2023年疫苗行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、疫苗行業(yè)發(fā)展與人類健康 51、什么是疫苗 52、疫苗發(fā)展簡史 53、疫苗行業(yè)發(fā)展給人類社會帶來巨大經(jīng)濟、社會效益 7（1）接種疫苗使部分傳染病發(fā)病率急劇下降 7（2）接種疫苗可大幅節(jié)省疾病治療費用 8二、全球疫苗行業(yè)發(fā)展狀況 91、全球疫苗行業(yè)市場規(guī)模及競爭格局 92、全球疫苗行業(yè)快速發(fā)展的原因分析 10（1）全球氣溫變暖與人類交往活動頻繁加快了傳染病蔓延 11（2）新型流行病的出現(xiàn)推動疫苗行業(yè)迅速發(fā)展 11（3）生物技術進步及新疫苗品種的推出，推動疫苗行業(yè)發(fā)展 11（4）國家政策推動了疫苗的市場需求 123、全球疫苗行業(yè)未來發(fā)展趨勢 13（1）技術趨勢 13①亞單位疫苗 13②結合疫苗 14③DNA疫苗 14④聯(lián)合疫苗 14（2）市場趨勢 15三、國內疫苗行業(yè)發(fā)展狀況 151、國內疫苗行業(yè)發(fā)展概況 15（1）國家免疫規(guī)劃范圍不斷擴大 15（2）國家對疫苗行業(yè)發(fā)展實施嚴格的行政監(jiān)管 162、國內疫苗行業(yè)發(fā)展前景廣闊 17（1）市場規(guī)模及未來增長趨勢 18（2）推動我國疫苗產(chǎn)業(yè)增長的主要因素 18四、國內主要疫苗品種市場供求狀況 191、一類疫苗 192、二類疫苗 20（1）b型流感嗜血桿菌結合疫苗（Hib） 20①國內市場供應情況分析 20②國內市場需求情況分析 21（2）A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗 21①國內市場需求分析 22②國內市場供應情況分析 23五、國內主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)簡況 241、在國內市場從事疫苗銷售的主要國外疫苗生產(chǎn)企業(yè) 24（1）默克 24（2）賽諾菲-巴斯德 24（3）葛蘭素史克 24（4）惠氏 25（5）諾華 252、主要國內疫苗生產(chǎn)企業(yè) 25（1）中國生物技術集團公司 26（2）天壇生物 26（3）北京科興 26（4）華蘭生物 27（5）海王英特龍 27（6）重慶智飛 27六、嚴格監(jiān)管下的疫苗行業(yè)發(fā)展與疫苗企業(yè)運作 281、研發(fā)周期長 292、疫苗研發(fā)投入大 323、疫苗生產(chǎn)企業(yè)需有完整的質量控制體系 324、疫苗產(chǎn)品流通監(jiān)管嚴格 335、多產(chǎn)品疫苗銷售規(guī)模效應較強 346、疫苗銷售普遍存在回款周期較長的特點 35七、疫苗行業(yè)上下游的關聯(lián)性、上下游發(fā)展狀況 351、疫苗行業(yè)與上游行業(yè)之間的關聯(lián)性 362、疫苗行業(yè)與下游行業(yè)之間的關聯(lián)性 37（1）疫苗行業(yè)具有疫苗經(jīng)營資質的經(jīng)銷商、代理商 37（2）疾控中心、接種單位 38（3）普通消費者 38一、疫苗行業(yè)發(fā)展與人類健康1、什么是疫苗疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的預防性生物制品，它的使用對象是健康人群，屬于一類特殊的藥品。預防用生物制品按所用材料一般分為細菌性疫苗、病毒性疫苗及類毒素三大類，以前曾將細菌性抗原制劑稱為菌苗，病毒性抗原制劑稱為疫苗，近年來，科學界普遍傾向將它們統(tǒng)一稱為疫苗。2、疫苗發(fā)展簡史傳染病的傳播與擴散給人類帶來巨大的生命和財產(chǎn)損失，直到人類采用疫苗主動預防部分傳染病，人類對傳染病的被動局面才得以扭轉。從18世紀早期英國醫(yī)生EdwardJenner利用“接觸牛痘病牛的擠牛奶女工不會患天花”的發(fā)現(xiàn)給人接種牛痘開展人體免疫試驗，到第二次世界大戰(zhàn)期間美國華特瑞陸軍研究院在雞胚的卵黃中培育斑疹傷寒疫苗挽救傷病員，再到1979年聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織宣布全世界已經(jīng)消滅了天花病，疫苗學取得了長足進步。目前全球疫苗能夠預防疾病20余種，白喉、百日咳、破傷風、麻疹、脊髓灰質炎、結核病等傳染性疾病已經(jīng)基本得到控制。隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、人感染高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內造成了巨大的恐慌。針對這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍然是人類用于控制和預防傳染病的最有效手段。21世紀的醫(yī)學模式將從治療疾病轉向預防疾病為主，接種疫苗則是預防疾病的有效措施。由于巨大的市場需求和技術創(chuàng)新的推動，疫苗行業(yè)具有巨大的增長潛力，發(fā)展疫苗產(chǎn)業(yè)將帶來巨大的社會和經(jīng)濟效益。3、疫苗行業(yè)發(fā)展給人類社會帶來巨大經(jīng)濟、社會效益（1）接種疫苗使部分傳染病發(fā)病率急劇下降疫苗的出現(xiàn)使人類在與傳染性疾病的斗爭中從被動變主動，利用疫苗預防疾病使得部分傳染病發(fā)病率急劇下降。以美國為例，天花、白喉、百日咳、破傷風、脊髓灰質炎、麻疹、腮腺炎、風疹、先天性風疹等疾病2023年發(fā)病數(shù)較20世紀年平均發(fā)病數(shù)大幅降低，如下表所示。（2）接種疫苗可大幅節(jié)省疾病治療費用根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)濟學的觀點，疫苗的出現(xiàn)不僅使人類逐步擺脫了由疫苗可預防疾?。╒accinePreventableDisease）帶來的身體痛苦，更重要的是用于接種疫苗預防疾病的投入遠遠低于用于治療疾病的投入，重視預防接種將對節(jié)約醫(yī)療資源做出重要貢獻。根據(jù)美國疾病預防和控制中心統(tǒng)計，部分疾病治療與接種疫苗費用之比高達27倍，顯示疫苗有利于節(jié)約大量治療費用。因此人類對健康的觀念從“疾病→治療→健康”逐漸向“健康→預防→健康”轉變，疫苗越來越受到人們的重視，疫苗行業(yè)將獲得迅猛發(fā)展。二、全球疫苗行業(yè)發(fā)展狀況1、全球疫苗行業(yè)市場規(guī)模及競爭格局根據(jù)KaloramaInformation的研究報告《Vaccines：TheWorldMarket》顯示：2022年至2022年，全球疫苗行業(yè)的年復合增長率約為28.40%；2022年全球疫苗市場規(guī)模達到197億美元，隨著新品種的不斷上市以及現(xiàn)有品種的擴大使用范圍；預計2022年至2023年，全球疫苗市場的年復合增長率達13.1%，到2023年全球疫苗市場規(guī)模將達到360億美元以上。按照銷售金額計算，全球疫苗市場主要由美國、歐盟、日本疫苗市場組成，主要由默克、賽諾菲-巴斯德、葛蘭素史克、惠氏、諾華五大疫苗廠商主導，各公司年銷售均超過10億美元，且保持10%以上的較快增長。雖然目前跨國巨頭保持國際疫苗市場絕對優(yōu)勢地位，但隨著發(fā)展中國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的技術進步以及國際疫苗市場的持續(xù)增長，也給發(fā)展中國家疫苗生產(chǎn)企業(yè)巨大發(fā)展的空間。2022年全球藥品銷售額為7,731億美元，而疫苗市場僅占醫(yī)藥市場2.5%左右的份額，隨著疫苗可預防疾病種類的增加、現(xiàn)有疫苗產(chǎn)品接種率的上升和疫苗即將進入治療性領域，疫苗市場具有巨大的發(fā)展空間。2、全球疫苗行業(yè)快速發(fā)展的原因分析如前所述，2022年至2022年全球疫苗行業(yè)的年復合增長率約為28.40%。推動全球疫苗行業(yè)快速發(fā)展的原因主要包括全球氣溫變暖與交通進步加快了傳染病蔓延、新型流行病不斷出現(xiàn)、防治傳染病的新疫苗出現(xiàn)以及各國擴大公共免疫政策的變化等。（1）全球氣溫變暖與人類交往活動頻繁加快了傳染病蔓延隨著全球氣候變暖，溫帶和寒帶的氣溫逐漸升高，一些熱帶傳染病開始向溫帶和寒帶擴散；另一方面，由于現(xiàn)代交通工具的發(fā)展，全球范圍內人口流動日益頻繁，客觀上增加了疾病在全球的擴散范圍并提高了疾病的傳播速度。因此，控制傳染性疾病的難度增加導致對能有效防治傳染病的疫苗的需求增加。（2）新型流行病的出現(xiàn)推動疫苗行業(yè)迅速發(fā)展2023年先在中國爆發(fā)、后傳至世界其他國家的傳染性非典型肺炎（SARS），2022年爆發(fā)的人感染高致病性禽流感、2023年爆發(fā)的新型甲型H1N1流感，這些不斷涌現(xiàn)的新型流行病給人們的生命健康帶來嚴重威脅。通過接種疫苗來抗擊流行性傳染病推動了全世界疫苗行業(yè)的迅速發(fā)展。（3）生物技術進步及新疫苗品種的推出，推動疫苗行業(yè)發(fā)展在過去10多年里，疫苗市場的增長主要由流感疫苗、肺炎結合疫苗、Hib疫苗、乙肝疫苗、無細胞百白破疫苗、滅活脊髓灰質炎疫苗導致。2000年上市的7價肺炎結合疫苗（Prevnar），2022年銷售額達到15億美元，至2022年達到約30億美元。未來幾年全球疫苗市場的增長動力將主要源于流感疫苗、重組人乳頭瘤狀病毒疫苗、輪狀病毒疫苗、腦膜炎結合疫苗、肺炎結合疫苗等新型疫苗。（4）國家政策推動了疫苗的市場需求疫苗是一種公共衛(wèi)生產(chǎn)品。在全球各國，公共衛(wèi)生戰(zhàn)略均被納入國家安全戰(zhàn)略體系，而作為公共衛(wèi)生產(chǎn)品之一的疫苗，其生產(chǎn)能力和技術進步水平是各國政府及其關注的要點，國家各種監(jiān)管政策及產(chǎn)業(yè)政策對疫苗行業(yè)發(fā)展影響重大。1974年世界衛(wèi)生組織吸收了天花、麻疹、脊髓灰質炎等疾病預防與控制的經(jīng)驗，提出了擴大免疫計劃（ExpandedProgrammeonImmunization），以預防和控制天花、白喉、百日咳、破傷風、麻疹、脊髓灰質炎、結核病等疾病，并要求各成員國實施該擴大免疫計劃。截至2023年，Hib、口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗已被世界衛(wèi)生組織建議列入國家免疫規(guī)劃之中。世界各國政府防疫意識不斷提高，對公共衛(wèi)生安全越來越重視，為全球疫苗行業(yè)的迅速發(fā)展提供了良好的外部環(huán)境。國家關于疫苗及其使用的相關政策直接影響到疫苗的市場需求。如美國食品藥品監(jiān)督管理局批準默克公司的重組宮頸癌疫苗后，絕大部分州已將重組宮頸癌疫苗納入對9~26歲女性的常規(guī)免疫，這一政策的實施使默克公司的重組宮頸癌疫苗在上市的第一個完整年度2023年就實現(xiàn)了14.8億美元的銷售收入。3、全球疫苗行業(yè)未來發(fā)展趨勢（1）技術趨勢隨著擴大免疫規(guī)劃（EPI）在全世界的成功實施和不斷擴大，使得傳染病的發(fā)病率和死亡率大幅度下降，全球每年將減少數(shù)百萬兒童死亡，帶來了巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。目前，預防接種正不斷擴大其原有的接種對象，即從兒童擴展到人的一生。由于生物化學、分子生物學、生物工程學等學科理論和實踐的迅速發(fā)展，為改進和發(fā)展疫苗提供了廣闊前景。改進現(xiàn)有疫苗、研制新型疫苗和開發(fā)聯(lián)合疫苗是當今世界疫苗領域的發(fā)展趨勢。當前國際疫苗產(chǎn)業(yè)技術熱點包括亞單位疫苗、結合疫苗、DNA疫苗與聯(lián)合疫苗。①亞單位疫苗亞單位疫苗系提取或合成細菌、病毒外殼的特殊結構，即抗原決定簇制成的疫苗，亞單位疫苗僅有一種或幾種成分清晰的主要抗原，因而能減少疫苗接種引起的不良反應。此外，亞單位疫苗沒有核酸，絕無致癌的可能性。目前除腦膜炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、百日咳組分疫苗已廣泛使用外，正在研制或試用的尚有綠膿桿菌外膜蛋白疫苗、鉤端螺旋體外膜蛋白疫苗、結核桿菌核糖疫苗等。②結合疫苗細菌細胞壁上的莢膜多糖是其主要的抗原成分，但因屬于胸腺非依賴性抗原，因此使用多糖疫苗不能使2歲以下的嬰幼兒產(chǎn)生良好的免疫反應和記憶反應。結合疫苗是將細菌的莢膜多糖通過化學的方法和蛋白共價結合制備而成，多糖—蛋白結合物可以在包括2歲以下嬰幼兒的人中有效地誘導產(chǎn)生免疫反應，有效地解決了嬰幼兒接種多糖疫苗無免疫保護的問題。此類最具代表性的疫苗包括：Hib、腦膜炎球菌結合疫苗和肺炎球菌結合疫苗。③DNA疫苗DNA疫苗，又稱基因疫苗，它是指將某種特異抗原的基因，與相關載體重組DNA，直接注射到動物體內，使抗原基因在體內產(chǎn)生抗原，誘導機體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫能力，從而達到預防和治療的作用。該疫苗具有免疫原性好、毒力回復危險低的特點，越來越受到人們的重視。DNA疫苗有望在預防乙型肝炎、丙型肝炎、單純皰疹、艾滋病、狂犬、瘧疾、流感、結核、癌癥和其它慢性病領域內發(fā)揮重要作用。④聯(lián)合疫苗隨著疫苗品種和接種次數(shù)的增多，增加了疫苗管理的困難，給兒童、家長及醫(yī)護人員帶來許多不便。因此研制聯(lián)合疫苗，用較少的接種次數(shù)來預防更多的疾病已成為目前研制的方向之一。近10年來，由于成功研制了百白破+乙型肝炎（DPT/HB）和Hib+百白破（DPT/Hib）聯(lián)合疫苗，因此聯(lián)合疫苗的開發(fā)正朝著“多品種聯(lián)合疫苗發(fā)展，如DPT/Hib/IPV/HB疫苗。接種聯(lián)合疫苗擴大了單次預防接種的防病范圍，提高了免疫接種率，減少了接種器材及勞務費用，有利于免疫計劃的安排，受種者及其家長/監(jiān)護人亦易于接受，并推動了EPI的實施。（2）市場趨勢2022年全球疫苗銷售額達197億美元，預計2022-2023年將以每年13.1%的速度增長；預計到2023年，全球疫苗銷售額將達360億美元。全球有20余家企業(yè)被WHO認定為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，葛蘭素史克等5家跨國企業(yè)壟斷了全球80%的疫苗市場，但隨著發(fā)展中國家加大研發(fā)力度，市場份額逐步提高。三、國內疫苗行業(yè)發(fā)展狀況1、國內疫苗行業(yè)發(fā)展概況（1）國家免疫規(guī)劃范圍不斷擴大20世紀70年代中期，為將兒童免疫納入國家衛(wèi)生計劃，我國制定了《全國計劃免疫工作條例》，其主要內容為“四苗防六病”，即對七周歲及以下兒童進行卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破三聯(lián)疫苗和麻疹疫苗免疫接種。1992年衛(wèi)生部又將乙型肝炎疫苗納入計劃免疫范疇。2023年國家免疫規(guī)劃疫苗種類擴大至14種，預防15類疾病。預計隨著科技進步、國家財力的提升，國內免疫規(guī)劃范圍將不斷擴大。（2）國家對疫苗行業(yè)發(fā)展實施嚴格的行政監(jiān)管國內疫苗行業(yè)屬于高度行政監(jiān)管行業(yè)，產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后反饋，都受政府主管部門嚴格監(jiān)管，相關環(huán)節(jié)對應的監(jiān)管法規(guī)如下表所示。國內疫苗行業(yè)行政監(jiān)管示意圖如下。2、國內疫苗行業(yè)發(fā)展前景廣闊隨著國家對疫苗行業(yè)的政策扶持和宣傳，民眾預防意識提高，疫苗流通體制理順，國內疫苗產(chǎn)業(yè)高速增長?，F(xiàn)階段市場疫苗研發(fā)投入不斷增加，產(chǎn)品逐步升級換代，行業(yè)盈利水平有效提升。（1）市場規(guī)模及未來增長趨勢近年來頻繁出現(xiàn)諸如SARS、禽流感、甲型H1N1流感等流行性疾病，國家對防治傳染病重視程度提高，受到國家政策扶持較大，且政府計劃免疫范圍逐步擴大；同時隨著我國新增人口的快速增長和群眾預防接種意識的提高，國內疫苗市場自2022-2022年以來保持25%的年均增長速度。2022年國內疫苗市場規(guī)模達到60億元；預計未來幾年，國內疫苗市場整體年均增長率將超過15%。由于疫苗行業(yè)進入壁壘較高，已進入企業(yè)在技術積累及市場占有方面有明顯競爭優(yōu)勢，未來將有廣闊的發(fā)展空間。2022年全國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入8,666億元，疫苗行業(yè)銷售額相當于整個醫(yī)藥行業(yè)的0.7%，遠低于全球2.5%的水平，國內疫苗行業(yè)成長空間較大。（2）推動我國疫苗產(chǎn)業(yè)增長的主要因素2023年我國政府將免疫規(guī)劃疫苗的種類從6種擴大至14種，新增品種包括麻風腮疫苗、乙腦疫苗（減毒、滅活兩類）、甲肝疫苗（減毒、滅活兩類）、流腦疫苗（A群和A+C群）等，同時將逐步用新品種替換老品種。該等政策使一類苗的市場規(guī)模大幅提升；鑒于當前市場供應能力有限，給國內疫苗企業(yè)提供了巨大的市場空間。鑒于一類疫苗防治疾病數(shù)量有限，另有大量傳染性疾病需接種二類疫苗以實現(xiàn)免疫保護，因此二類疫苗發(fā)展空間巨大。2023年全球二類疫苗市場規(guī)模增長51%。隨著中國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展，人民生活水平不斷提升，自費注射二類疫苗意識逐步提高，給國內疫苗企業(yè)帶來較大發(fā)展空間。四、國內主要疫苗品種市場供求狀況1、一類疫苗國內主要一類疫苗市場供求如下表所示（僅統(tǒng)計一個年齡段新生兒需求量）。由上表所示，國內一類疫苗市場處于供不應求狀態(tài)，大部分疫苗產(chǎn)量不能滿足計劃免疫需求，市場前景良好。2、二類疫苗二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。此類疫苗有如下特點：（1）技術含量高，安全性更好，有效性更強；（2）適應人群范圍廣；（3）預防接種的防病范圍廣。（1）b型流感嗜血桿菌結合疫苗（Hib）b型流感嗜血桿菌是引起嬰幼兒肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴重疾病的致病菌，主要通過空氣飛沫傳染，易感人群為5歲以下兒童、尤其是2個月至2歲的嬰幼兒。由于國內普遍存在抗生素濫用的現(xiàn)象，使得細菌對抗生素的耐藥性上升，感染后診治難度大，治愈后有30%患者留下終身后遺癥。因此接種Hib是避免嬰幼兒感染b型流感嗜血桿菌的最好辦法。①國內市場供應情況分析我國Hib疫苗市場尚處于快速增長期，2023年共批簽發(fā)2,664.93萬支，較2022年增長29.18%，主要Hib生產(chǎn)企業(yè)包括中生集團旗下的蘭州生物制品研究所、沃森生物，以及外企葛蘭素史克、賽諾菲-巴斯德等。報告期內國內市場Hib批簽發(fā)情況如下表所示。②國內市場需求情況分析Hib疫苗1歲以下嬰幼兒需接種3-4針，以中國每年新生兒2,000萬人計算，Hib的理論需求量在6,000-8,000萬支之間，市場供給缺口較大。截至2023年全球已有162個國家將Hib列入兒童免疫規(guī)劃，一旦我國將Hib列入國家計劃免疫規(guī)劃，市場的理論需求將變成實際需求。（2）A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗腦膜炎球菌是引起兒童流行性腦脊髓膜炎（簡稱“流腦”）嚴重疾病的主要致病菌，流行性腦脊髓膜炎球菌分為A、B、C、D、H、I、K、L、X、Y、Z、29E、W135共13個群，其中A、B、C、W135、Y群是主要的流腦致病群。我國過去由A群引發(fā)的流腦較為多見，主要用A群多糖疫苗進行預防。目前C群腦膜炎球菌檢出率增高，并出現(xiàn)C群爆發(fā)流行，在不少省區(qū)C群流腦的危害已經(jīng)遠超過A群流腦。因此接種A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗是預防流腦的有效手段。①國內市場需求分析A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗1歲以下嬰幼兒需接種3針，以中國每年新生兒2,000萬人計算，理論需求量為6,000萬支左右。2023年我國A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗共批簽發(fā)僅318.01萬支，遠遠不能滿足理論市場需求，市場缺口較大。并且A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗與目前已經(jīng)納入國家計劃免疫規(guī)劃的A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗相比，在接種人群覆蓋范圍、疫苗生產(chǎn)技術先進性、疫苗質量安全性和有效性等方面均存在較大優(yōu)勢，未來可能將納入國家計劃免疫規(guī)劃，市場前景巨大。目前我國A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗已納入兒童免疫規(guī)劃，其中6月齡、9月齡分別接種一劑A群多糖疫苗，3歲、5歲分別接種一劑A、C腦膜炎球菌多糖疫苗，我國流腦疫苗的年實際使用量已經(jīng)超過7000萬劑。但由于流腦多糖疫苗在2歲以下嬰幼兒保護效果不佳以及A、C腦膜炎球菌多糖疫苗不能用于2歲以下嬰幼兒，且我國流腦的流行病學呈現(xiàn)C群流腦病例不斷上升的現(xiàn)象，充分顯現(xiàn)了目前我國流腦疫苗免疫策略的局限。流腦發(fā)病率最高的高危人群是3月齡-24月齡嬰幼兒，而這一年齡組不能接種A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗，而接種A群流腦多糖疫苗并不能獲得對于C群流腦的免疫保護。因此，A、C腦膜炎球菌結合疫苗逐漸替代A群流腦多糖疫苗和A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗是我國流腦疫苗發(fā)展的趨勢。②國內市場供應情況分析2023年我國A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗共批簽發(fā)僅318.01萬支，遠遠不能滿足市場需求。國內主要生產(chǎn)企業(yè)主要包括無錫羅益、北京綠竹。報告期內國內A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗批簽發(fā)情況如下表所示。五、國內主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)簡況1、在國內市場從事疫苗銷售的主要國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)（1）默克默克系全球最大的藥品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一。默克在中國市場銷售的主要產(chǎn)品為麻疹‐腮腺炎‐風疹三聯(lián)減毒活疫苗，23價肺炎球菌多糖疫苗、Hib等幾個疫苗品種。（2）賽諾菲-巴斯德賽諾菲-巴斯德系全球最大的專業(yè)致力于人用疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)之一。賽諾菲-巴斯德系第一家進入中國疫苗市場的跨國公司，在國內市場推出的主要產(chǎn)品包括Hib、23價肺炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病疫苗、AC群腦膜炎球菌多糖疫苗、流感病毒疫苗等。（3）葛蘭素史克葛蘭素史克系全球第二大制藥企業(yè)，旗下的葛蘭素史克（GSK）生物制品公司系全球最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一。2022年11月，葛蘭素史克與海王英特龍成立合資企業(yè)，在國內建立第一個疫苗生產(chǎn)基地，開始其中國疫苗市場的本地化生產(chǎn)。目前葛蘭素史克在中國市場推出的主要疫苗品種包括Hib、甲型肝炎滅活疫苗、麻疹-腮腺炎-風疹減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗、重組（酵母）乙型肝炎疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗，流行性感冒病毒裂解疫苗等幾個品種。（4）惠氏惠氏系全球最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一，其在肺炎鏈球菌結合疫苗領域占據(jù)領先地位。目前惠氏在中國市場推出的疫苗產(chǎn)品主要為七價肺炎球菌結合疫苗。（5）諾華諾華集團（NovartisAG）是全球領先的制藥公司，2023年諾華集團收購ChironVaccines（凱龍疫苗），組建諾華疫苗與診斷試劑有限責任公司，成為全球第五大疫苗生產(chǎn)商、第二大流感疫苗制造商。2023年諾華的細胞培養(yǎng)流感疫苗Optaflu獲得歐盟批準，成為全球第一個細胞培養(yǎng)流感疫苗。目前諾華在中國市場推出的疫苗產(chǎn)品主要為純化狂犬病疫苗（雞胚細胞）。2、主要國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)20世紀90年代以前，國內疫苗市場實行嚴格的行政管制，疫苗產(chǎn)品主要由衛(wèi)生部下屬的六大生物制品研究所（北京、長春、成都、蘭州、上海和武漢）及昆明生物所提供。隨著行政管制的逐步放寬，一部分本土疫苗生產(chǎn)企業(yè)逐步成長，主要包括由原來六大生物制品研究所改制設立的中國生物技術集團公司，已經(jīng)在國內外資本市場上市的上市公司天壇生物、華蘭生物、北京科興、海王英特龍，以及沃森生物、浙江天元、大連漢信、深圳康泰等。（1）中國生物技術集團公司中國生物技術集團公司前身是中國生物制品總公司，成立于1989年，是衛(wèi)生部將其所屬國內六家生物制品研究所（北京、長春、成都、蘭州、上海和武漢）合并而成。中國生物技術集團公司系目前國內最具實力的疫苗研發(fā)、生產(chǎn)機構。集團下屬企業(yè)北京天壇生物制品股份有限公司，是A股市場唯一以人用疫苗為主業(yè)的上市公司。（2）天壇生物天壇生物系中國生物技術集團公司控股的專業(yè)從事疫苗、血液制劑、診斷用品等生物制品的研究、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)，于1998年6月16日在上海證券交易所上市，股票代碼600161。公司主要產(chǎn)品包括脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細胞）、重組乙型肝炎疫苗（酵母）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗等。2023年度天壇生物實現(xiàn)銷售收入110,025.30萬元，其中預防制品（疫苗）銷售收入72,571.16萬元。（3）北京科興北京科興成立2001年，2023年公司以反向收購方式在美國OTC市場掛牌上市，成為上市公司Sinovac的控股子公司。2023年度北京科興實現(xiàn)銷售收入8,419.7萬美元，凈利潤1,995.8萬美元。（4）華蘭生物華蘭生物主要從事血液制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，2022年6月25日在深圳中小企業(yè)板掛牌上市。公司主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、流感病毒裂解疫苗等。2023年度華蘭生物實現(xiàn)營業(yè)收入122,049.34萬元，其中疫苗產(chǎn)品營業(yè)收入71,402.19萬元，主要疫苗產(chǎn)品為流感疫苗。（5）海王英特龍海王英特龍主要從事基因工程藥物和制品的研究開發(fā)及生產(chǎn)。公司于2023年開始著手流行性感冒亞單位疫苗的研究開發(fā)，2023年5月獲得國內首家“流行性感冒亞單位疫苗”生產(chǎn)批文。2022年9月公司在香港創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼為8329.HK。除上述已經(jīng)在國內外資本市場上市的企業(yè)外，大連漢信、浙江天元等部分企業(yè)亦從事某類或幾類疫苗生產(chǎn)，成為國內疫苗市場主要供應企業(yè)之一。（6）重慶智飛重慶智飛主要從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，北京綠竹系其100%控股子公司。公司主要產(chǎn)品包括自主產(chǎn)品A、C、W135、Y群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗及注射用母牛分枝桿菌（微卡），以及主要代理疫苗產(chǎn)品Hib等。根據(jù)公開披露資料顯示，重慶智飛生2023年度實現(xiàn)營業(yè)收入60,404.75萬元，其中自主產(chǎn)品銷售收入22,353.54萬元。六、嚴格監(jiān)管下的疫苗行業(yè)發(fā)展與疫苗企業(yè)運作鑒于疫苗直接影響人類生命健康與安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局及其他行政監(jiān)管機構對疫苗生產(chǎn)與流通實施嚴格行政監(jiān)管，涵蓋藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）、藥品注冊管理辦法、GMP認證及駐廠監(jiān)督員制度、批簽發(fā)制度、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）及疫苗流通管理條例等。上述行業(yè)監(jiān)管制度覆蓋了疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、接種等多個環(huán)節(jié)。針對疫苗行業(yè)企業(yè)整體業(yè)務流程，相關監(jiān)管法律法規(guī)如下圖所示。由于疫苗在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及接種各環(huán)節(jié)受國家諸多疫苗相關法律法規(guī)嚴格監(jiān)管，目前國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)存在以下特征。1、研發(fā)周期長疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到獲得生產(chǎn)批件需經(jīng)歷臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)許可申請三個階段。根據(jù)疫苗制備工藝的復雜程度，臨床前研究階段通常需2-5年，臨床研究階段通常需2-3年，生產(chǎn)許可申請階段通常需2年左右。完成臨床前研究后，需向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出臨床研究申請，根據(jù)國家頒布的《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，具體申報流程如《我國疫苗申請臨床研究的審批流程圖》所示。疫苗企業(yè)在獲得臨床批件后，需由有資質的臨床研究機構進行臨床試驗，一般分為Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期，通常需1~2年的時間完成。臨床試驗完成后，需由臨床研究負責單位完成臨床總結報告，然后由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出生產(chǎn)批件申請，具體申報流程如上圖所示。因此一個疫苗的完整研發(fā)周期為5-10年，需向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出兩次申請，并通過國家相關部門的嚴格審核。2、疫苗研發(fā)投入大疫苗研發(fā)具有生物技術研發(fā)的高投入、高風險特征，其生物多樣性、不確定性致使研發(fā)難度極大。疫苗研發(fā)需要在潔凈實驗室實施，具有高潔凈度的無菌實驗室投資較大，離心機、發(fā)酵罐等研發(fā)設備單價較高，因此一個初具規(guī)模的研發(fā)實驗室就需上千萬的投資。研發(fā)過程中亦需耗費大量研發(fā)物料，對于國內未上市疫苗的研發(fā)需在國家GLP認證的第三方機構進行疫苗臨床前動物安全性評價，一般需要數(shù)十萬到數(shù)百萬元的臨床前安全性評價費用，另外，委托臨床研究機構實施臨床研究亦需支付數(shù)百萬的臨床研究費用，因此疫苗研發(fā)需大量資金投入。3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)需有完整的質量控制體系集研產(chǎn)銷為一體的疫苗企業(yè)，任何環(huán)節(jié)均受到國家及行業(yè)的相關法規(guī)及質量控制體系的嚴格控制（如前監(jiān)管法規(guī)圖）。藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GoodManufacturePractice，GMP）是國家對藥品生產(chǎn)質量管理的最低要求。疫苗作為一種特殊的藥品，其生產(chǎn)企業(yè)必須達到GMP的要求，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的認證后，產(chǎn)品才能生產(chǎn)、上市銷售。企業(yè)獲得生產(chǎn)批件具備資格后，為保證疫苗生產(chǎn)能持續(xù)的按照GMP進行，不但企業(yè)自身需成立質量保證部（QA）對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和管理，而且地方食品藥品監(jiān)督管理局也會派駐駐廠監(jiān)督員對每個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)過程進行監(jiān)督，確保疫苗產(chǎn)品質量。疫苗作為特殊的藥品，上市銷售必須通過國家的批簽發(fā)，即每批制品出廠上市或者進口時進行強制性的檢驗和審核，檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。所以疫苗生產(chǎn)的全過程受到從國家到企業(yè)自身的質量保證體系的監(jiān)督，具有完整的質量控制體系。4、疫苗產(chǎn)品流通監(jiān)管嚴格疫苗作為用于健康人群使用的特殊藥品，為保證疫苗使用安全，國家對于疫苗產(chǎn)品的流通各個環(huán)節(jié)實施嚴格的監(jiān)管。藥品批發(fā)企業(yè)通過藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）認證僅是從事疫苗經(jīng)營活動的必要條件，在國家頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》中明確規(guī)定了從事疫苗經(jīng)營活動需具備以下條件：“藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應當具備下列條件：（1）具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員；（2）具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具；（3）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務。”因此，疫苗的流通與銷售僅能通過自營或尋求有資格的代理單位。為保證疫苗質量，保障預防接種的安全性和有效性，疫苗的儲藏和運輸必須嚴格保證全程冷鏈，國家衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫的《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》對疫苗儲藏和運輸?shù)娜^程提出了嚴格的管理要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗流通企業(yè)、疾控中心、疫苗接種點均需嚴格遵循《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求進行疫苗的儲藏和運輸。在疫苗使用過程中，接種點還需嚴格遵循《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)范的要求，根據(jù)免疫程序和接種方案的要求實施規(guī)范接種。為規(guī)范預防接種異常反應鑒定與處置工作，2022年衛(wèi)生部發(fā)布了《預防接種異常反應鑒定辦法》。綜上所述，在疫苗流通涉及的疫苗儲藏和運輸、疫苗接種、接種反應監(jiān)測與預防接種異常反應鑒定各個環(huán)節(jié)上均有國家法律、法規(guī)進行嚴格監(jiān)管。5、多產(chǎn)品疫苗銷售規(guī)模效應較強《疫苗流通和預防接種管理條例》中明確規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應。”、“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗?！币虼艘呙绲淖罱K零售僅能由疾控中心主導，并由其計劃管理、監(jiān)督、指導下的各級接種點完成，這決定了疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其代理商的區(qū)域渠道及終端均系各級疾控中心及接種點。鑒于疾控中心承擔了社會公共衛(wèi)生防控諸多職能，多品種、大批量疫苗采購有利于提高疾病預防控制機構工作效率。因此對于疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說，逐步建立多疫苗產(chǎn)品系列有利于實現(xiàn)產(chǎn)品疊加效應。6、疫苗銷售普遍存在回款周期較長的特點疾控中心系國家行政事業(yè)單位，其經(jīng)費主要源于財政撥款，在國家實行嚴格的財政預算體制下，疾控中心流動資金較少，疫苗采購通常要求較長的付款周期。因此國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)普遍存在貨款回收較慢、壞賬較少的情況。七、疫苗行業(yè)上下游的關聯(lián)性、上下游發(fā)展狀況疫苗行業(yè)隸屬于醫(yī)藥行業(yè)，是醫(yī)藥行業(yè)中的細分子行業(yè)，具有醫(yī)藥行業(yè)的基本特征，其基本出發(fā)點是“健康—預防—健康”，疫苗行業(yè)基于這一出發(fā)點具有鮮明的“端到端”的行業(yè)特征，即基于人類健康目的而應用現(xiàn)代預防醫(yī)學、生物技術等方法生產(chǎn)制造產(chǎn)品實現(xiàn)減少疾病、預防疾病、盡量保持人類健康狀態(tài)的產(chǎn)業(yè)。疫苗行業(yè)的上游一般包括臨床、流行病研究機構、基礎研究機構或企業(yè)，還包括參與疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的設備、培養(yǎng)基、化學試劑和藥包材等制造企業(yè)，疫苗行業(yè)的下游為符合國家相關法規(guī)的合格經(jīng)銷商、代理商，實施疾病預防和控制工作的各級疾控中心、醫(yī)院、接種點，最終端為普通消費者。疫苗行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示。1、疫苗行業(yè)與上游行業(yè)之間的關聯(lián)性疫苗行業(yè)的特點預示其中的生產(chǎn)企業(yè)是典型的需要產(chǎn)品疊加來驅動實現(xiàn)發(fā)展的，因此，企業(yè)必須與行業(yè)最上游，即基礎研發(fā)和相關技術關聯(lián)研發(fā)機構實現(xiàn)高度關聯(lián)，以保證企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)端具有時間和資源上的優(yōu)勢，事實證明一項新技術的突破、應用都有可能造成行業(yè)或領域大幅的變化，都有可能給企業(yè)帶來較大的市場先機和利益，新的狂犬疫苗技術（Vero細胞灌發(fā)酵）替代傳統(tǒng)地鼠腎狂犬疫苗就是一個實例。2、疫苗行業(yè)與下游行業(yè)之間的關聯(lián)性（1）疫苗行業(yè)具有疫苗經(jīng)營資質的經(jīng)銷商、代理商根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗行業(yè)的經(jīng)銷商、代理商隸屬醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)、且必須具有國家專批的疫苗經(jīng)營資質，系疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中必不可少的重要節(jié)點。同時由于疫苗行業(yè)受國家相關法律法規(guī)的嚴格監(jiān)管，疫苗商業(yè)流通企業(yè)作為疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中必不可少的重要節(jié)點，在產(chǎn)品運輸、倉儲等環(huán)節(jié)同樣受國家GSP認證及相關流通條例的嚴格監(jiān)管，從市場角度分析，經(jīng)銷商和代理商是疫苗生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品安全、高效地運抵疫苗應用單位、個人消費者必不可少的渠道，是疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行市場推廣、市場宣傳、市場交易的重要合作者，同時也是疫苗生產(chǎn)企業(yè)實施市場策略、進行品牌建設的有力協(xié)助者，是疫苗行業(yè)重要的市場力量之一，疫苗生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績很大程度與企業(yè)選擇的經(jīng)銷商及代理商合作成效有關。疫苗行業(yè)的市場與醫(yī)藥行業(yè)整體相比目前尚處于早期的競爭狀態(tài)，隨著行業(yè)市場競爭的日趨激烈，不同的競爭模式及資源整合將會層出不窮，行業(yè)市場中商業(yè)流通企業(yè)的集中度將會大幅提升，行業(yè)寡頭將會出現(xiàn)，國藥集團整合中生集團就表明出大型醫(yī)藥流通企業(yè)進入疫苗行業(yè)將會促進和加速疫苗流通中間環(huán)節(jié)新的競爭格局形成，小型、不規(guī)范且不具競爭優(yōu)勢的經(jīng)銷商將會被淘汰出局。（2）疾控中心、接種單位國家計劃免疫的不斷擴大以及《疫苗流通和預防接種管理條例》的頒布實施，使得疫苗行業(yè)市場迅速擴張，一類疫苗由省級疾控中心根據(jù)國家免疫規(guī)劃直接向有資質的疫苗生產(chǎn)單位采購，然后通過各省、市、縣疾控中心逐級下發(fā)到基層接種單位——防保所或接種點。因此國家免疫規(guī)劃確定的采購量對一類疫苗生產(chǎn)商有著較大的影響。2022年6月1日起實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》促使二類疫苗市場實現(xiàn)了銷售渠道的開放，各級疫苗接種點都可以直接向疫苗生產(chǎn)單位進貨，也可以向疫苗經(jīng)銷商和代理商采購。二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷售對象由原來的31家省級疾病預防控制機構擴展到各類合格經(jīng)銷商、代理商以及數(shù)萬家省、市、縣疾病預防控制機構、接種單位，促進了二類疫苗市場需求的充分釋放。（3）普通消費者國民經(jīng)濟的發(fā)展及生活水平的提高，預防保健意識不斷地增使得疫苗行業(yè)快速成長；隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們生活水平的提高，人們更加關注生命、關注健康，對疫苗行業(yè)而言，人們對免疫產(chǎn)品品種的多樣性、安全性和可靠性的要求也不斷增加。人口紅利；中國每年新生兒數(shù)量約1500-2000萬人；老年人口以每年3%的速度增長，2022年將達到2.3億人，新生兒及老齡人口的增加是中國疫苗市場增長的客觀因素。城市化進程；我國目前城市化率為46%左右，未來10年將會以每年1-2%的速度推進城市化率，我國人均城鎮(zhèn)居民收入未來若干年將呈現(xiàn)逐年增長的趨勢，隨著城市化率的提高、醫(yī)療保障將得以強化，人們對疫苗的需求必將增大。國家醫(yī)療及公共衛(wèi)生政策的進一步落實；預防為主的醫(yī)療新政及新型農村合作醫(yī)療覆蓋面的擴大也將大大增加城市、農村人口對疫苗的需求量。據(jù)衛(wèi)生部披露，2023年我國的人均衛(wèi)生費用828元，2022年人均衛(wèi)生費用增長到984元（約130美元）。雖然從基數(shù)增長率上，中國衛(wèi)生費用的增長速度非常高，但是無論是總費用還是人均衛(wèi)生費用，仍低于發(fā)達國家和一些發(fā)展中國家水平。僅2022年，美國的人均衛(wèi)生費用就有6,347美元，加拿大3,452美元，巴西755美元，古巴333美元。隨著人均衛(wèi)生費用的增加，我國公民在疫苗產(chǎn)品上的花費將會增加。

2023年電子行業(yè)智能化分析報告2023年9月目錄一、消費電子發(fā)展趨勢：智能性和便攜性 3二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設備先河 4三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設備輝煌 51、第一代智能手表缺乏外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持 52、第二代智能手表側重運動和健康監(jiān)測 53、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強大 6（1）蘋果iWatch有望年底亮相 7（2）三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品 7四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機 8五、硬件變革大，投資機會多 91、水晶光電：光學龍頭，智能眼鏡最顯著受易標的 102、環(huán)旭電子：設備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒 113、歌爾聲學：聲學龍頭，小空間實現(xiàn)高音質 114、共達電聲 12六、附錄—可穿戴設備近期新聞匯總 121、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch要來了 122、Google智慧手錶具雙觸控板、能無線上網(wǎng) 133、三星ProjectJ計劃曝光：智能手表不讓蘋果專美 14一、消費電子發(fā)展趨勢：智能性和便攜性消費電子沿著智能性和便攜性兩個維度發(fā)展。在過去幾年，市場關注的焦點在于智能性維度，即設備從功能型向智能型的演變；直至最近，谷歌眼鏡才引發(fā)了市場對便攜性維度的關注。在便攜性的維度，我們把電子產(chǎn)品分為四種類型：固定型、可攜帶型、可穿戴型和嵌入人體型。我們認為，消費電子產(chǎn)品從可攜帶型向可穿戴型的演變剛剛開始，未來甚至會向可嵌入型演變，投資機會將非常豐富。JuniperResearch預計：至2023年，整個可穿戴電子設備市場將會超過150億美元，比2021年將近翻一倍，可穿戴智能設備的銷量至2022年預計將達到7000萬臺。正如應用的成長促進了智能手機市場的興盛，可穿戴技術領域也會出現(xiàn)類似的成長：做到應用生態(tài)系統(tǒng)與可穿戴設備同步增長，各種新功能的產(chǎn)品將層出不窮。谷歌、蘋果、三星等大廠商均已在可穿戴電子設備領域有所布局，期望能把握下一輪移動技術變革的行情。當前各大廠商關注度較高的可穿戴式智能設備主要是智能眼鏡和智能手表。二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設備先河谷歌眼鏡給硬件行業(yè)帶來了重大變革和機遇，其對硬件的要求體現(xiàn)在四個方面：1）人機互動友好性（包括信息輸入和輸出）；2）續(xù)航時間長；3）連接性；4）輕薄微型化。谷歌眼鏡在硬件方面的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在信息輸出和續(xù)航時間上，信息輸出的創(chuàng)新之處在于采用微投和反射顯示屏的圖像輸出方案以及骨傳導耳機的聲音輸出方案，通常的微投具有功耗高的問題，谷歌的創(chuàng)新能夠大大降低功耗，延長續(xù)航時間。谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關鍵在于微投和反射顯示屏。關于谷歌眼鏡的詳細論述請參見我們3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》。三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設備輝煌1、第一代智能手表缺乏外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持最早面市的智能手表是精工Ruputer在1998年推出的一款兼容Win95、售價達330美元的智能手表，其后陸續(xù)有其他公司推出智能手表，但均未引起普通消費者的關注。我們認為，在智能手機尚未普及的時期，消費者對智能終端和移動互聯(lián)網(wǎng)認知度低，創(chuàng)新跨度過大的智能手表不可能取得勝利。此外，第一代智能手表在外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持等方面都較為薄弱。2、第二代智能手表側重運動和健康監(jiān)測摩托羅拉在2020年發(fā)布了MotoActv智能手表，主打運動監(jiān)測功能。產(chǎn)品內臵8GB空間，配有1.6寸彩色觸控屏幕，采用強化玻璃，可以防汗、防雨及防刮；可與Android2.1系統(tǒng)或以上的智能手機同步；采用了MotorolaAccuSense技術，也內臵了GPS系統(tǒng)，可以讓用戶在運動時可以準確追蹤所在位臵及記錄時間、距離、速度、心跳及熱量消耗；內臵258mAh鋰電池，不夠非常理想，運動時可連續(xù)使用5至10小時。2022年面市的Pebble智能手表是第一款完全支持iOS功能的智能手表。產(chǎn)品允許多個程序同時運行，搭載iOS或Android2.3以上系統(tǒng)。配有分辨率為144x168的1.26寸黑白背光屏幕，采用e-paper電子紙技術，可以通過藍牙2.1+EDR與其他設備連接；內臵震動馬達和三軸加速度計，可安裝位運動專門設計的程序。3、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強大第二代智能手表在功能上還無法與智能手機相媲美，但蘋果、三星、谷歌等巨頭的動向讓我們堅信第三代智能手表功能將更為強大，有望與智能手機相當。（1）蘋果iWatch有望年底亮相消息稱，蘋果已經(jīng)建立了一支100的團隊來研制智能手表iWatch，已經(jīng)開始試產(chǎn)，富士康已經(jīng)收到了蘋果的訂單，并有望在年底面市。蘋果的iWatch智能手表具有步程計和健康指標傳感器等第二代智能手表的功能，也能通過連接智能手機來顯示電子郵件、IM和其他數(shù)據(jù)，此外，還能夠實現(xiàn)手機的通話功能，并通過內臵地圖實現(xiàn)導航。在硬件配臵方面，iWatch將采用1.5寸OLED屏幕（臺灣錸寶科技RiTdisplay）和OGS觸摸屏，內臵的電池僅可續(xù)航1-2天（蘋果的目標是續(xù)航4天至5天）。（2）三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品科技網(wǎng)站SamMobile報道：三星的ProjectJActiveFortius的智能手表有以下配件：針對Fortius開發(fā)的臂帶、固定在自行車上的裝臵以及囊狀態(tài)。三星也設計了健康軟件SHealth，預示著運動和健康監(jiān)測將是三星可穿戴電子設備的重要賣點。媒體也傳出三星智能手表將命名為GALAXYAltius，屏幕分辨率為500x500。四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機智能手機在功能手機通話和短信功能的基礎上，實現(xiàn)了上網(wǎng)、安裝應用程序、收發(fā)郵件等功能。智能手機和平板電腦在很大程度上替代了便攜性較差的電腦，我們判斷，便攜性更強的可穿戴設備智能手機+眼鏡將埋葬智能手機。智能手機、智能手表和智能眼鏡三種設備各有優(yōu)缺點：1.智能手機是最成熟產(chǎn)品，功能豐富，但屏幕較小，并需要手持操作，約束了在駕車等場合的使用；2.智能眼鏡輸出畫面大，視覺效果較好，但裝在鏡腳的觸摸屏面積小，僅僅具有簡單動作識別功能，信息輸入不方便，不適合復雜的操作；3.智能手表具有合適輸入的觸摸屏，操作方便，可以完成復雜的信息輸入，但屏幕太小，不適合人眼長時間觀看。我們認為，智能眼鏡和智能手表具有信息輸入和輸出優(yōu)勢互補的特點，兩者的結合將兼具各自優(yōu)勢，能夠實現(xiàn)在手表上輸入復雜內容，在眼鏡上觀看大的畫面，從而實現(xiàn)較好的視覺體驗。智能眼鏡+手表的硬件組合也具有智能手機所不具備的優(yōu)點：一方面，眼鏡和手表持續(xù)與人體接觸，并可以通過傳感器自然地獲得人體信息，從而提供更加智能化的服務；另一方面，眼鏡和手表都不需要手持操作，解放了雙手，適合在各種不同場合的應用，更勝于必須手持操作的智能手機，有望替代智能手機，從而帶來消費電子的革命性變化。五、硬件變革大，投資機會多可穿戴設備的外在形態(tài)完全不同于智能手機等傳統(tǒng)硬件產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在硬件方面的變革很大，其中，智能眼鏡側重于光學方面的創(chuàng)新，智能手表是智能手機的縮小版，并加入更多傳感器以讀取人體脈搏等信息，部分廠商也可能在腕帶處采用柔性化硬件設計。此外，智能眼鏡+手表的硬件組合也需要兩個產(chǎn)品之間頻繁的信號互聯(lián)，勢必增加對無線模組的需求。我們認為，水晶光電、環(huán)旭電子、歌爾聲學等公司將顯著受益于可穿戴設備的高速發(fā)展。1、水晶光電：光學龍頭，智能眼鏡最顯著受易標的公司是手機鏡頭用紅外截止濾光片和數(shù)碼相機用光學低通濾波器的領先廠商。公司在產(chǎn)品升級和新產(chǎn)品拓展兩個維度實現(xiàn)增長。光學低通濾波器的單價隨著從卡片機升級為單反微單而增長10倍以上，隨著攝像模組對像素和成像質量要求的提高，紅外截至濾光片材質從普通光學玻璃升級為藍玻璃，單價和市場空間有10倍的提高。公司不斷拓展微投、Kinect產(chǎn)業(yè)鏈相關產(chǎn)品等新產(chǎn)品。我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》中討論到，谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關鍵在于微投和反射顯示屏，而微投的核心技術是光學加工、光引擎設計和鍍膜。水晶光電在這三方面均具有深厚的技術積累。在光學加工方面，水晶光電具有十來年的經(jīng)驗積累；在光引擎設計方面，水晶光電與芯片設計商奇景及LCOS專利持有人合作；鍍膜更是水晶光電的核心優(yōu)勢，其光學鍍膜的產(chǎn)能規(guī)模位居全球第一。水晶光電當前已進入某海外客戶的智能眼鏡產(chǎn)業(yè)鏈，踏上了智能眼鏡技術創(chuàng)新的第一波浪潮。2、環(huán)旭電子：設備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒環(huán)旭電子是蘋果無線模組的兩大供應商之一，產(chǎn)品廣泛應用于MacBook、iPhone和iPad上。如我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》討論，智能眼鏡的重量是一般智能手機的1/3,輕薄化要求遠遠超過絕大多數(shù)手機，智能手表的面積和體積也大約是智能手機的1/6至1/8，但功能上卻相差不大，這就對元器件和組裝工藝的微小化提出較高要求，公司必將憑借微小化貼片工藝的核心技術優(yōu)勢在可穿戴設備產(chǎn)業(yè)鏈占有一席之地。3、歌爾聲學：聲學龍頭，小空間實現(xiàn)高音質公司是全球領先的電聲器件廠商，通過強大的研發(fā)能力向上游整合，實現(xiàn)了關鍵原材料