:心絞痛急性發(fā)作首選舌下含服硝酸甘油;使用5型磷酸二酯酶抑制劑(西地那非)者禁用。34.強(qiáng)心苷類抑制
Na+,K+-ATP
酶,中毒早期可見(jiàn)惡心、嘔吐;視物模糊或“色視”等中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)為中毒指征;心律失常是最嚴(yán)重的中毒反應(yīng)。35.強(qiáng)心苷中毒救治:①輕度:停藥、利尿;②嚴(yán)重:靜滴氯化鉀、葡萄糖;③異位心律:靜注
100~200mg苯妥英鈉;④心動(dòng)過(guò)緩:靜注
0.5~2mg阿托品。36.
伊伐布雷定抑制If電流,單純降低心率,常見(jiàn)閃光現(xiàn)象(光幻視)。37.
沙庫(kù)巴曲纈沙坦通過(guò)抑制腦啡肽酶、阻斷AT1受體發(fā)揮作用,用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭。38.維生素K拮抗劑(華法林):抑制Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X合成,可口服;需監(jiān)測(cè)
INR:人造心臟瓣膜患者為2.5~3.5;其他為2~3。39.
達(dá)比加群酯
80%從腎臟清除,肝功能中度不全無(wú)需調(diào)整劑量;利伐沙班需要與食物同服,肝功能中度不全禁止應(yīng)用。40.利伐沙班在髖關(guān)節(jié)大手術(shù)應(yīng)用
35
日,膝關(guān)節(jié)大手術(shù)應(yīng)用12日。41.華法林過(guò)量時(shí)可應(yīng)用維生素K;肝素過(guò)量時(shí)使用解救藥硫酸魚精蛋白(1mg中和100U的肝素);達(dá)比加群酯應(yīng)用解救藥依達(dá)賽珠單抗。42.預(yù)防血栓:氯吡格雷,75mg,一日
1次;阿司匹林,一日
75~150mg。43.擇期手術(shù)者,需提前停用阿司匹林7~10日,停用氯吡格雷7日以上。44.溶栓藥:①尿激酶和鏈激酶:全身纖溶,易出血;尿激酶從人尿提??;鏈激酶從乙型溶血性鏈球菌培養(yǎng)液提取,有抗原性和變態(tài)反應(yīng);②阿替普酶:t1/2<5min,靜脈滴注;③瑞替普酶:t1/2為14~16min,靜注2次。45.
氨甲環(huán)酸用于纖維蛋白溶解亢進(jìn)的出血,拮抗尿激酶和鏈激酶。46.
凝血因子Ⅷ:血友病A;凝血因子Ⅸ:血友病B。47.
艾曲泊帕乙醇胺:血小板生成素受體激動(dòng)劑,可口服,用于血小板減少癥。48.缺鐵性貧血:鐵劑(吸收障礙和嚴(yán)重貧血需注射);巨幼細(xì)胞貧血:葉酸+B12;腎性貧血:重組人促紅素;再障:免疫抑制劑(環(huán)孢素)。49.
重組人粒細(xì)胞刺激因子(rhG-CSF):粒細(xì)胞減少;重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子(rhGM-CSF):伴有感染風(fēng)險(xiǎn)的白細(xì)胞減少。50.袢利尿劑(最強(qiáng)):髓袢升支粗段
Na+-K+-2Cl-同向轉(zhuǎn)運(yùn)子;依他尼酸耳毒性大,無(wú)磺胺過(guò)敏;布美他尼耳毒性最小。51.噻嗪類(中效):遠(yuǎn)曲小管近端
Na+-Cl-共轉(zhuǎn)運(yùn)體子,抗高血壓(早期利尿、長(zhǎng)期擴(kuò)管),治療腎性和垂體性尿崩癥。52.α1受體拮抗劑:XX唑嗪適合高血壓合并BPH者,直立性低血壓的BPH合并高血壓者首選坦索羅辛。53.5α-還原酶抑制劑:降低DHT,縮小前列腺;非那雄胺可治療BPH和男性脫發(fā)。54.膀胱過(guò)度活動(dòng)癥首選M受體拮抗劑(奧昔布寧、托特羅定)55.糖皮質(zhì)激素:【口訣】四抗五多兩少十個(gè)字;功能減退用替代療法、危急重癥用大劑量沖擊療法、慢性病用一般劑量長(zhǎng)期療法。56.
生長(zhǎng)激素用于生長(zhǎng)緩慢,重度燒傷;生長(zhǎng)抑素用于食管、胃、十二指腸出血,胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥,胰、膽和腸瘺輔助治療,糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。57.
丙硫氧嘧啶起效慢,可抑制T4→T3,可引起中性粒細(xì)胞胞漿抗體相關(guān)性血管炎;卡比馬唑(甲狀腺危象不用)是甲巰咪唑的前藥,甲巰咪唑可引起胰島素自身免疫綜合征。58.短效、速效(門冬、賴脯、谷賴)胰島素可靜脈;甘精、德谷胰島素?zé)o峰。59.
磺酰脲類(格列XX)、非磺酰脲類(X格列奈)有低血糖。60.
格列喹酮:可用于輕中度腎功能不全;瑞格列奈:可用于糖尿病腎病。61.2型首選二甲雙胍,不與含碘造影劑、甲氧氯普胺、羅非昔布合用。62.增敏劑(X格列酮)導(dǎo)致女性骨折;SGLT-2抑制劑(X格列凈)促腎排糖,引發(fā)泌尿生殖道感染;DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑可引發(fā)胰腺炎。63.口服雙膦酸鹽:食管炎(空腹、直立大量水服);注射唑來(lái)膦酸:類流感反應(yīng)。64.
降鈣素:骨質(zhì)疏松和鎮(zhèn)痛;雌激素受體調(diào)節(jié)劑(雷洛昔芬):絕經(jīng)后骨質(zhì)松。65.
奧利司他抑制胃腸道脂肪酶,用于肥胖癥。66.濃度依賴型:氨基糖苷類、氟喹諾酮類、達(dá)托霉素、多黏菌素、硝基咪唑類;時(shí)間依賴型且抗菌作用時(shí)間較長(zhǎng):替加環(huán)素、利奈唑胺、阿奇霉素、四環(huán)素類、糖肽類。67.經(jīng)肝、腎雙途徑清除的抗菌藥物:美洛西林、哌拉西林、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢噻肟、氨曲南、環(huán)丙沙星、莫西沙星等。68.
青霉素、頭孢菌素、糖肽類影響細(xì)胞壁;氨基糖苷類(30s、多個(gè)環(huán)節(jié))、四環(huán)素(30s)、大環(huán)內(nèi)酯類(50s)、林可霉素類(50s)、氯霉素(50s)抑制蛋白質(zhì)合成。69.銅綠假單胞菌:哌拉西林、頭孢他啶、頭孢哌酮、XX培南、氨曲南;金黃色葡萄球菌骨髓炎:林可霉素類;艱難梭菌:甲硝唑;MRSA、艱難梭菌甲硝唑無(wú)效:萬(wàn)古霉素;耐萬(wàn)古霉素:利奈唑胺。70.雙硫侖反應(yīng):頭孢菌素(【口訣】孟家派你替俺取雙硫侖)、頭霉素(頭孢美唑、頭孢替坦、頭孢米諾)、氧頭孢烯類(拉氧頭孢、氟氧頭孢)、硝基咪唑類(甲硝唑、替硝唑)。71.氨曲南僅對(duì)需氧G-(含銅綠假單胞菌)有效,與青霉素?zé)o交叉過(guò)敏。72.氨基糖苷類:【口訣】耳毒腎毒肌肉毒,過(guò)敏僅次青霉素。73.【口訣】大環(huán)內(nèi)酯傷腸胃,心肝中毒耳受傷;【口訣】氯骨灰。74.8歲以下兒童禁用四環(huán)素;18歲以下人群、癲癇患者禁用氟喹諾酮;新生兒禁用氯霉素。75.深部真菌感染:兩性霉素B(避光、6h);念珠菌感染:氟康唑;曲霉菌、耐藥念珠菌:伊曲康唑、伏立康唑;毛霉菌感染:泊沙康唑、艾沙康唑。76.
皰疹感染:阿昔洛韋;對(duì)核苷類藥物耐藥或過(guò)敏、AIDS患者的皰疹病毒感染:膦甲酸鈉。77.
伐昔洛韋是阿昔洛韋的前藥;伐更昔洛韋是更昔洛韋的前藥;泛昔洛韋是噴昔洛韋的前藥。78.神經(jīng)氨酸酶抑制劑:奧司他韋(前藥)、扎那米韋;非糖基化基質(zhì)蛋白抑制劑:金剛乙胺;RNA聚合酶抑制劑:法匹拉韋;細(xì)胞血凝素抑制劑:阿比多爾。79.奧司他韋治療流感,癥狀開(kāi)始36h
內(nèi),一次75mg,一日2次,連續(xù)5日;預(yù)防流感,密切接觸48h內(nèi),一日1次,每次75mg,至少連續(xù)應(yīng)用7日。80.【口訣】乙胺預(yù)防伯胺傳,氯喹青奎發(fā)作管。81.
哌嗪:抗膽堿,松弛蟲體;噻嘧啶:增加肌張力,痙攣蟲體;阿苯達(dá)唑、甲苯咪唑:阻斷蟲體吸收葡萄糖。82.血吸蟲?。哼拎?;絲蟲?。阂野粪?馬來(lái)>班氏);蛔蟲、蟯蟲、鉤蟲和鞭蟲?。喊⒈竭_(dá)唑和甲苯咪唑;絳蟲:氯硝柳胺;陰道滴蟲病、阿米巴痢疾:甲硝唑、替硝唑。83.直接影響DNA:①烷化劑:環(huán)磷酰胺、噻替哌;②鉑類:XX鉑;③抗生素:絲裂霉素、博來(lái)霉素;④拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑:羥喜樹堿、拓?fù)涮婵?、依托泊苷?4.影響核酸:①胸腺核苷酸合成酶抑制劑:氟尿嘧啶、卡培他濱;②嘌呤核苷酸合成酶抑制劑:巰嘌呤;③核苷酸還原酶抑制劑:羥基脲;④二氫葉酸還原酶抑制劑:甲氨蝶呤、培美曲塞;⑤DNA多聚酶抑制劑:阿糖胞苷、吉西他濱。85.影響轉(zhuǎn)錄和RNA:【口訣】恩怨柔情多傷心。86.
順鉑:腎毒性;卡鉑:骨髓抑制;奧沙利鉑:神經(jīng)毒性;博來(lái)霉素:肺毒性;蒽環(huán)類:心臟毒性;酪氨酸激酶抑制劑:皮疹、腹瀉。87.紫杉醇過(guò)敏:聚氧乙基蓖麻油,地塞米松+苯海拉明+西咪替丁/雷尼替丁預(yù)防。88.化療:①結(jié)直腸癌:奧沙利鉑;②小細(xì)胞肺癌:依托泊苷;③腦瘤:替尼泊苷;④惡性淋巴瘤:多柔比星。89.①氟他胺(抗雄):前列腺癌;②他莫昔芬:乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌;③來(lái)曲唑、阿那曲唑:絕經(jīng)后乳腺癌。90.①吉非替尼:EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌;②伊馬替尼:慢性粒細(xì)胞白血病、胃腸道間質(zhì)腫瘤;③貝伐珠單抗:結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌;④利妥昔單抗:淋巴瘤;⑤曲妥珠單抗:Her-2過(guò)度表達(dá)的乳腺癌。91.
納武利尤單抗:EGFR突變陰性和ALK陰性的非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、食管癌;帕博利珠單抗:黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌。92.抗組胺藥分代:①第一代(有鎮(zhèn)靜、嗜睡):氯苯那敏、羥嗪、賽庚啶、酮替芬、苯海拉明、異丙嗪、多塞平;②第二代:西替利嗪、阿司咪唑(已撤市)、特非那定、氯雷他定、左卡巴斯汀、依美斯汀。93.ICADTS抗組胺藥駕駛安全分類:Ⅰ類推定是安全或無(wú)不良影響:藥物有非索非那定、氯?斯汀、氯雷他定、依巴斯汀、左西替利嗪;安全建議是駕駛或操作前,應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書。Ⅱ類輕度或中等不良影響:藥物有氯苯那敏、羥嗪、異丙嗪、美克洛嗪、西替利嗪、咪唑斯??;安全建議是駕駛或操作前,必須咨詢醫(yī)生建議。Ⅲ類嚴(yán)重影響駕駛安全,或?qū)е聜Γ核幬镉斜胶@?、氯馬斯汀、異丙嗪、曲普利啶;安全建議是服藥期間不得駕駛或操作。94.氯化鉀:不超過(guò)
0.3%;缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常,0.5%~1%。95.夜盲癥:維生素A;腳氣病:維生素B1;異煙肼中毒:維生素B6(1g:1g);壞血?。壕S生素C;佝僂病:維生素D;出血:維生素K;流產(chǎn):維生素E。96.
葉酸和維生素B12可降低同型半胱氨酸。97.
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)粉劑(TP)用于4歲以上人群;腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)適用于糖尿病患者;腎病選用復(fù)方氨基酸注射液(9AA)、復(fù)方a-酮酸片;肝病選用復(fù)方氨基酸注射液(6AA)、(15AA)、(20AA);顱腦損傷選用賴氨酸注射液;小兒選用小兒復(fù)方氨基酸注射液(19AA-I)、丙氨酰谷氨酰胺注射液為免疫調(diào)節(jié)型。98.短效口服避孕藥(抑制排卵):雌激素(炔雌醇)+孕激素(左炔諾孕酮、去氧孕烯、孕二烯酮);長(zhǎng)效避孕藥:左炔諾孕酮、羥孕酮、庚酸炔諾酮、氯地孕酮;緊急避孕藥:左炔諾孕酮;事后避孕藥:米非司酮(終止停經(jīng)
49日內(nèi)的妊娠);陰道殺精藥:壬苯醇醚。99.縮宮素:引產(chǎn)和催產(chǎn)(一般劑量)、產(chǎn)后止血(大劑量);麥角制劑:產(chǎn)后出血,不用于催產(chǎn)引產(chǎn)。100.PDE-5抑制劑(西地那非):勃起功能障礙、肺動(dòng)脈高壓癥;可引起藍(lán)綠視覺(jué)障礙;冠心病、使用硝酸酯類者禁用。101.青光眼用藥:擬膽堿藥(毛果蕓香堿)、β受體拮抗劑、α2受體激動(dòng)劑、碳酸酐酶抑制劑、前列腺素類似物。102.濕性視網(wǎng)膜黃斑變性:雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普。103.干燥性鼻炎和萎縮性鼻炎選用復(fù)方薄荷腦滴鼻液、氯己定魚肝油。104.疥瘡:林旦(癲癇禁用)、升華硫、克羅米通(局麻、治瘙癢)、苯甲酸芐酯。105.①輕度/Ⅰ級(jí)(粉刺):外用維A酸;②中度/Ⅱ級(jí)(炎性丘疹):外用維A酸+過(guò)氧苯甲酰+/-外用抗生素或過(guò)氧苯甲酰+外用抗生素;③中重度/級(jí)(丘疹、膿皰):口服抗生素+外用維A酸+/-過(guò)氧苯甲酰+/-外用抗生素;④重度/Ⅳ級(jí)(結(jié)節(jié)、囊腫):口服異維A酸+/-過(guò)氧苯甲酰/外用抗生素。106.
丙烯胺類(特比奈芬)抑制角鯊烯環(huán)氧酶;嗎啉類(阿莫羅芬)干擾麥角固醇合成;吡啶酮類(環(huán)吡酮胺)可滲透過(guò)甲板。107.外用糖皮質(zhì)激素強(qiáng)度:①弱效:醋酸氫化可的松;②中效:醋酸地塞米松、丁酸氫化可的松、醋酸曲安奈德;③強(qiáng)效:糠酸莫米松、二丙酸倍氯米松、氟輕松、哈西奈德(0.025%);④超強(qiáng)效:鹵米松、哈西奈德(0.1%)、丙酸氯倍他索。108.苯酚水溶液作用強(qiáng);苯甲酸酸性作用強(qiáng);三氯叔丁醇pH值不能超過(guò)5;苯酚對(duì)病毒無(wú)效;乙醇:70%~75%>90%~95%;病毒對(duì)酚類耐藥;真菌對(duì)羥苯乙酯敏感。執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)綜合知識(shí)與技能1.藥物警戒:用藥風(fēng)險(xiǎn)可來(lái)自藥物不良事件(包括天然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn))、用藥錯(cuò)誤和藥品質(zhì)量缺陷。2.高濃度向低濃度的稀釋公式:C濃×V濃=C稀×V稀。3.三級(jí)信息的特點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)明扼要,內(nèi)容廣泛、使用方便,提供疾病與藥物治療基礎(chǔ)知識(shí);缺點(diǎn):不是最新、歷時(shí)長(zhǎng),內(nèi)容需要驗(yàn)證。4.應(yīng)用頭孢菌素類等抗生素時(shí),須注意長(zhǎng)期使用宜適當(dāng)補(bǔ)充維生素K、維生素B。5.
不宜選用氯化鈉注射液溶解:多烯磷脂酰膽堿注射液、奧沙利鉑、兩性霉素B、紅霉素、哌庫(kù)溴銨、氟羅沙星。6.頭孢曲松鈉不宜與含鈣注射液(葡萄糖酸鈣、氯化鈣、復(fù)方氯化鈉、乳酸鈉林格、復(fù)方乳酸鈉葡萄糖)直接混合,因可產(chǎn)生白色細(xì)微渾濁或沉淀。7.抑酸劑雷尼替丁靜脈注射速度過(guò)快可引起心動(dòng)過(guò)緩,必須控制滴注速度。8.
維生素K靜脈注射速度過(guò)快,可見(jiàn)面部潮紅、出汗、胸悶、血壓下降,甚至虛脫等,盡量選擇肌內(nèi)注射。9.各類處方的印刷用紙—麻醉藥品和第一類精神藥品:淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。第二類精神藥品:白色,右上角標(biāo)注“精二”。兒科:淡綠色,右上角標(biāo)注“兒科”。急診:淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。普通:白色。10.四查十對(duì):①查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;②查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;③查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法與用量;④查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。11.每張?zhí)幏较薅ǎ阂幻颊?;每張化學(xué)藥、中成藥處方不得超過(guò)5種藥品;處方限期是當(dāng)日;門診處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;中藥飲片應(yīng)單獨(dú)開(kāi)具處方。12.處方縮寫詞
qd.(每日1次);Cap.(膠囊(劑));qs.(適量);bid.(每日2次);ung.(軟膏劑);hs.(臨睡時(shí));tid.(每日3次);Mist.(合劑);St.(立即);qid.(每日4次);
po.(口服);ss.(一半);qod.(隔日1次);i.h.(皮下注射);Sig.(標(biāo)記);qw.(每周1次);ivgtt(靜脈滴注);Sol.(溶液)。13.無(wú)適應(yīng)證用藥:患者咳嗽,但無(wú)感染診斷,給予阿奇霉素口服。14.有禁忌證用藥:胃潰瘍患者禁用阿司匹林,否則易造成胃出血甚至胃穿孔;嗎啡有抑制呼吸中樞的作用,故支氣管哮喘及肺源性心臟病患者禁用;急性肝損傷、急性胰腺炎等慎用脂肪乳,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者三酰甘油水平。15.藥典規(guī)定必須做皮試的藥物:青霉素、普魯卡因、胸腺素、抗毒素類(白喉、破傷風(fēng)、肉毒、氣性壞疽)、血清類(抗蛇毒、抗炭疽、抗狂犬病病毒)、細(xì)胞色素C、門冬酰胺酶、魚肝油酸鈉等。16.CYP3A4酶抑制劑:利托那韋、伏立康唑、克拉霉素、地爾硫?、維拉帕米、紅霉素、西咪替丁、葡萄柚汁、環(huán)孢素等。17.超常處方:①無(wú)適應(yīng)證用藥;②無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥;③無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書用藥;④無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用機(jī)制相同的藥物。18.常用藥品通用名與別名
普萘洛爾(心得安);噴托維林(咳必清);桂利嗪(腦益嗪);硝苯地平(心痛定);沙丁胺醇(舒喘靈);吡拉西坦(腦復(fù)康);硝酸異山梨酯(消心痛);洛貝林(山梗菜堿);吡硫醇(腦復(fù)新)。19.易受光線影響而變質(zhì)的藥品:肝素、維生素、氨茶堿、糖皮質(zhì)激素、抗結(jié)核藥、酚磺乙胺、甲鈷胺、腎上腺素、利尿藥、硝普鈉、胺碘酮等。20.餐前服用:胃黏膜保護(hù)劑、鞣酸蛋白、促胃動(dòng)力藥、降糖藥(除胍糖美)、阿侖膦酸鈉、抗菌藥物、伊維菌素。21.餐中服用:降糖藥(二甲雙胍、阿卡波糖、格列美脲)、助消化藥、非甾體抗炎藥(舒林酸、吡羅昔康、美洛昔康)、熊去氧膽酸、噻氯匹定、奧利司他、甲磺酸伊馬替尼、乙胺丁醇、對(duì)氨基水楊酸鈉等。22.劑型的正確使用:滴丸宜以少量溫開(kāi)水送服,有些可直接含于舌下,保存中不宜受熱;泡騰片嚴(yán)禁直接服用或口含;咀嚼片用于中和胃酸時(shí),宜在餐后1~2小時(shí)服用;軟膏劑、乳膏劑一般不要涂敷于有破損、潰爛、滲出的部位,部分藥物如尿素,涂敷后可采用封包。23.宜多飲水的藥物:茶堿、利膽藥、XX那韋、阿侖膦酸鈉、抗痛風(fēng)藥、排石湯、口服補(bǔ)液鹽、磺胺類、氨基糖苷類、氟喹諾酮類。24.限制飲水的藥物:苦味健胃藥、胃黏膜保護(hù)劑、止咳糖漿、甘草合劑、硝酸甘油片、麝香保心丸、去氨加壓素等。25.葡萄柚汁:主要抑制CYP3A4的活性,與通過(guò)CYP3A4代謝的藥物同服會(huì)引起生物利用度增加;如鈣通道阻滯劑【維拉帕米、地平類(除氨氯地平)】、免疫抑制劑(環(huán)孢素)、他汀類降脂藥、鎮(zhèn)靜催眠藥【三唑侖、地西泮、咪達(dá)唑侖(除阿普唑侖)】等。26.藥物對(duì)妊娠期不同階段胎兒的影響:①妊娠早期(18天左右):胚胎死亡或發(fā)育成正常個(gè)體;②分化期(3周至3個(gè)月):沙利度胺(胎兒畸形)、葉酸拮抗劑(顱面部畸形、腭裂)、氮芥類(指/趾畸形);③形成期(5個(gè)月后):四環(huán)素使牙齒黃染,華法林、苯巴比妥、阿司匹林導(dǎo)致出血,磺胺類、抗瘧藥等引起溶血,氯霉素引起灰嬰綜合征。27.妊娠毒性B級(jí)藥物:雷尼替丁、阿昔洛韋、青霉素、泮托拉唑、對(duì)乙酰氨基酚、門冬胰島素、紅霉素、頭孢菌素。28.妊娠毒性D級(jí)藥物:卡托普利、卡馬西平、鏈霉素、甲巰咪唑、妥布霉素、伏立康唑。29.
脂溶性高、堿性、分子量小、蛋白結(jié)合率低的藥物容易分布于乳汁中。30.肝功能不全而腎功能正常的患者可選用對(duì)肝毒性小并且從腎臟排泄的藥物。腎功能不全而肝功能正常者可選用經(jīng)雙通道(肝、腎)消除的藥物。31.肝功能檢查指標(biāo):丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、白蛋白/球蛋白(A/G)。32.糖化血紅蛋白是反映過(guò)去3個(gè)月的平均血糖水平,其增高主要見(jiàn)于糖尿病及其他高血糖狀態(tài)。33.時(shí)間依賴性且抗菌作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng):替加環(huán)素、利奈唑胺、阿奇霉素、四環(huán)素類、糖肽類等。一般推薦日劑量分2次給藥方案,個(gè)別品種除外(如阿奇霉素等)。34.對(duì)乙酰氨基酚:可作為退熱藥的首選。用于退熱,成人一次0.3~0.6g,一日安全劑量不宜超過(guò)2g;用于鎮(zhèn)痛,成人一次0.5~1g,一日3~4次,一日安全劑量不宜超過(guò)4g。兒童按體重計(jì)量,一次10~15mg/kg,每24小時(shí)不多于4次。35.布洛芬:成人及12歲以上兒童用于退熱、鎮(zhèn)痛,一次0.2~0.4g;1~12歲兒童,每次5~10mg/kg,每6小時(shí)一次。36.長(zhǎng)期精神較緊張者,推薦應(yīng)用地西泮(安定)片;三叉神經(jīng)痛首選卡馬西平;伴有反復(fù)性偏頭痛推薦應(yīng)用抗偏頭痛藥,如麥角胺咖啡因、羅通定、苯噻啶。37.流行性感冒的抗病毒藥物:①神經(jīng)氨酸酶抑制劑:奧司他韋(甲型、乙型);②血凝素抑制劑:阿比多爾(成人甲型、乙型);③M2離子通道阻滯劑:金剛烷胺、金剛乙胺(僅甲型)。38.口腔潰瘍藥物治療:西地碘含片,一次1.5~3mg,一日3~5次;溶菌酶含片,每次20mg,一日4~6次;甲硝唑口腔粘貼片,一次1片,一日3次,睡前可加用1片;地塞米松粘貼片,每處1片,一日不超過(guò)3片。39.聚乙二醇4000:適用于糖尿病便秘患者、老年便秘患者和發(fā)生糞嵌塞的兒童。40.洛哌丁胺:多用于無(wú)侵襲性腹瀉癥狀的輕至中度旅行者腹瀉,適用于6歲以上的兒童和成人。41.
阿苯達(dá)唑/甲苯咪唑?yàn)閺V譜驅(qū)蟲藥,可阻斷蟲體攝取葡萄糖,導(dǎo)致蟲體糖原衰竭,致使寄生蟲無(wú)法生存和繁殖,偶見(jiàn)口吐蛔蟲現(xiàn)象,服用復(fù)方制劑可克服此現(xiàn)象。42.對(duì)流行性結(jié)膜炎可局部給予0.1%酞丁安、阿昔洛韋、0.1%碘苷、更昔洛韋;對(duì)流行性出血性結(jié)膜炎可選用0.1%羥芐唑、0.1%利巴韋林。43.口服維A酸類藥物(口服異維A酸和維胺酯):是結(jié)節(jié)性囊腫型重度痤瘡的一線治療藥物,是目前針對(duì)并能夠覆蓋痤瘡發(fā)病4個(gè)關(guān)鍵病理生理環(huán)節(jié)唯一的口服藥物。44.急性蕁麻疹、慢性蕁麻疹的一線治療以及妊娠期婦女、哺乳期婦女、老年人蕁麻疹,均首選第二代非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物,如西替利嗪、氯雷他定、依巴斯汀等。45.濕疹治療:急性期無(wú)水皰、糜爛、滲出時(shí),建議使用爐甘石洗劑、糖皮質(zhì)激素乳膏或凝膠;大量滲出時(shí)應(yīng)選擇冷濕敷,如3%硼酸溶液、0.
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