PAGEPAGE4健康體檢質(zhì)量控制指南改革開(kāi)放使我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展舉世矚目，廣大人民群眾生活水平也得到顯著提升，全民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，健康需求不斷增長(zhǎng)，健康體檢和健康管理服務(wù)的社會(huì)關(guān)注度不斷提升，并成為我國(guó)政府高度重視和著力發(fā)展的新興業(yè)態(tài)。2013年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》[1]，首次明確提出健康管理與促進(jìn)服務(wù)水平明顯提高的要求，并將中醫(yī)醫(yī)療保健、健康養(yǎng)老以及健康體檢、咨詢管理、體質(zhì)測(cè)定、體育健身、醫(yī)療保健旅游等多樣化健康服務(wù)得到較大發(fā)展作為重要發(fā)展目標(biāo)。作為健康管理與促進(jìn)服務(wù)的主要場(chǎng)所和供給側(cè)，我國(guó)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)近年來(lái)蓬勃發(fā)展，從機(jī)構(gòu)的數(shù)量、服務(wù)的人群、服務(wù)的內(nèi)容等方面都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，為維護(hù)人民群眾的健康發(fā)揮了重要作用。但其發(fā)展也存在一些不盡如人意的問(wèn)題，主要表現(xiàn)在：健康體檢機(jī)構(gòu)的行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，規(guī)章制度有待健全，機(jī)構(gòu)運(yùn)行有待規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管有待加強(qiáng)，學(xué)科內(nèi)涵質(zhì)量也有待進(jìn)一步提升。為規(guī)范健康體檢機(jī)構(gòu)行為，促進(jìn)健康體檢服務(wù)有序發(fā)展，原國(guó)家衛(wèi)生部于2009年頒布了《健康體檢機(jī)構(gòu)管理暫行規(guī)定》[2]，要求各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和健康體檢機(jī)構(gòu)高度重視健康體檢質(zhì)量控制和管理。近年來(lái)，全國(guó)一些?。ㄊ校┫嗬^成立了健康體檢或健康管理質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制與督查工作，初步形成了科學(xué)有效的質(zhì)量控制方法及策略。為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)我國(guó)《健康體檢機(jī)構(gòu)管理暫行規(guī)定》和《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，引領(lǐng)和指導(dǎo)全國(guó)各地健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)規(guī)范開(kāi)展健康體檢質(zhì)量控制工作，《中華健康管理學(xué)雜志》編輯委員會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)組織全國(guó)健康管理（體檢）領(lǐng)域的相關(guān)學(xué)者，在開(kāi)展深入調(diào)查研究和反復(fù)征詢意見(jiàn)的基礎(chǔ)上形成了《健康體檢質(zhì)量控制指南》。本指南是在學(xué)習(xí)借鑒國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上形成的我國(guó)第一個(gè)關(guān)于健康體檢質(zhì)量控制的學(xué)術(shù)規(guī)范，是我國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢服務(wù)的基本學(xué)術(shù)遵循和行為指南，對(duì)提高全國(guó)近萬(wàn)家健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和水平，滿足國(guó)民日益增長(zhǎng)的多層次、多樣化的健康需求，形成健康管理信息標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)人健康大數(shù)據(jù)具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。未來(lái)，隨著國(guó)家"十三五"規(guī)劃的全面實(shí)施，醫(yī)療體制改革的不斷深化和健康中國(guó)建設(shè)的逐步推進(jìn)，健康管理學(xué)科和相關(guān)服務(wù)業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)。一方面要抓住機(jī)遇，乘勢(shì)而上，進(jìn)一步增加健康管理（體檢）服務(wù)的供給；另一方面要迎接挑戰(zhàn)，沉著應(yīng)對(duì)，持續(xù)改進(jìn)，不斷提升健康管理（體檢）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)能力。相信本指南的發(fā)表和實(shí)施，將對(duì)促進(jìn)我國(guó)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)與行業(yè)規(guī)范、有效、可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生積極的推動(dòng)作用。希望全國(guó)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的從業(yè)者們以本指南的實(shí)施為契機(jī)，不辱使命、不負(fù)重托，積極面對(duì)新形勢(shì)，迎接新挑戰(zhàn)，不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，更好地推動(dòng)健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的學(xué)科建設(shè)和規(guī)范化服務(wù)，為我國(guó)健康服務(wù)業(yè)和健康管理新業(yè)態(tài)發(fā)展，為國(guó)民健康水平的不斷提升，實(shí)現(xiàn)中華民族的"健康夢(mèng)""中國(guó)夢(mèng)"做出更大的貢獻(xiàn)！本指南適用于成人健康體檢，全國(guó)各級(jí)、各類(lèi)體檢機(jī)構(gòu)和人員參照?qǐng)?zhí)行。定義（一）健康體檢健康體檢是一種醫(yī)療行為，是通過(guò)醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為[2]。暫不包括職業(yè)健康檢查，從業(yè)人員健康體檢，入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)項(xiàng)體檢，不包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民開(kāi)展的健康體檢以及專(zhuān)項(xiàng)疾病篩查和普查等[2]。（二）健康體檢機(jī)構(gòu)由相關(guān)政府部門(mén)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)許可，專(zhuān)門(mén)從事成人健康體檢服務(wù)的獨(dú)立或附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)[3]。（三）受檢者服務(wù)質(zhì)量是在健康體檢過(guò)程中，為了使受檢者達(dá)到良好的身、心體驗(yàn)，在實(shí)施檢查過(guò)程中提供的物質(zhì)性和技術(shù)性服務(wù)。（1）服務(wù)體系：①服務(wù)流程：健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在醒目位置公示體檢機(jī)構(gòu)布局和體檢基本流程，引導(dǎo)標(biāo)識(shí)應(yīng)準(zhǔn)確清晰，不斷努力優(yōu)化服務(wù)流程，縮短受檢者等候時(shí)間。②便民措施：體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與體檢人數(shù)相適應(yīng)的候檢、用餐區(qū)域，條件具備時(shí)為受檢者提供安全的隨身物品存放方式。③儀容儀表：所有工作人員應(yīng)配戴身份識(shí)別卡，持證上崗，舉止得體，儀表規(guī)范。④服務(wù)能力：應(yīng)根據(jù)體檢機(jī)構(gòu)面積、功能設(shè)置和醫(yī)務(wù)人員數(shù)量，確定相應(yīng)的體檢最高流量，并設(shè)置超流量預(yù)警方法，制定超高流量工作預(yù)案。⑤身份確認(rèn)：應(yīng)采取適宜方法對(duì)受檢者身份進(jìn)行實(shí)名確認(rèn)，條件具備時(shí)可采用身份證識(shí)別和拍照存檔等方式記錄受檢者身份信息。（2）隱私保護(hù)：①應(yīng)做到"一人一診室"，為異性受檢者檢查應(yīng)有體檢機(jī)構(gòu)其他工作人員在場(chǎng)；②制定各檢查科室保護(hù)受檢者隱私的相關(guān)制度和方案；③完善保護(hù)受檢者隱私的相關(guān)設(shè)施，需要暴露受檢者軀體的物理檢查和輔助儀器檢查項(xiàng)目應(yīng)配置遮擋簾等設(shè)施；④加強(qiáng)體檢機(jī)構(gòu)對(duì)受檢者體檢信息的保護(hù)，受檢者登錄體檢信息系統(tǒng)，查詢相關(guān)信息，應(yīng)設(shè)置加密系統(tǒng)。（三）過(guò)程質(zhì)量健康體檢工作由多個(gè)醫(yī)療護(hù)理和輔助崗位醫(yī)技人員共同協(xié)作完成，是多個(gè)相對(duì)獨(dú)立又相互聯(lián)系的檢查環(huán)節(jié)序貫組合。在過(guò)程質(zhì)量上應(yīng)建立涉及檢前、檢中及檢后全過(guò)程的質(zhì)控體系。確保檢查項(xiàng)目科學(xué)適用、檢查操作規(guī)范熟練、檢查結(jié)果準(zhǔn)確可靠。1．健康體檢自測(cè)問(wèn)卷[1]：健康體檢自測(cè)問(wèn)卷是開(kāi)展健康體檢基本項(xiàng)目服務(wù)的重要內(nèi)容，可為體檢項(xiàng)目的個(gè)性化設(shè)置、檢后健康評(píng)估與健康管理服務(wù)提供基礎(chǔ)信息，應(yīng)推廣使用。健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)將體檢自測(cè)問(wèn)卷作為一項(xiàng)基本體檢項(xiàng)目，由受檢者在檢查前完成。2．一般檢查：完成身高、體重、血壓、脈搏、腰圍、臀圍等檢查。3．物理檢查：（1）內(nèi)科：①物理檢查手法規(guī)范；②聽(tīng)診器、血壓計(jì)使用規(guī)范。（2）外科：①物理檢查手法規(guī)范；②借助儀器的檢查能夠正確操作；③侵入性操作需征得受檢者同意（例如肛門(mén)指診）。（3）婦科：①婦科檢查室環(huán)境布置溫馨，私密性好；②用于檢查的器具、無(wú)菌物品均需處于備用狀態(tài)；③物品排放有序，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作；④侵入性檢查需征得受檢者同意（例如婦科檢查）；⑤婦科檢查做到"一人一墊巾"。（4）眼科：①能夠開(kāi)展視力、辨色力、內(nèi)眼、外眼、眼底、眼壓檢查；②具備視力表、色覺(jué)檢查圖、手電筒、裂隙燈、檢眼鏡，且所有器械均處于備用狀態(tài)；③借助儀器的檢查能夠正確操作。（5）口腔科：①能夠開(kāi)展口腔黏膜、牙齒、牙齦、舌及頜面部檢查；②具備口腔科綜合治療儀、口腔科常規(guī)檢查器具，滿足每人一套，包括：口鏡、鑷子、探針、牙周探針，且所有器械均處于備用狀態(tài)；③借助儀器的檢查能夠正確操作。（6）耳鼻咽喉科：①能夠開(kāi)展外耳道、鼓膜、聽(tīng)力、鼻腔、鼻竇、咽喉部檢查；②具備額鏡、前鼻鏡、間接喉鏡、照明燈、壓舌板，且所有器械均處于備用狀態(tài)；③借助儀器的檢查能夠正確操作。4．實(shí)驗(yàn)室檢查：（1）標(biāo)本采集[7]：①應(yīng)具有獨(dú)立的標(biāo)本采集場(chǎng)所，符合院內(nèi)感染控制要求；②血標(biāo)本采集人員能夠遵循無(wú)菌操作規(guī)范，做到"一人一針一帶一巾"；③嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，杜絕差錯(cuò)。（2）標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)：血液和體液標(biāo)本應(yīng)妥善貯存，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)。（3）標(biāo)本檢驗(yàn)：①依托院內(nèi)檢驗(yàn)科進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)者，具有室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)控合格證書(shū)；②依托院外檢驗(yàn)單位進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)者，應(yīng)具有委托協(xié)議書(shū)和送檢單位的資質(zhì)證明（室內(nèi)、室間質(zhì)控合格證書(shū)）。（4）校對(duì)制度：①有標(biāo)本校對(duì)制度，防止標(biāo)本丟失；②標(biāo)本交接和簽收記錄清晰，有送檢者和接收者的雙簽名。5．輔助檢查：輔助儀器檢查包括心電圖、超聲和X線檢查室等，所用儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定定期檢測(cè)，各檢查室應(yīng)獨(dú)立或相對(duì)獨(dú)立，醫(yī)、檢分離。檢查過(guò)程中不得遺漏檢查項(xiàng)目，按照各專(zhuān)業(yè)操作規(guī)程規(guī)范執(zhí)行。放射類(lèi)檢查應(yīng)有非檢查部位的防護(hù)措施，并在放射檢查過(guò)程中實(shí)施應(yīng)用，禁止為受檢者進(jìn)行胸部透視檢查。（四）結(jié)果質(zhì)量體檢后形成了大量受檢者健康信息，醫(yī)務(wù)人員需借助信息系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行歸納整理、統(tǒng)計(jì)分析，完成對(duì)體檢質(zhì)量的最終評(píng)價(jià)。信息系統(tǒng)是體檢信息的載體，體檢報(bào)告是體檢質(zhì)量的最終呈現(xiàn)，二者缺一不可。1．健康體檢報(bào)告：健康體檢報(bào)告是依據(jù)所有身體檢查項(xiàng)目獲得信息（數(shù)據(jù)）而生成的具有一定格式的文檔，能全面反映受檢者的健康狀況，為相關(guān)疾病的診斷、治療和預(yù)防提供重要依據(jù)[9]。為確保體檢結(jié)果信息全面、準(zhǔn)確，體檢報(bào)告應(yīng)由以下幾部分構(gòu)成。（1）報(bào)告首頁(yè)[1]：①應(yīng)包含健康體檢機(jī)構(gòu)的基本信息，如名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話等；②應(yīng)包含受檢者的基本信息，如姓名、性別、年齡、族別、婚否、身份證號(hào)碼、學(xué)歷、職業(yè)、工作單位等信息；③應(yīng)包含健康體檢自測(cè)問(wèn)卷發(fā)現(xiàn)的健康危險(xiǎn)因素；④應(yīng)包含健康體檢基本項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果。（2）報(bào)告內(nèi)容：①應(yīng)在體檢報(bào)告首頁(yè)記載受檢者主要身份信息，必要時(shí)附照片，杜絕頂替體檢。②各項(xiàng)檢查內(nèi)容記錄完整、規(guī)范；③體檢結(jié)論應(yīng)突出重點(diǎn)及個(gè)體化；④體檢報(bào)告中應(yīng)告知體檢后咨詢聯(lián)絡(luò)方式。（3）報(bào)告審核：①體檢報(bào)告中各項(xiàng)結(jié)果應(yīng)記錄檢查醫(yī)師或操作者姓名和實(shí)施時(shí)間，條件具備時(shí)應(yīng)手工簽名或電子簽名；②體檢報(bào)告應(yīng)實(shí)行分級(jí)審核，共同負(fù)責(zé)，應(yīng)記錄報(bào)告醫(yī)師和主檢醫(yī)師姓名、職務(wù)和崗位，體檢結(jié)論處須有主檢醫(yī)師的簽章。（4）報(bào)告時(shí)限：①按照體檢機(jī)構(gòu)公示的時(shí)間完成體檢報(bào)告的制作、審核和發(fā)放工作；②體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)明確重要異常結(jié)果（危急值）范圍，制定報(bào)告制度，及時(shí)告知。（5）報(bào)告領(lǐng)取：①體檢報(bào)告應(yīng)完全密封，并在顯著位置標(biāo)明"本體檢報(bào)告僅限受檢者本人拆閱"字樣；②乙肝項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果報(bào)告應(yīng)獨(dú)立于常規(guī)體檢報(bào)告，并完全密封；③體檢報(bào)告原則上由本人領(lǐng)取，并簽名確認(rèn)。特殊原因不能本人領(lǐng)取者，應(yīng)有代領(lǐng)者憑有效證件的簽名（若為團(tuán)體體檢，由單位統(tǒng)一領(lǐng)取者，應(yīng)在委托合同中注明）。2．健康體檢機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)：為了提高健康體檢工作效率和管理水平，信息化已成為開(kāi)展健康體檢的重要支撐，健康體檢資料的保存和分析均離不開(kāi)信息系統(tǒng)支持，只有在全面信息化的基礎(chǔ)上，才能充分利用受檢者的健康信息，為其實(shí)施個(gè)性化的健康管理措施。（1）健康體檢信息管理系統(tǒng)：健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)逐步建立和完善體檢信息系統(tǒng)，對(duì)體檢結(jié)果實(shí)現(xiàn)電子化管理，健康體檢報(bào)告應(yīng)使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)以便于數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、統(tǒng)計(jì)和分析。（2）電子健康信息：以電子檢查結(jié)果的規(guī)范儲(chǔ)存為基礎(chǔ)，建立個(gè)人電子健康檔案，電子健康信息須有備份并永久保存。（3）后續(xù)健康管理服務(wù)：①重要異常結(jié)果應(yīng)及時(shí)告知，并做好記錄[10]；②指定專(zhuān)門(mén)醫(yī)務(wù)人員對(duì)體檢結(jié)果進(jìn)行解讀；③根據(jù)體檢結(jié)果提出專(zhuān)科就醫(yī)建議，必要時(shí)安排就醫(yī)服務(wù)；④定期舉辦健康咨詢與指導(dǎo)活動(dòng)，并做好記錄。四、展望充分利用先進(jìn)的管理理論，在全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上制定持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)、過(guò)程、結(jié)果質(zhì)量過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，并通過(guò)改善硬件條件、制定相關(guān)制度、組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)等方式不斷完善，使健康體檢機(jī)構(gòu)的管理工作變得更加成熟，對(duì)體檢全過(guò)程的控制變得更加有效；使體檢質(zhì)量得到有效保障，使體檢機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和水平得到全面提升。（一）推廣個(gè)性化健康體檢模式個(gè)性化健康體檢模式與項(xiàng)目將成為今后健康體檢的主要模式及內(nèi)容，它對(duì)在體檢機(jī)構(gòu)開(kāi)展慢性病早期篩查將發(fā)揮越來(lái)越重要的作用?；谙嚓P(guān)指南和規(guī)范制定的個(gè)性化體檢套餐應(yīng)該成為體檢機(jī)構(gòu)的主要服務(wù)內(nèi)容，根據(jù)受檢者檢前自測(cè)問(wèn)卷，對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并量身定做體檢項(xiàng)目組合，此舉，將對(duì)提高疾病檢出率和合理支出醫(yī)療費(fèi)用大有裨益。（二）搭建健康體檢大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展和計(jì)算機(jī)云技術(shù)的不斷成熟，健康體檢信息電子化成為一種常態(tài)，健康體檢軟件在提高工作效率和管理檢查結(jié)果方面發(fā)揮了卓越優(yōu)勢(shì)。然而，基于行業(yè)秘密及保護(hù)受檢者隱私的考慮，海量數(shù)據(jù)閑置在各體檢機(jī)構(gòu)未能得到充分利用，這些數(shù)據(jù)將為一定時(shí)期內(nèi)分析評(píng)估我國(guó)居民健康提供重要數(shù)據(jù)支撐。鼓勵(lì)區(qū)域性健康體檢質(zhì)控中心發(fā)揮作用，積極搭建區(qū)域云平臺(tái)，破除信息孤島，實(shí)現(xiàn)健康數(shù)據(jù)云共享。（三）促進(jìn)健康體檢向健康管理全面過(guò)渡"重檢查，輕管理"是目前大部分健康體檢機(jī)構(gòu)存在的基本現(xiàn)狀。但隨著慢病檢出人數(shù)的日益增多，健康管理的重要性和必要性日趨凸顯，檢后健康服務(wù)日趨受到重視