風險和機遇識別、評價與應對措施表,,,,,,,,,,,,

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序號,"過程

編號",過程名稱,風險和機遇內容,風險分析,,,,,管理措施,責任部門/人,"實施時間

(開始-完成)",評價措施有效性

,,,,嚴重程度,發(fā)生概率,可探測性,RPN,風險級別,,,,

1,COP01,顧客要求的確定與評審,1.對市場需要產品的發(fā)展趨勢判斷失誤；,5,2,4,40,高,對市場需求產品的發(fā)展趨勢進行分析，詳見《市場調查報告》,業(yè)務部/,2019.6.2,有效

,,,2.客戶要求識別不完整；,5,2,2,20,一般,對客戶要求實施監(jiān)視和測量，并及時完善、更新內部《客戶要求識別與評價表》,,2019.6.2,有效

,,,3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。,5,2,2,20,一般,對客戶合同進行評審并形成記錄，確保能滿足合同要求后才簽署合同，詳見《銷售訂單評審記錄單》,,2019.6.2,有效

2,COP02,"產品設計與確認過程

",1.新產品開發(fā)日程未能遵守客戶要求；,3,4,2,24,一般,制訂產品開發(fā)計劃及進度，并與客戶達成一致，詳見《新產品先期策劃與進度表》、《產品開發(fā)計劃及進度表》,研發(fā)部,2019.6.2,有效

,,,2.法律法規(guī)識別失誤；,4,2,3,24,一般,對產品法律法規(guī)進行識別與評審，詳見《適用法律法規(guī)一覽表》,,2019.6.2,有效

3,COP03,過程設計與確認過程,1.新產品開發(fā)日程未能遵守客戶要求；,3,4,2,24,一般,制訂產品開發(fā)計劃及進度，并與客戶達成一致，詳見《新產品先期策劃與進度表》、《產品開發(fā)計劃及進度表》,研發(fā)部/,2019.6.2,有效

,,,2.工廠資源及人員能力評估不足，導致過程設計失效。,4,1,2,8,一般,依工廠實際資源及人員能力進行評估，詳見《產能策劃表》,,2019.6.2,有效

4,COP04,生產過程,1.生產不能準時完成計劃；,5,1,2,10,一般,安排跟單員全程跟進生產計劃進度，并對異常及時進行反饋與溝通，詳見《生產計劃》、計劃達成率統(tǒng)計等。,生產部/,2019.6.2,有效

,,,2.不良率過高；,5,1,2,10,一般,對不良率進行監(jiān)控，并及時采用糾正預防措施，詳見SPC、產品合格率指標,,2019.6.2,有效

,,,3.產品標識不清、混料；,4,2,2,16,一般,嚴格按《標識和追溯控制程序》要求，對產品進行標識，并按區(qū)擺放,,2019.6.2,有效

5,COP05,產品交付,1.生產計劃制定不合理，導致無法按時完成計劃；,5,1,4,20,一般,對公司產能進行分析，并依產品特點和實際產能合理安排生產計劃，詳見《產能分析表》、《生產計劃表》等。,生產部/,2019.6.2,有效

,,,2.不能按時交付；,5,1,2,10,一般,對生產計劃達成率、產品準時交貨率進行監(jiān)控，并根據實際情況制定安全庫存,,2019.6.2,

,,,3.交付的產品不符合客戶的要求。,5,1,3,15,一般,對制程及成品進行檢驗，確保產品質量符合客戶要求，詳見首/尾件檢驗報告、巡檢報告，成品檢驗報告等,,2019.6.2,有效

6,COP06,服務與反饋,1.客戶投訴未能有效解決；,4,2,2,16,一般,對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負責處理并按客戶要求及時回復，詳見《客訴清單》、CAR等,業(yè)務部/,2019.6.2,有效

,,,2.客戶滿意度低，導致客戶訂單減少或丟失。,4,3,2,24,一般,設立客戶滿意度監(jiān)控指標，每年至少調查分析一次，詳見《與顧客有關的過程控制程序》,,2019.6.2,有效

14,SP01,文件和記錄控制,1.軟硬件非正常損壞；,5,1,2,10,一般,定期將技術資料備份至公司服務器中；（雙備份）,品質部,2019.6.2,有效

,,,2.作廢文件非預期使用，導致引發(fā)不良后果。,4,1,1,4,低,"1.作廢文件及時回收銷毀，因參考作用需要保留的任何已作廢的文件，都應加蓋紅色“作廢”印章或做好相應標識分開保存。詳見《文件和記錄控制程序》

2.體系辦每月進行稽查，對文件有效性進行監(jiān)控，見過程績效“文件有效受控率100%”",,2019.6.2,有效

,,,3.記錄清單未規(guī)定保存期限,3,2,2,12,一般,對記錄清單的保存期限進行規(guī)定，見《文件和記錄控制程序》。,,2019.6.2,有效

9,SP02,人力資源管理,1.人員不足；,4,3,1,12,一般,"1.建立員工崗位任職要求，詳見《崗位職責說明書》；

2.基于崗位任職要求，采取適當措施，建立培訓開發(fā)系統(tǒng)，儲備人才。進行崗前培訓、在職培訓、工作技能培訓，充分發(fā)揮員工潛能，建立后備人員，實行一人多崗或一些關鍵崗位一崗多人制度，避免關鍵/特殊崗位人才流失造成的損失，詳見《培訓計劃》、《培訓記錄》等

3.通過郵件、通告、會議、培訓等方式，及時分享與傳遞相關信息。",行政部,2019.6.2,有效

,,,2.能力不足；,3,2,2,12,一般,,,2019.6.2,

,,,3.溝通不暢。,3,2,1,6,低,,,2019.6.2,

10,SP03,設備管理和工裝夾具管理,1.設備損壞，影響生產進度；,4,2,1,8,一般,"1.設備日常保養(yǎng)制度、定期保養(yǎng)計劃

2.建立設備易損件清單",研發(fā)部/,2019.6.2,有效

,,,2.特種設備未定期檢定，違反法律法規(guī)。,5,1,1,5,低,特種設備定期備案和檢定，確保合格有效,,2019.6.2,有效

15,SP04,外部提供過程、產品和服務的控制,1.采購物料不符合要求；,4,2,3,24,一般,"1.開發(fā)建立備用供方以及供方淘汰制度；

2.供應商業(yè)績定期評價，對供方進行考核，并采取相應措施。

見《供應商品質管理工作指示》",采購部,2019.6.2,有效

,,,2.交貨不及時；,4,3,2,24,一般,對供應商交貨績效進行監(jiān)控，并納入考核范圍。見《供應商品質管理工作指示》、過程績效“供應商準時交貨率”等,,2019.6.2,有效

,,,3.價格成本高。,4,3,2,24,一般,對價格成本進行核算，與供方達成共贏,,2019.6.2,有效

16,SP05,產品防護,1.儲存環(huán)境不符合要求；,4,2,4,32,高,對儲存環(huán)境進行規(guī)定，并每日稽核。見《倉庫工作指示》、《溫濕度記錄表》,倉庫,2019.6.2,有效

,,,2.標識不清，導致材料誤用；,4,2,3,24,一般,"1.物料入庫前倉庫員對標識進行檢查，并按區(qū)存放；

2.倉管員、物料員負責標識的維護，發(fā)現脫落或不清，立即通知相關人員進行確認。

見《產品標識和追溯控制程序》",,2019.6.2,有效

,,,3.帳、卡、物不一致。,4,2,3,24,一般,每月定期盤點，編制《盤點表》，并將盤點誤差納入個人績效。見《倉庫工作指示》,,2019.6.2,有效

13,SP06,監(jiān)視和測量資源管理,1.儀器精度不夠，導致檢測結果不準確。,3,2,2,12,一般,"1.建立儀器清單及年度校準計劃，按計劃時間對儀器實施校準；

2.校準好的儀器張貼合格標簽，注明有效期。",生產部/,2019.6.2,有效

,,,2.校準標識不明確或損壞，導致非預期使用；,3,3,1,9,一般,每天使用前進行點檢，如發(fā)現校準標識不明確或破損的，及時記錄并聯(lián)絡儀器管理員確認合格后才能使用.,,2019.6.2,有效

17,SP07,產品的監(jiān)視和測量,1.原材料批量不良未檢出；,4,2,2,16,一般,制訂來料檢驗標準，規(guī)定抽樣計劃及允收、判退標準，見《抽樣工作指示》、各原料檢驗標準,品質部/,2019.6.2,有效

,,,2.不良品未及時標識和控制；,4,2,3,24,一般,嚴格按《不合格品控制程序》對不合格品進行標識與隔離,,2019.6.2,有效

18,SP08,不符合輸出的控制,1.標識不清，導致非預期的應用；,4,2,3,24,一般,設置不合格品區(qū)，所有不合格品及時張貼紅色”不合格品“標貼后放置在指定區(qū)域，以避免被誤用，見《不合格品控制程序》。,品質,2019.6.2,有效

,,,2.未及時有效的采取改善對策，導致不合格品持續(xù)產生。,4,2,2,16,一般,出現不合格后，及時進行分析原因，采取對策，并對改善措施進行驗證，以確保不良不再次發(fā)生。見《糾正與預防措施控制程序》,,2019.6.2,有效

19,SP09,數據分析,1、硬件、軟件非正常損壞；,4,1,1,4,低,資料雙備份,行政部/,2019.6.2,有效

,,,2.收集的數據不準確或無法利用分析；,4,2,3,24,一般,"1.設計合理的統(tǒng)計報表，對數據進行分類收集，便于分析和利用，見“績效數據統(tǒng)計表”。

2.績效部對數據的準確性實施監(jiān)督和驗證，見“績效趨勢圖”。",,2019.6.2,有效

7,SP10,風險和機遇的應對,1.風險識別不完整，如：未包含產品召回、產品審核、使用現場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經驗教訓；,4,2,3,24,一般,嚴格按文件要求進行風險分析與識別。風險小組根據風險分析結果制訂與其潛在影響相適應的行之有效的應對措施，并予以執(zhí)行。對管理措施實施后的有效性進行評價，并按策劃頻率進行評審。詳見《風險和機遇的應對控制程序》,總經辦,2019.6.2,有效

,,,2.風險沒有制訂相應的措施，或措施沒有得到有效的實施。,3,3,2,18,一般,,,2019.6.2,有效

8,SP11,更改管理,1.沒有識別出應受控的所有過程；,4,1,2,8,一般,根據收集的客戶要求、法律法規(guī)要求，識別關鍵過程，見《更改控制清單》,"業(yè)務部/

研發(fā)部/",2019.6.2,有效

,,,2.更改未能及時傳遞到相關部門；,3,2,2,12,一般,及時將更改信息傳遞至相關部門，見《ECN》,,2019.6.2,有效

,,,3.更改驗證不充分。,3,2,2,12,一般,所有更改需要驗證，見《更改控制程序》,,2019.6.2,有效

20,MP01,經營計劃,1.和競爭對手相比的SWOT分析失誤，導致業(yè)務萎縮；,5,2,3,30,高,對競爭對手進行嚴謹細致的調查分析，見《經營計劃》,總經辦,2019.6.2,有效

,,,2.組織環(huán)境識別不齊全，相關方要求識別不完整；,5,2,3,30,高,根據標準及客戶要求，對組織環(huán)境及相關方進行識別，并定期收集相關信息，進行監(jiān)視和評審。見《經營計劃》、《相關方信息收集表》,,2019.6.2,有效

21,MP02,糾正預防及持續(xù)改進,1.不合格識別不充分；,4,1,1,4,低,對不合格品進行界定，并培訓相關人員。見《不合格品控制程序》及相關培訓記錄。,品質部/,2019.6.2,有效

,,,2.改善能力不足，或改善意識不到位；,4,2,3,24,一般,明確改善流程及方法，并對相關人員實施培訓。見《持續(xù)改善控制程序》及培訓記錄。,,2019.6.2,有效

22,MP03,管理評審,1.輸入項目不全；,3,2,1,6,低,根據體系標準及公司實際情況制訂管理評審計劃，經總經理批準后落實到責任部門，以確保每一項輸入均得到評審。見《管理評審計劃》,總經辦,2019.6.2,有效

,,,2.輸出項目未能有效落實。,3,2,1,6,低,"1.對輸出項的改進措施、執(zhí)行人、改善時間進行明確規(guī)定，以確保管理評審的輸出得到有效落實，見《管理評審輸出改進措施》。

2.每年的管理評審務必評審上年度輸出的執(zhí)行情況，見《管理評審報告》。",,2019.6.2,有效

23,MP04,質量成本控制,1.質量事故；,5,1,2,10,一般,購買產品保險，降低質量事故發(fā)生后帶來的損失,財務部,2019.6.2,有效

,,,2.超額運費。,5,1,3,15,一般,對包括合同價格之外的一切