新醫(yī)改新變局跨國藥企的挑戰(zhàn)與應(yīng)對2017年4月新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局0202TOC\o"1-1"\h\z\u4679前言3新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局PAGEPAGE4根據(jù)中康CMH年跨國藥3120據(jù)22.7%20145.3諾菲、默沙東和諾和諾德同比增速快于

跨國藥企銷售增速放緩與國家以控費為GDP的濟增速。增長過快的衛(wèi)生費用導(dǎo)致醫(yī)保心轉(zhuǎn)向成本控制，政府優(yōu)先采取的措施2015年十大在華跨國藥企市場表現(xiàn)克葛蘭素史克葛蘭素史3.502.002.501.001.50氏羅華強生諾輝瑞菲賽諾拜耳東默沙康阿斯利諾和諾德12.0010.00(%)6.004.002.000.000.00 0.-2.00-4.00-6.00

00市場份額(%)注：氣泡大小代表銷售規(guī)模數(shù)據(jù)來源：中康CMH，德勤分析1陳杏，十大跨國藥企拳頭產(chǎn)品市場表現(xiàn)分析，新康界新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局PAGEPAGE6PAGEPAGE11增長過快的衛(wèi)生費用導(dǎo)致醫(yī)保基金面臨壓力衛(wèi)生費用增速超過GDP增速 城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險基金收支增速(%)30.0025.0020.0015.0010.005.000.00

(%)40.0035.0030.0025.0020.0015.0010.005.002006200720082006200720082009200620072008200920062007200820092016E

收入 數(shù)據(jù)來源：統(tǒng)計局，衛(wèi)計委，德勤分析于降低藥品價格，正通過更加嚴(yán)格的招2015如果議價階段價格過低，藥企只能被迫2015

降幅達再加上政府于2015競價，這將進一步拉低原研藥的利潤空雖然過去十幾年原研藥在一定程度上借品降價的持續(xù)和監(jiān)管的嚴(yán)格，原研藥難依靠原研藥帶來巨額盈利的模式難再持除了集中招標(biāo)之外，政府還在組織一些2016結(jié)果，用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細胞肺癌的埃克替3種藥品降價幅度分別達到67%54%55%。23

份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費用范補價格差；但若降價后醫(yī)保換量不達預(yù)(元)

2015年國家藥品價格談判結(jié)果600055%67%55%67%54%40003000200010000替諾福韋酯(葛蘭素史克)

?？颂婺?貝達藥業(yè))

吉非替尼(阿斯利康)談判前 談判后數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)計委，德勤分析新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局新醫(yī)改新變局PAGEPAGE10PAGEPAGE9年

30%

GMP提升降價是醫(yī)改的主基調(diào)，隨著醫(yī)改不斷深政府嚴(yán)控藥價、取消藥品加成等政策造成了跨國藥企藥品的價格下跌和市場縮線眾多的跨國藥企開始對現(xiàn)有產(chǎn)品重新

2016年百時美施貴寶進行業(yè)務(wù)調(diào)整默克

裁撤腫瘤事業(yè)部泰素和伯爾定兩個產(chǎn)品組8月

8月舍棄心血管事業(yè)部月 月將HIV藥物研發(fā)線剝離給ViiVHealthcare

全部裁撤聚焦生物藥和創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)來源：公開資料，德勤分析合規(guī)與強監(jiān)管是跨國藥企面對的另一大2013年葛蘭素史克事件將跨國藥企嚴(yán)查合規(guī)，進一步收緊內(nèi)部合規(guī)體系核心產(chǎn)品上。近期營銷合規(guī)問題又重回

和湖南醫(yī)生收取高價回扣事件?？梢灶A(yù)及研討會方式介紹藥品的適應(yīng)性和作用機理，以及運用數(shù)字化平臺和醫(yī)生進行時間跨國藥企轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)本土藥企2016年1月2016年3月2016年5月密蓋息注射劑及噴劑2016年7月2016年10月百泌達、百達揚中國商業(yè)許可2016年11月希刻勞和穩(wěn)可信銷售權(quán)數(shù)據(jù)來源：公開資料，德勤分析戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型迫在眉睫此次醫(yī)改是一輪全方位的改革。對于跨未來增長放緩將不可避免。但是轉(zhuǎn)型之

新形勢下跨國藥企如何制勝中國市場 進行本土化生產(chǎn)和研發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型迫在眉睫構(gòu)建整體解決方戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型迫在眉睫構(gòu)建整體解決方與險企合作市場布局：下沉基層生產(chǎn)研發(fā)：本土化數(shù)據(jù)來源：德勤分析2016年跨國藥企加碼本土化研發(fā)時間跨國藥企轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)本土藥企2016年3月宣布在北京成立公共衛(wèi)生研究所-關(guān)注中國抗生素耐藥和傳染病逾2000萬英鎊(計劃)22016年4月在無錫新建研發(fā)生產(chǎn)基地及中國商業(yè)創(chuàng)新中心-5000萬美元2016年6月上海研發(fā)園區(qū)全面投入運營-10億美元2016年6月在杭州投建全球生物技術(shù)中心3.5億美元數(shù)據(jù)來源：公開資料，fDiMarkets，德勤分析面對中國政府接連不斷降價政策，跨國藥企可以通過本土化生產(chǎn)來降低成本。雖然中國的勞動力成本低價優(yōu)勢漸失，但許多園區(qū)政府為招商引資設(shè)置了稅收、租金、貸款等方面的優(yōu)惠政策。除了成本因素，本土化生產(chǎn)無疑還能提高另外，跨國藥企亟需開展真正的本土化研發(fā)。過去，中國研發(fā)中心的工作內(nèi)容

主要是協(xié)助其他研發(fā)中心，做國內(nèi)的臨床試驗和新藥申報。這一狀況隨著中國市場的快速增長而日漸改變。由于人種差異和發(fā)病譜差異，研發(fā)出針對中國市場的新藥顯得愈發(fā)重要。更為關(guān)鍵的是，進行本土化研發(fā)可以有效加速新藥審批。目前，中國在全球新藥首發(fā)市場中占比較低，而且按照中國現(xiàn)行的藥品審批法規(guī)，國外新藥如果要進入中國市場，需要重做臨床試驗，這

個時間至少要3-5年以上，這往往會導(dǎo)致患者錯失救治時機。而根據(jù)政府2016年2月公布的藥品審評審批改革措施，未在中國境內(nèi)外上市銷售或轉(zhuǎn)移到中國境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊申請將優(yōu)先獲得審評審批。因此，跨國藥企在中國進行本土化研發(fā)不但能夠加快新藥在中國上市，更能延伸藥品盈利周期。2007-2015年全球新藥首發(fā)市場占比56.3%12.6%7.7%6.5%0.9%

3.1%

1.8%

0.3%

1.5%

0.0%美國 日

英國 德

瑞士 韓

中國 加拿大 法

丹麥 印

以色列創(chuàng)新貢獻梯隊1 1 2 3 1根據(jù)在研產(chǎn)品數(shù)量和全球首發(fā)上市新藥數(shù)進行分類數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》，占比僅考慮所列國家，并只計入新分子實體實現(xiàn)本土化研發(fā)的方式既可以是設(shè)立研從其研發(fā)產(chǎn)品線中選擇一些適合中國患者疾病譜且有較高治療需求的早期研發(fā)

源，授權(quán)給具有研發(fā)創(chuàng)新實力的本土企業(yè)，進一步開展本地化開發(fā)。不過，年曾有過一輪設(shè)立中外合資

多以分手告終。這表明設(shè)立合資企業(yè)的布局基層醫(yī)藥市場社區(qū)醫(yī)院等基層市場機遇凸顯。根據(jù)中康CMH2015年縣域等級醫(yī)院藥品市場規(guī)模達到2470醫(yī)院藥品市場規(guī)模增速高于城市等級醫(yī)

基層醫(yī)藥市場具有開發(fā)潛力

等級醫(yī)院藥品市場規(guī)模情況 等級醫(yī)院國產(chǎn)及外(合)資企業(yè)銷售份額藥制度逐漸瓦解，以及對大醫(yī)院愈加嚴(yán)在此背景下，跨國藥企可以考慮布局基

(億元120001000080006000400020000

2011 2012 2013 2014

(%)35.0030.0025.0020.0015.0010.005.000.00

90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%

城市縣域城市縣域城市縣域糖尿病心血中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤產(chǎn) 城市等級醫(yī)院 縣域等級醫(yī)院

中成藥并在2016年將其對基層市場的覆蓋列為

(右軸)

縣域等級醫(yī)院增長率(右軸)

國產(chǎn) 外)資輝瑞等企業(yè)則加大對零售藥店的投入，

數(shù)據(jù)來源：中康CMH，德勤分析藥企應(yīng)對各個市場形成有區(qū)別的整體認(rèn)識，可以考慮優(yōu)先進入經(jīng)濟較為發(fā)達、和經(jīng)濟的方式取代單純依賴銷售代表走于疾病和產(chǎn)品的教育，以及關(guān)于療效和成本效益的更科學(xué)的對話和信息。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強培訓(xùn)營銷人員，使其成為全聯(lián)絡(luò)人員、交流性質(zhì)的研討會以及培訓(xùn)等來引導(dǎo)醫(yī)生參與到自己最感興趣的話探索新的商業(yè)模式和整體解決方案隨著患者對療效的關(guān)注日益提升，跨國藥企除了聚焦藥品創(chuàng)新之外，還可積極

探索新的商業(yè)模式，向整體健康解決方案轉(zhuǎn)型。提供針對患者的整體解決方案，不僅能夠使藥企進行差異化競爭，而且藥企可以憑借整體解決方案增強消費粘性，改變單純以藥品利潤作為增長點，構(gòu)建新的商業(yè)模式。新的模式一旦構(gòu)建成功，不僅會為藥企帶來豐厚利潤，更會為今后發(fā)展帶來無窮機會。國外成熟市場（如美國）在這方面已有相關(guān)嘗試，藥企相繼推出以用戶核心的移動醫(yī)療工具，增加用藥依從性及病人參與，如強生通過強化工具性來收集全方位用藥數(shù)據(jù)，賽諾菲、葛蘭素史克則推出針對某種疾病領(lǐng)域的單獨產(chǎn)品，跟蹤整體疾病發(fā)展。在各種新的商業(yè)模式中，擁抱“互聯(lián)網(wǎng)+”是許多跨國藥企業(yè)已做出的積極

嘗試?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的浪潮已經(jīng)席卷全球，“互聯(lián)網(wǎng)+”將會為跨國藥企帶來許多優(yōu)勢，包括幫助醫(yī)生之間的信息傳其中，慢病管理成為了跨國藥企與移動醫(yī)療企業(yè)合作的重要方向。例如，賽諾菲、阿斯利康、默沙東、拜耳等藥企都不約而同地與移動醫(yī)療企業(yè)進行合作，提供遠程醫(yī)療、診后隨訪解決方案、數(shù)據(jù)分析等功能服務(wù)。這很大程度上是因為，在心血管疾病、糖尿病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等慢性病領(lǐng)域，需要對患者進行高黏度、高頻率的長期監(jiān)護和管理，因而跨國藥企可以通過充分利用移動互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的相關(guān)技術(shù)優(yōu)勢，來提升患者的治療效果、提高用藥依從性。近年部分跨國藥企互聯(lián)網(wǎng)合作一覽藥企合作方時間項目2015年5月2016年6月共享優(yōu)質(zhì)資源，深入探索慢病管理與O2O模式2015年4月2016年1月2016年4月2016年5月2016年4月合作“Power+中國餐后血糖優(yōu)化管理平臺項目”數(shù)據(jù)來源：公開資料，德勤分析氏可以通過保險