PAGE衛(wèi)生院預(yù)防接種制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院預(yù)防接種工作管理，規(guī)范預(yù)防接種行為，有效預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有從事預(yù)防接種工作的人員、預(yù)防接種場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)備設(shè)施的管理。3.基本原則預(yù)防接種工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的方針，堅(jiān)持科學(xué)、公正、規(guī)范、安全的原則，確保接種疫苗的安全性和有效性，保護(hù)受種者的健康權(quán)益。二、預(yù)防接種人員管理1.人員資質(zhì)從事預(yù)防接種工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書(shū)》。新上崗人員應(yīng)在取得相關(guān)資質(zhì)和培訓(xùn)合格證書(shū)后，方可獨(dú)立從事預(yù)防接種工作。2.培訓(xùn)與考核衛(wèi)生院應(yīng)定期組織預(yù)防接種人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括國(guó)家免疫規(guī)劃政策、疫苗相關(guān)知識(shí)、接種操作技能、安全注射、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理等。每年對(duì)預(yù)防接種人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)、實(shí)際操作技能、工作質(zhì)量等?？己私Y(jié)果作為續(xù)聘、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等的依據(jù)。3.崗位職責(zé)接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，規(guī)范實(shí)施預(yù)防接種操作，確保接種安全、有效。負(fù)責(zé)疫苗的領(lǐng)取、儲(chǔ)存、分發(fā)和使用管理，做好疫苗出入庫(kù)登記和冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測(cè)記錄。開(kāi)展預(yù)防接種宣傳、咨詢工作，解答受種者及家長(zhǎng)的疑問(wèn)，提供預(yù)防接種相關(guān)信息。及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告預(yù)防接種異常反應(yīng)，并協(xié)助做好調(diào)查和處理工作。三、預(yù)防接種場(chǎng)所管理1.場(chǎng)所設(shè)置預(yù)防接種門診應(yīng)設(shè)置在衛(wèi)生院內(nèi)相對(duì)獨(dú)立、寬敞、明亮、通風(fēng)良好的區(qū)域，分為候診區(qū)、預(yù)診登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等，各區(qū)域標(biāo)識(shí)清晰，布局合理。接種區(qū)應(yīng)配備足夠數(shù)量的接種臺(tái)、冷藏設(shè)備、紫外線消毒燈、接種器材、急救藥品和設(shè)備等。2.環(huán)境要求預(yù)防接種門診應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒，地面、墻面、桌椅等應(yīng)無(wú)灰塵、無(wú)污漬。候診區(qū)應(yīng)提供足夠的座位，配備飲水機(jī)、宣傳資料等，為受種者及家長(zhǎng)提供舒適的等候環(huán)境。留觀區(qū)應(yīng)設(shè)置醒目的標(biāo)識(shí)，配備足夠數(shù)量的觀察座椅，確保受種者在接種后能夠留觀30分鐘。3.設(shè)備管理冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行，溫度符合要求。每天至少記錄2次冷鏈設(shè)備溫度，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。接種器材應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和使用，一次性使用的接種器材應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行一次性醫(yī)療用品管理制度，用后及時(shí)銷毀。急救藥品和設(shè)備應(yīng)定期檢查、更換，確保藥品在有效期內(nèi)，設(shè)備性能良好，隨時(shí)可投入使用。四、疫苗管理1.疫苗采購(gòu)衛(wèi)生院應(yīng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的種類、數(shù)量和受種者人數(shù)，向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提出采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)。采購(gòu)的疫苗應(yīng)具有合法的資質(zhì)證明，疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定和采購(gòu)合同要求。2.疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸疫苗應(yīng)按照品種、批號(hào)分類碼放，不同品種、不同批號(hào)的疫苗不得混放。疫苗與冷庫(kù)庫(kù)壁、地面及管道等設(shè)施之間應(yīng)留有一定的間距，疫苗垛與垛之間應(yīng)留有一定的間距。疫苗儲(chǔ)存溫度應(yīng)符合要求，乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，脊灰疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗在20℃以下保存。疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合要求的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度，確保疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。3.疫苗領(lǐng)發(fā)與使用疫苗領(lǐng)發(fā)應(yīng)建立健全管理制度，領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、領(lǐng)發(fā)日期、生產(chǎn)單位、領(lǐng)發(fā)人員等。接種人員應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，嚴(yán)格掌握疫苗的接種對(duì)象、接種劑量、接種途徑、接種次數(shù)等，確保接種安全、有效。疫苗使用前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，如發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問(wèn)題或過(guò)期、失效等情況，不得使用，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)部門。五、預(yù)防接種工作流程1.接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)提前做好接種場(chǎng)所的清潔、消毒工作，檢查接種器材、急救藥品和設(shè)備等是否齊全、完好。核對(duì)受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、劑次、接種時(shí)間等信息，確認(rèn)無(wú)誤后，填寫預(yù)防接種證。詢問(wèn)受種者的健康狀況、既往史、過(guò)敏史等，告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，簽訂知情同意書(shū)。2.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作原則，規(guī)范實(shí)施預(yù)防接種操作。接種部位、途徑、劑量等應(yīng)符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求。在接種過(guò)程中，應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止接種，并采取相應(yīng)的急救措施。3.接種后留觀接種完成后，受種者應(yīng)在留觀區(qū)留觀30分鐘。留觀期間，接種人員應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)處理并報(bào)告。受種者無(wú)異常反應(yīng)方可離開(kāi)留觀區(qū)，接種人員應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人下次接種的時(shí)間、地點(diǎn)等信息。六、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理1.監(jiān)測(cè)報(bào)告衛(wèi)生院應(yīng)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)工作。接種人員在接種過(guò)程中發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并做好記錄。對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查，填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表》，并及時(shí)上報(bào)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。2.調(diào)查診斷縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)反饋給衛(wèi)生院及受種者或其監(jiān)護(hù)人。受種者或其監(jiān)護(hù)人對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有異議的，可以在收到調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。3.處理原則對(duì)確診的預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)償；屬于二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)償。衛(wèi)生院應(yīng)積極配合做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查、診斷和處理工作，及時(shí)向受種者或其監(jiān)護(hù)人做好解釋和溝通工作，避免矛盾糾紛的發(fā)生。七、資料管理1.檔案建立衛(wèi)生院應(yīng)建立健全預(yù)防接種工作檔案管理制度，對(duì)預(yù)防接種工作中的各類資料進(jìn)行分類整理、歸檔保存。預(yù)防接種工作檔案應(yīng)包括預(yù)防接種人員資質(zhì)檔案、疫苗管理檔案、接種記錄檔案、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理檔案等。2.資料內(nèi)容預(yù)防接種人員資質(zhì)檔案應(yīng)包括人員的資質(zhì)證書(shū)、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。疫苗管理檔案應(yīng)包括疫苗采購(gòu)計(jì)劃、領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈設(shè)備溫度監(jiān)測(cè)記錄、疫苗報(bào)廢記錄等。接種記錄檔案應(yīng)包括預(yù)防接種證、知情同意書(shū)、接種記錄等。異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理檔案應(yīng)包括疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表、調(diào)查診斷結(jié)論、處理記錄等。3.資料保存期限預(yù)防接種工作檔案應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于2年。八、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)預(yù)防接種工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、疫苗管理、接種操作、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理、資料管理等方面。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，確保預(yù)防接種工作規(guī)范、安全、有效。2.外部考核縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)衛(wèi)生院的預(yù)防接種工作進(jìn)行考核