ICS

70.080CCS

B

43湖 南 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB43/T

958.5—2023代替

實驗用小型豬第部分：環(huán)境與設(shè)施Experimental

minipigPart5:Requirements

of

environment

and

housing

facilities2023

-

11

-

09

發(fā)布

2024

-

-

實施湖南省市場監(jiān)督管理局

發(fā)

布DB43/T

958.5—2023 前言························································································································

Ⅲ引言························································································································

Ⅴ1

·····················································································································12

規(guī)范性引用文件······································································································13

術(shù)語和定義············································································································14

·····················································································································25

工藝布局···············································································································26

·····················································································································37

飼養(yǎng)條件···············································································································58

廢物處理···············································································································69

·····················································································································610 ····················································································································7DB43/T

958.5—2023 本文件按照

GB/T

—《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第

1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是

《實驗用小型豬》的第

5

部分。DB43/T

已發(fā)布了以下部分：——第

1

部分：遺傳質(zhì)量控制；——第

2

部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級與監(jiān)測；——第

3

部分：配合飼料；——第

4

部分：病理學(xué)診斷規(guī)范；——第

5

部分：環(huán)境與設(shè)施。本文件替代

DB43/T

958.5—2014《實驗用小型豬

第

5

DB43/T

958.5—2014相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：a）

增加了“引言”一章；b）

增加了治療室（見

）；c）

5.1.4）；d）

1

實驗用小型豬的環(huán)境分類”中清潔級（見

，2014

6.1）；請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由湖南省科學(xué)技術(shù)廳提出并歸口。本文件起草單位：中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，湖南賽諾生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王維、劉建高、胡鵬志、馬小倩、李桑、徐暢、王佳、石興勇。本文件及其所替代文件的歷次版本發(fā)布情況為：——2014

年首次發(fā)布為

958.5—2014；——本次為第一次修訂。IIIDB43/T

958.5—2023

958標(biāo)準(zhǔn)。DB43/T

旨在確立普遍適用于標(biāo)準(zhǔn)化實驗用小型豬遺傳質(zhì)量控制、微生物檢測、飼料、病理學(xué)檢測、環(huán)境設(shè)施的準(zhǔn)則，擬由五個部分構(gòu)成?！?/p>

1

部分：遺傳質(zhì)量控制。目的在于維持實驗用小型豬的遺傳質(zhì)量穩(wěn)定性。——第

2

部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級與監(jiān)測。目的在于保證實驗用小型豬的生物安全性。——第

3

部分：配合飼料。目的在于保障實驗用小型豬飼料的安全和營養(yǎng)?！?/p>

4

部分：病理學(xué)診斷規(guī)范。目的在于標(biāo)準(zhǔn)化實驗用小型豬病理學(xué)檢測內(nèi)容和方法。——第

5

部分：環(huán)境與設(shè)施。目的在于標(biāo)準(zhǔn)化不同等級實驗用小型豬環(huán)境條件控制和設(shè)施建設(shè)。在

2014

年發(fā)布了有關(guān)實驗用小型豬環(huán)境與設(shè)施的地方標(biāo)準(zhǔn)。DB43/T

958.5

發(fā)布實施已九年，這期間實了實驗用小型豬清潔級等級，其培養(yǎng)環(huán)境與設(shè)施也因此隨之變化。鑒于此，確有必要修訂完善

958.5，以確保高質(zhì)量實驗用小型豬的穩(wěn)定發(fā)展。生存舒適度。本次對

958.5

的修訂，重點刪除了清潔級實驗用小型豬，并對總體布局進行合理優(yōu)化。以此提高實驗用小型豬的質(zhì)量，保證其安全性，更好地促進實驗用小型豬的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用。DB43/T

958.5—2023

1

本文件規(guī)定了實驗用小型豬設(shè)施、環(huán)境條件的技術(shù)要求，墊料、飲水、籠具和運輸?shù)脑瓌t要求。本文件適用于實驗用小型豬設(shè)施建設(shè)與環(huán)境條件控制。2

規(guī)范性引用文件文件。GB

5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB

8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GB

14925 實驗動物環(huán)境及設(shè)施GB

18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GB

19489 實驗室

生物安全通用要求GB

50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范GB

50243 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB

50346 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范GB

50447 實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GBZ

醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護管理3

術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1實驗用小型豬

經(jīng)人工飼養(yǎng)與培育，對其攜帶的病原微生物、寄生蟲進行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，12月齡體重宜不超過

50

kg學(xué)實驗的小型豬。3.2普通環(huán)境 conventional

符合實驗用小型豬居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，但能有效控制犬、貓、嚙齒類動物、禽類、野生動物、昆蟲、寄生蟲和病原微生物的進入。3.3屏障環(huán)境 barrier

DB43/T

958.5—2023符合實驗用小型豬居住的要求，嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進出。4

4.1 選址4.1.1 宜選在空氣質(zhì)量及自然環(huán)境較好的區(qū)域。4.1.2 宜遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)及有嚴(yán)重空氣污染、振動或有噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場、畜禽養(yǎng)殖場、屠宰加工場等區(qū)域。4.1.3 設(shè)施應(yīng)有可靠的避免與其他動物飼養(yǎng)場所產(chǎn)生交叉感染的隔離措施。4.1.4

GB

19489

和

GB

50346

的要求。4.2 衛(wèi)生要求4.2.1外環(huán)境整潔，便于清掃和消毒。排水暢通，無廢物堆積和污水積存。4.2.2 宜設(shè)人、動物、物品、車輛專用出入口，道路通暢，配置專用消毒設(shè)施和設(shè)備。4.2.3所有設(shè)施有防止外來動物進入和實驗動物外逃的措施。4.2.4 設(shè)施圍護結(jié)構(gòu)堅固，材料無毒、無放射性。4.2.5 生產(chǎn)區(qū)和實驗區(qū)內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲漏。天花板應(yīng)耐腐蝕、防水。4.3 設(shè)施要求4.3.1 建筑物門、窗應(yīng)有良好的密閉性。飼養(yǎng)間的門應(yīng)設(shè)觀察窗。4.3.2 屏障環(huán)境設(shè)施的密閉門宜朝空氣壓力較高的方向開啟，并能自動關(guān)閉。4.3.3 走廊凈寬應(yīng)不小于

1.5

m。門寬滿足設(shè)備進出和日常工作需要，凈寬不小于

m。4.3.4 屏障環(huán)境設(shè)施根據(jù)需要保持正確的壓力方向。4.3.5 飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流和布置送風(fēng)口、排風(fēng)口的位置，避免死角、斷流和短路。具體工藝按照GB

50447

和

GB

50243

的要求確定。4.3.6

50052

級電力負(fù)荷供電。4.3.7 屏障環(huán)境設(shè)施由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)及潔凈區(qū)內(nèi)的各類管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。排水溝、槽、管坡度應(yīng)保證排水通暢，無污物積存。排水管道管徑不宜小于

。4.3.8 屏障環(huán)境設(shè)施應(yīng)設(shè)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)，其他級別設(shè)施根據(jù)需要設(shè)置環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)。5

工藝布局5.1 總體布局5.1.1

GB

14925

控制人員、物品、空氣和動物進出。5.1.2 生產(chǎn)區(qū)包括：隔離檢疫室、治療室、緩沖間、走廊、清潔物品貯藏室、消毒后室、種豬舍、配妊娠母豬飼養(yǎng)室、剖腹產(chǎn)手術(shù)室、隔離器室等。5.1.3 實驗區(qū)包括：緩沖間、風(fēng)淋室、檢疫間、隔離室、操作室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室、飼育間、動SPFDB43/T

958.5—2023物洗浴間、清潔物品貯藏室、消毒后室、走廊。檢疫間必須與飼養(yǎng)區(qū)分開設(shè)置。5.1.4 5.1.5 動物實驗設(shè)施應(yīng)與動物生產(chǎn)設(shè)施分開設(shè)置。5.2主要區(qū)域設(shè)置要求5.2.1 飼養(yǎng)間的設(shè)置要求5.2.1.1上、下水系統(tǒng)應(yīng)有防止逆流以及外來生物進入措施。5.2.1.2宜設(shè)動物活動場。5.2.1.3根據(jù)需要，應(yīng)配備適宜的飼養(yǎng)設(shè)備和動物保定器。配備的設(shè)備和工具應(yīng)確保牢固和不會傷害動物。5.2.2 操作間的設(shè)置要求5.2.2.1宜設(shè)置綜合實驗室，并根據(jù)需求配備必要設(shè)備。5.2.2.2 宜設(shè)置隔離檢疫室，用來獨立飼養(yǎng)觀察受傷和疑似患病的動物。5.2.2.3 實驗設(shè)施應(yīng)設(shè)置為新進動物提供隔離的檢疫間。普通級動物的檢疫間必須與動物飼養(yǎng)區(qū)分開設(shè)置。5.2.2.4實驗設(shè)施可根據(jù)需要設(shè)置手術(shù)室和術(shù)后觀察室。5.2.3 輔助區(qū)的設(shè)置要求5.2.3.1飼料和墊料儲藏室應(yīng)實行環(huán)境控制，防止病原微生物、寄生蟲污染和野生動物進入。5.2.3.2 應(yīng)設(shè)置儲存籠具、儀器設(shè)備等物品的儲藏室。5.2.3.3清洗消毒間空間應(yīng)便于設(shè)備的清洗處理。清洗前后的設(shè)備應(yīng)分開放置。墻壁和地板應(yīng)做防水處理，設(shè)置獨立排風(fēng)裝置，能有效排出熱量和濕氣。5.2.3.4 應(yīng)設(shè)置動物尸體和廢物存放的專門房間和（或）設(shè)備。5.2.3.5 宜設(shè)置觀察走廊、或觀察區(qū)、或設(shè)置視頻監(jiān)視系統(tǒng)，用于觀察動物狀態(tài)。6

6.1 分類按照空氣凈化的控制程度，實驗用小型豬環(huán)境分類見表

1。表

1 表

1 實驗用小型豬的環(huán)境分類6.2.1 實驗用小型豬一般飼養(yǎng)間環(huán)境因子指標(biāo)符合表

2

的規(guī)定。

Pa

10

0.2/h

153

14

60

200晝夜明暗交替時間，GB

10Pa

/h

151515151515Pa

10101010101018-28

606060lx

150150150150150150150100100表

2表

2實驗用小型豬飼養(yǎng)間和實驗間環(huán)境因子指標(biāo)6.2.2屏障環(huán)境設(shè)施主要輔助用房的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表

3

的規(guī)定。表

3屏障環(huán)境設(shè)施主要輔助用房的技術(shù)指標(biāo)DB43/T

958.5—2023kg2200.850.601.100.80351.451.00501.801.00kg2

200.960.6020-351.20.8035-501.651.00502.101.0020.50.51.21.01.01.00.50.7DB43/T

958.5—20237

飼養(yǎng)條件7.1 飼養(yǎng)圍欄7.1.1選用無毒、耐沖洗、耐高溫、易消毒滅菌的材料制作飼養(yǎng)欄。7.1.2 飼養(yǎng)欄大小應(yīng)滿足小型豬躺臥、采食和排便，或者使用適當(dāng)?shù)姆指艚⒉煌δ艿膮^(qū)域。圍欄應(yīng)堅固。圍欄尺寸滿足表

4

要求。表

4 飼養(yǎng)圍欄最小尺寸表

4 飼養(yǎng)圍欄最小尺寸7.2.1 選用無毒、耐沖洗、耐高溫、易消毒滅菌的材料制作飼養(yǎng)籠。飼養(yǎng)籠底板網(wǎng)眼或縫隙寬度宜小于

1.2

cm。7.2.2群養(yǎng)飼養(yǎng)籠最小尺寸符合表

5

要求。表

5 群養(yǎng)飼養(yǎng)籠最小尺寸7.2.3表

5 群養(yǎng)飼養(yǎng)籠最小尺寸7.2.3 單養(yǎng)飼養(yǎng)籠最小尺寸符合表

6

要求。表

6 單養(yǎng)飼養(yǎng)籠最小尺寸7.3.1 選用無毒、耐沖洗、耐高溫、易消毒滅菌的材料制作食槽。7.3.2 食槽的大小應(yīng)滿足該飼養(yǎng)間所有動物同時進食。7.4 飲水7.4.1

GB

5749

的要求。DB43/T

958.5—20237.4.2

GB

5749

要求的基礎(chǔ)上，達到無菌要求。7.4.3 群養(yǎng)時應(yīng)該至少每個圍欄提供一個飲水點，飲水嘴應(yīng)使用不銹金屬材料制作。單養(yǎng)時每個籠子都應(yīng)設(shè)有不銹金屬材料制作的飲水嘴。7.5 床鋪和墊料床鋪和墊料應(yīng)無毒、無害、易消毒滅菌。宜提供結(jié)