無憂資源：/中國(guó)最大最全的資源下載網(wǎng)教育新天地：/中國(guó)最大的學(xué)習(xí)培訓(xùn)咨詢平臺(tái)質(zhì)量管理體系文件（QMS）編制沈陽市精益企業(yè)管理工作室精益文件化的必要性和重要性質(zhì)量管理體系是個(gè)文件化的體系。建立體系的過程，就是結(jié)合組織性質(zhì)和特點(diǎn)將標(biāo)準(zhǔn)具體化為組織的質(zhì)量管理體系文件的過程按標(biāo)準(zhǔn)要求建立的體系文件是組織實(shí)施質(zhì)量管理的規(guī)范，是企業(yè)內(nèi)部法規(guī)，對(duì)所有員工來說都是強(qiáng)制性的。精益文件化的必要性和重要性□

提高經(jīng)營(yíng)管理的效率落實(shí)質(zhì)量管理增加作業(yè)熟練度，降低成本作為改善的基礎(chǔ)當(dāng)作問題解決的依據(jù)應(yīng)用于授權(quán)與例行管理便于技術(shù)積累符合政府、客戶或ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求精益QMS文件的結(jié)構(gòu)描述實(shí)施質(zhì)量管理體系要素及所涉及到的各項(xiàng)職能部門有關(guān)活動(dòng)詳細(xì)作業(yè)文件其他質(zhì)量文件表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書QMS程序B層次參照ISO10013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》附錄A，QMS文件可分為三個(gè)層次按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求綱領(lǐng)性、概括性描述QMS，闡述企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，引出QMS

程序手冊(cè)A層次精益質(zhì)量管理體系文件的要求（I）文件的系統(tǒng)性文件層次間、文件與文件之間應(yīng)層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理、協(xié)調(diào)有序文件的權(quán)威性文件經(jīng)最高管理者發(fā)布實(shí)施，就成為組織所執(zhí)行的內(nèi)部法規(guī)性文件，是指導(dǎo)組織一切活動(dòng)的行為規(guī)范和實(shí)施審核的依據(jù)之一文件的見證性QMS文件可以作為客觀證據(jù)以向管理者、相關(guān)方、第三方審核機(jī)構(gòu)證實(shí)本組織QMS的運(yùn)行情況精益質(zhì)量管理體系文件的要求（II）文件的適宜性QMS文件應(yīng)充分反映出組織活動(dòng)的特點(diǎn)、規(guī)模、產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性、技術(shù)水平及人員素質(zhì)，并能持續(xù)保證適宜、充分和有效文件的符合性QMS文件應(yīng)符合ISO9001（4.1）條款的要求，充分體現(xiàn)出“

標(biāo)

準(zhǔn)要求到的要寫到、寫到的要做到、做到的要有效

”文件的可操作性QMS文件應(yīng)具有可操作性，務(wù)求實(shí)效，不擺花架子，具體的控制方法的選擇一定要結(jié)合組織的實(shí)際情況而定精益QMS文件的編寫步驟（I）培訓(xùn)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)編寫方法成立編寫小組最高管理者有效介入具備一定的管理經(jīng)驗(yàn)小組成員經(jīng)過培訓(xùn)能代表各有關(guān)部門制定QMS文件編寫計(jì)劃明確任務(wù)分工每一文件的編制都有明確的負(fù)責(zé)人明確時(shí)間要求征求有關(guān)編寫人員的意見精益QMS文件的編寫步驟（II）規(guī)定QMS文件格式要求及內(nèi)容要點(diǎn)手冊(cè)各章節(jié)格式統(tǒng)一，程序的章節(jié)格式統(tǒng)一針對(duì)手冊(cè)章節(jié)和程序文件，提出內(nèi)容要點(diǎn)文件內(nèi)容呼應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求并結(jié)合組織實(shí)際編寫組成員集體討論文件格式要求及內(nèi)容要點(diǎn)現(xiàn)狀調(diào)查收集與質(zhì)量有關(guān)的文件摸清現(xiàn)行做法按計(jì)劃進(jìn)行編寫遵循文件編寫要求保證進(jìn)度精益QMS文件的編寫步驟（III）編寫組成員集體討論相互征求意見注意文件之間的接口和協(xié)調(diào)注意文件的可操作性征求咨詢中心意見咨詢中心對(duì)文件進(jìn)行批改咨詢中心意見與編寫小組成員討論文件定稿必要時(shí)咨詢?nèi)藛T同編寫小組重復(fù)討論發(fā)布實(shí)施精益QMS手冊(cè)的內(nèi)容質(zhì)量管理手冊(cè)是對(duì)組織質(zhì)量管理體系的書

面描述，它是全部體系文件的“

索引”。QMS手冊(cè)的機(jī)構(gòu)和格式無統(tǒng)一的要求。一般內(nèi)容包括：質(zhì)量方針、目標(biāo)和指標(biāo)組織及體系簡(jiǎn)介組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限與標(biāo)準(zhǔn)要求的程序描述精益QMS一般的結(jié)構(gòu)和格式1、范圍和應(yīng)用領(lǐng)域；適用范圍：產(chǎn)品范圍及應(yīng)用領(lǐng)域2、目錄；3、前言；

組織簡(jiǎn)介、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品介紹、關(guān)鍵生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源、質(zhì)量組織現(xiàn)狀、質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定4、術(shù)語和定義5、質(zhì)量手冊(cè)要求；

標(biāo)準(zhǔn)要求程序、適用的內(nèi)容和范圍、主管部門及相關(guān)部門、過程控制及要求、附錄精益××公司的QMS手冊(cè)格式封面QMS手冊(cè)發(fā)布令質(zhì)量方針批準(zhǔn)令QMR授權(quán)書目錄前言1、范圍2、引用文件3、術(shù)語及定義4、質(zhì)量管理體系要求總要求文件要求精益手冊(cè)章節(jié)內(nèi)容提示－要素總則闡述該要素實(shí)施的目的和范圍職責(zé)確定工作的主管部門和相關(guān)部門控制要求及方法要素實(shí)施的具體工作程序、方法和要求相關(guān)文件引用的QMS程序文件（第二層次）精益QMS程序程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑，通常情況下，QMS程序要形成書面文件；程序的內(nèi)容通常應(yīng)包括：活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰來做；何時(shí)、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。程序中通常不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)，這些純技術(shù)性的細(xì)節(jié)一般在作業(yè)指導(dǎo)書中加以描述。QMS程序是組織開展質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ)性文件，是環(huán)質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是質(zhì)量手冊(cè)中原則性要求的進(jìn)一步開展和落實(shí)，必須以質(zhì)量手冊(cè)為依據(jù)。精益QMS程序的結(jié)構(gòu)組織編制的EMS程序應(yīng)按統(tǒng)一的表達(dá)形式進(jìn)行陳述，一般可以考慮：1、目的2、范圍3、術(shù)語（需要時(shí)）4、職責(zé)5、工作程序6、相關(guān)/支持性文件7、記錄表格精益QMS程序的章節(jié)內(nèi)容要點(diǎn)（I）目的，說明程序的控制目的、控制要求；范圍，程序所規(guī)定的內(nèi)容和所涉及的控制范圍；術(shù)語，說明與程序有關(guān)的術(shù)語及其定義；職責(zé)，規(guī)定實(shí)施該程序的主管部門/人員的職責(zé)以及各相關(guān)部門/人員的職責(zé)；相關(guān)/支持性文件，應(yīng)列出與本程序有關(guān)的相關(guān)文件/支持性文件；質(zhì)量記錄表格，給出有關(guān)的環(huán)境記錄名稱并附上相應(yīng)的空白表格精益QMS程序的章節(jié)內(nèi)容要點(diǎn)（II）工作程序確定需開展的各項(xiàng)活動(dòng)及實(shí)施步驟；明確所涉及的人員；規(guī)定具體的控制要求和控制方法；確定開展各項(xiàng)活動(dòng)的時(shí)機(jī)；給出所需的設(shè)備、設(shè)施及要求；規(guī)定例外情況的處理方法；引出所涉及的相關(guān)/支持性文件；明確質(zhì)量記錄的填寫和保存要求；列出所使用的記錄表格等。精益ISO9001明確要求的程序質(zhì)量手冊(cè)；文件控制程序；記錄管理程序8.2.2

內(nèi)部審核管理程序；8.3

不合格品控制程序；糾正措施管理程序；預(yù)防措施實(shí)施程序；精益ISO9001未明確要求的程序5.1

管理承諾；5.3

質(zhì)量方針管理程序；5.4.1

質(zhì)量目標(biāo)制定管理程序；5.5.1

職責(zé)和權(quán)限管理程序；5.6

管理評(píng)審程序；7.2.2

產(chǎn)品要求的評(píng)審程序；7.3.3

設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序；7.4.

采購(gòu)管理程序；7.5.2

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的確認(rèn)程序；7.6

監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序；精益質(zhì)量體系流程圖：要求?部門稱謂統(tǒng)一財(cái)務(wù)部工程部營(yíng)銷部采購(gòu)部。。。?支持性文件的范圍引用的其他程序文件引用的作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)表格手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書記錄（標(biāo)準(zhǔn)表格）精益質(zhì)量體系流程圖：字體流程圖名稱：14號(hào)部門名稱：12號(hào)其它文字：10號(hào)中文：宋體標(biāo)準(zhǔn)英文：TIMES

NEW

ROMAN精益精益精益質(zhì)量體系流程圖：實(shí)例整體精益編制要求框圖形狀：4種如申請(qǐng)、審核如是否批準(zhǔn)活動(dòng)判斷如支持的作業(yè)指導(dǎo)書支持流程如記錄保存記錄歸檔精益編制要求按照流程的順序進(jìn)行考慮支持的流程理順?biāo)形募蛄鞒痰慕涌陉P(guān)系精益編制要求相關(guān)文件相關(guān)的程序支持的作業(yè)指導(dǎo)書填寫的表格名稱表格區(qū)不夠可以采用粘貼的方法解決精益1.概述a.什么是作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的程序?！斑^程”可理解為一組相關(guān)的具體作業(yè)活動(dòng)（如抹灰、砌磚插件、調(diào)試、裝配、完成某項(xiàng)培訓(xùn)）。—作業(yè)指導(dǎo)書也是一種程序，只不過其針對(duì)的對(duì)象是具體的作業(yè)活動(dòng)，而程序文件描述的對(duì)象是某項(xiàng)系統(tǒng)性的質(zhì)量活動(dòng)。—作業(yè)指導(dǎo)書有時(shí)也稱為工作指導(dǎo)令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。精益作業(yè)指導(dǎo)書的作用—是指導(dǎo)保證過程質(zhì)量的最基礎(chǔ)的文件和為開展純技術(shù)性質(zhì)量活動(dòng)提供指導(dǎo)?！琴|(zhì)量體系程序文件的支持性文件。精益b.作業(yè)指導(dǎo)書的種類按發(fā)布形式可分為：—書面作業(yè)指導(dǎo)書；—口述作業(yè)指導(dǎo)書；—計(jì)算機(jī)軟件化的工作指令；—音像化的工作指令。按內(nèi)容可分為：—用于施工、操作、檢驗(yàn)、安裝等具體過程的作業(yè)指導(dǎo)書；—用于指導(dǎo)具體管理工作的各種工作細(xì)則、導(dǎo)，則、計(jì)劃和規(guī)章制度等；—用于指導(dǎo)自動(dòng)化程度高而操作相對(duì)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。精益精益精益精精益益9191

、00、、有閱時(shí)讀候一讀切書好是書一如種同巧和妙過地去避最開杰思出考的的人方談法話。。22

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有能有能

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就越就越

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、最業(yè)最業(yè)具余具余挑生挑生戰(zhàn)活戰(zhàn)活性要性要的有的有挑意挑義戰(zhàn)義，莫，過不過不于要于要提越提越升軌升軌自。自。我22我00。22

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0909月22月1111年88日99日月星上期午六1111時(shí)時(shí)11117777分分22221100..秒99.1.1

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